气化过氧化氢灭菌器技术
汽化过氧化氢灭菌器
再从最低点排出。在新申购冻干机时，冻干机上面预留过氧化氢蒸汽灭菌的两个接口。已经 配置 SIP 系统的冻干机也可以再配置一台 VIP 灭菌设备，两种灭菌系统交替使用，从而缩短 灭菌周期，降低运行费用，延长冻干机的使用寿命。 过氧化氢蒸汽（HPV）房间/区域灭菌系统 1. 提供房间/区域灭菌的完整解决方案，使用独有的循环参数控制，方便用户进行操作。 2. 将 HPV 发生器，蒸汽喷射和触媒通风单元整合为一个可移动的系统。 3. 使用用户友好的触摸屏进行方便的操作 ，采用参数控制的模式能够灭菌高达 250m3 的区
验证
环境/安全
次氯酸钠
++
+
液体 消毒剂（酚类、
+
++
季铵盐）
甲醛
++
+
环氧乙烷
+++
+
二氧化氯
+++
+
气体 过乙酸系统
+++
+
臭氧
+++
+
汽化过氧化氢 +++
+++
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
++
+
+++
+
+
+
++
+
+
VHP灭菌验证的常见问题
VHP灭菌验证的常见问题VHP是英文VaPOriZedHydrogenPerOXide的缩写，意为气态过氧化氢，VHP技术是一种低温生物除污染方法，适用于对密闭空间或物体表面进行微生物除污染。
VHP灭菌主要利用气化过氧化氢所产生的氢氧自由基来进行。
氢氧自由基通过攻击并破坏蛋白质、脂肪等生命体所需物质来杀灭各类微生物，达到灭菌目的。
近些年随着VHP技术的发展，行业在应用VHP技术进行空间灭菌方面越来越广泛。
在当今制药工业中，过氧化氢已逐渐取代传统灭菌方式，成为表面或空间消毒及灭菌的常用方法,过氧化氢由水和氧气组成，两者均很安全，在杀菌有效性、人员安全性、材料兼容性以及环境有好性方面具有明显优势。
但是，行业在使用VHP进行空间灭菌及验证的过程中，仍存在很多问题。
目前行业里应用VHP主要有两种方式。
一、和空调系统集成，通过空调系统的风管将一定浓度的VHP通入洁净区，维持一定时间后通过排风系统排出。
二、通过在洁净区内的不同位置放置多个移动式VHP小车对洁净区进行灭菌/消毒。
本文针对VHP的应用及验证过程中的常见问题进行举例，希望大家对VHP在空间灭菌方面的使用有更多了解。
一、VHP用于洁净区环境灭菌/消毒的通用程序：除湿一降低待灭菌空间的相对湿度，保证一定温度（根据具体情况进行调试验证）通入VHP气体一增加注射速率，减少循环时间，从而快速增加空间中过氧化氢气体浓度灭菌一保持一定的过氧化氢气体浓度，以具有恒定的“杀菌”能力排风置换一快速减少空间中的过氧化氢气体浓度，尽快降到人体安全值以下二、灭菌关键工艺参数企业在建立VHP环境灭菌的过程中常常未能明确全部的灭菌参数。
一般来说，VHP环境灭菌的参数应该包括：环境温度、环境湿度、通入VHP气体的速度、浓度、灭菌时间、VHP移动小车的位置、喷口方向等。
企业应针对特定区域计算整体空间体积，并确定能够满足特定灭菌浓度时使用的VHP溶液的量，在灭菌前后检查并记录消耗的VHP溶液体积是否符合预期标准。
干法气化过氧化氢灭菌系统(ISPE)—原理与基本应用
DVHP®技术的原理
传统的气体灭菌方式由于仅能依靠CI、 BI进行定性分析，需要大量的实验和 循环周期开发，在灭菌时需要输入大 量的信息数据，而灭菌效果却难以保 证一致性和重现性。
WE MADE INNOVATION
W
DVHP®技术的原理
E WEMADEPES
M
A
D
E
温度测量
温度
露点
湿度
湿度测量
P
D V H P
DVHP®技术的原理
WEMADEPES®创新性的 DVHP®系统将湿度、温度参 数在一定范围内得以固化， 并利用分布在灭菌环境中的 创新性的DVHP® INNO SENSOR提供准确的过氧化氢 气体浓度。将在某一温度和 某一浓度的D值的函数关系 作为统计对象，进而确定标 准的灭菌时间函数。
“微冷凝工艺被描述成术语微冷凝可被
S
针对于破坏DNA的特性具有广谱杀菌效
定义为 HPV 冷凝微膜，这是一种亚微米
Y
果。”
级的膜，裸眼看不到。
S T E M
闪蒸技术 Flash Vaporization
闪蒸将会使得过氧化氢中的水分被去除 同时提供均一的气体浓度。
过氧化氢液体闪蒸之后将会分成微冷凝 或冷凝相态。
E
S
D
V
H
周期开发
D值
P
S
Y
S
T E
气体
M
浓度
致死率
暴露 时间
DVHP®技术（INNO PROCESS）
受到国际专利知识产权保护
仿冒必究!
