分析前和分析后质量管理
分析前分析中分析后质量控制
分析前分析中分析后质量控制1. 引言质量控制是确保产品或服务达到预期质量标准的重要环节。
在分析工作中，质量控制尤为关键，因为错误的分析结果可能导致错误的决策和不正确的结论。
本文将介绍分析前、分析中和分析后的质量控制措施，以确保分析的准确性和可靠性。
2. 分析前的质量控制在进行分析之前，需要进行一系列预备工作，以确保分析的可行性和准确性。
2.1 数据采集和预处理在数据分析之前，需要对数据进行采集和预处理。
质量控制在这一阶段的目标是确保数据的完整性、准确性和一致性。
•完整性检查：检查数据是否缺失或不完整，避免在分析过程中出现数据缺失造成的误差。
•准确性验证：比较数据来源的准确性，并对可能存在的错误进行纠正。
•一致性检查：检查数据是否符合一致性规则，例如数据类型、数据范围等。
2.2 数据可视化和探索性分析在分析前，通常通过数据可视化和探索性分析来了解数据的特征和分布。
•数据可视化：通过图表、图形等方式展示数据的分布、趋势和异常情况，以及数据之间的关系，以帮助发现数据中的问题和潜在规律。
•探索性分析：通过统计方法和数据挖掘技术对数据进行分析，发现关键特征和变量之间的相互关系，并初步获取对问题的认识。
质量控制在这一阶段的目标是确保数据的可视化和分析结果的准确性。
•图表和图形的正确性：确保图表和图形的绘制准确无误，以避免由于错误的可视化结果导致分析结果产生误解。
•数据分析的准确性：验证探索性分析结果的准确性，并确保使用正确的统计方法和数据挖掘技术。
3. 分析中的质量控制在实际的分析过程中，需要进行进一步的数据处理和模型建立，以解决具体问题或达到预期目标。
3.1 数据清洗和特征工程在分析中，通常需要对数据进行清洗和特征工程，以提高模型的准确性和可解释性。
•数据清洗：去除异常值、处理缺失值和处理重复值等，确保数据的质量和准确性。
•特征工程：选择有意义的特征、进行特征构建和特征选择等，以提高模型的表现和可解释性。
第10章分析前和分析后阶段质量管理
雌激素升高使肝细胞结合蛋白及运载蛋白合成增加，如与 性激素结合的球蛋白、与甲状腺素结合的球蛋白、与皮质 酮结合的球蛋白等增加，导致总皮质醇与总甲状腺素升高；
5．海拔高度 海拔高度对血细胞计数、血红蛋白浓度 成正相关，与血浆肾素、转铁蛋白、尿肌 酐等成负相关。
全过程质量控制是使在实验的
全过程中所有影响实验结果的要求
（注意事项）和环节都处于受控状 态，保证每个环节协调和统一，确
保实验结果始终可靠所采取的措施。
15189管理文件将这一过程划分为 分析前质量管理 分析中质量管理
分析后质量管理
检验前阶段质量保证
检验前阶段程序
ISO/IEC 15189文件中明确定义为： 按照时间顺序，从临床医生开出医嘱开 始到分析检验程序时的步骤，包括检验 申请，患者的准备，原始样品的采集、 运送到实验室并在实验室进行传输。而 这个过程大部分工作都是医生、护士、 卫生员在实验室以外完成的。
2．加快机体有氧和无氧代谢 钾、钠、钙、肝功能、肾功能检验结果异常； 轻度活动可引起血糖升高, 皮质醇及胰岛素上升 与肌肉有关的酶CK、LD、AST增加,CK最明显； 运动时肾上腺素、去甲肾上腺素、胰高血糖素、 皮质醇、促肾上腺皮质激素、生长激素水平升高 , 胰岛素水平下降,糖异生增加,故血糖水平升高； 无氧糖酵解 , 血乳酸升高 , 尿酸排泄减少 , 故血尿 酸升高； 运动血 LDL-C, ApoB 、甘油三酯水平减低 ,ApoAI 、 HDL-C水平升高； ——嘱咐患者安静或正常收集标本，最好休息30 分钟进行采血。
动。
步骤包括检验申请，患者准备，原 始样品采集、运送到实验室并在实 验室内传递。
临床检验分析前和分析后质量管理总结
《医疗机构临床实验室管理办法》
ISO 15189:2012
• 对分析前过程中患者和提供服务对象 的信息、申请单信息、样本采集及处 理、样本运送、样本接收以及检测前 处理、准备及保存都有明确的规定
生物学变异和分析质量指标
• 生物学变异 被检测物在内环境稳态点附近的随机波动造
成的随机变异成为个体内生物学变异。不同个体 的内环境稳态点会不同，个体间内环境稳态点的 差异称为个体间生物学变异。 • 分析质量指标
二、患者的准备
（一）生物学因素的影响 1．生物钟周期：因人体存在多种生物钟周期，
体内许多物质随生物钟周期呈现出节律性 变化
（1）昼夜节律 （2）月经周期 2．情绪 精神紧张和情绪激动影响神经-内 分泌系统，使儿茶酚胺、皮质醇、血糖、 血细胞等升高
二、患者的准备
3．年龄 很多检验结果在不同年龄存在差异 （1）新生儿 “生理性贫血”，淋巴细胞偏高 （2）儿童 骨骼生长及发育快，成骨细胞活力强，ALP高 （3）老年人 IL-6、抗利尿激素、醛固酮（ADH）、促甲状
