记录和记录管理控制程序(通用版)
QGJUQ15.013记录控制程序
25
COC记录006.5
动力Team
中温冷冻一次泵点检记录表
2
26
COC记录006.6
动力Team
中温冷却二次泵点检记录表
2
27
COC记录006.7
动力Team
热回收装置点检记录表
2
28
COC记录006.8
动力Team
真空系统点检记录表
2
29
COC记录006.9
动力Team
加药装置点检记录表
2
30
QG/JUQ15.013
审核/日期심사/일자
标准化/日期
표준화/일자
会签/日期공동서명/일자
版本号버전호
1.1
发布日期배포일자
副本编号부본번호
批准/日期결재/일자
1范围
本程序规定了虹欧公司质量记录标识、收集、传递、贮存、保护、保存期限、检索、查阅、处置的管理及要求。
本程序适用于虹欧公司质量记录的控制。
过程质量问题通知单
3
86
COC记录052
技术质量部
量产保证检查记录表
3
87
COC记录053
技术质量部
QC小组登记表
1
88
COC记录054
技术质量部
QC小组活动报告书
1
89
COC记录055
技术质量部
QC小组成果申请表
1
90
COC记录056
技术质量部
监督检查记录表
2
91
COC记录057
技术质量部
不符合处理报告
GB/T19001质量管理体系要求
3管理职责
3.1文件拟制部门
负责编制文件中规定的质量记录的模板，并规定记录的保存部门及保存期限。
记录管理与控制程序
记录管理与控制程序1.目的为了对记录进行有效的控制和管理，确保提供质量/环境/HS/职业健康安全以及社会责任管理体系有效运行的客观证据，特制定本程序。
2.适用范围本程序对记录的控制重点、标识、填写、更改、归档、保管、查阅、销毁及保存期限做出了规定。
本程序适用于公司所有记录的管理。
3.规范性引用文件文件化信息管理程序4.定义4.1记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
注1：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
注2：通常记录不需要控制版本。
4.2 通用记录：通用记录是指相同或相似工作性质的部门、类似的过程和活动所要求形成记录的内容形式相同并可互用的文件。
本定义概指体系程序文件所使用的相关记录表单。
除此之外的记录可称之为特殊用途的记录。
5.职责5.1体系部：5.1.1负责通用记录表格的审核和统一编号，记录表单样板的备案处理5.1.2负责本部门有关的记录的整理、归档和保管。
如：内部审核记录、管理评审记录等5.2总务部：5.2.1负责人员资格、能力以及培训以及人员录用、考勤、工资核算等有关的记录5.3其他部门：负责本部门记录的整理、归档和保管6管理程序与内容6.1 记录的设置6.1.1 记录的责任部门负责识别所需的记录并制订记录的格式和传递途径，记录格式的制订应本着有效、实用、精简的原则，由体系管部负责通用记录表格的审定和编号，对审定的记录表格，体系管理部门应建立《文件资料最新版本一览表》，注明编号以便检索。
内部特殊用途的记录表格，由相关部门自行设计，并按《文件化信息管理与控制程序》进行申请受控备案6.1.2重点控制的质量/环境/HS/职业健康安全管理体系记录类型包括：a.质量管理体系重点控制的记录详见附录A；b.环境、职业健康安全管理体系重点控制的记录详见附录B；c.有害物质过程管理体系重点控制的记录详见附录C；6.2 记录标识的设置6.2.1 质量/环境/HS管理体系规定的记录表格应按《文件信息化管理程序》规定要求进行编号6.2.2记录可以是任何一种媒体形式，包括电子媒体或照片、胶片。
风险分级管控整套体系文件和记录范本
风险分级管控整套体系文件和记录范本1.1 作业活动清单1.2 设备设施清单1.3 职业病危害风险清单2.1 工作危害分析（JHA）+评价记录2.2 安全检查表分析（SCL）+评价记录3.1 安全生产风险评价管理规定3.4.1 重大风险汇总表3.4.2 重大风险清单4.3.1 风险控制措施评审流程4.3.2 控制措施评审记录5.1.1 作业活动风险分级管控清单5.1.2 设备设施风险分级管控清单5.2 双体系风险分级管控清单审定发布通知5.3 风险分级管控和隐患排查治理体系考核奖惩制度6.1 安全风险告知制度6.2.1 公司级风险点分布图6.2.2 车间风险公告栏6.2.3 岗位风险告知卡可编辑的Word/Excel原件可在PDF文档左侧回形针处取出。
清单作业活动清单序号作业活动名称作业活动内容岗位/地点活动频率备注1板料剪切作业剪切车间剪切工序每天2板料冲裁作业冲裁车间冲裁工序每天3板料折弯作业折弯车间折弯工序每天4切割作业切割车间切割工序每天5电焊作业电焊车间电焊工序每天6组装作业组装车间组装工序每天7打磨抛光作业产品打磨车间打磨工序每天8打孔作业打孔车间打孔工序每天9咬口作业咬口风管咬口工序每天10压筋作业压筋风管压筋工序每天11检测作业检测检测室每天12转运作业转运产品区、仓库每天13检维修作业动力巡检、维保维修车间、配电间每周14配电作业供配电配电间每天15电梯使用使用电梯货梯每天设备设施清单序号所属风险点设备名称类别数量所在部位是否特种设备备注1剪切工序剪板机通用机械类1车间2冲裁工序可倾压力机通用机械类1车间3液压板折弯机通用机械类1车间折弯工序4折弯机通用机械类1车间5剪角机通用机械类1车间6等离子切割机通用机械类1车间切割工序7型材切割机通