请注意：目前全球仅有STERIS与净达申请了
关于“定量法”灭菌专利，任何其他声称采用 定量法的企业均属于侵权行为。
汽化过氧化氢灭菌器及其在生物安全实验室的应用
汽化过氧化氢灭菌器及其在生物安全实验室的应用作者：孙蓓赵四清来源：《医学信息》2015年第05期摘要：汽化过氧化氢生物消毒技术在很多科学研究机构和行业中得到认可。
本文详细介绍了汽化过氧化氢灭菌器的工作原理，综述了两种灭菌器的差异，根据生物安全实验室的消毒需要，分析了灭菌器在生物安全实验室的应用情况。
关键词：汽化过氧化氢；灭菌器；生物安全实验室；消毒效果Vapor Hydrogen Peroxide Sterilizer and Applications in Biosafety LaboratorySUN Bei，ZHAO Si-qing（Department of Science and Technology，Academy of Military Medical Sciences，Beijing 100850，China）Abstract：Vapor hydrogen peroxide disinfection technology was accredited in many science design agencies and fields.Operational principle of vapor hydrogen peroxide sterilizer was introduced.Differences between two kinds of sterilizers were summarized.According to the disinfection demands of biosafety laboratory，applications of the vapor hydrogen peroxide sterilizer in biosafety laboratory were analyzed.Key words：Vapor hydrogen peroxide；Sterilizer；Biosafety laboratory；Disinfection efficacy1 汽化过氧化氢灭菌器的介绍汽化过氧化氢（VAPOR HYDROGEN PEROXIDE，以下简称VHP）生物消毒技术在很多科学研究和行业中得到认可。
VHP气化过氧化氢灭菌系统设计
VHP气化过氧化氢灭菌系统设计VHP（气化过氧化氢）灭菌系统是一种常用于无菌环境下灭菌的技术，其原理是利用过氧化氢气体对细菌、病毒等微生物进行氧化灭活。
VHP灭菌系统设计需要考虑许多因素，包括设备选择、系统布局、操作流程和安全保护等。
首先，对于VHP灭菌系统的设备选择，应选择合适的气化器、传感器和监控系统。
气化器是将过氧化氢液体转化为气体的关键设备，其性能应稳定且能够确保气体的均匀分布。
传感器和监控系统能够实时监测灭菌环境中的温度、湿度、浓度等参数，以保证灭菌过程的安全和有效。
其次，系统布局是VHP灭菌系统设计的重要组成部分。
设备布局应合理，以便操作人员方便地对设备进行操作和维护，并确保气体能够均匀地传播到整个灭菌区域。
同时，还需要考虑到灭菌设备与其他空间的隔离，以避免气体泄漏和交叉污染。
在操作流程方面，VHP灭菌系统设计需要确保操作简便、安全可靠。
灭菌过程中，操作人员应按照规定程序进行操作，包括设备启动、灭菌剂的充装和排放等。
灭菌过程中，应设有相应的报警和保护措施，以预防操作不当或设备故障可能导致的安全风险。
最后，安全保护是VHP灭菌系统设计的重要方面。
气化过程中，过氧化氢有一定的毒性和腐蚀性，因此在系统设计中需要设置相应的安全设施，如气体泄漏报警系统、排风设施和个人防护装备等。
此外，应对设备进行定期维护和保养，确保设备运行稳定，减少故障和安全风险。
总之，VHP灭菌系统设计需要从设备选择、系统布局、操作流程和安全保护等方面综合考虑，以确保灭菌过程的有效性和操作的安全可靠。
在设计过程中应充分考虑机房或室外设备的选择，并确保合理的气体流动和传播。
此外，灭菌系统应有良好的监控和报警机制，以便及时发现和处理异常情况。
最后，对操作人员进行培训，提高其在使用和维护设备过程中的安全意识和操作技能。
汽化过氧化氢灭菌器安全操作及保养规程
汽化过氧化氢灭菌器安全操作及保养规程引言汽化过氧化氢灭菌器是一种常见的医疗设备，用于灭菌和消毒器械、细菌培养、生物实验等各种场合。
为了确保设备的正常运行和使用者的安全，本文将介绍汽化过氧化氢灭菌器的操作规程和保养方法。
1. 安全操作规程1.1 灭菌前准备在进行灭菌操作之前，请确保以下准备工作已完成：•确认汽化过氧化氢灭菌器的电源是否正常连接；•检查消毒室内是否有其他物品，如有，请清除干净；•确保消毒室内的热敏感器和过氧化氢传感器是否放置正确。
