注射用醋酸奥曲肽微球说明书(中文090617更新)
药用说明说
通用名称：注射用醋酸奥曲肽【成份】本品主要成份为：醋酸奥曲肽，人工合成的八肽化合物，本品为白色块状物或粉末【规格】0.1mg。
【适应症】1、食道－胃静脉曲张出血2、预防胰腺术后的并发症3、胃肠胰内分泌肿瘤4、肢端肥大症【不良反应】1、注射局部反应，包括疼痛，注射部位针剌或烧灼感，伴红肿。
这些现象极少超过15分钟。
注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
2、胃肠道反应，包括食欲不振、恶心等。
胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。
3、长期使用可能导致胆结石的形成。
4、由于本品可抑制GH、胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。
由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，低血糖的出现。
5、罕见情况下，曾引起患者脱发；长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎；个别患者发生肝功能失调【禁忌】对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】1、由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。
2、长期使用，应每隔6～12个月作胆囊超声波检查。
3、胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。
4、对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。
5、避免短期内在同一部位多次注射。
6、在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。
注射用泮托拉唑钠求助编辑百科名片规格：40mg剂型：注射剂（冻干粉）药品类型：化学药品英文名称：Pantoprazole Sodium forInjection目录药品资料药理毒理药代动力学适应症用法用量不良反应禁忌注意事项药物相互作用规格贮藏包装有效期注射用泮托拉唑钠说明书展开药品资料药理毒理药代动力学适应症用法用量不良反应禁忌注意事项药物相互作用规格贮藏包装有效期注射用泮托拉唑钠说明书展开编辑本段药品资料药品名称：注射用泮托拉唑钠（泮立苏）剂型：冻干粉针剂批准文号：国药准字H19990166执行标准：WS-124(X-107)-2001(试行)规格：40mg编辑本段药理毒理本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+/K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。
醋酸奥曲肽注射液说明书善宁
醋酸奥曲肽注射液说明书善宁Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】奥曲肽注射液说明书【药品名称】通用名：奥曲肽注射液商品名：善宁英文名：Octreotide Injection汉语拼音：Aoqutai Zhusheye【成份】1. 本品主要成分乙酸奥曲肽，其化学名称为D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐其结构式为：分子式：C49H66N10O10S2，nCH3COOH分子量：，按游离肽计CAS No.：79517-01-42. 辅料：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【规格】1ml:【适应症】——肢端肥大症对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的间歇期患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1的水平。
——缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征有充分证据显示，本品对以下肿瘤有效:--具有类癌综合征表现的类癌瘤，--VIP瘤--胰高血糖素瘤。
本品对以下肿瘤的有效率约为50%(迄今治疗病例有限):--胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合征(通常与质子泵抑制剂或H2受体阻断剂联用)--胰岛素瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)--生长激素释放因子瘤奥曲肽仅可减轻症状和体征，但不能治愈病因——预防胰腺手术后并发症——与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急治疗【用法用量】肢端肥大症开始每8小时皮下注射一次，每次毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整(目标:GH小于纳克/毫升；IGF正常范围)。
多数病人每日最适剂量为—毫克。
对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH 浓度。
每日不得超过毫克的最大剂量，通过监测血浆GH水平，治疗数月后可酌情减量。
注射用醋酸奥曲肽
