(凯纷) 氟比洛芬酯注射液说明书
凯纷氟比洛芬酯注射液说明书
凯纷氟比洛芬酯注射液说明书氟比洛芬酯注射液药品名称:通用名称：氟比洛芬酯注射液英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection 商品名称：凯纷成份:氟比洛芬酯适应症:术后及癌症的镇痛。
规格:5ml:50mg用法用量:一般成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药(1分钟以上) ，根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
并根据年龄、症状适当增减用量。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
不良反应:1. 严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2. 在氟比洛芬的其它制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症 (Lyell综合症) 、剥脱性皮炎。
3. 一般的不良反应：1. 注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；2. 消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；3. 精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；4. 循环系统：偶见血压上升、心悸；5. 皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；6. 血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
禁忌:1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者、高血压患者。
7. 严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8. 正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
警告:以下患者禁用：1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
认识氟比洛芬酯
氟比洛芬酯脂微球载体注射液用于腹腔镜 手术患者术后镇痛效果的观察
方 法：
选普通外科和妇科行腹腔镜手术的患者名，采用完全 随机方法分为组
组 （术前给药组） 组 （术后给药组） 组 （对照组）。
中南大学湘雅医院麻醉科,
氟比洛芬酯脂微球载体注射液用于腹腔 镜手术患者术后镇痛效果的观察
靶向性 手术 和炎症部位
均衡镇痛
凯纷可均衡抑制和，避免过度抑制造 成的心脑血管风险、肾毒性、骨愈合 延迟、肠瘘等严重不良反应，实现均 衡镇痛。
超前镇痛
国内外大量临床文献数据支持（）
提高术后镇痛质量，降低术后麻醉 性镇痛药用量 降低全麻术后躁动发生率。 减轻气管导管围拔管期不良反应。
氟比洛芬酯对骨科手术术后镇痛的影响
0.84[0.67 to 1.04] 0.78[0.59 to 1.04]
0.2 1 5 ()
对 个 （） 做分析确证中使用，获益更明确。 NSAIDs：（非选择性）非甾体抗炎药 PCA: Patient-controlled Analgesia 病人自控镇痛
, , . è, ; –
凯纷用于镇痛泵的研究报告
结 果： 三组得分差异显著，且优劣顺序为 组>组>组。芬太尼用量组明显少于 组。
结 论： 中凯南纷大学镇湘痛雅医效院果麻醉良科好, ，起效快，作用 时间长，可用于缓解腹腔镜术后疼 痛，且有超前镇痛作用。并可减少 术中镇痛药的用量。
手术过程中静脉注射氟比洛芬酯能 减轻腹式子宫切除术后的疼痛
例腹式子宫切除术患者，随机分为三组
现在所用的大部分非甾体消炎药通过选择性抑制花生四烯酸环氧合酶，而显 示消炎抗风湿作用。但非甾体抗炎药对环氧合酶和环氧合酶两种异构体都产生 抑制作用，其中对环氧合酶的抑制，产生了这类药的胃肠道不良反应，而选择 性抑制环氧合酶则可以减少胃肠道不良反应。
氟比洛芬酯注射液
氟比洛芬酯注射液【药品名称】商品名称：凯纷通用名称：氟比洛芬酯注射液英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection【成份】氟比洛芬酯【适应症】用于缓解术后疼痛和癌痛。
【用法用量】50mg/次，1-2次/日，静推或静滴【不良反应】 1.严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合症、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。
3.一般的不良反应：（1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；（2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；（3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；（4）循环系统：偶见血压上升、心悸；（5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；（6）血液系【禁忌】患有严重消化性溃疡、严重血液性疾病，心肝肾功能严重异常、严重高血压、有阿司匹林哮喘史的患者禁用。
【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。
这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。
既往有胃肠道病史（溃疡性水肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。
当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。
老年患者使用非甾体抗炎【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童使用的安全性尚未确定，因此儿童不宜使用。
妊娠与哺乳期注意事项：1.妊娠妇女应用的安全性尚未确立，妊娠或可能妊娠的妇女必须在治疗的有益性大于危险性时才能应用；2.尽量不在妊娠末期应用（动物试验中发现在妊娠末期的大鼠用药后可导致分娩延迟及胎儿的动脉导管收缩）； 3.应用本品过程中避免哺乳（可能会转移到母乳中）。
氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛
氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛多中心随机双盲对照研究A Multi-center,randaomized,double blind,comparison study of FlubiprofenAxetil in the Treatment of Postoperative徐国柱1 李晓玲1段砺瑕1 朱天岳2 谢启伟3 周应芳2 王冰2邓艳萍1 沈黎阳1 袁旭11（北京大学中国药物依赖性研究所，北京 100083）2（北京大学第一医院，北京 100034）3（北京大学人民医院，北京 100044）XU Guo-zhu1 LI Xiao-ling1 DUAN Li-xia1 ZHU Tian-yue2 XIE Qi-wei3 ZHOU Ying-fang2 WANG Bing2 DENG Yan-ping1 SHEN Li-yang1 YUAN Xu11(National Institute on Drug Dependence of Peking University,Beijing 100083)2(Peking University First Hospital,Beijing 100034)3(Peking University People’s Hospital,Beijing 100044)摘要目的：考察氟比洛芬酯注射液对我国术后疼痛患者的止痛效果及安全性。