性激素结合的球蛋白、与甲状腺素结合的球蛋白、与皮质 酮结合的球蛋白等增加，导致总皮质醇与总甲状腺素升高
表 妊娠期血液主要指标变化
变化 脂肪动员增加
血浆运输蛋白增加
机制 AporAI、AII、甘油三酯和总胆固醇（特别是LDL-C） 大大增加
甲胎蛋白、甲状腺素、脂质、血浆铜蓝蛋白含量升高
血浆稀释 体重及代谢增加 凝血系统机能亢进
历号、房间号及床位号、临床诊断、样本类型、检验 项目、申请日期、申请医师签名 • 在检验申请单上标明采样时间 • 检验申请单可为纸质版或电子版
一、检验项目的申请
（二）检验项目申请原则 1.有效性 • 检验项目敏感度与特异性越高越好 2.时效性 • 缩短检验流程，快速筛查方法最常用 3.经济性 • 从成本/效益,成本/效果总体上分析
分析前质量管理
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这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020 年11 月17日 星期二 7时6分 42秒0 7:06: 4217 November 2020
此外，某些激素水平如醛固酮、肾上腺素、去甲 肾上腺素和血管紧张素等，直立位高于平卧位。
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3．压脉带的影响：
如压迫40秒，总蛋白增加4%，AST增加16%， 200秒时上升25%。（静脉扩张，淤血，水分 转入组织间隙，血液浓缩）氧消耗增加，无氧 酵解加强，乳酸会升高，pH值降低。
最好能在1min内采完。
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3．黄疸如血糖，总胆红素及Jaffe法测定肌 酐等，使得这些物质的测定结果出现假性降低 。
4．巨酶：免疫球蛋白与酶的复合物称为巨 酶，这种结合可以提高酶的半寿期，从而导致 酶的活性升高。
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（四）常用抗凝剂及添加剂选择
1．全血细胞计数、EDTA-K2盐，1.5m／ml血 2．凝血因子：枸橼酸钠，因可使V因子稳定。1： 9 3．魏氏法血沉测定用109mmol／L(3．2％)枸橼 酸钠，1：4 4．血气分析用肝素钠抗凝 5．血氨测定用添加肝素钠的有帽试管(25U抗凝 lml血) 或真空管。 6．血糖测定：立即分离血浆，氟化钠
3．责任难确定性 从病人准备、标本采
集直至分析前标本处理每一个环节发生问题
，都可能影响到标本质量，甚至标本容器也
可能影响到标本质量，而追查原因及责任往
往存在困难。
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制是保证产品质量的关键环节。
在制造和生产过程中，质量控制是不可或缺的步骤，它不仅可以确保产品符合规范标准，而且可以提高生产效率和降低成本。
本文将分析检验分析前、中、后三个环节的质量控制措施和方法。
一、检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制主要是在产品投产之前对原材料和设备进行严格检查和测试，以确保产品的质量。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，原材料的质量必须得到保证。
原材料是产品的基础，直接决定了产品的质量。
因此，在采购原材料之前，必须对供应商进行严格的审核和评估。
只有供应商的质量管理体系达到一定标准，才能被列为合格供应商。
此外，采购部门还应定期对供应商进行跟踪检查，确保原材料的质量稳定性。
其次，设备的状态和性能也需要进行检查和测试。
生产设备的正常运行对于产品的质量至关重要。
因此，在投产之前，需要对设备进行定期维护和保养，确保其正常运行。
同时，还要对设备的性能进行测试和评估，以确认其工作效率和稳定性。
最后，检验分析前还需要进行员工的培训和教育。
员工是质量的保证，只有经过专业培训的员工才能保证产品的质量。
因此，在投产之前，应对操作人员进行培训和资格考核，确保他们具备必要的技能和知识。
二、检验分析中的质量控制检验分析中的质量控制主要是对生产过程中的关键环节和参数进行监控和调整，以确保产品的质量符合要求。
在这个阶段，关键的控制措施包括以下几个方面。
首先，需要对生产过程中的关键环节进行严格监控。
关键环节包括温度、湿度、时间等，这些参数直接影响产品的质量。
因此，在生产过程中，需要设置相应的监测设备和仪器，对关键环节的参数进行实时监控。
一旦发现异常，应及时采取措施进行调整，以确保产品的质量稳定性。
其次，对产品进行抽样检验。
抽样检验是检验分析中的重要环节，它可以有效地评估产品的质量。
在进行抽样检验时，应根据产品的特点和规格，制定合理的抽样方案。
