中间产品放行标准管理规程
中间产品放行管理规程
文件编号：ZL-SMP-02700 第 1 页共 1 页
文件名：中间产品放行管理规程
制定人：制定日期：分发份数：5
审核人：审核日期：颁发部门：GMP办
批准人：批准日期：生效日期：
分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心
1.目的：建立本规程旨在为中间产品的放行提供标准。
2.范围：本规程对本公司生产的中间产品有效。
3.责任：质监人员、质检人员对本规程负责。
4.内容：
4.1生产岗位完成操作后的中间产品，由班组长填写请验单，交质监员。
4.2 质监员审核后，交质检员。
4.3质检员根据中间产品取样规程进行取样，按中间产品检验操作规程完成检验，填写检验原始记录，计算检验结果，经本人签字确定，连同请验单交复核人复核。
4.4由质检员出具正式中间产品检验报告单一式二份，签字确认。
4.5复核签字确认后的检验报告单，交质监员审核签字，并签署“同意放行”或“不同意放行”意见。
1。
ISO22000产品放行管理规程
1.目的：建立产品放行管理规程。
2. 范围：适用于本公司生产的产品。
3. 职责：质量受权人负责对成品进行批质量评价，并负责成品的审核放行。
4. 内容：4.1 生产的产品由车间填写“请验单”送质量部，质量部相关人员抽样检验。
4.2 检验结果符合质量标准，将结果及检验原始记录交质量部专职质量员审核。
4.3 车间工艺员（或技术人员）负责检查生产批记录，其中应包括清场记录、清洁记录，收率计算、偏差处理、质量事故报告等内容，由车间负责人审核签字，然后交质量部负责人审核。
4.4 质量部负责人负责审核批记录，审核的主要内容是：4.4.1配料、称重过程中的复核情况。
4.4.2各生产工序记录符合要求，数据计算正确并签名。
4.4.3清场记录4.4.4变更或偏差处理4.4.5中间产品质量检验结果。
4.4.6成品检验记录及结果判定。
4.4.7主要生产工艺、检验方法经过验证4.4.8完成所有必要检查、检验、有记录完整填写4.5 批记录中出现任何问题应退回相关部门，由相并关部门组织分析、调查直至得出合理解释后，再次交质量部负责人审核。
4.6 审核完毕，审核人填写“成品审核放行单”，并做出成品质量评价，签名后交质量经理。
4.7 质量受权人根据成品批质量评价，在“成品审核放行单”上签署意见，决定最终成品放行，同时专职质量员将“成品审核放行单”复制一份交物料部仓储保管员。
4.8 仓储收到“成品审核放行单”后，该批产品方可出库销售。
4.9 批记录由质量部归档保存至产品有效期后一年，无有效期的保存三年。
4.10 产品放行文件审核流程4.11 产品放行流程图质量部门生产部门5 修订记录。
GMP体系文件中间产品放行管理规程
1
AAA有限责任公司-质量管理中间产品放行管理规程
目的：建立中间产品审核放行管理规程，确保成品质量。
适用范围：公司所有中间产品
责任人：质量管理部主任、车间主任、质监员。
内容：
1 质量管理部主任授权质监员负责中间产品生产过程的监督及检验过程的审核。
2 中间产品生产完毕后，由车间化验员进行取样、检验。
检验结束后将“中间产品检验记录”随同“中间产品检验报告书”交质监员。
3 质监员对“中间产品检验记录”“中间产品检验报告书”的内容进行审核，审核内容包括：
3.1 取样是否执行批准的取样规程；
3.2 检验是否执行批准的检验标准及操作规程。
3.3 检验项目是否齐全；
3.4 检验记录是否填写完整、准确；
3.5 检验报告书是否填写正确、无误。
4 质监员对以上内容审核无误后，签名；
5 质监员根据“中间产品检验报告书”填写合格证并发放，中间产品方可流入下道工序；否则拒绝流转，执行“不合格品管理规程”。
中间产品审核放行管理规程(改好)
修订历史
中间产品审核放行管理规程
目的：
建立中间产品放行管理规程，保证不合格中间产品不流入下道工序。
范围：
适用于中间产品审核放行管理。
责任：
QA负责中间产品放行工作。
内容：
1.QA负责中间产品的审核放行。
2.QA负责审核以下内容：
2.1确认物料检验合格报告单填写完整，准确。
2.2确认生产操作间环境符合GMP要求。
2.3确认生产工艺符合工艺规程（工艺卡）要求。
2.4确认生产过程符合岗位标准操作程序，清洁、清场过程均应符合相应的清场、清洁规程。
