卫生部临床检验中心2016年室间质量评价计划活动安排

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卫生部临床检验中心室间质量评价标准

卫生部临床检验中心室间质量评价标准2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±LdL)磷靶值±10%靶值±L或靶值±%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±L （6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±L（dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±L（dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±L 或±20%（取大者）铜靶值±2s 锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±靶值±靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mm ol/LK+靶值±6%靶值±LCa2+靶值±5%靶值±LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%丙戊酸靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%淀粉酶靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±%尿素靶值±%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±%脂类正确度验证总胆固醇靶值±%甘油三酯靶值±%高密度脂蛋白胆固醇靶值±%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±%LDH靶值±4%CK靶值±%AMY靶值±%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20% 或±L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30% 新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20%血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30%PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30% Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。

检验科室间质评工作方案

检验科室间质评工作方案目前权威的是卫生部室间质评和各个省室间质评，就是针关于医学检验的检测项目，卫生部临检中心配制均一的样本，发放给各个省市的医学检验实验室进行检测，检测后将检测结果上报给卫生部临检中心，依据临检中心配制样本的检测值，及不同项目不同的cv评价上报的结果是否合格，通过室间质评可以间接的反映你目前检验实验室的检测结果是否在控，假设是不合格就进行原因排查和纠错。

举个栗子〔真的是举栗子不是实际哦〕：临检中心检测配制出来的HCG项目结果为5.2，同样的样本发给了XX市医院〔不知道结果，盲样检测〕，医院检测出来该项目结果为5.4。

假设是同意误差为正负+-0.7，那么只要是在4.5-5.9之间，那么你们就是在可同意误差范围内，超出的话就属于不合格啦，要分析结果进行改正。

PS：实际比这个严格，依据项目不同同意误差也不同，而且每次是同一个项目5个样本进行测试，假设是5个项目都偏向一边也是不合格，存在系统误差必需要调整。

等等以上是自己写的，望采纳以下是官方的室间质量评价〔EQA〕的目的：EQA是为确定实验室能力而进行的活动。

是指按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价。

进行EQA的目的可归纳为以下六点：①确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；②识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。

这些措施可能涉及诸如各别人员的行为或仪器的校准等；③确定新的测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；④增加实验室用户的信心；⑤识别实验室间的差异；⑥确定某种检测方法的性能特征。

室间质控主要是为了检查操作和实验室的试验条件是否过关，而不是试剂的敏感性和特异性。

用某一种试剂的检测结果作为衡量质控好坏的标准必定有失偏颇，毕竟各种试剂的性能不可能完全一致。

我有几点建议不知是否合适： 1、室间质控品经过国际认可的金标准检测，并以此结果作为标准。

这样不仅可以视察操作及试验条件，还可以视察试剂的性能。

卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间

25
血清
锂(Li)
常规化学、干化学
26
血清
铜(Cu)
常规化学、干化学
27
血清
锌(Zn)
常规化学、干化学
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
常规化学、干化学
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)
常规化学、干化学
17
血清
碱性磷酸酶(ALP)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
18
血清
淀粉酶(AMY)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
19
血清
肌酸激酶(CK)
常规化学、干化学
6
血清
血糖(Glu)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
7
血清
尿素(Urea)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
8
血清
尿酸(UA)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
9
血清
肌酐(Cre)
常规化学、干化学、代谢物/总蛋白正确度验证、代谢物参考实验室比对
肿瘤标志物、中孕期母血清产前筛查
83
血清

