医学装备管理细则
医学装备安全管理制度范文
医学装备安全管理制度范文医学装备安全管理制度范第一章总则第一条为了保障医院的医学装备安全，提高医疗质量，保障患者的生命安全和身体健康，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条医学装备安全管理制度适用于本医院所有的医学装备的管理和使用。
第三条医学装备安全管理制度的宗旨是“安全第一”，并以保障医疗质量和患者安全为核心。
第四条本制度的内容包括医学装备的选购、验收、保养维修、使用、备案、报废等各个环节。
第二章医学装备的选购与验收第五条本医院在选购医学装备时，应根据医院的实际需求和科室的实际情况制定选购计划，明确需要购买的类型、数量和规格。
第六条选购医学装备应符合国家有关标准和规定，且具备相应的注册证书。
对于进口医学装备，还需提供进口许可证书。
第七条选购医学装备前，应组织相关部门和专家进行市场调查和评估，选择适用、性能可靠、质量稳定的产品。
第八条选购医学装备的过程应当公开、公正、透明，且设立相应的评审委员会，经过评审委员会批准后方可进行采购。
第九条选购医学装备之后，应及时开展验收工作。
验收程序应当严格，包括对医学装备的外观、性能、功能等进行检查和测试。
第十条验收合格的医学装备，应进行全面登记，并安排专人负责医学装备的标识和档案管理。
第十一条验收不合格的医学装备，应要求供应商进行维修或更换。
如供应商无法解决问题，应及时通知相关部门，进行退货和索赔。
第三章医学装备的保养和维修第十二条医学装备的保养和维修工作应安排专人负责，建立完善的保养和维修制度。
第十三条保养和维修工作应按照厂家的操作规程进行，且需操作人员熟练掌握相应的技术和操作方法。
第十四条定期保养应根据医学装备的使用频率和要求进行，一般每季度进行一次全面保养，包括清洁、消毒、校准、润滑等。
第十五条应及时修复和更换损坏的医学装备，以保障其正常运行和使用。
第十六条在保养和维修医学装备时，应留好相应的记录，并建立相应的档案。
第十七条定期对医学装备进行质量评估，发现质量问题应及时通知厂家，并按照相关规定进行处理。
人民医院医学装备级管理制度
人民医院医学装备级管理制度一、引言医学装备是人民医院提供高质量医疗服务的重要保障，医学装备级管理制度的建立和实施对于确保医学装备的安全、有效运行以及提升医院整体医疗水平具有重要意义。
本文档旨在明确人民医院医学装备级管理的相关要求和流程，确保医学装备的有效管理和运行。
二、管理范围本管理制度适用于人民医院全部医学装备，包括但不限于医疗影像设备、检验设备、手术设备、监护设备等。
三、管理责任1.院长负责医学装备级管理制度的实施和监督；2.医务部门负责医学装备采购申报、维护维修、更新换代等工作；3.医学装备科负责医学装备的日常管理和维护；4.医学装备科与使用科室共同负责新医学装备的安装、调试，及时提供技术支持。
四、医学装备采购1.医学装备采购计划由医务部门根据临床需求和医院发展规划制定，并报院长批准后执行；2.采购程序应符合相关法律法规和公开、公平、公正、竞争的原则；3.采购过程应充分调研，比较不同厂家的产品性能、质量、价格等因素，形成综合评估报告；4.采购合同应明确装备规格、技术参数、服务支持和质保期等内容；5.采购验收应按照相关标准和程序进行，确保医学装备符合要求。
五、医学装备维护和维修1.医学装备科应建立设备档案，记录装备购置、验收、维修、保养等信息；2.医学装备维修应由专业技术人员完成，维修记录应详细、准确；3.定期维护和保养应按照设备管理手册和制造商要求进行；4.对于重要医学装备，应制定巡检计划，定期进行巡检，确保设备正常运行；5.对于大修或更换部件的维修，应审批程序和专业技术人员的指导下进行；6.维修和保养过程中产生的废弃物应按照医院废弃物管理要求进行分类、处理。
六、医学装备的更新换代1.医学装备的更新换代应根据医学技术的发展、装备性能的更新以及医院的需求进行；2.医学装备科应提前与厂家或供应商进行沟通，了解新装备的性能和价格等信息；3.提出更新换代申请后，应经过医务部门审批，并报院长批准后执行；4.更新换代过程中应制定详细计划，包括新装备的选型、购置、安装调试以及旧设备的处置等；5.旧设备的处置应按照合法、环保的要求进行，可以考虑通过二手交易、赠与、拍卖等方式处理。
医学装备使用管理制度
医学装备使用管理制度一、目的和依据为了规范医疗机构医学装备的使用，确保医学装备的安全、有效和合理使用，提高医疗服务质量，制定本管理制度。
本管理制度依据国家相关法律法规、行业标准以及医疗机构的具体情况制定。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构的所有医学装备的使用管理。
三、装备的管理和维护1.医学装备采购（1）医学装备采购应符合国家相关法律法规和政策，采用公开、公平、公正的招标方式进行。
（2）医学装备采购应当充分考虑医疗机构的实际情况和临床需求，选择性价比高的装备。
（3）医学装备采购应与供应商签订正式合同，明确双方的权益和责任。
2.医学装备验收（1）医学装备应进行验收，验收包括外观检查、功能检测、性能验证等。
（2）验收结果应记录并存档，对存在问题的装备及时提出整改要求。
3.医学装备存放和管理（1）医学装备应安排专人负责存放和管理，保持装备的整洁和安全。
（2）医学装备存放应符合要求，设立明确的存放区域，避免日晒、潮湿、高温等不利条件。
4.医学装备维护（1）医学装备应定期进行维护和保养，保持其正常运转。
（2）医学装备维护应由专业人员进行，保障维修质量和安全性。
（3）维护过程中，应记录维修情况，并对维护结果进行评估。
5.医学装备报废处理（1）医学装备达到报废标准时，应及时进行报废处理。
（2）报废处理程序包括报废申请、报废评估、报废审批、报废销毁等。
（3）报废处理应记录并存档。
四、医学装备使用1.医学装备使用资质（1）医学装备使用人员应具备相应的从业资格和技能。
（2）医学装备使用人员应定期参加相关培训和考核，保持专业水平和技能。
2.医学装备使用流程（1）医学装备使用应按照标准操作流程进行，遵守使用说明书和相关规定。
（2）医学装备使用人员应熟练掌握装备的操作方法，确保使用正确和安全。
3.医学装备的监测和评估（1）医学装备应定期进行性能和安全评估，包括检查装备的功能是否正常，是否存在安全隐患等。
（2）评估结果应记录并及时整改存在的问题。
医学装备使用管理制度
医学装备使用管理制度第一章总则第一条目的和任务为了确保企业的生产和医疗服务顺利进行，有效管理医学装备的使用，提高医疗服务质量和安全性，订立本规章制度。
第二条适用范围本制度适用于企业内全部医学装备的采购、存储、使用和维护管理。
第三条基本要求1.严格遵守法律法规和相关规定，保障医学装备的安全性和合法性；2.提高医学装备的使用效率和质量，减少因装备问题造成的损失；3.加强医学装备的维护管理，延长装备的使用寿命；4.做好医学装备的定期科学检测和维护和修理保养工作。