用机械类1车间8金属圆锯机通用机械类1车间9电焊工序氩弧焊机通用机械类6车间10组装工序组装工具--车间11打磨工序台式砂轮机通用机械类1车间12打孔工序台式钻床通用机械类1车间13咬口工序咬口机通用机械类1车间14压筋工序五线压筋机通用机械类1车间15检测室检测工具--检测室16叉车起重运输类1仓库是转运工序17货梯起重运输类1车间是18配电间配电柜通用机械类1车间19仓库仓库-1仓库职业病危害风险清单单元风险点风险等级工作内容工作方式职业病危害因素区域导致的职业病或健康损伤车间打磨一般风险打磨定点作业其他粉尘、噪声台式砂轮机职业性噪声聋、尘肺剪板低风险剪板定点作业噪声剪板机职业性噪声聋切割低风险切割定点作业噪声切割机职业性噪声聋电焊一般风险电焊定点作业锰及其无机化合物、紫外辐射电焊机职业性电光性眼炎、职业性白内障、矽肺注：依据职业卫生检测报告工作危害分析（JHA）+评价记录安全检查表分析（SCL）+评价记录××××××有限公司安全生产风险评价管理规定文件编号：版本：编制：审核：批准：******有限公司 发布安全生产风险评价管理规定1 风险评价方法企业对所有风险点识别出的每项危险源，均应进行风险评价。
(通用版)GMP考试题库及答案
（通用版）GMP考试题库及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. GMP是指：A. 良好的实验室操作规范B. 良好的生产操作规范C. 良好的药品生产质量管理规范D. 良好的药品经营质量管理规范答案：C2. 以下哪个环节不属于GMP规定的生产过程：A. 原料采购B. 生产过程控制C. 质量检验D. 销售与售后服务答案：D3. GMP要求生产区应有足够的空间，以下哪个条件不符合要求：A. 便于清洁B. 便于操作C. 便于参观D. 便于生产答案：C4. 以下哪个不是GMP要求的生产环境条件：A. 适当的温度B. 适当的湿度C. 适当的噪音D. 适当的照明答案：C5. 以下哪个文件是GMP要求的必备文件：A. 生产指令B. 生产记录C. 质量标准D. 质量检验报告答案：B6. GMP要求生产人员应具备以下哪个条件：A. 丰富的生产经验B. 高级技术职称C. 专业的药品知识D. 健康证明答案：C7. 以下哪个不是GMP要求的质量管理活动：A. 质量策划B. 质量控制C. 质量改进D. 质量检验答案：D8. GMP要求生产设备应：A. 定期保养B. 定期维修C. 定期检验D. 定期更新答案：C9. 以下哪个不是GMP要求的生产环境监测内容：A. 空气质量B. 水质C. 噪音D. 温湿度答案：C10. GMP要求生产记录应保存多长时间：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：D二、填空题（每题2分，共20分）11. GMP的英文全称是__________。
答案：Good Manufacturing Practice12. GMP要求生产企业应建立完善的__________和质量管理体系。
答案：生产管理13. GMP要求生产环境应具备适当的__________、__________和__________。
答案：温度、湿度、照明14. GMP要求生产人员应具备相应的__________、__________和__________。
质量管理体系运行总结报告范文（通用5篇）
质量管理体系运行总结报告范文（通用5篇）一、质量管理体系特点（一）它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点；（二）它是深入细致的质量文件的基础；（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
二、质量管理体系重要性一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作，检查评定分项工程质量等级，及时办理有关质量检查记录手续。
二、提出处理意见和防范措施，检查督促质量整改的落实情况，参加工程质量事故的调查分析工作。
三、对施工现场出现的质量问题负主要责任，协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作；四、以有关工程质量评定标准和验收规范为依据，对各项工程的工程质量进行检查监督。
五、负责技术资料的监督、检查及收集，做到技术质量资料的完善与工程施工进度目标的完成。
六、严格遵守公司财务制度，杜绝本工程的一切不正之风和腐败现象。
三、质量管理体系运行总结报告范文（通用5篇）在经济飞速发展的今天，报告使用的频率越来越高，我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。
那么报告应该怎么写才合适呢？下面是小编为大家整理的质量管理体系运行总结报告范文（通用5篇），希望能够帮助到大家。
质量管理体系运行总结报告1为提高公司管理水平，以GB/T19001-20xx idt ISO9001:20xx《质量管理体系要求》以及公司制定的《质量管理手册》等指导文件为依据，贯彻以顾客为中心的思想，严格执行体系的各项标准要求。
提出了“以人为本科技领先高效管理打造精品”的质量方针和“内部一次检验合格率95％成品率达97% 顾客满意率达90分”的质量目标，明确了各职能部门的管理职责，促进了质量管理和生产经营工作，保证了产品质量。
