注射用更昔洛韦说明书 - 罗氏中国
更昔洛韦
更昔洛韦1.品种简介：更昔洛韦（丙氧鸟苷，GCV，DHPG）是美国Syntex公司于1988年批准上市的抗疱疹病毒的开糖环鸟苷类似物，其抑制巨细胞病毒（CMW）效果比阿昔洛韦强50倍，作用机制与阿昔洛韦相似，抑制病毒DNA合成与复制，有骨髓毒性，口服吸收差，注射剂于1988年批准上市。
更昔洛韦是FDA批准的第一个治疗巨细胞病毒感染的药物，也是首选药，对巨细胞有较强的抑制作用，但毒性大，限于治疗严重免疫功能并发的巨细胞病毒感染。
动物实验有致畸作用且有贫血、神经毒性等不良反应治疗严重免疫功能低下并发的CMV 感染, 有效率可达70%～80%, 但不能治愈, 需维持治疗, 单用易产生耐药性, 故推荐联合用药方案。
CAS号：82410-32-0结构式：分子式：C9H13N5O4分子量：255.23类别：抗病毒药物适应症：预防及治疗免疫功能缺陷病人的巨细胞病毒感染，如艾滋病患者，接受化疗的肿瘤患者，使用免疫抑制剂的器官移植病人。
2.市场情况：抗病毒药物的问世比抗生素晚15～20年，但其发展速度却远远落后于抗生素。
自从1977年阿昔洛韦问世后，抗病毒药物市场才真正起步。
随着AIDS和病毒性肝炎等疾病在全球迅速蔓延，对治疗药物的需求急剧增加，促进了新药的研制及销售市场的迅速发展。
尽管如此，目前上市的抗病毒药物只有20余种，仅为抗感染药物的十四分之一左右。
近年来，抗病毒类药物逐步发展，现已成为国内外医药市场上令人瞩目的活跃品种之一，抗病毒药物在世界抗感染药物市场中仅次于抗生素，位列第二，其销量连年猛增。
据不完全统计，1996年抗病毒药物在世界七大主要药物市场（美、英、法、德、意、西班牙和日本）的销售总额为32.2亿美元，到2000年为71亿美元，2008年超过110亿美元。
抗疱疹病毒药品在抗病毒药品市场中占有重要地位。
在抗疱疹病毒药品市场中，目前抗疱疹病毒药物已发展到第三代，更昔洛韦为第二代抗疱疹病毒药物，但是更昔洛韦和阿昔洛韦增速仍很快，其他“洛韦”类药物相对增长较为缓慢，甚至有少数药品呈现出负增长状态。
注射用更昔洛韦说明书
注射用更昔洛韦说明书【药品名称】通用名：注射用更昔洛韦英文名：Ganciclovir for Injection汉语拼音：Zhusheyong Gengxiluowei本品主要成分为更昔洛韦，其化学名为9-（1，3-二羟基-2-丙氧甲基）-鸟嘌呤。
分子式：C9H12N5O4分子量：255.23【性状】本品为白色粉末或疏松块状物。
【药理毒理】药理作用本品为一种2-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制疱疹病毒的复制。
其作用机理是：更昔洛韦首先被巨细胞病毒（CMV）编码（UL97基因）的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。
在CMV感染的细胞内，三磷酸盐的量比非感染细胞中的量高100倍，提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。
更昔洛韦一旦形成三磷酸盐，能在CMV感染的细胞内持续数天。
更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式抑制病毒的DNA合成：1）竞争性地抑制病毒DNA聚合酶；2）掺入病毒及宿主细胞DNA内，从而导致病毒DNA延长的终止。
更昔洛韦对病毒DNA聚合酶作用较对宿主聚合酶强。
临床已证实，本品对巨细胞病毒（CMV）和单纯疱疹病毒（HSV）所致的感染有效。
毒理研究：遗传毒性：更昔洛韦浓度分别为50-500µg/ml和250-2000µg/ml时，体外可增加小鼠淋巴瘤细胞的突变和人淋巴细胞DNA的损伤。
在小鼠微核试验中，更昔洛韦在150和500mg/kg （iv）（以AUC计算相当于人暴露量的2.8至10倍）时，有致裂变作用，但在50mg/kg（以AUC计算，与人用药剂量相当）时无此作用。
Ames沙门氏菌试验表明，更昔洛韦在500至5000µg/ml的浓度下，无致突变作用。
生殖毒性：雌性小鼠静脉给予更昔洛韦90mg/kg/日（以AUC计算，约相当于人给药剂量为5mg/kg平均暴露水平时的1.7倍），可引起交配行为减少，生育力降低，并增加胚胎死亡率。
注射剂药物输注时间(滴速)要求汇总(2023)
注射剂药物输注时间（滴速）要求汇总（2023）注射剂药物说明书提到有滴速要求的，临床实际操作中建议根据输液器说明中的点滴系数进行换算。
静脉输液中ImI有多少滴？输液皮条厂家不同滴速不同，约在15-20滴/毫升左右，精密输液器为15滴/毫升，普通输液器20滴/毫升，压力套装为30滴/毫升。
加入一些药物，如头袍类、红霉素等药物后，药液变浓稠，液滴张力随之变大，液珠变小，这样的液体滴注时可为22滴/毫升。
一般输液器包装上标明：规格0.7mm的针头，滴蒸储水20滴/毫升。
药品说明书对输注时间（滴速）有要求的药物：一、抗菌药物1左氧氟沙星（扬子江药业）每250m1不得少于2小时,500m1不得少于3小时2莫西沙星（拜耳先灵医药）静脉给药0.4g的滴注时间应为90分钟3万古霉素（V IANEXSA）以至少IOOm1溶媒进行稀释溶解后，静脉滴注时间应60分钟以上4亚胺培南西司他丁（杭州默沙东）剂量W500mg,给药时，静脉滴注时间应不少于20〜30分钟；剂量＞500mg,给药时，应不少于40〜60分钟。
如病人滴注时出现恶心状态，可减慢滴注速度5阿奇霉素（辉瑞制药）配置成浓度为2mg∕m1,25On11的溶液滴注时间应不少于1小时；配置成浓度为1mg∕m1,50Om1的溶液时滴注时间应不少于3小时6两性霉素B（华北制药）浓度不超过IOmg∕100m1,避光缓慢静滴，每次滴注时间6小时以上7伏立康哇（PharmaciaUpjohn）浓度不应高于5mg∕m1,滴注速度最快不超过每小时3mg∕kg,每瓶滴注时间须1至2小时8注射用更昔洛韦（科益药业）不少于1小时9注射用醋酸卡泊芬净（MerckSharpDohme）静脉缓慢输注约1小时以上10注射用替加环素（惠氏制药）成人：静脉滴注时间约30〜60分钟；儿童：静脉滴注时间至少60分钟二、抗肿瘤药物1吉西他滨（江苏豪森）30分钟2注射用奥沙利钻（赛诺菲）2〜6小时3白消安注射液（浙江大冢制药）2小时4盐酸多柔比星脂质体注射液（石药集团）起始给药速率应不大于1mg∕min o如果无滴注反应，以后的滴注可在60分钟完成。
注射用更昔洛韦说明书
静脉注射更昔洛韦 N=412 3.2% 2.4%
3.2%
16.0% 7.3% 3.6% 3.4%
4.4% 3.2%
2.4%
对照组 N=119 1.7% 1.7%
2.5%
15.1% 2.5% 2.5% 2.5%
4.2% 1.7%
1.7%
实验室检查异常的HIV感染患者
下表2，列出了三个临床实验中报告的实验室检查结果的异常，在这三项临床试验中，对HI V感染的患者，采用静脉注射更昔洛韦，作为巨细胞病毒视网膜炎的维持治疗。
24.4% 7.6% 1.7% 1.7%
35.3% 4.2% 0.8% 3.4% — — 4.2% 2.5% 3.4% 1.7% —
3
全身系统 不良反应 触觉减退 焦虑 皮肤及附属物 搔痒症 呼吸系统 咳嗽 卡氏肺囊虫肺炎 排痰性咳嗽 鼻窦充血 代谢紊乱和营养障碍 血液碱性磷酸酶升高 血肌酐升高 肌肉骨骼系统 关节痛
表 3. 在所有患者中，发生率等于或者大于 5%的不良反应患者百分比
身体系统 不良反应
血液和淋巴系统 全血细胞减少症 白细胞减少症 全身系统 头痛 粘膜病变 发热 寒战 败血症 食欲不振 面部水肿 胃肠道系统 腹泻 恶心 消化不良 腹胀 代谢和营养障碍 血肌酐升高 肝脏功能异常 血镁降低 低钙血症 低钾血症 中枢和外周神经系统 震颤 意识模糊 皮肤和附属物 银屑病性剥脱性皮炎 呼吸 系统 鼻炎 呼吸困难 心血管系统 心动过速 低血压 泌尿系统 肉眼血尿 特异感觉 眼睛出血 肌肉骨髂系统 肌肉疼痛
【成份】 化学名称：9-(1，3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤 化学结构式：
分子式：C9H13N5O4 分子量：255.23 辅料包括氢氧化钠，盐酸，注射用水。
更昔洛韦同意书
使用更昔洛韦知情同意书新生儿科床患儿住院号。
因病情需要，拟使用更昔洛韦。
【适应症】本品仅用于：1.预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒症。
2.治疗免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。
【用法用量】（一）对于肾功能正常者：1.治疗CMV视网膜炎的标准剂量：1）初始剂量：5mg/kg，每12小时一次，恒定速度静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用14-21天。
