(完整word版)医疗器械采购管理制度

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医疗器械采购管理制度（5篇）

医疗器械采购管理制度1.目的：为保证医疗器械的安全,有效,保障人民健康,安全,制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的采购管理工作。

3.责任：采购员4.内容：4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。

4.2采购员必需从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。

4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产制造认可表，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

必要时对产品和企业质量体系进行考察。

4.4采购的进口产品必须具有有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。

质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立采购合同档案。

4.6采购员不得采购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真实的购进记录,做到票、账、货相符。

4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作目录并形成档案，妥善保存。

定期还需核对资质的有效性，及时更新。

医疗器械采购管理制度（2）是指医疗机构为规范和管理医疗器械采购活动，制定的一套规章制度和程序。

该制度包括以下方面的内容：1. 采购管理的目标和原则：明确医疗器械采购的目标，如提供合理价格、确保质量和安全、维护医疗机构利益等，并制定相应的采购原则，如公平竞争、透明公开、择优采购等。

2. 采购管理的组织架构：明确医疗器械采购的组织架构，包括采购管理部门的职责和权限，以及相关人员的职责和权责。

3. 采购计划和策划：制定医疗器械采购计划，包括采购项目的确定、采购量的确定、采购预算的编制等。

(完整word版)医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度第一章总则一、为适应临床医疗工作需要，维护医院整体利益，切实履行物资采购科“服务和管理”双项职能，提高医院物资管理水平，特制订《大庆市医院物资采购管理制度》。

第二章物资计划管理二、各使用科室书面提出物资使用计划（产品名称、规格型号、数量等），每月20日前报物资采购科调拨员。

三、调拨员会同保管员，根据库存和使用科室提出的计划，经过平库利库后，按照实际需要编制全院当月物资采购计划。

计划经调拨员与保管员签字后，报物资采购科计划员汇总。

四、计划员将计划汇总，核实物资编码，确认计划要素，签字后，报物资采购科科长（副科长）审核签字。

科长（副科长）将计划交院长审批同意后，物资采购科长（副科长）组织采购员实施采购。

五、急需计划及追加计划由使用科室书面报物资采购科科长（副科长），必要时，需对申请事项作出书面说明，经核实后请示院长，院长签字同意后，由采购员执行。

六、对项目填写不清的计划，采购员必须到使用科室进行核实，得到确认后方可采购。

七、采购员要及时执行计划，并将计划执行情况向科长（副科长）汇报，对于不能执行的计划，科长（副科长）负责向院长汇报并向使用科室通报。

月末采购员要对计划执行情况做出书面小结，交科长（副科长）掌握。

八、物资到货后，由保管员负责及时通知使用科室领取。

使用科室接到通知后，应及时领取，防止库存积压。

第三章物资采购管理九、采购渠道1、选择具有营业执照、经营许可证、产品注册证、生产许可证、卫生许可证、批次检验报告等证件齐全、守信誉、重质量、售后服务好的经销商或厂家为采购渠道。

2、选择经招标、议标或比质比价后确定的经销商或厂家。

3、为便于监督管理，实行货比三家，定点采购，阳光采购。

不准随意采购，越权采购。

十、物资定购管理1、采购额在50万元以上的物资实行招标采购；合同价在5万元至50万元实行议标采购；合同价在5万元以下实行比价采购。

2、药品采购全部按省卫生厅和药监局招标范围和省物价局规定的价格范围采购。

医疗器械采购管理制度范文

医疗器械采购管理制度范文医疗器械采购管理制度一、总则1. 为了规范医疗器械采购管理工作，提高采购效率和质量，本制度制定。

2. 本制度适用于本单位从事医疗器械采购的所有工作人员。

3. 医疗器械采购应遵循公开、公平、公正原则，保证所采购器械的质量、安全和有效性。

4. 医疗器械采购工作要密切配合与国家、地方相关政策法规。

5. 医疗器械采购工作人员应具备相关专业知识和技能，并按照本制度的要求进行操作。

二、医疗器械目录管理1. 医疗器械管理部门应按照国家有关部门的规定制定医疗器械目录，并定期进行更新和调整。

2. 所有医疗器械采购工作均应按照医疗器械目录中的器械品种进行。

3. 医疗器械目录中的器械品种应根据各科室的实际需求进行细化和分类。

三、采购招标1. 医疗器械采购应采取招标的方式进行，确保公开、透明、公正原则。

2. 招标工作应严格按照国家相关法律、法规和招标文件的规定进行。

3. 招标文件应详细说明采购内容、要求、条件、数量、质量标准、交货时间等，并明确投标人所需提供的资料和证明文件。

4. 招标文件应向具备条件的供应商广泛发布，确保招标的全面性和竞争性。

5. 招标文件应设立专门的评标委员会，由相关部门和专家组成，严格按照评标标准进行评标工作。

四、供应商审核与评价1. 医疗器械供应商应具备相应的医疗器械生产、销售资质，且产品符合国家相关质量标准。

2. 医疗器械供应商应通过企业信用评价和产品质量检测等程序进行审核。

3. 医疗器械采购部门应建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、质量评价等，供以后的采购工作参考。