一、质量管理体系建立和运行情况20xx年公司针对ISO9001:20xx质量管理体系运行情况，进行了一次内审，发现3项轻微不符合项。
IATF16949-2016记录管理程序
记录管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.目的：加强对质量控制记录进行有效管理方便各项记录的查询,订定本程序。
2.范围:适用于本公司推行的各项管理体系记录的标识、贮存、保护、检索和处理过程。
3.权责：3.1管理代表负责监督、管理各单位质量管理体系运行状况;3.2部门主管权责:确认记录内容正确性;3.3各部门内勤人员:保管、维护本单位有关质量记录.4.定义:无。
5.作业内容:5.1记录的填写规定:各项记录人员需依据以下要求进行填写记录。
5.1.1依据表格的格式及实际运行状况如实填写。
5.1.2须填写记录日期与签核日期。
5.1.3依权限签名、审核与核准。
5.1.4不可以用红色墨水、铅笔填写记录表格。
5.1.5书写错误后,要求采用划线修正并签名,不能使用修正液涂改。
5.1.6各部门记录人员必须在规定的时间内及时填报，内容要真实完整，字迹清晰，不得随意涂改，缺项栏位应用斜线注明，说明理由，各相关栏位负责人签名不允许空白。
5.2记录的归档管理5.2.1责任部门应对各项记录进行分类,并按日期或表格编号的先后进行整理,也可按月份或年度分类装订成册。
5.2.2较繁杂的记录表格编制存盘目录以便查阅及取放。
5.3记录的储存与维护:5.3.1填写完成的各项记录由各相关责任部门保存,要求储存于档案柜内或打包装箱,并予相应的标识。
如:注明名称、时间、单位等相关内容。
5.3.2存放处须保持干净,并应防止其受到损坏。
5.3.3记录的保存，通用保存期限为三年，特殊要求和客户要求超出其储存期限的情形发生，所有记录的保存依<记录一览表>所规定保存期限保存。
5.3.4相关记录若有损坏或遗失等情形,应及时采取修复或补单等措施。
5.4记录的报废管理:5.4.1<记录一览表>所规定之保存期限到期时，由各部门依<文件销毁申请单>提出。
5.4.2文件销毁申请单需明确填入申请部门，申请销毁的文件名称和编号，以及需销毁文件的日期范围。
商贸企业质量管理 程序文件(模板) ISO13485 通用版本
XXXXXX有限公司程序文件手册编号：QM/KX A—2010受控状态：受控号：年月日发布年月日实施程序文件目录清单4.2.3文件控制程序文件编号:KX/QP—011目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所和部门获得适用文件的有效版本。
2适用范围适用于所有与质量管理体系有关的文件控制.3职责3.1总经理负责批准发布《管理手册》；3。
2管理者代表负责组织编写、审核《管理手册》,批准发布二级文件；3.3办公室负责质量管理体系文件的发放，以及对现有质量管理体系文件进行定期评审；3。
4各个部门负责相关二级文件的编审、使用与质量管理体系有关的文件的收集、整理并交办公室归档保存。
4内容与要求4。
1文件管理工作流程4.2文件分类与保管4.2.1管理手册(包含了所有过程的程序文件），由办公室备案保存，持有人在使用中注意保管。
4.2。
2公司二级文件分为两类：a)部门工作手册，作为各个部门运行质量管理体系的日常实施细则，由使用部门保存，办公室备案存档。
b)其他质量文件,包括针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、服务标准、销售文件和质量目标策划、质量管理体系策划等，文件的组成应适合于其特有的活动方式,由各个相关的责任部门保存、使用，并报办公室存档备查。
4。
2。
3公司管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来管理性文件,包括与质量管理体系有关的法律法规文件等，由办公室按本程序相关条款执行.4.3文件的编号4.3.1质量管理体系文件的编号：a)管理手册编号说明公司名称代号—管理手册代号—版次/修改状态，手册中各章节以章节号区分。
例如：QM/KX—,表示指石首康鑫商贸有限公司管理手册.KX/QP-01表示指石首康鑫商贸有限公司第1个程序文件b）各部门三级文件编号说明：公司名称代号- /部门代号-文件顺序号.例如：KX/XS-01,表示销售部第1号文件。
4。
4文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准,以确保文件是适宜的：4.4.1管理手册由贯标工作小组负责编写，管理者代表审核，上报总经理批准发布,办公室做好发放登记。
2023内部控制会议纪要(通用12篇)
2023内部控制会议纪要（通用12篇）2023最新内部掌握会议纪要（通用12篇）2023最新内部掌握会议纪要篇1会议时间：20xx年10月17日会议主题：内部掌握制度建设推动会会议内容20xx年10月17日，汉中职业技术学院召开内部掌握制度建设推动会。
会议由学院内部掌握制度建设领导小组办公室主任、监察审计到处长张新成主持，学院内部掌握制度建设重点任务相关的九个部门负责人参与了会议。
张新成在会上指出，本次会议是继9月29日召开的内部掌握制度建设动员会后对各部门内部掌握制度建设工作落实状况进行汇报、督促、检查的一次会议，也是内控建设推动会。
他强调要根据市财政局要求，依据学院制定的内部掌握制度建设实施方案，将内部掌握建设工作分为组织发动、培训推广、制度建立、验收总结、汇总上报五个阶段，现在已到建立制度、完善制度的关键时期。
