06-第六章-中药饮片的包装贮藏与质量控制
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片作为传统中医药的重要组成部份，具有广泛的临床应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全性，储存管理至关重要。
本文旨在制定中药饮片储存管理规范，以确保中药饮片的质量和有效性。
二、储存环境要求1. 温度控制中药饮片的储存温度应控制在20-25摄氏度之间，避免过高或者过低的温度对药材的质量造成影响。
2. 湿度控制中药饮片的储存湿度应控制在50-60%之间，避免湿度过高导致饮片受潮变质。
3. 光照控制中药饮片的储存环境应避免阳光直射，以免光照引起药材的氧化反应和质量下降。
三、储存设施要求1. 储存区域应设置专门的中药饮片储存区域，确保与其他杂物、有害物质隔离，避免交叉污染。
2. 贮存容器中药饮片应储存在干燥、防潮、无异味的容器中，以保持其原有质量。
3. 包装材料中药饮片的包装材料应符合药品包装要求，防潮、防光、防氧化，确保药材质量不受影响。
四、储存管理要求1. 入库验收中药饮片入库前应进行验收，检查包装是否完好无损，是否符合规定要求，对于不合格的药材应及时退回或者处理。
2. 质量监控定期对中药饮片进行质量监控，包括外观、气味、湿度、含量等指标的检测，确保质量符合标准要求。
3. 库存管理建立中药饮片的库存管理制度，包括进货、出货、库存盘点等环节的记录和管理，确保库存量充足，避免过期药材的浮现。
4. 温湿度监测定期对中药饮片储存环境的温度和湿度进行监测，记录并分析监测数据，及时调整环境条件，确保储存环境符合要求。
5. 灭虫防蛀采取适当的灭虫防蛀措施，避免害虫对中药饮片的侵害，保证药材的质量和安全性。
五、应急处理措施1. 火灾事故建立火灾应急预案，配备灭火器材，确保中药饮片储存区域的火灾安全。
2. 水灾事故建立防水措施，避免中药饮片受潮，对于受潮的药材应及时处理或者报废。
3. 突发事件建立应急处理机制，对于突发事件及时采取措施，保证中药饮片的质量和安全。
六、员工培训要求组织中药饮片储存管理培训，培养员工的储存管理意识和技能，确保储存管理规范的执行。
中药炮制第六章
2、色泽（含光泽）
3、表面特征、质地、折断面
4、气味
与治疗作用有一定的关系 是鉴别品质的重要依据：檀香的清香气，阿魏 的浊臭气，桂枝的辛辣味等 炮制过程中加热和加辅料的作用，外源性因 素能导致药物气和味的改变，除具原有的气 和味之外，还应带有所用辅料的气和味
二、鉴别 1、经验鉴别 2、显微鉴别 （1）组织鉴别 （2）粉末 3、理化鉴别 理化鉴别主要包括：显色反应与沉淀反应、 荧光鉴别、升华物鉴别及薄层色谱鉴别等
二、中药饮片的养护
2、外在因素 （1）生物因素 霉菌 霉菌滋长条件：一般室温在20～35℃，相对湿度 在75%以上 虫害 最适宜害虫的繁殖生长条件：温度在18~35℃， 药材含水量达13%以上及空气的相对湿度在70% 以上时
二、中药饮片的养护
（2）外在因素 主要的是温度、湿度、空气、日光等因素 氧和臭氧对药物的变质起着重要作用 挥发油、脂肪油、糖类等成分氧化、酸败、分解 日光 日光是使药物变色、气味散失、挥发、风化、泛 油的因素之一
第一节 炮制品的质量要求
1、片型及破碎度
1、片型 要符合《中华人民共和国药典》或《全国中药炮 制规范》的规定: 切制后的饮片应均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁， 片面无机油污染，无整体，无长梗，无连刀片、 掉边片、边缘卷曲等不合规格的饮片 《饮片标准通则（试行）》规定： 2、破碎度 粉碎后的药物应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等 应符合药典要求
三、检查
1、杂质 定义：指炮制品的纯净度，亦即炮制品中 所含杂质及非药用部位的限度。 要求： 不应夹泥沙、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品 应该剔除非药用部位如壳、核、芦头、栓皮、 头足、翅等 饮片中所含的杂质，必须符合有关规定
中药饮片的质量要求及贮藏保管
➢ 应符合《中国药典》2010年版的限量规定。
中药饮片的质量要求
（十一）鉴别 ❖1. 特点
➢ 鉴别系指检验药材或饮片真实性的方法。包括经验鉴别、 显微鉴别及理化鉴别。
➢ 薄层色谱法目前被作为中药真伪鉴别的首选方法。尽量不 宜采用达不到专属性要求的其他鉴别方法。
❖2. 质量要求
➢ 应符合《中国药典》2010年版的规定。
中药饮片的贮藏保管
❖5. 泛油
➢ 泛油又称“走油”，系指饮片中所含挥发油、油脂、糖类 等成分，因受热或受潮其表面出现油状物质或返软、发黏 、颜色变浑，发出油败气味的现象。
➢ 含油质多的药物，常因受热过高其内部油质溢出表面，造 成泛油现象。如苦杏仁、桃仁、柏子仁、当归、炒酸枣仁 等。
➢ 含糖分多的药物，常因受潮造成返软，出现泛油现象。如 枸杞子、天冬、麦冬、玉竹、牛膝、黄精、熟地黄等。
中药饮片的质量要求
（十二）包装检查 ❖ 质量要求
➢ 除应符合《中华人民共和国药品管理法》第六章“药品 包装的管理”规定外，还应检查其是否完好无损，这在 饮片的贮存、保管及运输过程中起着保质、保量的作用 。
中药饮片的贮藏保管
