TS16949的13个重要过程的过程流程图-产品实现过程

新产品开发管理流程图

《项目可行性报告》《工艺评审表》
《产品图纸评审表》《A\B\C等级分类》《JLL模具设计评审表》《工装检具设计方案评审表》《特殊刀具方案评审表》
《项目问题履历表》-贯穿全流程
《新产品开发成本估算表》
《项目设计目标和产品保证计划》
《模具进度计划表》《采购计划》-外协，各种外购件（刀具
、检具、各种材料、备件的到货计划《包装规范》-供应商和客户的包装规范
性报告
技术部组织项目小组成员对项
目图纸要求、工艺设计、模具
技术部经理
1h
设计、工装切边模设计、刀具设计、产能进行评审，过程中
可用DFM与客户沟通图纸公差
与模具结构及测量方法。
技术部经理
1h
产品开发成本估算(与报价时候的价格对比）
总经理
总经理对项目的可行性进行评审确定
品质部
技术部
QE工程师
模具部
要求供应商提供零件开发进
度表
()
2 产品设计阶段
（ 3 ）过程设计阶段
（
NG 外购外协件验证
OK
新设备、工装、刀具确认
测量设备、量具确认
工模具制造与确定
工模具
验证
NG
OK
样件
NG
验证
OK
客户确
NG
认
OK
第二阶段总结会议
包装方案确定采购提供一个样本
样件制造与实施
外观件批准计划（如需）
包装规范进行验证，确保包装、搬运和开包过程中所有产品性能保持不变，并与所
有材料搬运装置相匹配
质量部技术部、质量部 QE工程师
外观件提交客户批准(如需) 并签样

TS16949程序文件(2024)

引言概述:TS16949是一项质量管理体系的标准，主要用于汽车行业。

TS16949程序文件是指按照TS16949标准制定的文件，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。

本文将详细介绍TS16949程序文件的内容和作用。

正文内容:一、质量管理体系文件1.质量政策文件1.1表明组织对质量的承诺1.2确定质量目标1.3对质量方针进行沟通和培训2.质量手册2.1描述质量管理体系的目标和要求2.2提供操作指南和程序说明2.3为员工提供质量管理体系的整体概述3.程序文件3.1过程流程图3.1.1描述各个过程的流程和顺序3.1.2至少包含每个过程的输入、输出、资源和手续要求3.1.3用于指导和管理过程流程3.2作业指导书3.2.1描述特定作业的要求和流程3.2.2确定关键控制点和相关指示项3.2.3用于培训员工和监督操作过程二、质量目标和计划文件1.质量目标设定文件1.1确定可度量的质量指标和目标1.2设定定期审查目标的时间表1.3提供提高质量的框架和方向2.质量改进计划文件2.1描述实施质量改进的具体步骤2.2确定质量改进的责任和时间表2.3提供评估质量改进效果的方法和工具三、资源管理文件1.组织结构文件1.1描述组织的职责和责任1.2确定质量管理体系的运作和沟通方式1.3提供对组织结构进行评估和改进的指导2.人员培训文件2.1确定人员培训的需求和计划2.2提供培训内容和方法2.3确定培训记录和评估的程序3.设备维护文件3.1确定设备维护的需求和计划3.2提供设备维护的步骤和记录3.3确定设备维护记录和评估的方法四、产品和过程文件1.产品开发文件1.1描述产品开发的过程和步骤1.2确定产品开发的质量要求1.3提供产品开发的控制和评估方法2.供应商管理文件2.1确定供应商选择和评估的标准2.2提供供应商审核和改进的程序2.3确定与供应商合作的条件和要求3.过程验证文件3.1确定过程验证的目标和方法3.2提供过程验证的步骤和记录3.3确定过程验证结果的评估和改进方法五、记录管理文件1.内部审核文件1.1确定内部审核的程序和计划1.2提供内部审核的记录和评估方法1.3确定内部审核结果的改进措施2.管理评审文件2.1确定管理评审的频率和程序2.2提供管理评审的记录和改进计划2.3确定管理评审的改进措施和监督要求3.不符合和纠正预防文件3.1确定不符合和纠正预防的程序3.2提供不符合和纠正预防的记录和评估方法3.3确定不符合和纠正预防的改进措施总结:TS16949程序文件是汽车行业质量管理体系中的重要组成部分，用于指导和管理汽车制造过程中的各个环节。

