021YRT-3型熔点仪校验SOP
熔点仪操作规程
熔点仪操作规程一、引言熔点仪是一种常用的实验仪器，用于测量物质的熔点，广泛应用于化学、材料科学等领域。
为了保证熔点仪的正常运行和准确测量，制定本操作规程。
二、设备准备1. 熔点仪的选择：根据实验需求选择合适的熔点仪，确保其具备稳定性和准确性。
2. 温度计校准：使用标准温度计对熔点仪进行校准，确保测量结果准确可靠。
3. 试剂准备：根据实验需求准备好待测物质样品，并确保其纯度和质量。
三、操作步骤1. 打开熔点仪电源，确保仪器处于工作状态。
2. 根据实验需求选择合适的试样盖，并将其放置在试样台上。
3. 打开熔点仪的温控系统，调节温度至所需测量范围。
4. 将待测样品放置在试样盖上，并用试样夹固定住。
5. 关闭熔点仪的观察窗，确保环境光线对测量结果的影响最小化。
6. 开始测量：根据熔点仪操作面板上的指示，启动测量程序，并记录下开始测量的时间。
7. 观察熔点：通过观察试样的熔化过程，注意记录下试样开始熔化和完全熔化的时间。
8. 停止测量：当试样完全熔化后，停止测量程序，并记录下停止测量的时间。
9. 清洁仪器：将试样夹、试样盖等部件取下，清洁干净并放置在指定位置。
10. 关闭熔点仪电源，保养仪器。
四、数据记录与处理1. 记录数据：将测量得到的开始熔化时间、完全熔化时间以及测量温度等数据记录下来。
2. 数据处理：根据测量数据计算出试样的熔点，并进行数据分析和比对。
五、安全注意事项1. 使用熔点仪时，应戴上安全眼镜和实验手套，避免对眼睛和皮肤造成伤害。
2. 操作过程中应注意仪器的稳定性，避免碰撞和摔落。
3. 在操作过程中，严禁将手指或其他物体放入熔点仪的加热区域，避免烫伤。
4. 操作结束后，及时关闭熔点仪的电源，确保安全。
六、故障排除1. 若熔点仪无法正常启动，首先检查电源是否连接稳定，然后检查仪器的保险丝是否损坏。
2. 若测量结果异常，首先检查温度计的校准是否准确，然后检查试样盖和试样夹是否安装正确。
七、维护保养1. 定期对熔点仪进行保养，包括清洁仪器表面和内部，检查仪器的各项功能是否正常。
YRT—3型药物熔点仪
4.5.熔点测出后，按下准备键，液体即开始 降温直至温度预置值，传温液至达预置值 后延时约两分钟后蜂鸣器报警，提示使用 者目前传温液温度已达到预置温度可进行 下次测量。蜂鸣器的报警可按下任意键 （测量键、复位键除外）终止。
5.使用注意
5.1.任意时刻按下复位键仪器停止加热，传 温液自然冷却到环境温度。 5.2.样品应尽量接近铂电阻温度计的陶瓷或 玻璃部分的中间位置。 5.3.为了延长加热丝的寿命，安装时加热丝 不能与杯子四壁接触。 5.4.杯子应放在石棉布上使用。特别注意不 要把导热油滴在杯子底部的石棉布上，石 棉布上一旦滴上导热油滴，应立即更换。
熔点测定
3.2.1打开仪器电源开关，预热10min后，设置起始 温度和升温速率。 3.2.2将熔点管插入样品插座，保持3-5min后，按" 升温"键开始测定，仪器面板自动显示熔化曲线。 3.2.3根据熔化曲线，读出初熔温度和终熔温度。 3.2.4待炉温下降到起始温度后，重复测定，读取 算术平均值为测定结果。两次测定的初熔温度加 终熔温度之平均值之差不大于1℃。 3.3关机 3.3.1将熔点仪起始温度设置为30℃，待仪器温度 达到设置温度后，关闭熔点仪电源开关。
毛细物固液两相在大气压下达到平衡 时的温度. 2.溶程 物质开始熔化(初熔)到全部融化(全熔)的温 度范围 熔程=T全熔-T初熔
测定熔点的意义
基本操作
3.1装样 3.1.1将样品置于瓷研钵内，轻轻研碎成尽可能细密的粉末， 以得到均一的样品。 3.1.2取一支或数支清洁、干燥的熔点管，将其开口端插入 样品中，装入样品。 3.1.3取一长约0.8米的干燥玻璃管，直立于玻璃板上，将装 有试样的熔点管在其中投落至少20次，使熔点管内样品紧 缩至3-4mm高。如果同时测两个样品进行比较，样品的高 度应该一致,以确保测量结果的一致性。 3.1.4所测的是易分解或易脱水样品，应将熔点管另一端熔 封。
YRT-3型熔点测定仪标准操作规程
一、目的：制订详尽的工作程序，规范操作人员日常仪器设备操作，保证仪器设备稳定可靠。
二、范围：适用于YRT-3型熔点测定仪的操作、清洁和维护、维修。
