循证医学考试重点
循证医学》背诵重点
《循证医学》背诵重点(一)名词解释I类:背诵等级( ***** )1、循证医学:是慎重、准确.明智地应用当前所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗措施。
循证医学将最好的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观二者完美结合，并在特定条件下得以执行的实用性科学。
2、原始研究证据( primary research evidence) :直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
3、二次研究证据( secondary research evidence) :尽可能全面收集某-问题的全部原始研究证据，进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
包括:①系统评价、②临床实践指南、③临床决策分析、④临床证据手册、⑤卫生技术评估、⑥实拽参数:八會三:医考侠.4、证据质量:指在多大程度上能够确信疗效评估的正确性。
5、推荐强度:指在多大程度上能够确信遵守推荐意见利大于弊。
6、置信区间:是按照预先给定的概率(1-a，常取95%或999 )去估计未知总体参数(如总体均数、总体率、总体RR或总体OR等)的可能范围，这个范围被称为所估计参数值的置信区间。
z、置信区间的用途:用于估计总体参数从获取的样本数据资料估计某个指标的总体值(多数) ;用于假设检验(95%的CI与a为0.05的假设检验等价),8、Meta分析:是对相同主题的一组同质性符合要求的文献量化分析。
以同一主题的多项独立研究结果为研究对象，在严格设计的基础L,运用适当的统计学方法对多个研究结果进行系统、客观、定量的综合分析。
9.森林图( forest plot) :是由多个原始文献的效应量及其95%的可信区间绘制而成，纵坐标为原始文献编号，横坐标为效应量尺度，按照-定的顺序，将各个研究的效应量及其95%的可信区间绘制到图上。
循证医学试题完整有答案
循证医学试题完整有答案一、名词解释1．循证医学2．系统评价3．Meta分析4．发表偏倚5．失效安全数6．敏感性分析二、单选题1．循证医学就是A．系统评价B．Meta分析C．临床流行病学D．查找证据的医学E．最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合2．循证医学实践的核心是A．素质良好的临床医生B．最佳的研究证据C．临床流行病学基本方法和知识D．患者的参与和合作E．必要的医疗环境和条件3．循证医学所收集的证据中，质量最佳者为A．单个的大样本随机对照试验B．队列研究C．病例对照研究D．基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价E．专家意见4．Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行A．相关性检验B．异质性检验C．回归分析D．图示研究E．标准化5．异质性检验的目的是A．评价研究结果的不一致性B．检查各个独立研究的结果是否具有一致性（可合并性）C．评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性D．增加统计学检验效能E．计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数6．发表偏倚是指A．有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大B．世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家，发展中国家比例很小C．研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否D．研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚E．只检索了某种语言的文献资料7．失效安全数主要用来估计A．文献库偏倚B．发表偏倚C．纳入标准偏倚D．筛选者偏倚E．英语偏倚8．失效安全数越大，说明A．Meta分析的各个独立研究的同质性越好B．Meta分析的各个独立研究的同质性越差C．Meta分析的结果越稳定，结论被推翻的可能性越小D．Meta分析的结果越不稳定，结论被推翻的可能性越大E．Meta分析的结果可靠性越差9．如果漏斗图呈明显的不对称，说明A．Meta分析统计学检验效能不够B．Meta分析的各个独立研究的同质性差C．Meta分析的合并效应值没有统计学意义D．Meta分析可能存在偏倚E．Meta分析的结果更为可靠10．Meta分析过程中，主要的统计内容包括A．对各独立研究结果进行异质性检验，并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量B．对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数C．计算各独立研究的效应大小后按Mental-Haenszel法进行合并分析D．计算各独立研究的效应大小和合并后的综合效应E．对各独立研究结果进行异质性检验和Mental-Haenszel分层分析11．Meta分析中敏感性分析主要用于A．控制偏倚B．检查偏倚C．评价偏倚的大小D．计算偏倚的大小E．校正偏倚12．下列说法错误的是A．循证医学实践得到的最佳证据在用于具体病人的时候具有特殊性，必须因人而异B．