（一）贮藏保管方法
❖1. 传统贮藏保管方法
➢ （1）清洁养护法：主要对中药材及其饮片、仓库及其周围 环境保持清洁以及库房的消毒工作。
➢ 易挥发的药物如肉桂、沉香、厚朴等。
❖10. 腐烂
➢ 系指某些鲜活药物因受温度和空气中微生物的影响，引起 发热，使微生物繁殖和活动加快，导致腐烂的现象。
➢ 易腐烂的药物如鲜生地黄、鲜生姜、鲜芦根、鲜石斛、鲜 白茅根、鲜菖蒲等。
中药饮片的贮藏保管
❖11. 自燃
➢ 自燃又称冲烧，系指质地轻薄松散的药材，由于本身干 燥不适度，或在包装码垛前吸潮，在紧实状态中细胞代 谢产生的热量不能散发，当温度积聚到67℃以上时，热 量从垛中心冲出垛外，轻者起烟，重者起火。
中药饮片的质量要求及贮藏保管—中药饮片的贮藏保管(中药炮制技术课件)
中药饮片的贮藏保管
➢ （4）对抗同贮法：系采用两种以上的药物同贮，或采用 一些有特殊气味的物品与药物同贮的贮存方法。
此法仅适用于少数药物。如花椒与蕲蛇、白花蛇、蛤蚧、 全蝎、海马等同贮；丹皮与泽泻、山药、白术、天花粉、 冬虫夏草等同贮；细辛与人参、全蝎、海马等同贮；大蒜 与土鳖虫、蕲蛇、白花蛇等同贮；三七与樟脑同贮；胶类 药物与滑石粉或米糠同贮；荜澄茄、丁香与人参、党参、 三七等同贮，均能达到防止虫蛀、霉变或泛油的目的。
特殊气味的物品主要是50°白酒或95％药用乙醇。
中药饮片的贮藏保管
❖2. 现代贮藏保管新技术
➢ （1）气调养护技术：采用降氧、充氮气，或降氧、充 二氧化碳的方法，人为地造成低氧或高浓度二氧化碳状 态，达到贮藏保管目的。
➢ （2）其他新技术：气幕防潮技术、远红外辐射干燥技 术、微波干燥技术、气体灭菌技术、环氧乙烷防霉技术 、混合气体防霉技术、低温冷藏技术、蒸汽加热技术、 中药挥发油熏蒸防霉技术、无菌包装技术、60Co-γ射 线辐射技术等。
➢ 易潮解溶化的药物有：咸秋石、硇砂、青盐、芒硝等。
❖8. 粘连
➢ 系指某些熔点比较低的固体树脂类药物及胶类药物，受 热或受潮后粘结成块的现象。
➢ 易粘连的药物如乳香、没药、阿魏、芦荟、儿茶、鹿角 胶、阿胶、黄明胶等。
中药饮片的贮藏保管
❖9. 挥发
➢ 系指某些含挥发油的药物，因受空气和温度影响及贮存日 久，使挥发油散失，失去油润，产生干枯或破裂的现象。
➢ 易挥发的药物如肉桂、沉香、厚朴等。
❖10. Leabharlann 烂➢ 系指某些鲜活药物因受温度和空气中微生物的影响，引起 发热，使微生物繁殖和活动加快，导致腐烂的现象。
➢ 易腐烂的药物如鲜生地黄、鲜生姜、鲜芦根、鲜石斛、鲜 白茅根、鲜菖蒲等。
第六章中药饮片的质量控制与养护第二节中药饮片的质量控制 [兼容模式]
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第二节中药饮片的质量控制
中药饮片的质量检验
中药饮片的质量管理
一、中药饮片的质量检验
1．质量检验人员(QC)的配备
具备相关的理论知识
掌握相关的饮片标准
熟悉检验操作方法与仪器
具有一定的经验鉴别能力
2．主要检验仪器和设施的配置
3．制定企业质量标准和检验操作规程
质量标准包括：中药、辅料、包装材料等标准
检测操作规程：是在质标的基础上，用以规定检验操作的通用性文件和管理办法
一、中药饮片的质量检验
常温留样室（0-30℃）
阴凉留样室（25 ℃ 以内）
5．建立标本室
收集正品、伪品、地区习用品，以便检验时对照。
二、中药饮片的质量管理
1．审核与评估
审核供应商的各类《许可证》
对物料、工序、人员、设备、场地、容器等进行监控、管理。
对饮片出厂前进行审核。
2．不合格品的处理
不合格品不得销售，不得内部处理，应销毁处理。
3．毒性中药的监控与管理
全程监控。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范引言概述：中药饮片是中医药中的重要组成部分，具有广泛的应用价值。
为了保证中药饮片的质量和安全性，储存管理非常重要。
本文将从储存环境、储存设备、储存操作、储存记录和储存安全等五个方面，详细阐述中药饮片的储存管理规范。
一、储存环境1.1 温湿度控制：中药饮片的储存环境应保持在温度20-25摄氏度、相对湿度40-60%的范围内，避免高温、高湿度或低温、低湿度环境对饮片的质量产生不利影响。
1.2 光线控制：中药饮片应储存在阴凉、干燥、通风良好的地方，避免阳光直射，以防止药材的有效成分因光照而降解。
1.3 空气质量控制：储存中药饮片的场所应保持空气清新，避免有害气体和异味的污染，可使用空气净化设备进行空气质量的控制。
二、储存设备2.1 储存柜或柜架：选择具备通风性能的储存柜或柜架，以便空气流通，避免湿度积聚和霉菌滋生。
2.2 包装材料：中药饮片应采用符合国家标准的包装材料，如草纸、塑料袋等，以保护饮片免受潮湿和污染。
2.3 防潮措施：储存设备应采取防潮措施，如在储存柜或柜架中放置干燥剂，以吸湿保持饮片的干燥状态。
三、储存操作3.1 入库检查：对每批中药饮片进行入库检查，包括外观、气味、湿度等方面，确保饮片符合质量要求。
3.2 分类储存：根据中药饮片的不同性质和特点，进行分类储存，避免不同药材之间相互影响。
3.3 定期检查：定期检查中药饮片的质量和数量，发现问题及时处理，确保储存环境和设备的正常运行。
四、储存记录4.1 入库记录：对每批中药饮片的入库信息进行记录，包括批号、生产日期、产地等，以便追溯和管理。