1.2 操作步骤以下为正确的汽化过氧化氢灭菌器操作步骤：1.打开灭菌器主机电源，确保正常启动并进入待机状态；2.打开消毒室门，将需要灭菌的器械、培养皿等物品放入消毒室内，并注意物品的合理摆放位置；3.关闭消毒室门，确保门与灭菌器密封；4.在控制面板上设定灭菌时间和温度，并启动灭菌程序；5.在灭菌过程中，密切观察控制面板上的显示，确保灭菌器正常工作；6.当灭菌程序完成后，等待灭菌室内的温度降至安全水平；7.打开消毒室门，取出灭菌完成的物品。
1.3 注意事项在使用汽化过氧化氢灭菌器时，请注意以下事项：•严禁在灭菌室内存放易燃、易爆、有毒、有害等物品；•在打开消毒室门之前，确保灭菌室内的温度已经降至安全水平；•不要将手伸入灭菌室内，以免烫伤；•使用者必须经过相关培训，并按照操作规程进行操作。
2. 保养规程为了保证汽化过氧化氢灭菌器的正常工作和延长设备的使用寿命，保养工作必不可少。
以下是一些常见的保养规程：•定期清洁消毒室内部，特别是灭菌器顶部的过氧化氢传感器和热敏感器，以确保它们的灵敏度和准确性；•定期检查消毒室密封件是否正常，如发现磨损或老化，请及时更换；•每次使用后，清洗消毒室内的污渍和残留物，保持内部干净；•定期检查电源线和插头是否损坏，如有损坏，请及时更换；•定期检查设备的电源和控制电路是否正常，如有异常，请联系专业维修人员进行检修。
结论正确的操作和保养能够保证汽化过氧化氢灭菌器的正常工作，并确保使用者的安全。
过氧化氢低温等离子体灭菌器技术要求
★参数2
水平进样行程：≥19mm
样品垂直行程：≥58mm
2.3
★参数3
切片厚度：1～100μm
2.4
★参数4
修块厚度：5～500μm
2.5
★参数5
刀架及样品头制冷≤-27℃，确保持续稳定地样品制冷，采用刀架进样，确保进样的精确性
2.6
参数6
样品头X/Y轴8°定位，Z轴360°旋转定位
2.7
参数7
2.8
参数8
防霉装置：在双目观察筒、目镜、物镜都做了防霉处理
2.9
参数9
所采用光学元件均为环保无铅玻璃
2.10
参数10
调焦机构：有粗调限位，可以进行张力调节，避免标本或物镜的损伤。
3
配置需求
（一行只写一个配置）
3.1
配置1
显微镜主机
1套
3.2
配置2
明场照明系统
1套
3.3
配置3
物镜4X、10X、40X 100X
维修到达现场时间≤24小时（外地）
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录（含报价）
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
参数10
目镜：10X宽视野目镜，带屈光度校准
2.11
参数11
聚光镜：万能聚光
2.12
参数12
通用高性能荧光紫外、蓝色带通、绿色激发滤色镜组，滤色镜均带有干涉镀膜。
vhp气化温度
vhp气化温度汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即Vaporized Hydrogen Peroxide，简称VHP。
是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。
常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。
汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用，作为一种消毒灭菌介质，浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化，对被灭菌物进行消毒灭菌。
实验证明，汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水：750—2000μg/L 浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。
低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。
汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间，一般室温即可。
在消毒灭菌过程中，汽化双氧水被还原成水与氧气，与其他灭菌方式相比，没有危害性的残留物，对操作人员及环境无危害，类似于臭氧灭菌。
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。
VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌系统由美国的思泰瑞集团(STERIS)公司开发,是一种新型灭菌消毒工艺,1990年汽化过氧化氢(VHP)被美国EPA(美国环境保护署)注册为一种高效灭菌剂,由35%的双氧水通过VHP发生器汽化产生,实验证明:汽化状态的双氧水,其杀灭细菌芽孢的能力约为液态双氧水大于200倍。
