药品检查整改报告

药品检查整改报告

篇一：2014年市药监局检查整改报告

关于医疗器械及药品现场检查缺陷问题整改情况的报

告

兰州市食品药品监督管理局：

2014年6月4日贵局对我院药品、医疗器械购进验收、使用管理等方面进行现场检查。检查组对存在问题提出整改意见。针对存在问题，我院非常重视，于2014年6月7日召开相关科室负责人整改会议，对存在的问题进行整改工作安排，由分管院长提出整改方案及整改措施，落实到各部门及责任人，做到层层落实，措施到位，限时完成。经过努力整改，现已整改到位（具体整改情况请见附表）。

特此报告！

皋兰县人民医院2014年6月18

日

篇二：药房检查整改报告

江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：您好！

2013年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单

位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工

认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进

行整改。情况如下：

一、gsp管理

1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

◆整改情况：已整改到

位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按

规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至）

1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至）未作促销；◆整改措施：已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至

）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至）效期促销。◆整改情况：已整改到位

4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：已整改到位

5.温湿度记录不全，截止至2013年4月10日；◆整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记

录档案，◆整改情况：

已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；

◆整改措施：

已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措

施。

◆整改情况：已整改到位

7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；

波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；

◆整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号

bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意

妥善保存

◆整改情况：已整改到位

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；◆整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：

已整改到位

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开

展。

◆整改情况：已整改到位

特此报告***********************店二○一三年四月十六日篇二：药房药品质量监督检查整改报告××××××药房有限公司药品质量监督检查整改报告市食品药品监督管理局：按市药监局年度工作安排，市局检查组于2012年3月21日对我药房药品质量情况进行

了现场检查。经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。现就所提出的问题，特作出如

下整改措施：

1.部分药品药师验收不到位：立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》，验收时必须按以下制度严格执行。按

药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收

药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批

号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意

事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处

方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装

上有规定的专有标

示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书；

验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、

生产企业、产地；验收时应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、

熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量

验收记录，字迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员

名字，验收记录应保存至超过药品有效期一年，不得少于两年；查验购进药品合法票据，做到票帐相符。

2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售：公司及时召集营业员召开紧急会议，要求严格执行《药品陈列管理制度》，

根据gsp要求

做到：药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放，按用途、品种、剂型

及储藏要求存放，易串味的与一般药品分开摆放，危险品不得陈列；如须陈列时只陈列空包

装或代用品；不得将处方药开架销售。药品按温湿度要求储存在相应的环境中，堆垛留有空

隙，药品与墙壁、武当那个的间距不小于30厘米，与库房散热器的间距不小于30厘米，与

地面的距离不小于10厘米。库存药品实行色标管理，并分区域存放。保持库房、货架的清洁

卫生做好防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污然工作。总之，我公司上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品购进、验收、储

存、陈列、养护、销售、拆零制度，及处方调配管理制度、药品从业人员健