方法：采用多中心随机双盲对照试验设计。
选骨科、普通外科和妇科中等手术后中度疼痛（疼痛强度4-6）的受试者。
对照药为安慰剂。
试验组与对照组均单次给药，缓慢静脉注射1支（5ml）。
镇痛效果判定指标为疼痛强度、疼痛强度差、疼痛缓解率和有效率。
结果：氟比洛芬酯的镇痛效果明显优于安慰剂。
结论：氟比洛芬酯注射液是安全有效的中等强度镇痛药。
关键词：氟比洛芬酯镇痛药临床试验Abstract OBJECTIVE: To evaluate analgesic efficacy and safety of Flubiprofen Axetil Injection in the treatment of postoperative pain in China. METHOD:Patients who suffered moderate painafter moderate operate in department of orthopaedics,geneal surgey and gynecology were enrolled.The control drug was placebo.Patients were injected intravenously and slowly. Pain intensity(PI),Pain intensity difference(PID),Pain relief(PAR) and effective rate were used as indexes of analgesic efficacy. RESULT: Analgesic efficacy of Flubiprofen Axetil Injection was better markedly than that of placebo. CONCLUSION: Flubiprofen Axetil Injection is safe and effective drug which has a moderate intensity analgesic efficacy.Key words: Flubiprofen Axetil Injection; analgesic;clinical trail 氟比洛芬酯注射液是一种非甾体类抗炎镇痛药，于1992年在日本上市，广泛用于缓解术后疼痛和癌性疼痛。
(凯纷) 氟比洛芬酯注射液说明书
氟比洛芬酯注射液窗体顶端药品名称:通用名称：氟比洛芬酯注射液英文名称：FlurbiprofenAxetilInjection商品名称：凯纷成份:氟比洛芬酯适应症:术后及癌症的镇痛。
规格:5ml:50mg用法用量:通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药(1分钟以上)，根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
并根据年龄、症状适当增减用量。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
不良反应:1.严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、剥脱性皮炎。
3.一般的不良反应：1.注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；2.消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；3.精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；4.循环系统：偶见血压上升、心悸；5.皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；6.血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
禁忌:1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者、高血压患者。
7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
警告:以下患者禁用：1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
辅助用药
6.重度心力衰竭患者、高血压患者。
7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
【适应症】 术后及癌症的镇痛。 【规格】5ml:50mg 【用法用量】 通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能 缓慢给药（1分钟以上）。 根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。并根 据年龄、症状适当增减用量。
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性 COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内 使用最低有效剂量，可以使不良反应降到 最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可 能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能 是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也 无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。 既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应 谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该 药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾 体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和 穿孔，其风险可能是致命的。
