(一)评价程序流程图如下：
12 流程图PMAP
杯位置 发射角 拉紧 销钉停止位置 设置方法 个人技能 位置 测量工具 回弹销钉位置 温度 湿度 风向
发射
C C C S C C S N C N N N N 炮弹类型 炮弹安装方法 投射臂掌握点 投射臂掌握方法 臂拉回率 拉紧稳定性 松开方法 个人技能 发射角位置 温度 湿度 风向 测量工具
F
F
F = 解决
Pg 17
流程图符号参考
你可以用如下符号区分步骤 开始或结束 步骤或操作
储存/排队 决策点 传递或移动
18
Pg 18
明显的流程问题的识别
• 流程脱节
• 重复冗余
• 返工环 • 决定和检查点 • 不清楚的要求 • 信息或材料传递的不足
• 矛盾的目标
• 共同的问题区域
这些问题是流程出现缺陷的潜在原因之一
理解和分析流程 (识别潜在变量) 数据收集的需要
为C&E 矩阵提供输入
为FMEA提供输入
为控制计划概要提供输入
为流程能力概要提供输入 为Multi-Vari研究提供输入 评估实验设计 - 跟踪变量研究
*也可以用来跟踪小组 的活动
- 得以评估对噪音变量设计的稳健度
Pg 3
从高水平开始
安装
S N N N N N S N N 说明 完整的工具包 作业要求 个人技能 位置 测量工具 工具 温度 湿度
定位
C 目标 C 发射角 C 弹弓基座 (固定与否) C 测试者校正 C 位置 C 与目标的间距 S 定位方法 N 个人技能 N 位置 N 测量工具 N 工具 N 温度 N 风向
程序设计课程设计流程图
程序设计课程设计流程图一、课程目标知识目标：1. 让学生掌握程序设计的基本概念，理解流程图在程序设计中的重要作用。
2. 使学生能够运用流程图描述简单的算法和程序结构。
3. 帮助学生理解程序设计中的顺序、选择和循环结构，并能运用流程图表示。
技能目标：1. 培养学生运用流程图进行问题分析和算法设计的能力。
2. 提高学生编程实践能力，使他们在实际操作中能够根据流程图编写简单的程序。
3. 培养学生合作交流、团队协作的能力，能够共同分析问题、设计算法和调试程序。
情感态度价值观目标：1. 培养学生对程序设计的兴趣，激发他们主动探索计算机科学的热情。
2. 培养学生严谨、细致的学习态度，使他们能够认真对待程序设计过程中的每一个环节。
3. 培养学生面对困难和挑战时，保持积极的心态，勇于克服问题，不断调整和完善自己的程序。
本课程针对年级学生的特点，注重理论与实践相结合，充分调动学生的积极性，培养他们运用流程图解决实际问题的能力。
课程目标具体、可衡量，便于学生和教师在教学过程中明确预期成果，为后续的教学设计和评估提供依据。
二、教学内容1. 程序设计基本概念：程序、算法、程序设计、流程图等基本概念及其关系。
2. 流程图绘制方法：流程图的符号、绘制规则及注意事项。
3. 算法描述：顺序结构、选择结构、循环结构的流程图描述方法。
4. 程序设计实例分析：结合教材实例，分析流程图在程序设计中的应用。
5. 编程实践：根据流程图编写简单的程序，巩固所学知识。
教学内容安排和进度：第一课时：程序设计基本概念，流程图绘制方法。
第二课时：顺序结构、选择结构的流程图描述方法及实例分析。
第三课时：循环结构的流程图描述方法及实例分析。
第四课时：编程实践，学生根据流程图编写程序，教师进行指导。
本教学内容根据课程目标，系统性地组织教材内容，注重理论与实践相结合，旨在帮助学生掌握程序设计的基本知识，培养他们运用流程图进行问题分析和编程实践的能力。
教学内容科学、系统，为学生提供明确的学习路径，便于教师制定教学计划和评估学生学习成果。
海南大学学生综合素质考评操作指南
海南大学学生综合素质考评操作指南为了更科学、更全面地对学生综合素质进行评价，把素质细分是素质考核与评定的前提。
本办法改变了传统素质测评结果单一、难以准确反映学生差异的状况，把学生综合素质分为基础性素质与发展性素质二方面进行考评，一方面，有利于引导学生注重基础性素质的培养，另一方面又能更好地激发学生向发展性素质发展，为学校培养具有较高综合素质又具有较强创新能力人才奠定基础。
一、如何理解综合素质分为基础性素质与发展性素质？本办法根据共性与个性、普遍与特殊的关系，将大学生综合素质分为基础性素质和发展性素质。
基础性素质是指体现共性要求的学生德、智、体方面的素质，即指学生在学校确定的教学、教育和第二课堂环节中形成的德、智、体等方面的一般素质，包括政治思想品德（记实和评议）、学习成绩（必修课和限选课）和体育达标成绩；发展性素质是指体现学生个性发展的创新精神和实践能力方面的素质，包括学生创造创新能力、组织管理能力、文体特长、选修辅修情况和操作技能等。
基础性素质是按共性的要求，学生所达到的状态；发展性素质是学生在个性、特殊性方面所达到的状态。
基础性素质的测评，充分体现了公平性原则，即整个考评过程对于每个被测评者来说，其有利性是相对平等的；发展性素质的考评着重体现公平性前提下的差异性原则，以差异为依据，反映学生素质发展水平的真实差异。
二、学生综合素质评定体系构成学生综合素质分为基础性素质和发展性素质。
基础性素质设立德、智、体设立三个一级考评指标；发展性素质从学生创新与创造能力、组织管理能力、文体素质拓展能力（特长）、操作及运用技术能力、参与管理和议事能力、选修或辅修其他专业能力等方面考评。