抽样时应注意随机性和代表性，避免偏差的产生。
医学检验分析前和分析后的质量保证
无菌部位标本革蓝氏染色
发现细菌
无菌部位标本细菌培养
细菌生长
1．结果的分析
应根据病人情况全面分析检测结果，不能仅凭检验数据进行诊断。应鼓励临床医生随时同检验科联系，如果对检测结果有疑问，应及时告知实验室，以进行核对和复查。实验室提供的参考范围一般基于当地的正常成年人群，在分析检验结果时应注意病人个体差异的影响，如年龄、性别、种族等。例如前列腺特异抗原（PSA）的正常参考上限就受到了年龄的影响，参考上限随着年龄的增高而增加。我们常用的PSA<4ng/ml的上限一般限于60岁左右的男性，大于70岁的男性高于6.5以上才有意义。另外应注意发生溶血、脂血、黄疸等情况的标本可以影响结果的准确性，一定要在报告单上注明。
综上所述要想得到一个有价值的检验指标，要经过分析前、分析中和分析后三个重要阶段，需依靠医生、护士、病人、检验人员的多方合作，严格遵守操作规程。医务人员与检验人员之间应不断进行交流和沟通，提高质量，更好地为病人服务。
2．标本的采集
此步骤涉及人员范围较广，较少受重视，是分析前误差的重要因素。我们着重对以下两个方面进行宣传和教育：采集标本前注意事项和采集方法的教育。
许多检查项目对标本的采集有严格要求，如血糖、血脂、肌酐清除率的测定等，采集标本前对病人的饮食要有所限制。应该让医护人员了解这些特殊要求，向病人仔细交代注意事项，以保证检查结果的准确性。根据试验项目应选择正确的标本采集物品（普通、无菌等）和不同种类的试管。掌握真空采血的正确方法和顺序，先采集血培养瓶，然后血清管，再抗凝管。耐心向病人宣传尿液、粪便、痰标本的正确采集方法，以提高阳性率。医护人员应掌握各种培养及细胞学检查标本的采集方法和采集顺序，以得到正确的结果。
二、重视分析后的管理
检验分析前、中、后的质量控制及流程
检验分析前、中、后的质量控制及流程前言在科学研究和工业生产过程中，检验分析是一个非常重要的环节。
质量检验的目的是确保产品和服务达到预期的质量水平，从而满足客户和用户的需求。
质量控制是质量检验的关键要素之一，通过质量控制来控制制造过程中的质量，并在产品交付给客户之前发现和纠正缺陷。
为了确保质量控制的有效性，需要对检验分析的过程进行控制和管理。
检验分析的流程检验分析流程通常包括以下步骤：1.样品采集2.样品制备3.数据采集4.数据分析5.结果判定6.报告编写下面我们将对每个步骤进行详细描述。
样品采集样品采集是检验分析的第一步，它对后续的分析结果有着重要的影响。
因此，在样品采集过程中需要注意以下几点：1.保持采样工具和采样容器的清洁。
2.避免污染样品: 防止外界物质对样品的污染。
3.确定采样位置和时间: 样品应该在最能代表整个批次的位置和时间采集。
样品制备样品制备是样品分析的一个关键步骤,其目的是通过预处理方法（如过滤、提取）来使样品可进行测定分析。
样品制备过程应注意以下几点：1.根据样品的性质选择相应的样品制备方法。
2.遵循精密的样品制备流程。
3.控制制备过程中的误差。
数据采集数据采集是检验分析的一个重要步骤，它对后续数据分析有着重要的影响。
在数据采集过程中需要注意以下几点：1.使用正确的仪器和设备进行数据采集。
2.保持仪器和设备的正常使用和日常维护。
3.遵循操作规程和程序。
数据分析在数据采集的基础上,需要进行数据处理和分析，以得到可靠的结果。
在数据分析过程中应注意以下几点:1.选择正确的数据分析方法。
2.在分析过程中维持数据准确性和精度。
3.分析过程应该能够重复和验证。
结果判定结果判定的目的是通过对分析结果的验证，确定样品是否符合质量标准。
在结果判定过程中应注意以下几点：1.使用正确的检验方法对结果进行判定。
2.依据质量标准，进行判定和分类。
3.记录并报告判定结果。
报告编写报告是检验分析的一个重要成果，它记录了样品的分析结果和判定结果。
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制引言在科学研究和生产实践中，对实验和分析过程中的数据进行质量控制是非常重要的。
通过合理的质量控制措施，我们可以确保实验和分析结果的准确性和可靠性。
本文将介绍分析前、中、后三个阶段的质量控制方法，以帮助我们在实验和分析过程中保证数据的质量。
一、分析前质量控制在进行实验和分析之前，我们需要对实验设备和试剂进行一系列的质量控制措施，以确保所使用的设备和试剂的质量达到要求。
1. 设备校验实验设备是实验和分析的基础，因此，设备的良好工作状态是保证数据质量的关键。
在使用设备之前，我们需要进行以下的设备校验：•检查设备的外观是否完好，并确保设备的各个部件灵活可用；•使用校准装置对设备的测量功能进行校验，比如使用标准样品校验仪器的准确度。
2. 试剂质量控制试剂是实验和分析的重要组成部分，因此，试剂的质量必须符合要求。