《柳叶刀》2004年8月7日的一篇报道指出:“独特的干燥VHP程序能够灭活导致Cre utzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒”。
这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境,还被两家美国联邦大楼用于清除炭疽污染。
SE型汽化过氧化氢消毒机企业标准2020版
SE型汽化过氧化氢消毒机1、范围本标准规定了产品的型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于汽化过氧化氢消毒机（以下简称消毒机），该产品主要适用于≤95m³密闭空间空气消毒。
2、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求GB/T 191-2008 包装储运图示标志GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书总则GB/T 15982-2012 医院消毒卫生标准GB/T 22216-2008 食品添加剂过氧化氢WST 466-2014 消毒专业名词术语中华人民共和国卫生部消毒技术规范2002年版中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范2005年版3、术语和定义：3.1《消毒技术规范》界定的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.2 汽化过氧化氢通过闪蒸机构将液态过氧化氢转化成汽态过氧化氢。
4、分类4.1 结构组成消毒机由过氧化氢汽化系统，风机管路系统、电气控制系统、外壳、控制软件组成。
4.2 型号SE5、要求5.1外观及材质要求5.1.1. 消毒机的外表应光洁、平整；5.1.2. 消毒机的加热部件、过氧化氢放置区应有安全警示标志；5.1.3. 铭牌粘贴端正，牢固、平整，无翘起现象；型号、生产日期印刷正确工整；5.1.4. 与过氧化氢直接接触的零部件材料应耐腐蚀、不脱落；5.2与设备配套使用的过氧化氢消毒剂理化指标要求5.2.1有效成分含量31.5%~38.5%（w/w）或者352.0g/L~440.6g/L5.2.2稳定性在产品有效期内，有效成分含量下降率≤10%。
5.2.3.PH值PH值应在1-3之间。
VHP气化过氧化氢灭菌系统
•VHP气化过氧化氢灭菌系统名称：气化过氧化氢灭菌机低温灭菌工艺（4-80°C）蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)环保(健康& 安全)对高效过滤器穿透性好(玻璃纤维)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短,节约成本(停机时间短)详细介绍VHP Concept 概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)气化过氧化氢（H2O2）俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态VHP 历史沿革Ø1980年代末，美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。
VHP 灭菌原理Ø过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好Ø过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。
VHP 液态和气态比较•达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍•芽孢耐热•在疏水性和亲水性表面的作用VHP 技术特点Ø低温灭菌工艺（4-80°C）Ø在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）Ø蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)Ø对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）Ø VHP 工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)Ø环保(健康& 安全)Ø对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)Ø在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好Ø灭菌所需时间短Ø节约成本(停机时间短)VHP 