新增品种注射用醋酸奥曲肽Zhusheyong Cusuan AoqutaiOctreotide Acetate for Injection本品为醋酸奥曲肽加适量赋形剂制成的无菌冻干品，含奥曲肽（C49H66N10O10S2）应为标示量的90.0～110.0%。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与奥曲肽对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定（附录VI H），pH应为4.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别加水2ml使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（附录ⅨB）比较，不得更浓。
含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录X E）有关物质照含量测定项下的方法测定，按峰面积归一化法计算，相对主峰保留时间为0.5以前的峰除外，单个杂质峰面积不得过2.0%，各杂质峰面积之和不得过4.0%。
水分取本品，照水分测定法（附录VIII M 第一法A）)测定，含水分不得过5.0%。
异常毒性取本品，用氯化钠注射液制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法检查（附录XI C），按静脉注射法缓慢注射给药，应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录XI E），每1mg奥曲肽中含内毒素的量应小于100EU。
其他应符合注射剂项下有关各项规定（附录I B）【含量测定】取本品10瓶，分别加水溶解并稀释制成每1ml含奥曲肽0.1mg的溶液，照醋酸奥曲肽含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】同醋酸奥曲肽。
【规格】（1）0.1mg （2）0.3mg【贮藏】遮光，密闭，在冷处保存。
注射用醋酸奥曲肽质量标准起草说明本品为醋酸奥曲肽加适量赋形剂制成的无菌冻干品。
本品为中国药典2010版新增品种，欧洲药典、美国药典、日本药典未见收载。
各生产企业目前执行的该品种质量标准为国家食品药品监督管理局批准的试行标准，尚无正式的统一转正的国家药品标准。
注射用奥曲肽说明书
注射用奥曲肽说明书一、药品名称注射用奥曲肽二、成份每支含奥曲肽10mg三、性状本品为无色透明液体。
四、适应症奥曲肽用于治疗胰岛素瘤以及功能性胰瘤引起的低血糖。
同时也可用于胃肠道功能紊乱引起的腹泻。
五、用法用量1. 治疗胰岛素瘤或功能性胰瘤引起的低血糖：初始剂量为0.05μg/kg，每隔2-3小时皮下注射一次。
根据患者血糖水平和症状，逐渐调整剂量，最大剂量不超过 1.2mg/天。
需密切监测血糖水平，调整剂量时需谨慎。
2. 治疗胃肠道功能紊乱引起的腹泻：初始剂量为0.1mg，每日2-4次皮下注射。
根据患者症状和反应，逐渐调整剂量，但最大剂量不超过1.2mg/天。
注意事项：- 请遵循医生的指示，不要自行调整剂量或停止用药。
- 在使用奥曲肽期间，患者需经常监测血糖水平和病情变化。
- 对于肾功能不全患者，剂量需调整。
- 孕妇或哺乳期妇女慎用本品。
- 本品仅供皮下注射使用，不得作其他用途。
六、不良反应奥曲肽可能引起以下不良反应：- 低血糖：过度使用奥曲肽或不当调整剂量可能导致低血糖，表现为出汗、心悸、乏力、头晕、颤抖等症状。
- 恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。
- 过敏反应：包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管神经性水肿等。
如发生严重的过敏反应或其他不良反应，请立即停药并就医。
七、药物相互作用使用奥曲肽时需注意以下事项：- 奥曲肽可能增加胰岛素或降血糖药物的作用，需结合患者具体情况进行剂量调整。
- 与β受体阻滞剂合用可能降低奥曲肽的降血糖作用。
- 与某些降糖药物（如胰岛素）合用可能增加低血糖的风险。
八、贮藏本品应存放在阴凉干燥处，避免阳光直射。
九、注意事项- 请遵循医生的指示使用本品，不要将本品用于其他疾病或目的。
- 使用本品期间，如有不适或不正常反应，请及时就医。
- 请将本品放在儿童无法触及的地方。
以上为注射用奥曲肽的说明书，请在使用前仔细阅读并按照医嘱使用。
如有任何疑问，请咨询医生或药师。
注：本文仅用于参考，具体用药请遵医嘱。
醋酸奥曲肽注射液说明书
核准日期：2013 年 03 月 12 日 修改日期：2013 年 05 月 06 日
2013 年 12 月 01 日 2015 年 12 月 01 日
醋酸奥曲肽注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 通用名称：醋酸奥曲肽注射液 英文名称：Octreotide Acetate Injection 汉语拼音：Cusuan Aoqutai Zhusheye 【成份】 本品主要成份为：醋酸奥曲肽，化学名称：D－苯丙氨酰－L－半胱氨酰－L－苯丙 氨酰－D－色氨酰－L－赖氨酰－L－苏氨酰－N→7）-二硫键醋酸盐。
化学结构式：
OH
H3C
OH
D-Phe-Cys-Phe-D-Trp-Lys-Thr-Cys- NH ,xCH3COOH
分子式：C 49 H 66 N 10 O 10 S 2 ·xC 2 H 4 O 2 分子量：1019.26·x60.02 辅 料：乳酸、甘露醇及碳酸氢钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【适应症】 1．肢端肥大症 ：对手术治疗或放射治疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治 疗而未生效的间歇期 肢端肥大症 患者，本品可以控制症状并降低生长激素（GH） 和胰岛素样生长因子~1(IGF~1)的水平。 2．缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征 有证据显示本品对以下肿瘤有效：具有类癌综合征表现的类癌瘤、血管活性肠 肽（VIP）瘤、胰高血糖素瘤。 