三、职责：1、操作人：严格执行本规程，认真、及时、准确地填写相关记录；2、化验室负责人：监督检查检验员执行本操作规程。
四、内容：1操作：1.1将仪器的电源开关置于Ⅰ位置，仪器启动；预热约30分钟后，即可正常使用。
1.2仪器开机后，复位键与系统默认升温速率1.0℃/min键亮，温度数码管显示窗显示温度数值为传温液杯内传温液体的实际温度。
1.3温度设定1.3.1仪器开机后，复位键与系统默认升温速率1.0℃/min键亮，温度数码管显示窗显示温度数值为传温液杯内传温液体的实际温度。
1.3.2按一下+或者-键，设定温度，待+或者-键指示灯灭，按准备键，仪器内部自动控温系统打开，仪器开始加热及自动控制温度，经过一定时间，温度稳定在比预置数值低10℃或者低5℃（第二法）的位置上；仪器内部的蜂鸣器短响报警，提示此时传温液体已到达预置温度，可开始测试。
1.4速率预置1.4.1仪器首次开机后，系统处于初始状态，控制温度系数自动预置升温速率为1.0℃/min，速率(1.0)指示灯亮。
1.4.2如果需要改变预置升温速率数值，则可以按一下速率键。
1.4.2.1仪器型号为EH020395按一下速率键速率预置变为1.5℃/min，速率(1.5)指示灯亮；再按一下速率键，速率预置变为2.0℃/min，速率(2.0)指示灯亮；速率预置变为3.0℃/min，速率(3.0)指示灯亮；再按一下速率键，速率预置变为0.5℃/min，速率(0.5)指示灯亮；此键为循环选择功能键。
1.4.2.2仪器型号为EH020005按一下速率键速率预置变为1.5℃/min，速率(1.5)指示灯亮；再按一下速率键，速率预置变为3.0℃/min，速率(3.0)指示灯亮；再按一下速率键，速率预置变为0.5℃/min，速率(0.5)指示灯亮；此键为循环选择功能键。
YRT-3型药物熔点仪标准操作规程
YRT-3型药物熔点仪使用标准操作规程1.适用范围适用于YRT-3型药物熔点仪的使用与维护。
2.职责检验员：严格按照SOP进行操作、维护保养，并作好记录。
QC主管：监督检查SOP执行情况。
3.主要技术指标熔点测定范围：室温至270℃升温速率：0.5℃/分、1.0℃/分、1.5℃/分、3.0℃/分四档线性升温速率偏差：<5%熔点测定精度：＜200℃时不大于±0.5℃，＞200℃时不大于±1.0℃温度予置：室温至250℃范围内任意予置，误差±1℃传温介质：甲基硅油传温液杯：250ml高型烧杯使用环境温度：10℃～30℃电源：220±22 V ﹤200W4.使用方法4.1.将装有传温液（140～150ml）的烧杯置机座上，并加入转子，接通电源，开机，仪器即处于复位状态。
4.2.预置温度在复位状态时利用“+”、“一”两个键设置预置温度（低于样品熔点温度10℃），此时数码管显示的为预置温度，“+”、“一”键按下后其上面对应的指示灯亮，约3秒钟后自动熄灭，此时仪器已经记录下了本次预置值，下次开机时预置温度即为本次预置值。
若指示灯没有熄灭即按了其它键，则本次顶置温度值不被记忆，下次开机时预置温度为上次预置值。
4.3.温度预置好后按下准备键，仪器即处于准备状态，准备灯亮。
仪器开始以l5℃/分的快速率升温至预置温度，到达预置温度后，延时约1分钟，使液体处于稳定的温度状态，蜂鸣器报警，此时把装有样品的毛细管（一端封口）插在样品架上，放入传温液中并利用支架上的磁铁吸牢。
样品装入毛细管中的量约3mm高。
4.4.样品放好后，按下测量键，仪器处于测量状态，开始以设定速率等速升温。
通过传温液杯前放置的放大镜观察样品的熔化过程。
当样品熔化时可利用初熔、终熔键记录初熔点、终熔点的值，在测试状态下，每按下一次初熔（终熔）键，即记录下当前温度为初熔（终熔）点，同时对应的指示灯亮，测量完毕回到准备或复位状态时可用初熔（终熔）键读出刚记录下的初熔（终熔）点的值。
熔点测定仪验证方案
目录1. 设备基本情况 11.1 概述11.2 基本情况12. 验证目的 23. 职责 23.1 验证委员会 23.2 工程部 23.3 质量部 24. 验证内容 24.1 安装确认24.1.1 开箱验收 24.1.2 安装确认所需文件资料 24.1.3 关键性仪表及消耗性备品34.1.4 评价设备性能、质量、适用性是否符合采购质量标准要求 34.1.5 评价仪器的安装是否符合GMP及供应商提议的要求 34.1.6 起草标准操作程序 34.1.7 仪器仪表校正 34.2 运行确认34.3 性能确认44.3.1 供试品44.3.2 试验步骤 44.4 拟订再验证项目及周期44.5 验证结果评定与结论 45. 附件 4设备基本情况概述本熔点测定仪专供测定样品熔点使用，由加热器、搅拌器、传温液等部件组成，升温速度可选择不同的档次。