五、合同签订与履行1. 医疗器械采购工作应通过签订合同的方式进行。

2. 合同应明确双方的权益和义务，包括采购内容、数量、质量标准、交货时间、支付方式等。

3. 合同履行过程中，供应商应严格按照合同要求履行相关义务，确保交付的医疗器械质量安全、合格。

4. 采购部门应严格按照合同要求进行验收工作，并保留相关验收记录。

医疗器械购进管理制度范本

医疗器械购进管理制度范本第一章总则第一条为了规范医疗器械的购进管理，确保医院医疗器械的质量安全，提高医疗器械管理效率，特制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有医疗器械的采购管理工作。

第三条医院内所有医疗器械的采购工作必须遵循合法合规、公开透明、公正公平的原则。

第四条医院负责编制并实施医疗器械购进管理制度，并进行定期检查和修订。

第二章购进需求确定第五条医院各科室在使用医疗器械时，应当根据临床需要和科学合理的用量，提出医疗器械的购进需求。

第六条医院采购部门应当对各科室提出的购进需求进行审核，审核内容包括购进的医疗器械品种、数量、技术规范、性能要求、用途、使用频率等。

第七条采购部门根据审核结果确定购买的医疗器械品种和数量，并向科室下发采购通知。

第八条采购部门应当根据医疗器械的特点和科室的需求，选择合适的供应商和品牌，进行比价和谈判，确保购进的医疗器械符合质量要求且价格合理。

第三章供应商选择和合同签订第九条采购部门应当建立供应商库，对合格的供应商进行定期的审查和评估，保证供应商的信誉和资质良好。

第十条采购部门在确定供应商后，应与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括医疗器械的品种、数量、规格、质量标准、价格等内容。