本品对以下肿瘤的有效率约为 50%（迄今治疗病例有限）：胃泌素瘤/卓-艾综 合征（通常与质子泵抑制剂或H 2受体阻断剂联用）、胰岛素瘤（术前预防低血糖症 和维持正常血糖）、生长激素释放因子瘤（仅可减轻症状和体征）。 3．预防胰腺手术后并发症。 4．与内窥镜下硬化剂等方法联合用于肝硬化所致的食管—胃静脉曲张出血的紧急 治疗。 【规格】 （1）1ml : 0.1mg；（2）1ml : 0.2mg；（3）1ml : 0.3mg（按C49 H66 N10 O 10 S 2 计） 【用法用量】 1．肢端肥大症 初始量为0.05~0.1mg，皮下注射，每8小时一次；根据对循环GH浓度和IGF-1 水平、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量（目标：GH小于2.5ng/ml；IGF正 常范围），多数患者每日最适剂量为0.2~0.3mg。每日最大剂量不应超过1.5mg。在 监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。 如果用药一月后GH浓度无下降、临床症状无改善，应考虑停药。 2．胃肠胰内分泌肿瘤 初始量为 0.05mg，皮下注射，每天 1~2 次。依耐受性和疗效（临床反应和肿 瘤分泌的激素浓度）渐增至每次 0.2mg，每日 3 次。个别病例可能需要更高的剂量。 维持剂量因个体差异而定。 用药后临床症状和实验室检查未改善时，本品用药不能超过一周。 3．预防胰腺手术后并发症 皮下注射，每日3次，每次0.1mg，连续7天，首次用药应在手术前至少1小时进 行。
奥曲肽注射液说明书
【药品名称】奥曲肽注射液【商品名】善宁【英文名】Octreotide Injection【汉语拼音】AOQUTAI ZHUSHEYE【主要成分】本品主要成分及其化学名称:乙酸奥曲肽，其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐【结构式】【分子式】C49H66N10O10S2，nCH3COOH【分子量】1019.3，按游离肽计【性状】本品为无色的澄明液体【药理毒理】奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，其药理作用与生长抑素相似但作用持续时间更长。
它抑制生长激素(GH)和胃肠胰(GEP)内分泌系统肽的病理性分泌增加。
在动物体内，奥曲肽在抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素释放方面比生长抑素更强，而且对生长激素和胰高血糖素选择性更高。
奥曲肽对健康受试者表现出如下的抑制作用:--抑制精氨酸、运动或胰岛素诱发的低血糖症引起的生长激素的释放。
--抑制餐后胰岛素、胰高血糖素、胃泌素和GEP系统其它肽类的释放以及精氨酸引起的胰岛素和胰高血糖素的释放。
--抑制由促甲状腺素释放激素(TRH)引起的促甲状腺素(TSH)的释放。
与生长抑素相比，奥曲肽对生长激素分泌的抑制比对胰岛素分泌的抑制更强，而且不引起激素的反弹性高分泌(例如:肢端肥大症中的生长激素)。
对肢端肥大症患者，奥曲肽可以降低血浆生长激素和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的浓度。
几乎90%的病人其血浆水平下降50%或更多，且半数病例生长激素降至5ng/ml以下。
多数病人的临床症状有明显减轻，如头痛，皮肤增厚，软组织水肿，多汗，关节疼痛和感觉异常等。
此外，奥曲肽可使垂体大腺瘤病人的瘤体缩小。
对GEP内分泌系统功能性肿瘤患者，奥曲肽通过其广泛的活性使多种临床症状得到改善。
对曾接受过手术、肝动脉栓塞、化疗(链脲霉素或5-氟尿嘧啶等)后仍有与肿瘤相关的严重症状者，奥曲肽可起到良好的改善作用。
醋酸奥曲肽注射液说明书
醋酸奥曲肽注射液以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准妊娠：B哺乳：L3醋酸奥曲肽注射液说明书【说明书修订日期】核准日期：2006年10月11日修订日期：2007年12月24日修订日期：2014年12月03日【药品名称】醋酸奥曲肽注射液【英文名称】OctreotideAcetateInjection【汉语拼音】CusuanAoqutaiZhusheye成份】本品活性成分为醋酸奥曲肽。
辅料为：乳酸、甘露醇、碳酸氢钠、注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。
善宁也可治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者，或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者。
缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状，如具有类癌综合征表现的类癌瘤。
善宁不是抗癌药，不能治愈这些患者。
预防胰腺手术后并发症。
肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗，止血和预防再出血，善宁应与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。
【规格】lml：O.lmg(以CHNOS计)496610102【用法用量】肢端肥大症开始每8小时或12小时皮下注射一次，每次0.05〜0.1毫克，然后每月依循环GH、IGF-1水平和临床反应及耐受性做相应调整（目标：GH小于2.5纳克/毫升；IGF正常范围）。
多数病人每日最适剂量为0.2〜0.3毫克。
对长期接受同一剂量治疗的病人每6个月测定一次GH浓度。
每日不得超过1.5毫克的最大剂量，通过监测血浆GH水平,治疗数月后可酌情减量。
如果用药1个月内仍无GH水平的降低和无临床反应，应考虑停药。