学生综合素质考评指标体系如下表所示：学校要求每个学生做到的行为参考学校奖扣分标准学校提倡、鼓励学生做到的行为或由学院确定行为特记实w=0.7 学校反对并予以通报批评或纪律处分的行为征和奖扣分标准宿舍表现分—由学生宿舍服务部提供德w=0.20 志存高远、坚定信念（w=0.15）；诚实守信、严于律己（w=0.10）基热爱祖国、服务人民（w=0.15）；明礼修身、团结友爱（w=0.10）础评议w=0.3 勤奋学习、自强不息（w=0.15）；勤俭节约、艰苦奋斗（w=0.10）性遵纪守法、弘扬正气（w=0.15）；强健体魄、热爱生活（w=0.10）素(100分)智F必修课、限定选修课=44+14N （其中，N为学年平均绩点）w=0.70综合体学生体质健康标准（即体育成绩和达标情况）素 w=0.10质创新与创造能力发组织管理能力展文体素质拓展能力（特长）性操作及运用技术能力素参政议事能力（提出建议被采纳）质辅修其他专业能力三、基础性素质计算办法基础性素质考评采取定量与定性、记实与评议相结合的办法，分别从德、智、体三方面进行考评，计算公式如下：F基础=F品行×0.2+F智×0.7+F体育×0.1（一）品德分按公式计算：F品行=F评议×0.3+ F记实×0.7m1、F评议=1/m∑Eii=1F评议参照附件一《学生品行表现测评参照模式》八个指标评定。
建设项目环境影响评价制度流程
建设项目环境影响评价制度流程篇一：环境评价工作流程环境评价工作流程------咨询部刘迪佩1 简介公司咨询部主要承接输变电新建、扩建和新建输电线路等工程的环境影响评价。
工作流程大致如下：2 环境影响报告表内容2.1 工程概况及工程分析首先，是工程概况及其相关部分。
这部分内容在公司收到的各类电子档案中有详细的介绍，要仔细阅读关于项目的可研性报告、回复函等，根据这些资料对工程概况及工程分析1工程背景及建设必要性2工程进展情况及环评过程3 工程概况【A.项目组成和规模；B .XX电站工程概况：（a 站址地理位置及概况,b站址选择合理性分析c建设规模d总平面布置e给排水（1给水2排水）f总是故油池g工程拆迁h主要经济技术指标i导线对地及交跨越距离（1导线对地面2交叉跨越距离）j架空电力线路保护区k主要经济技术指标l居民房屋拆迁及跨越）】这部分内容进行完善。
其次，是关于环境影响因素的分析。
A施工期环境影响因素有：施工噪音、施工废污水、固体废物和生态环境。
b运行期环境影响因素有：工频磁场、工频电场、无线电干扰、噪声、废水、固体废弃物和事故变压油。
C工程与政策及规划的相符性D工程特点及环境影响特点2.2 建设项目所在地自然环境社会环境简况2.2.1 自然环境简况这部分内容包括：地形地貌地质、水文、气候、植被和野生动物等。
这部分内容通过阅读项目有关电子档和实地考察拍照完成。
2.2.2 社会环境简况这部分内容可以在网上查找相关资料后，将项目站址及周边的社会环境进行简要介绍。
2.3 评价范围、评价标准及主要环境敏感区2.3.1 评价范围评价范围包括：（工频磁场、工频电场）、无线电干扰、噪声及生态环境的评价范围。
在描述范围时务必做到语言清晰、简洁易懂。
对确定评价范围的原因也要略做解释。
2.3.2 评价标准这部分主要参考资料有：《声环境质量标准》（GB3096-2008），《地表水环境质量标准》（GB3838-2002），《500kV 超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范》（HJ/T24-1998），《高压交流架空送电线无线电干扰限值》（GB15707-1995），《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011），《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）。
民主评议党员工作程序及流程图
民主评议党员工作程序及流程图民主评议党员工作流程制定工作方案（听取行政负责人意见）向全体党员公布方案报上级党组织备案动员学习党员自我评价形成书面材料向全体党员公布方案征求党内外群众意见党员汇报自评情况党员间互评综合归纳形成材料支委会分析综合形成组织考察意见填写《民主评议党员登记表》党员间互评党员间互评党员间互评党员间互评报上级审批口头表彰授予优秀党员称号民主评议党员工作程序第一阶段：准备 1。
调查分析。
通过调查摸底、走访座谈等方式了解党员的状况，根据党章规定的标准，分析本单位实际情况，在党员讨论的基础上，列举不合格党员的具体表现。
2．起草评议计划。
研究制定评议工作的实施计划，提出评议的指导思想、目的、内容、标准、时间、步骤、做法；配合党委宣传部门编写党课教材及民主评议的有关指导资料。
3.作出决议。
听取组织部门调查、分析情况的汇报；讨论通过开展评议工作的实施计划；提出党委加强领导的具体措施。
4．召开党员动员大会。
传达上级党委的指示精神，要求党员以严肃认证、实事求是的态度参加评议；党员本着实施求是的精神，对照党员标准、条件和评议细则，在党小组或支委会上，总结一年来思想、工作、学习情况，肯定成绩，找出问题，制定改进措施。
第二阶段：评议1.党内互评。
召开党支部会，在党员自评的基础上，认真地开展批评与自我批评，肯定成绩，指出缺点和不足，提出要求，对党员的表现作出实事求是的评价。
2．群众评议。
选择公道正派、敢于发表意见的群众代表作评议委员，采取座谈会、个别谈话、定量测评等方法，听取群众对党员的反映，并将党内外群众的主要意见及时反馈给党员本人。