4.2 温湿度记录：定期记录储存环境的温度和湿度，以便掌握储存条件的变化和调整。
4.3 检查记录：对储存设备、饮片质量和数量的检查结果进行记录，以便分析和改进储存管理的措施。
五、储存安全5.1 防火措施：储存中药饮片的场所应设置防火设施，如灭火器、防火墙等，确保储存安全。
5.2 防盗措施：采取防盗措施，如安装监控设备、加强门窗的防护，以避免中药饮片被盗。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药领域中的重要药物形式，其质量和安全性对于中药疗效的发挥至关重要。
为了确保中药饮片的质量和有效性，储存管理规范是必不可少的。
本文将详细介绍中药饮片储存管理的标准要求，以确保饮片的质量和安全性。
二、储存环境要求1. 温度控制：中药饮片的储存温度应控制在20℃-25℃之间，避免暴露在高温或者低温环境中。
储存环境的温度应稳定，不得有剧烈的波动。
2. 湿度控制：中药饮片的储存湿度应控制在45%RH-60%RH之间，避免过高或者过低的湿度对饮片的质量产生影响。
储存环境应保持干燥，避免受潮。
3. 光线控制：中药饮片应储存在阴暗、无直射阳光的环境中，以防止光线对饮片的质量产生不良影响。
储存室应使用遮光窗帘或者遮光材料，确保光线的最小化。
4. 通风要求：储存室应具备良好的通风条件，保持空气流通，避免积聚有害气体。
同时，储存室内不得有异味，以防止异味对饮片的污染。
三、储存设施要求1. 储存室：储存室应专门用于储存中药饮片，不得与其他物品混存。
储存室应保持整洁，无杂物堆放。
墙壁、地面和天花板应平整、干净，无明显的污渍和脱落。
储存室内应设置温湿度监测仪器，并进行定期校准和记录。
2. 货架和货架标识：储存室内应设置合适的货架，以便于饮片的分类、存放和取用。
货架应稳固可靠，不得有倾斜或者损坏情况。
每一个货架应设置标识，标明饮片的名称、批号、生产日期等信息，以便于管理和追溯。
3. 包装要求：中药饮片的包装应符合相关标准要求，包装材料应无异味、无污染。
包装袋或者容器应密封良好，以防止空气、湿气和光线的进入。
包装袋上应清晰标注饮片的名称、批号、生产日期、有效期等信息。
四、储存管理要求1. 入库管理：中药饮片的入库应按照像关程序进行，确保饮片的来源可追溯。
入库时应进行验收，检查包装完好性、标识是否清晰等。
验收合格的饮片应及时入库，并按照先进先出原则进行摆放。
2. 温湿度监测：储存室内的温湿度应进行定期监测，记录监测数据并进行分析。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药领域的重要组成部分，其质量的保证对于中医药的疗效和安全至关重要。
中药饮片的储存管理是保证其质量和安全的重要环节，本文将详细介绍中药饮片储存管理的规范要求。
二、储存环境要求1. 温度控制中药饮片的储存环境应保持在15-25摄氏度的温度范围内，避免过高或过低的温度对中药饮片的质量造成影响。
储存区域应配备温度计，并定期检测和记录储存区域的温度情况。
2. 湿度控制中药饮片的储存环境应保持相对湿度在50%-70%的范围内，避免过高或过低的湿度对中药饮片的质量造成影响。
储存区域应配备湿度计，并定期检测和记录储存区域的湿度情况。
3. 光线控制中药饮片应储存在避光的环境中，避免阳光直射或强烈光线对中药饮片的质量造成影响。
储存区域应配备遮光措施，如窗帘或遮光板。
4. 通风要求中药饮片的储存区域应保持良好的通风条件，避免潮湿和异味对中药饮片的质量造成影响。
储存区域应定期通风，并保持干燥和清洁。
三、储存容器和包装要求1. 储存容器中药饮片的储存容器应选用无毒、无异味、无腐蚀性的材料制成，如塑料桶、玻璃瓶等。
储存容器应具备密封性能，避免湿气和异味进入容器内。
2. 包装要求中药饮片的包装应选用符合卫生标准的材料，如食品级塑料袋、铝箔袋等。
包装材料应具备防潮、防氧化和防异味的性能，保证中药饮片的质量和安全。
四、储存管理要求1. 入库验收中药饮片进入储存区域前，应进行入库验收。
验收人员应对中药饮片的包装完整性、标签信息、生产日期等进行检查，确保符合规定要求后方可入库储存。
2. 分区储存中药饮片应按照不同品种、不同批次进行分区储存，避免交叉污染和混淆。
每个储存区域应标明中药饮片的名称、批号、生产日期等信息，便于管理和追溯。
3. 定期检查储存区域应定期进行检查，包括温湿度监测、容器密封性检查、包装完整性检查等。
检查结果应及时记录并采取相应的纠正措施，确保储存环境和容器的质量符合要求。
4. 防潮防虫储存区域应保持干燥和清洁，避免潮湿环境对中药饮片的质量造成影响。
华北理工大学中药炮制学练习题(含答案)第6章 中药饮片的包装贮藏与质量控制
第六章中药饮片的包装贮藏与质量控制1.中药炮制品贮存的历史是如何划分的？各自以哪些贮存方法为主？2.环境因素对中药炮制品贮存有哪些影响？3.化学熏蒸法有哪些？要点及注意事项是什么？4.现代中药炮制品的贮存方法及原理是什么？答案1.答：在不同的时期，有不同的贮藏方法。
（1）传统贮藏保管方法传统贮存保管方法主要包括通风、晾晒、吸湿、密封、对抗等。
传统方法既简单又实用，成本也低，因此，迄今为止仍是广泛应用、最基本的贮存方法。
（2）化学熏蒸法化学熏蒸法是采用具有挥发性的化学杀虫剂杀虫的一种养护方法。
主要包括二氧化硫、氯化苦、磷化铝等。