卫生部临床检验中心室间质量评价网络化运行要求

3
4
2013年室间质评各专业参加实验室数的增长率
专业
常规化学血气和酸碱分析血清治疗药物监测内分泌肿瘤标志物新生儿遗传代谢病筛查-苯丙氨酸、促甲状腺素（血斑）特殊蛋白糖化血红蛋白A1c 全血细胞计数凝血试验尿液化学分析干化学血细胞形态学检查流式细胞术-淋巴细胞亚群测定红细胞沉降率血型中孕期母血清产前筛查核酸检测（病毒学）优生优育免疫学测定采供血机构血液检验脂类心肌标志物人类白细胞抗原（HLA）基因分型核酸检测（非病毒）临床微生物学寄生虫形态学检查尿液沉渣形态学检查自身抗体检测血铅便携式血糖检测仪血液粘度检测感染性疾病抗原抗体的快速检测脑脊液生化检测同型半胱氨酸检测人类白细胞抗原（HLA）B27基因检测感染性疾病血清学标志物系列A 感染性疾病血清学标志物系列B 感染性疾病血清学标志物系列C 采供血机构病毒核酸检测临床输血相容性检测疾控中心细菌学检验全血治疗药物监测人乳头瘤病毒-16，-18及分型检测尿液定量生化脑钠肽 N末端前脑钠肽网织红细胞计数小分子代谢物正确度验证脂类正确度验证全血五元素新生儿遗传代谢病筛查-葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（血斑）酶学正确度验证糖化血红蛋白正确度验证新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮（血斑）新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸（血斑）新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-酰基肉碱（血斑）血红蛋白A2和血红蛋白F 早孕期母血清产前筛查出入境检验检疫系统微生物学半胱氨酸蛋白酶抑制剂C 全血细胞计数正确度验证合计
老用户？新用户？
64
65
66
67
68
老用户需通过输入用户名和密码进入室间质量评价界面，进行2014年室间质量评价项目的网上申请，网上申请成功后则不必寄纸张申请表。网上申请是否成功可进入室间质评界面中“质评活动”栏目中的“质评收费查看”中进行确认。

108 临床免疫组室间质评管理程序---检验科作业指导书

2 范围
实验室申请参加的卫生部临检中心室间质评、**省临检中心室质评的活动。
3 职责
检验科主任负责与省、部中心联系，申请需要参加项目，要求及时发放质控物。免疫组组长负责安排室间质评活动，按计划进行、部中心的质控物的测定、上报；收到结果回报后及时总结室间质评结果并呈送检验科主任审核签字。
4 室间质评程序
检验科作业指导书
检验科作业指导书
室间质评管理程序
文件编号：版本：生效日期：页码：第 2 页共 4 页
网上报告，省检验中心质评结果交由科主任负责寄出。在室间质量评价结束后，必须将所有的原始数据，记录资料保存 2 年。 5.7 实验室在收到返回的室间质量评价成绩后，应及时将质评成绩和填好的室间质量评价总结表（见附件）交由实验室负责人审核、签名。
5 实施室间质量评价原则
5.1 室间质量评价样本应与常规工作放在一起做，不应单独操作，应把它当作病人的标本同等看待。 5.2 应由做常规工作的人员操作，而不能由专人做。实验室所有的技术人员都可参加。 5.3 应按测试病人标本同样的方法、步骤及试剂来检测室间质评标本。 5.4 当检测结果完成后，应像常规标本一样解释和报告结果，而不是反复做。 5.5 实验室在规定回报结果截止时间之前，不得在实验室之间进行检测结果交流，不得将 EQA 的标本或标本的一部分送到另一实验室进行分析。 5.6 实验室应按规定在回报截止时间之前将室间质评结果上报，参加卫生部临检中心的质评可通过互联
检验科作业指导书
检验科作业指导书
室间质评管理程序
文件编号：版本：生效日期：页码：第 1 页共 4 页
1 目的
室间质量评价（EQA）也称作能力检证。它既能考察本实验室结果的准确性，检查实验室室内质控的质量，同时还能了解自己实验室与其他实验室之间的差异。通过实验室之间的比对来判定实验室的检测能力。

卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及所属室间

29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)
常规化学、干化学
30
血清
胆碱酯酶
常规化学、干化学
31
血清
脂肪酶
常规化学、干化学
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
心肌标志物
33
血清
肌红蛋白
心肌标志物
34
血清
肌钙蛋白I
心肌标志物
35
血清
肌钙蛋白T
心肌标志物
36
血清
超敏CRP
心肌标志物
37
血清
同型半胱氨酸(Hcy)
血清
促黄体生成素(LH)
内分泌
69
血清
孕酮(P)
内分泌
70
血清
催乳素(PRL)
内分泌
71
血清
睾酮(T)
内分泌
72
血清
雌二醇(E2)
内分泌
73
血清
C-肽(C-P)
内分泌
74
血清
叶酸(FA)
内分泌
75
血清
胰岛素(INS)
内分泌
76
血清
维生素B12 (VB12)
内分泌
77
血清
25-羟维生素D2
内分泌
78
血清
常规化学、干化学、脂类、脂类正确度验证
14
血清
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、采供血机构血液检验、酶学参考实验室比对
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
常规化学、干化学、酶学正确度验证、酶学参考实验室比对
16
血清
总胆红素(TBil)