2.5确认物料平衡符合规定。
2.6确认生产记录填写均符合要求。
2.7确认“中间产品请验单”填写正确。
2.8确认中间产品取样执行《中间产品、待包装产品、成品的取样操作规程》。
2.9确认“中间产品检验报告单”检验项目齐全，结论正确，符合标准规定。
3.放行程序：
3.1以上内容经QA审核正确无误，以“中间产品放行合格证”准予放行。
否则拒绝进入下一工序。
3.2审核内容与标准有偏离，执行“偏差处理管理规程”。
4.附录：中间产品放行合格证 JM-JL-ZL-GLB-008（01）-01
注：9.3×12.6 背景为绿色。
物料、中间产品、成品放行管理制度
物料、中间产品、成品放行管理制度1. 引言为了确保物料、中间产品、成品的质量，避免在生产过程中出现质量问题，特制定本管理制度。
2. 适用范围本管理制度适用于公司所有物料、中间产品、成品的放行管理。
3. 定义•物料：公司用于生产的原材料。
•中间产品：公司生产过程中形成的半成品。
•成品：公司生产过程中制成的最终产品。
4. 风险评估在放行物料、中间产品、成品的过程中，可能存在以下风险：1.物料、中间产品、成品质量问题，导致生产效率下降、产品质量下降，给公司带来经济损失。
2.放行不到位，导致产品出现严重质量问题，造成公司信誉受损、产品安全问题等严重后果。
5. 放行管理流程5.1. 物料放行管理1.QA部门对到货的物料进行质量检查，合格的物料方可进行入库放行。
2.物料入库时需要做相应记录，并对物料价格、数量等信息进行记录。
3.入库记录需要保存3年以上，方便追溯。
5.2. 中间产品放行管理1.生产过程中，各工序需要进行自检、互检和专检，确保质量符合标准。
2.生产线结束后，由QA部门进行确认放行。
5.3. 成品放行管理1.生产结束后，将成品移交至QA部门进行确认放行。
2.QA部门对成品进行质量检查，合格的成品方可进行出库放行。
3.出库记录需要保存3年以上，方便追溯。
6. 放行管理的责任划分1.QA部门负责对物料、中间产品、成品的放行管理。
2.生产部门负责制定产品生产规范和操作规程，并保证生产过程中的质量管理。
3.仓库管理员负责对物料、成品的入库和出库进行记录，并保存相应文档。
7. 放行管理的监督1.公司内部审核人员对放行管理制度的执行情况定期抽样检查。
2.审核结果以报告形式向公司领导层报告。
3.QA部门需在每个季度结束前，对过去三个月内放行的物料、中间产品、成品进行数据分析和汇总，及时发现并整改问题。
8. 结束语本管理制度的制定旨在确保物料、中间产品、成品的质量，提高公司生产效率和产品质量，保证公司信誉和产品安全。
化妆品生产中间品暂存间标准操作规程
化妆品生产中间品暂存间标准操作规程1中间站用于暂存各工序生产的合格中间产品，凡不属于中间产品的物料不得存放于中间站。
2中间站的洁净度级别应与生产要求相适应，必须按中间站清洁规程进行清洁，进入中间站的物料外皮必须清洁，无浮尘。
3物料进站3.1进入中间站的物料容器外必须有操作人员贴附的标签，标明:名称、批号、规格、重量、操作人，并附有本批容器数及加工状态，工序名称、操作日期、操作者。
3.2经中间站管理员核对标签和实物，检查确认无误后，交接双方均在交接单上签字。
岗位人员将物料放置好后，管理员在货位处挂黄色待验牌，附上中间产品状态标志牌，并填写进站台帐。
4由车间工艺员填写请验单，由质量部取样员取样检验。
5有可能互相影响质量，有混药可能的中间产品(如药物粉末，液体药物及易挥发性的药物)不能同室存放。
如必须存放时，要采取有效的隔措施，杜绝混药。
6存放6.1物料在中间站必须按品种、批号放置整齐，不同品种，不同批号之间要有- -定距离(以方便运输、便于取放为宜)，并挂牌注明品名、批号、数量。
6.2各物料在中间站要有明显的状态标志，用红色牌表示不合格，黄色牌表示待验，绿色牌表示合格。
7出站7.1 各工序生产的中间产品(半成品)应按中间产品质量标准作为交接验收的依据。
只有经质量部门确认合格，发放合格报告单或放行许可证的物料或经车间管理人员与质量保证部门负责人共同签署处理意见的处理通知单的物料方可发出中间站。
7.2 物料出站时，由中间站管理员出示检验合格报告单，收发料人双方均在交接单上签字后，发料人将物料交领料员，并及时填写中间站物料进出记录。
7.3 中间站要上锁管理，中间站管理员应在每日下班前清点站内所有物料，要求帐物卡相符。