基本情况设备编号：设备名称：型号：系列号：生产厂家：出厂日期：供货厂家：到货日期：使用部门：工作间：工作间编号：保管员：维修服务：服务单位名称：地址：邮政编码：联系人：联系电话：传真：验证目的为确认熔点测定仪测试数据准确可靠，性能稳定，特制订本验证方案，对熔点测定仪进行验证。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报验证委员会批准。
职责验证委员会负责验证方案的审批。
负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
负责验证数据及结果的审核。
负责验证报告的审批。
负责发放验证证书。
负责再验证周期的确定。
工程部负责设备的安装、调试，并做好相应的记录。
负责建立设备档案。
负责温度计、计时器等的校正。
负责拟订再验证项目及周期。
负责收集各项验证、试验记录，报验证委员会。
负责起草仪器使用、维护保养的标准操作程序。
质量部负责验证用熔点对照品、样品及其它消耗性备品的准备负责备品的保存。
负责设备仪器的操作。
负责记录各种测试结果。
YRT-3 熔点仪年度校准方案
1. 校验目的1.1. 通过对熔点仪外观、示值误差、示值重复性、线性升温速率误差等项目的检定，确认熔点仪各项指标符合要求，能够用于熔点的准确测定。
2. 职责2.1. 质量部：负责校验方案和报告的起草、审核、批准。
2.2. QC部：负责校验方案的实施，校验记录的填写。
3. 校验依据3.1. 中华人民共和国国家计量检定规程：JJG 701-2008 熔点测定仪4. 设备基本情况6.1. 仪器外观6.1.1. 仪器应有下列标志：仪器名称、型号、制造厂名、出厂时间和仪器编号6.1.2. 仪器面板的功能键应操作正常，标志清晰、完整。
数显功能的显示应清晰、完整。
6.1.3. 仪器加热部分的加热元件应完好，传温介质应清澈均匀、无凝结、无沉淀或无絮状物产生。
6.2. 仪器示值误差、示值重复性、线性升温速率误差要求见下表7.1. 检定环境7.3. 仪器示值误差的检定7.3.1. 试样的制备：将熔点标准物质置于玛瑙研钵中研细并干燥。
取一长约800mm的干燥、洁净玻璃管，直立于磁板或玻璃板上。
将装有熔点标准物质的毛细管自上口放下，使其自由落下，反复投落8次，使标准物质粉末紧密集结于管底，其高度应为3mm。
7.3.2. 仪器的起始温度设定在低于熔点值15℃（升温速率为1.0℃/min）处。
当传温介质达到稳定的设定温度后，将毛细管置于传温介质中合适的位置，按设定的升温速率升温进行检定；7.3.3. 目视判断毛细管熔点（全熔点）的准则：毛细管内的试样全部液化（澄明）时的温度称为全熔温度或全熔点。
7.3.4. 仪器以1.0℃/min的升温速率升温，重复测量毛细管熔点（全熔点）三次，其三次测量的平均值与相应速率的标准物质的毛细管熔点（全熔点）标准值之差值为仪器的示值误差，按下式计算仪器的示值误差：式中：—示值误差；—三次熔点测量值的平均值；—熔点标准物质的标准值7.4. 仪器示值重复性的检定7.4.1. 试样的制备同仪器示值误差的检定。
药品检验原始记录书写范例
二、目录
1 检验记录的基本要求
2 每个检验项目记录的要求和范例
2.1【性状】
2.1.1外观性状
2.1.2溶解度
2.1.3相对密度
2.1.4熔点
2.1.5旋光度
2.1.6折光率
2.1.7吸收系数
3
（规定：应为1.494～1.499）符合规定。
2.1.7吸收系数:记录仪器型号与狭缝宽度,供试品的称量（平行试验2份）及其干燥失重或水分,溶剂名称与检查结果,供试品的溶解稀释过程,测定波长（必要时应附波长校正和空白吸光度）与吸光度值 （或附仪器自动打印记录）,以及计算式与结果等。
测定旋光度:a1:＋1.88°a2:＋1.88°a3:＋1.87°
1.88＋1.88＋1.87
旋光度(平均值)== ＋1.88°
3
计算:
100×1.88
比旋度==＋189°
1×0.24860×4×（1-0.1％）