化学熏蒸法虽有一定毒性，但因其都是挥发性物质，控制得好问题不大。
因其成本低，设施要求简单，也是目前仍在应用的一个主要方法。
但化学熏蒸剂有残留，是最大的缺点。
（3）现代贮藏方法随着科学的发展，传统贮存方法已逐渐不能适应现代中药事业的需要。
所以，许多新技术、新方法也就应运而生，并收到良好效果。
主要包括气调养护、气幕防潮、环氧乙烷防霉、60Co－射线辐射、低温冷藏、机械吸湿、蒸汽加热、无菌包装等。
2.答：（1）光光是一种电磁波，根据其波长又分为紫外光、可见光和红外光等。
我们所说的、影响药物质量的主要是可见光，也就是日光。
药材或饮片经日光照射可发生光化反应。
可使颜色渐褪或变色；使具香气中药的气味散失；使中药的氧化变质加快，如含油脂类饮片的酸败等均与光照有关。
（2）空气炮制品除非是真空包装，否则都要与空气接触。
空气是任何生物赖以生存的必需物质。
空气中的氧和臭氧对药物的质变起着重要作用，对于含挥发油、脂肪油、糖类成分的药物可发生氧化、分解、微生物滋生等而出现酸败、泛油、泛糖、发霉、虫蛀、变色、变味等异常现象。
（3）温度温度是药物贮存过程中最为关键的因素之一。
一般药物成分在15℃～20℃时是比较稳定的，但随着温度的升高，物理、化学及生物变化均可加速。
（4）湿度空气中的湿度是随季节和晴雨、冷暖而改变的，也是影响药物质量的一个重要因素。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范中药饮片是中医药领域中常用的药物形式之一，其质量直接影响着临床疗效。
为了确保中药饮片的质量和安全性，对其储存管理进行规范是非常重要的。
本文将从中药饮片储存管理规范的角度出发，为大家详细介绍中药饮片的储存管理要点。
一、储存环境1.1 温度：中药饮片的储存温度应保持在15-25摄氏度之间，避免受潮和受热。
1.2 湿度：储存环境的相对湿度应控制在50%-70%之间，避免中药饮片受潮发霉。
1.3 通风：储存室应保持良好的通风条件，避免中药饮片受潮、发霉或受到异味污染。
二、储存容器2.1 包装：中药饮片应在干燥、通风、无异味的环境中采用防潮、防虫的包装材料进行包装。
2.2 标识：每批中药饮片应有明确的标识，包括名称、批号、生产日期、保质期等信息。
2.3 分装：中药饮片可以根据需要进行分装，但分装后应重新做好标识，确保使用时能够准确识别。
三、储存管理3.1 定期检查：对中药饮片的储存环境进行定期检查，确保温湿度符合规定要求。
3.2 清理整理：定期清理储存室，保持整洁干净，避免灰尘、异物等污染中药饮片。
3.3 防虫防潮：采取有效措施防止虫害和潮湿，如放置防虫剂、湿度调节器等。
四、储存期限4.1 保质期：中药饮片的保质期一般为3年，超过保质期的中药饮片应及时淘汰。
4.2 入库管理：对新进的中药饮片进行入库登记和分类管理，确保先进先出原则。
4.3 监测检验：定期对中药饮片进行外观、气味、含水量等指标的监测检验，确保质量安全。
五、应急处理5.1 损坏处理：对发霉、受潮、异味等问题的中药饮片应及时处理，避免对其他药材造成污染。
5.2 报废处理：对超过保质期或质量受损的中药饮片应及时报废处理，避免误用。
5.3 记录备份：对中药饮片的储存管理情况进行详细记录备份，以备查证和追溯。
综上所述，中药饮片的储存管理规范对于确保中药饮片的质量和安全性具有重要意义。
只有严格遵守相关规定，才能有效保障中药饮片的质量，提高临床疗效，保障患者用药安全。
中药饮片的包装与储存技术
中药饮片的包装与储存技术中药饮片作为传统中医药中的重要剂型形式之一，一直以来都备受广大患者的青睐。
为了确保中药饮片的质量和有效性，合理的包装与储存技术必不可少。
本文将探讨中药饮片包装与储存技术的重要性，以及其中的关键因素和最佳实践方法。
一、中药饮片包装的重要性中药饮片包装的主要目的是保护药品免受不良环境因素的影响，并延长其有效期。
适当的包装可以防止外界空气、湿度和光线对药品的氧化、光解和水解等不良反应。
此外，包装还能有效地减少药品与外界环境的接触，防止微生物污染和氧化反应的发生，从而保证药品的质量和安全性。
二、中药饮片包装的关键因素1. 包装材料的选择：在选择包装材料时，必须考虑到中药饮片的特性和要求。
一般来说，包装材料要具有保湿、防潮、防氧以及耐热、耐光、耐压等特性。
常见的包装材料有聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等，而铝塑包装袋则是目前应用较为广泛的一种选择。
2. 包装形式的设计：中药饮片的包装形式应便于患者的使用和存储。
常见的包装形式有袋装、瓶装和盒装等。
袋装适合单次使用，能减少氧气和湿度侵入。
瓶装适合多次使用，能有效保持药品的干燥和新鲜度。
盒装则具有方便携带和存储的特点。
三、中药饮片储存的最佳实践方法1. 温湿度控制：中药饮片的储存温度和湿度非常重要，过高或过低的温度都会影响药品的质量和稳定性。
一般而言，中药饮片的储存温度应该控制在20~25摄氏度之间，相对湿度控制在50~60%为宜。
2. 避光储存：光线是导致中药饮片氧化和光解的主要因素之一。
因此，中药饮片应避免直接日光照射，最好存放在无光线的地方，如密封的橱柜或专用储存柜中。
3. 避免异味干扰：中药饮片的储存环境应避免异味干扰，如强烈的气味、有害气体等。
异味会对中药饮片的香味和疗效产生一定程度的影响。
4. 防潮防虫：中药饮片的储存环境应保持干燥，避免湿气对药品的影响。