胃肠胰内分泌肿瘤最初皮下注射每日一到两次，每次0.05毫克，根据临床反应和肿瘤分泌的激素浓度（在类癌的情况下，根据5-羟吲哚乙酸的尿液排泄量）以及耐受性，渐增至每次0.1〜0.2毫克，每日三次。
奥曲肽微球使用说明书
奥曲肽微球使用说明书奥曲肽微球是一种用于肿瘤治疗的药物，本说明书将详细介绍奥曲肽微球的用途、使用方法、副作用以及注意事项。
请仔细阅读并按照说明进行使用。
1. 奥曲肽微球简介奥曲肽微球是一种微球状药物，主要成分为奥曲肽。
奥曲肽是一种肿瘤治疗药物，具有抑制肿瘤细胞生长和扩散的特性。
通过将奥曲肽包裹在微球中，可以增加药物的稳定性和靶向性，提高疗效并减少副作用。
2. 适应症奥曲肽微球适用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤和胃肠间质瘤。
对于其他类型的肿瘤，使用时需谨慎，并在医生的指导下进行。
3. 使用方法3.1 注射奥曲肽微球使用前需要将其用配套的溶剂进行溶解，并使用特定的注射器进行注射。
注射前应严格按照药物规定的剂量和使用频率进行，避免过量使用或频繁使用。
3.2 靶向输注奥曲肽微球可以通过靶向输注的方式直接送达肿瘤部位，提高药物的局部疗效。
在输注过程中，应注意保持输注速度适中，避免引起不必要的副作用。
4. 副作用奥曲肽微球使用过程中可能出现一些副作用，包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。
若出现副作用应立即停药并咨询医生。
在医生指导下进行适当的治疗，以减轻或消除副作用。
5. 注意事项5.1 孕妇慎用孕妇在使用奥曲肽微球前应咨询医生，并根据医生的建议决定是否使用。
由于奥曲肽微球可能对胎儿产生不良影响，慎用或避免使用是十分必要的。
5.2 儿童使用儿童患者在使用奥曲肽微球前应咨询专业医生的意见，并按照医生的指导进行使用。
儿童对药物的反应可能与成人不同，因此需谨慎使用。
5.3 老年患者使用老年患者在使用奥曲肽微球时需密切关注身体状况，如有异常反应应及时咨询医生。
老年患者在用药时可能对药物的代谢和排泄能力有所降低，需谨慎调整药物剂量。
5.4 药物相互作用在使用奥曲肽微球期间，患者还应注意与其他药物的相互作用。
应及时告知医生正在使用的其他药物，以便医生进行合理的药物调配。
6. 存储要求奥曲肽微球在使用前需要存放在干燥阴凉的地方，避免阳光直射。
注射用奥曲肽说明书
注射用奥曲肽说明书【药品名称】通用名称：注射用奥曲肽商品名称：＿____英文名称：Octreotide for Injection【成份】本品主要成份为奥曲肽。
【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。
【适应症】1、肢端肥大症对手术治疗或放疗失败，或不能、不愿接受手术以及放射治疗尚未生效的肢端肥大症患者，奥曲肽可以控制症状并降低生长激素和胰岛素样生长因子-1 的水平。
2、胃肠胰内分泌肿瘤（1）缓解与功能性胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状，如具有类癌综合征表现的类癌、血管活性肠肽瘤、胰高血糖素瘤等。
（2）预防胰腺手术后并发症。
（3）与内窥镜硬化剂等特殊手段联合用于肝硬化所致的食管胃静脉曲张出血的紧急治疗。
【规格】（1）＿____mg（2）＿____mg【用法用量】1、肢端肥大症开始每 8 小时皮下注射一次，每次 005 01mg，然后每月依循环 GH、IGF-1 水平和临床反应及耐受性做相应剂量调整（目标：GH 小于25ng/mL；IGF 正常范围）。
多数患者的最适剂量为每次 02 03mg，每日三次。
对长期接受同一剂量治疗的患者每6 个月测定一次GH 浓度。
2、胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为皮下注射每次 005mg，每天一至二次。
根据耐受性和疗效（临床反应、肿瘤分泌的激素浓度）可逐渐增加剂量至每次 02mg，每天三次。
3、预防胰腺手术后并发症皮下注射 01mg，每天三次，连续 7 天，首次注射应在手术前至少 1 小时进行。
4、食管胃静脉曲张出血持续静脉滴注 0025mg/小时，最多治疗 5 天。
可用生理盐水稀释（请参考“配制方法及用法”）。
【不良反应】1、注射部位局部反应，包括疼痛、红肿、瘙痒等。
2、胃肠道反应，如食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛疼痛等。
3、胆结石形成。
4、血糖调节紊乱，可能出现低血糖或高血糖。
5、少数患者可能出现脱发、皮疹等过敏反应。
【禁忌】对奥曲肽或本品中任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】1、由于奥曲肽会抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在治疗期间，应密切监测患者的血糖水平，并调整糖尿病治疗药物的剂量。
奥曲肽注射液说明书
【药品名称】奥曲肽注射液【商品名】善宁【英文名】Octreotide Injection【汉语拼音】AOQUTAI ZHUSHEYE【主要成分】本品主要成分及其化学名称:乙酸奥曲肽，其化学名称为 D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物乙酸盐【构造式】【分子式】C 49H 66N 10O 10S 2，nCH 3COOH【分子量】1019.3，按游离肽计【性状】本品为无色的澄明液体【药理毒理】奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，其药理作用与生长抑素相似但作用持续时间更长。
它抑制生长激素(GH)和胃肠胰(GEP)内分泌系统肽的病理性分泌增加。
在动物体内，奥曲肽在抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素释放方面比生长抑素更强，而且对生长激素和胰高血糖素选择性更高。