（规定：应为＋183°至＋190°） 符合规定。
2.1.6折光率：记录仪器型号、温度、校正用物、3次测定值，取平均值报告。
2.6.4气相色谱法
2.6.5高效液相色谱法
2.6.6抗生素微生物检定法
三、检验记录书写范例
“检验记录”是出具检验报告的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料，为保证检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁，删改正确，按页编号，归档保存，内容不得私自泄露。
例：
熔点：检验日期：2005.07.10t:25℃
按《中国药典》2005年版二部（附录VI C）第一法检验
熔点测定的实验步骤流程
熔点测定的实验步骤流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!一、实验目的。
测定固体有机化合物的熔点，了解熔点测定的原理和方法。
YRT-3型药物熔点仪操作规程
YRT-3型药物熔点仪操作规程GMP 标准操作程序A0-001标题YRT-3型药物熔点仪操作规程Operating Procedure of Melting Point Apparatus编号SOP-20-089-02起草日期代替SOP-20-08901 审核日期页码1/2 批准日期颁发部门质保部门执行日期有效期至分发部门质检部门目的：建立YRT-3型药物熔点仪的使用及维护方法范围:适合于YRT-3型药物熔点仪责任：仪器使用者程序：1样品的准备1.1 取样品适量，研成细粉，除另有规定外，应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。
若该药品为不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的样品，可采用105℃干燥；熔点在135℃以下或受热分解的样品，可在五氧化二磷干燥器中干燥过夜或用其他适宜的干燥方法干燥，如恒温减压干燥。
1.2 分取样品适量，置熔点测定用毛细管中，轻击管壁或借助长短适宜的洁净玻璃管，垂直放在表面皿或其他适宜的硬质物体上，将毛细管自上口放入使自由落下，反复数次，使粉末紧密集结在毛细管的熔封端。
装入样品的高度为3mm。
2仪器操作2.1 按仪器背后红色按键开机。
2.2 利用“+”“-”键将温度设到所测物的熔点的-10℃。
2.3 按准备键开始升温。
2.4 到达设定温度时按准备键，消除报警。
2.5 将装有样品的毛细管插入样品架后，调节高度至与测温铂电阻的底端相平。
2.6 按升温速率键，选择升温速率（可先快，后慢，接近熔点时选0.5℃）。
2.7 按测试键开始测试。
2.8 当被测物有熔解时，按初熔键，仪器将自动记录初熔温度。
2.9 当被测物完全熔解时，按终熔键，此时仪器将自动记录终熔温度。
2.10按下红色复位键，停止加热。
按初熔键和终熔键，分别查看各自温度。
2.11如需再次测定，按准备键，重复4～10操作。
2.12按仪器背后红色按键关机。
2.13待传温液冷却至室温后，将其倒入瓶中保存。
3维护保养和注意事项3.1 安装时，加热丝不得与杯子四壁接触。
YRT-3熔点仪校准记录
SS=( –c)/c×100%
式中：Ss—第i+1分钟的线性升温速率误差；
Ti+1—第i+1分钟熔点仪的测量值；
Ti—第i分钟熔点仪的测量值；
ti—第i分钟；
c—设定的线性升温速率1.0℃/min；
i—1,2,3,…,10。
初始温度为60℃
初始温度为230℃
升温时间
温度（℃）
速率误差
升温时间
熔点范围
≤200℃
>200℃
熔点标准物质名称
香草醛
磺胺
糖精
熔点标准值
熔点实测值/℃
熔点实测值的平均值/℃
基本误差/℃
可接受标准
不得过0.5℃
不得过0.8℃
结论
①香草醛基本误差：符合不符合规定；
②磺胺基本误差：符合不符合规定；
③糖精基本误差：符合不符合规定。
注明
3.2.示值重复性误差