同时，还需做好防虫工作，防止害虫侵入并对中药饮片造成破坏。
5. 定期检查与更新：中药饮片的储存周期有限，应定期检查包装和有效期，并及时更新过期药品，以保证药品质量和疗效。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范引言概述：中药饮片是中医药的重要剂型之一，对于保障中药质量和疗效具有重要意义。
而中药饮片的储存管理规范直接关系到药材的质量和药效的稳定性。
因此，建立科学的中药饮片储存管理规范是非常必要的。
一、储存环境1.1 温度控制：中药饮片储存环境的温度应保持在15-25摄氏度之间，避免高温或低温环境对药材的影响。
1.2 湿度控制：储存环境的相对湿度应保持在50%-70%之间，避免湿度过高导致中药饮片受潮发霉。
1.3 通风透气：储存室应保持良好的通风透气，避免中药饮片受潮、受污染或发生虫害。
二、包装规范2.1 包装材料：中药饮片的包装材料应选用符合卫生标准的无毒无害材料，避免包装材料对药材质量的影响。
2.2 密封性：包装应具有良好的密封性，避免中药饮片受潮、氧化或受到外界污染。
2.3 标识清晰：包装上应清晰标注中药饮片的名称、规格、生产日期、有效期等信息，方便管理和使用。
三、储存管理3.1 分区存放：根据中药饮片的种类和性质进行分类存放，避免不同药材之间相互污染或混淆。
3.2 定期检查：定期对中药饮片的储存环境、包装情况进行检查，确保药材的质量和安全性。
3.3 防火防盗：储存室内禁止使用明火，加强安全防范措施，防止中药饮片被盗或损坏。
四、储存记录4.1 入库登记：对每批进货的中药饮片进行入库登记，记录药材的来源、数量、质量等信息。
4.2 出库记录：对每次出库的中药饮片进行记录，包括领用人员、数量、用途等信息，确保药材使用的合理性。
4.3 库存盘点：定期对中药饮片的库存进行盘点，核对库存数量与记录是否一致，及时发现并处理异常情况。
五、药材保质期管理5.1 有效期控制：严格按照中药饮片的有效期进行管理，避免使用过期药材导致药效降低或产生不良反应。
5.2 质量监控：定期对中药饮片进行质量监控，检测药材的含量、纯度等指标，确保药材质量符合标准。
5.3 废弃处理：对于过期、变质或损坏的中药饮片应及时予以废弃处理，避免对其他药材造成影响。
中药饮片储存管理规范
中药饮片储存管理规范引言：中药饮片是传统中医药的重要组成部分，其储存管理对于保证中药饮片的质量和有效性至关重要。
本文将介绍中药饮片储存管理规范，包括储存环境、储存容器、储存期限、储存记录和储存检查等方面的内容。
一、储存环境：1.1 温度控制：中药饮片的储存温度应控制在15-25摄氏度之间，避免过高或过低的温度对药材质量造成不良影响。
1.2 湿度控制：储存环境的相对湿度应控制在50%-70%之间，过高的湿度容易导致中药饮片受潮发霉，过低的湿度则容易使药材变干、失去活性。
1.3 光照控制：中药饮片储存区域应避免阳光直射，光照会使药材中的有效成分分解，降低药效。
二、储存容器：2.1 储存容器的材质：储存容器应选用无毒、无味、不易吸湿的材质，如不锈钢、玻璃瓶等。
2.2 容器的密封性：储存容器应具备良好的密封性，以防止空气、湿气和异味的侵入，保持中药饮片的质量。
2.3 容器的标识：每个储存容器都应有清晰的标识，标明药材的名称、批号、生产日期和有效期等信息，以便管理和使用。
三、储存期限：3.1 有效期限的确定：根据中药饮片的特性和稳定性，制定合理的有效期限，一般不超过两年。
3.2 有效期限的监测：定期对储存中的中药饮片进行有效期限的监测，及时淘汰过期的药材，确保使用的中药饮片符合质量标准。
3.3 有效期限的记录：对每批中药饮片的储存日期和有效期限进行详细记录，以便追溯和管理。
四、储存记录：4.1 入库记录：对每批中药饮片的入库日期、数量、来源等进行记录，确保药材的来源可追溯。
4.2 出库记录：对每次中药饮片的出库日期、数量、用途等进行记录，以便追踪和管理药材的使用情况。
4.3 库存盘点记录：定期进行库存盘点，记录中药饮片的库存数量，及时发现和解决库存异常情况。
五、储存检查：5.1 外观检查：定期对中药饮片的外观进行检查，包括颜色、气味、形状等，发现异常情况及时处理。
5.2 质量检测：定期对中药饮片进行质量检测，包括有效成分含量、微生物限度等，确保药材的质量符合标准。
常用中药材饮片的储存与养护方法
常用中药材饮片的储存与养护方法中药材饮片的储存与养护方法是非常重要的，它直接关系到中药的质量和功效，下面我将从适宜的环境条件、包装要求和日常养护等方面详细介绍中药材饮片的储存与养护方法。
首先，适宜的环境条件对中药材饮片的储存非常重要。
中药材饮片应储存在干燥通风、无异味的地方，避免阳光直射和高温潮湿的环境。
温度一般控制在15-25度之间，相对湿度控制在50-70%之间是最佳的。
其次，包装要求也是中药材饮片储存的关键。
中药材饮片在包装时应选择无菌包装袋或容器，以避免外界的细菌和尘土污染。
包装袋一定要密封好，以防潮气渗透。
保质期较长的中药材饮片可以使用真空包装，以防氧化和降低湿度。
接下来是关于中药材饮片的日常养护。
首先要注意防潮，避免中药材饮片受潮发霉。
存放中药材饮片的地方要保持干燥，可以使用湿度计监测环境湿度，及时处理湿度过高的情况。
其次要防虫，特别是对于一些含有脂肪酸的中药材饮片，容易受到食品蛀虫的侵扰，我们可以在存放中药材饮片的地方放置防虫剂，定期清除虫害。
