ISO9001：2015内部审核程序

1目的

验证各职能部门所开展的各项活动及其结果是否符合规定的要求和达到规定的目标，确保质量体系的有效运行，并为管理体系的持续改进提供依据。

2适用范围

适用于本公司内部质量体系的审核工作。

3 职责

3.1 管理者代表制订并实施审核计划；成立审核组并规定其职责；还应对审核结果进行评审并向管理评审会议提出报告。

3.2 被委派的审核组长应按本程序准备、实施及报告审核工作。

3.3 内审员应完成特定的审核工作，并对前次内审中的纠正措施完成情况进行验证。

3.4 各部门主管领导要对审核中发现的不符合项负责制定纠正预防措施并组织实施。

3.5 内审的日常工作及文件、记录由品保部归口管理。

4工作程序

4.1 审核策划

4.1.1 每年由品保部编制年度内审计划，管理者代表批准后由审核组实施。对不同职能部门的审核频次应取决于其现状和重要性，原则上每年进行一次内审并且能覆盖公司质量手册所规定的要求。当遇有特定要求时可安排临时审核。

4.1.2 管理者代表应为每次审核委派有内审员资格的人员组成审核组并确定审核组长，分别负责指定部门的审核工作。

4.1.3 审核前五天内向各有关部门发出《内审计划》；并要求被审核方认真自我评价自上一次内审以来本部门的质量控制管理状态；《内审计划》应包括：本次内审的目的、范围、时间安排；审核依据的文件和审核组成员及其分工。

4.1.4必要时由审核组长主持召开审核组成员预备会议，明确《内审计划》的各项内容并对各审核员编制《内审检查表》提出要求。

4.2 审核实施

4.2.1 首次会议

首次会议由审核组长主持，审核组成员、管理者代表、公司领导、受审核部门领

导参加。会议主要内容包括：

1）重申审核的目的、范围和审核依据；

2）明确审核要求；

3）宣布审核组成员名单及其分工；

4）确认审核的日程安排；

5）明确各受审核部门的参加人员；

6）管理者代表提要求。

4.2.2 现场审核

4.2.2.1 内审员按照计划的日程安排，充分利用已编制的《审核检查表》，分别对受审核部门进行现场审核，通过与受审核部门的主管领导、操作运行人员谈话以及现场观察、测量、试验或其他手段所得到的客观事实记录审核发现。

4.2.2.2审核组长召开组内交流会，对审核发现整理分析，形成统一意见，确定不合格项，填写《内审不符合报告》，提出纠正措施要求和本次审核结论，形成《内审审核报告》。

4.2.3末次会议

末次会议由审核组长主持，参加会议人员同首次会议。会议主要内容包括：

1）重申审核目的、范围和审核依据；

2）提出本次审核的《不合格项分布表》及重点问题；

3）宣读《内部审核报告》，对质量体系运行的有效性做出评价；

4）提出纠正措施完成期限要求；

5）管理者代表或总经理讲话。

4.3 审核报告

现场审核后，审核组长应及时提出《内部审核报告》，由管理者代表批准后，一周内发送给各受审核部门，审核报告的主要内容包括：

1）审核概要说明：审核目的、范围、依据、审核方法、审核日期、审核组成员、受审核部门、审核综合情况的描述等；

2）审核发现的不合格项及不合格项分布情况；

3）对质量体系的综合评价（也可包括纠正、预防措施的建议）。

4.4 纠正措施、预防措施的实施

4.4.1 受审核方对每一份内审不符合报告必须在一周内作出书面反应，详细分析原因，对症提出纠正措施和预防措施，并规定完成纠正的期限。

4.4.2 对不合格项纠正预防措施要交审核组备案，当审核组或管理者代表认为纠正不力或措施无效时应向受审核方提出解释，受审核方应重写纠正预防措施。

4.4.3 当受审核方对内审不符合报告迟迟不作出反应时，管理者代表应予追究，直至向总经理报告；当审核方与受审核方不能就纠正预防措施的合理性、有效性达成一致时，最终也应由总经理出面仲裁。

4.5 跟踪验证

4.5.1 当纠正措施预定完成的日期已到或者管理者代表接到完成纠正措施的通知时，就应委派一名审核员去验证其完成情况。

4.5.2审核员应检查纠正措施确已被有效实施后才可以在验证栏中签字作出确认记录。

4.5.3 在下一次审核中，审核员应检查此纠正预防措施是否仍然有效，如不再有效，则应再次发出新的内审不符合报告，说明原来发现的问题和当前的问题。

4.5.4 如果跟踪检查发现对某一纠正预防措施未能如期实施，又无正当理由可以说明原因，该问题应向管理者代表报告并作出适当的处置记录。

4.6 记录的保存

4.6.1 品保部应负责归档所有的内审文件和记录，它们应包括内审通知、首末次会议记录或工作报告、审核报告、内审不符合报告及其纠正措施和验证记录等，并应提交下次管理评审。

4.6.2 内审记录应按照《记录控制程序》进行保管，保存期限为三年。

5 工作流程

6 相关文件

《记录控制程序》

《纠正与预防措施控制程序》 7

记录

《年度内审计划表》 《内部审核通知》

《内审检查表》

《内部审核报告》

《内审不符合报告》 《不合格项分布表》