仪器起始温度设定为156℃，升温速率为1.0℃/min。当实际炉温达到预设温度后，稳定5分钟，插入装有熔点标准物质磺胺的毛细管于孔中。按升温键，WRS-1B数字熔点仪：操作提示显示“↑”，此时仪器按预定的升温速率进行升温，（注意：按升温键后，若未放毛细管的炉子会显示ERRO---不显示“↑”）。当仪器达到终熔温度时，显示终熔温度，为其全熔时的温度值。按升温键，YRT-3型药物熔点仪：通过放大镜观察，当样品管底部刚出现小液滴时，按下“初熔”键，显示初熔温度，当样品完全熔化时，按下“终熔”键，显示终熔温度，为其全熔时的温度值。重复测量三次，包括3.1中基本误差中测定磺胺的三次熔点值，计算其标准偏差为仪器的示值重复性误差。
计算公式
其中：S—标准偏差；
n—测量次数；
熔点仪校准方法
1.目的为规范日常使用的熔点仪的校验工作，使熔点仪处于正常使用状态，保证测定结果的准确性、可靠性，特制定本规程。
2.范围适用于本工厂熔点仪的日常校准3.参考文件3.1 JJG 701-2008 熔点测定仪4.定义无5.职责5.1计量管理人员负责仪器周期校验。
5.2熔点仪使用人员负责仪器日常校验。
6.程序6.1 环境条件环境温度控制15-25℃范围内，检测时温度波动≤2℃，相对湿度≤85%RH，无电磁干扰。
6.2标准物质选择（具体见附录）：对0.2级和0.5级的仪器需使用一级熔点标准物质，其他级别可选用二级熔点标准物质。
毛细管法熔点测定仪的传温介质为液体时使用a型毛细管封装的熔点有证标准物质；传温介质为固体时，可使用b型毛细管封装的熔点有证标准物质。
6.3校验周期周期外部检定一般一年一次。
周期内部校准每6个月一次，新机购入，修理后需要校准：外观、示值误差、示值重复性、线性升温速率误差。
6.5外观检查仪器外观部件完好，标志清晰6.6示值误差待仪器稳定后，选取适当的熔点标准物质测量熔点，每种连续测量3次，其平均值与标准值之差即为示值误差。
△T=Ti̅-Ts式中：△T——示值误差；Ti̅——三次熔点测量值的平均值；Ts——熔点标准物质的标准值。
6.6.1毛细管法熔点测定仪A、将研细干燥的标准物质装入毛细管，在800mm玻璃管中反复投落8次，样品高度3mm。
仪器起始温度设定低于熔点值3℃（升温速率0.2℃/min）或15℃（升温速率1.0℃/min）处。
当传温介质达到稳定的设定温度后，将毛细管置于传温介质中合适的位置，按设定的升温速率升温进行检测。
B、对于采用铂电阻温度计测温的仪器，可采用三种熔点标准物质检测，分别在50-100℃,100-200℃,200℃以上三个温度范围内各选一种；对采用玻璃液体温度计测温的仪器，一般选取两种熔点标准物质检测。
C、目视判断毛细管熔点（全熔点）准则：毛细管内试样全部液化（澄明）时的温度称全熔温度或全熔点。
熔点仪操作规程
熔点仪操作规程一、引言熔点仪是一种常用的实验仪器，用于测量物质的熔点。
本操作规程旨在确保熔点仪的正确使用，并保证实验结果的准确性和可靠性。
二、设备准备1. 确保熔点仪处于稳定的工作环境，远离振动、阳光直射和气流干扰。
2. 检查熔点仪的电源和温控系统是否正常，确保温度调节范围和精度符合实验要求。
3. 准备好所需的试剂和样品，确保其纯度和质量。
三、操作步骤1. 打开熔点仪的电源，确保仪器处于正常工作状态。
2. 检查熔点仪的控制面板，确认温度控制器的初始温度设置为室温。
3. 将待测样品装入熔点管中，确保样品与管壁充分接触。
4. 将装有样品的熔点管放入熔点仪的样品槽中，注意不要碰触到热表面。
5. 关闭样品槽的盖子，并将温度控制器设置为所需的升温速率和终点温度。
6. 启动熔点仪，并记录开始时间。
7. 在升温过程中，观察样品的熔化情况，当样品开始融化时，记录下温度。
8. 当样品完全融化时，记录下温度，并停止加热。
9. 关闭熔点仪的电源，待仪器冷却后进行下一次实验。
四、数据处理1. 将记录的温度数据整理成表格或图表，以便后续分析和比较。
2. 根据实验要求，计算出样品的熔点，并进行数据统计和分析。
3. 若需要，可以进行多次实验并取平均值，以提高实验结果的准确性。
五、安全注意事项1. 在操作过程中，严禁直接用手触碰熔点仪的热表面，以免烫伤。
2. 在加热过程中，应保持仪器周围的通风良好，避免有害气体积聚。
3. 使用完毕后，及时关闭熔点仪的电源，并进行仪器的清洁和维护。
六、故障处理1. 若熔点仪无法正常启动或温度控制不稳定，应立即停止使用，并联系维修人员进行检修。
2. 若样品在加热过程中出现异常现象，如剧烈喷溅或异味产生，应立即停止加热，并采取相应的安全措施。
七、维护保养1. 定期清洁熔点仪的外部表面，使用干净的软布擦拭，避免使用腐蚀性溶剂。
