2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解答
XX7年执业药师药事管理与法规习题及答案
2017年执业药师药事管理与法规习题及答案1.药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的工作人员应A.每月进行健康检B.每季度进行健康检查C.每半年进行健康检查D.每年进行健康检查E.每两年进行健康检查正确答案:D2.国家一级保护野生药材物种是指A.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要常用野生药材物种E.分布区域缩小的主要动植物物种正确答案:B3.国家重点保护的野生药材物种分为A.一级B.二级C.三级D.四级E.五级正确答案:C4.制定野生药材资源保护管理条例的目的是A.保护野生药材资源B.合理利用野生药材资源C.适应人民医疗保健事业的需要D.适应医疗制度的改革E.为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要正确答案:E5.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有A.采药证。
需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申清采伐证或狩猎证B.采伐证C.狩猎证D.许可证E.《中药保护品种证书》正确答案:A6.药品经营企业和医疗机构购进药品，必须建立并执行的制度是A.合理的验收制度B.科学的检查制度C.登记制度D.进货检查验收制度E.养护制度正确答案:D7."药品管理法"对开办药品经营企业的必备硬性条件是A.具有与所经营药品相适应的仓储设施B.具有与所经营药品相适应的营业场所C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D.具有与所经营药品相适应的必要设备E.具有与所经营药品相适应的药学技术人员正确答案:C8.实行市场调节价的药品定价原则是A.公平、合理的原则B.公平、合理、诚信实用和质价相符的原则C.诚信实用的原则D.质价相符的原则E.公平，质价相符的原则正确答案:B9."中华人民共和国药品管理法"的适用范围是A.药品研制、检验、信息咨询的单位B.境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人C.所有与药品相关的单位或者个人D.所有从事药品使用的单位或者个人E.境内从事药品的生产、经营和使用的单位或者个人正确答案:B10.以下列入国家一级保护野生药材物种的是A.蛤蚧B.杜仲C.黄柏D.连翘E.羚羊角正确答案:E。
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
2017年执业药师《药事管理与法规》考试真题(文字版)1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试答案：D2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药答案：D3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回答案：C4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药答案：C5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是AA.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全答案：A6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.答案：B7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色)A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识答案：D8.关于保健食品的说法，错误的是A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用答案：D9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院答案：D10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收答案：C11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放答案：A12.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP 认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现答案：C13.根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“ 由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。
执业药师2017《药事管理与法规》测试题与答案.doc
执业药师2017《药事管理与法规》测试题与答案【正确答案:ABCDE2.下列必须符合药用要求的是A.操作容器和包封B.直接接触药品的包封C.直接接触药品的容器D.生产药品的辅料E.生产药品的原料显示答案正确答案:BCDE3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是A.检验结果，不合格项目B.检验机构，检验依据C.抽验药品的品名，检晶来源D.抽验药品的生产企业、生产批号E.抽验药品的规格显示答案正确答案:ABCDE4.我国对药品实行的管理制度有A.新药注册审批制度B.特殊药品管理制度C.药品储备制度D.中药品种保护制度E.处方药与非处方药分类管理制度显示答案正确答案:ABCDE5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是A.保障人体用药安全B.加强药品监督管理C.维护人民用药的合法权益D.保证药品质量E.维护人民身体健康显示答案正确答案:ABCDE6.对违背法规要求者，处罚的办法有A.撤销药品批准证明文件B.警告、停产、停业整顿C.经济罚款D.行政处分E.追究刑事责任显示答案正确答案:ABCDE7.医疗机构的药剂人员调配处方必须A.经过核对B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配C.对处方所列药品不得擅自更改D.对处方所列药品不得擅自使用代用品E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配显示答案正确答案:ABCDE8.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据B.补充检验方法进行药品检验C.补充检验项目进行药品检验D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据显示答案正确答案:BCD9.列入国家一级保护野生药材物种的有A.金钱白花蛇B.黄柏C.羚羊角D.梅花鹿鹿茸E.黄连显示答案正确答案:CD10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当A.对进口药品逐批进行抽查检验B.指导医疗机构内的特定医疗用药C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案E.经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给"进口药品通关单"显示答案正确答案:CDE。
执业药师药事管理与法规2017习题及答案.doc
