纠正措施、预防措施实施记录表
纠正和预防措施控制程序及相应表单
纠正和预防措施控制程序及相应表单1．目的1.1对已发生的不合格进行调查、分析原因，采取适当的纠正措施，从根本上消除不合格原因，防止不合格的再发生。
1.2对潜在的不合格进行分析原因，采取适当的预防措施，从根本上消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生。
2．范围2.1适用于公司管理体系运行过程中的不合格和生产服务过程中产生的不合格需采取纠正措施的各过程。
2.2适用于公司管理体系运行过程中的潜在不合格和服务过程中潜在的不合格需采取预防措施的各过程。
3．职责3.1 各责任部门根据发生在本部门的不合格查找原因，制定并实施纠正措施。
3.2 质量部负责对产品实现过程中质量不合格和管理体系运行中纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.3 内审员、审核组长负责内部管理体系审核过程中发现的不合格项纠正措施的检查、跟踪和验证。
3.4 各部门负责识别潜在不合格，评价采取的预防措施，对实施的预防措施进行检查、跟踪、验证。
4．工作程序4.1 不合格信息来源，包括但不限于以下环节：4.1.1 生产过程中监视和测量不合格报告单4.1.2 内部和外部的管理体系审核不合格报告4.1.3 管理评审不合格(包括投诉)活动记录4.1.4 售后服务信息反馈，包括顾客抱怨。
4.2启动CAPA：基于不合格信息数据，质量部从趋势及严重性、发生频率及可检测性等多方面进行综合评估，交管理者代表进行最终评审确认，对有必要采取纠正措施的，填写《纠正与预防措施处理记录》，发送到有关责任部门，并作好相应记录。
4.2.1严重度：分高、低两档，严重度高的包括产品性能指标不达标；被确认为产品质量问题的客诉；外审不符合项；GMP*号项以及经评审确定为严重度高的临时情况。
4.2.2可能性分高、低两档，一年内发生频次累计高于3为可能性高，小于等于3为可能性低。
以上两个考察维度，任何一个为高档或两个都为高档，则启动纠正预防措施。
4.3 纠正或预防措施的实施和验证：对所需的措施进行策划、形成文件并实施；验证纠正措施对满足适用的法规要求的能力和对医疗器械的安全和性能无不良影响。
纠正预防措施实施表
编号：
责任部门
措施类型
纠正措施预防措施改进措施
已发现/潜在不合格描述：
发现人/日期：
原因分析：
责任人/日期：
□ 纠正措施 □ 预防措施 □ 改进措施
责任人/日 期：
实施情况：
责任部门负责人/日期：
验证记录：□ 满足 □ 基本满足 □ 不满足
不满足原因/下一步要求：
验证人/日期：部门负责人/日期：分管领导/日期：
纠正预防措施实施记录表
分析人:
纠正措施/预防措施（须明确实施人、具体内容和完成时间）
1、即组织人员对外露的管线以及挂接件进行隐蔽整理；
2、加强检查频率，防止类似事件再度发生
责任部门负责人：
实施结果（自查）
该问题已解决
部门负责人：
效果验证：
1、己完整改、整改措施有效
验证人：
纠正预防措施实施记录表
文件编号：
责任部门技术部措施类别纠正措施
现存/潜在不合格事实描述：
XXXX年5月18日XXX有限公司综合智能化系统项目布线过程中，部分管线外露于地面，影响安全以及整体美感。
填写人：
原因分析
1、布线人员操作过程中，工作疏忽，导致未能发现分管线以及挂接件外露；
2、管线以及挂接件在布线过程中，固定方式不当，导致未能有效固定而外露;
纠正预防措施单
计划（Plan）
问题描述：
预期目标： 原因分析（可附表）：
重庆xxx实业集团股份有限公司
纠正预防措施单
流水编号： 发起人 /部门
开始日期
要因确认： 1、
2、
3、
实施（Do）
制定对策后实施（4W1H：what /why /how /when/who）
要因 (What)
目标 (Why)
制定对策： 1、 2、 3、
措施/步骤 (How)
起止时间 (When)
负责人 (Who)
检查 (Check) 验证部门
改进后 效果验证
验证人/日期 效果检查
处理 (Action) 效果评价
图示： 图示：
巩固措施
再次改进项
追踪部门
改进ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 效果追踪 负责人/日期
（监督部门填
写）
效果评价
总经办
总经办
图示：
说明：1.本表适用于发生因“重大/典型/重复”的工作失误（质量事故除外）而导致公司经济/名誉损失时的纠正预防。 2.右上角编号为流水号，格式为“xxxxxx－xx”；如“202205－01”，表示2022年5月第1份。 3.本表结案后由管理部负责汇总存档备查。
纠正措施、预防措施实施记录表
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：富源县体育活动中心纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-02
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-03
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-04
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-05
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-06