2）维持剂量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速度静脉时间1小时以上；或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速度静脉滴注，每次滴注时间1小时以上。
2.预防器官移植受者的巨细胞病毒病：1）初始剂量：5mg/kg，每12小时一次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用7～14天。
2）维持剂量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上；或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上。
（二）特殊用药指导1.肾功能不全者：对于肾功能不全者，参照下表中推荐剂量和用药间隔进行调整：肌酐清除率初始剂量用药间隔维持剂量用药间隔（ml/min）（mg/kg）（小时）（mg/kg）（小时）≥70 5.0 12 5.0 2450－69 2.5 12 2.5 2425－49 2.5 24 1.25 2410－24 1.25 24 0.625 24<10 1.25 周3次，0.625 每周3次，在血液透析后在血液透析后接受血液透析的患者剂量不可超过1.25mg/kg，每周3次，在血液透析后进行。
本品需在血液透析完成后短时间内给药，因为血液透析可减少50％的血浆浓度。
2.患者的监测：由于接受更昔洛韦的患者发生粒细胞减少症的频率高（见不良事件），建议经常进行全血细胞计数和血小板计数，特别是以前使用更昔洛韦或其他核苷类拮抗剂出现血细胞减少者，或治疗开始时中性粒细胞计数小于1000个/μL者。
重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）说明书
应按照当地要求立即处置未使用的药品或废料。
2.接种：
更换针头，使用新针头接种疫苗。
不良反应】
1.全球临床研究
汇总本品在全球开展的17项临床研究，共有17,041名50岁及以上的
成人至少接种了1剂本品。
对本品的安全性评价主要来源于两项安慰剂对照临床研究（ZOSTER-006和ZOSTER-022），这两项研究在北美、拉丁美洲、欧洲、亚洲和澳大利亚开展，涉及按照0、2月程序接种了至少一剂本品（n=14,645）或生理盐水（n=14,660）的29,305例50岁及以上受试者。
受试者首剂接种时的平均年龄为69岁；7,286例（24.9%）受试者的年龄为50至59岁，4,488例（15.3%）受试者的年龄为60至69岁，17,531例（59.8%）受试者的年龄为70岁及以上。
在总人群。
更昔洛韦,Ganciclovir
更昔洛韦药物背景和历史和所治疗疾病（15%），药物与其靶标关系分析和药物作用机理（25%)，以往药物合成方法（25%),药物代谢和前药和药物转运（10%)背景疱疹病毒分为单纯疱疹、带状疱疹、巨细胞病毒(CMV)和E- B病毒,该类病毒在人体中可形成潜伏感染,引起不同组织疾病,在一定的环境下反复发作。
The herpes virus is divided into herpes simplex,herpes zoster,cytomegalovirus(CMV)and E-B virus,the type of virus in the body can cause latent infection,give rise to different tissue disease,repeated episodes in certain circumstances.母体被CMV感染会导致先天性的胎儿畸形;当人类免疫缺陷病毒(HIV)与巨细胞病毒混合感染时,会产生视网膜炎、脑炎、局部性肺炎、肝炎、胃溃疡和皮肤损伤,严重影响人体健康。
CMV infection can cause congenital fetal malformations;When mixed infections of human immunodeficiency virus (HIV)and cytomegalovirus occur to a body, there will be retinitis,encephalitis,localized pneumonia,hepatitis B, stomach ulcers,and skin damage, which seriously impact on human health. CMV经常能在病人器官移植过程中被检查到,是这些病人产生并发症和死亡的重要原因。
CMV的感染和发病导致病人的住院期延长以及医疗及护理费用增。
注射用阿昔洛韦说明书
打针用阿昔洛韦解释书【药品名称】通用名:打针用阿昔洛韦英文名:Aciclovir for Injection汉语拼音:Zhusheyong Axiluowei本品重要成分为阿昔洛韦,其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤分子式:C8H11N5O3【性状】本品为白色松散块状物或粉末【药理毒理】抗病毒药.体外对单纯性疱疹病毒.水痘带状疱疹病毒.大小胞病毒等具克制造用.本品进入疱疹病毒沾染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后经由过程二种方法克制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,克制病毒的复制;②在DNA多聚酶感化下,与增加的DNA链联合,引起DNA链的延长中止本品对病毒有特别的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低.体外细胞转化测定有致癌报导,但动物试验未见致癌根据.某些动物试验显示高浓度药物可致突变,但无染色体转变的根据.本品的致癌与致突变感化尚不明白.大剂量打针可致动物睾丸萎缩和精子数削减,药物能经由过程胎盘,动物试验证实对胚胎无影响μμμμμμg/ml.本品的蛋白联合率低(9%～33%).在肝内代谢,重要代谢物占给药量的9%～14%,经尿渗出.血清除半衰期(tl/2β)约为2.5小时.肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时,血清除半衰期(tl/2β)分离为3.0小时和3.5小时.无尿者的血清除半衰期(tl/2β【顺应症】1. 单纯疱疹病毒沾染:用于免疫缺点者初发和复发性粘膜皮肤沾染的治疗以及反复发生发火病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗2. 带状疱疹:用于免疫缺点者轻微带状疱疹病人或免疫功效正常者弥散型带状疱疹的治疗3. 免疫缺点者水痘的治疗4. 急性视网膜坏逝世的治疗【用法用量】静脉滴注,每次滴注时光在1小时以上成人经常运用量:1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺点者皮肤粘膜单纯疱疹或轻微带状疱疹,按体重一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日小儿经常运用量:1.重症生殖器疱疹初治,婴儿与12岁以下小儿,按体概况积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺点者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体概况积一次250mg/m2, 一日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.免疫缺点者归并水痘,按体重一次10mg/kg或按体概况积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日小儿最高剂量为每8小时按体概况积500mg/m2药液的配制:取本品0.5g参加10ml打针用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠打针液或5%葡萄糖打针液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超出7g/L,不然易引起静脉炎【不良反响】1.罕有的不良反响:打针部位的炎症或静脉炎.皮肤瘙痒或荨麻疹.皮疹.发烧.轻度头痛.恶心.吐逆.腹泻.蛋白尿.血液尿素氮和血清肌酐值升高.肝功效平常如血清氨基转移酶.碱性磷酸酶.乳酸脱氢酶.总胆红素轻度升高级2.少见的不良反响有:急性肾功效不全.白细胞和红细胞降低.血红蛋白削减.胆固醇.三酰甘油升高.血尿.低血压.多汗.心悸.呼吸艰苦.胸闷等3.罕有的不良反响有:晕厥.意识隐约.幻觉.癫痫.下肢抽搐.舌及手足麻痹感.