执业药师药事管理与法规2017习题及答案【-正确答案:E2.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是A.计量基准器具B.计量器具C.社会公用计量标准器具D.标准计量器具E.公用计量标准器具显示答案正确答案:C3.医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容C.本规定的相关内容D.国家有关标准E.国家有关规划显示答案正确答案:B4.负责标定和管理国家药品标准物质的是A.国务院药监管理部门B.国家药典委员会C.国家药物审评中心D.中国药品生物制品检定所E.国家技术监督局显示答案正确答案:D5.国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是A.需要进一步评价药品安全性的B.需要进一步评价药品疗效的C.需要进一步评价药品的生产工艺的D.需要进一步评价药品疗效和安全性的E.需要进一步评价药品质量方法的显示答案正确答案:D6.依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.中药、天然药物和化学药品两大类D.中药、天然药物和生物制品两大类E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类显示答案正确答案:E7.药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.制剂配制质量管理规范显示答案正确答案:B8.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存A.3年B.5年C.10年D.至临床试验结束后3年E.至临床试验结束后5年显示答案正确答案:E9.药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定性、药理和毒理E.生物等效性试验显示答案正确答案:B10.非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行A.一般不需进行临床试验B.生物等效性试验C.只需进行Ⅱ期临床试验D.只需进行Ⅲ期临床试验E.只需进行Ⅳ期临床试验显示答案正确答案:B。
2017执业药师考试药事管理与法规测试题与答案
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第1题有关药品通用名称，以下说法错误的是A.被药品标准采用的通用名称为法定名称B.可用作商标注册C.无论何处生产的同种药品都可用D.按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称E.中国药典委员会制定的药品名称第2题药品说明书在使用商品名时，还必须注明A.英文商品名B.国际非专利名C.中文通用名D.代号命名E.英文通用名第3题新的药品批准文号中作为原批准文号来源代码的是A.第5、6位数字B.第7、8位数字C.第1位数字D.第1、2位数字E.第3、4位数字第4题处方的法律意义主要是A.因处方差错所造成的医疗差错或事故，医师和药师分别负有相应的法律责任B.医师具有诊断权和开具处方权和调配处方权C.药师具有审核、调配处方权和开具处方权D.因处方所造成的医疗差错或事故，医师负有法律责任E.因处方差错所造成的医疗差错或事故，药师负有法律责任第5题同一种药不同的商品名，如果处方名称与所配发药品商品名不同，必须A.由执业药师修改商品名后配发B.由发药药师修改商品名后配C.直接配发药品D.由主任药师修改商品名后配发E.由处方医师重新修改后配发第6题以下对新生儿用药特点的叙述不正确的是A.新生儿总体液量相对成人的高，所以水溶性药物在细胞外液稀释后浓度降低，排出也较慢B.新生儿的酶系统尚不成熟和完备，用药应考虑肝酶的成熟情况C.新生儿体表面积相对成人大，皮肤角质层薄，局部用药应防止吸收中毒D.胃肠道吸收可因个体差异或药物性质不同而有很大差别E.因新生儿吞咽困难，一般采用皮下或肌内注射的方法给药第7题以下对妊娠期妇女用药叙述错误的是A.必须应用抗生素时应首先考虑对孕妇的利弊，并注意对胎儿的影响B.用药时间宜短不宜长，剂量宜小不宜大C.对于胎儿大、分娩有困难者禁用缩宫素，但可用垂体后叶素催产D.在胎盘娩出前禁用麦角新碱E.对致病菌不明的重症感染者一般联合应用二代或三代头孢菌素和庆大霉素第8题非处方药西米替丁与处方药华法令同用时会增加A.出血的危险B.肾毒性的危险C.心脏毒性的危险D.胃炎的危险E.中毒的危险第9题药师在药物临床评价中的作用不包括A.负责药物不良反应监察、登记、报告工作B.检查、监督临床药品质量C.对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价D.负责临床药理学研究和临床评价E.进行药物经济学评价和药物利用评价第10题 C型药物不良反应的特点不包括A.多发生在长期用药后B.通常短期用药史即可引发C.发病机制尚不清楚D.难以预测E.潜伏期长。
2017年10月执业药师《药事管理与法规》考试真题与详解
2017年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解⼀、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意）1. 在执业药师管理职责分⼯中，由省级药品监督管理部门组织实施的是（）。
A. 执业药师考前培训B. 执业药师资格考试考务⼯作C. 执业药师继续教育D. 执业药师执业注册许可【答案】 D【解析】国家药品监督管理局负责执业药师注册的政策制定和组织实施，指导全国执业药师注册管理⼯作。
各省（区、市）药品监督管理部门负责本⾏政区域内的执业药师注册管理⼯作。
2. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B. 不合理⽤药、⽤药差错是导致药品安全风险的主要因素C. 药品⽣产企业应担负起药品整个⽣命周期的安全监测和风险管理⼯作D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素【答案】 D【解析】药品安全风险的特点：①复杂性。
⼀⽅⾯，药品安全风险存在于药品⽣命周期的各个环节，受多种因素影响，任何⼀个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链；另⼀⽅⾯，药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品⽣产者、经营者、医⽣等。
②不可避免性。
③不可预见性。
D项，光从药品注册环节消除各种药品安全风险因素，基本上难以实现。
3. 根据《关于进⼀步改⾰完善药品⽣产流通使⽤政策的若⼲意见》，国家将实⾏药品领域全链条、全流程的重⼤改⾰。
下列关于推动药品流通体制改⾰措施的说法，错误的是（）。
A. ⿎励药品流通企业批发零售⼀体化经营B. ⼒争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全⾯实现零售连锁化C. 整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规⾏为D. 规范零售药店互联零售服务，推⼴“⽹订店取”“⽹订店送”等新型配送⽅式【答案】 B【解析】B项，关于推动药品流通企业转型升级。
⿎励中⼩型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型。
执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案