2017年国家卫计委临检中心室间质评计划活动安排台历(分月)

21 28
血气血型采供血机构血液检验
29
未命名-1 7
17-1-9 上午10:34
八月份 August
SUN
尿碘尿液化学分析血细胞形态学检查新筛 (Phe、TSH) 尿液沉渣形态学检查血铅中孕期母血清产前筛查新筛（G6PD）全血五元素（铜锌钙镁铁）新生儿耳聋基因检测新筛 (17 羟孕酮 ) 新生儿串联质谱筛查 - 氨基酸和酰基肉碱出入境检验检疫系统微生物学临床微生物学（中级）
15
疾控中心细菌学检验
17 24 31
新筛 (Phe、TSH) 新筛（G6PD）新筛 (17 羟孕酮 ) 新生儿串联质谱筛查氨基酸和酰基肉碱新生儿耳聋基因检测血红蛋白 A2 和血红蛋白 F
11 18 25
HLA 基因分型 HLA B27 基因检测 HLA B*5701 HLA B*5801 HLA B*1502 地中海贫血基因检测细胞色素 P450 2C9 基因分型
5 12 19 26
采供血机构血液检验采供血机构病毒核酸检测人类嗜 T 淋巴细胞病毒抗体监测（HTLV I/ II 抗体）尿液化学分析
6
7
10 17 30 24
13 20 27
尿液化学分析
采供血机构血液检验采供血机构病毒核酸检测人类嗜 T 淋巴细胞病毒抗体监测（HTLV I/II 抗体）人乳头瘤病毒基因分型
1 8
WED
2 9 16 23
THU
3 10 17 24
FRI
4 11 18 25
SAT
5 12 19 26
6 13 20 27
7 14 21 28
15 22
未命名-1 2

三26年卫生部临床检验中心室间质量评价计划项目及

脑脊液生化检测
193
脑脊液
IgA
脑脊液生化检测
194
脑脊液
IgG
脑脊液生化检测
195
脑脊液
IgM
脑脊液生化检测
196
脑脊液
乳酸
脑脊液生化检测
197
全血
铜(Cu)
全血五元素
198
全血
锌(Zn)
全血五元素
199
全血
钙(Ca)
全血五元素
200
全血
镁(Mg)
全血五元素
201
全血
铁(Fe)
全血五元素
202
血斑
尿液定量生化
109
尿液
磷（P）
尿液定量生化
110
尿液
钾（K）
尿液定量生化
111
尿液
总蛋白（TP）
尿液定量生化
112
尿液
钠（Na）
尿液定量生化
113
尿液
尿素(Urea)
尿液定量生化
114
尿液
尿酸(UA)
尿液定量生化
115
尿液
淀粉酶(AMY)
尿液定量生化
116
血清
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（Cystatin C）
KRAS突变
144
血清
巨细胞病毒核酸（CMV DNA）
巨细胞病毒核酸检测
145
石蜡包埋样本
BRAF突变
BRAF突变
146
细胞
细胞色素P450 2C9（CYP2C9）基因分型
华法林药物代谢基因多态性
147
细胞
维生素K环氧化物还原酶复合体1（VKORC1）–1639G>A基因分型