此外，还需要注意避免与其他有强烈气味的物品接触，以免中药材饮片被异味所污染。
对不同种类的中药材饮片还需要有相应的储存与养护方法。
比如一些含有挥发性成分的中药材饮片，应当尽快封存，以免其挥发性成分流失；一些含有脂肪酸或粗脂肪的中药材饮片，需要放在低温下保存，以免氧化变质；一些含有酶类物质的中药材饮片，要避免暴露在阳光下或长时间暴露在空气中，以免酶的活性过高导致中药材饮片的质量下降。
总之，中药材饮片的储存与养护方法需要注意适宜的环境条件、严格的包装要求和日常的养护工作。
这些措施可以保证中药材饮片的质量和功效，确保中药材饮片的长期保存和使用。
中药加工与炮制学(全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材)
一植物类药材 二动物类药材 三矿物类药材
一净制 二切制 三干燥 四蒸、煮、烫 五发汗 六揉搓 七煎汁浓缩 八石灰拌 九硫熏
一一体化加工的目的与意义 二一体化加工品种的选择原则 三一体化加工的关键问题
第二节清除杂质
第一节概述
第三节分离药用部 位或清除非药用部
位
一挑选 二筛选 三风选 四水选 五磁选
精彩摘录
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一传统采收原则 二现代采收原则 三基于物候学理论的中药材采收原则
一中药常见的采收方法 二不同入药部位的采收方法 三采收中应注意的事项
第一节概述
第二节产地加工的一 般原则
第三节产地加工方法
第四节中药材产地加 工与饮片炮制一体化
一产地加工对中药材质量的影响 二产地加工的辅料 三产地加工的注意事项
一去茎与去根 二去皮壳 三去毛 四去心 五去芦 六去核 七去瓤 八去枝梗 九去刺
第二节切制前的软 化
第一节饮片切制的 目的
第三节饮片类型及 切制方法
第四节饮片干 燥
第五节饮片切 制的质量要求 及影响因素
一软化的要求 二软化的方法 三软化程度的检查方法
一片型分类 二片型的选择原则 三切制方法
一干燥概述 二干燥的方法
一饮片切制的质量要求 二饮片切制的不合格现象 三影响切制质量的因素
01
第一节中药 炮制的分类 及常用辅料
02第Βιβλιοθήκη 节炒法03第三节炙法
04
第四节煅法
06
第六节复制 法
05
第五节蒸、 煮、燀法
第七节发酵及 发芽法
6第六章 中药饮片的质量控制与养护
❖ 浸出物：对有效成分、有效部位或主成分群尚无可靠测
定方法或所测成分含量低于万之一的中药饮片，应根据饮 片的实际情况采用水溶性浸出物或有机溶媒浸出物作为饮 片质量控制指标，有条件者,可采用指纹图谱对其进行质量
控制。通常有：
水溶性浸出物 醇溶性浸出物 醚溶性浸出物
方法： 冷浸法----常温 热浸法----加热
某些矿物药吸收潮湿空气中的水分，使其表面 湿润甚至溶化成液体。
（八）粘连： 指某些药物受热变软，相互粘结的现象。
（九）挥发：指某些含挥发性成分的药物，因 受温度和空气的影响或贮存不当，使失去 油润，重量减少或失尽、或干枯破裂等现 象。
（十）腐烂：指鲜活药物出现腐败霉烂现象。
二、影响炮制品变异的因素
巴豆霜\千金子霜
脂肪油
18.0~20.0
制首乌 黄芩片\酒黄芩
2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯 －2－O－β-D-葡萄糖苷
黄芩苷
>0.70 >8.0
生地黄
梓醇
>0.20
❖ 卫生学检查：细菌数、霉菌数、活螨、大肠 杆菌等。
❖ 包装物的检查
第二节 中药饮片的质量控制
❖ 质量控制是中药饮片安全有效的保证，是提 高中药饮片质量的重要手段。在中药饮片的 生产过程中，质量控制主要是通过对中药饮 片生产的过中程的质量检验和质量管理来加 以控制的。
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年会视频：
会议基调
06-第六章-中药饮片的包装贮藏与质量控制
基原因素：采收、加工、包装、运输 环境因素 生物因素：微生物、仓虫 时间因素：先进先出原则
光：主要是可见光，也就是日光 空气：氧和臭氧 温度：15～20 ℃稳定 湿度(relative humidity)：炮制品本身的绝对
含水量在7～13%，环境以60~70%之间最 好贮藏保管方法
现代贮藏保管方法
定义：采用具有挥发性的化学杀虫剂 杀虫的一种养护方法 。
二氧化硫（SO2） 氯化苦（CCl3NO2） 磷化铝（AlP）
环氧乙烷防霉
60Co-γ射线辐射
化学方法
现代贮藏保管方法
v 气调养护：降氧充氮，或降氧充二氧化
碳
v 气幕防潮：防止库内冷空气排出库外， 库外潮热空气侵入库内的装置，从而达 到防潮的目的
--炮制品色泽的不正常变化说明其内在质 量的变异
smell and flavour
是鉴别品质的重要依据 要求：
炮制后仍需带有原有气和味（如当归、薄 荷等） 具辅料的气味 有异味的中药则须用炮制方法加以去除 （如动物类药材）
moisture
不合格现象： 水分过多--易生虫、霉变，使有效成分 分解、酶解变质，药材实际分量不足， 影响应有的治疗效果。 水量过少--影响其质量，如胶类药物易出现龟裂
致病菌 大肠杆菌 细菌总数 霉菌总数 活螨
packaging inspection
避免污染 便于运输和贮存 美观设计
中
药
炮
制