奥曲肽对安康受试者表现出如下的抑制作用:--抑制精氨酸、运动或胰岛素诱发的低血糖症引起的生长激素的释放。
--抑制餐后胰岛素、胰高血糖素、胃泌素和GEP系统其它肽类的释放以及精氨酸引起的胰岛素和胰高血糖素的释放。
--抑制由促甲状腺素释放激素(TRH)引起的促甲状腺素(TSH)的释放。
与生长抑素相比，奥曲肽对生长激素分泌的抑制比对胰岛素分泌的抑制更强，而且不引起激素的反弹性高分泌(例如:肢端肥大症中的生长激素)。
对肢端肥大症患者，奥曲肽可以降低血浆生长激素和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的浓度。
几乎90%的病人其血浆水平下降50%或更多，且半数病例生长激素降至5ng/ml以下。
多数病人的临床病症有明显减轻，如头痛，皮肤增厚，软组织水肿，多汗，关节疼痛和感觉异常等。
此外，奥曲肽可使垂体大腺瘤病人的瘤体缩小。
对GEP内分泌系统功能性肿瘤患者，奥曲肽通过其广泛的活性使多种临床病症得到改善。
对曾承受过手术、肝动脉栓塞、化疗(链脲霉素或5-氟尿嘧啶等)后仍有与肿瘤相关的严重病症者，奥曲肽可起到良好的改善作用。
注射用奥曲肽说明书
注射用醋酸奥曲肽说明书【药品名称】Octreotide Acetate for Injection【适应症】●肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。
●预防胰腺术后并发症。
●缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征，有充足的证据显示，本品对以下肿瘤有效：具类癌综合症的类癌瘤：VlP瘤、胰高糖素瘤。
本品对下列肿瘤的有效率约为50％(至今应用本品治疗的病例有限)胃泌素瘤／ZolIinger—Ellison综合征、胰岛瘤、生长激素释放因子瘤。
●经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。
也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
【用法用量】●食管-胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克／小时。
最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
●预防胰腺术后并发症。
0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
●胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
●肢端肥大症初始量为0.05—0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
多数患者的最适剂量为0.2-0.3毫克／天。
最大剂量不应超过1.5毫克／天。
在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。
本品治疗l个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
【不良反应】●注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺、麻刺或烧灼感，伴红肿。
这些现象极少超过15分钟。
注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
●胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻和脂肪痢。
在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。
●长期使用可能导致胆结石的形成。
注射用奥曲肽说明书
注射用奥曲肽说明书注射用醋酸奥曲肽说明书[药物名称]注射用醋酸奥曲肽[适应症]●肝硬化所致食管-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。
●预防胰腺术后并发症。
● 缓解与胃肠内分泌肿瘤相关的症状和体征。
有足够的证据表明，该产品对以下肿瘤有效：类癌性肿瘤伴类癌综合征：VLP肿瘤和胰高血糖素肿瘤。
本品对以下肿瘤的有效率约为50%（到目前为止，使用本品治疗的病例有限），包括胃泌素瘤/佐林格-埃里森综合征、胰岛肿瘤和生长激素释放因子肿瘤。
●经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素(gh)及生长素介质c的浓度。
也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
【用法用量】● 食管胃底静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克／小时。
最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
●预防胰腺术后并发症。
皮下注射0.1毫克，每天3次，连续7天。
第一次注射应在操作前至少1小时进行。
● 胃肠道胰腺内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
●肢端肥大症初始剂量为每8小时皮下注射0.05-0.1mg，然后根据循环GH浓度、临床反应和耐受性的月度评估调整剂量。
大多数患者的最佳剂量为0.2-0.3毫克/天。
最大剂量不应超过1.5毫克/天。
在监测血浆GH水平的指导下，治疗数月后可适当降低GH水平。
如果治疗1个月后GH浓度没有下降，临床症状没有改善，则应停止用药。
[不良反应]●注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺、麻刺或烧灼感，伴红肿。
这些现象极少超过15分钟。