建立健全内部掌握组织建设、机制建设、制度建设和信息化建设，是为内控工作供应制度保证。
建立健全业务工作流程和管理制度，是为进一步加强预算、收支、选购、资产、项目以及合同的管理和掌握。
他要求有内控建设任务的各部门高度重视此项工作，支配专人按时间节点准时完成各自工作任务，确保学院在11月初形成总结报告，于11月中旬上报市财政局。
内部掌握制度建设领导小组办公室副主任、计财处副处长王勇指出内掌握度建设，一是建立制度、规范程序，对已有的制度进行补充、修改、完善，以前没有的制度要准时起草完成，并报学院有关会议讨论通过后下发执行;二是贯彻落实，严格实行，对制定的各项内部掌握制度在实际工作中根据规范流程、报审程序、分级负责、严格执行。
会上，内控建设领导小组办公室成员单位分别对各自部门工作任务目前进展状况进行了汇报。
张新成在总结发言中提出，目前各项任务已经有了肯定的进展，是值得确定的，盼望各部门再接再厉，按时完成，于本月底将本部门有关资料的电子版和纸值版汇总到计财处，由计财处负责起草学院的总结报告2023最新内部掌握会议纪要篇2会议时间：x4年2月17日-19日会议地址：深圳南山青青世界 401会议室会议主持：公司总经理陈波参与人员：、公司经营班子、公司职能部门负责人、各分支机构负责人在17日的会议上，总部各部门、各分支机构汇报了x3年度工作总结和x4年重点工作方案，经营部汇报了x3年各分支机构KPI绩效考核完成状况;公司颁布了x3年度单项奖、安全奖并公布了x3年集团超额激励安排初算结果;各部门、分支机构与总经理签订了《x4年度KPI绩效合同》，几家拥有生产设备的单位与总经理签订了《x4年安全生产责任书》。
14记录控制程序
一、目的规范实验室各类记录管理，保证质量记录能为质量体系运行的有效性提供客观证据，检验原始记录信息齐全，能复现检验过程，便于日后的追溯。
二、范围适用于本实验室质量管理活动和检验工作中的各种检验原始记录的控制。
三、职责3.1质量负责人负责组织记录格式的设计和质量记录的批准。
3.2技术负责人负责技术记录格式的批准。
3.3综合组负责质量记录及技术记录格式的设计、收集、归档。
3.4技术运作和质量活动实施人员负责记录的填写和审核，保证记录的原始性、完整性、真实性。
四、正文4.1 记录的分类4.1.1 质量管理体系运行中形成的记录为质量记录，主要包括：a．内部审核和管理评审记录；b．纠正措施和预防措施等改进工作记录；c．人员培训和考核记录；d．申诉、投诉处理记录等；e．质量监督和抽查记录；f．文件控制记录；g．分包方和供应方评审记录；h．第三方对本实验室质量体系考核、评审记录；i．服务和供应商评价记录及合格供应商名录；j．客户意见及满意度调查、反馈记录。
4.1.2 检验技术运作过程中形成的记录为技术记录，主要包括：a．检验检测原始记录（包括抽样记录）；b．参加或组织实验室间比对及能力验证记录；c．测量设备使用、维修、保养情况记录，期间核查以及周期检定记录；d．新项目立项、调研、评审等相关记录；e．检验检测方法确认记录；f．检验业务请验单及评审、修改记录；g．检验检测报告；h．样品交接登记表及报告发放记录等。
4.2记录的形式记录可以以纸张、硬拷贝或电子媒体等形式保存4.3记录的格式和要求4.3.1质量记录的格式及变更,按《文件控制程序》要求执行4.3.2技术记录的格式及变更,按有关部门的规定和《文件控制程序》中的要求执行4.3.3资料员随时发布记录格式方面信息,确保各场所均能及时了解记录格式的变化有关信息并使用有效格式的记录表格,严禁私自变更表格的格式或使用无效表格,以满足有关要求4.4质量记录的要求4. 4.1根据工作内容,做好有关记录的填写工作,记录应真实、齐全、及时、清晰、明了,记录必须有记录人签名,必要时需有审核人、批准人签字,记录要求使用钢笔或签字笔填写。
MDSAP体系文件及记录管理控制程序
MDSAP体系文件及记录管理控制程序文件修订说明:目录1 目的 (3)2 范围 (3)3 权责 (3)4 参考文件 (3)5 定义 (3)6 作业內容 (4)附表3体系文件的编写与修订流程 (10)7 表单记录 (9)8附件 (9)1 目的提高办文速度和发文质量，充分发挥体系文件在各项工作中的指导作用，确保体系文件快速有效的传递和反馈，确保数据的准确性，促进各部门的快速执行能力。
2 范围适用本公司内体系文件的管理。
3 权责3.1 品管部负责体系文件与资料管理制度的制定及维护。
3.2 品管部体系文控负责公司体系文件的管理。
3.3 各部门负责本部门文件编写及内部记录的管理。
3.4 工程部负责作业指导书的编制和管理。
3.5开发部文控组负责产品技术资料，如图纸、BOM表等编制和管理。
3.6 管理者代表负责对程序文件批准及文件修订管理，并沟通MDSAP进行文件修订更换管理。
3.7 总经理负责质量手册批准。
4 参考文件4.1 MDSAP Companion Documen（ChaptAB 1 Process: Management. 8）4.2 MDSAP QMS P0002.0054.3 ISO 13485:2016: 4.1.4, 4.2.1, 4.2.4, 4.2.54.4 TG(MD)R Sch3 P1 1.4(4)4.5 RDC ANVISA 16/2013:4.6 MHLW MO169: 5, 6, 8, 9,4.7 21 CFR 820.40, 820.1804.8 技术文件发放规定ABS-YF-18-X4.9 BOM清单编护与管理规定ABS-YF-19-X4.10 MDSAP QMS P0007.0055 定义5.1 文件:用于保存或传递信息、资料的所有载体。