第二章医学装备采购管理第四条采购程序1.企业应依据实际需要，订立医学装备采购计划，并由相关部门审核和批准；2.采购人员应严格依照采购计划，开展公开招标或邀请竞争性谈判，并选择符合要求的供应商进行合理的比较和评估；3.采购合同应明确装备名称、型号、数量、质量要求、交付时间、价格等内容，并经合同签订、审核确认后方可采购。
第五条供应商管理1.企业应建立供应商数据库，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行评估，并进行定期的供应商绩效评估；2.优先选择具备良好信誉和售后服务本领的供应商，确保所采购的医学装备质量可靠；3.搭配相关部门对供应商进行质量抽查和监督，发现问题及时采取措施进行处理。
第六条医学装备验收1.采购部门应依据合同要求对到货的医学装备进行验收，对装备的数量、型号、规格、包装等进行检查；2.验收人员应依据国家和行业标准，检查医学装备的质量和性能，确保与合同要求相符；3.验收合格的医学装备，应及时入库，验收不合格的装备应立刻通知供应商进行处理，并及时反馈给采购部门。
第三章医学装备使用管理第七条设备登记与调配1.企业应建立医学装备登记台账，对全部装备进行编号、分类、规格等信息的登记，并定期进行更新；2.经过登记的医学装备应依照合理的规定进行调配，确保合理利用和集中管理。
第八条医学装备使用1.使用人员必需具备相应的资质和技能，严禁未经培训和授权的人员使用医学装备；2.使用人员应依照装备说明书和操作规程正确、安全地操作医学装备，严禁违规使用；3.使用人员使用完毕后，应及时清洁、消毒，保持装备的清洁和乾净；4.对于易损耗、一次性使用的医学装备，应按规定进行废弃处理。
医学装备管理制度
医学装备管理制度第一章总则第一条根据《卫生行业医疗器械管理办法》和《医疗器械管理条例》，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内各类医学装备的管理工作，旨在规范医学装备的采购、使用、维护和报废等工作，以确保医院医学装备的安全、有效使用。
第三条医学装备管理工作是医院的重要管理工作，各级领导和相关部门要高度重视，积极落实本制度规定，切实加强医学装备管理工作。
第四条医院应设立医学装备管理部门，配备专业技术人员，负责医学装备的全面管理和监督。
第五条医学装备的管理应坚持科学、合理、规范、有序和便捷的原则，确保医学装备的安全、稳定和有效使用。
第二章采购管理第六条医院应结合临床需求和医学装备需求计划，严格按照国家有关规定进行医学装备的采购。
第七条医院医学装备的采购应符合国家标准，并经过严格的技术评估和验收。
第八条医院应与合法的医疗器械经销商签订正规合同，约定采购的医学装备的规格、数量、质量等。
第九条医院应建立医学装备的台账，记录医学装备的名称、型号、生产厂家、规格、数量、单价等信息，并做好分类管理。
第十条医院应建立医学装备的入库、验收、登记流程，并建立医学装备使用单位，负责医学装备的分发和管理。
第三章使用管理第十一条医学装备的使用应按照医疗器械的说明书和标准操作程序进行使用，严格遵守使用规程。
第十二条医院应建立医学装备的使用台账，记录医学装备的使用情况，包括使用时间、使用人员、使用部门等。
第十三条医院应加强医学装备的维护和保养工作，定期对医学装备进行检查、清洁和维修，保证医学装备的正常运转。
第十四条医院应建立医学装备的保险制度，为医学装备投保，保障医学装备的安全和稳定使用。
第十五条医院应建立医学装备的质控制度，加强医学装备的质量管理，确保医学装备的安全和有效使用。
第四章报废管理第十六条医院应根据医学装备的使用寿命和使用情况，制定医学装备的报废标准和报废程序。
第十七条医院应定期对医学装备进行检测和评估，判断医学装备的使用状况，确定是否需要报废。
保障医学装备安全使用管理制度范文(三篇)
保障医学装备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为确保医学装备的安全使用，提高医疗质量和服务水平，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有医学装备的使用和管理。
第三条医学装备指本单位用于医疗、诊断、治疗、康复等活动的各种设备、器械。
第四条本制度的主要内容包括医学装备的选用、采购、验收、安装调试、日常维护保养、安全使用及处置等。
第五条本制度的执行责任单位为本单位的医务部门。
第六条本制度的执行人员是医学装备的管理人员、医务人员等。
第七条本制度的执行监督部门是质量管理科。
第八条本制度的修订由质量管理科会同相关部门进行。
第九条本制度自颁布之日起执行。
第二章医学装备的选用和采购第十条本单位医学装备的选用和采购，应按照质量、性能、价格、售后服务等综合因素进行评估。
第十一条医学装备的选用应符合国家相关规定和标准，并且满足本单位的具体需求。
第十二条医学装备采购需制定明确的采购计划，并进行公开、公正、公平的招投标。
第十三条医学装备的供应商应具有合法的生产经营资质，并提供相应的产品质量和安全认证证书。
第十四条医学装备采购应具备科学性、经济性和可行性，需经财务部门审定后方可进行。
第十五条医学装备采购前需进行严格的技术评估和实地考察，确保供应商的技术能力和服务能力。
第十六条医学装备采购需编制采购合同，并详细规定双方的权利和义务。
第三章医学装备的验收和安装调试第十七条医学装备采购后，应按照国家相关规定和标准进行验收。
第十八条医学装备的验收主要内容包括外观检查、元器件检查、性能测试、安全检测等。
第十九条医学装备验收需由医务部门的专业人员进行，验收记录需详细记录。
第二十条医学装备的安装调试需由供应商指导或具备相应资质的专业人员负责。
第二十一条医学装备的安装位置应符合国家及厂家规定，并满足使用要求。
第二十二条医学装备的安装调试完成后，需进行验收，验收通过后方可投入使用。
第四章医学装备的日常维护保养第二十三条医学装备的日常维护保养应按照厂家提供的维护保养手册进行。
医学装备使用管理制度
医学装备使用管理制度一、总则为规范医学装备的使用管理，提高医疗质量和安全水平，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有医学装备的使用和管理工作。
三、管理机构1. 设备科负责医学装备的购置、维护、保养和使用管理工作；2. 医务部门负责医学装备的使用情况监督和评估。
四、医学装备的购置管理1. 国家鼓励医院采用先进的医学装备，提高医疗水平；2. 医院应根据自身实际情况，经过市场调研和技术评估，结合医院发展规划确定医学装备的购置计划；3. 购置医学装备应符合国家相关法律法规和标准规范，同时要选择信誉良好的厂家和产品。
五、医学装备的维护和保养1. 设备科应定期对医学装备进行检修和维护，保证医学装备的正常运转；2. 设备科应建立台账，对医学装备的使用情况进行记录，并做好维护和保养工作。