7.4中间站的不合格品、待处理品必须限期处理。
7.5 不合格品不得流入下工序。
7培训要求:由生产部、生产车间对中间站管理人员进行培训。
产品放行管理制度
产品放行管理制度
产品放行管理制度是指企业或组织为确保产品质量和安全，在产品生产、检验、运输等环节中规定的一系列管理措施和流程。
该制度的目的是确保产品符合质量标准和法律法规要求，从而保障消费者权益和企业形象。
产品放行管理制度包括以下几个方面的内容：
1. 产品生产环节：规定产品生产过程中的质量管理要求、流程和责任，包括原材料采购、制造过程控制、设备维护等。
2. 产品检验环节：规定产品检验的标准、方法和要求，包括原材料检验、中间产品检验、成品检验等，确保产品符合质量标准。
3. 产品包装和标识：规定产品包装和标识的要求，包括外包装材料的选择、包装容器的清洁与防尘措施、产品标识的规范等。
4. 产品运输环节：规定产品运输的要求和控制措施，包括运输工具的选择、适宜的运输条件、运输记录的保存等。
5. 产品放行程序：规定产品放行的程序和要求，包括放行申请、放行审批、放行记录等，确保产品符合放行条件。
6. 异常处理和风险控制：规定产品异常情况的处理方式和风险控制措施，包括不合格品的处理、召回制度等，以应对突发情况和保障产品安全。
7. 监督和审核：规定对产品放行管理制度的监督和审核机制，包括内部自查、外部第三方审核等，以确保制度的有效执行和持续改进。
以上是产品放行管理制度的一般内容，不同行业和企业可能会有具体的差异，但总体目标都是确保产品质量和安全。
物料、产品审核放行管理规程
1.目的：建立物料、产品审核放行标准操作规程，完善物料、产品审核放行工作。
2.适用范围：物料、中间品、成品的审核放行。
3.责任：仓库保管员、QC负责人、车间负责人、质管科负责人对本规程的实施负责。
4.内容：4.1 物料审核放行流程4.2 成品审核放行流程4.3 各级放行人员职责仓库负责对入库物料进行初验。
◆化验室负责检验过程和检验结果的审核。
◆生产车间负责产品生产过程的审核。
◆质管科质量审核员负责物料、产品放行前的审核。
◆转受权人负责所用物料、包装材料的审核结果评估和批准放行。
◆质量受权人负责产品的审核结果评估和批准放行。
4.4 物料审核放行程序◆物料进厂，供应科及时填写《来货通知单》，仓库按《物料接收管理规程》对来货进行初验、贮存，并做好初验记录。
◆初验合格后填写《请验单》，交化验室取样检验，不合格物料拒收。
◆化验室接到请验单，及时到仓库取样，取样严格按照4《取样管理规程》进行，并对检品按内控质量标准、检验操作规程进行检验、记录。
检验结果异常按《OOS调查处理管理规程》进行处理，检验结果确认后，出具检验报告，填写《批检验过程审核表》，交QC负责人进行审核签字后，将检验记录和《批检验过程审核表》交给质量管理科审核员，同时在《记录送审登记表》上登记备查。
◆QC负责人对检验记录进行审核，并对检验过程和检验结果的正确性作出判断，审核内容有：●取样操作符合规定，取样记录完整准确，样品按规定储存条件存放，请验单完备；●检验是严格依照经过验证的分析方法的规定进行的，有法定标准的按法定标准进行检验，不再进行验证；●所有的检验均完成，检验记录内容完整，检验结果己复核，检验报告单打印内容及签章完整，内容和结论准确，记录内容和报告单内容相一致；●记录中计算过程经复核无误，复核人签字齐全。
记录中的原始图谱齐备，有检验人签名及日期，原始数据图谱与记录数据相一致；●检验过程中是否存在试液、仪器、对照品、执行SOP等方面的偏差；●检品己按规定的数量和保存位置进行了留样。
物料、中间产品、成品放行管理制度
物料、中间产品、成品放行管理制度一、背景物料、中间产品、成品是企业生产经营的核心物质基础，放行管理的科学与规范直接关系到企业生产与质量各方面的成败。
物料、中间产品、成品放行管理制度是为保证企业产品质量、生产安全，防范质量事故，紧密监管、有效管理和控制企业生产和操作流程的一种有效手段。
二、目的物料、中间产品、成品放行管理制度的制定目的有以下几个方面：1. 确定物流运输的责任和义务；2. 定义中间产品的生产、质量控制和各程序的监管标准；3. 确定高质量成品的质量控制和各流程程序的监管标准；4. 按照国家相关法律法规、标准规定及行业标准要求，加强对物料、中间产品以及成品的管理；5. 确保产品质量稳定，方便企业各流程间的衔接。