在使用试剂之前，我们需要进行以下的试剂质量控制：•检查试剂的生产和过期日期，并确保试剂在有效期内；•使用标准样品对试剂的纯度和含量进行校验；•通过实验对试剂的稳定性进行测试。
二、分析中质量控制在进行实验和分析的过程中，我们需要采取一系列的质量控制措施，以确保所得数据的准确性和可靠性。
1. 样品处理控制样品的处理是实验和分析的重要步骤之一，因此，在样品处理过程中我们需要注意以下事项：•避免样品的污染，确保在样品处理和移液过程中使用无污染的试剂和设备；•采取合适的采样方法和比例来保证样品的代表性；•对样品进行必要的预处理，比如去除干扰物或浓缩样品。
2. 仪器运行控制在使用仪器进行实验和分析时，我们需要进行以下的仪器运行控制：•对仪器进行预热和校准，确保仪器的准确度和稳定性；•检查仪器的运行参数，比如温度、压力等，确保仪器在正常工作范围内；•定期清洁和维护仪器，防止仪器的污染和故障。
3. 数据记录和分析控制在实验和分析的过程中，我们需要进行正确的数据记录和分析，以确保数据的可靠性：•使用标准操作程序（SOP）来记录实验过程，包括样品编号、仪器参数、分析方法等；•双重检查数据的记录和分析结果，确保数据的一致性和正确性；•使用统计方法对数据进行分析和解释，确保结果的可靠性和可重复性。
医学检验工作中分析前与分析后质量管理
［ ］ 丛玉隆． １ 实用检验 医学［ ］ 人民卫生出版社 ， ０ ． ． Ｍ ． ２ ９５ ０ ［ ］ 吕珏． ２ 浅谈医学检验前质量保证［ ］ 临床检验杂志， ０ ， （ ）４ ８ Ｊ． ２ ７２ ６ ： ． ｏ ５ ２ ［ ］ 王瑞丽， ３ 阮林海． 医学检验质量控制的思路 与体会［ ］ 中国医学创 新， Ｊ．
４ １ 检 测 流 程 的 重 要 性 。 ① 控 制 试 剂 盒 的 质 量 。 在 选 择 试 剂 盒 的 时 ．
候， 首选卫生部检定合格 的产 品， 而且在使 用之 前必须 进行 自检 ， 其次 试剂 盒 的保管必须符合规定 ， 同时要 注意实 际的有 效使用 期。② 实验前控 制质 量。这一 步包括患者 的准备 ， 样本的收集方法和 收集 时间 ， 样本查 对和收集 后的处理步骤 。如果患者在采样 前有过输 液或者 服药 ， 么很 可能影 响样 那 本 的某些成分改变 ， 直接导致检 验结果不 准确 甚至作 废。③检 验 中质 量控 制 。标本要正确传送 ， 许多 的检 测项 目对标 本离 开人体 后 的保 存工作 都有 特殊要求 ， 例如温度 、 光照 、 湿度等外界条件 。采集后 要有专人传送 ， 保证传
医学 信 息
・
４ ９ ・ ０ ４
Ｎ ．８ ２ １ ｏ０ ０ １
检验分析前、中、后的质量控制及流程
检验分析前、中、后的质量控制及流程1．分析前的质量控制该阶段是从临床医生开出检验单、患者准备、原始标本的采集、储存、运输直至检验室验收、检验等全过程。
1.1．准确填写检验申请单：医生要准确无误地填写申请单，字迹要清晰可读，写明患者姓名、年龄、性别、住院号、病案号、诊断以及标本来源，有时还要附有简单的病历，特殊情况说明等临床资料。
如果这些内容一旦被漏填、忽视、错填或者填写不清，都会使检验人员在检验操作过程不能全面获取患者信息，以至于不能根据患者生理变化对检验结果做出正确的判断，出现错报、漏报、误诊等情况。
1.2．患者准备：此项工作可以确保送检的标本质量，避免一些生理因素对检验结果的影响。
例如，当患者处于兴奋、激动、恐惧状态时，可导致白细胞、血红蛋白增高；患者运动时，可以导致丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶等一时增高；而且还可以引起血中钠、钾、钙以及清蛋白、血糖等指标的变化；高蛋白饮食可引起尿素、三酰甘油、尿酸、血糖等增高；另外服用药物以及疲劳、熬夜、饮酒等都会影响测定结果的准确性和可靠性。
所以，当采集患者标本时应尽可能的规避上述情况。
如果确要检验，而又存在上述情况，应该在检验申请单上注明，从而方便检验人员客观地解释检验结果。
1.3．标本采集注意事项：正常情况下，对患者进行采集标本，要注意以下几个方面：①核对检验申请单所填写与标签是否一致；②采血最好以坐位或卧位，从而确保安全；③止血带压迫时间不宜过紧、过长，也不要用力拍打穿刺部位，检验人员应在穿刺入血管后立即放松止血带；④采集标本的器材一定要符合实验要求；⑤避免血标本的溶血和标本的污染。
2．分析中的质量控制该阶段是从接受标本开始，主要包括维护仪器、准备试剂以及分析过程中质量控制等，直至检测结果出来。
- 1 -2.1．维护仪器：良好仪器是确保检验结果的关键，所以，必须加强仪器的维护。
检验仪器维护要按规定做好日保养、周保养、月保养以及季保养，使仪器终始处于良好的工作状态。
临床检验分析前和分析后质量管理总结