5.2 受控文件: 需进行持续管制，以保持最新状态并可作到持续追溯的文件。
5.3 非受控文件: 经发出后无需进行后续管制，无需保持其最新状态的文件，其不具有持续的追溯性。
ISO9000版质量体系文件
华贝纳（杭州）毛纺染整有限公司ISO9000质量体系文件0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：⑴公司质量管理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2 术语和定义本手册采用ISO 9000：2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
记录控制程序
1 目的对质量记录进行控制，为证明产品满足质量要求和质量体系的有效运行提供客观证据，并建立可追溯性和采取纠正和预防措施提供依据。
2 适用范围适用于本公司产品过程和质量体系运行所产生的记录，及来自合格供方的质量记录的控制。
3 职责3.1 办公室是质量记录控制的归口部门，负责本程序的实施与监督。
3.2 各部门负责本单位所产生的质量记录的管理。
4 工作程序4.1 质量记录的格式及填写。
4.1.1各类质量记录的内容及格式，由文件编写部门设计，办公室审核，办公室统一印制，并由办公室在《受控文件清单》作登记，编制样表本。
4.1.2 质量记录格式的修改按《文件控制程序》执行。
4.1.3 质量记录应真实，字迹清晰、准确、完整、注明日期，由记录人签字或作其它鉴定后方能生效。
4.1.4 质量记录不能随意更改，必须更改时，更改人应在更改处作出标识。
4.2 标识和收集4.2.1 有规定格式的记录表格，在左上角编文件编号，编号方法如下：HR—××—××顺序号ISO9001：20标准条款号质量记录英文缩写发布日期：年月日实施日期：年月日4.2.2 质量记录产生后收集人在右上角编顺序号。
4.3 质量记录的编目和保管。
4.3.1 各部门资料员定期对所收集的质量记录进行编目，及时归档。
归档方法应便于存取或检索，资料员必须对质量记录进行分类整理，填写《质量记录清单》，并整订成册。
4.3.2 质量记录贮存保管设施应通风、防潮、防虫，以防质量记录的损坏、丢失和变质。
4.4 查阅和处理。
4.4.1 当合同要求时在商定期内，质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅，由办公室负责统一提供。
如需提供复印件带走，应由办公室长批准。
4.4.2 当内部需要查阅质量记录时，各部门资料员应提供查阅，如需借阅时，应填写《文件/资料借阅单》，办理审批手续。
4.4.3 质量记录的保存期一般为五年，各部门可根据需要规定更长的保存期。
质量记录控制程序范文
质量记录控制程序范文标题：质量记录控制程序范文引言概述：质量记录控制程序是企业质量管理的重要组成部分，它能够有效地记录和控制产品质量的各个环节，确保产品的合规性和稳定性。
本文将介绍一个标准的质量记录控制程序范文，包括五个部分的详细内容。
一、质量记录控制程序的目的1.1 确保质量记录的准确性和完整性：通过制定质量记录控制程序，确保质量记录的准确性和完整性，避免信息的遗漏和错误，提高质量管理的可靠性。
1.2 保证质量记录的可追溯性：质量记录控制程序应包括记录的编号、日期、内容、责任人等信息，以便追溯和查证，确保质量问题的溯源和解决。
1.3 提高沟通和协作效率：通过规范质量记录的流转和交接程序，提高各部门之间的沟通和协作效率，减少信息传递的误差和延误。
二、质量记录控制程序的要求2.1 确定质量记录的种类和格式：根据企业的具体情况，确定需要记录的质量信息种类和格式，例如产品检验记录、供应商评估记录、客户投诉记录等。
2.2 制定质量记录的编制和审核流程：明确质量记录的编制和审核责任人，制定相应的流程和要求，确保质量记录的准确性和合规性。
2.3 确保质量记录的存档和保密：建立质量记录的存档和保密制度，确保质量记录的安全性和机密性，防止信息泄露和篡改。
三、质量记录控制程序的实施3.1 培训和意识提升：对相关人员进行质量记录控制程序的培训，提高其对程序的理解和操作能力，增强质量意识。
3.2 质量记录的编制和审核：按照程序要求，各部门负责人负责编制和审核质量记录，确保记录的准确性和合规性。
3.3 质量记录的存档和保密：建立统一的质量记录存档系统，对质量记录进行分类、整理和存储，同时加强信息安全管理，确保质量记录的保密性和完整性。
四、质量记录控制程序的监控和改进4.1 监控质量记录的执行情况：定期对质量记录的执行情况进行监控和评估，发现问题及时纠正，确保程序的有效执行。
4.2 改进质量记录控制程序：根据监控结果和实际情况，及时对质量记录控制程序进行改进和优化，提高其适应性和可操作性。
ISO13485记录控制程序(含表格)
记录控制程序（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的作为质量管理体系运行有限运行证据，保证产品可追溯性，为持续改进提供证据支持。
2.0范围适用于公司质量记录和报告等的管理。