循证医学实践将为临床决策提供依据，因此惟一强调的是证据C．循证医学不等于Meta分析D．循证医学实践不一定会降低医疗费用E．循证医学实践得到的证据并非一成不变三、多选题1．下列说法正确的是A．循证医学实践的第一步是全面收集证据B．循证医学的核心是医师的良好技能C．循证医学强调的是科学证据及其质量，因此医师的经验可以忽略D．循证医学注重后效评价，止于至善E．循证医学不能解决所有的临床问题2．下列说法错误的是A．循证医学不否定医师个人经验，但绝不盲从经验B．循证医学实践可以解决所有的临床问题C．只要掌握了系统评价过程，也就掌握了循证医学实践的全部D．实施循证医学意味着医生要结合当前最好的研究证据、临床经验和病人的意见E．当高质量的研究证据不存在时，前人或个人的实践经验可能是目前最好的证据3．循证医学发展的背景包括A．按传统方法解决临床问题有一定局限B．繁忙的临床工作与知识的快速更新和扩容形成的尖锐矛盾C．日益尖锐的卫生经济学问题对平衡价格/效益的依据提出了更严格的要求D．临床治疗由单纯的症状控制转向对治疗转归与质量的重视E．市场经济的冲击，使一些医生因追求商业利益而热衷于可能没有验证也没有结果的治疗4．Meta分析的目的是A．增加检验效能B．定量估计研究效应的平均水平C．评价研究结果的不一致性D．寻找新的假说和研究思路E．估计偏倚大小5．进行Meta分析时，如果纳入和排除标准制定过严，那么A．各独立研究的同质性很好B．符合要求的文献很多C．可能会失去增加统计学功效、定量估计研究效应平均水平的意义D．降低了Meta分析结果的可靠性和有效性E．没有影响6．下列说法错误的是A．Meta分析是一种观察性研究B．Meta分析能排除原始研究中的偏倚C．Meta分析的目的是比较和综合多个同类研究的结果D．针对随机对照试验所做的Meta分析结论更为可靠E．Meta分析结果的真实性与各个独立研究的质量没有关系7．下列说法正确的是A．Meta分析是一种观察性研究B．Meta分析一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析C．报告Meta分析结果时，可不考虑研究背景和实际意义D．Meta分析的结论推广时应注意分析干预对象特征、干预场所、干预措施以及依从性等方面的差异E．Meta分析可能得不出明确的结论四、简答题1．循证医学的基础是什么?2．循证医学实践的目的是什么?3．循证医学实践的基本步骤有哪些?4．证据的质量如何分级?5．循证医学如何评价证据是否最佳?6．Meta分析的目的是什么?7．进行Meta分析的指征是什么?8．Meta分析的基本步骤是什么?9．研究证据的来源有哪些?五、论述题1．从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。
循证医学试考试重点
1、循证医学：是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、雨后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
2、最佳临床证据：是指临床研究的文献，应用临床流行病学原则和方法及有关质量评价的标准，经过认真分析与评价获得真实可靠且具有临床主要价值的科研成果或证据。
3、相对危险度RR：是前瞻性研究中较常用的指标，是暴露组发病率与非暴露组发病率值比，用于说明前者是后者的多少倍，常用来表示暴露与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。
4、比值比OR：是病例组暴露率和非暴露率的比值与对照组暴露率和非暴露率的比值之比5、系统评价：是指对某一具体临床问题，系统，全面的手机全世界已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则与方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量的合成得出综合可靠的结论。
6、Meta-分析：又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。
7、金标准：即标准诊断，是公认诊断某种疾病最准确和最可靠的方法，包括外科手术发现、病理学诊断、影像学诊断、临床医学专家共同制订的诊断标准和长期临床随访等。
8、NNH：每发生一例不良反应时治疗病例数：是估价药物不良反应重要性的定量临床指标。
临床含义：采用某种防治措施处理后，治疗多少病例数可出现一例副作用。
9、NNT：需要处理的病人数：扣除对照组效应后，对病人采用某种防治措施处理后，得到一例有利结局需要防治的病例数。
10、I方：反映异质性部分在效应量总的变异中所占的比重，可大致反应异质性的严重程度。
11、二次研究证据：指尽可能全面收集某一问题的全部原始研究证据，进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
循证医学考试重点
循证医学考试重点一、名词解释循征医学(ＥBM)慎重、准确与明智地应用当前所能获得得最佳得研究依据。
同时结合临床医生得个人专业技能与多年临床经验、考虑患者得权利、价值与期望,将三者完美地结合以制定出患者得治疗措施。
系统评价(SR)就是一种综合文献得研究方法,即按照特定得问题,系统、全面地收集已有得相关与可靠得临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献得原则与方法,筛选出符合质量标准得文献并进行科学得定性或定量合并,最终得出综合可靠得结论。
