病例对照研究 ppt课件

1.病因问题 暴露与疾病有无统计学关联？
关联方向？ 强度大小？ 如何解释？
2.公卫问题
暴露组发生疾病的风险中有多少是因为暴露因素所 导致的？
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不同类型病例对照资料的分析
不匹配资料
无需控制混杂时：不分层分析 需控制混杂时：分层分析
（注：频数匹配资料分析与此相同）
分层分析
按可能的混杂因素分层，每层整理一个四格表， 计算每层的卡方和OR值；
判断是否为混杂因素；
如果两层OR值接近，谓之同质，可计算并报告 合并卡方值，合并OR值（ORMH）及其95% CI；
如果两层不同质，不能合并，分别报告；
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分层分析
前述关于口服避孕药与心肌梗死的病例对照研究， 按年龄分为＜40岁和≥40岁两层 ，如下表（OR粗 =2.2）
分级暴露资料的分析 个体匹配资料的分析
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OR的计算方法
a
OR Oddscases c ad
Oddscontrols
b d
bc
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计算OR的可信区间
Woolf’s 自然对数转换法


95%CI
(OR)

exp
ln
OR

(2) 计算各层的OR：(分层的X2检验略）
OR<40=（21×59）/（17×26）=2.80 OR≥40=（18×95）/（7×88）=2.78
分层OR≠ OR粗
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分层分析
判断分层因素是否为混杂因素： 分层因素与疾病关系 （在未暴露组检查）； 分层因素与暴露的关系（在对照组检查）。
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1.96

1 a

1 b

1 c

1 d

Miettnen氏卡方值法
(11.96
)
95%CI (OR) OR
2
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不分层分析
OR=ad/bc= (39×154)/(24×114)=2.20 含义：口服避孕药使用者发生心肌梗死的危险是未 使用者的2.2倍。
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病例的选择
病例标准：患者内部、外部特征的限定 病例类型：新发病例、现患病例和死亡病例 病例来源：医院/社区
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对照的选择原则
代表性：理想状态下，应为目标人群的随机抽样的 样本，即对照的暴露水平应与目标人群的暴露水平 相同
可比性：与病例组在研究因素以外的其他因素方面 具有可比性
匹配因素：混杂因素
与暴露因素有关 与疾病有关 不是暴露与疾病因果链上的某一环节
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匹配
注意：匹配过程本身并不去除混杂！所有的匹配因素都要 在分析中予以控制！合理匹配使控制混杂下检验因果关联 的效率提高。注意若混杂为连续变量，匹配资料分析后仍 旧可能有残余混杂！
优点：提高研究效率(同等样本量，增加分析时统计学检验 能力）。控制混杂因素。
分层分析
判断年龄是否为混杂因素：
年龄与心肌梗死（MI）有联系 年龄与口服避孕药（OC）有联系 理论上，年龄不是OC与MI联系的中间环节
可判断年龄为研究OC与MI关系时的“混杂”因 素。
应当报告分层分析中去除年龄混杂的OR值。
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分层分析
判断各层是否同质。 若各层同质，可对各层的OR值进行合并报告总
的OR值；同理，报告总的χ 2检验结果。 若各层不同质，应对各层的OR和χ 2分别报告。
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分层分析
采用 Mantel-Haenszel 提出的公式：
计算总的OR：OR M H


(பைடு நூலகம்
ad
i
i
N i
)

(
bc
i
i
N
)
i
计算总的卡方值：
χ2


的指标来计算。然后对次要指标计算：此样本量下 检测次要指标预期强度的因果关联的power。
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资料的分析--Step 1.描述性分析
(1) 描述研究对象的一般特征 描述研究对象的人数及各种特征的构成。
(2) 均衡性检验 两组间构成比有无差异可用Х 2检验。
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资料的分析--Step 2. 推断性分析
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对照的选择
成组对照
对照设置类型 配比对照
群体匹配 个体匹配
当地全人口
选择来源 医院其他病例
病例的配偶、同胞、亲戚、同事或 邻居
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“不匹配”设对照--成组对照
方法： 当对照来源确定后，用抽 样方法从该人群中随机选 择足够的人数。
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匹配
要求：对照在某些因素或特征上与病例保持一致。 目的：对两组进行比较时排除匹配因素干扰。 适用条件：病例的某特征构成特殊， 随机抽取的对照组难与病例组均衡可 比。
危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，经统计学
检验暴露因素与疾病之间是否存在统计学关联， 进而建立因果假说。
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研究对象选择的基本原则
病例与对照来自一个总体（源人群）。 所调查的病例足以代表总体中所有该病病
例。 所选择的对照足以代表非病例的总体。

代表的是暴露的分布。
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缺点：配比因素多，对照难找，费人、时、力；配比资料 分析复杂；不能研究配比因素与疾病的关系或其与暴露间 的交互作用。
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匹配
警惕“匹配过度” : 配比了“不该匹配的因素” 如“非混杂”因素或“因果链上中间环节”，导 致暴露疾病关联降低或统计效率降低，耗费人力 财力。
匹配中间环节：导致暴露疾病关联降低，结果偏倚； 匹配那些与暴露无关只与疾病有关的因素：统计效率降低，
结果不会混杂； 匹配那些与暴露有关却与疾病无关的因素：匹配行为引入
混杂，结果偏倚！！！ 都属于画蛇添足行为，耗费人力财力！
样本量估计的注意事项
不同匹配方式，样本量的估计公式不同 如果病例对照研究中同时研究多个危险因素与疾
病的关联，样本量估算时，应当基于研究最感兴 趣的主要指标中：
因果关联最小（OR 最接近1） P0 最远离50％
病例对照研究（二）
Case-Control Study
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病例对照研究
主要内容
概述--基本原理 研究的设计与实施 主要偏倚及控制 研究的优缺点 病例对照研究的衍生类型
<2>
复习上节内容…
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病例对照研究的基本原理
选择确诊患某种特定疾病的病人作为病例 选择不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往