震颤.全身倦怠感等中枢神经体系症状【禁忌症】对本品过敏者禁用【留意事项】2.急性或慢性肾功效不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功效衰竭3.以下情形需斟酌用药利弊:脱水灾者,本品剂量应削减.轻微肝功效不全者.对本品不克不及推却者.精力平常或以往对细胞毒性药物消失精力反响者,运用本品易产生精力症状,需慎用5.对诊断的干扰:可引起肾小管壅塞,使血肌酐和尿素氮增高.如剂量适当.水分充足一般不会引起6.随访检讨:因为生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,是以患者至少应一年检讨一次,以早期发明.静脉用药可能引起肾毒性,用药前或用药时代应检讨肾功效7.静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内8.一次血液透析可使血药浓度降低60%,故每次血液透析6小时应反复初给一次剂量9.静脉滴注时宜迟缓,不然可产生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功效伤害的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引起痛苦悲伤及静脉炎11.本品对单纯疱疹病毒的埋伏沾染和复发无显著后果,不克不及铲除病毒12一旦疱疹症状与体征消失,应尽早给药13.本剂呈碱性,与其他药物混杂轻易引起pH值转变,应尽量防止配伍运用【妊妇及哺乳期妇女用药】药物能经由过程胎盘,虽动物试验证实对胚胎无影响,但妊妇用药仍需衡量利弊药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍,虽未发明婴儿平常,但哺乳期妇女应慎用【儿童用药】儿童中虽未发明特别不良反响,但应慎用.新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,不然易引起致命性的分解征,包含酸中毒.中枢克制.呼吸艰苦.肾功效衰竭.低血压.癫痫和颅内出血等【老年患者用药】因为心理性肾功效的阑珊,本品剂量与用药间期需调剂【药物互相感化】1.与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精力平常,应慎用2.与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功效不全者更易产生3.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表示为深度昏睡和疲惫4.与丙磺舒竞争性克制有机酸渗出,归并用丙磺舒可使本品的渗出减慢,半衰期延长,体内药物蓄积【药物过量】【规格】0.25g【贮藏】遮光,密封保管。
配伍禁忌-抗菌药物
白色混浊
霉 烯
泮托拉唑（序贯）-文献
乳白色混浊
类
奥美拉唑（混合）-文献
乳白色混浊
复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)（序贯）
-文献
乳白色混浊
美罗培南
美罗培南不应与其它药物混合使用说明书
廊坊市人民医院
喹 诺 酮 类
②药物和药物
廊坊市人民医院
喹 诺 酮 类
②药物和药物
廊坊市人民医院
②药物和药物
廊坊市人民医院
廊坊市人民医院
②药物和药物
药物1
药物2
头孢哌酮钠舒巴坦钠（序贯）-文献
配伍结果 乳白色混浊液
哌拉西林钠舒巴坦钠（混合）-文献 乳白色
美罗培南（序贯）-文献
白色混浊
头孢他啶（混合）-文献
糖
美洛西林（序贯）-文献
肽 万古霉素 呋塞米（混合）-文献
类
多烯磷脂胆碱（混合）-文献
白色絮状沉淀 白色混浊乳状液 白色混浊沉淀 白色沉淀
注射用阿莫
西林钠克拉
√
抗 维酸钾
生 磺胺嘧啶钠 素 注射液
√
类 伊曲康唑注 射液
√
注射用两性 霉素B脂质体
禁忌
说明书：注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳 禁忌 酸盐的溶液中会降低其稳定性，故注射用阿莫西林钠克拉维酸钾溶液不
可和含有上述物质的溶液混合。
禁忌
文献：磺胺嘧啶钠注射液(浓度为20%,PH为9.5～11.0)与葡萄糖注射液 (浓度为5%,PH为3.2～5.5)混合后，溶液呈现配伍禁忌。
药物1
氨基糖苷类
药物2
配伍结果 配伍禁忌：序贯间歇静脉输 注，并使用不同输液管；或 者充分冲管。
注射用阿昔洛韦说明书
注射用阿昔洛韦说明书【药品名称】通用名:注射用阿昔洛韦英文名:Aciclovir for Injection汉语拼音:Zhusheyong Axiluowei本品主要成分为阿昔洛韦,其化学名为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤分子式:C8H11N5O3分子量:225.21【性状】本品为白色疏松块状物或粉末【药理毒理】抗病毒药.体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用.本品进入疱疹病毒感染的细胞后,与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯,然后通过二种方式抑制病毒复制:①干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制；②在DNA多聚酶作用下,与增长的DNA链结合,引起DNA链的延伸中断本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低.体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据.某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据.本品的致癌与致突变作用尚不明确.大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响【药代动力学】能广泛分布至各组织与体液中,包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液.在肾、肝和小肠中浓度高,脑脊液中浓度约为血中浓度的一半.药物可通过胎盘.健康成人按5mg/kg和l0mg/kg静脉滴注1小时后,平均稳态血药浓度分别为9.8μg/ml和20.7μg/ml,经7小时后,谷浓度分别为0.7μg/ml和2.3μg/ml.一岁以上儿童,用量为250mg/m2者,其血药浓度变化与成人5mg/kg相近,而用量500mg/m2与成人10mg/kg用量者相近.新生儿(3月龄以下)每8小时静脉滴注10mg/kg,每次滴注持续1小时,其稳态峰浓度(Cmax)为13.8μg/ml,而谷浓度则为2.3μg/ml.本品的蛋白结合率低(9%～33%).在肝内代谢,主要代谢物占给药量的9%～14%,经尿排泄.血消除半衰期(tl/2β)约为2.5小时.肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时,血消除半衰期(tl/2β)分别为3.0小时和3.5小时.无尿者的血消除半衰期(tl/2β)长达19.5小时,血液透析时降为5.7小时.本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄.约45%～79%的药物以原形由尿排泄.经粪便排泄率低于2%.呼出气中含微量药物.血液透析6小时约清除血中60%的药物.腹膜透析清除量很少【适应症】1. 单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗2. 带状疱疹:用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗3. 免疫缺陷者水痘的治疗4. 急性视网膜坏死的治疗【用法用量】静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上成人常用量:1.重症生殖器疱疹初治,按体重一次5mg/kg(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹,按体重一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.急性视网膜坏死,一次5～10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7～10日.以后一次口服0.8g,一日5次,连续6～14周.成人一日最高剂量按体重为3Omg/kg,或按体表面积为1.5g/m2 小儿常用量:1.