Mｅｔa分析对具有相同目得且相互独立得多个研究结果进行系统得综合评价与定量分析得一种研究方法。
即Mｅta分析不仅需要搜集目前尽可能多得研究结果与进行全面、系统得质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)得研究进行定量得合并、发表偏倚指有“统计学意义”得研究结果较“无统计学意义’,与无效得研究结果被报告与发表得可能性更大。
如果Mｅtａ分析只就是基于已经公开发表得研究结果,可能会因为有统计学意义得占多数,从而夸大效应量或危险因素得关联强度而致偏倚发生。
失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需得阴性结果得报告数,即失效安全数来估计发表偏倚得大小、失效安全数越大,表明Mｅｔa分析得结果越稳定,结论被推翻得可能性越小。
敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型得研究(试验)进行系统评价(含Meｔa分析),比较这两个或多个结果就是否相同得过程,称为敏感性分析。
其目得就是了解系统评价结果就是否稳定与可靠。
成本-效益分析:将不同得结果换算成流通货币得形式,用货币量作为共同得获利单位进行比较。
效用:即用社会效益与个人主观满意度来测量与评价健康效果。
药物不良反应:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量得药物时出现得任何有害得与用药目得无关得反应、证据:主要就是指经过试验所得出得结论。
ＲOC曲线:又称受试者工作曲线,以实验得敏感度(真阳性率)为纵坐标,而以1－特异度(假阳性率)为横坐标,依照连续分组测定得数据,分别计算ＳEN及SPＮ,按照平面几何得方法将给出得各点连成曲线。
循证医学考试重点
循证医学的产生1疾病谱的改变，迫切需要寻求新的疗效判断指标和实践模式2医疗模式转变，供需矛盾突出，要求更加合理的决策与管理3临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学的产生成为可能循证医学区别于传统医疗实践1系统收集的证据优于非系统的临床观察2以患者终点结局为判效指标的试验优于仅根据生理学原理制定指标的试验3解释医学文献对医生是一项重要技能，有必要正规学习一些证据的相关通则，以达到熟练解释的程度4医生对于患者基于证据的个体化治疗优于仅靠专家意见作出的决策循证医学定义慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法。
循证医学是最佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。
循证医学的基本原则1证据必需分级以指导临床决策2仅有证据不足以作出临床决策循证医学的特点1“证据”及其质量是时间循证医学的决策依据2临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础3充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势循证医学实践的基本步骤和方法1提出明确的临床问题2系统检索相关文献，全面收集证据3严格评价，找出最佳证据4应用最佳证据，指导临床实践5后效评价循证实践和结果二次研究证据1系统评价/Meta分析2临床实践指南3临床决策分析4临床证据手册5卫生技术评估6实践参数GRADE标准特点（优势）1由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定2明确界定了证据质量和推荐强度3清楚评价了不同质料反感的重要结局4对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准5从证据到推荐全过程透明6明确承认价值观和意愿7就推荐意见的强弱，分别从临床医生、患者、政策制定者角度作了明确使用的诠释8适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南影响证据质量的因素1可能降低证据指南的因素①研究的局限性②研究结果不一致③间接证据④精确度不够⑤发表偏倚2可能增加证据质量的因素①效应值很大②可能的混杂因素会降低疗效③剂量-效应关系强推荐的含义对患者——在这种情况下，多数患者会采纳推荐方案，只有少数不会；此时若未予推荐，则应说明。
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1、循证医学：是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下，根据自己的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题（诊断、治疗、雨后、康复等），应用最佳的和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
2、最佳临床证据：是指临床研究的文献，应用临床流行病学原则和方法及有关质量评价的标准，经过认真分析与评价获得真实可靠且具有临床主要价值的科研成果或证据。
3、相对危险度RR：是前瞻性研究中较常用的指标，是暴露组发病率与非暴露组发病率值比，用于说明前者是后者的多少倍，常用来表示暴露与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。