如何识别过程

如何识别过程在TS16949中，将质量管理体系的过程分为支持性过程、顾客导向过程及管理过程，以下是通用的过程分类——顾客导向过程（9个）：市场调研、制造过程设计开发、生产准备和新产品验证、订单评审、生产制造、产品贮存与交付、售后服务、顾客抱怨与处理、顾客满意度。

——支持过程（16个）：文件、记录管理、人力资源管理、设备管理、工装模具管理、现场作业环境管理、供方开发与管理、采购与外协管理、进货产品验证、标识与可追溯性、仓储管理、监视和测量设备管理，过程与产品的监视测量、产品与制造过程审核、不合格品控制、应急计划。

——管理过程（6个）：经营计划策划、管理职责、管理评审、内部审核、数据分析、持续改进。

过程控制指的是你们体系首先要按过程的方式建立,识别出你们公司的所有过程,比如说:采购过程、设计开发过程、监视测量过程、设备管理过程等等，你们识别出所有过程后，按照过程的方式进行各过程的控制管理。

这属于一个理念性的要求，ISO9001:2008要求按过程的方式策划、实施、管理、控制、改进质量管理体系.根据ISO9001的标准,我们不难看出里面就分了四个大过程：1、第五章管理职责；2、第六章资源管理过程；3、第七章产品实现过程管理过程；4、测量分析改进过程。

而后你根据这些大过程再进行细分到各个小的过程即可。

也有公司按过程的功效来分：如：COP顾客导向过程；MP管理过程、SP支持过程。

COP顾客导向过程有：合同评价、产品设计开发过程、生产过程、产品交付及服务过程、反馈过程MP管理过程有：管理评审过程、内审过程、数据分析过程、职责与沟通过程等SP支持性过程有：采购供方控制过程、产品防护过程、不合格品控制过程、持续改进过程、纠正与预防措施控制过程、文件和记录控制过程等等。

每个公司的过程识别是不同的，但核心意思是相同的，主要根据标准条款结合公司的部门职能进行识别、分配。

有什么我们可以探讨如何识别ISO9000质量管理体系的过程？a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。

TS16949培训课件

FMEA（潜在失效模式及后果分析）
01
定义
FMEA是汽车生产企业在设计和制造过程中，对潜在的失效模式进行
系统性的分析，并制定相应的应对措施的一种方法。
02 03
目的
通过FMEA工具，提前识别潜在的产品或过程失效模式，并评估其可能造成的后果，从而采取有效的预防措施，降低产品或过程失效的风险。
关键步骤
Cpk（过程能力指数）
定义
Cpk是汽车生产企业在制造过程中，对生产过程能力进行评估和改进的一种指标。
目的
通过Cpk指标，了解生产过程是否满足设计要求，识别生产过程中的瓶颈和不足，并采取相应的改进措施提高生产能力和产品质量水平。
计算方法
Cpk=（1-缺陷率）/（3×标准差），其中缺陷率指不合格品率，标准差指数据分布的标准差。
相关服务件的质量管理体系要求
TS16949还适用于为汽车行业提供服务的供应商，如物流、仓储、销售和售后等环节的企业。
02
TS16949的核心概念
持续改进
01
持续改进是TS16949的核心思想之一，旨在不断提高产品质量、过程效率和体系有效性。
02
持续改进需要从顾客需求出发，关注缺陷的纠正和预防措施的实施，同时关注质量、环境和职业健康安全等管理体系的协调和整合。
明确分析对象、列出潜在失效模式、评估失效后果、确定预防措施等。
SPC（统计过程控制）
定义
SPC是汽车生产企业在制造过程中，利用统计技术对生产过程进行实时监控和数据分析的一种方法。
目的
通过SPC工具，及时发现生产过程中的异常波动，并采取相应的纠正措施，以实现生产过程的稳定性和持续改进。
关键步骤