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01。
纠正和预防措施实施情况一览表
不合格项目
纠正和预防措施实施情况一览表
2017 年
月
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
验证人
验证结果及完 成时间
备注
1
仓库个别品种的《进口XX注册 全面收集药品质 要有收集计划，
证》不清晰
量信息
每月检查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
2
11月份未定期做养护汇总分析 报告
及时向供应商索 取和续签质量保
5
XX未佩戴胸卡
清洁干净并铺上 日常加强清洁卫 一层KT板以防潮 生和店堂陈列环
防霉,
境的监测
6月15日 6月20日 6月15日 6月20日 6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
序 号
不合格项目
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
证协议
加强首营企业日 常管理，每个月
自查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
3
未及时上报不良反应信息
按要求将6月份 近效期月报表填
报完整
要及时检查和及 时记录
加强养护员等相
4
XX分店拆零工具未密封
制作黄底的“暂 停发货”牌
关人员的培训， 在日常加强养护 检查，发现有质
量问题及时上报
将天花板污染处 培训相关人员，
验证人
验证结及完 成时间
备注
9不符合纠正措施实施记录表
效果验证：
1、已完整改、整改措施有效
验 证 人：林民豪2017年10月24日
纠正措施/预防措施实施记录表
序号：
责任部门
集成项目部
措施类别
纠正措施
现存/潜在不合格事实描述：
2017年10月23日广州酷旅旅行社有限公司六楼机房搬迁改造项目布线过程中，部分管线外露于地面，影响安全以及整体美感。
填写人:林民豪2017年10月23日
原因分析
1、布线人员操作过程中，工作疏忽，导致未能发现分管线以及挂接件外露；
2、管线以及挂接件在布线过程中，固定方式不当，导致未能有效固定而外露；
3、产品受冷热等物理因素影响，变形外露。
分析人：庞康满2017年10月23日
纠正措施/预防措施（须明确实施人、具体内容和完成时间）
1、立即组织人员对外露的管线以及挂接件进行隐蔽整理；
2、加强检查频率，防止类似事件再度发生
责任部门负责人:庞康满2017年10月24日
纠正与预防措施实施记录
纠正和预防措施实施记录
受审核部门
水泥室力学室
审核员
受审部门负责人
审核地点/时间
水泥室力学室
不合格事实描述：
1现场查看标准砂没按要求存放和保管
2现场查看钢筋试验完毕后，随意堆放，没贴样品唯一性标识，没按要求存放在样品室
不符合要素条款号4.4.6 4.5.18
1.查看水泥试验用标准砂已按规定正确存放
2.查看检测完毕的钢筋样品已加贴样品标识并放入留样室
审核员：日期：
注：本表格自2016年3月1日起生效。
1.要求水泥室检测员在2016年8月6日前完成对标准砂的合理存放
2.要求钢筋检测员在2016年8月6日前对检毕样品加贴唯一性标识并放入样品留样室
审核员审核组长：日期：
纠正措施完成情况：
1.水泥试验用标准砂已按规定正确保管
2.检测完毕的钢筋样品加贴标识并放入留样室
受审部门负责人：日期：
纠正措施的验证：
标准要求采取纠正措施
不合格类型：1.体系性2.实施性3.效果性
审核员：日期：受审部门负责人：日期：
纠正措施计划：
1.根据《期间核查程序》，按要求正确储存和保管标准砂
2.根据《样品管理程序》，对试验完毕的钢筋加贴样品标识并放入留样室
受审部门负责人：日期：
纠正措施批准：
质量负责人：日期：
要求完成日期及验证方式：
纠正、预防措施记录表
责任部门：仓库
原因分析部门：仓库签名：日期：
预防措施
1、本部门组织老师进一步讲解GB/T19001-2008标准，特别是7.5.5《产品防护》条款，弄清其要求，自觉按要求做好。
**-ZJ-8.5-02
不合格种类：□质量管理体系实施或效果□产品
潜在不合格事实描述：
2013年5月10日检查发现：成品库防护不到位，成品有锈蚀存在，经查屋面有漏雨现象。
不符合GB/T19001-2000标准7.5.5条款中“组织应针对产品的符合性提供防护”的要求。
发生部门：仓库签名：日期：
原因分析（确立责任部门）
4、加强平时的监督检查，发现问题及时整改。
责任部门：车间签名：日期：
验证结果：
经2013年4月4日现场复查，已组织员工深入学习GB/T19001-2008标准，并加大了GB/T19001-2008标准的宣传力度，提高了员工的质量意识和贯标意识，预防措施有效。
验证部门：验证人（内审员）：日期：
预防措施处理单
责任部门：签名：日期：
验证结果：
验证部门：验证人（内审员）：日期：
原因分析部门：车间签名：日期：
预防措施
1、本部门组织按排老师进一步讲解GB/T19001-2008标准，特别是6.2.2《能力、意识和培训》条款，弄清其要求，自觉按要求做好。
2、本部门组织员工自学本公司的质量管理体系文件，特别是《人力资源控制程序》，弄清其要求，自觉按要求做好。
3、加大GB/T19001-2008标准的宣传力度，以提高员工的质量意识和贯标意识。
纠正预防措施实施跟踪验证记录表矿山公司
