ISO9001：2015内部审核程序
ISO9001：2015版内审完整版
ISO9001：2015版内审完整版XXX参会人员部门姓名职务首次会议领导层XXX总经理审核人员全体成员XXX内审组长XXXX内审员XXX内审员仓储部XXX部门负责人业务部XXX部门负责人采购部XXX部门负责人CDC技术部XXX部门负责人设备部XXX部门负责人生产部XXX部门负责人质检部XXX部门负责人行政人事部XXX部门负责人末次会议全体成员备注：各部门负责人、内审员需按时出席首末次会议。
改写：XXX内审实施计划旨在按照策划时间间隔组织内部审核，以确保公司所有部门和产品符合ISO9001：2015标准的要求，以及公司所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。
审核成员包括组长和审核人员，审核依据包括ISO9001：2015标准、公司质量手册和程序文件、有关法律法规和顾客要求等。
会议签到表记录了首次和末次内审会议的参会人员，包括各部门负责人和内审员。
各部门负责人和内审员需要按时出席首末次会议。
的使用情况，并定期进行回访。
同时，生产部和质检部也会对产品进行跟踪检查，确保产品质量符合标准。
公司还会根据客户的反馈和要求，不断改进产品和服务。
符合9.1.2内部审核公司定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合标准要求。
内审人员由公司内部选拔，具有相应的资质和经验。
内部审核包括对各部门的职责和流程进行审核，以及对质量管理体系文件和记录进行审核。
内部审核的结果会被记录并进行评估，以确定改进措施。
符合会议记录：在会议室召开了一次生产部会议，参加会议的有生产部的各个部门负责人以及总经理、管代、技术部、行政人事部、采购部、仓储部、质检部和业务部的代表。
会议主要讨论了生产部的工作计划和目标，以及如何提高产品质量和服务质量。
生产部的负责人首先介绍了生产部的工作计划和目标，包括生产任务完成情况、产品质量、设备维护等方面。
总经理和其他部门的代表也就各自的工作进行了发言和讨论，提出了建设性的意见和建议。
会议还就如何提高产品质量和服务质量进行了深入探讨。
ISO9001：2015质量管理体系内审和管理评审全套资料
2020年度ISO9001:2015质量管理体系内部审核资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录内部审核计划表 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合项记录 (22)内部审核末次会议记录 (23)末次会议签到表 (24)内审报告 (25)不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)2020年度内部审核计划表年月日年月日2020年度内部审核实施计划XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]47号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门：为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。
请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。
XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。
内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。
内审时间：2020年9月1日管理者代表：XX 2020年8月17日内部审核首次会议记录记录人：时间：年月日首次会议签到表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表内部审核检查表不符合项记录内部审核末次会议记录记录人：时间：年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO9001:2015质量管理体系管理评审资料汇编编制：XXX审核：XXX批准：XXXXXX生活用品制造有限公司2020年9月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)评审内容报告 (4)管理评审会议记录 (11)管理评审报告 (13)管理评审签到表 (15)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (16)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX生活用品制造有限责任公司文件XX发[2020]53号关于开展管理评审通知公司各部门：为确保本公司建立的质量管理体系能够持续有效的运行，公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审，以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。