第三阶段：考核1．调查核实。
召开党小组长、支委会，听取党员自评、互评和群众评议情况，对放映出的党员的问题进行调查核实，形成事实材料；组织党员填写“民主评议党员登记表”。
2．组织考察。
支委会根据评议和调查情况对每名党员进行综合分析，作出书面鉴定，对被大多数党员和非党群众评为不合格的党员和非党群众评为不合格的党员，提出初步处置意见，并报上级党组织预审。
(整理)软件工程A作业参考答案
作业2参考答案在软件开发的早期阶段为什么要进行可行性研究？应该从哪些方面研究目标系统的可行性？答：（1）开发一个软件时，需要判断原定的系统模型和目标是否现实，系统完成后所能带来的效益是否大到值得投资开发这个系统的程度，如果做不到这些，那么花费在这些工程上的任何时间、人力、软硬件资源和经费，都是无谓的浪费。
可行性研究的实质是要进行一次大大压缩简化了的系统分析和设计过程，就是在较高层次上以较抽象的方式进行的系统分析和设计的过程。
可行性研究的目的就是用最小的代价在尽可能短的时间内确定问题是否能够解决。
（2）一般说来，至少应该从以下三个方面研究每种解法的可行性：a.技术可行性。
对要开发项目的功能、性能和限制条件进行分析，确定在现有的资源条件下，技术风险有多大，项目是否能实现，这些即为技术可行性研究的内容。
这里的资源包括已有的或可以搞到的硬件、软件资源，现有技术人员的技术水平和已有的工作基础。
b.经济可行性。
进行开发成本的估算以及了解取得效益的评估，确定要开发的项目是否值得投资开发，这些即为经济可行性研究的内容对于大多数系统，一般衡量经济上是否合算，应考虑一个“底线”，经济可行性研究范围较广，包括成本—效益分析，长期公司经营策略，开发所需的成本和资源，潜在的市场前景。
c.操作可行性。
有时还要研究社会可行性问题，研究要开发的项目是否存在任何侵犯、妨碍等责任问题。
社会可行性所涉及的范围也比较广，它包括合同、责任、侵权和其他一些技术人员常常不了解的陷阱等。
必要时还应该从法律、社会效益等更广泛的方面研究每种解法的可行性。
2．北京某高校可用的电话号码有以下几类：校内电话号码由4位数字组成，第一位数字不是0.校外电话又分为本市电话和外地电话两类。
拨校外电话需要先拨0，若是本市电话则接着拨8位数字（第一位不是0），若是外地电话则拨3位区码后再拨8位电话号码（第一位不是0）。
答：电话号码＝［校内电话号码｜校外电话号码］校内电话号码＝非零数字＋３位数字校外电话号码＝［本市号码｜外地号码］本市号码＝数字零＋８位数字外地号码＝数字零＋３位数字＋８位数字非零数字＝［１｜２｜３｜４｜５｜６｜７｜８｜９］数字零＝０３位数字＝３｛数字｝３８位数字＝非零数字＋７位数字７位数字＝７｛数字｝７数字＝［０｜１｜２｜３｜４｜５｜６｜７｜８｜９］其中，[ ]意思是或，从校内电话号码或校外电话号码中选择一个；{ }表示重复，两边的数字表示重复次数的下限和上限；=意思是定义为；+意思是和，连接两个分量。
单片机课程报告 从P1.0到P1.7依次点亮八个LED灯
实验报告内容：一、设计功能描述，指明基本要求及提高要求的实现内容；二、实验材料清单（包括：软件工具名称、仪器设备名称、元器件等）；三、实验实施过程描述，要点包括：（1）设计功能描述；（2）描述原理图设计思路，并画出电路图；（3）描述程序设计思路，并画出程序流程图；（4）写出源程序及其必要注释；（5）片内RAM的地址及I/O端口分配表；（6）子程序列表（名称、功能描述、出入口）；（7）调试结果描述；（8）出现问题及其学习情境1一实验目的：点亮LED灯二实验任务：从P1.0到P1.7依次点亮八个LED灯三实验材料及器件四设计功能描述利用单片机的P1口，依次循环点亮1个灯，使人们感觉到亮灯的位置在依次顺序移动，可产生一种动态显示的效果。
四实验原理图五程序设计思路及程序流程图要依次点亮八盏灯，根据点亮的位置及从哪一个开始点亮，向P1口传递如下数据11111110（FEH）——点亮P1.0连接的LED, MOV P1，#0FEH 11111101（FDH）——点亮P1.1连接的LED, MOV P1，#0FDH ……….01111111（7FH）——点亮P1.7连接的LED, MOV P1，#07FH 分析如上数据可以发现，他们它们后面穿送的数据依次是前面数据左移一位的结果，因此我们可以利用循环程序来实现这个功能，程序流程图如下所示六实验源程序org 0000hstart: mov r2,#08h ；设置循环次数mov a,#0feh ；送显示模式字next: mov p1,a ；点亮连接P1.0的发光二极管acall delayrr a ；左移一位，改变显示模式字djnz r2,next ；循环次数减1不为0，继续点亮下面一个LEDsjmp start ；重复上述过程delay: mov r3,#0efhdel2: mov r4,#0ffhdel1: nopdjnz r4,del1djnz r3,del2retend七子程序列表（名称、功能描述、出入口）；delay: mov r3,#0efhdel2: mov r4,#0ffhdel1: nopdjnz r4,del1djnz r3,del2ret该程序为典型的双重循环的延时子程序，他通过子程序入口delay: mov r3,#0efh进入程序，当程序运行至djnz r4,del1时进入第一重循环，当第一重循环结束时，进入djnz r3,del2第二重循环，最后经过ret退出子程序七调试结果描述程序下载成功后，LED灯从左到右来回一个一个亮灭亮灭八出现问题及其解决办法前面把送显示模式写成07fh，后面载入系统板的时候才发现原来十六进制排列方法为P1.7-P1.0，要写成0feh然后依次循环左移，才能实现led从左到右的流水。