TS16949过程关系图

M3 内部审核
S12 纠正与预防措
顾客满意
S6产品储存/防护
产品/过程和体系的数据
进
S13 顾客满意度监控
C6产品交付顾客满意增值活动
信息流
过程关系关联图:
顾客
S3人力资源管理
顾客需求
产品订单
老产品合同/协议
C1客户要求确
C4订单处理
生产计划
产品实现
资源管理
S5供应商及外包过程管理 S7设备设施管理 S8工装管理 S9量具管理
顾客抱怨
新产品协
议/合同
资源支持 S1文件管理
S14工厂环境
S2记录管理
C2 过程设计与开发
S4采购控制
战略支持 S10进货检验
资源需求
C 7 售后服务 / 顾客反馈处理
C3产品 PPAP
N
Y PPAP 文件
S6产品储存/ 防护
管理职责
ห้องสมุดไป่ตู้
M1企业战略和目标管理
S11
不合格品控制
M2管理评审
M4持续改进
C5生产过程 N
S10半成品/成品检验
测量、分析和改

TS16949审核用过程图(乌龟图)

20．管理评审过程图
管理评审计划/通知 SIC/SIH/SWJ以往审核结果以往管理评审结果客户信息、投诉、满意度情况经营/环境/质量目标达成情况未达成项目的原因和纠正措施
SIC、SWJ新产品开发阶段报告 SIC、SWJ设计变更评审资料方针/体系适应性/有效性情况客户对产品/体系的特殊要求法律法规要求及遵循情况例行试验情况业务计划执行情况总经理、管代、所部主管、SIH/SWJ代表通讯工具、会议室管理评审报告会议签到表新目标草案新业务计划（如果有）存在问题及其纠正措施
工序检验（即华/项目表）成品检验（提检单、LOT票）作业验证（首件确认）成品检验控制计划
生产控制
能率过程能力工程异常工序异常品质异常批接收率物料、辅料、包装材料作业日报、修理日报工程不良管理表工程不良目标及其审理月度工程不良分析作业指导书及操作一致性
设备状况和标识生产计划生产制造日报环境要求顾客特殊要求特殊特性及标识 4M变更联络防措实施成品包装要求
6．交付控制过程
按要求交付成品发货清单运输设备信息系统通讯设备生管部、质量部、营业部产品出荷前检查先进先出
交付控制
准时交付率出荷差错率超额运费合格成品出货通知（指示）交付周期
7．顾客反馈及客户服务过程图
客户走访报告（出差报告）及时回复客户现场维修/服务记录通讯设备维修用工具/量具营业、生技、质量、QA部人员
1.市场调研过程图
市场调查报告出差报告通讯设备营业部、开发部生技部人员分析评审会议现场服务/魏修记录
市场调研
市场调查客户走访客户服务信息反馈竞争对手厂商的资料
2．合同评审过程图

过程审核的规定及流程

过程审核的规定及流程
目录
❖ 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 ❖ 2. 过程审核的规定 ❖ 3. 审核流程 ❖ 4. 审核准备 ❖ 5. 实施审核 ❖ 6. 评分与定级 ❖ 7. 末次会议 ❖ 8. 纠正措施及其有效性验证 ❖ 9. 审核报告及存档 ❖ 10.过程审核提问表
ISO/TS16949：2002
ISO/TS16949：2002
常州明飞企业管理咨询有限公司张爱明
❖ 由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同，有时需要对总符合率（百分率）定级的界限以及级别名称进行调整。可以使用定性的评定方法，也可以只对个别的过程要素进行评定。但上述这些不同的评定方法（例如：定性评定方法）必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
❖
计划外过程审核的起因可能是，例如：
❖
—产品质量下降
❖
—顾客索赔及抱怨
❖
—过程不稳定
❖
—强制降低成本
ISO/T❖S16949：2002 —内部部常门州明的飞企愿业望管理。咨询有限公司张爱明
❖ 2.3 应用范围
❖
在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审
❖ 这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
ISO/TS16949：2002
常州明飞企业管理咨询有限公司张爱明
❖ 另外，审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。框架条件例如：
❖ —组织规定 ❖ —责任分工。 ❖ 确定框架条件的相关文件，例如：
❖ —质量手册 ❖ —程序文件 ❖ —TS丛书 ❖ —标准 ❖ —顾客要求。
❖ 针对项目的审核
❖
在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界