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A型题1.医疗保险制度的覆盖范围是A.城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工B.城镇的国有企业C.城镇的事业单位D.外商投资企业E.民办非企业单位及其职工显示答案正确答案:A2.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机，构的工作是A.建立健全财务会计制度B.基本医疗保险基金的筹集C.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度D.基本医疗保险基本的管理和支付E.建立健全预决算制度显示答案正确答案:C3.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A.国家技术监督局批准B.国家劳动保障部批准C.中华人民共和国卫生部批准D.国家药品监督管理局批准E.国家工商管理局批准显示答案正确答案:D4.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是A.基本医疗保险基金的筹集B.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内部审计制度C.基本医疗保险基本的管理和支付D.建立健全预决算制度E.建立健全财务会计制度显示答案正确答案:B5.目前我国在医疗机构的医药政策实行的是A.医药剥离B.医药分开核算C.医药分别管理D.医药分开核算，分别管理E.医药分开核算，联合管理显示答案正确答案:D6.国有企业下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由A.职工自己负责B.再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳C.职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳D.再就业服务中心负责E.当地职工所在企业负责显示答案正确答案:B7.生产、销售假药，足以严重危害人奉健康的，处以A.三年以下有期徒刑或者拘役B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金E.五年以下有期徒刑或者拘役显示答案正确答案:C8.生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产显示答案正确答案:A9.医疗保险制度的覆盖范围是A.城镇的国有企业B.城镇的事业单位C.外商投资企业D.民办非企业单位及其职工E.城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工显示答案正确答案:E10.以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是A.利用广告对服务作虚假宣传B.广告主、经营者和发布者违反国家规定，情节严重的C.利用广告对商品作虚假广告宣传的D.广告内容违法情节严重的E.广告主、经营者和发布者违反国家规定利用广告对商品或者服务作虚假宣传、情节严重的显示答案正确答案:E。
2017执业药师药事管理与法规试题及答案
1.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营B.非法收购药品C.兽用药品经营单位经营人用药品D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营显示答案正确答案:ABCDE2.质量管理组织的主要职责是A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.研究处理制剂重大质量问题D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用E.审核不合格品的处理程序及监督实施显示答案正确答案:ABCDE3.质量管理组织的主要职责是A.研究处理制剂重大质量问题B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C.审核不合格品的处理程序及监督实施D.制定质量管理组织的任务、职责E.决定物料和中间品能否使用显示答案正确答案:ABCDE4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对A.药品生产企业的监督管理B.药品生产企业的销售的监督管理C.药品经营的监督管理D.药品采购的监督管理E.药品销售人员的监督管理显示答案正确答案:BCDE5.药枪室的主要职责是A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据E.制定药检室人员的职责显示答案正确答案:ABCDE6.药检室的主要职责是A.制定药检室人员的职责B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程C.制定取样和留样制度D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据显示答案正确答案:ABCDE7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A.每次配制后应清场，并填写清场记录。
2017年执业药师考试药事管理与法规考试真题试题与答案(网友版)
97、二级召回在
98、三级召回在
[99-101]
A.质量审核B.专柜存放
C.质量复核D.抽样检验
E、抽样送检
99、中药饮片装斗前
100、购进首营品种应
101、对拆零药品在
[106-108]
A.有效期10月/2013年B.2013年11月
E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
根据《**品和精神药品管理条例》：
81、定点**企业未依照规定储存**品和精神药品
82、未取得**品处方资格的执业药师擅自开具**品的
83、定点**企业使用现金进行**品和精神药品交易的
84、定点**企业销售超过有效期的**品和精神药品
[85-86]
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
错误的是
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容
器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业
和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督
管理局统一印制，有效期为5年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必
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[81-84]
A.由药品监督管理部门取消其定点**资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交
易的药品，并处罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给
予警告
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执
业活动
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物全国零售指导价
执业药师药事管理与法规2017年真题-(1)
执业药师药事管理与法规2017年真题-(1)一、最佳选择题(每题的备选项中只有一个最符合题意)。
1. 根据处方药与非处方药分类管理的（江南博哥）相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是______。
A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C.质量稳定系指药品质量可控、性质稳定D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主正确答案：B2. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是______。