重症生殖器疱疹初治,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2(按阿昔洛韦计,下同),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日2.免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹,婴儿与12岁以下小儿,按体表面积一次250mg/m2, 一日3次,隔8小时滴注1次,共7日,12岁以上按成人量3.单纯疱疹性脑炎,按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日4.免疫缺陷者合并水痘,按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2药液的配制:取本品0.5g加入10ml注射用水中,使浓度为50g/L,充分摇匀成溶液后,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml,使最后药物浓度不超过7g/L,否则易引起静脉炎【不良反应】1.常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高、肝功能异常如血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、总胆红素轻度升高等2.少见的不良反应有:急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血红蛋白减少、胆固醇、三酰甘油升高、血尿、低血压、多汗、心悸、呼吸困难、胸闷等3.罕见的不良反应有:昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫、下肢抽搐、舌及手足麻木感、震颤、全身倦怠感等中枢神经系统症状【禁忌症】对本品过敏者禁用【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏2.急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注,因为滴速过快时可引起肾功能衰竭3.以下情况需考虑用药利弊:脱水患者,本品剂量应减少.严重肝功能不全者、对本品不能承受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者,应用本品易产生精神症状,需慎用4.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药.如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性5.对诊断的干扰:可引起肾小管阻塞,使血肌酐和尿素氮增高.如剂量恰当、水分充足一般不会引起6.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现.静脉用药可能引起肾毒性,用药前或用药期间应检查肾功能7.静脉滴注后2小时,尿药浓度最高,此时应给病人充足的水,防止药物沉积于肾小管内8.一次血液透析可使血药浓度降低60%,故每次血液透析6小时应重复初给一次剂量9.静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害的病例可达10%,并勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及静脉炎10.肥胖患者的剂量应按标准体重计算11.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒12一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药13.本剂呈碱性,与其他药物混合容易引起pH值改变,应尽量避免配伍使用【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘,虽动物实验证实对胚胎无影响,但孕妇用药仍需权衡利弊药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍,虽未发现婴儿异常,但哺乳期妇女应慎用【儿童用药】儿童中虽未发现特殊不良反应,但应慎用.新生儿不宜以含苯甲醇的稀释液配制滴注液,否则易引起致命性的综合征,包括酸中毒、中枢抑制、呼吸困难、肾功能衰竭、低血压、癫痫和颅内出血等【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整【药物相互作用】1.与干扰素或甲氨蝶呤(鞘内)合用,可能引起精神异常,应慎用2.与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生3.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳4.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积【药物过量】【规格】0.25g【贮藏】遮光,密封保存。
注射用更昔洛韦
注射用更昔洛韦【适用症】1. 适用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。
2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。
【注意事项】1. 注射用更昔洛韦化学结构与阿昔洛韦相似，对后者过敏的患者也可能对注射用更昔洛韦过敏。
2. 注射用更昔洛韦并不能治愈巨细胞病毒感染，因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药，防止复发。
3. 注射用更昔洛韦须静脉滴注给药，不可肌内注射，每次剂量至少滴注1小时以上，患者需给予充足水分，以免增加毒性。
4. 注射用更昔洛韦可引起中性粒细胞减少、血小板减少，并易引起出血和感染，用药期间应注意口腔卫生。
5. 用药期间应经常检查血细胞数，初始治疗期间应每二天测定血细胞计数，以后为每周测定一次。
对有血细胞减少病史的患者（包括因药物、化学品或射线所致者）或粒细胞计数低于1000/mm3患者，应每天进行血细胞计数。
如中性粒细胞计数在500/mm3以下、或血小板计数低于25000/mm3时应暂时停药，直至中性粒细胞数增加至750/mm3以上方可重新给药。
少数病人同时采用粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-C SF）治疗粒细胞减低有效。
6. 肾功能减退者剂量应酌减，血液透析患者用量每24小时不超过1.25 mg/kg，每次透析后血药浓度约可减低50%，因此在透析日宜在透析以后给药。
7. 注射用更昔洛韦需充分溶解后缓慢静脉滴注，滴注液浓度不能超过10mg/ml，一次最大剂量为6mg/kg。
注射用更昔洛韦溶液呈强碱性（pH=11），滴注时间不得少于1小时，并注意避免药液与皮肤或粘膜接触或吸入，如不慎溅及，应立即用肥皂和清水冲洗，眼睛应用清水冲洗，避免药液渗漏到血管外组织。
8. 育龄妇女应用注射用更昔洛韦时应注意采取有效避孕措施，育龄男性应采用避孕工具至停药后至少3个月。
9. 用药期间应每2周进行血清肌酐或肌酐清除率的测定。
药物说明书drins-曲妥珠单抗-罗氏
药物说明书drins-曲妥珠单抗-罗氏注射用曲妥珠单抗说明书来源: 上海罗氏制药有限公司【药品名称】通用名称:注射用曲妥珠单抗英文名称:Herceptin(TrastuzumabInjection) 商品名称:赫赛汀【成份】活性成分:重组抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞 (中国仓鼠卵巢细胞CHO) 生产的，纯化过程包括特定的病毒灭活和去除步骤，采用的是用亲合色谱法和离子交换法。
稀释液为含1.1%苯甲醇的20ml灭菌注射用水 (以下称稀释液) 。
赋形剂:L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-双羧海藻糖，聚山梨醇酯20。
【性状】每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg，为白色至淡黄色冻干粉剂。
配制成溶液后为无色或淡黄色澄清或微乳光色溶液，供静脉输注用。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/ml。
【适应症】转移性乳腺癌: 本品适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌:作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。
乳腺癌辅助治疗: 本品单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗(如果适用)后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。