临床检验室间质量评价计划

提升患者安全
减少误诊
准确的检验结果是医生做出正确诊断和治疗方案的重要依据，因此，通过提高检验准确性，可以减少误诊的风险，从而保障患者
安全。
及时发现并发症
通过准确的检验结果，医生可以及时发现患者可能出现的并发症，从而采取相应的治疗措施，保
障患者安全。
调整治疗方案
准确的检验结果有助于医生调整治疗方案，确保患者得到最佳的
治疗效果，提高患者安全。
促进实验室间交流与合作
分享经验
通过室间质量评价，各实验室可以分享彼此的经验和最佳实践，
从而提高整个行业的水平。
加强合作
通过与其他实验室合作，实验室可以解决一些自身无法解决的问题，从而进一步提高自身的技术水平和服务质量。
统一标准
通过室间质量评价，各实验室可以逐渐形成统一的标准和规范，从而更好地为临床医生和患者服务。
识别和纠正误差
通过比较不同实验室之间的检测结果，可以发现和纠正由于操作不当、仪器故障或试剂问题导致的误差。
优化检验流程
通过对不同实验室的检测时间、样品处理方式等进行比较，可以优化检验流程，提高检验效率。
3
改进质量控制方法
根据室间质量评价结果，可以针对性地改进质量控制方法，如增加内部质控点、采用新的质控规则等。
效果。
03
加强学科交叉与合作
通过室间质量评价，可以促进不同学科之间的交流与合作。例如，实验
室可以与临床科室共同开展科研项目、技术攻关等活动，提高整体医疗
水平。
06
总结与展望
总结临床检验室间质量评价的经验和成果
实验室标准化
通过室间质量评价，各实验室可以了解自身与标准之间的差异，进而实现标准化，提高检验结果的准确性和可比性。

国家发展改革委办公厅关于卫生部临床检验室间质量评价等收费问题的复函

国家发展改革委办公厅关于卫生部临床检验室间质量
评价等收费问题的复函
文章属性
•【制定机关】国家发展和改革委员会
•【公布日期】2003.10.23
•【文号】发改办价格[2003]1066号
•【施行日期】2003.10.23
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】失效
•【主题分类】价格,财政其他规定
正文
国家发展改革委办公厅关于卫生部
临床检验室间质量评价等收费问题的复函
（发改办价格[2003]1066号2003年10月23日）卫生部办公厅：
你部《关于重新申请卫生部临床检验中心收费项目及标准的函》(卫规财函［2003］138号)收悉。

经研究，现函复如下：
一、鉴于你部临床检验中心开展临床检验室间质量评价及检测仪器、试剂评价、临床药物效用检验，均是按照自愿有偿原则提供的服务，而且目前全国已有40多个检验机构可以开展同类工作，鉴于此，其收费标准由你部临床检验中心与委托人协商确定。

二、你部临床检验中心根据《卫生部关于印发＜临床基因扩增检验实验室管理暂行办法＞的通知》(卫医发［2002］10号)，开展临床基因扩增检验实验室现场技术验收工作，不得收费。

三、你部临床检验中心实施上述收费应到国家发展改革委办理收费许可证，
并凭收费许可证领购和使用税务发票，依法纳税。

四、收费单位应严格按照上述规定执行，不得强制服务、强制收费。

上述规定自文发之日起执行。

卫生部临床检验中心全国临床细菌学室间质量评价(EQA)结

卫生部临床检验中心全国临床细菌学室间质量评价(EQA)结果报告单
Chinese External Quality Assessment Program in Clinical Microbiology
实验室编号：医院名称：
第二次测定日期：2003年月日完成日期: 2003年月日
0309号药敏试验结果(S :敏感I: 中介度R: 耐药※计分项目)
评论或结果解释:
药敏方法:
○纸片扩散法（KB）○MIC法
药敏纸片来源: 自动、半自动系统：
药敏培养基编码: 肉汤微量稀释板来源：
药敏培养基来源: E-test ：
0310号药敏试验结果
评论或结果解释:
（此次活动药敏试验满分35分）
药敏方法:
○纸片扩散法（KB）○MIC法
药敏纸片来源: 自动、半自动系统：
药敏培养基编码: 肉汤微量稀释板来源：
药敏培养基来源: E-test ：
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 以下必须填写
实验操作者：
实验室负责人：
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年卫生部临床检验中心室间质量评价标准