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药的相关调查工作正确答案：B[解析]3. 根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》，关于国家医疗保障局职责的说法错误的是______。
A.统筹规划卫生健康资源配置，指导区域卫生健康规划的制定与实施B.组织制定并实施医疗保障基金安全防控机制推进医疗保障基金支付方式改革C.制定医保目录准入谈判规则并组织实施D.组织制定并完善异地就医管理和费用结算政策正确答案：A[解析]4. 根据《执业药师职业资格制度规定》，关于执业药师注册条件和要求的说法，错误的是______。
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册C.遵纪守法，无不良信息记录D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作，并经执业单位考核同意正确答案：B[解析] 取得执业药师职业资格证书之后，无申请注册的时限要求。
执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案.doc
执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案【正确答案:A2.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机，构的工作是A.建立健全财务会计制度B.基本医疗保险基金的筹集C.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度D.基本医疗保险基本的管理和支付E.建立健全预决算制度显示答案正确答案:C3.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A.国家技术监督局批准B.国家劳动保障部批准C.中华人民共和国卫生部批准D.国家药品监督管理局批准E.国家工商管理局批准显示答案正确答案:D4.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是A.基本医疗保险基金的筹集B.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内部审计制度C.基本医疗保险基本的管理和支付D.建立健全预决算制度E.建立健全财务会计制度显示答案正确答案:B5.目前我国在医疗机构的医药政策实行的是A.医药剥离B.医药分开核算C.医药分别管理D.医药分开核算，分别管理E.医药分开核算，联合管理显示答案6.国有企业下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由A.职工自己负责B.再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳C.职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳D.再就业服务中心负责E.当地职工所在企业负责显示答案7.生产、销售假药，足以严重危害人奉健康的，处以A.三年以下有期徒刑或者拘役B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金E.五年以下有期徒刑或者拘役显示答案正确答案:C8.生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产显示答案正确答案:A9.医疗保险制度的覆盖范围是A.城镇的国有企业B.城镇的事业单位C.外商投资企业D.民办非企业单位及其职工E.城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工显示答案正确答案:E10.以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是A.利用广告对服务作虚假宣传B.广告主、经营者和发布者违反国家规定，情节严重的C.利用广告对商品作虚假广告宣传的D.广告内容违法情节严重的E.广告主、经营者和发布者违反国家规定利用广告对商品或者服务作虚假宣传、情节严重的显示答案正确答案:E。
执业药师药事管理与法规2017年真题-(2)
执业药师药事管理与法规2017年真题-(2)一、最佳选择题(每题的备选项中只有一个最符合题意)。
1. 某医院配制的医疗机构制剂临床效（江南博哥）果良好，很受患者欢迎。
该医院制剂管理的做法，正确的是A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责正确答案：D[解析] 医疗机构制剂：不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
特殊情况下，经国务院或者省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。
药剂科自配。
2. 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。
经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门正确答案：A[解析] 药品生产企业是药品召回的责任主体。
3. 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A.造成重度残疾的B.造成5人以上轻度残疾的C.造成轻伤或者重伤的D.造成重大突发公共卫生事件的正确答案：C[解析] “对人体健康造成严重危害”：①造成轻伤或重伤的。
②造成轻度残疾或者中度残疾的。
③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的。
④其他对人体健康造成严重危害的情形。
生产销售劣药，致人死亡，或者具有下列情形之一的，应当认定为“后果特别严重”：①致人重度残疾的。
②造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的。
③造成五人以上轻度残疾或器官组织损伤导致一般功能障碍的。
④造成十人以上轻伤的。
⑤造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。
4. 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是A.雄黄根据市场需求，按省区确定2～3个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器，双人双锁保管正确答案：A[解析] 对于市场需求量大的毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定2～3个定点企业。
执业药师《药事管理与法规》真题及答案解析
2017年执业药师考试《药事管理与法例》真题及答案一、最正确选择题（共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最切合题意。
）1.在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监察管理部门组织实行的是（）答案：D【分析】国家食品药品监察管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监察管理部门为本辖区执业药师注册机构。
2.对于药品安全风险和药品安全风险管理举措的说法，错误的选项是（）B.不合理用药、用药差错是致使药品安全风险的主要要素答案：D【分析】药品安全风险管理是一项特别复杂的社会系统工程，需要全社会共同参加，需要多方合作和充分的资源，药品家产链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能危害花费者的风险。
3.依据《对于进一步改革完美药品生产流通使用政策的若干建议》，国家将推行药品领域全链条、全流程的重要改革。