松、颈椎病等疾病，同时用于骨折及骨科术后骨 愈合，可促进骨愈合和骨新生。 用法用量肌内注射。一次2—4ml，一日一次。静 脉注射。一日4—10ml。15—30天为一个疗程，也 可在痛点或穴位注射。不良反应偶见发热、皮疹。 禁忌症对本品过敏者、严重肝、肾功能不全者。 注意事项1.本品出现浑浊，即停止使用。2.过敏体 质者、儿童慎用。 贮藏阴凉处保存。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间 达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性 不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致 命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物， 可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素 的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和 患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心 血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和 体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求 医生帮助。
注射用帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯注射液PPT课件
慎与其合用
注射用帕瑞昔布 钠可慎与与其喹合诺用酮类 抗生素合用，而 氟比洛芬酯注射 液禁止与其合用
未提及
1. 注射用帕瑞昔布钠说明书 2. 氟比洛芬酯注射液说明书
禁忌症对比
对本品过敏者 对磺胺过敏者
服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、 荨麻疹或过敏反应的患者
冠状动脉搭桥手术用于术后疼痛的治疗
15
Antman, EM, et al: Circulation. 2005;112: 759-770
手术创伤引起痛觉超敏，
导致患者对疼痛感受性增强
痛觉超敏 10
致敏疼 痛应答
对应于刺激强度×的疼
8 痛强度致敏疼痛应答
度 强
6
痛
疼4
2
对应于刺激强度 ×的疼痛强度正 常疼痛应答
损伤
正常疼 痛应答
0
痛觉异常
●
●
●
●
欧盟、FDA 及 SFDA 对 NSAIDs 的禁忌症做出了明确规定，注射用帕瑞昔布钠说 明书中所列禁忌症均为官方规定的，严格遵守官方对NSAIDs禁忌症的统一规定
内容摘要
? 说明书解读篇 ? 推广信息疗效篇 ? 推广信息安全篇
11
注射用帕瑞昔布钠的优势信息
全球第一种注射用选择性COX-2抑制剂 特耐中枢外周双重镇痛作用优势 术前应用注射用帕瑞昔布钠镇痛效果优于非选择性 NSAIDs 注射用帕瑞昔布钠更安全可靠
注射用帕瑞昔布钠 VS 氟比洛芬酯注射液
内容摘要
? 说明书解读篇 ? 推广信息疗效篇 ? 推广信息安全篇
2
商品名 通用名 剂型 规格
基本信息
特耐? 注射用帕瑞昔布钠1 白色或类白色冻干块状物 20mg/40mg(以帕瑞昔布计)
氟比洛芬酯说明书
1【药物名称】2【临床应用】3【药理】4【注意事项】5【不良反应】6【药物相互作用】7【给药说明】8【用法与用量】9【制剂与规格】【药物名称】中文通用名称：氟比洛芬英文通用名称：Flurbiprofen其它名称：苯氟布洛芬、氟苯布洛芬、氟比洛芬钠、氟布洛芬、氟联苯丙酸、氟联苯丙酸钠、欧可芬、平风、Ansaid、Cebutid、Fladolef-B、Flugalin、Flurbiprofen Sodium、Flurbiprofenum、Flurofen、Forben、Froben、Lople、Ocufen、Ocuflur、Reupax【临床应用】1.适用于类风湿关节炎、骨性关节炎及强直性脊柱炎等。
2.也可用于软组织病(如扭伤、劳损)以及轻、中度疼痛(如手术后疼痛、痛经和牙痛等)。
3.本药滴眼液用于激光小梁成形术后的炎症反应，以及其它眼前段炎症；防治白内障人工晶体植入术后的黄斑囊样水肿；治疗巨乳头性结膜炎，以及抑制内眼手术中的瞳孔缩小及其术后抗炎。
【药理】1.药效学本药是丙酸类非甾体类抗炎药(NSAID)，主要通过抑制前列腺素合成酶起作用，具镇痛、抗炎及解热作用。
本药抗炎作用和镇痛作用分别为阿司匹林的250 倍和50 倍，比布洛芬强。
本药对血小板的粘附和聚集反应也有轻度的抑制作用。
由于本药有较好的耐受性，故对阿司匹林无效或不能耐受者可选用本药。
对于接受乙酰唑胺治疗的患者，本药比阿司匹林更安全。
前列腺素在眼部手术时可引起与胆碱能作用无关的瞳孔缩小。
临床研究表明，本药滴眼液能抑制前列腺素，故可抑制白内障手术时的瞳孔缩小。
本药对眼内压无明显影响。
2.药动学本药口服吸收迅速，1.5 小时后达血药浓度峰值，3 日后血药浓度达稳态。
本药组织分布广泛，少量透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障，并可进入乳汁。
蛋白结合率达99%。
本药在肝脏中代谢。
原形和代谢产物由尿和粪便排出。
血浆半衰期为4-5小时，年龄对半衰期无明显影响。
注射用帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯注射液 PPT
内容摘要
• 说明书解读篇 • 推广信息疗效篇 • 推广信息安全篇
2
商品名 通用名
剂型 规格
基本信息
特耐® 注射用帕瑞昔布钠1 白色或类白色冻干块状物 20mg/40mg(以帕瑞昔布计)
凯纷® 氟比洛芬酯注射液 2 白色乳液略带粘性
5ml:50mg
化学结构式
水解为氟比洛芬
静脉内单次给予氟比洛芬酯注射液 5ml(50mg)，6-7分钟后氟比洛芬血
中浓度达到最高(8.9μg/ml)
98%(最高推荐剂量80mg/天) 55L
无介绍
肝脏代谢；细胞色素P450(CYP)3A4 与CYP2C9 同工酶代谢以及磺胺葡萄
糖醛酸化
无介绍
半衰期
8h
消除
血浆清除率
6L/h
5.8h 无介绍
的毒性反应进行充分监测
伐地昔布与锂剂合用可导致锂血清清除率及肾 脏清除率明显下降(分别为25%，30%)，同时， 锂的血清暴露水平较单独使用锂剂时升高34%。 正在接受锂剂治疗的患者，在开始帕瑞昔布治 疗或者调整帕瑞昔布剂量时，应严密监测其血
清中的锂浓度
不影响格列本脲的药代动力学(暴露水平)及药 效学(血糖及胰岛素水平)特性
少按需给药的阿片类药物的每日需求量
未提及 未提及
药物相互作用 —药代动力学相互作用
抗生素 甲氨蝶呤
锂剂 格列本脲
注射用帕瑞昔布钠
氟比洛芬酯注射液
无影响
禁止与喹诺酮类抗生素(洛美沙星、诺 氟沙星、依诺沙星)合用，合用有导致
抽搐发生的可能
口服伐地昔布(每次40mg，一日两次)对甲氨蝶 呤的血浆浓度不会产生临床显著影响。然而， 当上述两种药物合用时，仍应对甲氨蝶呤相关
氟比洛芬酯
6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
【注意事项】
1．下述患者慎用本药
（1）有消化道溃疡既往史的患者；
（2）有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；
（3）心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者；
（4）有过敏史的患者；
（5）有支气管哮喘的患者。
2．尽量避免与其他的非甾体抗炎药酯（凯纷）
时间：
主讲人：兰智琦
参加人员签名：
内容记录：
【适应症】术后及癌症的镇痛。
【用法用量】
痛常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药（超过1分钟以上），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