3.0引用/参考文件ISO9001：2015YY/T0287-2017/ISO13485：2016医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则《文件与资料控制程序》4.0职责4.1质量部负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。
4.2各职能部门负责本部门质量记录的控制与管理。
5.0作业程序5.1记录5.1.1批记录：批生产记录、批包装记录和批检验记录。
5.1.2通用记录：流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。
5.2记录编制5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计，纳入对应的文件作为附件，按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。
5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号，记录编号规则参照《文件与资料控制程序》；记录内容要详尽、合乎逻辑，符合ISO 和GMP的要求，要包括所有必要的内容。
5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导，因此应达到如下要求：5.2.3.1术语规范、数据准确、无误，符合法定标准文件。
5.2.3.2语言要精炼、明确，项目要清晰，符合公司标准的要求。
5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求，并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制，要提供足够的空白格，以便于填写。
5.2.3.4设计记录时，要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。
5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。
5.3记录填写5.3.1记录只能由规定的人员及时填写，不允许事前先填或事后补填。
5.3.2填写内容应保持绝对的真实，字迹清晰、工整，统一使用黑色签字笔填写。
完整版)安全管理流程图(通用版)
完整版)安全管理流程图(通用版) 安全管理流程一、安全生产管理流程图二、安全生产管理控制图四、安全生产责任制管理流程图六、安全监督检查流程图七、应急预案及事故处理程序图八、环境保护管理体系流程图九、文明施工管理工作流程图十、高空坠落、物体打击、机械伤害等施工安全事故应急预案流程图十一、消防应急预案流程图十二、中毒、窒息应急预案流程图三、安全生产组织机构流程图公司组织机构：董事长、总经理、副总经理、XXX总工程师、公司安全领导小组组长、所属项目部安全领导小组、项目经理。
项目部组织机构：项目经理、主管安全生产（副经理）、安全生产管理小组、安全部安全生产救援组织、各工程项目安全管理小组、各施工班组。
四、安全生产责任制管理流程图项目经理是第一责任人，负责全过程的安全生产并纠正违章，制定安全技术措施和分项安全方案，解决施工中的安全隐患。
主管安全生产负责安全技术交底，组织安全技术措施的实施、检查、及时消除安全隐患。
安全员负责保证各类机械设备安全运行，监督机械操作人员持证违章作业。
施工员、技术员、机械员、班组后勤部负责认真执行安全生产规章制度及安全操作要求，对班组人员在生产中的安全和健康负责。
质检部、设备部、材料部、财务部、经营部负责督促操作人员正确使用劳保防护用品，保证安全措施经费，负责卫生、环境保护、预防职业病。
五、安全教育培训流程图安全部门组织资料准备，包括入场安全教育幻灯片、生产作业人员教育登记表、项目三级安全教育记录、安全培训教育考核试题、三级安全教育记录卡。
一级安全教育由安全部代表公司对新入场人员进行，二级安全教育由工地劳资人员和安全管理人员组织，三级安全教育由所在班长和兼职安全员组织。
同时，实施收集身份证、人员体检、特种作业证等考试考核，上报监理、业主审批建立人员教育台账、数据库。
安全教育试题和答案由安全部门准备。
六、安全监督、检查流程图本部分提供了各类表格和资料，包括处罚通知单、安全会议签到表、安全会议记录、整改反馈表等，以便进行安全监督和检查。
17025检验和校准实验室通用要求
4.９不符合检测或校准工作的控制
应建立《不符合检测或校准工作控制程序》内容： 1.确立不符合工作管理的责任和权力。 2.不符合工作严重性评价，可接受性的决定。 3.实施纠正措施及其有效性的验证 4.恢复工作的批准。
4.10 纠正措施
应建立《纠正措施控制程序》内容：
1.规定如何对不符合工作、偏离原因的调查； 2.规定如何进行纠正措施的选择、实施、监控（验 证），并形成文件； 3.规定必要时的附加全体系或区域的内部审核。
二《通用要求》正文条款的理解
第一部分：4.管理要求的理解
4.1 组织
1.应确定实验室的组织性质和隶属关系。是否具有法人地位 或在母体组织中的地位；体系覆盖的范围（固定/移动） 2.应明确实验室组织机构的组成框架：首席执行者，各部门 设置，管理层，技术主管，质量主管，各部门的负责人， 指定关键管理人员的代理人；明确监督员，内审员，执行 人员和核查人员。 3.明确质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。 4.按照17025的24个要素内容分配各部门和人员的质量职责， 界定相互关系。 5.实验室应制定检测方法、标准、程序等书面文件对人员培 训、行为规范（公正性/ 诚实性/ 独立性） QMS/ 技术运行、 监督机制作出规定；并确保资源的提供。