编号：BZH-JL-05-08纠正、预防措施实施、跟踪、验证记录表发出部门责任部门知会部门信息来□ 作业员工□ 检查人员□安全员□ 管理评审□ 其他源类别□ 纠正措施□ 预防措施□ 改正更新不符合现状（包括培训程序评估、变化管理流程、检查系统、职业卫生监测、事故调查、风险评价、系统评价过程出现的问题）原因分析分析人/日期纠正（预防）（改进）措施责任人/完成时间实施情况记录实施单位负责人/时间验证意见验证人/时间未达到预期效果，采取的新的措施及实施结果制定者/时间实施单位负责人/时间验证人/时间编制/日期审批/日期生产安全事故台账单位：年月日事故事故地点事故时间事故类别伤/亡（人）数损失大小事故概述事故处理编号12345记录人：xxx编制/日期审批/日期生产安全事件台账单位：年月日发生时间发生地点事件类别损失大小事件经过事件原因预防措施结果跟踪2010.2.4xx地段机械小球磨机电机冒火星。
电机线路多短。
电工加强对电机检查维修。
已维修电机。
2010.5.8xx地段机械小钩机学员xxx在作业时未将路填实，在前行时造成钩机侧倒。
违章操作，技术不过关加强安全教育，提高操作技能学员练习必须有师傅陪同。
无证不得上岗实际操作。
2010.9.3xx地段机械小磨矿时破碎机突然不工作，导致破碎机堵满。
磨机电源线烧毁。
电工对全部电气设备、线路进行检查维修。
对全部电气设备及线路检修了一遍，老化、破损缺少的全部更新补齐。
记录人：xxx编制/日期审批/日期生产安全事故调查、处理报告事故编号：（2010）第（01）号事件基本情况事故单位名称xxxx有限公司事故发生地点xx厂车间事故发生时间2010.6.17 10:09经济损失300元事故发生经过/讲述人2010年6月17日10:09xxx在作业时不小心，后退时掉到沟内，造成腿部磕碰划伤。
讲述人：xxx死亡人数0重伤人数0轻伤人数0现场证据.收集人 xxx、xxx、xxx事故原因直接原因 xxx粗心大意。
纠正预防措施计划表
纠正和预防措施的重要性：在生产过程中及时纠正和预防问题，可以降低生产成本、减少浪费、 提高产品质量和客户满意度，从而提升生产过程的效率和效益。
纠正和预防措施的分类
纠正措施
纠正措施的定义： 对不合格品或不 合格项进行识别、 评估和处置，以 消除问题根源， 防止问题再次发 生。
验证原因：通 过实验或模拟 等方式验证原
因的准确性
制定措施：根 据原因制定相 应的纠正和预
防措施
制定纠正和预防措施
确定问题： 明确需要纠 正或预防的 问题，并对 其进行详细 描述和分析。
调查原因： 通过调查、 分析等方法， 找出问题产 生的原因， 为制定纠正 和预防措施 提供依据。
制定措施： 根据问题原 因，制定相 应的纠正和 预防措施， 包括短期和 长期的解决 方案。
实施措施： 将制定的纠 正和预防措 施付诸实践， 确保其实施 效果。
监控效果： 对实施后的 效果进行监 控和评估， 确保纠正和 预防措施的 有效性。
实施纠正和预防措施
确定问题：明确需要纠正或预防的问题，并对其进行详细 描述和定义。
原因分析：调查问题产生的原因，并进行分析，以便确定 根本原因。
制定纠正措施：根据问题原因，制定相应的纠正措施，并 确保其有效性和可行性。
跟踪监控的周期
纠正措施的跟踪与监控周期为3个月 预防措施的跟踪与监控周期为6个月 跟踪与监控过程中发现问题及时处理 跟踪与监控结果作为持续改进的依据
跟踪监控的结果处理
对纠正和预防措施的有效性进行 跟踪和监控，确保措施的有效实 施。
对跟踪和监控过程中发现的问题 进行深入分析，找出根本原因， 制定相应的纠正和预防措施。
纠正措施、预防措施实施记录表
纠正措施/预防措施实施记录表编制部门：富源县体育活动中心纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-02
纠正措施/预防措施实施记录表
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纠正措施/预防措施实施记录表
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纠正措施/预防措施实施记录表
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纠正措施/预防措施实施记录表
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纠正措施/预防措施实施记录表
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纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：富源县体育活动中心纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-02
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-03
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-04
纠正措施/预防措施实施记录表
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编制部门：纠正措施-06
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01
纠正措施/预防措施实施记录表
编制部门：纠正措施-01。