ISO9001-2015内部审核实施计划
审核日期审核时间受审部门审核人员上午8:30-12：00综合管理部上午8:00-12：00管理层下午13:00-17：00制造部下午13:00-17：00营销公司上午8:30-12：00品管部上午8:30-12：00研究院下午13:00-16：00商务部审核组成员ISO9001-2015内部审核实施计划审核目的：验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。
审核范围：XXX的设计、制造和售后服务审核依据：ISO9001-2015；公司质量管理体系文件；与公司内审审核组人员： 组长： 组员：审核日期：2017年9月19日--20日 审核方式：现场首次会议：2017年9月19日上午8:30-09:00 地点:会议室末次会议：2017年9月20日下午17:00-17:30 地点:会议室审核下午14:00-16:30编制/日期： /2017.9.10 审核/日期： /209月19日9月20日审核内容（涉及标准条款）7.2 能力；7.3 意识；7.4 沟通；7.5 文件化信息4.1 理解组织及其环境；4.2 理解利益相关方的需求和期望； 4.3确定质量管理体系的范围；4.4 质量管理体系及其过程8.5.1 生产和服务提供的控制；8.5.2 标识和可追溯性8.2.1 顾客沟通；8.2.2 与产品和服务有关要求的确定；8.2.3 与产品和服务有关要求的评审；9.1.2 顾客满意8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制8.1 运行的策划和控制；8.3 产品和服务的设计与开发8.4 外部提供的产品和服务的控制9001-2015内部审核实施计划效性。
与公司适用的法律、法规和产品技术标准；客户的合同和技术协议。
：现场检查（查文件、查记录、查现场）；与相关人员询问交流会议室 参加人员:公司领导、各部门负责人、内审员会议室 参加人员:公司领导、各部门负责人、内审员审核计划安排/2017.9.10 批准/日期： /2017.9.10。
ISO9001内审流程
ISO9001内审流程ISO9001是国际标准化组织制定的一种质量管理体系标准。
为了确保质量管理体系的有效运行和持续改进，组织需要进行内审。
ISO9001内审是一种对组织质量管理体系的独立评估和验证，旨在确定其是否符合ISO9001标准的要求。
ISO9001内审通常由一支内部审核团队执行，该团队由经过培训和资质认证的内部审计员组成。
内审的目的是评估质量管理体系的有效性、合规性和可持续性，以及为持续改进提供机会。
以下是ISO9001内审的一般流程：1.确定内审目标和范围：在开始内审之前，内审团队应与组织的管理层进行沟通，了解内审的目标、范围和重点。
内审的目标可以是确保质量管理体系的有效性，发现潜在的问题和改进机会。
2.准备内审计划：内审团队根据内审目标和范围，制定内审计划。
内审计划应包括审查的文件、流程和区域，以及内审日期、时间和地点等信息。
3.实施内审准备工作：内审团队进行审计准备工作，包括对相关文件和记录进行审查，收集和分析相关数据，并编制内审程序和检查清单。
4.开展内审活动：内审团队根据内审计划和检查清单，对组织的质量管理体系进行现场审核。
内审活动可以包括文件审查、流程审查、员工访谈、观察活动等。
5.记录内审发现：内审团队在内审过程中，应记录所有的内审发现，包括符合和不符合要求的情况，以及发现的改进机会。
6.撰写内审报告：内审团队根据内审发现和评估结果，撰写内审报告。
报告应详细描述内审的范围、目的、方法、发现和建议，并提供相应的证据和数据支持。
7.提出改进建议：内审报告中应包括改进建议，以帮助组织进一步提升质量管理体系的有效性和效率，并满足ISO9001标准的要求。
8.审核报告审核和批准：内审团队的负责人应对内审报告进行审核，并确保报告的准确性和完整性。
内审报告还需要经过组织的管理层批准，以确保找出的问题得到及时解决和改进。
9.跟踪内审改进行动：组织应根据内审报告中的改进建议，制定和实施相应的改进行动计划，并跟踪和审查改进的进展和效果。
ISO9001-2015 内部质量审核计划
内部质量审核计划
文件编号:*** /JL/XZ-02-01 1 审核目的
1）质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000：ISO9001-2015标准的要求。
2）审核质量手册、程序文件的有效性，查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。
3）通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。
改进质量管理和文件，满足顾客对质量的更高要求。
2 审核范围及受审核部门：
审核范围：公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务；
受审核部门：公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。