软件工程期末试题(含答案)
一、填空题（每空1分，共25分）1.软件生存周期一般可以划分为，问题定义、可行性研究、需求分析、设计、编码、测试和运行和维护。
2.基于软件的功能划分，软件可以划分成___系统软件_、支撑软件、应用软件__三种。
3.可行性研究，应从经济可行性、技术可行性、运行可行性、法律可行性和开放方案可行性等方面研究。
4.系统流程图是描绘物理系统的传统工具。
它的基本思想是用图形符号以黑盒子形式描绘系统里面的每个部件5.数据流图的基本四种成分：数据输入的源点和数据输出汇点、加工、数据流和数据存储文件。
6.结构化分析方法是面向_数据流_进行需求分析的方法。
结构化分析方法使用_数据流图DFD_与_数据字典_来描述。
7.继承性是自动地共享类、子类和对象中的方法和数据的机制。
8.软件详细设计工具可分为3类，即_图示工具_、_设计语言_和_表格工具_。
9.为了在软件开发过程中保证软件的质量，主要采取下述措施：_审查__、复查和管理复审、___测试_。
10.大型软件测试包括单元测试、集成测试、确认测试和系统测试四个步骤。
二、单项选择题（每小题2分，共20分）1.软件设计中划分模块的一个准则是（C ）。
A、低内聚低耦合 B.低内聚高耦合C.高内聚低耦合 D.高内聚高耦合2.Jackson设计方法是由英国的M. Jackson提出的，它是一种面向（ C ）的软件设计方法。
A、对象 B.数据流 C.数据结构 D.控制结构3.试判断下列叙述中，哪个（些）是正确的( C )。
a、软件系统中所有的信息流都可以认为是事务流b、软件系统中所有的信息流都可以认为是变换流c、事务分析和变换分析的设计步骤是基本相似的A、aB、bC、cD、b和c4.（ A ）是用户和设计交换最频繁的方法。
A、原型化方法B、瀑布模型方法 C. 螺旋模型方法D、构件组装模型5.软件工程方法学的目的是：使软件生产规范化和工程化，而软件工程方法得以实施的主要保证是( C )。
(完整版)QRQC流程图
2、无法解决，必要时可召开紧急站立会议并提交PCR报告或8D报告；
质量经理
快速反应问题升级规则
签到记录表
PCR报告
8D报告
1、制定问题的临时处理方案；
推进小组成员
快速反应规范
快速反应提案表
PCR报告
8D报告
1、流出面：各工程流出原因（测）；
2、制程面：制程发生不合格原因（人、机、料、法、环）
3、设计面：设计不合格发生原因；
4、找问题的真正原因时，尽量应用各类图表；
推进小组成员
快速反应规范
快速反应提案表
PCR报告
8D报告
1、制定纠正措施；
推进小组
纠正和预防措施控制程序
快速反应提案表
PCR报告
8D报告
1、实施纠正措施；
2、收集数据验证措施实施的效果；
推进小组
纠正和预防措施控制程序
快速反应提案表
QRQC流程图
流程图
流程解释
职责部/人
相关过程
输出
1、来自内部或客户做出判断，评价是否需要启动QRQC程序；
2、责任判定；
各部门
快速反应规范
快速反应提案表
1、车间推进小组：由车间工段长主持，维修班长、QE、车间技术员、工艺工程师与会；
2、无法解决，确认问题是否升级；
车间工段长
快速反应规范
签到记录表
PCR报告
8D报告
1、通过收集收集数据，在措施实施验证过程判定措施的有效性结果，根据验证的结果进行判断问题的复发与否；
推进小组
快速反应规范
快速反应提案表
1、验证措施有效，关闭；
环境影响评估报告流程
2.3.1 建设项目环境影响评价资质管理的法律法规 环境影响评价资质管理的法律和法规依据 《环评法》第十九条： 接受委托为建设项目环境影响评价提供技术服务的机构，应当经国务院环境保护行政主管部门考核审查合格后，颁发资质证书，按照资质证书规定的等级和评价范围，从事环境影响评价服务，并对评价结论负责。为建设项目环境影响评价提供技术服务的机构的资质条件和管理办法，由国务院环境保护行政主管部门制定。
2.2.4 污染源调查与评价、工程分析、清洁生产评述 （在第3章讲授） 2.2.5 环境影响预测 预测的原则 ：预测的范围、时段、内容、方法等应根据相应的评价工作等级、工程与环境的特性、当地的环保要求而确定，同时还考虑预测范围内的规划建设项目可能产生的环境影响。 预测的方法：数学模式法、物理模拟法、类比法、对比法、专业判断法。
2.1 环境影响评价程序
2.1.1环境影响评价程序的定义和分类 定义：按一定的顺序或步骤指导完成环境影响评价工作的过程。 分类：用于指导环境影响评价的监督与管理的为管理程序；用于指导环境影响评价的工作内容和进程的为工作程序。
2.1.2环境影响评价工作程序 流程图 ： 流程图1，流程图2 准备阶段：研究有关文件，进行初步的工程分析和环境现状调查，筛选重点评价项目，确定各单项环境影响评价的工作等级，编制评价工作大纲； 正式工作阶段：进行工程分析和环境现状调查，进行环境影响预测和评价环境影响，开展公众参与； 报告书编制阶段：汇总、分析上阶段工作得到的各种资料和数据，进行经济损益分析、污染物总量控制分析、选址可行性论证、拟定环境监测与管理计划，得出结论，完成环境影响报告书的编制。 特别指出：如对所选项目地址给出否定结论，则对新地址的评价应重新进行。地址的优选，须对各地址分别进行预测和评价。