第四章采购程序管理第十一条采购部门应当按照合同的约定，严格执行采购程序，保证医疗器械的质量和数量。

第十二条采购部门应当对医疗器械的收货、验收、入库等环节进行严格管理，确保医疗器械的完好无损、数量一致、质量合格。

第十三条采购部门应当建立并完善医疗器械的档案管理制度，对每批购进的医疗器械进行详细的档案记录，包括供应商资质、医疗器械质量检验报告、购进合同等。

第五章质量跟踪管理第十四条采购部门应当建立医疗器械的质量跟踪管理制度，及时了解医疗器械的使用情况和质量状况。

第十五条采购部门应当建立医疗器械的不良事件报告制度，对医疗器械出现的不良事件进行调查和处理，确保患者安全。

第六章整改和追溯管理第十六条采购部门应当建立医疗器械的整改和追溯管理制度，对发现的医疗器械质量问题进行追溯和整改，并及时通知供应商。

医疗器械采购管理制度模版

医疗器械采购管理制度模版第一章总则1.1 目的和依据本制度的目的是规范医疗器械采购过程，确保医疗器械的质量和安全，提高采购效率，保障医疗机构的正常运作。

本制度的制定依据有相关法律法规、政策文件以及医疗机构内部规章制度等。

1.2 适用范围本制度适用于医疗机构的医疗器械采购工作，包括各类医疗器械的采购、验收、存储、使用和报废等环节。

第二章采购管理2.1 采购需求确定医疗机构应根据实际需要，结合临床需求及质量安全要求等，制定医疗器械的采购计划，并提出采购需求报告。

2.2 采购资金预算医疗机构应根据采购需求报告，制定医疗器械采购资金预算。

预算应符合国家相关规定，并报经相关部门审核后执行。

2.3 供应商选择医疗机构应建立供应商合作库，对供应商进行分类管理，并根据实际采购需求和供应商的信誉度、质量保证能力等因素，选择合适的供应商。

2.4 采购合同签订医疗机构与供应商应根据采购需求，签订正规的采购合同，并明确合同的内容包括但不限于产品名称、型号、规格、数量、价格、质量标准、交付时间等。

2.5 采购过程监督医疗机构应建立采购过程监督机制，监督采购人员按照规定程序和要求进行采购操作，确保采购过程的合法、公正和透明。

第三章验收管理3.1 验收标准医疗机构应根据国家相关规定以及医疗器械质量标准，制定医疗器械验收标准，包括外观检查、功能检测、质量检验等。

3.2 验收程序医疗机构应建立医疗器械验收程序，明确验收的时间、地点、人员等，并记录详细的验收内容，包括验收结果、验收意见等。

3.3 验收记录医疗机构应建立医疗器械验收记录，记录医疗器械的名称、型号、规格、供应商、验收时间、验收人员等信息，并附上相应的检验报告。

第四章存储管理4.1 存储条件医疗机构应根据医疗器械的特点和存储要求，制定医疗器械的存储条件，包括温度、湿度、光线等。

4.2 存储位置医疗机构应建立医疗器械存储位置管理制度，明确医疗器械的存放位置，分类摆放，并保持整洁。

某医院医疗物资采购及设备管理制度范本

某医院医疗物资采购及设备管理制度范本第一章总则第一条为规范医院医疗物资采购及设备管理工作，保障医疗服务质量，保证医院正常运行，制定本制度。

第二条本制度适用于医院内所有医疗物资采购及设备管理工作，必须按照本制度的规定执行。

第三条医疗物资采购及设备管理应坚持公平、公正、公开原则，依法规范采购行为，保证采购结果的合理性和合法性。

第四条医院设备管理应做到规范、定期、有效，确保设备安全运行和医疗质量。

第五条医院内设医疗物资采购及设备管理委员会，负责具体落实本制度。

第二章医疗物资采购第六条医院应制定医疗物资采购计划，科学安排采购内容和时间，确保医疗物资供应的连续性和稳定性。

第七条医疗物资采购应按照实际需求和合理规划进行，充分发挥竞争机制，保证采购品质量和价格合理。

第八条医疗物资采购应遵循“货比三家，不吃定单”原则，采购委员会按照招标、比价、协议供货等方式进行，选择性最优供应商。

第九条医疗物资采购合同应明确采购内容、数量、质量标准、价格、结算方式、验收标准等，并严格按照合同执行。

第十条医疗物资采购采用电子招标、电子拍卖等方式进行，确保采购公开、透明、高效。

第三章设备管理第十一条医院设备管理委员会依法负责医院设备的保管、维修、更新等工作，并负责制定设备管理制度。

第十二条医院设备管理委员会应定期对设备进行检测、维修和保养，确保设备的正常运行和安全性。

第十三条医院设备管理应建立设备档案，对设备进行分类、编号和标识，便于管理和使用。

第十四条医院设备管理应积极推行设备联网，实时了解设备运行情况，及时处理设备故障。

第十五条医院设备管理应制定设备更新计划，合理配置和更新设备，满足医院对设备的需求。

第四章监督与考核第十六条医院设备管理委员会应定期汇报医疗物资采购和设备管理工作情况，接受上级行政部门的监督和指导。

第十七条医院设备管理委员会应建立并完善设备管理考核制度，对设备管理工作进行定期评估和考核。

第十八条医院设备管理委员会应建立投诉举报机制，接受医务人员和患者的投诉，及时处理和解决问题。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度为了确保医疗器械的采购工作规范、高效、安全，特制定本管理制度。

本制度适用于公司所有医疗器械的采购活动。

一、采购原则1. 采购医疗器械应遵循合法、合规、公开、公平、公正的原则。

2. 优先考虑采购国产医疗器械，支持国内医疗器械产业发展。

3. 采购医疗器械应满足临床需求，保证医疗质量和患者安全。

4. 采购医疗器械应注重性价比，合理控制采购成本。

二、采购组织1. 成立医疗器械采购领导小组，负责采购工作的组织、协调和监督。

2. 采购领导小组下设采购办公室，负责日常采购工作的具体实施。

3. 采购办公室应配备专业的医疗器械采购人员，负责采购计划的制定、供应商的选择、采购合同的签订等工作。

三、采购流程1. 临床科室根据医疗需求，提出医疗器械采购申请。

2. 采购办公室对采购申请进行审核，编制采购计划。

3. 采购办公室组织市场调研，选择合格的供应商。

4. 采购办公室与供应商进行价格谈判，签订采购合同。

5. 采购办公室组织医疗器械的验收、入库和使用培训。

6. 采购办公室负责采购合同的执行和售后服务的协调。

四、供应商管理1. 建立供应商档案，记录供应商的基本信息、资质证书、产品信息等。

2. 对供应商进行定期评估，包括产品质量、价格、服务等方面。

3. 建立供应商黑名单制度，对违规供应商进行处罚和清退。

五、质量控制1. 采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定。

2. 采购办公室应组织对采购的医疗器械进行质量检验。

3. 发现质量问题，应及时与供应商沟通，要求退换货或赔偿。

六、采购监督1. 采购领导小组对采购工作进行定期检查和评估。

2. 采购办公室应建立采购档案，记录采购活动的全过程。

3. 对采购过程中的违规行为，应及时查处并追究责任。

七、附则1. 本制度自发布之日起实施，由采购办公室负责解释。

2. 本制度如与国家相关法律法规相抵触，以国家法律法规为准。

通过严格执行本管理制度，确保医疗器械采购工作的规范性和有效性，为公司的医疗质量和患者安全提供有力保障。

医院医疗器械购进管理制度.doc

医院医疗器械购进管理制度.doc范本一：【医院医疗器械购进管理制度】1.0 采购目的1.1 为了确保医院医疗器械的质量、安全和可靠性，规范医疗器械的采购程序和管理流程，制定本采购管理制度。

