量具偏倚性评估表
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量具偏倚分析报告
量具偏倚分析报告
部门：分析日期：年月日
量具名称
量具编号
分析人员
零件名称
零件编号
操作人员
零件特性
量具范围
量具精度
零件规格/型号
零件规格ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ差
分析日期
基准值
试验
次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
读数
平均值
X =
极差
R =
一、计算偏倚：
1．偏倚=平均值—基准值=
2．过程变差= 6σ=
3．偏倚% =偏倚/过程变差*100% =
二、判定原则：
1．对测量重要特性的系统，偏倚%≤10%时此测量仪器可接受；
2．对测量一般特性的系统，偏倚%≤30%时此测量仪器可接受；
3．偏倚%>30%时，此测量仪器不可接受。
三、分析结论：
备注
1．过程变差（6σ）可用规格公差代替。
核准
审查
制表
PP-726-2-07A0
部门：分析日期：年月日
量具名称
量具编号
分析人员
零件名称
零件编号
操作人员
零件特性
量具范围
量具精度
零件规格/型号
零件规格ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ差
分析日期
基准值
试验
次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
读数
平均值
X =
极差
R =
一、计算偏倚：
1．偏倚=平均值—基准值=
2．过程变差= 6σ=
3．偏倚% =偏倚/过程变差*100% =
二、判定原则：
1．对测量重要特性的系统，偏倚%≤10%时此测量仪器可接受；
2．对测量一般特性的系统，偏倚%≤30%时此测量仪器可接受；
3．偏倚%>30%时，此测量仪器不可接受。
三、分析结论：
备注
1．过程变差（6σ）可用规格公差代替。
核准
审查
制表
PP-726-2-07A0
Cocharane偏倚风险评估表
对于二分类结果数据，与观察的事件风险相比，缺失结果数据的比例足以对干预效应估计产生临床相关影响
对于连续性结果数据，缺失结果数据中似真的效应大小(均数差或标准均数差)足以对观测效应大小产生临床相关影响
采用“视为治疗(as-treated)”分析，但改变随机入组时干预措施的人数较多
可能不恰当地使用简单估算方法
Cocharane偏倚风险评估表
评价条目
评价结果
评价标准
随机序列的
产生
低风险
采用随机数字表、使用计算机随机数字发生器、最小化随机等。
高风险
以出生日期的奇偶分配
以入院日期为基础的一些规则分配
以医院或临床病案号为基础的一些规则分配
由临床医师判断分组
按受试者意愿分组
基于实验室检测或一系列检测结果分组
根据干预措施的可及性分组等
风险不清楚
关于随机序列产生过程的信息不充分不足以判断“低风险”或“高风险”
分配隐藏
低风险
中心化分配(包括电话、基于网络和药房控制的随机化)
同一外观、连续编号的药物容器
按顺序编号、不透光、密封的信封
高风险
使用开放的随机分配表(如随机数字清单)
使用无适当保护措施的分配信封(如信封未密封、透光信封、
信封未按顺序编号)
风险不清楚
报告减员/排除的信息不充分不足以判断“低风险”或“高风险(如随机人数未说明，未提供缺失数据的原因)
研究未提及这一结果
选择性结果
报告
低风险
有研究方案，且系统评价关心的方案中预先指定的(主要和次要)结果指标均有报告
没有研究方案，但所有期望的结局指标，包括在发表文章中预先指定的指标均有报告
高风险
对于二分类结果数据，与观察的事件风险相比，缺失结果数据的比例不足以对干预效应估计产生临床相关影响
对于连续性结果数据，缺失结果数据中似真的效应大小(均数差或标准均数差)足以对观测效应大小产生临床相关影响
采用“视为治疗(as-treated)”分析，但改变随机入组时干预措施的人数较多
可能不恰当地使用简单估算方法
Cocharane偏倚风险评估表
评价条目
评价结果
评价标准
随机序列的
产生
低风险
采用随机数字表、使用计算机随机数字发生器、最小化随机等。