TS16949体系过程流程图

技术部半年
产品实现策划控制程序
≥90%
生产实际数量计划生产数量 ×100%
生产部
月
冲压生产控制程序
3 生产和交付 C3
生产过程管理产品防护 C3.2
6.3 6.4 7.5
1、重要产品特性CPK 生产计划、控制计划；设备工装；有资格员工；合格计 2、一次交验合格率量器具；合格材料；工艺、满足合同/订单要求的合格技术文件；产品、生产日报表、控制 3、投入产出率法律法规要求；安全生产要图等过程监视记录求及适宜的条件；产品防护 4、平均劳动生产率要求及适宜的防护条件；精益生产的要求 5、重大安全事故次数顾客订单；库存目标；产品储存；运输条件要求；顾客的安全库存要求顾客的需求、期望；相关协议；相关法规要求准时交付的合格产品、流程卡、送货单、对帐单、收款 1、交付达成率发票顾客会谈报告顾客反馈处理报告 1、顾客投诉次数
≥95%
按期完成件数提交案件件数
总经理
×100%
年
EZ+EPG+E 被评价的要素数实际审核次数 ×100% 计划审核次数按期完成件数实际完成次数提交案件件要求次数 K
过程清单和目标
第 2 页共 4 页
*****汽车模具有限公司
序 ×100% 产量返工数量号过程名称过程代号子过程名称子过程代号对应 TS条款输入
≥90分
—
—
—
—
业务部
顾客满意度评价控制程序年纠正和措施措施控制程序
management process (MP) -管理过程
过程清单和目标
第 1 页共 4 页
*****汽车模具有限公司

TS16949_过程方法及其应用简介

•持续改进 •M04
•管理职责 •M01 •内部审核 •过程监视与测
•M02
量 •M03
•顾 •客 •要 •求
•产品
•接单与评
审 •C01
设计 •与开发 •C02
•过程
•产品交付 •C05 •产品生产 •C04 •顾客反馈 •C06
•顾 •客 •满 •意
设计 •与验证 •C03
管理改善创造价值
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管理改善创造价值
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COP
C5
生产确认 PPAP
订单/协议接受
管理改善创造价值
成品储存
样品和/ 或图纸样件交付确认试产件需求
顾客量产订单
试产件交付确认
MOP/SOP
第16页
IATF建议的顾客导向过程清单
Market Analysis / Customer Requirements 市场分析/顾客要求 Bid/Tender 投标
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第18页
过程分析－过程职责划分
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TS16949的13个重要过程的过程流程图----TS过程管理图

以过程为基础的 ISO/TS16949 质量管理体系
ISO/TS16949 质量管理体系要求
顾客特殊要求
顾客支持性参考手册( 见文献目录)
先期质量策划控制计划
工具和技术
企业发展方针／计划公司质量方针公司质量目标部门质量分目标
质量管理体系的持续改进
管理职责和
管理评审
管理和人力资源
测量、分析和改进
过不
内
顾
顾客要求
产顾客需求的理解产
品品实现来自产品设计开发质量先
的过程设计开发期
策
策
程、
合
产品
格
监品
视和
控
部、过程和产
品
客沟通和数据
测制
审
分
量
核
析
FMEA SPC
防错技术电子媒件
顾客满意
划试生产和开发评价划
MSA
应急计划
零件和过程批准程序批量生产计划
采
产
购
品要
生产
产
交
质
求
和
品
付
量
确认
控
和评
服务提
防
制
审
供
护
控制
产
品
供方管理／评价
标识和可追溯性
监视和测量装置控制