以下对于推动药品流通系统改革举措的说法，错误的选项是（）B.力求到2018年末，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.整改药品流通领域的突出问题，严苛打击租借证照等违纪违规行为D.规范零售药店互联网零售服务，推行“网订店取”“网订店送”等新式配送方式。
答案：B【分析】鼓舞药品流通公司批发零售一体化经营。
推动零售药店分级分类管理。
提高零售连锁率。
鼓舞药品流通公司参加国际药品采买和营销网络建设。
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4.对于成立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的选项是（）答案：C【分析】进一步完美医疗服务系统。
坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为增补，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设构造合理、覆盖城乡的医疗服务系统。
5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）“零差率”销售“进出两条线”C.政府举办的基层医疗卫活力构所有装备和使用基本药物，其余各种医疗机构按规定使用基本药物D.所有零售药店均装备基本药物，并对基本药物推行“零差率”销售答案：C【分析】成立基本药物优先选择和合理使用制度。
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四第1题(A型题):关于药品质量的理解正确的是A. 药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B. 药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C. 药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D. 药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E. 即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E第2题(A型题):国家基本药物的遴选原则是A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主E. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重答案：A第3 题(A 型题):药品的首要特殊性是A.与人的生命健康相关B.质量标准严格C.专业技术性强D.缺乏需求价格弹性E. 竞争性答案：A第4 题(B型题):A.生物药剂学指标B.有效性指标C. 安全性指标D. 稳定性指标E. 均一性指标1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标5.药品的”三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标答案：DEBAC第5题(X 型题): 《药品管理法》所规定的药品包括A.中药材、中药饮片、中成药B. 化学原料药及其制剂C. 抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品D.放射性药品E. 诊断药品答案：ABCDE第6题(X 型题):下列属于药品的是A.天麻饮片B. 强化维生素C的食品C.青霉素原料D. 医疗器械E. 直接接触药品的包装材料答案：A C第7 题(X 型题):关于药品标准正确的是A. 是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B.属于强制性标准C. 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准E.《中国医院制剂规范》也是国家标准答案：ABC第8 题(X 型题):我国药品标准的主要类型包括A.《中国药典》B.《中国生物制品规程》C.《药品卫生标准》D. 国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》答案：ABCDE第9 题(X 型题):药品的特殊性包括A.与人的生命健康相关B. 质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品C. 专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识D. 社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性E. 经济性和竞争性答案：ABCD第10题(X 型题):国家基本药物的来源是A.国家药品标准收载的品种B.上市的新药C.地方标准再评价后的品种D. 国家批准进口的药品E. 试生产的新药答案：ABD11. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 合理布局、方便群众购药D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E. 具有保证所经营药品质量的规章制度正确答案：ABCDE12.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的A. 通用名称B.批号、有效期C.剂型、规格D.生产厂商、购(销)货单位E. 购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期正确答案：ABCDE13.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C. 必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用正确答案：BCDE14.根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是A. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B. 省级药品监督管理部门制定的药品标准C. 省级卫生行政部门制定的药品标准D.《中华人民共和国药典》E. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准正确答案：DE15.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号C. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书D. 已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用E. 已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理正确答案：ABCD16.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是B. 擅自添加着色剂的C.擅自添加辅料的D. 超过有效期的E.被污染的正确答案：AE17.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的E. 依法必须检验而未经检验即销售的正确答案：CDE18.根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是A. 片剂表面霉迹斑斑B.擅自添加矫味剂C.以淀粉冒充感冒药D.更改药品批号E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”正确答案：AC19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按劣药论处的药品是A.依法必须检验而未经检验即销售的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D. 所标明的功能主治超出规定范围的E.未标明有效期的正确答案：BE20. 《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是B. 超过有效期的C. 不注明或者更改生产批号的D.变质、被污染的E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：BCE。