临床检验分析前和分析后质量管理总结一、引言在临床医学领域，准确的检验结果是确诊和治疗的重要依据。
为了保证检验结果的可靠性和准确性，质量管理在临床检验中起着至关重要的作用。
本文将从临床检验分析前和分析后两个阶段，对质量管理工作进行总结和反思。
二、临床检验分析前的质量管理1. 样本采集与标本处理在临床检验分析前，准确的样本采集和标本处理是确保检验结果准确性的基础。
应严格按照规范操作流程进行采集，遵循无菌原则，避免污染和交叉污染。
此外，标本处理时应注意保存和运输条件，确保样本的完整性和稳定性。
2. 仪器设备的维护与校准临床检验仪器设备的维护和校准工作对结果的准确性至关重要。
定期进行设备维护、保养和校准，确保设备处于良好的工作状态，同时建立维护和校准记录，及时跟踪和解决设备故障。
3. 试剂与标准品的选择与储存试剂与标准品的选择与储存直接关系到临床检验的准确性。
合理选择试剂和标准品，并按照规定的条件进行储存和保管，避免受潮、变质或失效。
及时检查试剂有效期，并建立试剂的使用记录，确保使用的试剂符合要求。
4. 质量控制体系的建立与执行质量控制体系的建立和执行是临床检验分析前的关键环节。
包括建立日常质控和外部质控体系，严格按照质控规范进行实验操作，定期进行质控样本的检测和评价，并及时处理质控结果异常。
同时，建立质控记录和质量控制指标，进行质量控制数据的统计和分析。
三、临床检验分析后的质量管理1. 结果解释与报告临床检验分析后，正确的结果解释和报告能够提供准确、易懂的诊断依据。
在结果解释过程中，应考虑样本的特殊性和患者的临床情况，避免过度解读或误解。
报告格式应规范、简洁，对结果进行准确描述，并及时交流和沟通结果解释。
2. 结果的审查和复核结果的审查和复核是保证结果准确性的重要环节。
应建立结果的审查机制，包括质量管理人员对结果的审查和复核，确保结果正常、合理。
对于异常或不确定结果，应及时进行补充检测或重测，并保留诊断记录以备查验。
临床试验室质量管理——分析前中后的质量保证
二、分析中的质量控制
1、标本前处理
(1)标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测 定血清或血浆的成分，都要求及时分离，以免细胞 内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及 一些酶类都可溢入血清中，而使浓度假性升高。另 一方面，由于红、白细胞酵解消耗了血清中的葡萄 糖，可使血浆中的葡萄糖放置过久而降低。所以实 验室应该在收到标本后，及时将血清与细胞分开在 采血及分离过程中应尽可能避免溶血。
7、溶血 溶血标本对检验结果的影响 项目 ALT AST Glu K LDH 红细胞/血浆 6.70 40.00 0.82 22.70 180.00 溶血标本/正常标本 2.20 3.59 0.91 1.91 8.04
（三）标本的正确的采集
标本的正确采集应注意的基本问题
1、采样时间的控制——最佳采样时间的选择 2、采取具代表性的标本 3、采取最合乎要求的标本 4、唯一性标志 5、努力做好患者的配合工作
（一）离心前阶段
6、标本运送： 全血标本应尽快从采血现场运送至实验室，如果运送 距离较远，特别是因分析物稳定性有影响，必要时可于采血 现场分离出血清或血浆后，再送往实验室；标本运送过程中 要注意标本的包装、温度要求、处理方法等，要确保分析成 分的稳定性；标本管在运送过程中要保持管口封闭、向上垂 直放置。
二、分析中的质量控制
1、标本前处理
(2)标本采集后应该及时检测，不要存放。放置时间对结果的影 响因检测项目不同而异，也与保存条件有关。例如尿常规应 在2小时内完成，否则应存放于冰箱内，但也须在4小时内检 测完毕。不加氟化钠又未分离的血样本中葡萄糖将以每小时 分解7%速度降低。测定酶活性的标本应及时检测。淀粉酶 是最稳定的放置25摄氏度一周或4摄氏度下一个月内该酶仍 稳定。测定ALT、AST的血清在4摄氏度下也仅能保存三天 负20摄氏度可保存一个月。因此必须了解待测项目存放条件、 温度、时间等。一般试剂盒的说明书及参考书内均有介绍请 仔细阅读，严格掌握。
8检验分析前中后的质量控制及流程
8检验分析前中后的质量控制及流程
2.3分析过程中的质量控制：在检测过程中，要严格按照
检测流程进行，避免出现操作失误。
同时，要进行内部质量控制和外部质量评估。
内部质量控制是指在检测过程中，每天要进行质控样品的检测，以确保检测结果的准确性和可靠性。
外部质量评估是指定期参加由国家或地方卫生部门组织的质量评估，以检验实验室检测水平的准确性和可靠性。
同时，还要对检测结果进行记录和审查，以便及时发现和纠正错误，确保检测结果的准确性和可靠性。
3分析后的质量控制
该阶段是指在检测结果出来后进行的质量控制工作。
主要包括结果的审核、解释和报告等工作。
3.1结果的审核：在检测结果出来后，要进行结果的审核。