记录人：
（3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；
（4）循环系统：偶见血压上升、心悸；
（5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；
（6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
【禁忌症】
1．消化道溃疡患者；
2．严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者；
3．严重的心衰、高血压患者；
4．对本制剂成分有过敏史的患者；
【老年患者用药】要特别当心老年患者出现不良反应，要从小剂量开始慎重给药。
【药物相互作用】
1．禁止与洛美沙星、诺氟沙星、依诺沙星合用，合用有导致抽搐发生的可能。
2．慎与双香豆素类抗凝剂（华法令等）、甲氨蝶呤、锂剂、噻嗪类利尿剂（氢氯噻嗪）、髓袢利尿剂（速尿）、新喹诺酮类抗菌素（氧氟沙星等）、肾上腺皮质激素类（甲基强的松龙等）药物合
3．不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
胃肠道疾病术后镇痛的方法
胃肠道疾病术后镇痛的方法（一）静脉镇痛：凯纷（氟比洛芬酯注射液）、6542（消旋山莨菪碱）、镇痛泵持续泵入1、凯纷（氟比洛芬酯注射液）：50mg/支（5ml）（1）适应症：术后及癌症患者的镇痛。
（2）禁忌症：a.消化道溃疡患者；b.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者；c.严重的心衰、高血压患者；d.对本制剂成分有过敏史的患者；e. 阿司匹林哮喘，或有既往史的患者；f.正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
（3）临床常用方法：一支凯纷加入100毫升0.9%生理盐水静脉滴注（尽量缓慢给药），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
（4）不良反应：a.严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
b.在氟比洛芬酯的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。
c.一般的不良反应：1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；4）循环系统：偶见血压上升、心悸；5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
（5）胃肠科常出现的问题：注射部位疼痛，易引起静脉炎；病人易出现恶心呕吐等胃肠道反应；以及出现发热，倦怠嗜睡等现象。
2、6542（山莨菪碱）（1）适应症：胃肠绞痛、胆道痉挛（2）禁忌症：颅内压增高、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻（3）不良反应：口干、面红、视物模糊等（4）临床常用方法：10mg加入250毫升0.9%生理盐水或者20mg加入500毫升0.9%生理盐水静脉滴注。
必要时每隔10-30分钟重复给药,也可增加剂量。
病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。
（5）常出现的问题：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1—3h内消失。
氟比洛芬酯注射液说明书
核准日期：2006年12月22日修改日期：2015年05月25 日氟比洛芬酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用以下患者禁用：1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.重度高血压患者。
8.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
9.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星、普卢利沙星的患者。
10.妊娠后期的妇女，参考“妊娠、产妇、哺乳期妇女等的用药”的注意事项。
【药品名称】通用名称：氟比洛芬酯注射液商品名称：凯纷®英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection汉语拼音：Fubiluofenzhi Zhusheye【成份】本品主要成分为氟比洛芬酯，其化学名称为：（±）2-（2-氟-4-联苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯其结构式为：分子式：C19H19FO4分子量：330.36辅料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水【性状】本品为白色乳液，略带粘性，有特异性气味。
【适应症】术后及癌症的镇痛。
【规格】5ml:50mg【用法用量】通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药（1分钟以上），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
并根据年龄、症状适当增减用量。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
【不良反应】1．严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、剥脱性皮炎，应注意观察，发生异常情况应停止给药，采取适当措施。
2．在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血。
凯氛说明书
【通用名称】氟比洛芬酯［字体：大中小］【商品名称】凯纷【拼音名】Fubiluofenzhi Zhusheye【英文名】Flurbiprofen Axetil Injection【成份】主要成分为：氟比洛芬酯。
【性状】本品为白色乳液，略带粘性，有特异性气味。
【适应症】术后及癌症的镇痛。
【用法用量】成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用.并根据年龄,症状适当增减用量.一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用.【不良反应】1、严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合症、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2、在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。
3、一般的不良反应：（1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；（2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；（3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；（4）循环系统：偶见血压上升、心悸；（5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；（6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
