生物样本库信息化管理系统

生物样本库又称生物银行，主要是指：标准化收集、处理、储存、应用健康或疾病生物体的大分子、细胞、组织、器官等样本，以及与这些生物样本相关的（临床、病理、治疗、随访、知情同意等）信息管理、质量控制和应用系统。

随着医学科技的高速发展，高质量的临床生物样本库建设已成为现代化医院的重要组成部分。生物医学样本和相关临床数据的采集、存储和分析是转化医学产业中重要的上游支持。

1、我国生物样本库建设的进程

我国生物样本的收集在20世纪70年代就已经开始,一些医院已开始建立自己的样本库,但这些样本库的建设存在：无序、分散、封闭、缺乏标准化流程，缺乏质控体系与信息化管理，临床资料残缺不全(尤其是治疗与随访资料)，伦理学与相关法律不健全等问题。严重降低了我国生命科学研究水平, 阻碍了创新性新药研发与临床诊治技术开发进程。

国家在《“十三五”生物产业发展规划》中明确指出建设生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息一体化体系，建设具有重要产业应用价值及科研前瞻性的国家精品样本库和实时全景生命数据库。开展生物样本库中生物样本的评价和质量控制用标准物质研究，搭建信息资源研究开发的基础性支撑平台，建设独立的疾病相关遗传信息应用型数据库。

经过最近10年的发展，生物样本库开始从传统的样本储存向信息化方向发展。我国地大物博、人口众多，生物样本量大是我们的优势。收集和利用生物样本蕴含的海量生物学信息是摆在我们面前的关键问题，而建立完善的信息化生物样本库就可以解决。

2、生物样本库信息化管理

生物样本资源属于不可再生资源，高质量的生物样本对于生物医学研究越来越重要。信息化的管理系统能够为建设高质量、高标准的样本库提供有力的支持。但我国目前已有的样本库信息化程度不高，信息及数据采集采用纸质记录，再由样本库工作人员手动录入电脑，这种模式不仅费时费力，也容易录错。因此，早期建设的生物样本库仅有简单的存储功能，对于样本的研究不深入，难以为转化医学做出应有的贡献。

信息化系统的应用带动样本库的精细化管理，不仅可以快速追踪样本信息和记录，而且对于生物样本的科学收集、诊治的临床信息、实验数据等进行了科学规范化管理，增加了样本管理的准确度。

3、生物样本库信息化管理系统的功能

基于以上相关论述和《中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行）》关于样本库的管理要求，生物样本库信息化管理系统基本功能应包括样本管理、设备管理、样本信息查看、样本生命周期的操作记录等，对样本状态和使用情况做实时监控。

有序的空间管理是生物样本库管理的第一要务，用条形码、二维码技术，准确定位每个样本的位置，记录样本信息，做到管理的科学化，始终了解样本的状态（收集、处理、存储、出库、入库、运输、使用等过程），使流程管理自动化。样本数据管理有效、可追溯，保障数据安全、保护个人隐私，同时，在保障隐私权的前提下，支持多家分布式样本库建设，促进样本资源的共享。

青岛大数华创科技有限公司专注行业10余年，结合临床科研、新药研发、生命科学研究等领域生物样本库建设的需求，成功研发LabSOP生物样本库管理系统，并在全国范围内成功实施多个项目。

LabSOP生物样本库管理系统主要的功能模块如下：

平台首页

直观显示用户的样本存储情况，包含样本存储数量、已录入样本、预录入样本等。对存储样本的类型和容器设备数据进行统计。

设备管理

速录入样本信用户可设置容器名称、品牌、型号、基本规格参数、存储样本类型等，实时显示容器样本含量信息，点击快息。

样本录入

选择样本存储位置，录入样本基本信息，支持多种样本录入方式（扫码录入、预录入、手动录入、模板导入等）。可对样本进行提取、分装、复苏、移动、删除等操作，点击样本查看基本信息。

此外，LabSOP生物样本库信息化管理系统还有样本操作（复苏、提取、分装等）、随访管理、权限设置、操作日志、数据备份、报告打印等功能。我们以样本主体为核心、以样本本体为主要内容、以科研合作为手段，为用户打造生物样本库信息管理平台。定制化开发系统功能，接入其他临床管理系统，形成临床数据与生物样本有机结合，为转化医学和医疗科技创新提供重要的数据资源。

LabSOP生物样本库管理系统不仅帮助医院提供数字化管理水平，而且为医学研究和疾病预测、预防与诊断服务提供了科学依据，为临床和科研管理提供了必要的决策和支持。