2.0 购进程序2.1 编制采购计划：医院设备管理部门根据临床需求和经济状况，定期编制医疗器械的采购计划。

2.2 供应商选择：采购部门根据医疗器械的技术规格、性能指标、价格、质保期等因素，经过适当的比较和评估，选择合适的供应商。

2.3 发布询价：采购部门向所选供应商发布询价函，并要求供应商按要求提供产品样品和相关资质证明。

2.4 评价供应商：根据供应商提供的产品样品和相关资质证明，采购部门进行评价，确定中标供应商。

2.5 签订合同：医院与中标供应商签订正式的采购合同，并明确双方的权益和责任。

2.6 交付验收：供应商按合同约定的交货期限和质量要求，将医疗器械送到医院，医院设备管理部门进行验收。

3.0 购进管理3.1 设备登记：医院设备管理部门对所有购进的医疗器械进行登记，并建立相应的设备档案。

3.2 设备标识：医院设备管理部门在每台医疗器械上粘贴设备标识，标明设备的名称、型号、购买日期、供应商等信息。

3.3 设备保养：医院设备管理部门对购进的医疗器械进行定期的保养和维修，确保其正常运行。

3.4 设备资产管理：医院财务部门对购进的医疗器械进行资产管理，包括资产减值测试、资产巡查和年度盘点等。

3.5 设备报废处理：医院设备管理部门对达到报废期限或损坏严重的医疗器械进行报废处理，并做好相应的记录和报废手续。

4.0 监督与评价4.1 监督检查：医院设备管理部门定期对采购程序和管理流程进行监督和检查，发现问题及时纠正。

4.2 评价考核：医院对采购工作进行年度评价考核，评估医疗器械的质量和效果，以及供应商的服务和信誉。

【本文档涉及附件】：1. 采购计划模板2. 询价函模板3. 采购合同模板【本文所涉及的法律名词及注释】：1. 质保期：指供应商保证所提供产品质量的期限。

医疗器械采购管理制度模版（四篇）

医疗器械采购管理制度模版1. 目的和范围本制度的目的是规范医疗器械采购管理工作，确保采购过程的透明、公平、公正，保障医疗器械的质量和安全，提高医疗机构的管理水平和服务质量。

本制度适用于医疗机构内所有的医疗器械采购活动，包括设备、耗材、试剂等。

2. 采购管理责任2.1、医疗机构的负责人对医疗器械采购管理工作负总责，并指定专门的采购管理人员负责具体的采购工作。

2.2、采购管理人员负责制定和实施医疗器械采购计划，并报告合规和采购结果的审核和审批。

2.3、医疗机构各科室的负责人应积极配合采购管理工作，提供必要的支持和协助。

3. 采购计划3.1、医疗器械采购计划应根据医疗机构的实际需求和财务状况进行编制，必须经过医疗机构的负责人审核和审批，并报送相关主管部门备案。

3.2、采购计划应明确采购的具体项目、数量、质量要求、采购方式、预算金额等内容，并要求合理拟定采购时间，确保采购的及时性和有效性。

4. 供应商资质和评审4.1、所有供应商必须符合相关法律法规和政策的要求，必须具备合法经营资质，并提供相应的证明文件。

4.2、医疗机构采购管理人员应对供应商进行评审，包括供应商的信誉情况、质量管理体系、售后服务能力等方面的综合评价，并建立供应商资料库。

4.3、在评审过程中，采购管理人员应采用公开、公平的原则选择供应商，并与供应商签订合同或购销协议。

5. 采购过程5.1、医疗机构采购管理人员应根据采购计划，在供应商的报价、产品质量和其他相关条件的综合评估的基础上，选择合适的供应商。

5.2、医疗机构采购管理人员与选定的供应商签订正式的合同或购销协议，并明确双方的权利义务、产品的质量标准和价格等内容。

5.3、医疗机构采购管理人员应督促供应商按合同要求履行供货责任，并对供应的产品进行验收和质量检测。

5.4、医疗机构采购管理人员应定期对供应商的履约情况进行评估和监督，并针对不符合要求的供应商采取相应的处罚措施。

6. 质量控制6.1、医疗机构采购管理人员应对进口医疗器械进行登记备案，并查验其合格证书、质量检验报告等必要的文件。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购工作，提高采购效率，保障采购质量和安全，根据国家有关法律、法规，结合本单位实际，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位医疗器械的采购工作。