3 审核依据：
1）GB/T19001-2000: ISO9001:2015质量管理体系-要求；
2）公司质量管理体系文件；
3）相关的法律、法规的要求。
4 审核时间安排：
审核时间：
首次会议时间：
审核过程时间安排：见内审详细时间安排
末次会议时间（不合格报告）：
5 审核组成员及分工
审核组组长：
审核组成员：
6 内审时间安排
注： 1、请被审核部门在审核时间在岗，并根据审核条款准备资料；
2、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录；
3、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议；
4、被审核部门如对时间有异议，请及时与相应的内审分组组长联系。
编制人：审核：批准人：日期：。
ISO9001-2015内审员管理程序
内审员管理程序（ISO9001-2015）1.目的不断提升内部审核员的审核能力和审核质量，确保公司管理体系有效运行并持续改进。
2.适用范围适用于公司管理体系内部审核人员的资格鉴定、考核奖励和管理工作。
3.定义内审员：公司内部有能力实施审核的人员。
4.职责4.1管理者代表4.1.1负责内审员的资格认定；4.1.2授权内部审核组进行内审工作；4.1.3负责内审员的审核监督并有权做出最终评价。
4.2人力资源部4.2.1负责制订内审计划和组织内审活动；4.2.2负责公司内审员的统一归口管理；4.2.3负责对内审员实施培训、考核及奖励提报工作；4.2.4负责实施内审员的奖励工作。
4.3各部门：支持内审员的工作，积极配合内审，制订和组织实施不符合项的纠正/纠正措施和预防措施，确保本部门管理体系的持续有效运行。
4.4内审员：负责按分工领域和《检查表》实施内审，完成内审记录；正确判断并填写不符合项报告，跟踪验证纠正措施和预防措施；帮助指导、维持管理体系在部门的正常运行。
5.内容5.1内审员应具备的条件5.1.1具有大专及以上学历；5.1.2从事两年以上质量、环境、职业安全健康管理或品质、现场、技术管理；5.1.3具有一定的组织管理和综合评价能力；5.1.4需接受内审员培训及资质考核，并取得内审员证书；5.1.5公正、客观，善于观察，有良好的沟通能力。
5.2 内审员的素质与能力5.2.1内审员必须具备正确内审、协调沟通、团结合作、分析判断、善于学习、随机应变的能力。
内审中应以正当途径获取客观证据，作出的公正性评价结论能得到大多数人接受；不卑不亢，不屈服于压力，排除干扰，全神贯注、全力以赴、全程忠实于审核目的，忠实于审核结论；不断注意观察结果与人际关系（内审员间、与被审核方等）；在出现严重问题时能做出有效的反应。
5.2.2内审员培训a.获得内审员资格的人员接受公司内部每年不少于16课时的培训；b.优先获得外部培训，包括体系管理审核标准的培训；c.优先获得公司管理体系的文件标准。
ISO9001-2015内审检查表包含过程方法
符合
COP2过程开发过程
输入：
1)新产品开发协议
2)产品图纸和技术规范
3)市场调查结果
4)法律法规要求
5)行业信息
6)顾客开发周期
输出：
1)图纸
2)作业指导书
3)检验指导书
4)BOM清单
送样一次合格率
《产品质量先期策划控制程序》
8.1/8.3/8.5.6
符合
M3管理评审过程
输入：
）以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；f）改进的机会。
记录清单有规定记录的保存期限等
外来文件有识别和评审记录
符合
S2人力资源管理过程
输入：
1)经营计划
2)员工知识和技能状况
3)产品实现策划要求
输出：
1)培训计划
2)培训记录
3)资格证书
4)已培训的员工
培训计划完成率
《人力资源控制程序》
7.1.2/7.1.6/7.2/7.3/7.4
公司有制定人力资源控制程序，规定了各岗位人员要制定岗位任职要求，基于任职要求需要，各部门提出培训申请，汇总管理部汇编年度的培训计划，培训记录，考核等
5)及时正确收到货款。
6)产品和过程改进信息；
7)顾客反馈信息评审表；
8)顾客满意
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核，以确保其有效性和符合ISO9001的要求。
以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。
一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围，确定需要审核的过程和部门。
2.选派审核组长，负责组织和协调内部审核活动。
3.编制内部审核计划，确定审核时间表和人员安排。
4.确定内部审核的程序和方法，包括审核的形式（文件审核、现场审核等）。
5.分配审核员，培训审核员，确保他们了解内部审核的要求和方法。
6.收集和准备内部审核所需的文件和信息，例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。
二、执行阶段1.召开内部审核启动会，向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。