注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
● 胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、肠胃气胀、大便松弛、腹泻和脂肪痢疾。
在极少数情况下，胃肠道反应可能类似于急性肠梗阻，伴有进行性严重上腹痛、腹部压痛、肌肉紧张和腹胀。
注射用醋酸奥曲肽说明书
注射用醋酸奥曲肽注射用醋酸奥曲肽使用说明书•【药品名称】通用名称：注射用醋酸奥曲肽汉语拼音：Anjiabensuan Pian•【成份】氨甲苯酸。
•【性状】本品为白色或类白色片。
•【适应症】止血药。
主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的纤溶亢进性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
•【用法用量】口服。
一次0.25～0.5g，一日2～3次，每日总量为2g。
•【不良反应】长期应用有可能促进血栓形成。
偶有头昏、头痛、腹部不适。
•【注意事项】1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。
对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。
2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血继发纤溶亢进所致的出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。
如有必要，应在肝素化的基础上应用本品。
3.本品不可与其他凝血因子(如因子IX)合用，以防血栓形成。
4.由于本品可导致继发性肾盂和输尿管凝血块阻塞，大量血尿时要慎用。
5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，用肝素治疗较本品更安全。
6.慢性肾功能不全时用量酌减。
治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。
•【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
•【药物相互作用】口服避孕药或雌激素与本品合用，有增加血栓形成的危险。
•【药理毒理】其立体构型与赖氨酸相似，能竞争性阻抑纤溶酶原吸附在纤维蛋白网上，保护纤维蛋白不被纤溶酶降解而达到止血作用。
•【药代动力学】口服后胃肠道吸收率为69%±2%。
服药后3小时血药浓度即达高峰值，按体重口服7.5mg/kg，峰值一般为45g/ml。
体内分布浓度依次为肾>肝>心>脾>肺>血液等。
口服8小时血药浓度已降到很低水平。
服药24小时，3 6%±5%以原形随尿排出，其余为乙酰化衍生物。
•【贮藏】密封保存。
•【有效期】24个月【注意】药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
注射用醋酸奥曲肽微球说明书
注射用醋酸奥曲肽微球说明书善龙肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤等用药。
下面是店铺整理的注射用醋酸奥曲肽微球说明书，欢迎阅读。
注射用醋酸奥曲肽微球商品介绍通用名：注射用醋酸奥曲肽微球生产厂家: 瑞士诺华制药有限公司批准文号：注册证号 H20130366药品规格：10mgx1瓶药品价格：￥0元注射用醋酸奥曲肽微球说明书【药品名称】【通用名】注射用醋酸奥曲肽微球【商品名】善龙【汉语拼音】Zhusheyong Cusuan’aoqutaiweiqiu【英文名】Sandostatin LAR【主要成份】醋酸奥曲肽。
【性状】善龙为白色或类白色粉末。
【药理作用】奥曲肽是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物，它保留了与生长抑素相同的药理作用，但作用持久。
它能抑制生长激素(GH)以及胃肠胰(GEp)内分泌系统产生的多肽和血清素的病理性分泌增加。
在动物体内，奥曲肽较生长抑素有更强的抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素释放的作用，以及对GH和胰高糖素有更强的选择性。
健康受试者的研究表明，奥曲肽与生长抑素相似，它可以抑制：由精氨酸、运动或胰岛素导致的低血糖引起的生长激素释放。
餐后的胰岛素、胰高糖素、胃泌素以及GEp系统其他肽类的分泌，以及由精氨酸导致的胰岛素和胰高糖素的分泌。
由促甲状腺激素释放激素(TRH)刺激引起的促甲状腺素(TSH)的释放。
与生长抑素不同，奥曲肽抑制GH的作用优于对胰岛素的抑制，且给药后不会伴有激素反弹性的分泌增加(例如肢端肥大患者中的GH)。
对于肢端肥大症患者，善龙-注射用长效奥曲肽微球-适合每隔4周重复给药，能够持续产生有治疗作用的血清奥曲肽水平，从而保持持续地降低GH的水平并使血清IGF-1正常。
【药代动力学】单次肌内注射善龙后，血清中奥曲肽浓度在给药后1小时迅速达到第一次峰值，随后24小时内奥曲肽水平逐渐下降至不可测得的低水平。
在第1天达到峰值随后的7天，多数患者的奥曲肽保持在治疗水平之下。
此后，奥曲肽血浓度再次升高并于第14天左右达到平台，并于此后的3-4周内保持相对稳定。
醋酸奥曲肽注射液
醋酸奥曲肽注射液【药品名称】通用名称：醋酸奥曲肽注射液英文名称：Octreotide Acetate Injection【适应症】消化系统用药。
食道胃底静脉出血、消化性溃疡及应急性溃疡、急性胰腺炎、预防胰腺术后并发症、胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症。
【用法用量】1.食道-胃静脉曲张出血：持续静脉滴注0.025毫克/小时。
最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