4、比值比OR：是病例组暴露率和非暴露率的比值与对照组暴露率和非暴露率的比值之比5、系统评价：是指对某一具体临床问题，系统，全面的手机全世界已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则与方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量的合成得出综合可靠的结论。
6、Meta-分析：又称荟萃分析支队具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除的标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果。
7、金标准：即标准诊断，是公认诊断某种疾病最准确和最可靠的方法，包括外科手术发现、病理学诊断、影像学诊断、临床医学专家共同制订的诊断标准和长期临床随访等。
8、NNH：每发生一例不良反应时治疗病例数：是估价药物不良反应重要性的定量临床指标。
临床含义：采用某种防治措施处理后，治疗多少病例数可出现一例副作用。
9、NNT：需要处理的病人数：扣除对照组效应后，对病人采用某种防治措施处理后，得到一例有利结局需要防治的病例数。
10、I方：反映异质性部分在效应量总的变异中所占的比重，可大致反应异质性的严重程度。
11、二次研究证据：指尽可能全面收集某一问题的全部原始研究证据，进行严格评价、整合、分析、总结后所得出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
循证医学考试重点
循证医学考试重点一、名词解释循征医学(EBＭ)慎重、准确与明智地应用当前所能获得得最佳得研究依据。
同时结合临床医生得个人专业技能与多年临床经验、考虑患者得权利、价值与期望,将三者完美地结合以制定出患者得治疗措施、系统评价(SR)就是一种综合文献得研究方法,即按照特定得问题,系统、全面地收集已有得相关与可靠得临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献得原则与方法,筛选出符合质量标准得文献并进行科学得定性或定量合并,最终得出综合可靠得结论、Metａ分析对具有相同目得且相互独立得多个研究结果进行系统得综合评价与定量分析得一种研究方法。
即Mｅtａ分析不仅需要搜集目前尽可能多得研究结果与进行全面、系统得质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)得研究进行定量得合并。
发表偏倚指有“统计学意义”得研究结果较“无统计学意义’,与无效得研究结果被报告与发表得可能性更大。
如果Meta分析只就是基于已经公开发表得研究结果,可能会因为有统计学意义得占多数,从而夸大效应量或危险因素得关联强度而致偏倚发生。
失效安全数通过计算假定能使结论逆转而所需得阴性结果得报告数,即失效安全数来估计发表偏倚得大小。
失效安全数越大,表明Mｅta分析得结果越稳定,结论被推翻得可能性越小。
敏感性分析采用两种或多种不同方法对相同类型得研究(试验)进行系统评价(含Ｍeｔａ分析),比较这两个或多个结果就是否相同得过程,称为敏感性分析。
其目得就是了解系统评价结果就是否稳定与可靠、成本—效益分析:将不同得结果换算成流通货币得形式,用货币量作为共同得获利单位进行比较、效用:即用社会效益与个人主观满意度来测量与评价健康效果。
药物不良反应:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量得药物时出现得任何有害得与用药目得无关得反应、证据:主要就是指经过试验所得出得结论。
ROC曲线:又称受试者工作曲线,以实验得敏感度(真阳性率)为纵坐标,而以1—特异度(假阳性率)为横坐标,依照连续分组测定得数据,分别计算SEN及ＳPN,按照平面几何得方法将给出得各点连成曲线。
循证医学重点精华总结
一．名词解释1.系统评价：系统评价是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体临床问题（如疾病的病因，诊断，治疗，预后）系统.全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学的原则和方法严格评价文献，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠的结论。
2.Meta-分析：Meta-分析是对具有相同题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题，制定纳入和排除标准，检索相关研究，汇总基本信息，综合分析并报告结果等。
3.发表性偏倚：是指有统计学意义的研究结果比无统计意义的研究更容易投稿和被发表。
4.NHH：导致一例疾病的发生需要暴露在可疑危险因素中易感个体的人数。
5.NNT：防治一例不良事件的发生需要治疗的病例数。
6.平行试验：为提高诊断的敏感性，同时对受检者作几项目的相同的诊断性试验，只要有一项试验阳性，即可判断为患病者，这种方法称为平行试验。
7.序列试验：为提高诊断的敏感性，同时对受检者作几项目的相同的诊断性试验，并且均取得阳性结果后，才做出疾病诊断的多项试验方法，称为序列试验。
8药物不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
包括副作用，毒性反应，特异质反应，过敏反应，致畸，致癌，致突变反应和依赖性等。
9.预后：是指随着疾病发生后，对疾病未来病程和结局的一种预测。
10.临床实践指南：指人们针对待定的临床情况，系统制定出的可以帮助临床医生和病人做出恰当处理的指导意见。