第三节 中药饮片的贮藏保管
学
一、中药炮制品贮存的发展
二、贮藏中的变异现象 三、中药炮制品变异的原因
四、贮藏保管方法
五、贮藏保管的注意事项
湖北中医药大学《中药炮制学》6.包装贮藏与质量控制幻灯片课件
中
药 炮
现代贮藏保管方法
制 化学灭菌法
学
➢ 二氧化硫（SO2） ：不燃烧，杀虫效果好；刺激、易溶于水，受
空气湿度影响. 100Kg用硫磺400～500g.
1m3用硫磺200～300g
缺点：硫磺熏蒸会破坏某些有效成分，导致SO2、As、Hg有毒物 质残留。国家食品药品监督局2011.6制定了SO2限量标准 山药、牛漆、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、
中
药
炮
制 --虫蛀
学
▪ 定义：中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象
▪ 来源：（1）采集时污染；（2）容器污染；（3）贮 藏过程中外界虫侵入；
▪ 虫类生长的条件：温度18～35℃；湿度≥70%
▪ 药材本身的因素：含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分 ▪ 危害：药物被污染；药物失去部分或大部分有效成分
霉变和虫蛀是中药保管过程中的两大难题
用部位的限度来表示。
▪ 要求：炮制品中不应含有泥砂、灰屑、霉烂品、虫蛀品、 杂物及非药用部位等。
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基原因素：采收、加工、包装、运输 环境因素 生物因素：，也就是日光 空气：氧和臭氧 温度：15～20 ℃稳定 湿度(relative humidity)：炮制品本身的绝对
含水量在7～13%，环境以60~70%之间最 好贮藏保管方法
定义：药物的固有颜色发生了变化，或变为其 他颜色，或失去原来颜色。
变色因素：（1）酶的作用 ； （2）日光的照射 （3）氧化聚合；
危害：改变药物的外观 影响药物内在的质量
变味 (smell and taste changing)
定义：口味的变浓、变淡或失去，或变为其他 味；另外就是气味的散失。
原因（1）口味的改变多是由于泛油、泛糖、发 霉、虫蛀等造成的
危害：一旦变异后更难贮存
粘连(attaching together)
定义：某些熔点比较低的固体树脂类或动物胶 类药物，受潮、受热后容易粘结成块。
挥发(volatilizing)
定义：某些含挥发油的药物，因受温度和空气 的影响及贮存日久，使挥发油挥散，失 去油润，产生干枯或破裂现象
腐烂 (decomposition)
中
药
炮
制 学
第六章
中药饮片的包装贮藏与质量控制
Package, storage and quality control of Chinese medicinal slices
中 药 炮
制 [基本内容]
学
炮制品的质量要求 中药炮制品的贮藏保管
中 药 炮
制 [基本要求]
学
掌握 中药炮制品的质量规格，炮制品的贮 藏保管方法
v 低温冷藏
v 机械吸湿
v 蒸汽加热
v 无菌包装
机械方法
贮藏保管注意事项
掌握季节变化 先进先出 三勤原则：勤检查、勤通风、勤倒躲
现代贮藏保管方法
定义：采用具有挥发性的化学杀虫剂 杀虫的一种养护方法 。
二氧化硫（SO2） 氯化苦（CCl3NO2） 磷化铝（AlP）
环氧乙烷防霉
60Co-γ射线辐射
化学方法
现代贮藏保管方法
v 气调养护：降氧充氮，或降氧充二氧化
碳
v 气幕防潮：防止库内冷空气排出库外， 库外潮热空气侵入库内的装置，从而达 到防潮的目的
--炮制品色泽的不正常变化说明其内在质 量的变异
smell and flavour
是鉴别品质的重要依据 要求：
炮制后仍需带有原有气和味（如当归、薄 荷等） 具辅料的气味 有异味的中药则须用炮制方法加以去除 （如动物类药材）
moisture
不合格现象： 水分过多--易生虫、霉变，使有效成分 分解、酶解变质，药材实际分量不足， 影响应有的治疗效果。 水量过少--影响其质量，如胶类药物易出现龟裂
定义：某些鲜活药物，因受温度、空气及微生 物的影响，引起发热，使微生物繁殖和 活动增加，导致药物酸败、臭腐。
危害：药物一经腐烂，即不能再入药
冲烧 (self-ignition)
定义：又叫自燃，质地轻薄松散的植物药 材，如红花、艾叶、甘松等，由于本 身干燥不适度，或在包装码垛前吸 潮，在紧实状态中细胞代谢产生的热 量不能散发，当温度积聚到67℃以上 时，热量便能从中心一下冲出垛外， 轻者起烟，重者起火。
发霉 (mildewing)
定义:药物受潮后，在适宜温度下造成霉菌的滋生 和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象 原因：（1）自身发热；
（2）受潮； 危害：致癌物，可导致肝癌甚至死亡
1993年 黄曲霉毒素被世界卫生组织（WHO）的癌症研究构 划定为1类致癌物，剧毒物质。黄曲霉毒素的危害性在于对 人及动物肝脏组织有破坏作用，严重时可导致肝癌甚至死亡
泛油(extensive diffusion of oil)
定义：又称走油。是指含有挥发油、脂肪油的 药物，在一定温度、湿度的情况下，造 成油脂外溢，质地返软、发黏、颜色变 浑，并发出油败气味的现象。