各类型灭菌方式比较VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状Formaldehyde Issues and concerns 关于甲醛的争论和忧虑Ø气体是由甲醛溶液或福马林加热形成Ø作用慢，需要长蒸熏时间Ø结晶状残留物Ø未有出版物证明灭菌前后的效果有效Ø十分难验证灭菌程序Ø蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)Ø剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细胞变异的物质Ø易燃VHP 各类型灭菌方式比较-甲醛和VHPTWA：Time weighted average concentrate时间加权平均浓度LD：lethal dose 致死剂量LC：lethal concentrate致死浓度VHP 各类型灭菌方式比较-ClO2和VHPØ二氧化氯是由氯气容器生成Ø ClO2 是可见, 黄绿色气体，气化速度很快Ø相较于VHP，ClO2 的毒性较强，对于材料的相容性较差.VHP 干法灭菌系统VHP 干法灭菌周期1. Dehumidify 除湿2. Condition 调整至平稳状态3. Bio-decontamination 消毒4. Aerate 进过滤清洁空气，除VHP气VHP 干法灭菌周期示意图VHP 干法灭菌系统BioDecon德国TBM-MBS单通道双泵VHP灭菌系统VHP 湿法灭菌灭菌原理：将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。
气化过氧化氢灭菌消毒器设备工艺原理
气化过氧化氢灭菌消毒器设备工艺原理简介气化过氧化氢灭菌消毒器是近年来应用于医疗、生命科学等领域的一种新型灭菌消毒设备。
相比传统的化学消毒方法，其具有快速、高效、无残留物等优点，已经成为生命科学领域广泛使用的一种消毒技术。
原理气化过氧化氢灭菌消毒器是一种利用过氧化氢气体作为杀灭微生物的消毒方法。
其基本原理为，过氧化氢（H2O2）在高温高压下分解产生游离的氢氧自由基（•OH）和超氧阴离子（O2-），二者共同作用，导致微生物的膜脂质氧化，DNA、蛋白质等大分子失去功能从而杀灭微生物。
此外，过氧化氢本身也具有良好的氧化还原性质，能够快速分解成水和氧气，没有毒性和臭味，也不会产生有害的残留物。
工艺气化过氧化氢灭菌消毒器的工艺包括以下几个步骤：1. 准备在使用前需要对装置进行检查，如检查压力表、温度计、阀门等，确认设备正常运行。
同时，需要对被消毒的物品进行清洁和密封处理。
将需要消毒的物品装入灭菌器中，并密封好。
3. 灭菌将装有物品的灭菌器放入灭菌室内，启动灭菌程序。
此时，灭菌器内部的过氧化氢会被加热至高温高压状态，发生分解产生游离的氢氧自由基和超氧阴离子，杀灭灭菌器内的微生物。
消毒时间和温度可以根据不同的需要进行调整。
4. 通风灭菌结束后，开启通风装置，将灭菌器内的残余过氧化氢气体通风掉，保证消毒后物品是安全可用的。
5. 完成处理完毕后，需要对消毒器内部和外部进行清洗和消毒。
应用气化过氧化氢灭菌消毒器广泛应用于生命科学领域，如医疗器械终端消毒、实验室无菌操作、食品、饮料及生化制品的灭菌等。
在生物制药生产中也有着重要的应用，如对于注射用的药品或者滴液等液体药品需要进行无菌灭菌处理。
在一些特殊场合，如核电站的核设施维修和医疗急救现场等也有应用。
气化过氧化氢灭菌消毒器是一项应用广泛的新型消毒技术，其灭菌效果高、速度快、无残留物等优点受到了人们的认可。
在生命科学领域的应用特别广泛，在医疗和生物制药工业中也取得了一定的成绩。
气化过氧化氢灭菌器安全操作及保养规程
气化过氧化氢灭菌器安全操作及保养规程一、引言气化过氧化氢灭菌器是一种常见的医疗设备，主要用于对医疗器械、仪器设备和其他物品进行灭菌。
为了保证操作人员和周围环境的安全，正确的操作和定期的保养是非常重要的。
本文档介绍了气化过氧化氢灭菌器的安全操作和保养规程。
二、安全操作规程1. 设备检查在使用气化过氧化氢灭菌器之前，必须对设备进行检查，确保设备正常工作并符合安全要求。
检查内容包括但不限于： - 电源线是否完好，无损坏和破裂； - 灭菌器门是否正常关闭，密封是否良好； -废气排放管道是否通畅，无堵塞； - 设备表面是否清洁，无杂物和污渍。
2. 操作前准备在进行操作之前，必须做好充分的准备工作： - 确保操作人员已经了解并掌握气化过氧化氢灭菌器的操作原理和操作步骤； - 戴上适合的个人防护装备，包括手套、面罩、护目镜等； - 准备好灭菌器所需的消毒剂，并按照规定比例配置好。