二．问答题实践询证医学五部曲：1确定拟弄清的临床问题2检索有关的医学文献3严格的文献评价4应用最佳成果于临床决策5总结经验与评价能力系统评价的基本方法和步骤1确立题目，制定系统评价计划书2检索文献3选择文献4评价文献质量5收集数据6分析资料和报告结果7解释系统评价的结果8更新系统评价评价病因和危险因素研究结果真实性的原则1病因和危险因素是否采用了论证强度高的研究设计方法？2实验组和对照组的暴露因素.结局的测量方法是否一致？是否采用了盲法？3观察期是否足够长？结果是否包括了全部纳入的病例？4病因和危险因素研究因果效应的先后顺序是否合理？5危险因素和疾病之间有否剂量效应关系？6病因和危险因素研究的结果是否符合流行病学的规律？7病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性？8病因致病效应的生物学依据是否充分？RCT质量评价的关键因素1在被评价的RCT证据中，一定要主重其研究的样本是否来自随机抽样以及研究样本具体的随机分组方法，是否采用了隐匿的措施2被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠，有否具体的纳入及排除标准，明确这些研究对象所患的疾病的代表性如何，弄清楚了这些则对于证据的真实性判断及其应用有一定的指导价值3注意试验开始时，组间的临床基线状态是否相对一致，可比性如何？有无显著性差异？4干预措施（试验组和对照组）是否明确，是否执行了盲法以及盲法类别是什么（如单盲，双盲或三盲等）药物的制剂，剂量，用药途径是否清楚。
循证医学考试重点
循证医学的产生1疾病谱的改变，迫切需要寻求新的疗效判断指标和实践模式2医疗模式转变，供需矛盾突出，要求更加合理的决策与管理3临床流行病学等方法学的发展和信息技术的实用化使循证医学的产生成为可能循证医学区别于传统医疗实践1系统收集的证据优于非系统的临床观察2以患者终点结局为判效指标的试验优于仅根据生理学原理制定指标的试验3解释医学文献对医生是一项重要技能，有必要正规学习一些证据的相关通则，以达到熟练解释的程度4医生对于患者基于证据的个体化治疗优于仅靠专家意见作出的决策循证医学定义慎重、准确而明智地应用所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗方法。
循证医学是最佳研究证据与临床医生技能、经验和病人的期望、价值观三者之间完美的结合。
循证医学的基本原则1证据必需分级以指导临床决策2仅有证据不足以作出临床决策循证医学的特点1“证据”及其质量是时间循证医学的决策依据2临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础3充分考虑病人的期望或选择是实践循证医学的独特优势循证医学实践的基本步骤和方法1提出明确的临床问题2系统检索相关文献，全面收集证据3严格评价，找出最佳证据4应用最佳证据，指导临床实践5后效评价循证实践和结果二次研究证据1系统评价/Meta分析2临床实践指南3临床决策分析4临床证据手册5卫生技术评估6实践参数GRADE标准特点（优势）1由一个具有广泛代表性的国际指南制定小组制定2明确界定了证据质量和推荐强度3清楚评价了不同质料反感的重要结局4对不同级别证据的升级与降级有明确、综合的标准5从证据到推荐全过程透明6明确承认价值观和意愿7就推荐意见的强弱，分别从临床医生、患者、政策制定者角度作了明确使用的诠释8适用于制作系统评价、卫生技术评估及指南影响证据质量的因素1可能降低证据指南的因素①研究的局限性②研究结果不一致③间接证据④精确度不够⑤发表偏倚2可能增加证据质量的因素①效应值很大②可能的混杂因素会降低疗效③剂量-效应关系强推荐的含义对患者——在这种情况下，多数患者会采纳推荐方案，只有少数不会；此时若未予推荐，则应说明。
循证医学考试重点15版
循证医学（Evidence Based Medicine）:是指慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据，结合个人的专业技能和多年的临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美结合制定出适合病人的治疗措施。
背景问题：是关于疾病的一般性知识，如病因、病生、病理等方面的问题。
前景问题：是关于处理、治疗病人的专业知识问题，有时也涉及到与治疗及预后有关的生理、心理及社会因素方面的问题。
ＰＩＣＯＳ：“好”的问题应包括（治疗）：受试者Participants干预措施Interventions比较Comparison 临床结局Outcomes 研究类型Study。
系统评价（systematic review，SR）:指针对某一具体临床问题，系统、全面地收集所有已发表或未发表的相关临床研究，采用临床流行病学方法严格评价，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，得出综合可靠结论的过程。
Meta分析:又叫荟萃分析，是系统评价的一种，通过综合多个相同目的研究的结果，用定量合成的方法提供一个量化的平均效果或联系强度，从而来回答所研究问题。
森林图法：森林图是以每个单项研究的效应值及其95%可信区间作图，从而展示各研究间的差异情况。
金标准Gold standard：是指当前临床医师公认的诊断某种疾病最可靠的方法，也称为标准诊断。
NNT：需要治疗的病人数。
即用某种防治措施后观察一定的时间，需处理多少病例可以防止1次不利结局的出现。
NNH：用某种防治措施后处理多少患者，在一定的时期内就可以引起一次副作用。