引用标准的理解
1.引用的标准有：
•ISO9001:1994 《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 •ISO9002:1994 《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》
•ISO/IEC指南2 《标准化及相关活动的一般术语和定义》 •VIM《国际通用计量学基本术语》（制定单位：国际计量局(BIPM)、国 际电工委员会(IEC)国际标准化组织(ISO)……）
2.规定对检测或校准结果的验证 / 核查/ 监控的内容和方 法（统计技术、趋势分析）。
文件管理控制程序
1 .目的对公司文件和资料进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效的版本。
2 .耀合用于与质量/环境管理体系有关的文件和资料。
3 .权责3.1 体系优化课：建立与维护文件控制程序。
负责公司文件与资料的编号（如需要）、发放、回收、管理及监控工作，并对各部电子文件的受控进行监督。
3.2 各部文员：本部门所用文件和资料的管理，电子文件的打印控制。
3.3 MIS :负责电子文件访问权限的设定，电子文件的定期备份。
3.4 管理者代表：负责文件受控的监督,质量/环境手册的审核、程叙文件和作业指导书的批准。
3.5 总经理：批准质量/环境手册。
4 .定义4.1 按性质体系文件可分为：4.1.1 质量/环境方针：总经理正式发布的质量/环境的宗旨和方向。
4.1.2 质量/环境目标：在质量/环境方面所追求的目的。
4.1.3 质量/环境手册：阐明本组织质量/环境方针与目标,说明本质量/环境体系如何满足ISC）相关标准要求，是质量/环境体系的纲领性文件。
4.1.4 程叙文件：描述部门之间的接口，规定何人、于何时、在什么地方做什么事，是质量所境手册的支持性文件。
4.1.5 业指导书（用于指导编制生产作业指导书/生产作业的文件）、检验规范、工艺文件和图纸【包括零件图纸（电子、结构、包装等）、装配图（产品装配W页序图、工艺流程图）等等】、产品/部（零）件规格【描述产品/部（零）件特性、性能指针的文件】等：具体说明如何做，是质量/环境手册件呈叙文件的支持性文件。
4.1.6 记录：用以记载、采集、传递资讯、控制作业流程或者证明作业符合要求。
4.2 按储存媒介的不同可分为：4.2.1 电子文件：是指以电子为存储媒介的文件（EIeCtrOniC File, or Soft copy）o4.2.2 纸介文件：是指以纸张为存储媒介的文件（PaPer copy, Hard Copy）o4.3 按来源途径的不同可分为：4.3.1 外来文件：与质量/环境体系或者产品相关的国际、国家、行业标准、法律法规，客户提供的设计图纸、技术数据、工艺文件、客户要求、出货释放报告、产品检验标准，供货商提供的图样、样品检测报告、部品书等。
GJB9001C-2017质量手册(参考)_修正版
修正版版本：B/0编制：审核：201*-**-** 发布201 * ** ** 实施批准：修正版修正版目录修正版1范围1.1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001: 2015、GB/T 19001-2016、GJB9001C-2017标准，结合公司实际情况编制而成。
它是描述公司质量管理体系的纲领性文件，质量手册对内是开展质量管理的法规性文件，公司全体员工必须执行手册中的有关规定；对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念，从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力，确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。
质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准，现予以颁布。
公司所属全体员工必须以此为纲，贯彻执行，促进产品质量和质量管理水平的提高。
公司名称:总经理：日期：1.2公司简介公司简介1.3管理者代表授权书管理者代表授权书为确保公司质量管理体系持续、有效地运行，现公司任命公司*****为公司管理者代表，全面负责公司质量管理体系工作。
其职责与权限为：1 确保按ISO 9001 : 2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程；2、负责组织制定公司质量方针和质量目标；3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求；4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识；5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络。