3. 正确操作步骤以下是气化过氧化氢灭菌器的正确操作步骤： 1. 将需要灭菌的物品放入灭菌器，确保物品摆放整齐且不堆积； 2. 关闭灭菌器门，并确保门密封良好； 3. 打开灭菌器的电源，并按照设备说明书设置好灭菌时间和温度； 4. 根据需要，选择合适的灭菌模式（如常规灭菌、快速灭菌等）； 5. 等待灭菌周期结束，打开灭菌器门，将已灭菌的物品取出； 6. 关闭灭菌器的电源，并清理设备表面。
4. 废气处理气化过氧化氢灭菌器在灭菌过程中会产生一定量的废气，废气中含有有害的气体。
为了保护操作人员和周围环境的安全，必须正确处理废气。
- 将废气排放管道正确连接到指定的排气系统上； - 确保排气系统通风良好，不堵塞； - 确保废气排放无泄漏，防止废气对人体和环境造成危害。
三、保养规程1. 定期清洁气化过氧化氢灭菌器需定期进行清洁，以保证设备的正常运行。
具体操作如下： - 使用干净的抹布和适量的清洁剂擦拭设备表面，去除污垢和污渍； - 注意不要使用腐蚀性的清洁剂，以免损坏设备表面；- 清洁后，用干净的抹布擦拭干燥设备表面。
一种汽化过氧化氢低温消毒设备的消毒效果试验
一种汽化过氧化氢低温消毒设备的消毒效果试验【摘要】目的研究杭州泰林HTY-V100汽化过氧化氢（VHPS）发生器对空间内微生物的消毒效果。
方法采用悬液定量杀菌试验方法，汽化过氧化氢发生器将液态过氧化氢转变成气态过氧化氢杀灭空间内特定的微生物。
结果温度为20～25℃条件下，该发生器在设定程序（调节流量：2.5g/min*15min，消毒：2.0g/min*40min，除残20min）下作用1周期，对置于2m3空间内不锈钢片上大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉和嗜热脂肪芽孢的杀灭对数值分别大于7、7、5、6。
结论汽化过氧化氢（VHPS）发生器对大肠埃希菌、酵母菌、黑曲霉、嗜热脂肪芽孢有良好的杀灭效果。
【关键词】过氧化氢；消毒；悬液；杀灭效果过氧化氢，俗称双氧水，化学分子式为H2O2，外观为无色透明液体，是一种强氧化剂，常见的过氧化氢溶液有30%分析级和35%食品级。
过氧化氢可以杀灭细菌、真菌、病毒、芽孢等，是一种常见的灭菌方式，其通过游离的氢氧基，攻击细胞的组成成分，如：脂类、蛋白质、DNA，以达到破坏细胞的组织结构，从而达到杀灭微生物的目的。
在各种消毒、灭菌技术中，液态过氧化氢的灭菌性能早就得到了认可，但是液态过氧化氢灭菌需要较长的接触时间，才有杀灭微生物的效果。
经研究发现，气态过氧化氢在较短的时间内比液态过氧化氢有较好的杀灭微生物的效果，基于此，采用杭州泰林生产的HTY-V100汽化过氧化氢（VHPS）发生器对特定的微生物进行定量杀灭试验。
1、材料与方法1.1器材1.1.1试验微生物：大肠埃希菌（CMCC44102）浙江药品检验所，白色念珠菌（CMCC98001）浙江省药品检验所，黑曲霉（CMCC98003）浙江省药品检验所，嗜热脂肪杆菌生物指示剂（ATCC12980）Mesalabs。
1.1.2试剂：PBS缓冲液、TSB培养基、改良马丁培养基、营养琼脂培养基。
1.1.3过氧化氢消毒液：35%食品级过氧化氢溶液上海哈勃化学技术有限公司。
干法气化过氧化氢灭菌系统(ISPE)—原理与基本应用
W E M A D E P E S D V H P S Y S T EMDRY VAPOR HYDROGEN PEROXIDE STERILIZATION SYSTEM干法气化过氧化氢灭菌系统气化过氧化氢灭菌系统的基础——原理与基本应用净达WEMADE ®DVHP ®讲座#1上海净达制药设备系统工程有限公司WEMADE （SH ）PHARMACEUTICAL EUQIPMENT & ENGINEERING SYSTEM CO., LTD.COPYRIGHT © WEMADE COMPANY 2012 -2013W E M A D E P E S D V H P S Y S T E MWEMADE PESIN DEX 索引1234567什么是VHP？DVHP ®的技术概述VHP与HPV的对比DVHP ®的应用分析DVHP ®的前景与中国市场分析常见的灭菌方法有哪些？VHP的优势在哪里？DVHP ®的产品序列与基本功能模块的原理讲解人*VHP®是美国STERIS 公司的注册商标，VHP 在文中所指是：Vapor Hydrogen Peroxide 这样的一种工艺。
W E M A D E P E S D V H P S Y S T E MWEMADE PES什么是VHP？•VHP是一种通过将H 2O 2溶液蒸发后进行灭菌的工艺。
它通常是一个发生器，并通过它演化升级成多种具体的工艺设备。
•VHP灭菌工艺主要有两种：一种是湿法，另一种是干法。
干法相对湿法，具有腐蚀性更小（低浓度），灭菌周期短等优点。
•VHP是一个成熟的工艺，它能使SLR下降4-6Log，且相对容易被验证。