审核的主要目的是确保检测结果的准确性和可靠性。
审核的过程中，要注意检查样品编号、检测项目、检测结果等信息是否正确。
如果发现错误，要及时进行修改和纠正。
3.2结果的解释：在审核完成后，要对检测结果进行解释。
解释的主要目的是让医生和患者能够理解检测结果的含义。
解
释的过程中，要注意对结果的解释要准确、简明，避免出现歧义和误解。
3.3结果的报告：在结果审核和解释完成后，要对检测结果进行报告。
报告的主要目的是让医生和患者能够及时了解检测结果，以便进行诊断和治疗。
报告的过程中，要注意报告的准确性和及时性，避免出现延误和漏报的情况。
第七章分析前后质量管理
2021/11/11
第一页，共124页。
第七章 分析前后的质量(zhìliàng)管理
第一节 分析(fēnxī)前质量管理 第二节 分析(fēnxī)后质量管理
第二页，共124页。
第一节 分析前质量(zhìliàng)管理
• 全面质量控制（total quality
第二十三页，共124页。
二、患者(huànzhě)的准备
（三）பைடு நூலகம்节变化(biànhuà) 夏季光照时间延长,故25羟基维生素D3高 总甲状腺素、三碘甲腺原氨酸、促甲状腺激素释放激素、总胆固
醇等在冬季较高，甘油三酯水平偏低 （四）海拔高度 不同的海拔高度，由于适应性的需要，人体血清中某些成份的含
量会发生变化(biànhuà)，如红细胞数、血红蛋白、C反应蛋 白水平升高 血浆肾素、血清转铁蛋白、尿肌酐、雌三醇及肌酐清除率则随着 海拔的升高而降低
胆红素、胃泌素、促甲状腺素（TSH）、催乳素升高，胰岛素、 去甲肾上腺素、神经紧张素及胰多酞的水平(shuǐpíng)降低 （2）大麻可使血中钠、钾、氯、尿素、胰岛素浓度增高，而血 肌酐、血糖及血尿酸水平(shuǐpíng)降低 （3）海洛因可使PCO2、甲状腺素、胆固醇、血钾升高，PO2及 白蛋白则降低 （4）安非他命可使血中游离脂肪酸增高
第二十页，共124页。
二、患者(huànzhě)的准备
4．吸烟 吸入大量的CO,与Hb的亲和力高 血中HbCO升高 RBC及Hb缺氧呈代偿性升高,WBC升高 吸烟后血浆肾上腺素、皮质醇、醛固酮、游离脂肪酸、甘油三
酯、癌胚抗原等将增高 免疫球蛋白IgG、血管紧张素转化酶活性下降 5．饮酒 饮酒影响(yǐngxiǎng)或损害肝脏代谢功能，饮酒早
医学检验工作中分析前和分析后质量管理
医学检验工作中分析前和分析后质量管理自20世纪后半叶起，随着基础医学、临床医学、生物工程学、电子学等学科的发展及新的检验技术和自动化仪器的应用，检验医学得到迅速发展。
检验医学成为现代实验室科学技术与临床在高层次上的结合，是一门多学科交叉、相互渗透的新兴学科，目前正朝着高理论、高科技、高水平方向发展。
由于检验科开展项目的增多，新技术的应用及方法学上的革命性变革，检验质量和水平显著提高。
越来越多的临床医生依靠检验综合分析，进行诊断、治疗和预后判断。
医学检验已经成为临床医学中不可缺少的重要组成部分，在临床诊疗工作中发挥着重要作用。
因而，如何获取一份准确、可靠的实验结果，就成为摆在我们检验人员面前的一个重要课题。
加强医学检验的质量管理成为医学检验的核心任务，全面质量控制已经成为检验工作的重点，它包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理三方面。
目前，检验科大多检验项目的检测中已开展了室内质量控制工作，而且室间质控工作也取得了较满意效果，使得分析中的质量控制工作做得扎实而有效，报告结果得“检测准确性”越来越高。
使得分析前和分析后质量管理越来越受到重视。
1/ 71 分析前质量管理现在随着新技术、新设备的引进，检验管理体系的逐步完善，室内与室间质控体系的发展以及检验人员素质的不断提高，检验在分析中人为误差越来越少，使得分析前质量控制越来越受到我们的关注。
分析前质量控制包括病人的准备、标本的采集、储存和运输，这些过程中任一环节发生错误，都将给检验结果带来很大误差。
1.1 注重与临床的联系与沟通检验项目的不断增多，给临床医生提供了更多的检查手段，同时也增加了选择的困难，作为从事医学检验的科室应该积极主动深入临床，对即将或已开展的检验项目的实验原理、临床诊断意义及干扰实验的生理、病理和药理等因素以及对标本采集的要求、送检过程、注意事项、在什么时间选用什么检测项目等做详细讲解，帮助临床更好、更快地掌握检验新知识。
分析前分析中分析后质量控制
丁
免疫球蛋白↓
维生素B12↓
Hct↑
决定于每次的饮酒量和饮酒时间的长短
乙 葡萄糖↓ 醇 甘油三酯↑
GGT↑ HDL-C↑与饮酒量相关
患者准备的要点
作好对患者的解释工作;消除患者的顾虑 指导患者如何进行合作 避免饮食、药物、运动、情绪等影响 患者自己留取标本时;要告知留取方法;注意 事项.