部件关键性评估(CCA)标准操作程序
部件关键性评估是评估直接影响系统中各部件的关键程度。
对判定为关键性的部件进行风险评估用于确定出所有的潜在危险及其对产品的影响.本项工作能够有效的缩小确认工作的范围，从而对关键性部件进行调试和确认，对非关键性部件仅需进行调试。
它还规定出了验证/确认过程中所需进行的活动、操作过程中的建议措施等。
2.适用范围:本文件规定了进行部件关键性评估的方法和程序.仅对直接影响系统进行部件关键性评估.3.职责：3.1.使用部门:在评估之前成立评估工作小组,对直接影响系统的部件关键性进行评估.3.2.系统/设备涉及的部门:负责审核部件关键性评估报告。
3.3.质量总监：负责批准部件关键性评估报告。
4.术语Terminology:4.1.部件关键性评估(CCA)：通过对直接影响系统的关键性部件进行风险评估，确定其在整个系统中的风险程度，并建议控制措施降低其风险。
4.2.失效模式和效果分析（FMEA）：是确定某个产品或工艺的潜在故障模式、评定这些故障模式所带来的风险、根据影响的重要程度予以分类并且制定和实施各种改进和补偿措施的设计方法。
4.3.关键性部件：系统的某个部件，其运行、接触、数据、控制、报警或故障会对产品的质量参数（功效、特性、安全、纯度、质量）有直接的影响.4.4.非关键性部件：系统的某个部件,其运行、接触、数据、控制、报警或故障会对产品的质量参数（功效、特性、安全、纯度、质量）有间接的影响或没有影响.4.5.风险：伤害出现的可能性及其严重性的复合体。
4.6.风险评估（RA)：在风险管理过程中,对用于支持风险决定的信息进行组织的系统化流程.4.7.风险识别：参考风险问题或故障描述来系统地使用信息确定可能的危害（危险源）。
4.8.风险控制：执行风险管理决议的措施。
4.9.风险管理：系统地应用质量管理政策、规程和规范来完成风险评估、控制、交流和审查任务。
4.10.降低风险:采取措施来降低伤害的发生可能性及伤害的严重性。
药物一致性评价的内容包括哪些,开展一致性评价研究有啥流程
药物一致性评价的内容包括哪些，开展一致性评价研究有啥流程药物一致性评价，即药品一致性研究，就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。
《国家药品安全“十二五”规划》(下称“《规划》”)明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。
为啥要进行药物一致性评价仿制药和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药，一样的药品，杂质的含量可能不一样，生物利用度不一样，副作用有差别，临床上的安全性和有效性自然就不同。
所以必须进行药物一致性研究，才能提高药品的安全性和有效性，保障人民用药安全、有效。
仿制药一致性评价的研究内容主要包括哪些在开展一致性评价过程中，药品生产企业须以参比制剂为对照，全面深入地开展比对研究。
包括处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究，以及固体制剂溶出曲线的比较研究，以提高体内生物等效性试验的成功率，并为将药品特征溶出曲线列入相应的质量标准提供依据。
对符合《人体生物等效性试验豁免指导原则》(食品药品监管总局通告2016年第87号)的品种，由药品生产企业申报，一致性评价办公室组织审核后公布，允许该药品生产企业采取体外溶出试验的方法进行一致性评价。
对于开展生物等效性试验的品种，应根据《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》(食品药品监管总局公告2015年第257号)规定的程序备案，并按照《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》(食品药品监管总局通告2016年第61号)等的有关要求进行试验研究。
对无参比制剂需开展临床有效性试验的品种，区分两种情况处理：(1)如属于未改变处方、工艺的，应按一致性评价办公室的要求进行备案，并按照有关药品临床试验指导原则的相应要求开展试验研究;(2)如属于改变已批准处方、工艺的，按照《药品注册管理办法》补充申请有关要求开展试验研究。
(完整版)《软件工程导论》张海蕃课后习题答案(2)
第一章1-1 什么是软件危机?是指在计算机软件的开发和维护过程中所遇到的一系列严重问题。
1-3 什么是软件工程?是指导计算机软件开发和维护的一门工程学科。
1-4 简述结构化范型和面向对象范型的要点，并分析它们的优缺点。
目前使用得最广泛的软件工程方法学（2种）：1. 传统方法学：也称为生命周期方法学或结构化范型。
优点：把软件生命周期划分成基干个阶段，每个阶段的任务相对独立，而且比较简单，便于不同人员分工协作，从而降低了整个软件开发过程的困难程度。
缺点：当软件规模庞大时，或者对软件的需求是模糊的或会承受时间而变化的时候，开发出的软件往往不成功；而且维护起来仍然很困难。
2. 面向对象方法学：优点：降低了软件产品的复杂性；提高了软件的可理解性；简化了软件的开发和维护工作；促进了软件重用。
