药品储存与养护技术一PPT课件

一
内容
章
药品的稳定性可以影响其有效性和安全性。药品在储存中的 稳定性除与药品本身的理化性质和生产工艺等内在因素有关，外 界因素如温度、光线、空气、湿度以及时间等也可以严重影响药 品的稳定性。 一、特殊药品的管理
（一）.特殊管理的药品：
1 麻醉药品：是指具有依赖性潜力，不合理使用或滥用可以产生生理依赖性和精神依赖 性的药品、药用原植物或物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因、大麻类等。
相关岗位工作人员的要求
企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及 GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的人员从业情况。
1.各部门负责人：药品批发企业负责人、药品零售企业法定代表人、药品批 发企业质 量负责人、药品批发企业质量管理部门负责人
2.工作人员：质量管理工作人员；验收、养护人员；中药材、中药饮片 验收 人员； 专业技术人员（经营疫苗的企业）
2 风化性：含有结晶水的药物易风化。如芒硝等。药效不变，影 响剂量准确性。
3 挥发性：沸点较低的药物成分常温下就变成气体扩散到空气中。 如乙醇、挥发油、樟脑等。
4 升华性：是指固态药物不经过液态而直接变为气态。如碘、冰 片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等。
5 熔化性：某些药物在一定稳定下即开始熔化。如香果酯或可可 豆酯作基质的栓剂。
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第 一
仓库设施、设备的基本要求
章
1.库房：库房的选址、设计、布局、建造以及规模和条件都应符合GSP
计 要求。
算
2.库房的设施和设备：储存设备、装卸搬运设备、养护设备、
机
3.计算机系统：企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求
基 的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
础
知
识
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第 第三节 影响药品稳定
一
性的因素
章
药品的稳定性可以影响其有效性和安全性。药品在储存中的 稳定性除与药品本身的理化性质和生产工艺等内在因素有关，外 界因素如温度、光线、空气、湿度以及时间等也可以严重影响药 品的稳定性。 一、内在因素
1.影响药品化学稳定性的因素：
1 水解性：具有苷键、酯键过酰胺键等的药物以及盐类药物，如 青霉素、阿司匹林等。
2 体。其作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育，大 量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能引起心血管疾病、糖尿病等。滥 用可形成较强的心理依赖性。
3 含特殊药品复方制剂：包括含可待因复方口服液、含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯 片、复方甘草片。
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精神药品
二、处方药和非处方药的分类管理
储存Biblioteka Baidu
与养 护的
二 合理储存，科学养护，防止因储存不
基本
当导致药品变质
任务
三 加强药品仓库设备、设施和库房安全
管理
药品储存与养护的作用
1 适应市场需求，缓解市场矛盾 2 防止假劣药品进入市场 3 科学养护，保证药品质量
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第 第二节 药品储存与养
一
护的基本要求
章
第 一 章
计 算 机 基 础 知 识
精神药品
（二）国家有专门管理要求的药品：
蛋白同化制剂：又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白
1 合成、减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。 临床用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的 复原治疗。而处于非医疗目的的使用会导致生理、心理的不良后果。 肽类激素：是由氨基酸通过肽键连接而成。肽类激素主要分泌器官是丘脑下部及脑垂
2 精神药品：是指作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，不合理使用 或滥用可以产生药物依赖性的药品或物质，包括兴奋剂、致幻剂、镇静催眠剂等。
3 医疗用毒性药品：简称毒性药品，系指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当 酯人中毒或死亡的药品。
4 放射性药品：是用于临床诊断或治疗的放射性核素或其标记药物。按医疗、推照制品、 加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射性免疫用途分为裂变制品分析盒 等。 15
1 上市的新药，其活性和副作用还需进一步观察。
2 可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。
63 冻结性：以水或稀乙醇作溶剂的液体药物当温度过低时往往发 生冰冻，导致体积膨胀而引起容器破裂。 12
二、内在因素
1 温度：温度过高；温度过低。 2 湿度：湿度过大；湿度过小。 3 空气：氧气；二氧化碳。 4 光线：导致药物变色，加快氧化过程。 5 时间：时间过久。
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第 第四节 药品管理相关
合作能力和安全意识
第 第一节 药品储存与养 一 护的任务与作用
章
药品储存是指药品从生产到消费领域的流通 过程中经过多次停留而形成的储备，是药品 流通过程中的必备环节。 药品养护是指在药药品储存过程中，对药品 进行科学保养的技术性工作。
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第 一 章
一 迅速准确地做好药品收发业务，防止
药品
不合格药品进入市场
2 氧化性：具有氧化性的药物，遇光或遇热易被还原而变质，如 硝酸根等。
3 还原性：具有还原性的药物易被空气中的氧或化学氧化剂所氧 化。如吗啡等。
4 其他因素：药物的异构性、脱羧、聚合、碳酸化以及霉变等。
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2.影响药品物理稳定性的因素
1 吸湿性：药物吸湿后可发生结块、胶黏、潮解、稀释，甚至发 霉、分解变质等。如氯化钙、胃蛋白酶等。
第 药品储存与养护技术
一 章
学
习
第一章 概述 目
标
掌握特殊药品的管理、药品的分类管理和 药品批准文号、药品批号及有效期管理
熟悉药品储存与养护的概念、基本要 求及影响药品仓储质量的因素
了解药品储存与养护的任务 与概念
熟练掌握药品的批准文号及有效期的 识别方法
具有严谨的工作态度、良好的职业道 德、高度的责任心、良好的沟通能力、
实施分类管理的目的：一是加强处方药的监管，规范非处方药的管理， 防止药品自由销售；二是引导消费者科学、合理地进行自我保健、自我 药疗，保障人民用药安全提高药品监督管理水平。
（一）处方药：简称Rx药，是为了用药安全，由国家卫生行政部门规 定或审定的，需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方出售， 并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处 方药多属于以下几种情况：