转移性胃癌: 本品联合卡培他滨或5-氟尿嘧啶和顺铂适用于既往未接受过针对转移性疾病治疗的HER2过度表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌患者。
曲妥珠单抗只能用于HER2过度表达的转移性胃癌患者，HER2过度表达的定义为使用已验证的检测方法得到的IHC3+或IHC2+/FISH+结果。
【规格】440mg(20ml)/瓶。
【用法用量】【不良反应】以下不良反应会在说明书的其他部分进行更详细的讨论: 心肌病[见注意事项] 输注反应[见注意事项] 化疗引起的中性粒细胞减少症加重肺毒性[见注意事项] 曲妥珠单抗最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。
更昔洛韦葡萄糖注射液说明书
更昔洛韦葡萄糖注射液更昔洛韦葡萄糖注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：更昔洛韦葡萄糖注射液汉语拼音：Gengxiluowei Putaotang Zhusheye•【成份】本品主要成份为更昔洛韦，其化学名称为9-（1，3-二羟基-2-丙氧甲基）-鸟嘌呤。
•【性状】本品为无色的澄明液体。
•【适应症】本品仅用于：1、预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。
2、治疗免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。
•【用法用量】（一）对于肾功能正常者：1、治疗CMV视网膜炎的标准剂量：1）初始剂量：5mg/kg，每12小时一次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用14—21天。
2）维持剂量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上；或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上。
2、预防器官移植受者的巨细胞病毒病：1）初始剂量：5mg/kg，每12小时一次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用7—14天。
2）维持剂量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上；或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上。
（二）特殊用药指导详见药品说明书•【禁忌】对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
•【注意事项】警告：如果绝对中性粒细胞计数少于500个细胞/μL或血小板计数少于25,000个细胞/μL不能使用本品。
其余详见药品说明书。
•【药物过量】详见药品说明书。
•【药理毒理】核苷类抗病毒药。
本品进入细胞后迅速被磷酸化为单磷酸化合物，然后经细胞激酶的作用成为三磷酸化合物，在已感染巨细胞病毒的细胞内其磷酸化较正常细胞更快。
更昔洛韦可竞争性抑制DNA多聚酶，并掺入病毒及宿主细胞的DNA中，从而抑制DNA合成。
本品对病毒DNA多聚酶的抑制作用较宿主细胞多聚酶为强。
丽科伟（注射用更昔洛韦）
丽科伟(注射用更昔洛韦)【药品名称】商品名称：丽科伟通用名称：注射用更昔洛韦英文名称：Gancicl ovir for Injecti on【成份】主要成分：更昔洛韦化学名：9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤分子式：C9H12N5O4分子量：255.23。
【适应症】1. 适用于免疫缺陷患者（包括艾滋病患者）并发巨细胞病毒视网膜炎的诱导期和维持期治疗。
2. 亦可用于接受器官移植的患者预防巨细胞病毒感染及用于巨细胞病毒血清试验阳性的艾滋病患者预防发生巨细胞病毒疾病。
【用法用量】1 诱导期：静脉滴注按体重一次5m g/kg，每12小时1次，每次静滴1小时以上，疗程14～21日，肾功能减退者剂量应酌减。
肌酐清除率为50～69ml/分钟时，每12小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时，每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时，每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率【不良反应】1 常见的不良反应为骨髓抑制，用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下，约20%的患者血小板计数减低至50000/mm3以下，此外可有贫血。
2 中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等，发生率约5%，偶有昏迷、抽搐等。
3 可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等；有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。
【禁忌】对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】1 本品化学结构与阿昔洛韦相似，对后者过敏的患者也可能对本品过敏。
2 本品并不能治愈巨细胞病毒感染，因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药，防止复发。
阿昔洛韦注射液说明书
阿昔洛韦注射液说明书【药品名称】通用名：阿昔洛韦注射液【适应症】（1）单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。
（2）带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。
（3）免疫缺陷者水痘的治疗。
【规格】10ml：0.25g【用法用量】仅供静脉滴注，每次滴注时间在1小时以上。
成人常用量1、重症生殖器疱疹初治，按体重一次5mg/kg（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，每隔8小时滴注1次，共5日。
2、免疫缺陷者皮肤粘摸单纯疱疹或严重带状疱疹，按体重一次5～10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注1次，共7～10日。
3、单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注1次，共10日。
成人一日最高剂量按体重为30mg/kg，或按体表面积为1.5g/m2,每8小时不可超过20mg/kg。
小儿常用量1、重症生殖器疱疹的初治，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2（按阿昔洛韦计，下同），一日3次，每隔8小时滴注1次，共5日；2、免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹，婴儿与12岁以下小儿，按体表面积一次250mg/m2，一日3次，每隔8小时滴注1次，共7日，12岁以上按成人量。
3、单纯疱疹性脑炎，按体重一次10mg/kg，一日3次，每隔8小时滴注1次，共10日。
4、免疫缺陷者合并水痘，按体重一次10mg/kg或按体表面积一次500mg/m2，一日3次，每隔8小时滴注1次，共10日。
小儿最高剂量为每8小时按体表面积为500mg/m2。
药液的配制：取本品一支用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至至少100ml，使药物浓度不超过7g/L，否则易引起静脉炎。
配制后的溶液应在12小时内使用。
冰箱内放置会产生沉淀。
本品不可用含苯甲醇的稀释液稀释。
急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静脉滴注，因为滴速过快时可引起肾功能衰竭。
医院输液处方集
医院输液处方集收集一些医院的处方------同行们看一下广州军区陆军总院患者男，62岁，因突然失语、一侧偏瘫入院。