【禁忌】1．消化道溃疡患者；2．严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者；3．严重的心衰、高血压患者；4．对本制剂成分有过敏史的患者；5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者；6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
【注意事项】1．下述患者慎用本药（1）有消化道溃疡既往史的患者；（2）有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；（3）心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者；（4）有过敏史的患者；（5）有支气管哮喘的患者。
2．尽量避免与其他的非甾体抗炎药合用。
3．不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
4．本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。
5．不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。
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氟比洛芬酯注射液
药品名称:
通用名称：氟比洛芬酯注射液
英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection
商品名称：凯纷
成份:
氟比洛芬酯
适应症:
术后及癌症的镇痛。
规格:
5ml:50mg
用法用量:
通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药(1分钟以上) ，根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
并根据年龄、症状适当增减用量。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
不良反应:
1.严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中
毒性表皮坏死症(Lyell综合症) 、剥脱性皮炎。
3.一般的不良反应：
1.注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；
2.消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；
3.精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；
4.循环系统：偶见血压上升、心悸；
5.皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；
6.血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
禁忌:
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者、高血压患者。
7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
警告:
以下患者禁用：
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者、高血压患者。
7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
注意事项:
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔
的不良反应，其风险可能是致命的。
这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。
既往有胃肠道病史（溃疡性大
肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。
当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。
老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本
品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。
所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。
有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。
即使既往没有心血管症状，医生
和患者也应对此类事件的发生保持警惕。
应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可能导致新发高血压或使已有的高血压症
状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。
服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。
高血压病患者
应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。
在开始本品治疗和整个治疗过程中应密
切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens
Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。
这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。
应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
8.下述患者慎用本药
1.有消化道溃疡既往史的患者；
2.有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；
3.肝、肾功能不全或有既往史的患者；
4.有过敏史的患者；
5.有支气管哮喘的患者。
9.不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
10.本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。
11.不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。
12.本品应避免长期使用，在不得已需长期使用时，要定期监测血尿常规和肝功能，及时发
现异常情况，给予减量或停药。
13.在用药过程中要密切注意患者的情况，及时发现不良反应，并作适当的处理。
孕妇及哺乳期妇女用药:
1.妊娠妇女应用的安全性尚未确立，妊娠或可能妊娠的妇女必须在治疗的有益性大于危险
性时才能应用；
2.尽量不在妊娠末期应用(动物试验中发现在妊娠末期的大鼠用药后可导致分娩延迟及胎
儿的动脉导管收缩)；
3.应用本品过程中避免哺乳(可能会转移到母乳中)。
儿童用药:。