六、医学装备的使用管理1. 医学装备的使用人员应经过专业培训，取得相应的使用证书；2. 医学装备的使用应严格按照说明书和操作规程进行，禁止擅自改动和维修；3. 医学装备的使用人员应保持设备清洁，定期对设备进行消毒和清洁。
七、医学装备的质量控制1. 医疗机构应建立医学装备的质量管理制度，做好医学装备的验收和使用前检查工作；2. 医学装备的质量问题应及时向厂家反映，并及时停止使用有质量问题的医学装备。
八、医学装备的安全管理1. 医学装备的使用应符合国家安全规范，确保医学装备的安全；2. 医学装备的使用人员应定期接受安全教育和培训，提高安全意识。
九、医学装备的更新和淘汰1. 医院应不断更新医学装备，选择性能更好、更安全的医学装备进行更新；2. 淘汰的医学装备应安全处理，不能随意丢弃或私自处理。
十、违规处罚对违反医学装备使用管理制度的行为，医院将针对不同情况给予相应的处罚，包括口头警告、书面警告、停职、开除等。
十一、制度宣传医院应定期对医学装备使用管理制度进行宣传和培训，提高医学装备使用人员的管理意识。
以上为医学装备使用管理制度，希望所有医疗工作人员严格遵守，确保医学装备的正常使用和安全。
医学装备管理制度
医学装备管理制度第一章总则第一条为了加强医学装备的管理，保障医学装备的安全、有效、合法使用，提高医学装备的使用效率和医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等全过程管理。
第三条医学装备的管理应遵循合法、合规、科学、安全、经济、效率的原则。
第四条医学装备的管理应建立和完善组织机构，明确各部门和人员的职责，建立责任制，确保医学装备的安全、有效使用。
第五条医学装备的管理应建立和实施医学装备质量控制体系，包括医学装备的选择、采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等各个环节，确保医学装备的安全、有效使用。
第六条医学装备的管理应建立和实施医学装备的使用培训和考核制度，提高医学装备使用人员的安全、有效使用能力和水平。
第七条医学装备的管理应建立和实施医学装备的监督和评价制度，定期对医学装备的安全、有效使用情况进行检查和评价，及时发现问题，及时进行整改。
第二章医学装备的采购与验收第八条医学装备的采购应根据医疗机构的实际情况和需要，制定医学装备的采购计划，并进行审批。
第九条医学装备的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行考察和评价，确保供应商的合法性、合规性、可靠性和质量保证能力。
第十条医学装备的验收应根据医疗器械的法律法规和相关标准，进行实物验收和质量验收，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第十一条医学装备的验收应建立和完善验收记录，记录医学装备的名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第三章医学装备的保管与使用第十二条医学装备的保管应建立和完善保管制度，明确医学装备的保管人员，建立医学装备的保管记录，确保医学装备的安全、有效使用。
第十三条医学装备的使用应建立和完善使用制度，明确医学装备的使用人员，建立医学装备的使用记录，确保医学装备的安全、有效使用。
医学装备管理制度
医学装备管理制度医学装备管理制度为了确保医疗设备的有效使用和管理，提高医疗工作效率和质量，医疗机构必须制定医学装备管理制度。
一、装备管理的基本要求（一）维护设备的正常运行，确保设备使用的准确性和可靠性，保证设备经济有效利用。
（二）加强对医学装备的保管、管理、使用和台帐统计工作，规范设备操作和使用。
（三）定期对设备进行检修和维护，确保设备处于正常工作状态。
（四）建立设备购置计划和设备年度维护计划，做到适时更新设备。
二、装备管理流程（一）设备购置：对新设备进行严格的需求评估，通过招投标等程序进行采购。
（二）设备验收：新设备到货时，应进行验收，验收合格后方可投入使用。
（三）设备保管：设备收到后，进行安装调试，设备管理人员进行设备的仔细保管。
（四）设备使用：对设备的使用要进行培训，确保操作人员能够正确操作设备。
（五）设备维护：定期对设备进行检查和维护，保证设备的正常运行。
（六）设备维修：设备出现故障时，及时请维修人员进行维修，直到设备恢复正常。
三、装备管理的具体措施（一）设备台帐：建立设备台帐，对所有设备进行登记，包括设备名称、型号、购置时间、位置等信息。
（二）设备保养：设备管理人员要制定规范的设备保养计划，包括定期清洗、消毒、校准等。
（三）设备维修：设备出现故障时，要第一时间联系维修人员，并制定维修计划，确保及时修复。
（四）设备更新：对老旧设备要及时进行更换，确保设备的科学性和工作效率。
（五）设备操作培训：对新购置的设备要进行相关操作培训，发放操作手册，确保操作人员熟练掌握设备的使用方法。
（六）设备巡检：设备管理人员要经常对设备进行巡视，确保设备正常运行和安全使用。
（七）设备故障统计分析：对设备故障情况进行统计和分析，找出问题的原因，并采取措施加以改进。
四、装备管理的效益（一）提高医疗工作效率，缩短患者就诊时间，提高对患者的满意度。
（二）减少医疗事故的发生，确保患者的安全和健康。
（三）降低医疗成本，提高医疗机构的利润。
医疗装备_管理制度范本
医疗装备管理制度范本第一章总则第一条为了加强医疗装备的管理，保障医疗工作的正常进行，根据《医疗机构管理条例》和《医疗设备管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称医疗装备，是指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的仪器、设备、器具、材料等。
第三条医疗装备的管理应遵循科学、规范、安全、有效的原则，确保医疗装备的质量和安全，满足临床需求。
第四条医疗机构应当设立医疗装备管理部门，负责医疗装备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等工作。
第二章采购与验收第五条医疗机构采购医疗装备，应当选择具有生产许可证和产品注册证的厂家或供应商，并签订采购合同。
第六条医疗机构采购的医疗装备，应当经过验收合格后方可使用。
验收应当包括产品合格证明、技术说明书、安装和使用培训等。
第七条医疗机构应当对验收合格的医疗装备进行编号，并建立医疗装备档案，包括产品说明书、验收报告、使用和维护记录等。
第三章使用与维护第八条医疗机构应当对医疗装备的使用人员进行培训，确保其掌握医疗装备的正确使用方法和安全操作规程。
第九条医疗机构应当定期对医疗装备进行维护和维修，确保其处于良好的工作状态。
第十条医疗机构应当建立医疗装备的使用和维护记录，定期对医疗装备进行检查和评估，发现问题及时处理。
第四章维修与报废第十一条医疗机构应当设立医疗装备维修部门，负责医疗装备的维修工作。
第十二条医疗机构应当对维修后的医疗装备进行验收，确保其符合使用要求。
第十三条医疗机构应当对达到报废标准的医疗装备进行标识，并按照规定程序报废。