小时内在两到三个静脉处采血培养 12、毛细血管手指;耳垂、足跟也可用于采取
血标本
尿液标本
1、遵守尿液采取的一般注意事项 2、用第一次晨尿进行尿常规检查 3、随意尿可在任何时间留尿 4、中段尿
令患者先排去开始一部分尿 用一个消毒的容器留34毫升尿;盖好容器 令患者继续排空尿 5、定时混合尿或24小时尿指导患者计时方法
酶的作用 :
血浆或血清中都含有蛋白分解酶; 它可以使蛋白质、酶、含肽激素 降解而影响测定结果&
患白血病时;白细胞代谢率明显升高; 血液病的影响 : 影响大;血小板每增加100109/L;
血清钾可比血浆钾高出0.1~0.2mmol/L&
标本变异因素的控制
防止物质分解 防止溶血 防止气体逸出
标本应及时应用恰当的方法送检
6、有些尿标本需要加防腐剂;有些最好放在 冰上或冰箱内
7、不能排尿的患者需用导尿管 8、婴幼儿可用一次性的U形袋;固定好位置
留尿 9、在化验单上注明能影响结果的用药
粪便标本
1、遵守粪便留取的一般注意事项 2、将粪便取在有密封盖的容器内 3、不要混入尿液或卫生纸 4、进行粪便隐血、白细胞、脂肪定性检查;只需
试验
增加%
总蛋白
4.9
铁
6.7
总脂质
4.7
胆固醇
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分析前和分析后质量管理
全面质量控制（total quality management,TQM） 从临床医师开出检验申请医嘱开始至实验室检测
完成，并将检验结果发至临床整个过程中一系列 保证检验质量的方法和措施。
三个方面: 分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量管理
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第一节 分析前质量控制
(二)分析前质量管理体系的建立
1．分析前质量管理工作不仅是临床实验室质量管理体系 的重要组成部分，也是医院医疗质量管理体系的重要内 容，需要各级人员共同参与和配合
2．制定标本采集运送标准操作规程
（1）检验项目名称 （2）标本采集程序 （3）患者的准备 （4）采集最佳时间 （5）采集量 （6）抗凝剂的种类及用量 （7）保存方法、运送时间及运送要求
一、分析前质量控制的概念
为保证检验结果真实可靠和有效，针 对“分析前阶段”可能影响检测结果准确性 的各个环节所采取的相应质控措施称分析前 质量控制。
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分析前定义：
分析前过程:按时间顺序，始于临床医师提出检 验申请，止于分析检验程序启动
步骤包括检验申请，患者准备，原始样品采集、 运送到实验室并在实验室内传递
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三、药物对检验结果的影响
药物主要通过以下途径影响测定结果： ①通过对反应系统待测成分物理性质的影响而干扰测
定结果 ②通过参与检验方法的化学反应而影响检验结果 ③通过影响机体组织器官的生理功能和（或）细胞活
动中的物质代谢而影响检验结果
三、药物对检验结果影响（示例）
大剂量服用维生素C,可导致应用Trinder反应的测定项目, 如血糖、胆固醇、甘油三酯、尿酸严重降低,尿潜血、尿 糖、尿酮体、尿亚硝酸盐出现假阴性反应
分析前的质量控制特点
分析前质量管理是决定检验结果“真实准确 性”前提
特征：部门多，人员多（检验员、临床医师 、护士、护工、受检者）
分析前错误占全部检验错误的大部分
分析前变量因素：
指样本分析之前，所有对患者及标本产生 影响并进而影响检验结果的因素。
体内因素：年龄、性别、月经周期、禁食、进食、 酗酒、抽烟、茶叶、咖啡药物 体外因素：样本采集、运输、处理与储存
一、检验结果的审核和报告
（一）结果的审核与发出 （二）检验结果审核者 （三）数据的修改和权限 （四）检验报告单的发放和管理 （五）检验结果的查询
一、检验结果的审核和报告
（一）结果的审核与发出 检验结果报告是临床实验室工作的最终产品 检验结果的正确和及时发出是分析后程序的质量保
证工作的核心
1．建立保证制度
4．采血方式对检测结果的影响 采血时间、体位、止血带、部位、输液影响测试结果 （1）体位 （2）压脉带的影响 最好在1min内采完 （3）输液的影响 （4）采血部位 不同部位的血液成份有差异
四、标本的采集、传送与保存
（二）标本状态对检验结果的影响 1．溶血 血细胞成分释放到血浆或血清中称为溶血 2．脂血 脂血常由进食和高脂血症所引起 3．黄疸 由于血清总胆红素增高，干扰比色测定 4．巨酶 免疫球蛋白与酶的复合物称为巨酶
主要由3部分构成 1．双向无菌针头 2．持针器 3．真空管 玻璃或塑料制成，管内真空度不同，抽取不同体积血
液 真空管无添加剂和有添加剂，根据不同检验项目选用
真空采血系统构成
双向采血针 真空管 持针器
真空管：
其利用国际标 准的试管帽颜 色来告知其内 容添加物并提 示其不同的用 途。
试管帽颜 色
四、标本的采集、传送与保存
（六）不合格标本的拒收标准及处理办法 1．标本拒收标准 （1）信息不一致 （2）标本量不准确 （3）抗凝标本凝固 （4）容器破损 （5）溶血和脂血标本 （6）采集时间或接收时间超出规定时间等
四、标本的采集、传送与保存
2．对不合格标本的处理 及时与送检人联系，重新核实或重新取样 对特殊标本或再次取样确有困难则可与临床医生协商进
样本采集手册范例
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五、分析前质量管理应注意的问题3.分前质量管理的结果取决于多个方面
4．检验人员在分析前质量管理中具有重要作用 5．统一供给采集标本的用具、容器及试剂(包括抗凝