（FDA’s 2004 Aseptic Processing Guideline ）•VHP通常被应用在净化隔离装置等领域。
LiquidGasHydrogen PeroxideH5N1禽流感病毒手足口病毒E M A D E P E S D V H P S Y S TE MWEMADE PES•液态过氧化氢的被验证具有灭菌的能力已经有超过100年的历史，其被广泛运用在食品、饮料、理疗器械和卫生保健领域。
汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术
汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术汽化过氧化氢（VHP ）灭菌技术：Vaporized Hydrogen Peroxide (VHP) 即汽化过氧化氢。
20世纪80年代末期，美国思泰瑞（STERIS）集团研究发现过氧化氢在低浓度的气体状态下比在液体状态下具有更高的杀孢子能力，主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA.。
实验证明汽化状态的双氧水，750 ~2000ppm 浓度的汽化双氧水灭菌效果等同于300000ppm浓度的液态双氧水，低浓度灭菌也相应降低了接触表面材质的要求。
技术优点：•对微生物有广谱杀菌作用，适用于真菌、细菌、病毒和芽孢的消毒；•低温操作，一般室温即可；•在灭菌过程结束后，汽化双氧水极易被还原成水和氧气,与其他灭菌方式相比无危害性的残留物，对操作人员及环境没有危害；•过氧化氢气体具有极好的物料兼容性（装置，电子元件，和建筑材料），•灭菌工艺自动化控制；已经验证，灭菌工艺重复性好。
•有专门的化学指示剂和生物指示剂验证VHP气体分布均匀情况和无菌保证水平。
应用：•VHP技术在生物技术和制药行业得到广泛的认可，其中可使用到很多方面：•隔离器•传递间和传递窗•洁净室•鸡蛋外表面•容器表面•等等产品型号：1．移动型VHP M100和1000ED发生器：移动型VHP发生器是一种密闭的回路系统，一种35% H2O2（过氧化氢灭菌剂）的水溶液经过蒸发后，与加热的空气一起被注入密闭空间，通过一个还原转化器，降解VHP抗菌剂成为氧气和水蒸汽。
适用于无菌隔离器、传递间和传递窗以及设备表面的灭菌，整个循环包括：除湿、调节、灭菌和排风四个阶段。
2．整合VHP技术的传递室：此传递室设计用于生产中需要传递的各种清洁和干燥物品的硬表面例如：仪器、包装材料外包、原料药品包装外表面、机器零件等表面进行汽化过氧化氢低温灭菌处理。
工作原理：VHP M100为传递室提供低温的VHP灭菌方法，一种35% H2O2（过氧化氢灭菌剂）的水溶液经过蒸发后，与加热的空气一起被注入传递室，通过一个还原转化器，降解VHP抗菌剂成为氧气和水蒸汽。
洁净车间汽化过氧化氢发生器消毒操作流程
洁净车间汽化过氧化氢发生器消毒操作流程洁净车间是在特殊的环境下开展生产和加工作业的场所，为保证
生产的质量和精度，对洁净车间的卫生和消毒非常重要。
汽化过氧化
氢发生器是一种广泛应用于洁净车间消毒的设备，下面是一个详细的
操作流程：
1. 设备准备：将汽化过氧化氢发生器取出，仔细检查其内部无异味、外表无锈蚀等瑕疵，若有需要先进行维修和清洁。
2. 车间准备：关闭门窗，保证车间处于封闭状态，将所有的开放
性物品和易燃物品摆放好，清理车间内的杂物和垃圾。
3. 操作准备：穿上消毒服，佩戴手套、口罩、帽子等个人防护用品，并注明所在车间和日期。
4. 操作步骤：将汽化过氧化氢发生器设置在地面或其他平稳的表
面上，连接好电源，并将发生器内的过氧化氢溶液注入到发生器中。
然后，按照说明书的操作步骤，调整好温度和湿度，并设置消毒时间
和体积。
5. 操作结束：将发生器内的气体排出，打开门窗通风，然后离开
车间，并关闭门窗。
6. 清洁维护：待车间内的过氧化氢气体排出后，清洗发生器内部，并安装好设备原本的位置。
以上就是洁净车间汽化过氧化氢发生器消毒的操作流程。
虽然该过程比较简单，但依然需要高度的注意和仔细的执行，以确保车间的卫生和员工的安全。
汽化过氧化氢灭菌器及其在生物安全实验室的应用
汽化过氧化氢灭菌器及其在生物安全实验室的应用汽化过氧化氢生物消毒技术在很多科学研究机构和行业中得到认可。
本文详细介绍了汽化过氧化氢灭菌器的工作原理，综述了两种灭菌器的差异，根据生物安全实验室的消毒需要，分析了灭菌器在生物安全实验室的应用情况。