16949(过程方法)介绍

实现、设计和开发) 5.产品和过程验证/确认 6.产品生产(供应商) 7.交付 8.支付(财务追踪) 9.担保/服务 10.销售/顾客反馈
13
A Pera Global Company © PERA China
5 产品实现过程
7.产品实现
过程方法
7.1 策划
7.2 与顾客有关的过程
7.3 设计和开发
服务要求
过程设计使用的关键和准合格则产是品
以往经验如何做？ ②
什么？
交付要AP求QP
产
（测量/评估） ⑤
品设计程序
设计目标
KCC/KPP-CFMEA …
多
质量目标
… 方论证方法
完成进度
DOE
QFD
开发成本
16
样件控制计划
防开发业 A Pera Global Company © PERA China
ISO/TS 16949：2002
1
A Pera Global Company © PERA China
1、过程（Process）：
过程方法
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
规定过程实现的
程序方法途径和步骤
顾客要求
KCC/KPC
资
源
法律法规
输入
过程输出
监视测量
产品特性过程特性
过程绩效
输出（O）
输入（I）
供方
组织
支持支持过程过程
输出（O）
A Pera Global Company © PERA China
输出（O）
11
3.3 MP过程（Management Process）：2/2

TS16949-2009_过程_OK

4.1主要过程的识别
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品和服务的一系列活动。

过程开始于输入，以输出为结束。

我们把过程分为三种类型：顾客导向过程、管理过程和支持过程。

顾客过程会直接对顾客产生影响；支持过程为支持顾客过程功能的过程；管理过程是对顾客导向过程和支持过程的统筹和管理。

顾客导向过程：COP1：（市场开发）合同评审
COP2：过程设计与开发
COP3：产品制造过程
COP4：工程更改
COP5：交付
COP6：售后服务（顾客满意度）
支持过程：SP1：文件和记录管理
SP2：人力资源管理
SP3：设施、设备管理
SP4：供应商管理
SP5：采购管理
SP6：工装管理
SP7：顾客财产管理
SP8：产品贮存、防护
SP9：监视和测量装置管理
SP10：产品与过程的监视与测量
SP11：不合格品控制
SP12：统计与数据分析
管理过程：MP1：经营计划
MP2：管理评审
MP3：内部审核
MP4：预防与改进
MP5：财务管理
4.2各过程之间的关联
通过矩阵图对各过程的相互作用进行描述，本公司主要过程的识别和相互关系，其中管理过
备注：★表示主办部门◎表示协办部门
4.6过程关系图。

TS16949质量管理体系流程图

易拓TS 质量管理体系流程图 A/0顾客行政部供应商采购部项目开发中心工程设计部注塑厂五金厂/模厂仓库品质部管理者代表总经理编制：审核：批准：顾客沟通/抱怨处理（8D 报告）(COP7)持续改进(MOP4)过程监视和测量与数据分析内部质量体系、过程和产品审核MOP3纠正和预防措施控制SOP15不合格品控制SOP13管理评审MOP2顾客满意度控制COP12质量成本控制SOP14采购控制SOP4供应商开发、选择、评价、监控SOP5工装模具控制SOP7设备预防性和预见性维护SOP6 记录控制SOP2 产品搬运、包装、储存和防护SOP9产品交付控制(COP11)产品的监视和测量/最终检验SOP12装配顾客验收顾客抱怨/退货Yes 生产和服务提供/产品实现过程控制（量产）(COP10)检验和测量装置控制SOP10 更改控制COP9人力资源管理/培训SOP3顾客PPAP 核准批量订单需求产品要求确认和订单评审(COP3)小批试产/产品和过程验证、确认（PPAP 提交）(COP6)工程样件认可公司经营规划/质量方针/质量目标/业务计划/职责与权限(MOP1)顾客新产品需求市场分析/顾客要求的确定(COP1)顾客确认报价成立项目小组，进行APQP 过程策划与开发(COP4)签订试制协议 OTS 样品试制及确认(COP5)文件控制SOP1 报价（COP2）合同评审（COP3）标识和可追溯性控制(SOP8) NG 顾客财产控制COP8注：代表顾客导向流程路线，代表支持、管理流程路线。