1-6 什么是软件过程?它与软件工程方法学有何关系?z软件过程：是为了获得高质量软件所需要完成的一系列任务的框架，它规定了完成各项任务的工作步骤z软件工程方法学：通常把在软件生命周期全过程中使用的一整套技术方法的集合称为方法学，也称范型1-7什么是软件生命周期模型，试比较瀑布模型，快速原型模型，增量模型，和螺旋模型的优缺点，说明每种模型的适用范围。
软件生命周期由软件定义、软件开发和运行维护3个时期组成，每个时期又进一步划分成若干个阶段。
生命周期模型规定了把生命周期划分成哪些阶段及各个阶段的执行顺序，因此，也称为过程模型。
瀑布模型的优点：1.可强迫开发人员采用规范的方法；2.严格规定了每个阶段必须提交的文档；3.要求每个阶段交出的所有产品都必须经过质量保证小组的仔细验证。
瀑布模型的缺点：1.在软件开发初期，指明用户全部需求是困难的；2.需求确定后，经过一段时间才得到软件最初版本；3.完全依赖规格说明，导致不能满足用户需求。
适用中小型项目。
快速原型模型的优点：1满足用户需求程度高；2用户的参与面广；3返工现象少快速原型模型的优点：不适用大型软件的开发适用于小型项目。
供方选择与评价控制程序(带流程图)
Q/XXXXX X X X X X管理标准Q/XXXX 204-02 —2016供方选择与评价控制程序2016 - 09 - 25 发布2016 - 10- 01 实施供方选择与评价控制程序1范围本办法适用于公司采购部对供方选择与评价管理。
本办法确定了对供方选择与评价管理流程及方法。
2规范性引用文件Q/XXXX 201-01-2016 《质量、环境、职业健康安全管理手册》Q/XXXX 204-04-2012 《零部件委外加工管理办法》Q/XXXX 204-05-2011《采购价格审批监管制度》3术语3.1供方提供产品的组织或个人。
3.2合格供方临时供方通过小批量供货验证，某种规格物料的产品质量、供货能力、服务及价格评价合格，可以为公司批量提供该种物料的供方。
3.3优秀供方经过对合格供方评价，合格供方评价分数在规定分数以上的合格供方确认为优秀供方。
4职责与权限本程序涉及相关部门及岗位人员职责权限如下：a)资材采购部负责本制度修订、宣贯和实施，对本制度符合性、适宜性与有效性负责；同时负责供方信息收集、沟通；负责组织对供方开发、调查、筛选、评价、选定和考核；负责供方档案的资料齐套、更新等归档的管理。
b)技术部负责参与供方的开发、选择和评价；负责《采购物料样品确认单》及《小批量物料试用报告单》的确认。
c)品保部负责供方来料的检验，参与供方的评价、考核和评比；负责各供方月进货质量统计上报。
d)生产部负责对供方物料《小批量试用报告单》试用结果的填写；参与供方评价。
e)管理者代表负责来料质量事故最终处理和《供方评价表》的审核。
f)总裁负责《合格供方名册》审批意见签署。
5管理内容、方法与要求5.1开发供方时机5.1.1新开发产品供方选择当配套客户指定的材料生产厂家或技术部开发产品寻找新材料而现有供方不能提供时，任何部门提供可靠讯息，采购部发出多家《供方调查表》，必要时组织相关部门现场调查，对多家调查结果进行评估，样品合格后，择优取用。
aqt3046—化工企业定量风险评价导则 (修复的)知识讲解
A Q T3046—2013化工企业定量风险评价导则(修复的)AQAQICS 13.200 C 67备案号：xxxxx化工企业定量风险评价导则Guidelines for quantitative risk assessment of chemical enterprises（报批稿）2013-06-08发布2013-10-01实施发布国家安全生产监督管理总局中华人民共和国安全生产行业标准目次1 范围 (4)2 规范性引用文件 (4)3 术语和定义 (4)4 基本程序 (6)5 定量风险评价项目管理 (6)6 资料数据收集 (7)7 危险辨识和评价单元选择 (8)8 泄漏场景及频率 (8)9 源项和气云扩散 (12)10 暴露影响 (16)11 风险计算 (17)12 风险标准 (21)13 风险评价 (22)附录A（规范性附录）定量风险评价基本程序 (23)附录B（资料性附录）定量风险评价项目管理 (24)附录C（规范性附录）评价单元选择方法—危险度评价法 (26)附录D（规范性附录）评价单元选择方法—设备选择数法 (28)附录E（资料性附录）源项及气云扩散计算 (35)附录F（资料性附录）探测和隔离系统的判定及相应的泄漏时间 (53)附录G（资料性附录）可燃物质释放事件树及点火概率 (54)附录H（资料性附录）影响阈值 (59)附录I（规范性附录）死亡概率与概率值对应关系及物质毒性常数 (63)前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准由国家安全生产监督管理总局提出。
本标准由全国安全生产标准化技术委员会化学品安全分技术委员会（TC288/SC3）归口。
本标准起草单位：中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院、化学品安全控制国家重点实验室、国家安全生产监督管理总局化学品登记中心、国家石化项目风险评估技术中心。
本标准主要起草人：张海峰、牟善军、白永忠、党文义、武志峰、于安峰、沈郁、韩中枢、赵文芳。
微机原理实验指导书 (1)
实验一系统操作及程序调试举例1.实验目的学习并掌握实验系统的基本操作，为以后的实验打下基础。