2.进行文件审核，审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求，是否有效实施。
3.进行现场审核，根据内部审核计划，分别进入各被审核单位进行现场审核。
4.进行审核，按照审核计划和程序，对被审核单位的各个过程进行审核。
包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。
5.记录审核发现，审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议，并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。
6.对审核发现进行分类和整理，将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类，并整理成内部审核报告。
三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位，并协助其整理、分类审核发现，并提出整改计划。
2.负责跟踪整改计划的执行情况，确保整改措施的有效性和时效性。
3.对整改措施的执行情况进行复核，并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。
4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。
四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况，编制内部审核结论报告。
2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层，对审核结果和整改措施进行说明。
ISO9001-2015内部审核方案
内部审核方案（ISO 9001:2015）一、审核目的贯彻ISO 9001-2015标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO 9001认证证书。
二、审核范围公司质量管理体系所覆盖的所有部门、产品及过程。
三、审核准则1、ISO 9001:2015《质量管理体系要求》2、国家及行业相关法律法规、标准3、公司质量方针及质量目标4、公司质量管理体系文件5、客户要求四、资源配置1、总经理一负责提供审核所需资源。
2、管理者代表一内部审核方案的制定，实施、监视与改进审核方案。
一任命审核组长。
一评审审核报告。
3、审核组长一主持审核会议，制定内部审核计划，准备资料并向审核人员布置工作。
一对现场审核实施控制，使审核按计划执行。
一确认审核员审核结果，审核不合格项报告。
一编制审核报告及整理内审文件资料，并向受审核部门提出建议和改进要求。
一按有关要求做好归档工作。
4、审核员一根据审核要求，编制《内部审核检测表》。
一按审核计划，完成审核任务。
一整理审核结果并填写《内部审核不合格项报告表》。
一开展不符合项整改跟踪审核，做好验证工作。
5、受审核部门一将审核目的、范围通知全部有关人员，指派专人接受审核。
一提供、保证审核过程有效运行所需的资源，配合审核员工作。
一负责实施审核发现的不合格项的纠正与预防措施。
五、审核流程制定年度内部审核方案→确定审核组长，建立审核小组→编制内部审核计划→准备审核文件，编制检查表→现场审核实施→编制内审报告→不合格项整改与跟踪验证。
六、审核实施1、首次会议：由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录。
2、现场审核：一现场审核与收集信息的方法包括：面谈、对活动的观察、文件评审、记录与数据或其他方面的相关信息的收集。
一现场所有审核活动按审核计划和检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。
一审核员必须是与受审部门无直接责任的人员，以保证审核活动的独立与公正性。
(2021年整理)程序文件(ISO9001-2015)
（完整）程序文件(ISO9001-2015)编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（（完整）程序文件(ISO9001-2015)）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。
本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为（完整）程序文件(ISO9001-2015)的全部内容。