第五章监督管理第十四条医疗机构应当建立医疗装备管理制度，明确医疗装备管理的责任人和管理职责。
第十五条医疗机构应当对医疗装备的使用情况进行监督，发现问题及时处理，确保医疗装备的质量和安全。
第十六条医疗机构应当定期对医疗装备管理情况进行检查，对存在的问题进行整改。
第六章法律责任第十七条医疗机构违反本制度的，由卫生行政部门责令改正，并可处以罚款；造成严重后果的，依法追究刑事责任。
医院医学装备管理评审标准实施细则
1.5.3.C.1
建立的应急管理程序，装备故障时有紧急替
代流程。
1.5.3.C.2
优先保障急救类、生命支持类装备的应急调
配。
1.5.3.C.3
医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程
序。
B
1.5.3.B.1
主管部门对医学装备应急调配有演练和监
管。
A
1.5.3.A.1
持续改进有成效，全院医学装备应急调配有
C
1.4.1.C.1
有保障常用仪器、设备和抢救物品使用者培
训的制度、培训计划及具体课程安排。
1.4.1.C.2
医疗装备部门为临床使用的医疗器械提供技
术支持、业务指导、安全保障与咨询服务。
1.4.1.C.3
培训内容涵盖使用中可能出现的意外情况处
理预案及措施。
1.4.1.C.4
有医疗设备操作手册并随设备存放，供方便
有急救类、生命支持类医学装备应急预案，
保障紧急救援工作需要。
1.5.2.C.2
各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待
用状态。
B
1.5.2.B.1
主管部门对急救类、生命支持类装备完好情
况和使用情况进行实时监管。
A
1.5.2.A.1
持续改进有成效，急救类、生命支持类装备
完好率100%。
1.5.3建立全院保障医学装备应急调配机制。
相关制度与工作流程，并执行。
1.1.2.C.3
医学装备使用部门设专职或兼职管理人员。
医学装备使用人员有培训和考核，合格后方可上岗操作。
B
1.1.2.B.1
主管部门有检查、分析、反馈。
A
1.1.2.A.1
持续改进有成效，医学装备配置方案和管理
医疗卫生机构医学装备管理规定
医疗卫生机构医学装备管理规定第一章总则第一条为了规范医疗卫生机构的医学装备管理工作，提高医疗卫生服务水平，保障患者的生命安全和健康权益，制定本规定。
第二条医学装备管理应坚持以人民为中心的发展思想，以患者的需求为导向，保证医学装备的正常使用、有效管理和合理配置。
第三条医学装备管理工作应遵循科学性、规范性、公平性、公正性原则，加强监督和检查，提高医学装备管理水平。
第四条医学装备管理工作应依法行政，依法保护患者的知情权、选择权和治疗权，保障医学装备的安全性、有效性和合理性。
第五条医学装备管理人员应具备相应的医学和管理专业知识、技能和职业道德，依法履行相关职责，维护良好的医疗秩序和医学装备管理秩序。
第六条医学装备的管理包括医学装备的选购、进货、验收、保管、使用、维修、报废、处置和信息管理等全过程。
第二章医学装备的选购第七条医学装备的选购应充分考虑医疗卫生机构的实际需求和经济能力，并进行谨慎评估和比较，确保选购的医学装备具备良好的性能和质量，能够满足医疗服务的需求。
第八条医学装备的选购程序应明确规定，包括需求上报、采购计划编制、招标或询价、评标、中标公示、合同签订等环节，并应符合相关法律法规的规定。
第九条医学装备的评标应坚持公平、公正、公开的原则，选评委员会应由医学、工程技术、财务等相关专业人员组成，并应避免利益冲突。
第十条医学装备的经销商应具备合法的营业执照和相关资质，提供真实、准确的产品信息，并保障产品的质量和售后服务。
第三章医学装备的进货和验收第十一条医学装备的进货应按照合同约定和供货商的质量要求进行，确保所进医学装备的质量和合规性。
第十二条医学装备的验收应按照国家和地方相关标准进行，验收人员应具备相应的医学和质量管理知识，并按程序开展验收工作。
第十三条对于进货的医学装备，医疗卫生机构应及时进行档案登记、质量跟踪和验收备案，并建立健全的档案管理制度。
第四章医学装备的保管和使用第十四条医学装备的保管应建立合理的仓储设施和管理制度，确保医学装备的完好性和安全性。
医学装备安全管理制度
医学装备安全管理制度一、总则1. 为保障患者和医护人员的安全，保证医疗装备的正常使用和维护管理，制定本管理制度。
2. 本管理制度适用于医疗机构内所有医学装备的安全管理工作。
3. 所有医护人员都应严格遵守本管理制度的规定，并积极参与医学装备的安全管理工作。
二、医学装备的分类1. 按功能分类：如检测、治疗、监测等。
2. 按使用频次分类：如常用、偶尔使用等。
3. 按结构特点分类：如便携式、台式等。
三、医学装备的安全管理责任1. 医疗机构应指定专人负责医学装备的安全检测和维护管理工作；同时，具体责任人应明确各自的职责，做好医学装备的安全管理工作。
2. 医疗机构应建立医学装备清单，对所需医学装备进行鉴定、编码，并做好档案管理工作。
四、医学装备的购置、验收与验收标准1. 医疗机构购置医学装备时，应明确需求，选择有资质、信誉良好的生产厂家，见证安全证明文件，不得购置假冒伪劣产品。
2. 验收医学装备时，应对产品的性能、质量、技术指标进行细致检查，与合同内容相符，验收方可通过。
3. 技术指标应符合国家标准，无明显缺陷、毛病。
五、医学装备的存储、使用与保养1. 医学装备应存放在专门的设备室，室内清洁、通风良好，设备间应做好防潮、防尘措施。
2. 医学装备使用前应进行全面检查，确保设备的各项功能正常、安全；使用人员应了解设备的使用说明，不得超负荷使用。
3. 对于常用设备，应定期进行维护保养，及时更换易损件，保持设备的良好状态。
六、医学装备的维修与保养1. 医学装备的维修保养应交由有资质的技术人员进行，不得私自拆卸或调整设备。
2. 维修保养过程中，应严格按照设备使用说明进行操作，确保设备的正常运转。
3. 维修保养后，对设备应进行全面检查，保证设备的安全使用。
七、医学装备的更新与淘汰1. 医学装备在达到使用寿命、技术淘汰标准、性能严重下降等情况下，应及时更新、淘汰。
2. 更新设备时，应根据实际需要、先进技术选用新设备，不得盲目跟风购置。
医疗装备 管理制度
医疗装备管理制度第一章总则第一条为加强我国医疗装备的统一管理，提高医疗装备的利用效率和管理水平，保障患者的生命安全和健康，制定本管理制度。
第二条医疗装备管理制度适用于我国各类医疗机构和医疗器械生产、销售单位、进口医疗器械生产单位及其分支机构。
第三条医疗装备管理遵循科学管理、规范运作、便民利民、重在实效的原则。
第四条医疗装备管理必须遵守法律、法规、部门规章等法律法规，保证医疗装备的安全性和有效性。
第五条医疗装备管理实行分类管理原则，依据医疗装备的特性、用途、管理对象和管理要求等因素进行分类管理。
第六条医疗装备管理实行分级管理原则，从国家、地区、医疗机构等不同层面进行管理。
第七条各级政府和有关部门应当加强对医疗装备管理的监督检查，对违反医疗器械管理法律法规和医疗装备质量不达标的行为，严格查处。