第三条医疗器械采购工作应当遵循公开、公平、公正、公开竞争的原则。

第四条医疗器械采购工作应当依法进行，不得收受贿赂、索取回扣、违规招投标等行为。

第五条医疗器械采购工作应当注重创新，提倡采购服务平台的建设和技术创新，提高采购工作的效率和质量。

第六条医疗器械采购工作应当保障采购过程的安全，确保采购的器械真实、合格，符合国家相关标准和要求。

第二章采购管理机构和责任第七条本单位应设立医疗器械采购管理机构，负责医疗器械采购工作的组织、管理和监督。

第八条医疗器械采购管理机构的主要职责包括：（一）制定医疗器械采购计划，安排采购工作。

（二）开展医疗器械供应商的调查与评价工作。

（三）组织医疗器械的招标、竞争性谈判等采购方式的确定。

（四）对医疗器械供应商进行投诉处理和评价反馈。

（五）制定医疗器械采购合同，监督供应商履约。

（六）开展医疗器械采购质量、价格核查等工作。

第九条医疗器械采购管理机构应当由具备相关经验和专业技术知识的人员组成，并接受必要的培训。

第十条医疗器械采购管理机构应按照国家法律、法规和相关标准进行工作。

第十一条医疗器械采购管理机构应当及时提供采购工作的相关信息，并报告工作进度和工作结果。

第三章采购方式第十二条医疗器械采购可以采取公开招标、竞争性谈判、单一来源、询价等方式，具体采购方式由医疗器械采购管理机构根据采购需要和实际情况确定。

第十三条公开招标是医疗器械采购的主要方式，应当充分保证公告的透明度和竞争性。

第十四条竞争性谈判方式适用于对特定器械供应商进行询价比较，价格差异不大的情况。

第十五条单一来源采购方式适用于医疗器械的特殊性、紧急性或者维护供应商与用户正常业务关系等情况。

第十六条询价采购方式适用于医疗器械的价格波动比较大的情况，应当提前确定询价的对象和范围。

医疗器械采购管理制度范文(4篇)

医疗器械采购管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械采购活动，保证医疗器械采购的公平、公正、透明和合理，制定本制度。

第二条适用范围：本制度适用于本单位所有医疗器械采购活动。

第三条术语解释：本制度中的术语定义如下：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的人工器械、设备、仪器、材料或其他相关物品。

2. 采购：指通过公开招标、竞争性谈判、询价等方式，按照法律、法规和本制度的规定，选定供应商购买医疗器械。

第四条采购目标：本单位的医疗器械采购目标是选择质量合格、价格合理、供货及时的合格供应商，确保医疗器械的正常运营和使用。

第五条采购原则：医疗器械采购应遵循公平、公正、透明、高效的原则。

第六条采购方式：医疗器械的采购应根据实际情况采取公开招标、竞争性谈判、询价等方式。

第二章采购计划第七条采购计划的编制：医疗器械采购计划应根据实际需求和预算情况编制，由采购部门负责编制。

第八条采购计划的审批：采购计划应经过相关部门审核，包括财务部门和技术部门的意见，方可进行采购。

第九条采购计划的公示：采购计划应及时公示在本单位内部，供相关人员查阅。

第十条采购计划的调整：如采购计划需要调整，应及时通知相关部门，并按照相关规定重新编制和审批采购计划。

第三章供应商资格审查第十一条供应商资格审查的原则：供应商资格审查应遵循公开、公正、透明和合规的原则。

第十二条供应商资格审查的程序：供应商资格审查应分为资格预审和实施者名单公示两个阶段。

第十三条资格预审：符合招标文件要求的供应商可以申请资格预审，预审要求包括但不限于企业资质、财务状况和经验等。

第十四条实施者名单公示：通过资格预审的供应商将列入实施者名单，并在网站、报纸等途径公示，供社会公众查阅。

第四章招标过程第十五条招标公告的发布：招标公告应发布在本单位官方网站、报纸等途径。

第十六条投标文件的编制：投标文件应包括但不限于企业资质、技术能力、信誉等证明材料。

第十七条开标和评标：开标和评标应当在适当的时间和地点进行，评标结果应当按照相关法规和规定进行。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购管理，提高医疗器械采购效率和管理水平，保证医疗器械采购质量和安全，根据相关法律法规及单位实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗器械采购活动的组织、实施、监督和管理，适用于全单位范围内的医疗器械采购活动。