公司名称:总经理：日期：1.3质量方针1.3.1质量方针************1.3.2质量方针内涵:略1.4公司质量管理体系组织机构图公司质量管理体系组织机构图1.5职能分配表职能分配表修正版2规范性引用文件2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准2.1.1适用领域和范围本手册按ISO 9001: 2015、GB/T 19001-2016、GJB9001C-2017标准要求建立、运行、保持和改进质量管理体系，适用于公司质量管理体系覆盖的产品实现全过程，以证实并有能力稳定提供满足和适用的法律法规要求的产品，不断增强顾客满意，并做为证明符合ISO 9001 : 2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的自我评价、自我声明以及认证使用；2.1.2适用的法律法规1) 《中华人民共和国产品质量法》；2) 《中华人民共和国合同法》；3) 《中华人民共和国标准化法》；4) 《中华人民共和国计量法》；5) 《中华人民共和国消费者权益保护法》等。
质量记录控制程序
质量记录控制程序一、引言质量控制是每个组织都需要考虑和实施的重要程序。
质量记录控制程序是组织为跟踪和记录质量管理活动而制定的一套规程。
该程序的目的是确保所有质量数据得到记录和存档，从而支持持续改进和质量管理决策。
二、背景质量记录是关于产品、过程和服务的相关数据和信息。
通过记录这些数据，组织可以了解产品和过程的表现，并在需要时进行改进。
质量记录控制程序是为了确保质量记录的准确、完整和可追溯性。
这样可以确保数据的可靠性和有效性，防止数据遗失和篡改，并为法律合规要求提供支持。
三、程序概述1. 收集质量记录：质量记录的来源包括产品检测、过程监控和质量审核等。
各相关部门负责将质量数据和信息记录下来，并按照规定的格式和要求进行分类和归档。
2. 录入和管理质量记录：质量数据和信息应在专门的质量记录数据库或系统中进行录入和管理。
这些数据库或系统应具备安全可靠、容易使用和可追溯等特点，确保质量记录的完整性和可信度。
3. 数据分析和报告：质量记录控制程序应包括对质量数据的分析和报告要求。
相关部门应定期对质量数据进行分析和统计，发现问题和趋势，并及时报告给相关人员。
4. 存档和保管：质量记录应按照法规和组织规定的要求进行存档和保管。
存档需要确保记录的安全性、完整性和可检索性。
对于一些特定的质量记录，如产品检测报告和质量认证证书等，需要特别关注其有效期和更新要求。
5. 审核和验证：周期性的质量记录审核和验证是确保质量记录控制程序有效实施的重要环节。
相关人员应对质量记录进行定期审查，以验证记录的真实性和准确性，并对程序的实施效果进行评估和改进。
四、程序细节1. 质量记录的要求：质量记录应包括但不限于以下内容：。
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记录和记录管理控制程序(通
用版)
Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production.
( 安全管理 )
单位：______________________
姓名：______________________
日期：______________________
编号：AQ-SN-0338
记录和记录管理控制程序(通用版)
1目的
本程序用于标识、保存和处置职业健康安全记录，为职业健康安全管理体系的有效运行提供真实的证据和信息。
2范围
适用于本矿与职业健康安全管理体系相关记录和管理。
3职责
3.1企管科是职业健康安全记录的主管部门，负责记录的管理和监督检查。
3.2各单位负责本单位记录的填写、收集、保管、标识和管理。
4工作流程
4.1记录表格的设计与要求
4.1.1记录表格的内容应与职业健康安全管理体系文件协调一致，接口清楚。
4.1.2记录表格由记录产生部门设计整理。
必要时，在某些较复杂的记录表格中要有填写说明。
4.13记录表格由记录产生部门负责人审批，多部门使用的由业务归口负责人审批。
4.1.4记录表格编号按《职业健康安全管理体系文件编号规则》执行。
4.2记录的填写、收集、整理
4.2.1记录必须用钢笔填写，做到内容真实、准确、完整、清晰，填写及时。
表格中的所有项目必须按规定填写。
4.2.2职业健康安全管理体系运行过程中形成的记录，由记录产生部门指定人员收集、整理。
4.2.3记录一般为文字记录形式，也可以采用磁盘、电子媒体或其他媒介等。
4.3记录的贮存和保管
4.3.1记录由产生部门保存，填写人记录完毕定期交付保存者。
4.3.2记录保存者确保收集记录的连续性，不得缺损和丢失。
4.4记录的查阅
外来人员查阅记录，须经管理者审批后方可进行。
4.5记录差错的修正和空格的要求
4.5.1当记录存在笔误和计算差错时，只允许划改（在差错处划一道横线），并在修正处加盖修改人员印章或签名。
4.5.2当有空格时，应在空白处划一道斜线“/”表示此处无内容。
4.6表格的修改，
4.6.1当表格不能满足要求时，记录产生部门应重新设计表格，并执行4.1条款。
4.6.2新表格到位后，表格发放部门应将作废的表格收回处理。
4.6.3每月5日前表格发放部门将新增表格和作废表格清单上报企管科。
4.7记录的处理
记录超过保存期，由保管部门列出清单，填写《记录处理申请单》，由企管科批准后，处理如下：
4.7.1需留着参考的，在记录的首页上加盖“作废”印章，分开保存。
4.7.2其余记录由保管部门销毁，企管科监督执行。
XXX图文设计
本文档文字均可以自由修改。