第二章医疗装备购置管理第八条医疗机构应当根据医疗服务项目的需要，合理、科学地制定医疗装备采购计划。
第九条医疗机构应当依法选择合格的医疗装备，严格产品检验，确保医疗装备质量和安全性。
第十条医疗机构对采购的医疗装备进行验收和入库管理，确保医疗装备的数量和质量无误。
第十一条医疗机构负责对医疗装备的维护和保养，定期检定和保养维修，确保医疗装备的正常使用。
第十二条医疗机构应当建立医疗装备采购档案，做好医疗装备采购记录和使用追溯。
第三章医疗装备使用管理第十三条医疗机构应当根据需要，合理配置医疗装备，并制定医疗装备使用计划。
第十四条医疗机构要求使用医疗装备的人员必须具备相应的资质和技能，严格遵守医疗装备的使用说明书。
第十五条医疗机构应当建立医疗装备的使用台账，包括医疗装备的名称、型号、数量、使用时间、使用部门等详细信息，并履行年审和定期检验。
第十六条医疗机构应当加强医疗装备的维护与保养，规范操作流程，杜绝违规操作导致的医疗装备损坏。
第四章医疗装备质量与安全管理第十七条医疗机构应当建立医疗装备的质量控制体系，有关技术人员必须持有相应的资格证书。
医学装备的管理制度
医学装备的管理制度一、总则为规范医学装备的管理，做好医疗设备的保养维护、使用、保管及管理工作，保障医疗设备的正常运转和安全使用，提高医疗设备的利用率，确保医疗安全，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
三、管理体制1.设立医学装备管理部门，负责医学装备的管理、维护保养、使用、保管及管理。
2.医学装备管理部门根据医院的具体情况，设立医学装备负责人和医学装备管理员，负责医学装备的日常管理、维护保养、使用、保管及管理。
3.制定医学装备的管理规章制度，明确医学装备的管理职责、权限、程序和要求。
四、医学装备的管理1.新购医学装备的管理（1）根据医院的需求，编制医学装备购置计划。
（2）进行医学装备招标采购，确保医学装备的品质和性能。
（3）建立新购医学装备档案，记录医学装备的来源、规格、型号、数量、购买日期、保修期等信息。
2.医学装备的维护保养（1）定期进行医学装备的维护保养工作，保证医学装备的正常运转。
（2）制定医学装备维护保养计划，明确维护保养的内容、频次和标准。
（3）配备专职维护保养人员，依据维护保养计划进行维护保养工作。
3.医学装备的使用（1）医学装备的使用必须符合医疗需要，且由经过培训的专业人员操作。
（2）严格按照医学装备的使用说明书操作，确保医学装备的正确使用。
（3）定期对使用中的医学装备进行检查，及时发现问题并及时处理。
4.医学装备的保管（1）建立医学装备管理台账，记录医学装备的存放位置、使用情况、维护保养情况等信息。
（2）设立医学装备库房，实行专人管理，保障医学装备的安全。
（3）定期进行医学装备的盘点，确保医学装备的数量和状态与记录一致。
五、违规处理对于违反医学装备管理制度的行为，医院将按照相关规定予以处理，情节严重的将给予相应的处罚。
六、附则本管理制度的解释权属于医院，如有调整，须经医院相关部门审核批准。
七、实施日期本管理制度自颁布之日起正式执行，作废以前的有关管理规章制度。
医学装备管理规章制度
医学装备管理规章制度第一章总则第一条为加强对医学装备的管理，提高医疗服务质量，保障医疗安全，制定本规章制度。
第二条医学装备指医疗机构使用的各类医疗设备、器械、用品以及与之相关的配套设备等。
第三条本规章制度适用于所有医疗机构的医学装备管理工作。
第四条医学装备的管理应遵循“安全第一、质量至上、服务为先”的原则。
第五条医学装备管理的主要目标是确保医学装备的质量安全，保证医疗服务的顺利进行。
第六条医学装备管理工作应当与医疗机构的质量管理体系相结合，健全医疗设备使用、检修、维护和技术支持等相关制度。
第七条医学装备管理工作应建立完善的档案资料，确保医学装备的追溯和安全。
第八条医学装备管理工作应加强对医疗器械的审核、验收、调配、使用、维护和废弃等各个环节的管理。
第九条医疗机构应当建立定期维修、保养、检测、校准等各项工作的计划和执行机制，保障医学装备的正常运转。
第十条医学装备管理应与医疗机构的风险管理结合，及时发现和处理问题。
第二章医学装备的采购第十一条医疗机构应当根据临床需要和财务状况，合理规划医学装备采购计划。
第十二条医学装备采购应当严格按照法律法规和相关规定进行，确保采购的医学装备符合国家标准和质量要求。
第十三条医学装备采购应当尊重医疗技术部门的建议，确保采购的医学装备能够满足临床需求。
第十四条医学装备采购应当进行严格的招投标程序，保证公开、公平、公正。
第十五条医学装备采购应签订合同并建立档案，明确双方权利义务，保障双方合法权益。
第十六条医学装备采购应对供应商的资质、生产能力、经营行为等进行全面审核，并选择信誉良好的供应商。
第十七条医学装备采购应建立定期评估机制，评估采购的医学装备的使用效果和维护情况。
第三章医学装备的验收第十八条医学装备的验收应按照政策法规和相关规定进行，确保医学装备的质量安全。
第十九条医学装备的验收应由医疗技术部门和采购部门共同进行，确保验收结果真实可信。
第二十条医学装备的验收应对设备的外观、功能、使用说明等方面进行检查，确保设备完好无损。
三甲医院医学装备管理制度
第一章总则第一条为加强我院医学装备的管理，确保医疗质量和医疗安全，提高医疗技术水平，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》和国家卫生健康委员会相关规定，结合我院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有医学装备的采购、使用、维护、报废等环节。
第三条我院医学装备管理工作应遵循以下原则：1. 安全第一，质量优先；2. 依法管理，规范操作；3. 严格监督，持续改进。
第二章采购与验收第四条医学装备采购应遵循公开、公平、公正的原则，实行集中采购。
第五条医学装备采购前，相关部门应进行需求调研，明确采购标准和要求。
第六条医学装备采购应选择具有合法经营资质、产品质量可靠、售后服务完善的供应商。
第七条医学装备到货后，由相关部门组织验收，验收合格后方可入库。
第三章使用与管理第八条医学装备使用前，应进行性能测试，确保其符合使用要求。
第九条医学装备使用过程中，操作人员应严格遵守操作规程，确保使用安全。
第十条医学装备定期进行维护保养，确保其处于良好状态。
第十一条医学装备出现故障时，应及时报修，确保医疗工作不受影响。
第十二条医学装备使用过程中，如发现质量问题，应及时报告相关部门，并采取措施予以解决。
第四章检查与评估第十三条医学装备定期进行质量检查，确保其符合国家标准和行业规范。
第十四条医学装备使用过程中，定期进行风险评估，及时发现并消除安全隐患。
第十五条医学装备使用效果评估，包括设备性能、使用效果、患者满意度等方面。
第五章报废与回收第十六条医学装备达到报废条件时，由相关部门组织鉴定，并按照规定程序报废。