三、内容1. 公司的运输物联运管控部门应当负责物流运输、仓储和销售业务的管理和控制，包括对物流运输安全、物流操作规范等方面的把控和监管。
2. 在中间产品生产过程中，应首先做好各程序间的衔接，确保质量不出问题。
同时，企业负责人应严格要求并监督或流程中每一步的过程数据，确保各流程都按照标准流程及温度（湿度）控制要求等操作。
当中间产品处于不同阶段时，则应根据不同阶段不同质量控制标准，严格实施流程程序及各项控制程序。
3. 成品生产中，每台生产线都应有专人负责及时管控，对成品的质量进行监管，严格按照成品生产标准及规定操作，对每批次成品的质量检测结果和记录进行审核并签名确认。
各生产线负责人应对下一工序所需的成品档案资料，如：质量标准、检验方法及检验方案、各种检查表等进行清晰的传递和明确的记录。
4. 根据物料预计使用数量规划库位，设置物料存储条件，建立物料储存标准，预防潮湿、尘土等外在因素的干扰，并做好相应的防火、防盗等措施。
生产过程中，原材料应进行严格的检验，确保材料的品质符合公司的要求。
中间产品审核放行管理规程
依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求
目的：确保符合标准规定的中间产品进入下道工序
范围：中间产品的放行流转
1．车间质检员代表质量部，负责中间产品放行流转的审核。
2．车间质检员按生产现场监控标准管理规程对每一岗位进行严格审核、监控。
3．审核内容
3.1 生产条件符合要求。
3.2 生产环境符合规定要求。
3.3 生产操作过程符合工艺、主配方、标准操作规程要求，且无交叉污染。
3.4 生产记录、监控记录填写符合规定要求，与生产过程相符。
3.5 中间产品经检验符合质量标准规定。
3.6 中间产品取样执行批准的规程，取样符合规定。
3.7 中间产品检验执行批准的检验规程。
3.8 中间产品检验原始记录填写完整准确，复核无误。
3.9 中间产品检验合格报告书填写正确，复核无误。
3.10 以上各项如与规定有偏离，应有详细的书面说明。
4．以上内容经公司质检员审核无误后发放“中间产品递交许可证”准许继续加工，操作人员填写中间产品递交单进行中间产品的递交。
5．中间产品递交许可证编码以该批产品批号后加流水号。
文件变更历史。
天津XX中间品(半成品)放行管理规程
编号
目的：建立一个规范的半成品审核放行管理规程。
范围：本规程适用于半成品审核放行的管理。
责任：质量部负责本规程的实施。
内容：
半成品审核内容：
1. 开工前检查应符合开工要求（清场合格，具有生产指令等）。
2. 生产环境应符合工艺要求。
3. 生产操作过程应符合工艺、标准操作规程要求，且无交叉污染。
4. 生产记录填写应符合要求并与生产过程相符。
5. 中间产品取样应执行中间产品取样管理规程。
6. 中间产品应检验执行中间产品检验操作规程。
7. 检验记录填应否完整、准确无误、复核人复核无误。
8. 中间产品检验结果应符合中间产品质量标准。
半成品各项审核内容如有偏差，应有详细的书面说明和批准手续。
否则，QA有权拒绝放行。
以上内容经QA审核全部符合规定，发放中间体(半成品)检验报告单，准许流入下道工序。
否则拒绝放行。
- 1 -。
物料、中间产品、成品放行管理制度
目的：建立物料、中间产品、成品的质量标准及放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂，特制订本制度。
范围：适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。
责任：质量部、生产部、质监科、生产车间、生产车间有关人员。
内容：1制订物料、中间产品、成品的质量标准的依据1.1物料的质量标准依据中华人民共和国药典或国标、企标及相关的标准制订，具体见《原辅料质量标准》、《包装材料质量标准》。
1.2中间产品的质量标准依据企业标准的内容制订公司的内控质量标准，具体件《各产品的内控质量标准》。
1.3产品的质量标准是依据保健食品批件的技术要求制订的各产品的企业标准，具体内容见《产品质量标准》。
2物料的放行：2.1每批物料放行前，质量部对物料厂家资质、生产商的检验报告、产品包装、取样、物料进厂检验记录、报告单等审核无误后签名放行，否则不准放行。