第三条医疗器械采购管理应当遵循公开、公平、公正的原则，遵循依法合规、公开透明、选择最优供应商的原则。

第四条科学合理的医疗器械采购管理，应当兼顾质量、价格、服务、供货周期等因素，提高采购效益。

第五条本制度由医疗器械采购管理部门具体负责解释和执行，需根据实际情况进行调整和优化。

第二章医疗器械采购程序第六条医疗器械采购按照需求申请、采购计划、招标采购、评标中标、合同签订、履约验收等程序进行。

第七条对于医疗器械采购需求，相关部门应当制定采购计划，明确采购项目、数量、规格、质量要求等内容。

第八条对于需要进行招标采购的医疗器械，应当依法组织进行招标，确定招标方式、招标文件、招标公告等。

第九条对于招标采购的医疗器械，应当依法组织评标，确定中标供应商，并签订合同。

第十条对中标供应商应当进行履约验收，确保合同履行及质量达标。

第三章采购管理责任第十一条医疗器械采购管理部门负责组织医疗器械采购工作的具体实施和管理。

第十二条管理部门应当对医疗器械采购全过程进行监督和督促，确保采购活动合法合规。

第十三条采购管理部门应当依法依规拟订采购方案、审查招标文件、监督评标过程、签订采购合同等。

第十四条相关部门应当对自己负责范围内的医疗器械采购工作进行组织、协调和执行。

第四章采购管理制度第十五条医疗器械采购管理部门应当依法建立医疗器械采购档案，做好采购资料的保存和管理。

第十六条医疗器械采购管理部门应当建立采购信息化管理系统，提高采购管理水平。

第十七条采购管理部门应当定期开展医疗器械采购绩效评估，完善采购管理制度。

第十八条采购管理部门应当定期对采购活动进行风险评估和内部审计，确保采购活动合法合规。

医疗器械采购及管理制度

医疗器械采购及管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械采购及管理工作，提高医疗器械质量和安全性，确保医疗服务质量，依据国家相关法律法规，订立本规章制度。

第二章采购管理第二条医院设立特地的医疗器械采购管理部门，负责医疗器械采购的组织、协调、监督和管理工作。

第三条医疗器械采购应符合以下原则：1.严格依照法律法规和政策规定进行采购。

2.实行公开、公平、公正的采购方式。

3.采购应保证质量、安全、有效和经济合理。

4.采购应考虑环保因素，优先选择绿色环保产品。

第四条医疗器械采购应依照以下程序进行：1.订立采购计划：医院依据临床需求，订立医疗器械采购计划，明确数量、品种、规格、型号等采购要求。

2.供应商选择：医院通过公开招标、邀请招标、询价等方式，选择具备生产本领、品质保证和服务本领的供应商。

3.采购合同签订：医院与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。

4.采购实施：医院依据合同要求，定时启动采购活动，并对采购过程进行监督管理。

5.验收入库：医院对所采购的医疗器械进行验收，确认数量、质量等符合要求后，入库并备案。

6.使用管理：医院建立医疗器械使用档案和使用管理制度，严格执行使用规定，确保医疗器械的正常使用和维护。

第五条医疗器械的采购应注意以下事项：1.对高风险医疗器械应进行临床试用，确保其安全性和有效性。

2.对必需的医疗器械应确保供应的连续性，避开因缺货造成的医疗服务停止。

3.对特殊型号、规格的医疗器械应提前做好调研和准备工作，确保及时供应。

4.对新型医疗器械应进行技术评价和临床试用，确保其安全性和有效性。

第三章质量管理第六条医院应建立医疗器械质量管理制度，确保医疗器械的质量和安全性能。

第七条医院应依照以下要求进行医疗器械质量管理：1.严格执行国家相关法律法规和标准，确保医疗器械的质量要求。

2.定期组织医疗器械的检测和监测，对不合格的医疗器械及时处理，并追溯其来源。

3.开展医疗器械的维护和修理和维护工作，确保医疗器械的正常运行。

医疗器械采购管理制度

医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度
1. 引言
本制度旨在规范医疗器械采购的过程，确保采购的器械符合质量和安全要求，以提高医疗机构的服务质量和医疗安全水平。