2.预防胰腺术后的并发症：0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
3.胃肠胰内分泌肿瘤：初始剂量为0.05毫克皮下，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
4.肢端肥大症：初始剂量为0.05-0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH 浓度，临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
多数患者的最适剂量为0.2-0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。
在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。
本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
【不良反应】1.注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺或烧灼感，伴红肿。
这些现象极少超过15分钟。
注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
2.胃肠道反应，包括食欲不振，恶心、呕吐，痉挛性腹痛，胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。
在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛，腹部触痛、肌紧张和腹胀。
3.长期使用可能导致胆结石的形成。
4.由于本品可抑制GH，胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。
由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，曾观察到低血糖的出现。
5.其他：少数报道出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失：罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发，长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎，个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。
金迪林(注射用醋酸奥曲肽)
金迪林(注射用醋酸奥曲肽)【药品名称】商品名称：金迪林通用名称：注射用醋酸奥曲肽英文名称：Octreotide Acetate for Injection【成份】本品主要成分为：醋酸奥曲肽。
其化学名为：D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-L-半胱氨酰-L-苏氨醇环(2→7)二硫化物醋酸盐其结构式为：即：H-D-Phe-Cys-Phe-D-Trp-Lys-Thr-Cys-Thr-ol.nC2H4O2分子式∶C49H66N10010S2·nC2H4O2分子量：1019.3，按游离肽计【适应症】止血药。
主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的纤溶亢进性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血...【用法用量】1.食管-胃静脉曲张出血持续静脉滴注0.025毫克/小时。
最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。
2.预防胰腺术后的并发症0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
3.胃肠胰内分泌肿瘤初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。
4.肢端肥大症初始量为0.05～0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。
多数患者的最适剂量为0.2～0.3毫克/天。
最大剂量不应超过1.5毫克/天。
在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。
本品治疗1个月后，若GH浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
【不良反应】1.注射局部反应，包括疼痛，注射部位针刺、麻刺或烧灼感，伴红肿。
这些现象极少超过15分钟。
注射前使药液达室温，则可减少局部不适。
2.胃肠道反应，包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、胀气、稀便、腹泻及脂肪痢。
在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。
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告。在每个发生率组，不良反应按照严重性降低的顺序排列。
表1
免疫系统紊乱
罕见： 非常罕见：
过敏、皮疹 过敏性反应
分泌紊乱果穿入血管要更换注射部 Nhomakorabea。反复注射应当轮流选择左侧或右 侧不同的臀部肌肉注射。
肢端肥大症
对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者，本品的推荐初始剂量为20毫 克，每4周给药一次，共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后一天开始。此后 剂量应当根据血清GH和胰岛素生长因子-1(IGF—1)的水平以及临床症状和体征决 定。