CT提示脑梗R：mannitol 250ml10%glucose 250ml灯盏花素60mg5%glucose150ml川芎嗪80mg0.9%nacl 250ml脑活素20ml10%glucose500mlVit b6 0.2Vit c 2.0Atp 40mgLnosine 0.4Co-a 100uPotassium 8ml Iv drip* 7-10d维脑路通200mg tid*30d患者张XX,男40岁,因"言语不清,右侧肢体活动不灵1天"入院.查体:右侧肢体活动不灵,右手不能持物,能下地行走,无恶心,呕吐,无饮水呛咳及吞咽困难.右侧中枢性面舌瘫,右侧肢体肌力四级,右巴氏证阳性.CT示:脑梗塞初步诊疗计划:1.改善脑循环2.促进脑代谢. 3.完善检查. 4.对症处理.药物应用:肠溶APC 0.3 qd20%甘露醇250ml ivdrip bidNS 250ml曲可卢丁0.6川芎秦160mg ivdrip qd5%GNS 500ml脑复康8.0vitc 3.0vitB6 0.210%氯化钾10ml ivdrip qdNS 250ml洛栓星120mg ivdrip qd该病人住院8天,好转出院福州市高山医院患者：男62岁头痛、眩晕十余天就诊，查体：血压125/72mmHg.P68次/分，心肺听诊未见异常，神经系统检查未见阳性体征，拟诊：眩晕待查：脑A硬化？建议行CT检查处方：川芎嗪氯化钠注射液100ml ivgtt Bid 5%GS 250ml/ 丹参注射液20ml/ ivgtt qd 5%GS 250ml/ 参麦40ml/ ivgtt qd 氟桂利嗪10mg qn×5天吡拉西坦片2# tid ×5天男38，入院诊断：1冠心2房颤（1）706代血浆300ml+生脉注射液20ml静滴一天一次（2）5%GS250ml+辅酶A200U麦门冬酸钾酶20ml+10%kcl5ml+VB60.2静滴一天一次吉林省吉林大学第一医院输尿管结石：患者年龄52岁女性B超显示输尿管结石原为肾结石现疼痛剧烈呕吐处方：1 黄体酮15MG肌注 2 5%GS500+大磷6G+5MG654-2静点 3 5%GS+ 利多卡因10MG静点 4 替静点硝唑100ML支气管炎，小孩2岁来源；乌市儿童医院5%糖100ml菌必治1g5%糖50ml更昔洛韦50mg5%糖100ml细辛脑8mg输尿管结石病史:男性36岁左腰部绞痛伴尿频、尿急、尿红红半天处理：1、5%GNS500ml+VC2.0+VB60.2+654-2 20mg静滴2、5%GS250ml+速尿20mg静滴3、左氧0.2静滴,每日二次4、复方冬眠灵30mg肌注注意观察血压。
注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总(2023)
注射剂药物溶媒和配制浓度要求汇总（2023）一、说明书指定固定溶媒的药物（一）抗肿瘤药物（二）抗菌药物（三）其他药物（四）中药注射剂二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物（一）抗肿瘤药物（二）其他药物（三）中药注射剂药物溶解或稀释所用溶媒需注意相容性，原则上应参照药品说明书列出的溶媒种类及溶媒量进行配置。
O1.溶媒的选择：静脉药物溶媒的选择需考虑溶媒PH值、电解质成分的因素。
溶媒PH值偏低或偏高时，其氢离子、氢氧根离子可催化药物的水解，引起药物溶解度或降解速度的变化，影响质量稳定性。
强电解质溶媒或含有如Ca2÷.Na+等强电解质成分的，加入弱离子溶液或非电解质溶液中时，可降低药物的水溶性，诱导药物析出产生沉淀，或者对某些胶体溶液的稳定性产生破坏作用。
02溶媒量的选择：溶媒量过大，滴注浓度偏低，会降低药物疗效，并可能因滴注时间延长而增加药物毒副作用概率；溶媒量过小，药物溶解不充分，容易产生药物微粒，从而增加静脉炎或静脉血栓的发生率。
有时也会因药物浓度过高对血管产生刺激疼痛。
5%葡萄糖注射液:3.2~6.510%葡萄糖注射液：3.2〜6.5葡萄糖氯化钠注射液：3.5-5.5复方氯化钠注射液：4.5-7.50.9%氯化钠注射液：4.5-7.0一、说明书指定固定溶媒的药物（一）抗肿瘤药物01溶媒：5%GS注射用紫杉醇脂质体（力扑素）30mg注射用奥沙利粕（乐沙定）50mg卡粕注射液（波贝）IOOmgIOm1.注射用盐酸叱柔比星（依比路）IOmg盐酸多柔比星脂质体注射液（多美素、立幸）IOm1.NOnig 02溶媒：NS阿米福汀注射粉针（美罗）0∙4g注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）IOOmg贝伐珠单抗注射液（安维汀）4m1.：0.Ig注射用培美曲塞二钠（力比泰）0.5g甲磺酸艾立布林注射液（海乐卫）2m1.：Img注射用曲妥珠单抗（赫赛汀）440mg帕妥珠单抗注射液（帕捷特）420mg;14m1.替雷利珠单抗注射液（百泽安）10m1.：IOOmg信迪利单抗注射液（达伯舒）IOOmg:IOm1.特瑞普利单抗注射液（拓益）240mg尼妥珠单抗注射液（泰欣生）50mg:IOm1.西妥昔单抗注射液（爱必妥）IoOmg（20m1.）达雷妥尤单抗注射液（兆珂）400mg：20m1.注射用奈达箱（捷佰舒）IOmg注射用吉西他滨（健择）0.2g依托泊昔注射液（齐鲁）5m1.：0.Ig（二）抗菌药物注射用醋酸卡泊芬净（科赛斯）50mg：70mg,溶媒NS两性霉素B注射粉针（华北）25mg,溶媒pH>4.2的5%GS （三）其他药物O1.溶媒:10%GS葡萄糖酸钙注射液（华润双鹤）Igi1.Om1.02溶媒：5%GS盐酸精氨酸注射液（上海信谊金朱）20m1.：5g门冬氨酸钾镁注射液（潘南金）10m1.脱氧核甘酸钠注射液（北京赛升）50mg地塞米松磷酸钠注射液（天津金耀）Ini1.:5mg03溶媒：5%GS或10%GS间苯三酚注射液（南京恒生）4m1.：40mg多烯磷脂酰胆碱注射液（成都天台山）5m1.：232.5mg 04溶媒：NS艾司奥美拉哇钠注射粉针（艾速平）20mg注射用艾司奥美拉哇钠（耐信）40mg注射用兰索拉哇（山东罗欣）30mg肝素钠注射液（华北）2m1.：12500iu丙戊酸钠注射粉针（德巴金）0.4g+4m1.巴曲酶注射液（东菱迪芙）0.5m1.：5BU蔗糖铁注射液（南京恒生）IOm1.：20Omg矛头蝮蛇血凝酶注射粉针（巴曲亭）2iu罂粟碱注射粉针（阔舒）30mg注射用英夫利西单抗（类克）IoonIg注射用骨肽（I）（西若非）IOmg依达拉奉注射液（必存）IOm1.硫辛酸注射液（亚宝）6m1.∕20m1.注射用脑蛋白水解物（In）（山西普德）60mg甘露聚糖肽注射液（徐州莱恩）5mg（四）中药注射剂O1.溶媒：10%GS舒肝宁注射液（贵州瑞和）2m1.灯盏花素注射液（石药银湖）5m1.：20mg 02溶媒：5%GS丹参注射液（正大青春宝）10m1.∕2m1.静脉注射时使用50%GS稀释丹香冠心注射液（上海通用）IonI1.静脉注射时使用50%GS稀释瓜萎皮注射液（上海第一生化）4m1.静脉注射时使用25%GS稀释舒血宁注射液（北京双鹤）5m1.生脉注射液（雅安三九）IOm1.参麦注射液（河北神威）10m1.蟾酥注射液（江苏浦金）2m1.华蟾素注射液（华润金蟾）5m1.大株红景天注射液（通化玉圣）10m1.03溶媒：5%GS或10%GS香丹注射液（正大青春宝）IOm1.鱼腥草注射液（湖南正清）2m1.路路通注射液（东北虎制药）10m1.：250mg 04溶媒：NS血必净注射液（天津红日）IOm1.灯盏细辛注射液（云南生物谷）10m1.银杏二格内酯葡胺注射液（江苏康缘）5m1.复方苦参注射液（山西振东）5m1.鸦胆子油乳注射液（江苏九旭）10m1.注射用红花黄色素（山西德元堂）150mg注射用丹参多酚酸（天津天力士）0.13g二、说明书中有溶媒用量及稀释浓度要求的药物盘点（一）抗肿瘤药物注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）200mg溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,IOOm1.注射用雷替曲塞（正大天晴）2mg溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,50"250m1.帕博利珠单抗注射液可瑞达IOOng：4m1.i溶媒与用量（浓度要求）：5%GS∕NS,最终浓度为1.~10πιg∕πι1. 重酒石酸长春瑞滨注射液（诺维本）1m1.：IOmg5%GS∕NS,20zv50m1.注射用阿糖胞昔（赛德萨）100mg:500mg5%GS∕NS,最高浓度为IOOmgM卡隹1注射液（伯尔定）15m1.：150mg5%GS∕NS,≥0.5mg∕m1.注射用奥沙利柏（乐沙定）50mg5%GS,≥0.2mg∕m1.多柔比星脂质体（多美素、立幸）20mg（IOm1.）5%GS,剂量V90mg,使用250m1.5%GS稀释；剂量290mg,使用500m1.5%GS稀释（2m1.）盐酸伊立替康注射液（开普拓）40mg5%GS∕NS,O.12"2.8mg∕m1.多西他赛注射液（泰索帝）20mg0.5m1.5%GS∕NS,250m1.,浓度不超过0・74mg∕m1.