第十七条医学装备报废后，应进行回收处理，确保医疗废物得到妥善处理。
第六章监督与考核第十八条医学装备管理部门应加强对医学装备使用、维护、报废等环节的监督检查。
第十九条对医学装备管理人员进行考核，考核结果作为绩效评定的依据。
第二十条对违反本制度的行为，依法依规进行处理。
第七章附则第二十一条本制度由我院医学装备管理部门负责解释。
医院医学装备管理制度范文
医院医学装备管理制度范文医院医学装备管理制度第一章总则第一条为加强医院医学装备的管理，保障医疗安全，提高医疗水平，根据《中华人民共和国卫生法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条医学装备的管理应该依据科学合理、安全可靠的原则，建立健全的管理制度，确保医学装备的正常使用和维护管理。
第三条医院应当设立医学装备管理部门，负责医学装备的选购、维护保养、计量检测、修理、更新、报废等工作。
第四条医学装备的管理应遵循以下原则：质量第一、安全第一、服务至上、规范操作、维修及时、经济适用。
第二章医学装备的选购与定标第五条医院医学装备采购，应严格按照国家相关法律法规的要求进行，确保质量可靠、价格合理、使用方便、满足医疗需求。
第六条医学装备的采购需成立采购委员会，负责制定相关采购方案、招标文件，并依法进行招标采购。
第七条采购委员会应根据医院的实际需求，制定医学装备采购计划，评估供应商的资质和信誉，选择合适的供应商进行招标采购。
第八条医学装备的定标应严格按照国家标准进行，确保测量结果的准确可靠。
第九条医学装备的使用前，应进行装备验收，验收合格后方可投入使用。
第三章医学装备的维护保养与计量检测第十条医学装备的维护保养是确保设备正常运行的重要保障，应定期进行维护保养，清理设备外表，检查设备是否存在损坏或故障。
第十一条医学装备的计量检测应按照国家相关规定进行，确保装备的测量结果准确可靠。
第十二条医学装备维护保养和计量检测工作应由专业人员进行，对于故障设备应及时维修，保证设备的正常使用。
第四章医学装备的修理与更新第十三条对于损坏或故障的医学装备，应及时进行修理，确保设备可正常使用。
第十四条医学装备的修理应由专业维修人员进行，并填写维修记录，确保修理的及时、准确、可靠。
第十五条医学装备的技术性能不能满足医疗需求，经维修仍无法恢复正常使用，需更新的情况下，应及时进行设备更新。
第五章医学装备的报废与处置第十六条医学装备在达到使用年限或无法修复的情况下，应进行报废。
保障医学装备安全使用管理制度模版（二篇）
保障医学装备安全使用管理制度模版第一章总则第一条为了规范医学装备的安全使用管理，保障医疗设备的正常运转，提高医疗服务的质量和安全水平，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》和相关法律法规的要求，制定本制度。
第二条本制度适用于医院（包括各临床科室、医疗技术科室、医学实验室等）内所有使用医学装备的人员，包括医生、技术人员、护士、操作员等。
第三条医学装备包括所有与医疗活动相关的设备和器械，包括但不限于医疗器械、医用影像设备、呼吸机、手术器械等。
第四条医学装备的安全使用管理包括设备的采购、验收、安装调试、使用维护、定期检测、使用培训等环节。
第五条医学装备的使用单位应建立医学装备台账，记录医学装备的基本信息、购置时间、使用情况等，并定期进行更新。
第二章医学装备的采购第六条医学装备的采购应按照医院采购制度进行，严格对供应商进行资质审核，并签订合同。
第七条医学装备采购的前期准备工作包括需求评估、技术评估和经济评估等，确保选购的设备满足临床需求，并具备安全、有效、可靠的性能。
第八条医学装备的采购程序主要包括需求提出、招标公告、供应商报名、招标文件发放、投标、评标、中标确定、合同签订等环节。
第九条医学装备的采购合同应明确设备的技术参数、配置要求、售后服务等内容，并约定对设备的安装、验收等环节进行全程跟踪监督。
第十条对于大型和高风险的医学装备，采购单位应邀请专业验收机构进行验收，确保设备的质量和性能符合要求。
第三章医学装备的验收第十一条医学装备的验收应按照医院的验收规定进行，主要包括外观验收、功能验收、安全验收等环节。
第十二条医学装备的外观验收包括设备的外观完整性、标识、说明书等方面的检查。
第十三条医学装备的功能验收包括设备各项功能的测试和调试，确保设备能够正常启动、运行，并满足设计要求。
第十四条医学装备的安全验收主要包括设备的电气安全、辐射安全、生物安全等方面的检测和评估。
第十五条对于验收不合格的医学装备，采购单位应及时与供应商进行协商，要求进行设备的退换货或维修。
医学装备管理细则
1．4．5．1制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及审批程序，有适量应急物资储备，有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。
1．有应急物资和设备的储备计划。
2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序。
3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登记。
医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录。
1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记录。
2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品，有水与食品的储备。
3．有主管职能部门监管记录。
库存应急物资设备储备定期维护，确保效期，有后勤部门定期检查记录。
与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。
各种应急物资设备与供应商之间有应急供应协议。
5．3．8．1有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程1．有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程。
2．护理人员知晓使用制度与操作规程的主要内容。
现场检查制度与流程与人员掌握情况1．护理人员按照使用制度与操作规程熟练使用输液泵、注射泵、监护仪、除颤仪、心电图机、吸引器等常用仪器和抢救设备。
2．对使用中可能出现的意外情况有处理预案及措施。
现场抽查5位护士的掌握程度1．对各科室落实情况有追踪和成效评价，有持续改进。
2．意外情况的处理及措施，全部符合处理预案的要求。
查护理部督查记录，持续改进。
6．6．5．1按照相关规定建立详细的高值耗材采购制度和流程，有严格管理和审批程序1．按照规定建立高值耗材采购制度和流程。
2．所有招标高值耗材全部纳入集中招标采购，做到公开、公正、透明。