2. 采购流程
2.1 采购需求确定
医疗机构根据临床需要和设备更新计划，确定医疗器械的采购需求，并做好相关的规划和预算工作。

2.2 供应商选择
医疗机构应根据采购需求，邀请多家合法合规、具备相关资质和信誉的供应商参与竞争性谈判或招标，选择供应商。

2.3 采购合同签订
医疗机构与供应商达成一致后，签订采购合同，明确双方的权益和责任，确保采购的器械符合预期目标。

2.4 采购执行
根据采购合同的约定，医疗机构按时支付采购款项，并监督供应商按时交付符合质量和安全要求的器械。

2.5 验收和入库
医疗机构对采购的器械进行验收，确保其性能和功能符合规定标准，合格的器械入库，不合格的器械及时处理。

2.6 采购档案管理
医疗机构应建立完善的采购档案管理制度，记录和归档采购相关的文件和资料，便于日后的查询和审计。

3. 采购监督和评估
3.1 监督机制
医疗机构应建立相应的监督机制，加强对采购过程的监督和管理，确保采购的器械符合质量和安全要求。

3.2 评估和改进
医疗机构应定期对采购管理制度进行评估，并及时进行改进，提高采购管理的效果和效率。

4. 处罚措施
对于违反本制度的行为和不符合质量和安全要求的器械，医疗机构应采取相应的处罚措施，包括中止合同、赔偿等。

5. 附则
本制度的解释权和修改权归医疗机构所有，并应及时通知相关部门和人员执行。

医疗器械采购管理制度最新

医疗器械采购管理制度最新第一章总则为规范医疗器械采购管理，提高医疗器械采购效率，保障医疗安全，特制定本制度。

本制度适用于所有医疗机构的医疗器械采购活动，并应与有关法律法规及相关政策规定相一致，确保医疗器械的质量安全和合理使用。

第二章采购组织机构1. 医疗机构应设立专门的医疗器械采购部门或委托专业采购机构负责医疗器械的采购活动。

2. 医疗器械采购部门应当根据医疗机构的实际情况合理设置人员，并负责医疗器械的年度采购计划编制、供应商的招投标管理、合同签订及后续管理等工作。

3. 医疗器械采购部门应当制定明确的采购流程和管理细则，确保采购活动的规范性和透明度。

第三章采购管理流程1. 采购计划编制（1）医疗机构应按照实际需要和财务状况，合理编制医疗器械年度采购计划。

（2）采购计划应当充分考虑医疗机构的实际需求、患者数量、疾病类型等因素，同时参考行业标准和规范，确保采购计划的合理性和科学性。

2. 供应商选择（1）医疗机构应当依法依规选定合法合规的供应商，严格按照招标文件的规定进行供应商的筛选。

（2）供应商的选择应当综合考虑其产品质量、价格、服务等因素，确保选定的供应商能够满足医疗机构的需求。

3. 招投标管理（1）医疗机构应当严格按照相关法律法规和政策规定进行采购招标，确保采购活动的公开透明和公平竞争。

（2）招标文件应当详细规定医疗器械的技术要求、质量标准、供货周期、价格等具体要求，确保供应商能够清楚了解医疗机构的需求。

4. 合同签订（1）医疗机构应当与中标供应商签订书面合同，并明确约定双方的权利义务、产品规格、供货周期、价格等具体内容。

（2）合同应当合法合规，保护医疗机构的合法权益，同时也保障供应商的合法权益。

第四章采购管理1. 产品验收（1）医疗机构应当按照合同规定对所购买的医疗器械进行验收，确保产品的质量和完好无损。

（2）验收过程中应当严格按照产品的质量标准进行检查，确保产品符合医疗机构的实际需求和质量要求。

医疗器械采购管理制度范文

医疗器械采购管理制度范文一、概述本文旨在规范医疗器械采购过程，确保医疗器械的安全和有效使用。

由于医疗器械涉及患者的生命安全，因此采购过程必须严格遵循一系列规定和程序。

本制度适用于医疗机构的医疗器械采购管理。

二、采购需求确认和计划1. 采购需求的确认应由相关科室提出，并经过科室主任审批后上报采购部门。

2. 采购部门根据采购需求进行采购计划编制，包括采购数量、预算和采购时间等。

三、采购方式选择1. 采购部门根据采购计划和相关法律法规，选择合适的采购方式，如公开招标、竞争性谈判、询价或单一来源采购等。

2. 对于高风险的医疗器械，应优先考虑竞争性招标或竞争性谈判的方式进行采购。

四、供应商资格审查1. 采购部门应对响应采购需求的供应商进行资格审查，包括供应商的注册资质、生产能力、质量管理体系等方面。

2. 应通过查询相关政府部门数据库和相关证书进行有效性验证，并记录资格审查的结果。

五、招标文件编制1. 招标文件应包括招标公告、招标文件、投标文件等内容，并通过采购部门审核后在适当的媒体上发布。

2. 招标文件应明确采购要求和评标标准，确保公平、公正、透明。

六、供应商选择和评审1. 采购部门应根据评标标准，对投标文件进行评审，并记录评审结果。

2. 评审结果应经相关部门负责人审核并公示，确保采购过程的透明度。

七、合同签订1. 采购部门与中标供应商签订合同，明确双方的权利与义务，包括供货期限、价格、质量要求、售后服务等内容。

2. 合同应由法律部门审核，并将副本存档。

八、供货验收1. 采购部门应协调相关科室和质量管理部门对供货进行检查和验收。

2. 验收合格后，采购部门应及时结算支付。

九、供应商绩效评价1. 采购部门应对供应商的绩效进行评价，并记录评价结果。

2. 供应商的绩效评价结果将作为下次采购决策的参考。

十、风险管理1. 采购部门应对各种风险进行评估和管理，并采取合适的措施进行风险控制。

2. 风险管理包括但不限于对供应商的信用风险、产品质量风险和合同履约风险的管理。

医院医疗器械采买制度范本

医院医疗器械采买制度范本第一章总则第一条为了规范医院医疗器械的采买行为，确保医疗器械的质量和安全，提高医疗服务质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医院医疗器械的采买、验收、储存、使用、维护和管理等环节。