沾染：对照组患者意外的接受了试验组的治疗措施，而导致治疗组效果相对下降的情况。
负偏。
干扰：试验组患者额外的接受了与试验措施效应一致的其他处理，而导致治疗效果增加的情况。
正偏。
预后：指疾病发生后对将来发展为各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并发症或死亡等）的预测或事前估计，通常用概率表示。
1、广义循证观三要素：凡事都要遵循决策；要与时俱进，根据新出现的高级别证据不断补充和完善现有评价；后效评价，止于至善。
循证医学考试重点总结
循证医学考试重点总结第01章绪论1、循证医学EBM：遵循科学证据的医学，是指临床医生在获得患者准确临床依据的前提下，根据自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并抓住患者主要的临床问题，应用最佳和最新的科学证据，做出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种医疗决策的具体医疗过程。
因此，这种决策是建立在科学证据的基础之上的，同时在患者合作下接受和执行这种诊治决策，从而尽可能的获取最好临床效果，这种临床实践成为循证医学。
2、循证医学的实践包括：患者、医生、证据、医疗环境。
3、循证医学实践的基础：高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学基本方法和知识、患者的参与。
4、循证医学分两种类型：最佳证据提供者、最佳证据应用者。
前者称之为循证医学，后者称之为循证医学实践5、最佳证据提供者：临床流行病学家和统计学家、各专业的临床医生、卫生经济学家和社会学家、医学科学信息工作者6、最佳证据应用者：临床医生、医疗管理者、卫生政策决策者。
7、循证医学实践的方法：a、找准患者存在且需要解决的临床问题；b、检索有关医学文献；c、严格评价文献；d、应用最佳证据指导临床决策；e、总结经验与评价能力。
8、循证医学有着强烈的临床性9、临床实践循证医学的目的：a、加强临床医生的临床训练，提高专业能力，紧跟先进水平；b、弄清疾病的病因和发病的危险因素；c、提高疾病早期正确诊断率；d、帮助临床医生帮患者选择真是、可靠、具有临床价值并且实用的治疗措施，指导临床用药，充分利用卫生资源，提高效率减少浪费。
e、改善患者预后。
F、促进卫生管理决策。
G、有利于患者本身的信息检索，监督医疗，保障自身权益。
第02章提出临床需要解决的问题1、提出临床问题的重要性1忽略提出临床问题的重要性，导致临床研究和临床实践的盲目性2.“提出一个好的问题，用可靠的方法回答这个问题”是保障临床研究质量的两个至关重要的方面2、临床医生提出一个好问题对自己的益处 1.有利于医生集中使用有限的时间，解决与患者直接需要相关的问题2.有利于制定高产出的证据收集策略，提高解决问题的针对性3.有利于形成一种优良的行为模式 4.有利于成为更好的、决策更快的临床医生。
循证医学重点整理
循证医学重点整理1、循证医学：循证医学是将最好的研究证据与临床医生技能的技能、经验和和患者期望、价值观三者完美结合，并在特定条件下得以执行的实验科学。
2、决策的三要素——证据、资源和终端用户价值意愿（1）“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据（2）临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础（3）充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的独特优势3、实践循证医学的5各基本步骤（5AS）：（p7）（1）提出问题：提出明确的临床问题（2）获取证据：检索当前最佳研究证据（3）评价证据：严格评价，找出最佳证据（4）应用证据：应用最佳证据，指导临床实践（5）评估循证医学实践过程：经过上述四个步骤，后效评价循证实践的结果4、临床问题的常见来源：（p11）病史和体格检查、病因、临床表现、鉴别诊断、诊断性实验、预后、治疗、预防。
5、问题的种类和构建种类：背景问题、前景问题（PICO）前景问题通常包括3或4个基本成分，可按PICO原则确定：（p12）（1）患者或问题（patient or problem，P）：应包括患者的诊断及分类（2）干预措施（intervention，I）：包括暴露因素、诊断实验、预后因素、治疗方法等（3）对比措施（comparison，C）：与拟研究的干预措施进行对比的措施，必要时用（4）结局指标（outcome，O）：不同的研究选用不同的指标6、证据的分类：（p17）（一）按证据的来源分类：（1）研究证据：原始研究、二次研究；（2）非研究证据：主要包括专家意见、个人经验以及当地的“智慧”“诀窍”“常识”等。
（二）按使用情况分类：政策制定者、研究人员、卫生保健提供者和普通用户。
7、证据的分级：牛津证据分级、GRADE标准、证据金字塔8、牛津证据分级及推荐强度：（p22）（见课本）9、牛津证据分级的共同特点：针对临床，用于指南，传播广泛，影响权威，推荐意见的强度与证据级别对应。
最大的不足：主要从设计质量评价，不利于终端用户使用，且标准各异、内容复杂、应用局限。
循证医学重点总结小抄
6、Meta分析的方法：分析过程涉及数据提取及汇总、合并效应量估计及假设检验、异质性检验等内容。①提出问题，制定研究计划；②检索资料；③选择符合纳入标准的研究；④纳入研究的质量评价；⑤提取纳入文献的数据信息；⑥资料的统计学处理；⑦敏感性分析；⑧形成结果报告。