危害：一般不宜药用 原因：（1）温度高；（2）贮藏过久 类似现象：哈喇 、泛糖（返软）
变异的原因
toxic constituent
有毒成分：
某些中药其有毒成分亦即
是其有效成分 -- 制川乌含酯型生物碱
P55
-- 马钱子和马钱子粉含士的宁
-- 巴豆霜含脂肪油
意义：
建立有毒成分限量指标可以保
证临床用药安全
poisonous substance
重金属及有害元素 农药残留 黄曲霉毒素
Hygiene inspection
熟悉 炮制品变异的现象及变异因素 了解 炮制品质量检测的方法、炮制品贮藏
保管的新方法及新技术
中
药 炮
本章内容
制
学
第二节 炮制品的质量控制 quality control 第三节 中药炮制品的贮藏保管 storage
第一节 中药饮片的包装
检测方法
传统 现代
外在 内在
规范化
科学化
现代化
第二节 中药饮片的质量控制 Quality control of medicinal slices
片型 ：饮片应均匀、整齐、色泽鲜明，表面光 洁，无污染，无泛油，无整体，无枝 梗，无连刀片、掉片、翘边等
破碎度： --用手工或机器直接破碎成不同规格的
颗粒 --颗粒饮片
clolor and lustre
生饮片和熟饮片的光泽不同 意义 --药材经炮制后应显其固有色泽
--以饮片表面或端面的色泽变化作为控制 炮制程度的直观指标
虫蛀（worm-eatening)
定义：中药及其炮制品被仓虫啮蚀的现象 来源：（1）采集时污染；
（2）容器污染； （3）贮藏过程中外界虫侵入； 虫类生长的条件：温度16～35℃；湿度 ≥60% 药材本身的因素：含淀粉、糖、脂肪、蛋白 质等成分 危害：药物被污染；
变色 (color changing)
（2）气味散失多数是由于含挥发油类药材 中挥发性成分散失所导致
危害：影响药物质量
风化(efflorescence )
定义：某些含结晶水的矿物类药物，经风吹日 晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉 末的现象。
危害：质量和药性也随之改变
潮解(deliquescence )
定义：某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中 的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。
质量要求：一般炮制品的水分含量宜控制在7%～ 13% ，蜜炙品类，含水分不得超过15%
Physiological ash
ash content
acid-insoluble ash
生理灰分：将干净而又无任何杂质的炮制品
灰分
加高热灰化所得灰分。
酸不溶性灰分:如果在生理灰分中加入稀盐酸
滤过，将残渣再灼烧，所得灰分
传统贮藏保管方法 现代贮藏保管方法
传统的贮藏保管方法
通风、晾晒、密封： 对抗同贮：是采用两种以上药物同贮或采用
一些有特殊气味的物品同贮而起到抑制虫蛀、 霉变的贮存方法 --蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜
瓣同贮； --蛤蚧与花椒、吴茱萸或毕澄
茄同贮； --采用特殊气味的物品密封同
贮的，主要是指白酒和药用乙醇。
意义:通过对不挥发性无机盐的测试来鉴定和评价炮
制品的质量和净度。
extractive
1、水溶性浸出物？ 2、醇溶性浸出物？
意义：有效成分尚不完全清楚 尚无准确定量方法
effective constituent
意义： 1、测定炮制品中有效成分的含量，是评 价炮制品质量的最可靠、最准确的方法 2、可为工艺的改进提供准确的实验依据 及指标
一、外观质量
1.净度 (purity ) 2.片型(shape)及破碎度(degree of fragmentation)
3.色泽（含光泽）(color and lustre ) 4.气味(smell and flavour)
二、内在质量
1. 水分(moisture) 5.有毒成分(toxic constitute) 2.灰分(ash content ) 6.有害物质(poisonous substance) 3.浸出物(extractive) 7.卫生学检查Hygiene inspection 4.有效成分 (effective 8.包装检查Packaging inspection constitute)
致病菌 大肠杆菌 细菌总数 霉菌总数 活螨
packaging inspection
避免污染 便于运输和贮存 美观设计
中
药
炮
制
第三节 中药饮片的贮藏保管
学
一、中药炮制品贮存的发展
二、贮藏中的变异现象 三、中药炮制品变异的原因
四、贮藏保管方法
五、贮藏保管的注意事项
第二节 中药炮制品的贮藏保管
1、传统时期:从春秋战国到清代 2、化学时期:从建国以后到20世纪80年代以前 3、现代技术时期:20世纪80年代以后
purity
净度：指炮制品的纯净程度，可以用炮制品 含杂质及非药用部位的限度来表示。
质量要求：炮制品中不应含有泥砂、灰屑、霉烂 品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。 --炒制品其中炒黄品、米炒品： 含药屑、杂质不得超过1% --炒焦品、麸炒品：含药屑、杂质不 得超过2%
shape and degree of fragmentation