2. 检查熔点仪的电源线和连接线是否完好，如有损坏应及时更换。
3. 定期校准熔点仪的温度控制系统，确保其准确性和可靠性。
YRT-3药物熔点仪和药物熔点仪价格
标题：X-4显微熔点测定仪
X-4、X-5显微熔点测定仪显微熔点测定仪X-4、X-5显微熔点测定仪采用标准倍数80倍双目体视显微镜，视场大，工作距离大，立体感强。采用PID智能控温，设定温度和被测温度双排数字显示。智能调控热台温度，具有冲温小、加热快，自动恒温的特点。热台采用220V/300W镍铬丝，使用寿命长，更换容易。主要技术参数放大倍数20X、40X、80X工作距离30-100mm物方视场φ100mm-φ3mm测定量小于0.1mg测定误差：满量程±0.5%测量准度：±1℃-±0.1℃...
YRT-3药物熔点仪和药物熔点仪价格
YRT-3药物熔点仪
标题：YRT-3药物熔点仪
特点：控制单元采用16位微处理芯片，使计算速度更快实时性更好。实现了数字化温度控制调节，可任意设定起始温度，可选择不同的线性升闻速率。通过数字滤波技术增强了抗干扰性。可以自动纪录初熔、终熔温度。主要技术参数：熔点测量范围：室温至280°C最小读数值：0.1°C测量重复性：±0.5°C（在<200°C时）±1.0°C（在>200°C时）线性升温速率：1, 2, 2.5, 2.8,3(°C/min)仪器重量：5kg仪器尺寸：280×180×330(mm)...
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标题：X-5显微熔点测定仪
(2021年整理)熔点测定法标准操作规程
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范围：适用于熔点测定。
责任者:质量控制部主任、化验员。
规程：本标准引自《中国药典》2000年版附录。
1. 概述：熔点是指一种物质按照规定的方法测定由固相熔化成液相时的温度，是该物质的一项物理常数。
依法测定熔点,可以鉴别或检查该药品的纯杂程度.本法仅适用于药典“熔点操作法"中的第一法与第二法。
2. 仪器与用具2。
1. 加热容器：硬质高型玻璃烧杯；或可放入内热式加热器的大内径圆底玻璃管,供盛装传温液用。
2。
2. 搅拌器:电磁搅拌器,或用垂直搅拌的环状玻璃搅拌棒，用于搅拌加热的传温液，使之温度均匀。
2。
3。
温度计：具有0.5℃刻度的分浸型温度计,其分浸高度宜在50mm至80mm之间。
熔点仪验证方案
2.1.目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3 2.2. 安装确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
3. 运行确认
3.1.目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3 3.2.熔点测定仪运行确认检查项目及可接受的标准．．．．．．．．．．．．．．3
2.2.4 安装条件确认 查阅设备操作手册等，列出设备安装、使用所需条件，包括温度、湿度、
通风条件、水电气管路等。检查仪器安装与使用所处的环境条件，是否
符合上述要求。安装确认的记录详见附件三。
安装条件 温度
相对湿度 环境要求 安装确认 工作电压 连线、插头 显示屏是否正常 3. 运行确认
安装环境要求 20℃±10℃
有 ************ 限 责 任 公 司
质检室熔点仪的验证方案
编号：SMP-RD-001-04 起草人 ：姓名：
部门： 日期： 审核人： 姓名： 部门： 日期： 批准人： 姓名： 部门： 日期：
目录
1. 概述
1.1.熔点仪简介．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2 1.2. 熔点仪基本情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2 1.3.验证目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2 1.4.验证人员．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．2
6.验证结论批准、会签及日期 验证报告由本方案的会签人加以评估和批准。在验证报告批准前，必须按上