2017年执业药师药事管理和法规真题答案解析
4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）
A.加快建立健全公共卫生服务体系
B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系
C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系
D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系
A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议
B.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议
C.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药
D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例
15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规格注明的功能主治：“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为（）
A.合格药品
B.按假药论处
C.按劣药论处
D.违反说明书和标签管理规定的药品
答案：B
【解析】有下列情形之一的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化
C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为
D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。
2017年执业药师药事管理与法规练习题及答案
2017年执业药师药事管理与法规练习题及答案第 1 题 (单项选择题)对违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由()A.市级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处B.县级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处C.省级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处D.市级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处E.县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处正确答案：E,第 2 题 (单项选择题)资源严重减少的常用野生药材物种中药材是()A.肉苁蓉B.肉豆蔻C.羚羊角D.杜仲E.当归正确答案：A,第 3题 (单项选择题)分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种中药材是()A.肉苁蓉B.肉豆蔻C.羚羊角D.杜仲E.当归正确答案：D,第 4题 (单项选择题)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种中药材是()A.肉苁蓉B.肉豆蔻C.羚羊角D.杜仲E.当归正确答案：C,第 5 题 (单项选择题)被列入国家二级重点保护野生药材物种的中药材是()A.肉苁蓉B.肉豆蔻C.羚羊角D.杜仲E.当归正确答案：D,第 6 题 (多项选择题)中药品种保护的意义包括()A.保护中药名优产品B.保护中药研制生产的知识产权C.提高中药质量和信誉D.推动中药制药企业的科技进步E.开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场正确答案：A,B,C,D,E,第 7 题 (多项选择题)中药品种保护的目的包括()A.提高中药品种的质量B.保护中药生产企业的合法权益C.提高中药品种的产量D.促进中药现代化E.促进中药事业的发展正确答案：A,B,E,第 8 题 (多项选择题)《中药品种保护条例》适用于()A.中国境内生产制造的中成药B.中国境内加工的中药饮片C.中国境内外生产制造的中药品种D.中国境内生产制造的中药人工制成品E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂正确答案：A,D,E,第 9 题 (单项选择题)中药材包装前检验项目不包括()A.药材性状与鉴别B.杂质、水分C.微生物D.浸出物E.指标性成分或有效成分含量正确答案：C,第 10 题 (单项选择题)GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括()A.冷藏B.沙藏C.罐贮D.烘干E.使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂正确答案：D,第 11 题 (单项选择题)负责中药材GAP认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作的部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.省级食品药品监督管理局D.市级食品药品监督管理局E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心正确答案：A,。
2017执业药师考试《药事管理与法规》测试题及答案
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟
2017 执业药师考试《药事管理与法规》测试题及答
案
一、A 型题(最佳选择题)共40 题,每题1 分。
每题的备选项中只有
一个最佳答案。
1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业药师是( )。
A、药品监管部门工作人员刘某
B、药品科研单位研究员关某
C、药品检验机构工作人员张某
D、批发企业执业药师赵某
答案：D
解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。
药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。
2、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )
A. 执业药师注册证的有效期为5 年
B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明
C. 注册有效期满前3 个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续
答案：A
解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16 条规定：执业药
师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继。
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2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C ）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C ）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。