程序文件汇编(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准编制）GF/QP001编制: （2016年11月8日）审核: (2016年11月8日）批准：（2016年11月8日）版本：B修改码：0受控号：2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录第一章文件控制程序…………………………………04—06第二章记录控制程序…………………………………07-08第三章内外部沟通程序………………………………08-12第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15第五章人力资源控制程序……………………………16-19第六章生产设施控制程序……………………………20-22第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25第八章供方控制程序…………………………………26—29第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30—33第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34—36第十一章生产和服务控制程序………………………37-42第十二章顾客满意程度测量程序……………………43—44第十三章数据分析与评价程序………………………45—46第十四章内部审核控制程序……………………………47-51第十五章管理评审控制程序…………………………52-55第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60—62第十八章客户投诉处理程序…………………………63—65第十九章不合格品控制程序…………………………66—68第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71第二十一章预防措施控制程序………………………72-731 目的确保本公司各级部门均能使用到现行有效的文件，并对文件实行有效的管控。
ISO9001新版标准2015内部审核与管理评审
存在的客观事实
坚持“ 审核证据”与“ 审核准则”对照进行评价的原则，核对后得 出合格与不合格的结论 坚持公正、客观的原则
现场审核
2、调查方法
问：要善于提问，以检查表为主线，抓住主题，适当延伸 听：要注意倾听，观察对方态度、表情及反应，并适当引导 看：要仔细观察，注意现场环境、设备、产品和标记，查看有关记录， 通过测量、讨论和其他手段获取客观真实信息 记：要作好记录，“口问手写”对调查获取的信息、证据作好记录，包 括问题发生(5W2H)时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及 文件等
现场审核
6、现场审核要注意的几点
审核组长要控制审核的全过程(审核进度、气氛、客观性、纪律、 审核结果)
选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样，要相信样本； 要依靠检查表。 要从问题的各种表现形式去寻找审核证据。 当发现不合格时，要调查研究到必要的深度 与被审核方负责人共同确认事实
案例 2 文件WI-016 规定："所有QC员工在上岗前，必须通过一天的 技术培训。" 当审核员要求查看QC员工王小虎及马小玲的培训记录时， QC部主管说：“我已对他们进行了培训，但是没有保存记 录。”
不符合报告：
不符合：培训记录没有有效保存，不符合标准ISO9001:2015 条文7.2 d 要求: 保持形成文件的信息，以提供能力的证据。
执行稽核作业
稽核小组
缺点判定
稽核小组
稽核缺点报告
稽核小组
缺点回馈/改善措施
品管部/责任单位
稽核检讨会议
品保部
执行改善对策
责任单位 稽核小组/品保部 检查长/管理者代表
N
Y
稽核之追踪考核
管理评审
检查长/管理者代表 总经理
ISO9001：2015版内审完整版
ISO9001：2015版内审完整版内审实施计划编制：审批：会议签到表参加会议人员内审检查表内审不符合报告内审总结报告一. 审核概况1. 审核类型■全面审核；□部分审核；□重点审核2. 审核目的■组织按策划时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合ISO9001：2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。
3. 审核范围质量管理体系覆盖范围：适用于公司所有部门和产品。
涉及主要部门：■领导层（总经理）■销售中心■研发部■采购部■物控部■机电部■制造中心（车间）■品管部■行政人事部4. 审核依据■ ISO9001：2015标准■公司质量手册、程序文件■有关法律法规、顾客要求等5. 审核组成员组长：A）；审核人员：（B）、（C）、（D）二. 审核综述本次审核从 2018年5月7 日至 2018年5月7 日结束，共 1 天，发现 2 项不合格，其中一般不合格 2 项，严重不合格 0 项。
在公司领导及各部门负责人的重视和支持下，内审小组的审核工作顺利地按计划全面完成了审核任务。
在1天的审核中，审核组共检查了管理层、制造中心等 8 个部门，共开 2 份不合格报告，条款分别为：QMS 8.5.1 QMS 8.6这些不合格项均为一般的不合格项，并分布在不同的部门和不同的条款上。
审核中发现的不合格项要求各部门在 5月17 日前采取措施，整改完毕。