熔点仪校准方法-推荐下载
对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料电试力卷保相护互装作置用调与试相技互术通关，1系电过，力管根保线据护敷生高设产中技工资术0艺料不高试仅中卷可资配以料置解试技决卷术吊要是顶求指层，机配对组置电在不气进规设行范备继高进电中行保资空护料载高试与中卷带资问负料题荷试22下卷，高总而中体且资配可料置保试时障卷，各调需类控要管试在路验最习；大题对限到设度位备内。进来在行确管调保路整机敷使组设其高过在中程正资1常料中工试，况卷要下安加与全强过，看2度并22工且22作尽22下可22都能2可地护1以缩关正小于常故管工障路作高高；中中对资资于料料继试试电卷卷保破连护坏接进范管行围口整，处核或理对者高定对中值某资，些料审异试核常卷与高弯校中扁对资度图料固纸试定，卷盒编工位写况置复进.杂行保设自护备动层与处防装理腐置，跨高尤接中其地资要线料避弯试免曲卷错半调误径试高标方中高案资等，料，编5试要写、卷求重电保技要气护术设设装交备备4置底高调、动。中试电作管资高气，线料中课并3敷试资件且、设卷料中拒管技试试调绝路术验卷试动敷中方技作设包案术，技含以来术线及避槽系免、统不管启必架动要等方高多案中项；资方对料式整试，套卷为启突解动然决过停高程机中中。语高因文中此电资，气料电课试力件卷高中电中管气资壁设料薄备试、进卷接行保口调护不试装严工置等作调问并试题且技，进术合行，理过要利关求用运电管行力线高保敷中护设资装技料置术试做。卷到线技准缆术确敷指灵设导活原。。则对对：于于在调差分试动线过保盒程护处中装，高置当中高不资中同料资电试料压卷试回技卷路术调交问试叉题技时，术，作是应为指采调发用试电金人机属员一隔，变板需压进要器行在组隔事在开前发处掌生理握内；图部同纸故一资障线料时槽、，内设需，备要强制进电造行回厂外路家部须出电同具源时高高切中中断资资习料料题试试电卷卷源试切，验除线报从缆告而敷与采设相用完关高毕技中，术资要资料进料试行，卷检并主查且要和了保检解护测现装处场置理设。备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
熔点仪维护与保养规程
5．为了延长加热丝的寿命，安装时应使其四周不与杯子四壁接触。
6．杯子底部的石棉布主要用于隔热，特别注意不要把导热油滴在上面，一但滴上了大量的导热油，应立即更换，保证正常使用，千万不能直接把杯子放在铝座上使用，那样会使仪器过热，造成不可恢复的损坏。
职责：化验员、化验室主任对本规程实施负责。
规程：
1．仪器的加热丝裸露于传温液中与220V电源直接相连，切勿在不没有拔下电源插头时用金属导体接触电热丝，以防触电。
2．本仪器绝对不允许使用水作为传温液，只允许使用低黏度硅油作为传温液，否则会烧毁仪器。
3．仪器使用时，严防金属物体掉入传温液，以免短路炉丝造成控温元件损坏。
7．导热油的添加量约150~160ml，太多了温度升高时会由于液体膨胀溢出，也影响控温。
8．作为传温液的硅油，长期在高温下使用会发生聚合现象，其黏度会增加，变得很黏。此时会发生搅拌子不能正常运转，出现蹦跳现象。温度控制不好，温度波动大上下起伏不稳定。出现这些现象时，首先应立即更换传温液，否则会烧毁加热丝，严重时会烧毁仪器。
仪维护与保养标准操作规程
编码：
起草：
日期：
审核：
日期：
批准：
日期：
生效日期：
颁发部门：生产部
分发部门：质控部、研发部、生产班组
变更记载：修改号：
批准日期：执行日期：
变更原因及目的：
目的：建立一个YRT-3熔点仪维护与保养标准操作规程。
范围：适用于YRT-3熔点仪维护与保养的全过程。
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1. 目的（Objectives）
本规程规范了YRT-3型熔点仪校验的方法，确保在法定计量部门校验后的有效期内
YRT-3型熔点仪使用的有效性，保证检验结果的准确可靠。
2. 范围（Scope）
本规程适用于质量控制部YRT-3型熔点仪的定期校验。
3. 定义（Definition）
无
4. 职责（Responsibilities）
4.1. 质量控制部负责本规程的起草、修订、审核、培训和执行。
4.2. 质量保证部、工程部负责本规程的审核。