3．对政府采购目录外高值耗材采购有严格管理和审批程序。
1、查看高值耗材采购管理制度和管理流程。
2、查看所有招标的完整相关资料。
3、查管理制度及审批程序，各抽查5项目录外高值耗材采购情况。
有主管部门对招标采购工作进行全程监督管理。
查看主管部门对招标采购工作进行全程监督管理的制度及落实记录。
无相关违规违纪违法事件。
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1．4．5．1制订应急物资和设备储备计划，且有严格的管理制度及审批程序，有适量应急物资储备，有应对应急物资设备短缺的紧急供应渠道。
1．有应急物资和设备的储备计划。
2．有应急物资和设备的管理制度、审批程序。
3．有必备物资储备目录，有应急物资和设备的使用登记。
医院有完整的应急物资设备储备、管理、使用原始记录。
1．应急物资和设备有定期维护，确保效期，自查有记录。
2．现库存的储备物资与目录相符，有适量的药品器材、生命复苏设备、消毒药品器材与防护用品，有水与食品的储备。
3．有主管职能部门监管记录。
库存应急物资设备储备定期维护，确保效期，有后勤部门定期检查记录。
与供应商之间有应急物资和设备紧急供应的协议。
各种应急物资设备与供应商之间有应急供应协议。
5．3．8．1有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程1．有保障常用仪器、设备和抢救物品使用的制度与流程。
2．护理人员知晓使用制度与操作规程的主要内容。
现场检查制度与流程与人员掌握情况1．护理人员按照使用制度与操作规程熟练使用输液泵、注射泵、监护仪、除颤仪、心电图机、吸引器等常用仪器和抢救设备。
2．对使用中可能出现的意外情况有处理预案及措施。
现场抽查5位护士的掌握程度1．对各科室落实情况有追踪和成效评价，有持续改进。
2．意外情况的处理及措施，全部符合处理预案的要求。
查护理部督查记录，持续改进。
6．6．5．1按照相关规定建立详细的高值耗材采购制度和流程，有严格管理和审批程序1．按照规定建立高值耗材采购制度和流程。
2．所有招标高值耗材全部纳入集中招标采购，做到公开、公正、透明。
3．对政府采购目录外高值耗材采购有严格管理和审批程序。
1、查看高值耗材采购管理制度和管理流程。
2、查看所有招标的完整相关资料。
3、查管理制度及审批程序，各抽查5项目录外高值耗材采购情况。
有主管部门对招标采购工作进行全程监督管理。
查看主管部门对招标采购工作进行全程监督管理的制度及落实记录。
无相关违规违纪违法事件。
询问相关部门，查看相关资料。
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
6．9．1．1建立医学装备管理部门。
1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。
2．根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医学装备管理。
1、查医学装备委员会，医学装备管理三级管理网络健全，职责明确，实行“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则。
2、健全完善的医学装备管理相关制度。
职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责职责。
抽查三级管理人员是否了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责。
有监管和考核机制，有监管和考核记录。
查看医学装备监管和考核制度，至少每季有监管和考核记录总结。
6．9．2有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。
6．9．2．1建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。
1．根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用技术队伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。
2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。
3．有适宜的装备维修场地。
1、医学装备的管理与维护、维修技术人员每千张实际开放床位至少配置2名专（兼职）管理人员和5名专职维护维修人员。
2、随机抽查岗位培训及业务能力考评记录，合格方可上岗操作；卫生行政部门规定需要持证上岗操作的应持证上岗。
3、装备维修场地应基本满足需要，维修场地远离有易燃易爆气体的场所，台式水银血压计有专门房间及通风工作台。
对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。
有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录有完善的医学装备使用人员应用培训和考核记录，合格后方可上岗操作有医学装备使用人员岗位考核和再培训制度，有考核培训记录6．9．2．2制定相关工作制度、职责和工作流程。
1．有医学装备管理制度、人员岗位职责。
2．有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程。
1、查看医学装备管理制度、人员岗位职责。
2、查看医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程，并抽查至少5个医学装备了解是否按制度与流程落实。
有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。
查看监管与考核制度及落实记录。
1．有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。
2．有考核的相关资料。
1、查看根据监管情况进行改进的措施并得到落实记录。
2、查看考核的相关资料。
6．9．3按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。
6．9．3．1制定常规与大型医学装备配置方案。
1．有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备发展规划和配置方案。
优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。
注重资源共享，杜绝盲目配置。
2．有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证3．购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。
1、医院应根据国家相关政策及医院功能定位和发展规划，建立完善的医学装备发展规划和配置方案。