多西他赛注射液（艾素）20mg0.5m1.5%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1.利妥昔单抗注射液（美罗华）100mg∕10m1.5%GS∕NS,1.mg/m1.紫杉醇注射液（泰素）5m1.：30mg5%GS∕NS,5%NGS等,0.3"1.2mg∕m1.贝伐利珠单抗注射液（安维汀）IOOmg（4m1.）NS,1.4^16.5mg∕m1.信迪利单抗注射液（达伯舒）IOOnIg（IOm1.）NS,1.5~5mg∕m1.甲磺酸艾立布林注射液（海乐卫）2m1.：ImgNS,IOOm1.特瑞普利单抗注射液（拓益）240mgNS,IOOm1.,浓度P3mg∕m1.甲氨喋吟注射液IgNS,1.mg/m1.（鞘内注射）尼妥珠单抗注射液（泰欣生）50mgNS,250m1.曲妥珠单抗注射粉针（赫赛汀）440mg（20m1.）NS,250m1.帕妥珠单抗注射液（帕捷特）420mg（14m1.）NS,250m1.注射用异环磷酰胺（匹服平）0.5gNS,500"1000m1.注射用奈达粕（捷佰舒）IOmgNS,500m1.注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（克艾力）IOOmg NS,5mg∕m1.注射用吉西他滨（健泽）200mgNS,浓度不超过40mg∕III1.多西他赛注射液（艾素）60mg:1.5m1.5%GS∕NS,浓度不超过0.9mg∕m1.依托泊昔注射液（齐鲁）5m1.：0.IgNS,浓度不超过0.25mg∕m1.注射用盐酸多柔比星（山西德普）IOmgNS,2mg∕m1.注射用盐酸表柔比星（法玛新）IOmgNS/注射用水，浓度不超过2mg∕m1.利巴韦林注射液（广东南国）1m1.：0.Ig5%GS∕NS,ImgM注射用阿昔洛韦（湖北荷普）0.25g5%GS∕NS,浓度不超过7g∕1.硫酸庆大霉素注射液（辰欣药业）1m1.：4万单位40mg;2m1.：8万单位80mg5%GS∕NS,药物浓度＜0.1%注射用万古霉素（稳可信）0.5g5%GS∕NS,每O.5g至少需要IOOm1.注射用阿奇霉素（希舒美）IOmg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液/5%GNS等，250~500m1.,终浓度为1.0~2.Omg/m1.注射用两性霉素B（新欧泊）25mg（25万单位）5%GS（pH＞4.2）,滴注液药物浓度W1.o1.ng/10Om1.注射用氨曲南（海南灵康）0.5g；1.g；2g5%或10%GS∕NS∕林格氏注射液，浓度W2%注射用替加环素（泰阁）50mg5%GS∕NS∕乳酸林格氏注射液，最高浓度为1.mg∕In1.注射用更昔洛韦（赛美维）5OnIg5%GS∕NS∕林格氏液或乳酸林格氏液，滴注浓度＜1Omg/m1.注射用喷昔洛韦（恒奥普康）0.25gNS,IOOm1.注射用醋酸卡泊芬净（科赛斯）50mg；70mg0.9%氯化钠注射液或者乳酸林格氏注射液，终浓度W0.5g∕m1.注射用伏立康哇（丽福康、威凡）IOOnIg丽福康；20OnIg威凡5%GS∕NS等,0.5〜5mg∕m1.注射用亚胺培南西司他丁钠（泰能、俊特）500mg:500mg5%GS∕NS等，每50OnIg亚胺培南（即Ig本品）需用IoOnI1.溶媒稀释注射用头孜他脸（复达欣）Ig5%GS∕NS等，1〜40mg∕m1.注射用头泡曲松钠（罗氏芬）Ig无钙静脉注射液，静脉滴注时2g溶于至少40m1.无钙静脉注射液（二）其他药物伊班瞬酸注射液（邦罗力）2m1.；6m1.5%GS∕等渗NS,500m1.注射用帕米麟酸二钠（博宁）30mg5%GS∕NS,最大浓度W90mg∕500πι1.尿多酸肽注射液（喜滴克）IOOm1.5%GS∕NS,1：1稀释注射用人凝血酶原复合物（康舒宁）300IU5%GS∕NS,50"IOOm1.注射用右雷佐生（奥诺先）25OnIg5%GS∕NS,稀释成右雷佐生1.3~5.Omg/m1.溶液氢化可的松注射液（醇型）氢化可的松2m1.：IOmg 5%GS∕NS,必须用25倍体积的溶媒稀释注射用门冬氨酸鸟氨酸（瑞甘）2.5g5%GS∕10%GS∕NS,浓度不超过2%托烷司琼注射液（欣贝）1m1.：5mg5%GS∕NS∕林格氏液，IoOnI1.甲磺酸托烷司琼注射液（舒欧亭）2m1.：4.48mg 5%GS∕NS∕林格氏液，IoOnI1.甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）1m1.：12.5mg 5%GS∕NS,50m1.复方曲肽注射液（吉林天成）2m1.5%GS∕NS,250~500m1.脑昔肌肽注射液（吉林四环）2m1.5%GS∕NS,250m1.注射用乌司他丁（天普洛安）10万单位5%GS∕NS,500m1.法舒地尔注射粉针（朗来）35mgGS/NS,50"IOOm1.注射用艾司奥美拉嗖钠（耐信）40mgNS,IOOm1.兰索拉哇注射粉针（山东罗欣）30mgNS,IOOm1.注射用雷贝拉哇（江苏奥赛康）20mgNS,IOOm1.泮托拉哇注射粉针（潘妥洛克）40mg奥美拉嗖注射粉针（奥西康）20mg5%GS∕NS,20mg溶于50m1.液体；40mg溶于IOonI1.液体氯化钾注射液（湖北科伦）10m1.：Ig5%GS∕NS等,钾浓度不超过3.4g∕1.（45mmo1.∕1.）注射用福沙匹坦双葡甲胺（坦能）0.15gNS,150m1.,终浓度为Img/m1.蔗糖铁注射液（南京恒生）5m1.NS,InI1.最多稀释到20m1.的NS中注射用脑蛋白水解物（In）（山西普德）以总氮计60mgNS,250m1.注射用英夫利西单抗（类克）IOOmgNS,250m1.,浓度0.4~4mg∕m1.左乙拉西坦注射用浓溶液（开浦兰）5m1.：500mgNS∕5%GS∕乳酸钠林格液，Ioom1.多种微量元素注射液（II）（安达美）IOm1.复方氨基酸注射液或葡萄糖注射液，每IOm1.至少用500m1.溶媒稀释注射用丙氨酰谷氨酰胺（欣坤畅）10g；20g必须与含有氨基酸的输液混合，20g本品用100注射用水溶解，加入至少五体积的载体溶液，混合液最大浓度≤3.5%（三）中药注射剂注射用丹参多酚酸盐（多普赛、百通美）50mg.IOOmg 疏血通注射液（牡丹江友搏）2m1.5%GS∕NS，250~500m1.银杏叶提取物注射液（金纳多）5m1.：17.5mgGS/NS,混合比例1：10醒脑静注射液（无锡济煜山禾）10m1.5%"10%GS∕NS,250"500m1.灯盏细辛注射液（云南生物谷）10m1.NS,250~500m1.复方苦参注射液（岩舒）5m1.NS,200m1.注射用红花黄色素（山西德元堂）150mgNS,250m1.注：（1）以上参考厂家药品说明书；（2）GS：葡萄糖注射液（G1.ucose）；（3）NS：0.9%氯化钠注射液（Norma1.sa1.ine）o。
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核准日期：2006年10月27日修改日期：2007年02月20日2008年05月15日2008年07月14日2011年11月28日2013年05月22日2016年02月29日注射用更昔洛韦说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用更昔洛韦商品名称：赛美维® Cymevene®英文名称：Ganciclovir for Injection汉语拼音：Zhusheyong Gengxiluowei【成份】化学名称：9-(1，3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤化学结构式：分子式：C9H13N5O4分子量：255.23辅料包括氢氧化钠，盐酸，注射用水。
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末；有引湿性。
【适应症】用于预防和治疗危及生命或视觉的受巨细胞病毒感染的免疫缺陷病人，以及预防与巨细胞病毒感染有关的器官移植病人。
【规格】0.5克，以更昔洛韦计。
【用法用量】1、用以治疗巨细胞病毒视网膜炎的标准剂量①诱导治疗：肾功能正常病人剂量为5毫克/公斤，静脉输注1小时以上，每12小时一次，持续14～21天。
②维持治疗：剂量为5毫克/公斤，静脉输注1小时以上，1次/天，每周7次，或6毫克/公斤每天一次，每周5次。
2、器官移植病人预防标准剂量①诱导治疗：肾功能正常病人，5毫克/公斤，静脉输注1小时以上，1次/12小时，疗程7～14天。
②维持治疗：5毫克/公斤，静脉输注1小时以上，1次/天，每周7次；或6毫克/公斤，1次/天，每周5次。
3、特殊用药指导①肾功能不全病人：用药剂量根据下表进行调整。
根据以下公式可以以血清肌酐计算肌酐清除率。
男性=[(140-年龄（岁）) 体重（千克）]/[72 0.011 血清肌酐（μmol/L）]；女性=0.85 男性数值。