纠正措施验证结果于 2018年 5 月 17 日内交内审小组书面验证。
三. 审核结论通过检查，审核组发现公司的质量管理体系在文件规定的运行方面已按照ISO 19001：2015标准要求运行，基本符合要求。
1）本次审核所发现的不合格项对实现质量方针无影响，审核小组认为本公司的质量管理体系符合标准要求，运行有效。
2）体系文件与ISO 19001：2015标准和本公司运作的要求基本相适应；综合评价本公司质量体系运行正常，体系文件得到较好执行；3）部分员工体系意识和程序观念有待加强；4）做好各方面准备，迎接管理评审和外部认证。
ISO9001质量管理体系内部审核操作流程
GJB9001A-2001、 GB/T19001-2000标准、适用 的法律法规、合同等
GJB9001A-2001、 GB/T19001-2000标准、质量 管理体系文件、适用的法律 法规、合同等
可扩展到所有内部质量管理 的产品、部门和过程活动
限于顾客（军方）关心的合 同要求、产品、部门及过程 活动
和保持并持续改进
施监督
认证注册或保持注册
实施人员 审核准则 审核范围 纠正措施
组织审核员或组织聘请的外 顾客（军方）或顾客（军方） 授权的第三方认证机构派出
部审核员
委托的其他人员
的军（民）品QMS审核员
GJB9001A-2001、 GB/T19001-2000标准、质量 管理体系文件、适用的法律 法规、合同等
内部质量管理体系审核的策划
2、内部审核的具体策划： --策划确定内部审核准则 --策划制定内部审核程序 --策划制定与管理审核方案 --策划培训、考核及任命（由最高管理者 授权）内审员 --策划编制年度内部审核计划并请最高管 理者批准
中国新时代质量体系认证中心
内部质量管理体系审核的策划
3、内部审核准则 -- 内部审核的基本原则 遵守职业道德、公正和准确的报 告审核结果、履行内审规范、独立 性、证据 -- 内部审核的基本要求 -- 规定的时间间隔
中国新时代质量体系认证中心
内部质量管理体系审核的策划
1、内部审核的总体策划： --领导重视是做好内审的关键 --管理者代表要亲自抓内审工作 --要有一个常设机构管理内审工作 --培训、组建一支内审员队伍 --在建立质量管理体系时就考虑内审工作 --内审结果作为管理评审的输入内容之一
中国新时代质量体系认证中心
--审核方案的目的、范围和准则 --对审核方案的管理职责 --审核方案的资源 --审核方案的管理程序 --审核方案的实施 --审核方案的记录 --审核方案的监督和评审
ISO 9001：2015版全套体系文件 管理评审控制程序
4.1管理评审每隔12个月进行一次，在内部审核之后进行，当下列情况发生，由总经理决定，增加管理评审：
A公司组织机构、服务范围、资源配置发生重大变化时；
B市场和产品技术发生重大变化；
C连续出现重大质量环境事故或严重的顾客投诉；发生重大环境事故或连续发生环境投诉事件时；
D当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
6.相关文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《记录控制程序》
5.3 《纠正措施控制程序》
5.4 《预防措施控制程序》
7.记 录：
6.1 《管理评审计划》
6.2 《会议记录》
6.3 《管理评审报告》
6.4 《管理评审通知单》
有限公司
编 号
版本/版次
A/0
文件类别
程 序 文 件
页 码
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文件名称
C即将进行第三方审核前；
E当总经理认为必要时。
4.2品管课于每次管理评审前一个月编制，《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准，计划内容包括：
a)评审时间；
b)评审目的；
编 制
审 核
批 准
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管理评审控制程序
b)质量环境目标、指标的完成情况及合理性；环境管理方案的实施情况；
c)外部和内部审核结果；本年度《环境事故调查表》。
d)顾客满意程度或顾客要求的信息；相关方关注的问题；
e)过程的业绩和产品符合性；
f)预防和纠正措施的状况；
g)以往管理评审的跟踪措施；
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。
收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。
供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。
流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。
操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。
ISO9001-2015内部审核控制程序