2017年卫生部临床检验中心室间质量评价标准临床化学（NCCL-C-01）2017年2016年钾靶值±6%靶值±0.5mmol/L钠靶值±4%靶值±4mmol/L氯靶值±5%靶值±5%钙靶值±5%靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL)磷靶值±10%靶值±0.097mmol/L或靶值±10.7%（取大者)葡萄糖靶值±7%靶值±0.33mmol/L（6mg/dL)或±10%（取大者)尿素靶值±8%靶值±0.71mmol/L或±9%（取大者)尿酸靶值±12%靶值±17%肌酐靶值±12%靶值±26.5ummol/L（0.3mg/dL)或±15%（取大者)总蛋白靶值±5%靶值±10%白蛋白靶值±6%靶值±10%总胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%总胆红素靶值±15%靶值±6.84mmol/L（0.4mg/dL)或±20%（取大者)丙氨酸氨基转移酶靶值±16%靶值±20%天门冬氨酸氨基转移酶靶值±15%靶值±20%碱性磷酸酶靶值±18%靶值±30%淀粉酶靶值±15%靶值±30%肌酸激酶靶值±15%靶值±30%乳酸脱氢酶靶值±11%靶值±20%直接胆红素靶值±2s靶值±2s铁靶值±15%靶值±20%总铁结合力靶值±2s 镁靶值±15%靶值±25%锂靶值±0.3mmol/L 或±20%（取大者）铜靶值±2s锌靶值±2s酸性磷酸酶靶值±30%γ-谷氨酰基转移酶靶值±11%靶值±20%α-羟丁酸脱氢酶靶值±30%靶值±30%胆碱酯酶靶值±20%靶值±20%脂肪酶靶值±20%靶值±20%心肌标志物肌酸激酶-MB(ug/L)靶值±30%靶值±30%肌红蛋白靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-I靶值±30%靶值±30%肌钙蛋白-T靶值±30%靶值±30%肌酸激酶-MB(U/L)靶值±30%超敏CRP靶值±30%靶值±30%同型半胱氨酸靶值±2.5μmol/L 或±20%（取大者）脂类胆固醇靶值±9%靶值±10%甘油三酯靶值±14%靶值±25%高密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%低密度脂蛋白胆固醇靶值±30%靶值±30%载脂蛋白A1靶值±30%靶值±30%载脂蛋白B靶值±30%靶值±30%脂蛋白（a)靶值±30%血气分析pH靶值±0.04靶值±0.04pCO2靶值±5mmHg 或±8%（取大者）靶值±5mmHg 或±8%（取大者）pO2靶值±8%靶值±2SNa+靶值±4%靶值±4mmol/LK+靶值±6%靶值±0.5mmol/LCa2+靶值±5%靶值±0.25mmol/LCl-靶值±4%靶值±5%特殊蛋白IgG、IgA、IgE、IgM、C3、C4、C-反应蛋白（CRP）、类风湿因子（RF）、抗链球菌溶血素O（ASO）、转铁蛋白（TRF）、前白蛋白（PA）靶值±25%靶值±25%内分泌总T4靶值±20%靶值±20%叶酸靶值±30%靶值±30%皮质醇、雌二醇、FSH、LH、孕酮、催乳素、睾酮、C-肽、FT3、TT3、FT4、胰岛素、维生素B12、25-OH-VD2、25-OH-VD3、总25-OH-VD靶值±25%靶值±25%肿瘤标志物CEA、AFP、HCG、PSA、CA199、CA125、CA153、β2-微球蛋白、铁蛋白、总β-HCG、游离PSA靶值±25%全血治疗药物监测环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司靶值±25%血清治疗药物监测卡马西平靶值±25%地高辛靶值±20% 