TS16949体系过程流程图

过程开发产品和过程的确认更改控制
C3生产和交付
原材料生产过程
交付
C3.1冲压生产过程控制
作业准备验证控制计划应用
C3.2标识和追溯管理工作环境管理交付、收款应急管理
C3.3产品防护
M4管理评审
C4顾客满意管理
C4.1顾客信息反馈处理
顾
客
C4.2顾客满意度调查
满意
/ 反馈
S1文件控制
(SP)
注：虚线框中的活动不包括在 TS1694 9:2009 认证中。
备注：外包过程为计量运输
Management Process (MP)
M1企业战略
M1.1经营计划 M1.2质量成本管理 M1.3内部沟通
会计/成本管理
Customer Oriented Process (COP)
M2体系策划
M3内部审核
C1顾客要求评审
顾
C1.1与顾客有关的过
客
要
C1.2顾客财产管理
求
/ 期
望
C2产品实现策划
Support Process (SP)
S1.1 文件控制 S1.2 记录控制
S2人力资源
S3采购
S2.1培训控制 S2.2员工激励
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
S3.1供方管理 S3.2采购控制
S4产品监视与测量 S5不合格品控制
S6设备和工装 S7监视测量
管理
装置管理
S6.1设备管理 S6.2工装管理
S8改进
S8.1纠正和预防措施 S8.2数据分析和持续改进

ISO工作流程图

业务流程图
车间平面布置图
生产流程图乌龟图
章鱼图
过程地图
过程矩阵图管理体系文件清单
识别三大过程及过程间的
相互关系ISO/TS16949活动计划确定业务流程图车间平面布置图生产流程图确定手册及程序格式
ISO/TS16949质量管理体
系策划
制定过程潜在失效模式
及后果分析PFMEA
识别
汽车行业产品及客户特
殊要求的识别
组织结构图
质量方针
工作组成员共同制定ISO/TS16949推行计划确定组织机构及质量方针
培训计划表
安排培训通知小组成立通知公布任命书ISO/TS16949工作总流程图
成立多方论证小组
CFT
培训有关 APQP、PPAP要求（包括：特殊特性、可行性评估、产品安全性、FMEA、
防错法、控制计划）
收集外部相关的标准（如：
ISO/TS16949：2002标准、五
大核心工具等
ISO/TS简单介绍
建立工作小组
管理层发放小组成立通
任命管理者代表、顾客
代表、质量代表
客户特殊求其清单
外来标准
制定/修改作业指导书
文件发放清单质量手册及程序文件发放
筹备质量手册及程序
给管理层讲解文件初稿
制定控制计划
CP。

TS16949：APQP应用经验介绍讲解

• • • • • •
在项目合同签订之后，项目核心团队开第一次全体会议，确定以下内容：项目时间表、设计目标（QFD阶段1）、质量目标（如Cpk等）成本目标表（产品成本追踪）确定3P 工场计划和培训产品假定/设计要求或标准疑难问题/目标识别重要零件的交期，估价（供应商介入）责任人：BDM
APQP 第一阶段计划和确定项目阶段
2. 某公司的要求与步骤
1）提交LOR （客户要求列表）责任人：AO • AO在PDMS IV中提交，同时产生项目编号；内容必须包含产品常规信息（产品应用、相关法规和安全要求）商业要求（如时间表、年需求量、成本和交货期等）和性能规格、测试要求以及其他特殊要求 2）评估初步可行性责任人：项目经理、项目工程师、AO • 项目经理、项目工程师研究、评估LOR，与AO一起与客户沟通，明确客户需求 • AO与项目经理收集和整理资料，准备市场调查研究报告 • 项目工程师准备设计方案（PDP Product Develop Project和Product Engineer Project） • 项目经理召集项目小组相关人员开设计介绍会 • 项目工程师与成本会计预估成本，项目经理初步报价（RFQ）
会议记录/W3（项目开发计划和可行性研究）项目状态记录（PSR)/商业机会保证(BOP) 阶段1 阶段报告（可行性研究结束）
APQP第二阶段产品设计和开发阶段
1. APQP手册建议内容输入
• • • • • • • 设计目标可靠性及质量目标初始材料清单初始过程流程图初始产品/过程特殊特性产品保证计划管理层支持 • • • • • • • • • • • • • •
一、APQP概述
产品先期质量策划（Advanced Product Quality Planning ）