按照血清肌酐清除率调整剂量表CrCl(毫升/分钟) 诱导治疗剂量维持治疗剂量≥ 70 5.0毫克/公斤/12小时 5.0毫克/公斤/天50-69 2.5毫克/公斤/12小时 2.5毫克/公斤/天25-49 2.5毫克/公斤/天 1.5毫克/公斤/天10-24 1.25毫克/公斤/天0.625毫克/公斤/天<10 1.25毫克/千克，3次/周0.625毫克/千克，3次/周血液透析后给药因肾功能不全病人需要调整剂量，需要小心监测血清肌酐水平和肌酐清除率。
②白细胞减少症，严重中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症的病人：接受更昔洛韦病人可有粒细胞减少（中性粒细胞减少），贫血和血小板减少。
更昔洛韦的临床毒性包括白细胞减少。
对有白细胞减少，严重中性粒细胞减少，贫血和/或血小板减少，应考虑降低剂量。
建议常进行全血数和血小板数检查。
4、本品溶液制备方法①在本品干粉的无菌小瓶中注入10毫升注射用水，不要用含有parabens（如parahydroxybenzoates）的制菌用水，因这些物质与本品干粉不相容而导致出现沉淀。
②摇晃以溶解药物。
③应检视配制液是否有微粒。
④配制的溶液在室温下可保持稳定性达12小时，不能冷冻贮存。
5、注射输液的准备和用法根据病人的体重计算出剂量，并从本品瓶中抽取一定体积的配制液（浓度50毫克/毫升），加入生理盐水、5%葡萄糖水、林格氏液或乳酸林格氏液，注射输液浓度建议不超过10毫克/毫升。
本品不应混合其它静注物因采用非制菌无菌用水配制本品，注射液应在24小时内使用，以避免细菌污染。
注射输液应冷藏，但不可冷冻储存。
注意：不应快速给药或静脉推注，因为过高的血浆浓度可导致副反应增加。
因更昔洛韦溶液PH值高（PH 11），肌注或皮下注可导致严重刺激组织。
不应超过建议的剂量，使用次数和输注速度。
未使用的/过期药物的处理释放到环境中去的药物应最小化。
药物不应通过废水或生活垃圾来处理。
如果您所处区域有“收集系统”，则采用该系统来处理。
【不良反应】来自临床试验的经验关于静注更昔洛韦的经验HIV感染的患者为研究艾滋病患者静脉注射更昔洛韦（Ganciclovir）的安全性，进行了几项临床试验。
下表汇总了六项临床试验中静脉应用更昔洛韦的安全性信息，并与这些试验中的一个对照组（口服安慰剂加上玻璃体内注射更昔洛韦）进行了比较。
在更昔洛韦静脉注射组，超过2%的患者发生的不良反应，不论临床不良反应的相关性和严重性，只要与对照组相比，更昔洛韦静脉注射组的不良反应发生率更高，总结如下，见表1。
静脉注射更昔洛韦的患者与口服更昔洛韦的患者相比，注射部位反应的发生率明显偏多。
表1：发生不良反应（发生率大于或等于2%的不良反应）的患者百分数实验室检查异常的HIV感染患者下表2，列出了三个临床实验中报告的实验室检查结果的异常，在这三项临床试验中，对HI V感染的患者，采用静脉注射更昔洛韦，作为巨细胞病毒视网膜炎的维持治疗。
对于179名适合的患者进行实验室检查异常分析。
表2：实验室检查异常移植患者有几项临床试验研究了静注更昔洛韦对移植患者中巨细胞病毒疾病的治疗或者预防作用。
在三个综合的骨髓移植研究中，使用静注更昔洛韦患者中出现的频率等于或大于5%的临床不良事件无论其因果关系或者严重程度，均摘要在表3中。
与静注更昔洛韦组相比，在安慰剂/ 观察对照组中出现的频率更高的不良事件，没有包括在表 3 中。
表 3. 在所有患者中，发生率等于或者大于5%的不良反应患者百分比在一项安慰剂对照的心脏移植研究当中，等于或者超过5%的静注更昔洛韦患者中出现的，静注更昔洛韦组（N=76）的发生率高于比安慰剂组（N=73）的临床不良事件，无论其因果关系或者严重程度如何，都列在下面。
-全身系统：头痛（18%）、感染（18%）-代谢和营养障碍：水肿（9%）-中枢和外周神经系统：意识模糊（5%）、周围神经病（7%）-呼吸系统：胸腔积液（5%）-心血管系统：高血压（20%）-泌尿系统：肾损伤（14%）、肾功能衰竭（12%）口服更昔洛韦的经验因为静注更昔洛韦的生物利用度更高，所以不能够排除，在口服更昔洛韦研究中发现的不良事件，也可能会出现在静注更昔洛韦中。
为了完成静注更昔洛韦的预期安全性特征，在HIV感染的或者器官移植患者中做了几项关于口服更昔洛韦的研究，报告了相关的不良事件，无论其严重程度或者因果关系如何，只要发生率超过对照组的都列出如下。
在上面各项中已经列出的不良事件就不再重复列出。
在口服更昔洛韦组中报告的某些不良事件可能与口服给药的途径有关。
-血液和淋巴系统：白细胞增多症-胃肠道系统：便秘、胆管炎、胀气、呕吐-全身系统：腹水、虚弱无力、出血、细菌、真菌和病毒感染、全身乏力-心血管系统：血管扩张-中枢和周围神经系统：抑郁、头晕、失眠-肝脏和胆道系统：胆汁淤积性黄疸-皮肤和附属物：出汗增多-特异感觉：弱视、味觉障碍-代谢和营养障碍：糖尿病、低钠血症、低蛋白血症、体重减轻其它不良事件因未能满足上述各项中任何一个表格的纳入标准而未在上述中列出的相关不良事件，总结如下。
-血液和淋巴系统：再生障碍性贫血、骨髓抑制、嗜酸性粒细胞增多症-胃肠道系统：胃肠道出血、嗳气、大便失禁、口腔溃疡、胰腺炎、舌头异常-感染：与骨髓抑制和免疫系统受损有关的事件，如局部和全身性感染和败血症-出血并发症：与血小板减少症有关的具有潜在的生命威胁的出血。
-全身系统：恶病质、脱水、乏力、注射部位血栓形成、注射部位脓肿、注射部位水肿、注射部位疼痛、注射部位出血、全身乏力、光敏性反应-中枢和外周神经系统：兴奋、抽搐、幻觉、精神障碍、思维异常、做梦异常、共济失调、昏迷、口干、欣快感、紧张、嗜睡-皮肤和附件：皮炎、痤疮、脱发、单纯泡疹病毒、荨麻疹-特异感觉：视网膜剥脱、视觉异常、失明、耳聋、眼睛疼痛、青光眼、玻璃体异常-代谢和营养障碍：血肌酐磷酸酶升高、血糖升高、乳酸脱氢酶升高-泌尿系统：尿频-心血管：心律失常（包括室性心律失常）、血栓性深静脉炎、偏头痛、静脉炎-肌肉骨髂系统：肌无力综合征上市后经验在以上各节中未提及的，在HIV感染的或者其它如器官移植患者等的免疫受损患者报告的静注和口服更昔洛韦上市后同时报告的不良事件，其与药品的因果关系不能够除外的，列举如下。
-过敏性反应-男性生殖力降低更昔洛韦上市后阶段报告的不良事件与在临床试验阶段发现的不良事件是一致的。
【禁忌】赛美维对更昔洛韦，缬更昔洛韦及赛美维所含任一成分过敏的病人禁用。
由于赛美维，阿昔洛韦，缬更昔洛韦的化学结构具有相似性，在这些药物中可能存在交叉过敏反应。
【注意事项】动物研究中发现更昔洛韦具有致突变，致畸和致癌作用。
因此在人类当中，赛美维应当被认为是一种潜在的致畸原和致癌原，具有引起出生缺陷和癌症的潜能（见处理和丢弃）。
赛美维还被认为能够引起暂时性或者永久性的精子生成抑制。
在用赛美维治疗患者当中观察到严重的白细胞减少症，中性粒细胞减少症，贫血，血小板减少症，全血细胞减少症，骨髓抑制和再生障碍性贫血等。
如果绝对中性粒细胞计数小于500 /微升，或者血小板计数小于25 103 /微升，或者血红蛋白小于8 g/dL，那么不应当开始治疗。
建议在治疗期间监测全血计数和血小板计数。
患有严重白细胞减少症，中性粒细胞减少症，贫血和/或血小板减少症患者当中，建议使用造血生长因子治疗和/或考虑中断给药（见【用法用量】）。
在肾功能不全患者应根据肌酐清除率调整用药剂量（见【用法用量】）。
在接受赛美维治疗患者当中可能会出现抽搐、镇静、头晕、共济失调、意识模糊和/或昏迷。
如果出现这些症状，会影响病人驾驶和操作机器的能力。
在服用亚胺培南-西司他丁和更昔洛韦的患者中报告有抽搐的病例。
除非潜在的益处大于潜在风险，否则赛美维不应当与亚胺培南-西司他丁并用（见【药物相互作用】）。
齐多夫定和赛美维都具有引起中性粒细胞减少症和贫血的潜能。
某些患者对在全剂量用药时的合并治疗可能不耐受（见【药物相互作用】）。
在与赛美维并用时，地达诺新的血药浓度可能会升高；因此，应当密切监测患者的地达诺新毒性（见【药物相互作用】）。
赛美维与其它已知具有骨髓抑制作用的，或者能够引起肾损伤的药品并用，可能会导致毒性增加（见【药物相互作用】）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验显示有生殖系统毒性，如：生育不正常或其它影响胚胎和胎儿的发育，妊娠和围产期初生儿的发育。
动物试验显示有致畸。
建议生育期妇女接受治疗时应采用避孕措施。
建议男性病人在接受治疗期间及以后90天亦采用避孕套。
药品应用于孕妇的安全性有待确定。
孕妇应尽量避免使用赛美维，只有当对孕妇的利益当超过对胎儿风险时才可应用本品于孕妇。
尚未进行更昔洛韦和缬更昔洛韦对产前和产后发育的研究，但是更昔洛韦可能通过乳汁分泌，可能引起乳儿严重的不良反应。
因此应该权衡考虑使用赛美维对哺乳妇女的可能利益而决定停药还是停止哺乳。
【儿童用药】更昔洛韦应用于儿童包括应用于先天或围产期CMV感染的安全性和疗效有待确立。