或±0.2μg/L苯妥英靶值±25%茶碱靶值±25%糖化血红蛋白HbA1c靶值±8%脑钠肽/N末端前脑钠肽BNP、NT-proBNP靶值±30%尿液定量生化钾靶值±29%钠靶值±26%氯靶值±26%钙靶值±31%镁靶值±25%磷靶值±23%葡萄糖靶值±20%尿素靶值±21%尿酸靶值±24%肌酐靶值±17%总蛋白靶值±44%白蛋白靶值±30%微量白蛋白靶值±30%半胱氨酸蛋白酶抑制剂C半胱氨酸蛋白酶抑制剂C靶值±25%代谢物、总蛋白正确度验证葡萄糖靶值±3.5%尿素靶值±4.0%尿酸靶值±6%肌酐靶值±6%总蛋白靶值±2.8%脂类正确度验证总胆固醇靶值±4.5%甘油三酯靶值±7.5%高密度脂蛋白胆固醇靶值±6.5%酶学正确度验证ALT（含磷酸吡哆醛）靶值±6%AST（含磷酸吡哆醛）靶值±5%GGT靶值±5.5%LDH靶值±4%AMY靶值±7.5%ALP靶值±10%糖化血红蛋白正确度验证HbA1c靶值±6%电解质正确度验证钠靶值±1.5%钾靶值±2%钙靶值±2%镁靶值±5.5%一般免疫学抗核抗体反应性或阴性抗-HIV反应性或阴性肝炎（HBsAg,anti-HBc,HBeAg）反应性或阴性风疹反应性或阴性全血细胞计数白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血试验PT靶值±15%INR靶值±20%APTT靶值±15%Fbg靶值±20%尿液化学分析比重靶值±1等级PH靶值±1等级蛋白、葡萄糖、胆红素、酮体、红细胞、尿胆原、白细胞阳性时：靶值±1等级亚硝酸盐阴性或阳性红细胞沉降率测定红细胞沉降率靶值±3.0（≤10时）或靶值±30%（＞10时）流式细胞分析CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+、CD3-CD16+CD56+、CD3-CD19+ 靶值±2s血液粘度检测切变率为1/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为50/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s切变率为200/S下的粘度（mPa.s）靶值±2s网织红细胞计数网织红细胞百分比（%）靶值±2s全血细胞计数正确度验证白细胞计数靶值±15%红细胞计数靶值±6%血红蛋白测定靶值±6%血细胞比容靶值±9%血小板计数靶值±20%MCV靶值±7%MCH靶值±7%MCHC靶值±8%凝血因子检测FⅧ、FⅨ靶值±30%D-二聚体检测D-Dimer靶值±2s新生儿遗传代谢病筛查-Phe、TSH苯丙氨酸靶值±30% 或±1mg/dL（取大值）促甲状腺素靶值±30%中孕期母血清产前筛查AFP 靶值±30% 或±5μg/L（取大值）hCG 靶值±30%β-hCG靶值±30%Free-β-hCG 靶值±30%游离雌三醇靶值±30%血铅血铅靶值±40μg/L 或±10%（取大值）便携式血糖检测仪葡萄糖靶值±20% 或±1mmol/L（取大值）脑脊液生化白蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）总蛋白靶值±10% 或±0.1g/L（取大值）氯化物靶值±5%葡萄糖靶值±10% 或±1.0mmol/L（取大值）乳酸脱氢酶靶值±20%IgA靶值±25%IgG靶值±25%IgM靶值±25%乳酸靶值±20% 或±0.1mmol/L（取大值）全血五元素铜靶值±2s锌靶值±2s钙靶值±0.25mmol/L镁靶值±25%铁靶值±20%新生儿遗传代谢病筛查-G6PDG6PD靶值±30%新生儿遗传代谢病筛查-17羟孕酮17-羟孕酮靶值±30%新生儿遗传代谢病串联质谱筛查-氨基酸和酰基肉碱瓜氨酸靶值±25%亮氨酸靶值±25%甲硫氨酸靶值±25%苯丙氨酸靶值±25%酪氨酸靶值±25%缬氨酸靶值±25%游离肉碱靶值±30%丙酰肉碱靶值±30%异戊酰肉碱靶值±30%辛酰肉碱靶值±30%月桂酰肉碱靶值±30%棕榈酰肉碱靶值±30%十八碳酰肉碱靶值±30%血红蛋白A2和血红蛋白F血红蛋白A2 靶值±20%血红蛋白F 靶值±20%早孕期母血清产前筛查PAPP-A(μg/L) 靶值±30% PAPP-A(mU/L) 靶值±30%Free-β-HCG(μg/L) 靶值±30%Free-β-HCG(mIU/mL)靶值±30%。