2.2物料放行前由质量部审核，审核内容包括：2.2.1供货单位是否为“合格供应商目录”中厂家。
2.2.2 是否有生产商的检验报告，内、外包装是否完整、严密、洁净。
2.2.3 执行批准的取样规程、取样证填写正确完整。
4.2.2.4 是否按规定的检验方法检验，是否按检验操作规程检验，检验记录、报告单填写真实、正确、完整。
2. 3 质量部审核人员审核完成后，填写物料放行审核记录连同相关记录一并交质量受权人审核。
2.4 质量受权人对物料放行单与物料检验报告单进一步审核无误后签名放行。
2.5 QA将物料审核放行单及检验报告单、合格证一同交仓库保管员。
3中间产品的放行3. 1 中间产品由质量部取样员取样，取样后交质检科QC检验。
中间产品放行前，QA审核该工序生产记录和检验记录，经审核无误后发检验报告单及合格证放行，否则不准流入下道工序。
3.2中间产品由QA审核，内容包括：3.2.1 生产过程是否符合GMP要求、符合工艺要求3.2.2 操作是否执行操作规程3.2.3 配料、称量过程是否经复核人复核3.2.4 物料平衡是否符合规定。
物料中间产品成品放行管理制度
物料中间产品成品放行管理制度目的：确保公司的物料、中间产品和成品能够按照规定的程序和标准进行放行，以保证产品质量和安全，提高生产效率。
范围：适用于公司所有物料、中间产品和成品的放行管理。
定义：1.物料：指作为生产过程中所使用的原材料、辅助材料、工具等物品。
2.中间产品：指生产过程中形成的未完成的产品，需要经过后续加工才能成为最终产品。
3.成品：指经过所有生产工序加工完成，达到具备使用价值并符合质量要求的产品。
职责和权限：1.生产部门负责对生产过程中的物料和中间产品进行检查，并将合格物料和中间产品报告给质量部门。
2.质量部门负责对合格物料和中间产品进行检验和放行，并记录相关信息。
3.仓库部门负责对成品进行检查和放行，并记录相关信息。
流程：1.物料放行管理：a.供应商将物料送达公司仓库，仓库员进行初步验收。
b.仓库员将验收后的物料样品送交质量部门进行检验。
c.质量部门进行物料检验，并将检验结果记录。
d.合格的物料进入物料库存，并记录入库信息。
e.不合格的物料按照不合格品管理制度进行处理。
2.中间产品放行管理：a.生产过程中，每个生产环节负责人对中间产品进行自检。
b.生产环节负责人将自检后的中间产品提交给质量部门进行检验。
c.质量部门进行中间产品检验，并将检验结果录入质量记录。
d.合格的中间产品进入下一个生产环节，不合格的进行返工或处理。
3.成品放行管理：a.生产完成后，生产部门将成品送到仓库。
b.仓库员对成品进行外观检查和数量核对。
c.仓库员将外观检查合格的成品报告给质量部门。
d.质量部门对合格的成品进行质量检验，并记录检验结果。
e.合格的成品入库，并进行质量记录，不合格的成品按照不合格品管理制度进行处理。
4.放行记录管理：a.质量部门负责对物料、中间产品和成品的放行进行记录。
b.记录内容包括：物料/中间产品/成品名称、规格、批次号、放行时间、放行人员等信息。
c.放行记录必须真实准确，不得篡改或删除。
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目的：建立中间产品放行的标准工作程序。
应用范围：中间产品。
责任人：QA。
内容
1 QA按质量监控规程对每一工序进行严格审核、监控。
2 QA负责中间产品放行前的审核工作。
3 审核内容。
3.1 检查原辅料、包材是否有合格报告单
3.2 生产条件是否符合GMP要求，包括工艺用水、工艺卫生、人员卫生等。
3.3 生产区域或房间是否有清场合格证。
3.4 生产操作过程是否执行批准的工艺规程及操作规程。
3.5 生产记录、监控记录填写是否符合规定要求。
3.6 中间产品取样执行批准的操作规程。
3.7 中间产品检验是否执行批准的质量标准及操作规程
3.8 中间产品检验记录是否完整，准确无误，复核无误。
3.9 是否有合格的中间产品检验报告单。
4 以上各项如与规定有偏差，应执行偏差处理程序。
5 以上各项经QA审核无误，填写《中间产品放行审核单》（TABLE-ZL-021-1）准许继续加工或贴《中间体标签》（TABLE-ZL-023-1）入库，否则拒绝放行流转。
6 变更历史
7附录
《中间产品放行审核单》（TABLE-ZL-021-1）
《中间体标签》（TABLE-ZL-023-1）。