内部质量审核控制程序（ISO9001：2015）1.目的确保本公司QMS对ISO9001：2015标准及CCC工厂质量保证能力要求的符合性和有效性，并及时采取纠正和预防措施，以改进内部质量管理。
1.适用范围本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。
2.职责3.1常务副总负责内部质量审核（以下简称内审）的策划及实施工作。
3.2各内审员配合实施内部质量审核。
3.3公司各个部门配合，接受内审。
3.控制要求3.1内审策划4.1.1常务副总编制“年度内审计划”（附录A）经总经理审批后组织实施。
4.1.2常务副总提供内审时所需资源，包括人员、技能、经费、时间等。
4.1.3 内审时机a.根据质量手册和内审年度计划开展内审活动。
b.当合同要求或顾客需要评价QMS时开展内审活动。
c.当机构和职能有重大变更时开展内审活动。
d.发现严重不合格而需要审查时开展内审活动。
e.第三方审核认证或监督审核前开展内审活动。
f.总经理提出要求时。
g.当发现生产产品与认证产品不一致或顾客投诉/退货原因是产品不符合安全标准要求时（低压成套开关设备和控制设备）。
全面的内审每隔12个月至少进行一次。
4.2.3内审人员的管理a.挑选符合条件的人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要。
b.选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立性和公正性，并经总经理授权后开展工作。
c.审核时，应对内审人员予以专业知识，工作能力和工作表现考核。
4.2内审准备4.2.1常务副总根据内审时机，提出内审建议，总经理批准后实施。
4.2.2建立审核小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及内审日程安排，审核组长提出审核组名单，经总经理批准后建立审核小组。
4.2.3编制审核计划审核小组成立后，由组长编制“审核活动计划”（附录B），经总经理批准后组织召开审核小组会议，明确各成员分工和要求，确保每位内审员对审核任务清楚了解，审核前的准备工作全部完成。
内部质量审核控制工作程序
内部质量审核控制工作程序内部质量审核控制工作程序一、编制目的内部质量审核是指为了评估和改进组织的质量管理体系的运行情况而进行的一项活动。
其目的是通过审核来发现、纠正和预防质量管理体系中存在的问题，确保组织达到质量管理体系的目标。
二、审核范围内部质量审核范围涵盖了整个组织的质量管理体系，包括各个部门、环节及关键过程。
三、审核标准内部质量审核按照国际标准ISO 9001:2015进行执行，并结合组织自身的实际情况进行审核。
四、审核组成1. 审核组长：负责审核的组织、协调审核的进行，编制审核计划和审核报告。
2. 审核员：根据审核计划，参与实施审核，收集、整理和评价审核所得证据，提交审核报告。
五、审核计划1. 审核组长和相关部门负责人协商制定审核计划，确定审核的时间、地点、审核标准等。
2. 审核计划应提前通知被审核部门，包括审核目的、内容、要求等。
六、审核准备1. 审核组成员应对被审核部门的相关文件、记录进行充分了解和准备。
2. 审核组成员应带齐必要的工作用具，如：笔、纸、相机等。
七、审核实施1. 审核组按照审核计划进行入场会议，概述审核目的、方式、程序和要求。
2. 审核组根据审核计划，对被审核部门进行分组或分工，开始实施审核。
3. 审核组根据审核依据，进行现场核查、记录采集等工作。
4. 审核期间，审核组应与被审核部门的工作人员进行有效沟通，了解工作情况。
5. 审核过程中，如发现问题，应及时与被审核部门进行沟通和交流，共同寻求问题的解决办法。
八、审核报告1. 审核组应在审核结束后，及时填写审核报告，包括审核目的、范围、方法、依据、结论等内容。
2. 审核报告应包括对组织质量管理体系的评价，指出存在的问题及改进措施。
3. 审核报告应及时提交给被审核部门，要求被审核部门在规定时间内提出整改措施和改进方案。
九、整改和改进1. 被审核部门应根据审核报告中指出的问题，及时制定整改计划和改进方案。
2. 被审核部门应在规定时间内完成整改，并将整改情况报告审核组。
内部审核员能力验证程序（含表格）
内部审核员能⼒验证程序（含表格）内部审核员能⼒验证程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0⽬的
对内部审核员的能⼒进⾏验证，确保各项审核活动的有效实施。
2.0适⽤范围
内部体系审核员，内部过程审核员，内部产品审核员和第⼆⽅审核员。
3.0术语
内审员的作⽤
1）对质量管理体系运⾏的起监督作⽤；
2）对质量管理体系的保持和改进的起参谋作⽤；
3）在质量管理⽅⾯起沟通领导与群众联系的渠道和纽带作⽤；
4）在第⼆、第三⽅审核中起内外接⼝的作⽤；
5）在质量管理体系的有效实施⽅⾯起带头⼈作⽤。
4.0⼯作流程及内容
5.0相关⽂件
1.《⼈⼒资源管理程序》
2.《内审管理程序》
6.0相关记录
1.《内部审核员管理台账》
I A TF16949内部审
核员管理台账.xl s
2.《内部审核员岗位说明书》
I A TF16949内审员
岗位职责说明书.d oc
3.内审员证书