剂、防腐剂等)
第二节 分析后质量管理
定义
分析后阶段是指患者标本分析后检验结果的发出直至 临床应用这一阶段
分析后过程 系统评审 规范格式和解释 授权发布 报告结果 传送结果
行部分内容的检验，按“让步标本处理”。
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五、分析前质量管理应注意的问题
(一)分析前质量管理特点 1．临床实验室的非可控性 检验分析前的影响因素并非检验人员可以控制 需要医生、护士甚至患者及家属的参与与配合 需要医政、护理、门诊等职能部门协调与配合 2．质量缺陷的隐蔽性 3．责任难确定性
五、分析前质量管理应注意的问题
分析后质量管理：为使检验数据准确、真实、无误并 转化为临床能直接采用的疾病诊疗信息而确定的措施 和方法。
分析后质量管理是全程质量控制的最后一道关口 质量保证主要有三个方面：
①结果的审核与发出 ②咨询服务 ③标本的保存及处理
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一、检验结果审核和报告 二、分析后标本的储存 三、检验结果解释咨询 四、与临床科室的沟通
因素干扰少的物质的检查，或者是急诊、抢救患者必须 做的检查
四、标本的采集、传送与保存
（3）特殊采样时间 即指定采集时间的标本 血培养在高热、寒战、抗生素使用前采集标本 药物浓度峰值、谷值测定 激素周期采样 等。。。
四、标本的采集、传送与保存
2．采样量 采样量需合适，不能过少，否者 不能满足检验、复查等。
（1）严格的报告单签发审核制度 （2）异常检验结果的复核或复查制度 （3）危急值紧急报告制度 （4）特殊项目的检验报告制度 （5）信息监控系统建立
(1）报告单签发审核
一份完整的检验结果报告内容： ①检验的标识 检验项目名称，也可注明测定方法 ②实验室的标识 医院名称、实验室名称，最好有实验室
的联系方式，如地址、电话等 ③患者的标识 姓名、年龄(出生日期)、性别、科室、病
二、患者的准备
（三）季节变化 （四）海拔高度
二、患者的准备
(五)患者准备要点 1．作好解释工作：说明做该项检验的目的及注意事项，
消除恐惧和紧张，使之能较好配合 2．避免饮食、酒、茶、咖啡和药物等的影响 3．尽力争取患者的配合，特别是由患者自己留取标本时
，要告之留取方法和注意事项，以保证采集到高质量的 标本
二、患者的准备
（二）生活习性
1．饮食 饮食对生化指标影响较大，这种影响视食 物的种类及餐后采样的时间而定
（1）餐后检验结果的影响 （2）不同类别食物对检验结果的影响 （3）餐后采血时间对检测结果的影响 2．饥饿 3．运动 加快机体有氧和无氧代谢 4．吸烟 5．饮酒 6．饮茶和咖啡 7. 成瘾性药物
红
内容添加物 抗凝剂 促凝剂 分离胶
临床主要用途
-
-
-
分离血清，用于常规临床生化和血 清学测定
黄
-
+
+
快速分离血清，用于常规临床生化 和血清学测定
蓝
枸橼酸钠
-
-
出血和血栓学检验
黑
枸橼酸钠
-
-
紫
EDTA盐
-
-
红细胞沉降率测定 血液常规检验
四、标本的采集、传送与保存
（五）标本的传送和保存
1. 传送 标本自采集后到送达检验部门的过程即标本的传送 (1)专人 在标本传送工作中切忌让患者自己送样（门诊患者自行留
g) 实验室收到样品的日期和时间。
--CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则（ISO 15189）
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一、检验项目的申请
（二）检验项目申请原则 1.有效性 检验项目敏感度与特异性越高越好 2.时效性 缩短检验流程，快速筛查方法最常用 3.经济性 从成本/效益,成本/效果总体上分析
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一、检验的申请 二、患者的准备 三、药物的影响 四、标本的处理 五、注意的问题
一、检验项目的申请
（一）申请单的格式和填写要求
信息齐全、信息规范、容易识别、简单方便原则 申请单由检验申请者填写，字迹清楚、不得涂改 患者姓名、性别、年龄、申请科室、住院号或门诊病历
号、房间号及床位号、临床诊断、样本类型、检验项目 、申请日期、申请医师签名 在检验申请单上标明采样时间 检验申请单可为纸质版或电子版
四、标本的采集、传送与保存
（3）避免溶血与容器污染 标本采集时应使用清洁、无菌的容器，避免化学物质、细
菌污染 防止接触空气（如血气分析、厌氧菌培养等） 静脉采血，避免穿刺针刺穿血管，避免水混入、冻融造成
的溶血 （4）防止过失性采样
输液过程中采集血样，对电解质、血糖等测定影响较大
四、标本的采集、传送与保存
二、患者的准备
（一）生物学因素的影响
1．生物周期：因人体存在多种生物周期，体内许多 物质随生物周期呈现出节律性变化 （1）昼夜节律 （2）月经周期
2．情绪 精神紧张和情绪激动影响神经-内分泌系统 ，使儿茶酚胺、皮质醇、血糖、血细胞等升高
3．年龄 很多检验结果在不同年龄存在差异 4．性别 5．妊娠 6．人种 种族间遗传特性和生活习性不同
下列情况下可考虑接受（让步标本、让步检验） （1）小儿等特殊人群采样困难者 （2）创伤性大采样风险较高，脑脊液标本 （3）处于抢救期的危急症患者等
最好在报告单上注明可能的影响或风险，如“标本 量不足，结果仅供参考”等。
四、标本的采集、传送与保存
3．标本采集时注意事项 （1）采取代表性标本
大便检查应取脓（血）病理部分 骨髓穿刺、脑脊液穿刺应防止外伤性血液的渗入 痰标本的留取应防止唾液的混入 （2）抗凝剂的正确应用 选择合适的抗凝剂，并保证抗凝剂与血样比例准确
床号，必要时注明民族