2、查看医院医学装备购置论证与决策程序等相关制度。
并随机抽查单价在50万元及以上的医学装备5件可行性论证报告资料。
3、查看纳入国家规定管理品目的大型设备配置许可证。
1．有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立的医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。
2．有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料，单价在5万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确。
1、现场抽查。
2、查医学装备档案管理制度与完整的档案资料，并随机现场核实5件以上医学装备。
有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。
查实施医学装备配置全程监管和审计以及完整的相关资料。
6．9．3．2有大型医用设备成本效益、临床使用效果、质量等分析。
1．有医学装备使用评价相关制度。
2．有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。
1、查大型医用设备医学装备使用评价相关制度，有社会效益分析和成本效益分析。
2、单价在100万元及以上的医学装备应至少每季有分析评价报告分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。
查分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室的记录1．分析评价报告涉及的问题得到改进。
2．分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。
1．分析评价报告涉及的问题得到改进记录。
2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考记录。
6．9．4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。
6．9．4．1加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。
建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度1．有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。
2．有医学装备质量保障，医学装备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。
3．有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。
4．有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。
5．相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。
1、查看安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。
2、现场查验医学装备质量或安全防护、性能指标合格检测证书，查根据计量法规定的计量强检器具的检定证书3、健全生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。
4、查文件及相关报告资料。
5、随机抽查相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的10位人员，了解是否知晓以上相关管理制度。
1．主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
2．及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。
1、查主管部门相关资料。
2、查完整的信息报告记录资料。
1．有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制。
2．有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料1、健全科室医疗器械临床使用安全管理的考核制度并有相关考核资料。
2、查阅追踪分析资料。
6．9．4．2放射与放疗等装备相关机房环境安全符合要求。
1．放射与放疗等装备的机房设计、建设、防护装修和设施符合安全、环保等有关要求。
2．机房显著位置有规范的警示标识。
3．医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。
1、查检测部门的合格报告。
2、现场查看警示标识。
3、随机询问医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。
医学装备管理部门对机房环境定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。
查医学装备管理部门是否至少每半年对机房环境定期自查和监测，有完整的自查和监测资料有根据监测情况改进机房安全的措施并得到落实。
查根据监测情况改进机房安全的措施并得到落实的资料6．9．4．3加强特殊装备技术安全管理。
1．特殊装备（如高压容器、放射装置等）具有生产、安装合格证明以及根据规定必备的许可证明。
2．特殊装备操作人员经过培训，具有相应的上岗资格。
1、查特殊装备（如高压容器、放射装置等），应具有生产、安装合格证明以及根据规定必备的许可证明，高压容器具有压力容器使用登记证，在检验周期内使用。
2、查上岗资格。
装备管理部门对特殊装备定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。
查医学装备管理部门是否至少每半年对特殊装备定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。
有根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措施并得到落实。
查根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措施并得到落实的资料。
6．9．4．4加强计量设备监测管理。
1．有计量设备监测管理的相关制度。
2．有计量设备清单、定期检测记录和维修记录等相关资料。
3．经检测的计量器具有计量检测合格标志，标志显示检测时间与登记记录一致。
1、查相关制度。
2、查相关资料，查定期强检报告。
3、查计量检测合格标志，标志显示检测时间与登记记录一致。
为临床提供准确的计量设备，无因“计量错误”的原因所致的医疗安全事件。