低的剂量，要密切观察监测血清GH和IGF—1的浓度以及临床症状和体征。
持续使用本品而未改变剂量的患者，应每6个月评价GH和IGF—1。
对于不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗发挥充分疗效前病情处 于潜在反应阶段的患者，建议在开始上述使用本品治疗前，先短期使用皮下注射善宁 以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。
将本品置于室温下，使其温度与室温相同
揭开装有本品药瓶的瓶帽。
轻敲小瓶以确保粉末在小瓶的底部。
消毒药瓶的橡胶塞。
将针头从本品小瓶的橡皮塞中心插入
小心地将溶剂沿小瓶壁注入小瓶，不可搅动药粉。溶剂不可 直接注射在药粉上。
拔出针头。
不要晃动小瓶直到本品粉末完全被溶剂浸湿（至少2—5分
钟）。检查瓶底和瓶壁药粉是否浸润，但不可倒置药品。如果 仍有未浸润，可继续放置至完全浸润。
非常罕见：
低血糖症、高血糖症
剂量调整
使用本品治疗3个月后，对于症状和生化指标已完全控制的患者，本品剂量可以 降至10毫克，每4周给药一次。
使用本品治疗3个月症状仅部分控制的患者，剂量可以增至30毫克，每4周给药一
次。
使用本品治疗胃肠胰肿瘤期间，患者的症状会一度更明显。此时建议加用皮下注 射善宁，其剂量与使用本品之前相同。这对于治疗的最初2月使血奥曲肽达到治疗水平
胃肠胰分泌肿瘤
已使用皮下注射善宁治疗的患者：对于皮下注射善宁能够控制症状的患者，建议 本品的初始剂量为20毫克，每4周给药一次。应继续维持原有皮下注射善宁的有效剂量 治疗至第一次注射本品后至少2周（有的患者则需维持3~4周）。
从未使用皮下注射善宁治疗的患者：建议开始使用本品治疗前，应短期（约2周）每日3次皮下注射善宁0.1毫克，以评估奥曲肽治疗反应和全身耐受性。
尤为重要。
肾功能损害患者的使用
当皮下注射善宁治疗时，肾功能损害不会影响血奥曲肽的曲线下面积（AUC）。
因此本品的剂量不必调整。
肝功能损害患者的使用
通过皮下和静脉途径给予善宁的研究发现肝硬化患者的清除力可能下降，而脂肪 肝患者则不然。鉴于奥曲肽较宽的治疗窗，肝硬化患者的本品的剂量不需调整。
【不良反应】
—胰高糖素瘤
—胃泌素瘤/卓—艾综合征
—胰岛素瘤（用于术前低血糖的控制和维持治疗）
—生长激素释放因子腺瘤
【规格】
（1） :10毫克，（2）:20毫克，（3）:30毫克。
【用法用量】
本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药。重复注射应轮流选择左、右臀部肌肉
本品肌肉注射的使用方法指导
仅用于臀部肌肉深部注射。仅在马上要注射前准备，须由有经验的医务人员严格 按下列指导操作
如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF—1)尚未完全控制
(GH>2.5 4/L)时，剂量应当增至30毫克，每4周给药一次。如GH 2.5q/L,则继续 使用20毫克治疗，每4周给药一次。
如果使用20毫克治疗3月后，GH的浓度持续低于1°/L,IGF-1的浓度正常以 及临床上肢端肥大症的可逆的症状和体征消失，本品的剂量可降至10毫克。鉴于如此
最常见的不良反应为注射部位的局部反应和胃肠道症状。
本品临床试验中报道的最常见的不良反应为腹泻、腹痛、胃肠胀气以及注射部位局 部疼痛或刺激。
类似急性肠梗阻的间歇性胃肠副作用，如伴有进行性腹部膨胀、严重的上腹痛、 肌紧和肌卫，可能在10%勺患者中出现，这些症状通常随着治疗的进行而减轻。
表1中列出了奥曲肽临床研究中和自发报告的不良反应:
一旦完全浸湿，轻旋小瓶30-60秒直至形成均一奶状悬浮
液。不要猛烈地摇动小瓶。不要倒置药瓶，避免形成絮状凝结 物而不能使用。
立即将针头从橡皮塞插入。针头朝下，小瓶呈45度角斜置,
缓慢将瓶所有的液体吸入注射器。不可倒置药瓶，因为这样可 能影响抽样量。
在瓶壁和瓶底残留少量悬浮液是正常的。这已作为过量填装考 虑在。
【成份】
本品活性成分为醋酸奥曲肽。
化学名称：醋酸奥曲肽
化学结构式：
分子式：C49H66N10O10S2,nCH3COOH
I1
H-J&-TIp-Lyi-hir-：y 1-Tiir-dIr
分子量：1019.3,按游离肽计
本品所含辅料为：甘露醇、DL-丙交酯-co-乙交酯共聚物。
【性状】
本品为白色或类白色粉末。
【适应症】
肢端肥大症
用于下列肢端肥大症患者的治疗：
—皮下注射善宁已充分控制病情。
—不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜 在反应阶段的患者（见剂量/用法）
胃肠胰分泌肿瘤
伴有功能性胃肠胰分泌肿瘤症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制
—伴有类癌综合征特征的类癌。
—血管活性肠肽瘤
立即更换针头(包装提供)
悬浮液准备完成后，必须尽快注射。如需要，可轻轻倒置注射 器以保证悬浮液的均一。排出空气。
消毒注射部位。将针头扎入左侧或右侧臀部肌肉并回抽以确 保没有穿入血管。深部肌肉缓慢注射。如果针头堵塞，用同一 型号(1.1mm x 40mm)的新针头替换。
本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药，而决不能静脉注射。如
核准日期2006年10月27日
修改日期2009年6月17日
注射用醋酸奥曲肽微球说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用醋酸奥曲肽微球
商品名称：善龙？/Sandostatin?LAR?
英文名称：Octreotide Acetate Microspheres for Injectio n汉语拼音：Zhusheyong cusuan'aoqutai Weiqiu