高风险
以出生日期的奇偶分配
以入院日期为基础的一些规则分配
以医院或临床病案号为基础的一些规则分配
由临床医师判断分组
按受试者意愿分组
基于实验室检测或一系列检测结果分组
根据干预措施的可及性分组等
风险不清楚
关于随机序列产生过程的信息不充分不足以判断“低风险”或“高风险”
分配隐藏
低风险
中心化分配(包括电话、基于网络和药房控制的随机化)
同一外观、连续编号的药物容器
按顺序编号、不透光、密封的信封
高风险
使用开放的随机分配表(如随机数字清单)
使用无适当保护措施的分配信封(如信封未密封、透光信封、
信封未按顺序编号)
风险不清楚
报告减员/排除的信息不充分不足以判断“低风险”或“高风险(如随机人数未说明，未提供缺失数据的原因)
研究未提及这一结果
选择性结果
报告
低风险
有研究方案，且系统评价关心的方案中预先指定的(主要和次要)结果指标均有报告
没有研究方案，但所有期望的结局指标，包括在发表文章中预先指定的指标均有报告
高风险
对于二分类结果数据，与观察的事件风险相比，缺失结果数据的比例不足以对干预效应估计产生临床相关影响
MSA测量系统稳定性分析表
测量系统偏倚分析表
NO:
量具名称： 萬用表 量具编号： 97030501 量測過程： 工作電流及最高壓力測試
基准件名称： 電壓供應器 测量参数： 電壓 参数规格： DC13.4~13.6V
测量日期： 2009.08.16 测量人员： 施梅文
1、用三坐标测量仪确定样件基准值（测量5次，取平均值）： 测量次数 1 2 3 4 5 测量值 13.5 13.5 13.48 13.48 13.51 基准值=
åX =
5
13.4940 13.4 13.6
参数规格上限： 参数规格下限：
2、评价人测量样件10次，取平均值： 序号 X1 X2 X3 X4 X5 3、偏倚计算： 偏倚 = 测量平均值－基准值 = -0.0010 实测值 13.47 13.49 13.48 13.5 13.5 序号 X6 X7 X8 X9 X10 实测值 13.51 13.5 13.5 13.5 13.48 测量平均值：
X =
åX
i =1
10
i
10
= 13.493
4、偏倚占过程变差（公差）的百分比计算： 偏倚% = 100× （偏倚/过程变差（公差）） = 准值
备注：偏倚百分比在10%以內是可接受.
制定：
审核：
NO:
量具名称： 萬用表 量具编号： 97030501 量測過程： 工作電流及最高壓力測試
基准件名称： 電壓供應器 测量参数： 電壓 参数规格： DC13.4~13.6V
测量日期： 2009.08.16 测量人员： 施梅文
1、用三坐标测量仪确定样件基准值（测量5次，取平均值）： 测量次数 1 2 3 4 5 测量值 13.5 13.5 13.48 13.48 13.51 基准值=
åX =
5
13.4940 13.4 13.6
参数规格上限： 参数规格下限：
2、评价人测量样件10次，取平均值： 序号 X1 X2 X3 X4 X5 3、偏倚计算： 偏倚 = 测量平均值－基准值 = -0.0010 实测值 13.47 13.49 13.48 13.5 13.5 序号 X6 X7 X8 X9 X10 实测值 13.51 13.5 13.5 13.5 13.48 测量平均值：
X =
åX
i =1
10
i
10
= 13.493
4、偏倚占过程变差（公差）的百分比计算： 偏倚% = 100× （偏倚/过程变差（公差）） = 准值
备注：偏倚百分比在10%以內是可接受.
制定：
审核：
msa偏倚分析表
.
MSA Bias Analysis sheet/测量系统偏倚分
et/测量系统偏倚分析表
使用说明:
1. 首先在C11单元格中输入测量次数,系统将自动查询d2*, 自由度V和d2
2. 根据自由度V和a水平查询标准t分布表并记录与C12单元格.
3. 将基准值记录在F11单元格中, 以便于系统自动计算各次测量的偏倚.
4. 将测量结果记录于C18开始的单元格中
判定依据:
如果0落在围绕偏倚值1-a置信区间以内, 偏倚在a水平是可以接受的, 即0落在"
最终数据结果:" 这一区间内, 测量系统的偏倚是可以接受的. 否则该测量系统
的偏倚需要改进.