康凤凤-15项临床检验质量控制指标解读与应用

浙江省临床检验中心
20
六、检验前周转时间中位数
应（最好用LIS）记录各个标本的检验前TAT。定期计算检验前TAT的中位数、超出检验前TAT规定时间的标本比例。定期计算检验前TAT的第90百分位数？
• 多中心监测数据，汇总同级医院“检验前TAT90th”的90th作为暂定质量要求
浙江省临床检验中心
一组内在特征满足要求程度的度量（CNAS CL02（3rd））
注1：质量的测量指标可表示为，例如，产出百分数（在规定要求内的百分数）、缺陷百分数（在规定要求外的百分数）、百万机会缺陷数（DPMO）或六西格玛级别。
浙江省临床检验中心
2
国家卫计委颁布临床检验专业医疗质量控制指标
浙江省临床检验中心
3
则A的EQA参加率为？ Lab B已开展检验项目100项，50项参加了EQA计划，则B 的则EQA参加率为？
浙江省临床检验中心
27

EQA参加率=已参加EQA项目数
你室开展的项目中已有的EQA计划
• Lab A已开展检验项目1000项，其中500项卫生部/省临检中心已组织EQA计划，A参加了250 项，则EQA参加率为？ • Lab B 已开展检验项目 100 项，该100项临检中心已全部有EQA 计划， B 参加了 50 项，则 B 的则 EQA参加率为？
浙江省临床检验中心
37
质量指标的监测
2015年卫生部临检中心组织全国多省同步开展临床检验质量指标室间质量调查
2015年国家卫生计生委医政医管局开展医疗质量数据抽样调查 2016年全国多省同步开展临床检验质量指标室间质量评价（1st已执行） 2011~2016年多个质量指标的全国室间质量调查（研究生课题）

临床检验室间质量评价计划

性和准确性。
发现问题及时
通过评价，及时发现临床检验室存在的问题和不足，为医疗机构提供明确的改进方向。
促进交流合作
本次评价促进了医疗机构之间的交流与合作，为提升临床检验质量奠定了坚实基础。
THANKS
感谢观看
方向。
04
CATALOGUE
临床检验室间质量评价的结果应用与改进
结果应用
质量评估依据
临床检验室间质量评价的结果可作为评估医疗机构临床检验质量的重要依据，为医疗机构提供客
观、科学的质量评估数据。
问题发现与改进
针对评价中发现的问题，医疗机构应迅速查明原因，及时进行技术改进和流程优化，确保临床检验的准确性和可靠性。
专业水平。
患者反馈机制
建立患者反馈机制，及时了解患者对检验结果的满意度，从患者角度出发，不断优化检验流程和
服务质量。
本次临床检验室间质量评价总结
01
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评价范围全面
本次评价涵盖了临床检验室的各个检验项目，确保评价结
果的全面性和客观性。
评价标准严格
评价过程中，遵循严格的评价标准，确保评价结果的科学
目的和目标
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04
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临床检验室间质量评价计划的主要目的在于持续改进临床检验室的质量，确保检验结果的准确性和可靠性，为患者提供更好的医疗服务。为实现这一目的，本计划设定了以下具体目标
提高临床检验室的技术水平和操作能力，减少误操作和人为误差；
建立健全质量管理体系，确保检验过程中的各个环节得到有效监控；
促进临床检验室间的交流与合作，实现资源共享和经验互鉴；
提升患者对临床检验室的满意度和信任度，改善医患关系。

卫生部临床检验中心(NCCL).

卫生部临床检验中心(NCCL)
全国临床PCR测定（病毒学）室间质量评价CEQAP (China External Quality Assessment Program)
实验室编号医院实验室
检测日期:2006年月日发出结果日期：2006年月日样本批号06
注：含量的有效数字和CT值保留小数点后两位。

检测者实验室主任电话e-mail
填表说明
1.本次质评共检测HBV DNA检测样本 5 份、HCV RNA检测样本 5 份，请用你室常规使用的PCR方法检测，然后认真填写本回报表诸项，请勿空项，否则会影响质评分。

2.首先请填写实验室编号及全称；所选PCR试剂盒生产厂家请按本表所附厂家代码填写相应的数字代码，如未列出，则请详细填写。

3.PCR测定最后检测结果必须明确填出阴性（-）或阳性（＋），不能有可疑结果。

定量结果请按试剂盒要求填写，若低于检测下限，请填写“低于检测下限”，不要填写“0”或“阴性”。

通过网络上传报表时，结果低于检测下限，请填写0，否则结果无法被识别。

4. 如果同时回报定性结果和定量结果，在统计时将仅统计定量结果。

备注：请实验室工作人员如实、认真填写此表格，其中含量保留三位有效数字，ct值、截距、斜率和回归系数都保留小数点后两位。