5、构建临床循证问题模式：国际上常用PICO格式：P指特定的患病的人群I指干预C指对照组或另一种可用于比较的干预措施O为结局
6、问题优先排序的7条原则：相关性、避免重复、可行性、政治上的可接受性、适用性、迫切性、伦理学上的可接受性。
7、循证医学证据资源分类：”4S”模式⑴证据系统：即计算机决策支持系统(CDSS)，是指针对某个临床问题，概括总结所有相关和重要的研究证据，并通过电子病例系统与特定患者的情况自动联系起来，为医生提供决策信息。Clinical Evidence、PIER、UpToDate⑵证据摘要：即循证杂志摘要，为方便临床医生快速、有效地查寻文献，方法学家和临床专家共同组织起来，制定严格的评价标准，对主要医学期刊上发表的原始研究和二次研究证据从方法学和临床重要性两方面进行评价，筛选出高质量的论著以结构式摘要的形式再次出版，并附有专家推荐意见。ACP、InfoPOEM、Bandolie⑶系统评价：是针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后）系统、全面收集全世界所有已发表或未发表的临床研究，严格评价纳入文献的偏倚风险，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成(meta-analysis,荟萃分析)，得出可靠地综合结论。Cochrane系统评价数据库（CDSR）DATE、临床实践指南(CPE)、美国国家指南数据库NGC⑷原始研究：发表在杂志和综合文献数据库、未经专家评估的文献资料。MEDLINE、PubMed Clinical Querie、EMBASE
循证医学考试重点资料
循证医学考试重点循证医学(EBM)：有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证据并参酌个人的实践经历和人们的价值取向，进行医学实践。
核心思想：最佳证据、患者的价值取向、具体的医疗环境。
实践循证医学“五部曲”：①确定拟弄清的临床问题②检索有关的医学文献③严格的文献评价④应用最佳成果于临床决策⑤总结经验与评价能力PICOS原则：P指特定的患病的人群I干预C对照组或另一种可用于比较的干预措施O结局S研究设计检索和收集证据的基本步骤：①分析提出的临床问题②选择检索方式与数据库③制定检索策略④判断评估检索到的证据⑤再次检索检索式：①布尔逻辑检索(AND、OR、NOT)②位置运算符(WITH、NEAR、IN) ③范围运算符(＝、＞、＜、＜＝、＞＝、－共6个)④截词检索(包括截词符*和通配符?)⑤优先检索(()→NOT→AND→NEAR→WITH→OR)⑥限定字段检索：字段标识符即字段名词即字段释义证据评价的基本要素：真实性的严格评价、临床意义的严格评价、临床适用性的严格评价真实性评价的角度：①研究设计的因素②研究对象的因素③观测结果的因素④资料的收集与整理的因素⑤系统分析的因素评价临床意义的效果指标：1.事件发生率：例如痊愈率，有效率，残疾率，病死率，药物不良反应率，发病率，患病率等等。
这些事件在不同的组别则分别表示为：①实验组事件发生率(EER)②对照组事件发生率(CER)③预期事件发生率(PEER)：即如果患者在不接受任何治疗的情况下，延期事件发生的概率。
2.绝对危险降低率(ARR)：即实验组的事件发生率与对照组的事件发生率的绝对差值。
例如：实验组病死率10%，对照组为15%，则ARR＝ | 10%-15% | ＝5%3.相对危险降低率(RRR)：即为ARR被CER去除所得的商数值的％例如：RRR＝(CER－EER)/CER＝(0.15－0.10)／0.15＝33%4.预防一例不良事件的发生需要治疗的总例数(NNT)例如：应用溶栓疗法治疗急性心肌梗死患者需要65例，才可取得防止一例死亡的效果，NNT＝1/ARR5.绝对危险增高率(ARI):常用于表示试验组与对照组发生药物不良反应或严重事件发生率的绝对差值，AEI＝EER－CER(%)6.相对危险增高率(RRI):即为ARI被EER去除所得商值的百分率：RRI＝(EER－CER)/EER7.治疗多少例患者才发生一例副作用(NNH),NNH＝1/ARI8.相对危险度(RR)：用于观测某种危险因素暴露组事件发生率的比值比，其用于前瞻性的对照研究，通常RR≥2方有临床意义9.比值比(OR)：用于回顾性病例－对照研究或系统评价中表示暴露组与非暴露组事件发生比值的相对比，其意义与RR相近10.可信区间(CL)：为了有助于判断上述指标的真实范围，应用有关的统计学方法，计算相应的95%的可信区间，其分布范围越窄，其精度越高。
循证医学考试重点
1.循证医学的定义：通过系统自觉、明确和明智地运用目前的最新证据结合各个临床专业的可利用的最新临床证据来决策各个患者的治疗措施。
2.实践循证医学主要包括以下五个步骤①提出明确的临床问题②系统检索相关文献③严格评价，找出最佳证据④应用最佳证据，指导临床实践⑤后效评价循证实践和结果3.RCT的优缺点：优：避免选择偏奇，组间可比性强，高质量的RCT成为系统评价的可靠源。
缺点：费时，人力、物力、财力较大，局限性，安慰剂使用不当，产生医德问题。
4.问题来源于临床实践。
临床问题常来源于以下几种情况①病史和体格检查②病因③临床表现④鉴别诊断⑤诊断性试验⑥预后⑦治疗⑧预防5.问题的种类：分为“背景”问题和“前景”问题。
6.背景问题是关于疾病的一般知识问题，可涉及人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等。
前景问题是关于处理、治疗病人的专门知识问题，也涉及与治疗有关的病人的生物、心理及社会因素。