第三条医院医疗器械采买应遵循合法、合规、公开、公正、透明的原则，确保医疗器械的质量和安全。

第四条医院应设立医疗器械采买管理组织，负责医疗器械采买的规划、组织、协调和监督工作。

第二章医疗器械采买第五条医院医疗器械采买应根据临床需求、医疗器械的特点和市场供应情况，制定合理的采购计划。

第六条医院应选择具有合法资质的医疗器械供应商，并进行供应商评价和选择。

第七条医院医疗器械采买应签订采购合同，明确采购的医疗器械名称、规格、数量、质量标准、价格、交货时间等内容。

第八条医院应建立医疗器械采买记录，记录内容包括采购的医疗器械名称、规格、数量、供应商、价格、交货时间等。

第三章医疗器械验收第九条医院应建立医疗器械验收制度，明确验收的标准和程序。

第十条医院应验收医疗器械的外观、数量、规格、质量证明等，确保医疗器械的质量和安全。

第十一条医院应建立医疗器械验收记录，记录内容包括验收的医疗器械名称、规格、数量、供应商、验收时间等。

第四章医疗器械储存和使用第十二条医院应根据医疗器械的特性，合理选择储存方式和方法，确保医疗器械的质量和安全。

第十三条医院应建立医疗器械使用管理制度，明确使用的程序和责任。

第十四条医院应定期对医疗器械进行维护和保养，确保医疗器械的正常运行和安全性。

第五章医疗器械管理和监督第十五条医院应建立医疗器械管理和监督制度，明确管理和监督的责任和程序。

第十六条医院应定期对医疗器械进行监督检查，发现问题及时处理，并记录和报告。

第六章法律责任第十七条医院违反本制度的，由卫生行政部门责令改正，给予警告，并处一万元以上三万元以下的罚款。

第十八条医疗器械供应商违反本制度的，由医疗器械监管部门责令改正，给予警告，并处一万元以上三万元以下的罚款。

医疗器械采购管理制度范文

医疗器械采购管理制度一、总则目的：为规范医疗器械的采购行为，保证医疗器械的质量与安全，制定本制度。

适用范围：本制度适用于本医疗机构内所有医疗器械的采购活动。

基本原则：医疗器械的采购应遵循合法性、合规性、安全性、有效性、经济性和透明性的原则。

二、组织机构采购委员会：设立采购委员会，负责医疗器械采购的决策和监督工作。

采购部门：采购部门负责医疗器械采购的具体实施工作。

质量管理部门：质量管理部门负责对采购的医疗器械进行质量审核。

三、采购计划需求分析：各部门根据实际工作需要，提出医疗器械的采购需求。

计划制定：采购部门根据需求分析，制定年度或季度的采购计划。

计划审批：采购计划需经采购委员会审批后执行。

四、供应商管理供应商选择：选择具备合法资质、信誉良好、服务优质的供应商。

供应商评审：定期对供应商进行评审，确保供应商的服务质量。

供应商档案：建立供应商档案，记录供应商的基本信息和合作情况。

五、采购流程市场调研：对医疗器械市场进行调研，了解产品信息和价格。

询价比价：向多个供应商询价，进行比价，选择性价比最高的产品。

合同签订：与供应商签订采购合同，明确产品规格、数量、价格、交货时间等条款。

质量验收：医疗器械到货后，由质量管理部门进行质量验收。

入库管理：验收合格的医疗器械入库，由仓库管理人员负责登记和管理。

六、质量控制质量标准：制定医疗器械的质量标准，确保采购的产品符合医疗使用要求。

质量检测：对采购的医疗器械进行定期的质量检测，确保产品质量。

不合格品处理：对不合格的医疗器械进行隔离、标识，并及时处理。

七、风险管理风险评估：定期对医疗器械采购活动进行风险评估。

风险预防：根据风险评估结果，制定相应的预防措施。

应急预案：制定医疗器械采购的应急预案，以应对突发事件。

八、监督管理采购监督：采购委员会对采购活动进行监督，确保采购的合规性。

信息公开：采购信息应公开透明，接受全体员工的监督。

违规处理：对违反采购管理制度的行为，进行严肃处理。