4.3. 质量负责人负责对本规程的批准。
5. 引用标准（Reference Standards）
5.1. 《中国药典》（2010年版）
5.2. 中国药品检验标准操作规范2010年版
5.3. JJG 701-2008 熔点测定仪检定规程
6. 材料（Resource）
6.1. 秒表（分度值：0.01S）；
6.2. 标准铂电阻温度计：二等标准铂电阻温度计；
6.3. 数字温度测量仪：精度值0.01℃，该仪器与二等标准铂电阻温度计配套使用；
6.4. 仪器检定所使用的熔点标准物质（香草醛、苯甲酸、乙酰苯胺、咖啡因），应采用
中国药品生物制品检定所提供的熔点标准物质，使用前应按规定的方法干燥；
6.5. 毛细管试样的制备
分取熔点标准品适量，置熔点测定用毛细管（简称毛细管，由中性硬质玻璃管制成，
长9cm以上，内径0.9～1.lmm，壁厚0.10～0.l5mm，一端熔封，当所用温度计浸
入传温液在6cm以上时，管长应适当增加，使露出液面3cm以上）中，轻击管壁及
借助长短适宜的洁净玻璃管，垂直放在表面皿或其他适宜的硬质物体上，将毛细管
自上口放入使自由落下，反复数次，使粉末紧密集结在毛细管的熔封端，装入熔点
标准品的高度为3mm。
7.
流程图（Flow Chart ）
无 8.
内容（Contents ） 8.1.
8.2.
校验前准备 8.2.1.
操作室应清洁无尘，无易燃、易爆和腐蚀性物质，无强烈的机械振动和电磁干扰，无强光直射，排风良好。
8.2.2.
温度在20±5℃，校验过程中温度变化不超过±2℃；相对湿度不大于85%。
8.3.
校验方法 8.3.1.
示值误差校验 8.3.1.1.
0~100℃，100~200℃，＞200℃每个温度段仪器的起始温度设定在低于熔点值10℃（升温速率为1.0℃/min ）处。
测量3种熔点标准物质（香草醛、苯甲酸、乙酰苯胺）达全熔的熔点（固相刚刚全部消失）。
各重复测量二次，其二次之差不得大于0.3℃，以两次测量的平均值与相应标准物质的熔点规定值之差为仪器的示值误差。
8.3.1.2.
标准物质见 8.3.2.
示值重复性校验 8.3.2.1.
仪器起始温度设定在低于标准物质熔点值15℃，当加热介质达到稳定的设定温度后，将毛细管置于介质中合适的位置。
8.3.2.2.
仪器以1.0℃/min 的升温速率进行升温，测量熔点标准物质乙酰苯胺的熔点，重复6次，其标准偏差为仪器的示值重复性误差。
1)(1
2
--=∑=n x x S n
i i
式中：S ——标准差；
n ——测量次数；
i x ——第i 个测量值；
x ——n 个测量值的算术平均值。
8.3.3. 线性升温速率校验
8.3.3.1. 在仪器量程范围内选择接近最高和最低的两点进行线性升温速率校验。
8.3.3.2. 仪器以1.0℃/min 的升温速率进行升温，经过3～5min 后开始计时，每分钟记录一
次测量值，连续测量10个数值。
8.3.3.3.
分别对两组各10个时间与温度的测量值进行处理，根据公式计算线性升温误差：
%100111⨯---=+++c c t t T T i i i i i δ 式中：1+i δ——第i+1分钟的线性升温速率误差； i T ——第i 分钟测量的温度值； i t ——第i 分钟； c ——设定的线性升温速率1.0℃/min ； i ——1,2，……，10。
8.3.3.4.
在逐点计算线性升温速率误差之后，取其中最大的误差为线性升温速率误差。
8.4.
实验结果填入记录 8.5.
校验周期 8.5.1.
每年对仪器进行内部校验一次。
8.5.2.
当仪器出现异常（如温度不准）时要对仪器进行内部校验。
当关键部件（如加热模块）维修或更换后，也应进行内部校验，以证明仪器满足使用要求。
8.5.3.
校验结果处理
如校验不合格，应内部调整后再校验，如结果仍超标，则应停止使用，进行维修。
9.
注意事项（Notice ）
无 10.
EHS 要求（EHS Requirements ）
无 11. 派生记录（Derived Records ）
熔点仪校验记录
12. 相关文件（Related Documents）12.1. 实验室仪器设备的管理SOP
12.2. 校验合格证
12.3. YRT-3型熔点仪使用、清洁维护SOP
13. 变更记载（Change History）。