2．实验设备DICE-8086B实验系统一台3．实验准备工作系统一经连好，检查无误后，就可以通电运行。
系统提供两种启动方式，即：系统自动完成后，显示器上会显示“>”提示符，等待键入操作命令。
4．实验内容及步骤（1）系统操作练习（一）要求：从3500内存单元开始建立0～15共16个数据。
程序流程图如下：实验步骤①输入与修改：在“﹥”提示符下键入A2000，此时显示器上将会显示程序的段地址CS和偏移地址IP（=2000H），接着就可以在光标处输入程序。
注：在输入过程中，若发现本行有错误，则可以按“ ”键删除并重新输入；若回车后系统提示“ERROR！”，则要在原地址指针处重新正确输入。
输入程序后可通过反汇编查看程序。
（U操作）②程序运行：在DICE-8086B实验系统上，程序的运行方式有单步、连续和断点运行几种方式。
可参考（T操作，G操作，GB操作等）③内存单元的修改与显示：用（D操作）可显示内存单元的内容，用（E操作）可修改内存单元的内容。
（分别参考前）。
④运行程序观察从3500H单元开始连续存放的16个数据为多少？任意修改AX的值，再运行程序，显示运行结果是否正确？流程图及参考程序如下：地址机器码助记符注释2000 BF 3500 MOV DI,3500 ；设数据区首址2003 B9 0010 MOV CX,0010 ；字节数送CX2006 B8 0000 MOV AX,00002009 9E SAHF200A 88 05 MOV B[DI],AL ；写入一字节200C 47 INC DI ；修改地址指针200D 40 INC AX ；修改数据200E 27 DAA ；十进制调整200F E2 F9 LOOP 200A ；未填完转移2011 CD 00 INT（2）系统操作练习（二）要求：将内存3500单元开始的0～15共16个数传递到3600单元开始的数据区中。
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。
收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。
供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。
操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。
顾客满意度评价控制程序(含流程图)
顾客满意度评价控制程序1目的为了解及评估客户对公司工作的满意度以验证质量管理体系的有效性，制定本程序。
2范围本程序适用于收集客户对公司工作满意或不满意的信息，并对获得的信息进行分析、评价。
3职责3.1销售部门负责跟踪、收集客户对公司满足订单要求方面客户满意/不满意的有关信息，并向总经理作出书面报告。
3.2管理者代表负责组织相关部门对获得的信息进行综合分析，讨论并确定相应的改进措施，并负责跟踪其成效。
3.3公司应在管理评审会议上，对所采取的改进措施的成效作出结论性评价。
4程序4.1客户反馈信息的收集和渠道4.1.1公司有关业务人员在与客户的交往中，应注意收集客户对公司产品及工作方面的反馈信息，并予以记录。
4.1.2销售部门在产品交付后，应及时跟踪、了解客户对公司完成及满足订单方面的反馈，反馈信息应予记录，按《质量信息管理程序》要求进行反馈。
4.1.3技术研发部门通过开发产品与客户联系过程中，应注意收集客户对公司技术工艺及产品开发满足客户要求方面的反馈信息，按《质量信息管理制度》要求进行反馈。
4.1.4对于客户的投诉/抱怨，按《质量信息管理程序》要求进行反馈，并及时处理，销售部门每半年还应对客户意见或投诉进行统计。
每半年组织一次对所有客户的满意度调查，发出《顾客满意调查表》，并负责《顾客满意调查表》的及时有效地收集。
4.1.5每年公司如有必要可由销售部组织带队，各有关部门/人员参加，对公司的主要客户进行走访，了解和收集客户对公司产品及工作质量的意见，客户访问情况应记录于《走访客户现场记录》中。
4.1.6除以上调查，公司还可通过邀请公司客户举行座谈会形式，除商务方面外，通过交谈，公司应主动听取客户提出的产品质量及工作质量、其他方面的意见并及时予以记录。
4.2顾客满意度调查方案4.2.1销售部门负责日常业务方面的跟踪收集客户满意度，并对其进行分析和划分满意度等级，形成书面资料。
4.2.2对每半年的客户意见或投诉统计，销售部门应进行分析并形成书面资料，并保管。
合规义务识别评价控制程序(含表格)
合规义务识别评价控制程序（ISO14001-2015）1.0目的建立获取、识别、更新法律法规与其他要求的渠道，确保本公司的活动、产品和服务过程符合相关法律法规和其他要求。
2.0范围适用于公司质量和环境管理体系所覆盖的范围。
3.0定义无4.0职责4.1文控组织相关部门对法律法规和相关要求进行识别、收集、更新、制定清单，并控制其发行，确保在使用处可获得适用文件的有关版本，以防止作废文件的非预期使用。
4.2 行政部主管负责对法律法规和其他要求适用性的审核。
4.3管理者代表负责对法律法规和其他要求的适用性发行的批准。
5.0内容5.1文控通过与国家、地区及行业主管部门、刊物、官方网站、媒体资讯及其它途径获取相关法律法规和其他要求的文件。