下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临、的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片未分别开具的处方11.根据疫苗流通和预防种看理条例》,关于第二疫苗流通管理的说法正确的是( B )A.经过审核批准药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位,C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,不得委托配送D·县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用。
12.根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是( A )A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号13.根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,在试点地区的下列人员,可以申请成为药品上市许可持有人的是( C )A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪B.广东省某药后零售连锁企业的总经理C.河北省某药物研究所的研究员D.四川省某药品批发企业的董事长14.关药饮片管理的說却错误的是( A )A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格15.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热平肝、提升免疫力，能治疗癌症”,与本省中药饮片泡制规范注明的功能主清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。
该批中药饮片应定性为( B )A.合格药品B.按假药论处C.按劣药论处D.违反说明书和标签管理规定的药品16.根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是( A )A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数B.医疔机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量C.药店检处方时,对处方未标明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间，白底黑字17.关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( A )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力18.药品管理法律体系按骃法律效力等级由高到低排序,正确的是( A )A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律19.某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该行政复议申请的机关可以是( B )A.所在地省级人民政府B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地市级人民政府D.本县人民法院20.谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。
各家药店对此事有不同的解释,正确的是( B )A.零售药店断货,要等几天进货后再告知顾客B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售D.需要凭执业医师师处方才能调配谭某没有医师处方,故不可以调配21. 某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。
该医院制剂管理的做法，正确的是（ D ）A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责22. 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。
进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（ A ）A. 乙药品生产企业B. 甲药品批发企业C. 丙医院D. 药品监督管理部门23. 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（ C ）A.造成重度残疾的B.造成5人以上轻度残疾的C.造成轻伤或者重伤的D.造成重大突发公共卫生事件的24. 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（A ）A. 雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产B. 朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D. 毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管25. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（ C ）A. 医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B. 药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售26. 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。
关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（ D ）A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法27. 为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（D ）A.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量28.药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（A ）A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供货商D.向药品监督管理部门报告29. 关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（A ）A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量30.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是（D ）A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用31.《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
这种行政处罚的种类属于（ A ）A.资格罚B.人身罚C.财产罚D.声誉罚32.某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是（A ）A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行33.乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。