4.《内部审核员技能矩阵表》
I A TF16949内部审
核员能⼒要求矩阵表.x
5.《体系审核，过程审核，产品审核，供⽅审核的相关资料》
6.《培训记录》
I A TF16949内审员
清单及资格认定表.xl s。
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1目的
验证各职能部门所开展的各项活动及其结果是否符合规定的要求和达到规定的目标，确保质量体系的有效运行，并为管理体系的持续改进提供依据。
2适用范围
适用于本公司内部质量体系的审核工作。
3 职责
3.1 管理者代表制订并实施审核计划；成立审核组并规定其职责；还应对审核结果进行评审并向管理评审会议提出报告。
3.2 被委派的审核组长应按本程序准备、实施及报告审核工作。
3.3 内审员应完成特定的审核工作，并对前次内审中的纠正措施完成情况进行验证。
3.4 各部门主管领导要对审核中发现的不符合项负责制定纠正预防措施并组织实施。
3.5 内审的日常工作及文件、记录由品保部归口管理。
4工作程序
4.1 审核策划
4.1.1 每年由品保部编制年度内审计划，管理者代表批准后由审核组实施。
对不同职能部门的审核频次应取决于其现状和重要性，原则上每年进行一次内审并且能覆盖公司质量手册所规定的要求。
当遇有特定要求时可安排临时审核。
4.1.2 管理者代表应为每次审核委派有内审员资格的人员组成审核组并确定审核组长，分别负责指定部门的审核工作。
4.1.3 审核前五天内向各有关部门发出《内审计划》；并要求被审核方认真自我评价自上一次内审以来本部门的质量控制管理状态；《内审计划》应包括：本次内审的目的、范围、时间安排；审核依据的文件和审核组成员及其分工。
4.1.4必要时由审核组长主持召开审核组成员预备会议，明确《内审计划》的各项内容并对各审核员编制《内审检查表》提出要求。
4.2 审核实施
4.2.1 首次会议
首次会议由审核组长主持，审核组成员、管理者代表、公司领导、受审核部门领
导参加。
会议主要内容包括：
1）重申审核的目的、范围和审核依据；
2）明确审核要求；
3）宣布审核组成员名单及其分工；
4）确认审核的日程安排；
5）明确各受审核部门的参加人员；
6）管理者代表提要求。
4.2.2 现场审核
4.2.2.1 内审员按照计划的日程安排，充分利用已编制的《审核检查表》，分别对受审核部门进行现场审核，通过与受审核部门的主管领导、操作运行人员谈话以及现场观察、测量、试验或其他手段所得到的客观事实记录审核发现。
4.2.2.2审核组长召开组内交流会，对审核发现整理分析，形成统一意见，确定不合格项，填写《内审不符合报告》，提出纠正措施要求和本次审核结论，形成《内审审核报告》。
4.2.3末次会议
末次会议由审核组长主持，参加会议人员同首次会议。
会议主要内容包括：
1）重申审核目的、范围和审核依据；
2）提出本次审核的《不合格项分布表》及重点问题；
3）宣读《内部审核报告》，对质量体系运行的有效性做出评价；
4）提出纠正措施完成期限要求；
5）管理者代表或总经理讲话。
4.3 审核报告
现场审核后，审核组长应及时提出《内部审核报告》，由管理者代表批准后，一周内发送给各受审核部门，审核报告的主要内容包括：
1）审核概要说明：审核目的、范围、依据、审核方法、审核日期、审核组成员、受审核部门、审核综合情况的描述等；
2）审核发现的不合格项及不合格项分布情况；
3）对质量体系的综合评价（也可包括纠正、预防措施的建议）。
4.4 纠正措施、预防措施的实施
4.4.1 受审核方对每一份内审不符合报告必须在一周内作出书面反应，详细分析原因，对症提出纠正措施和预防措施，并规定完成纠正的期限。
4.4.2 对不合格项纠正预防措施要交审核组备案，当审核组或管理者代表认为纠正不力或措施无效时应向受审核方提出解释，受审核方应重写纠正预防措施。
4.4.3 当受审核方对内审不符合报告迟迟不作出反应时，管理者代表应予追究，直至向总经理报告；当审核方与受审核方不能就纠正预防措施的合理性、有效性达成一致时，最终也应由总经理出面仲裁。
4.5 跟踪验证
4.5.1 当纠正措施预定完成的日期已到或者管理者代表接到完成纠正措施的通知时，就应委派一名审核员去验证其完成情况。
4.5.2审核员应检查纠正措施确已被有效实施后才可以在验证栏中签字作出确认记录。
4.5.3 在下一次审核中，审核员应检查此纠正预防措施是否仍然有效，如不再有效，则应再次发出新的内审不符合报告，说明原来发现的问题和当前的问题。
4.5.4 如果跟踪检查发现对某一纠正预防措施未能如期实施，又无正当理由可以说明原因，该问题应向管理者代表报告并作出适当的处置记录。
4.6 记录的保存
4.6.1 品保部应负责归档所有的内审文件和记录，它们应包括内审通知、首末次会议记录或工作报告、审核报告、内审不符合报告及其纠正措施和验证记录等，并应提交下次管理评审。
4.6.2 内审记录应按照《记录控制程序》进行保管，保存期限为三年。
5 工作流程
6 相关文件
《记录控制程序》
《纠正与预防措施控制程序》 7
记录
《年度内审计划表》 《内部审核通知》
《内审检查表》
《内部审核报告》
《内审不符合报告》 《不合格项分布表》。