d2*表子组容量
子组数
1
d2表
2345678910
12 2.9 3.8 4.7 5.5 6.377.7 1.41421 1.91155 2.23887 2.48124 2.67253 2.82981 2.96288 3.07794 3.17905
1.128 1.693
2.059 2.326 2.534 2.704 2.847 2.97
3.078
111213141516171819
8.399.610.210.811.311.912.412.9 3.26909 3.35016 3.42378 3.49116 3.55333 3.61071 3.66442 3.71424 3.76118
3.173 3.258 3.336 3.407 3.472
20
13.4 3.80537。
MSA偏倚计算
б
бr n 偏倚 бb d2бb d*
b
= 0.030853 = 0.648225
t=
6、1-α 置信取间： 偏倚= -0.04653 n(m) 测量值 10 基准值= t统计量 测量值 0.648225 均值X 75.02 0.0000 df 10.8 标准偏差б r 0.1194 α =0.5 显著t值 2.206 g=1 偏倚
制定：
审核：
d2бb d*
( tv,1-α/2 )
偏倚+
( tv,1-α/2 )
= 0.090501 均值的标准偏差б b 0.030853485
d*= 3.55
低值 高值 注：低值、高值位于95%的置信 区间
0.0200 -0.04653 0.090501
备注： 该量具的1-α 置信区间为[-0.0044，0.00932]，0落在置信区间内，故该偏倚在α 水平是可接受的。
2、在实际工作条件下（装配车间）评价人测量样件10次，取平均值： 序号 X1 X2 X3 X4 X5 实测值
75.10 75.20 75.20 75.10 74.90
序号 X6 X7 X8 X9 X10
实测值
75.00 75.00 75.00 74.90 74.80
序号 X11 X12 X13 X14 X15
实测值 测量平均值：
X =
5、可重复性标准偏差
பைடு நூலகம்åX
i =1
10
i
10
= 75.02
3、偏倚计算： 偏倚 = 测量平均值－基准值 = 0.0200
max(xi)-min(xi) бr
= = 0.1194
d*
=
4、偏倚占过程变差（公差）的百分比计算： 偏倚% = 100× （偏倚/过程变差（公差）） = 0.34%
MSA线性分析表
0.0000 #DIV/0! #DIV/0! 0.000000000 #DIV/0!
斜率
a
xy
1 gm
X Y
x2
1 gm
x 2
0.0000
0.0000
0.0000
(∑x)2= 0
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
∑XY= 0.00000
#DIV/0!
#DIV/0!
#DIV/0!
∑X2= 0.0
#DIV/0!
1、偏倚=0整条直线在 置信区间内，系统可 接受，否则为不可接 受；
2、ta≤tgm-2,1-α/2， 系统可接受，否则为 不可接受
∑y= 0.00000 ∑x= 0.00
极 差(R) xi×yi
x2 y2 (x0-x平均)2
0.0000 #DIV/0! #DIV/0! 0.000000000 #DIV/0!
0.4000
0.2000
0.0000
0.000
0.000
0.000
审核
0.000
0.000
制定
偏倚平均值(yi) 零件均值
0.00000 #DIV/0!
测量值 偏倚
0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.00000
#DIV/0!
测量值 偏倚
0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.00000
#DIV/0!
测量值 偏倚
0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.000 0.00000
量具偏倚分析报告
一、计算偏倚：
1．偏倚 = 平均值—基准值 =
2．过程变差 = 6σ =
3．偏倚% = 偏倚/过程变差*100% =
二、判定原则：
1．对测量重要特性的系统，偏倚%≤10%时此测量仪器可接受；
2．对测量一般特性的系统，偏倚%≤30%时此测量仪器可接受；
3．偏倚%>30%时，此测量仪器不可接受。
三、分析结论：
备注
1．过程变差（6σ）可用规格公差代替。
核 准
审 查
制 表
QR-GC-61
----东莞市远见金属制品有限公司-----
量具偏倚分析报告
部门： 分析日期： 年 月 日
量 具 名 称
量 具 编 号
分析人员
零 件 名 称
零 Байду номын сангаас 编 号
操作人员
零 件 特 性
量 具 范 围
量具精度
零件规格/型号
零件规格公差
分析日期
基 准 值
试验
次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
读数
平 均 值
X =
极 差
R =
1．偏倚 = 平均值—基准值 =
2．过程变差 = 6σ =
3．偏倚% = 偏倚/过程变差*100% =
二、判定原则：
1．对测量重要特性的系统，偏倚%≤10%时此测量仪器可接受；
2．对测量一般特性的系统，偏倚%≤30%时此测量仪器可接受；
3．偏倚%>30%时，此测量仪器不可接受。
三、分析结论：
备注
1．过程变差（6σ）可用规格公差代替。
核 准
审 查
制 表
QR-GC-61
----东莞市远见金属制品有限公司-----
量具偏倚分析报告
部门： 分析日期： 年 月 日
量 具 名 称
量 具 编 号
分析人员
零 件 名 称
零 Байду номын сангаас 编 号
操作人员
零 件 特 性
量 具 范 围
量具精度
零件规格/型号
零件规格公差
分析日期
基 准 值
试验
次数
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
读数
平 均 值
X =
极 差
R =
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