Abstract：Vapor hydrogen peroxide disinfection technology was accredited in many science design agencies and fields.Operational principle of vapor hydrogen peroxide sterilizer was introduced.Differences between two kinds of sterilizers were summarized.According to the disinfection demands of biosafety laboratory，applications of the vapor hydrogen peroxide sterilizer in biosafety laboratory were analyzed.Key words：Vapor hydrogen peroxide；Sterilizer；Biosafety laboratory；Disinfection efficacy1 汽化过氧化氢灭菌器的介绍汽化过氧化氢（V APOR HYDROGEN PEROXIDE，以下简称VHP）生物消毒技术在很多科学研究和行业中得到认可。
过氧化氢气体是一种广谱杀菌剂，具有安全、无毒、无残留及快速杀孢子活性等优越性[1]。
VHP灭菌器是通过将过氧化氢溶液转换成的蒸汽来达到消毒作用的机器，尤其是在生物技术、医药卫生、食品加工等行业起到了关键的作用。
生物安全实验室引入VHP消毒技术，解决消毒工作中存在的问题，达到消毒效果，提高消毒效率[2]。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
灭菌周期示意图
周期开发需要考虑的因素
工艺时间 相对湿度 气体浓度 拟灭菌容积 灭菌曲线 环境温度
周期开发考虑的因素
空间大小 温度及相对湿度 材料的相容性 高低浓度差（灭菌效果一致性和材料影响 ） 最低灭菌浓度 （材料相容）
灭菌监控和验证
采用生物指示剂1E~6E 枯草杆菌及嗜热脂 肪芽孢杆菌 （12980）验证灭菌效果 采用化学指示剂，验证HPG的分布情况 H2O2 浓度监测仪监控浓度 温湿度探头 监控湿度和温度
汽化过氧化氢灭菌器，是利用过氧化氢在常温下气 体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点， 经专门 设计制造而成的一种用于洁净室、 隔离器等密闭空 间灭菌的专用设备。
左图为上海 继伟制药设 备有限公司 的气化过氧 化氢灭菌器
气化H2O2灭菌器的分类
灭菌器分类
干法 灭菌器 加热法 加热法 加热法
湿法
国内H2O2灭菌器现状
双氧水经过加热, 很容易分 解出羟基自由基（ -OH）, 其有很强的氧化作用, 可破 坏菌体的细胞膜及蛋白质、 氨基酸、酶和DNA而使微生 物死亡。
气化H2O2灭菌示意图
气化H2O2灭菌效果
对大多数微生物均有杀灭效果
芽孢菌 杆菌 革兰氏菌 真菌 霉菌 病毒
气化H2O2灭菌器简介
过氧化氢简介
过氧化氢溶液俗称双氧水，常态为液态，经过瞬间加 热可以变为气态，35%的双氧水沸点为108℃
注意： • 工业级过氧化氢不能用于 制药行业 • 一般食品级双氧水，容易 在气化后残留白色粉末 （稳定剂） • 气化过氧化氢发生器一般 用电子级产品（无残留）
气化H2O2工作原理
过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特 别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。 过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离 出具有高活性的羟基。
气化过氧化氢灭菌器技术
Hale Waihona Puke 气化H2O2灭菌发展• 液态H2O2的被验证具有灭菌的能力已经有超过100年的历史，然而液 态过氧化氢需要较高的浓度和较长的接触时间才能杀死高抗性微生物
• 在上世纪80年代，美国一公司首先发现H2O2在气态下仅需较 低的浓度却可以比液态过氧化氢具备更强的杀孢子能力。 • 时至今日，全球大约有超过20，000台甚至更多的各种品牌的 VHP被应用在医疗卫生、食品、饮料、其他工业领域与国防 领域。
气化H2O2灭菌器的应用
SCT标准型VHP灭菌器对隔离器灭菌
制药厂洁净房间 无菌隔离器 冻干箱 传递窗 实验室 手术室 隔离病房
常见气化过氧化氢灭菌器
常见气化过氧化氢灭菌器
常见气化过氧化氢灭菌器
常见气化过氧化氢灭菌器
无相关国家标准 均仿制国外品牌
技术不成熟
对于D值不能计算
气态比液态的优势
如上图，达到同样的灭菌效果，液态的浓度是气态浓度的近200-300倍。
气化H2O2灭菌器工作周期
1. 准备阶段- - 除湿（按需要）、设备预热； 2. 注气阶段- - 进气（高浓度）至设定灭菌浓 度； 3. 灭菌阶段- - 进气（低浓度），开始灭菌 4. 排气阶段- - 进洁净空气至 HPG 浓度降到 1 ppm 以下