5.2法律法规和其他要求种类：5.2.1法律法规包括：国家、地方政府或相关部门制定、颁布的法律、法规、条例、规章、制度等以及适应的国际公约。
5.2.2其他要求包括：5.2.2.1行业实施规范。
5.2.2.2与官方机构的协议。
5.2.2.3非法律性指南，如国家有关部委发布的规定、通知、标准、行业规范。
5.2.2.4公司的管理制度及向社会承诺的文件，上级领导部门的要求。
5.2.2.5相关方的要求。
5.2.2.6与环境因素相关的要求。
5.3各相关部门结合程序文件和作业指导书组织学习法律法规和其他要求的相关内容，按相关要求执行；并保存相关资料。
5.4文控应防止作废文件的非预期使用。
若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。
5.5法律法规和其他要求的跟踪与修订：5.5.1文控或相关部门每年一次跟踪公司适用的法律法规和其他要求，如获悉有关法律法规或其他要求有变化，应及时更新版本，以确保使用具有现行法律效力的最新版本。
5.5.2 跟踪的方式有：网上查询、电话咨询、信函联系、收集出版物、与相关部门达成协议等。
5.5.3文控将跟踪的结果记录在《法律法规和其他要求清单》内。
5.5.4当法律法规和其他要求发生变化时，行政部或相关部门应依据《文件化信息控制程序》规定及时进行修订相应文件，以适应新法律法规和其他要求。
法律法规合规性评价程序(含表格)
法律、法规合规性评价程序（ISO14001-2015 /ISO45001-2018）1.0目的为了获取、识别、传递以及及时更新适用于公司的法律、法规、标准及其它要求，保证公司监理服务/招标代理服务的各项活动符合有效法律、法规的要求。
2.0适用范围适用于公司对《质量、环境和职业健康安全管理体系》有关法律、法规、标准及其它要求的管理。
3.0引用标准GB/T19001-2016（idt ISO9001:2015）《质量管理体系要求》GB/T24001-2016（idt ISO14001:2015）《环境管理体系要求及使用指南》ISO45001-2018《职业健康安全管理体系要求》4. 术语GB/T 19000-2000（idt ISO 9000：2000）《质量管理体系基础和术语》GB/T 24001-2004（idt ISO14001：2004）《环境管理体系要求及使用指南》ISO45001-2018《职业健康安全管理体系要求》5.0职责、权限5.1 各部门及各项目监理部不定期追踪新的法律、法规、标准及其它要求，记录本部门《法律、法规清单》；5.2 各部门及各项目监理部确认收集的法律、法规、标准及其它要求的适用性，并填写《合规性评价记录》；5.3 各部门及各项目监理部将收集的适用法律、法规、标准及其它要求及时传达到总工办；5.4 总工办汇总适用的法律、法规、标准及其它要求，并将汇总结果报公司综合办公室；5.5综合办公室及时将适用的法律、法规、标准和其它要求转发到各部门，各部门负责人将接收到的适用的法律、法规、标准和其它要求传达到本部门内各个员工。
6.0工作程序（流程图附后）6.1 获取6.1.1 获取内容国际公约：我国参与签署的有关质量、环境和职业健康安全方面的国际公约。
宪法：全国人民代表大会颁布的宪法。
法律：全国人民代表大会颁布的质量、环境和职业健康安全方面的法律，如刑法、产品质量法、环境保护法、劳动法等单行法、相关法。
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企业信用评价标准
一．信用等级的评定原则
企业信用等级评定要坚持独立公正和审慎的原则，严格按照规定的标准和程序进行，保证评定结论的合法性和权威性。
协会与资质优良的社会信用服务机构合作共同作为企业信用等级评定的主要业务机构，负责组织建立行业企业信用等级评定的技术研究部门、工作机构和行业信用评价工作规范性文件制度的拟定等工作，形成分工合理、相互制衡的组织体系。
（1）对企业信用等级评定要客观，数据真实，实事求是。
（2）对企业信用等级评定要公正、公开，采集数据合法，不弄虚作假。
（3）对企业信用等级评定要全面，保证数据的完整性和连续性。
（4）对企业信用等级评定要及时，注重数据的时效性。
（5）对企业信用等级评定要有监督机制，信管委审议后最终确定。
二．信用等级的划分
释义说明：信用等级划分为三等五级（如下表），即：A（AAA、AA、A）、B、C，其中A级是守信企业；B级对应提示企业；C级对应失信企业。
必要时，可将B、C两等级再扩展为BBB、BB、B和CCC、CC、C六级，即三等九级；还可对每个信用级别用“＋”、“－”进行微调，表示略高或略低于本等级。
注：AAA和C级等级符号外，其他等级可以用“+”或“-”进行调整。
例如：AA﹢、AA－对AA 级别进行微调, AA﹢高于AA级，AA－低于AA级。
各级别定义如下：
AAA：该类企业经营状况好，发展前景很广阔，不确定性因素对其经营和发展的影响极小，具有优秀的信用记录。
AA：该类企业经营状况较好，发展前景广阔，不确定因素对其经营与发展的影响很小，具有良好的信用记录。
A：该类企业经营处于良性循环状态，不确定因素对其经营与发展的影响较小，具有较好的信用记录。
B: 该类企业经营处于良性循环状态，具有较好的信用记录，但是存在不确定因素会对其经营与发展产生影响。
C：该类企业经营状况一般，对经营环境和其它内外部条件变化较为敏感，容易受到冲击，具有较大的不确定性。
三．信用评价指标。