7.前景问题通常包括三四个基本成分，可按PICO原则确定（1）患者或问题（Patient或Problem,P）包括病人的诊断及分类（2）干预措施（intervention,I）包括一种暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素、一种治疗方法等（3）对比措施（comparison，C）与拟研究的干预措施进行对比的措施，必要时用（4）结局指标（outcome,O）8.临床问题举例（分解）P149.临床证据可分为研究证据和非研究证据，前者又可分为原始研究证据与二次研究证据两类。
二次研究证据包括：系统评价、临床实践指南、临床决策分析、临床证据手册、卫生技术评估、实践参数。
10.证据分级，4级一级：1a同质随机对照试验（RCTs）的系统评价；1b置信区间窄的单个RCT；1c“全或无”病例系列。
二级：同质回顾队列研究或对照组未处理的RCT的RS。
三级：病例系列（病例对照研究和低质量的队列）。
四级：未经严格评估的专家意见或基于生理、基础研究或初始概念。
临床本科的《循证医学》结业考试复习重点
循证医学1.P1/循证医学：指的是临床医生面对着具体的病人，在获得患者准确的临床依据的前提下，应用自己的理论知识与临床技能，分析与找出病人的主要临床问题（病因、诊断、治疗、预后以及康复等），并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果，取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境做出科学、适用的诊断决策，在病人的配合下付诸实施，最后分析与评价效果。
2.P46/系统评价：是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地收集现有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法、筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成（meta分析），得出可靠地综合结论。
3.Meta分析：将两个或多个相似研究成果进行定量综合分析的方法。
广义上包括提出问题、检索相关研究文献、制定文献纳入和排除标准、描述基本信息、定量综合分析等一系列过程。
狭义上，meta分析则专指系统评价的定量分析。
P544.异质性检验：是指对不同原始研究之间结果的变异程度进行检验；P535.敏感性分析：指改变某些影响结果的重要因素和效应量的选择等，以观察同质性及合成结果是否发生变化，从而判断结果的稳定性及程度。
P536.发表性偏倚：是指有统计学意义的研究结果比无统计学意义的研究成果投稿和被发表，由此而产生的偏倚。
P617.漏斗图：效应量估计值的精确度随样本量的增加而增加，其宽度也随着精确度的增加而变窄，最后趋于点状，其形状类似于一个倒置的漏斗，是预测发表性偏倚的常见方法。
P618.失安全数：Meta分析中计算多少阳性研究结果才能使结论逆转。
（越大，Meta分析越稳定）9.灵敏度：诊断性试验检测为阳性的病例，在用金标准确定为“有病”的病例中所占的比例。
SEN=特异度：诊断性试验检测为阴性的病例，在用金标准确定为“无病”的病例中所占的比例。
SPE=阳性预测值：诊断性试验检测为阳性的全部病例，用金标准诊断为“有病”的病例中所占的比例. +PV=阳性似然比：诊断性试验中，真阳性在“有病”患者中的比例与真阴性在“无病”例数中比例的比值。
循证医学考试重点
循证医学(EBM)：有意识地、明确地、审慎地利用现有最好得证据并参酌个人得实践经历与人们得价值取向，进行医学实践。
核心思想：最佳证据、患者得价值取向、具体得医疗环境。
实践循证医学“五部曲”：①确定拟弄清得临床问题②检索有关得医学文献③严格得文献评价④应用最佳成果于临床决策⑤总结经验与评价能力PICOS原则：P指特定得患病得人群I干预C对照组或另一种可用于比较得干预措施O结局S研究设计检索与收集证据得基本步骤：①分析提出得临床问题②选择检索方式与数据库③制定检索策略④判断评估检索到得证据⑤再次检索检索式：①布尔逻辑检索(AND、OR、NOT)②位置运算符(WITH、NEAR、IN) ③范围运算符(＝、＞、＜、＜＝、＞＝、－共6个)④截词检索(包括截词符*与通配符?)⑤优先检索(()→NOT→AND→NEAR→WITH→OR)⑥限定字段检索：字段标识符即字段名词即字段释义证据评价得基本要素：真实性得严格评价、临床意义得严格评价、临床适用性得严格评价真实性评价得角度：①研究设计得因素②研究对象得因素③观测结果得因素④资料得收集与整理得因素⑤系统分析得因素评价临床意义得效果指标：1、事件发生率：例如痊愈率，有效率，残疾率，病死率，药物不良反应率，发病率，患病率等等。
这些事件在不同得组别则分别表示为：①实验组事件发生率(EER)②对照组事件发生率(CER)③预期事件发生率(PEER)：即如果患者在不接受任何治疗得情况下，延期事件发生得概率。
2、绝对危险降低率(ARR)：即实验组得事件发生率与对照组得事件发生率得绝对差值。
例如：实验组病死率10%，对照组为15%，则ARR＝| 10%-15% | ＝5%3、相对危险降低率(RRR)：即为ARR被CER去除所得得商数值得％例如：RRR＝(CER－EER)/CER＝(0、15－0、10)／0、15＝33%4、预防一例不良事件得发生需要治疗得总例数(NNT)例如：应用溶栓疗法治疗急性心肌梗死患者需要65例，才可取得防止一例死亡得效果，NNT＝1/ARR5、绝对危险增高率(ARI):常用于表示试验组与对照组发生药物不良反应或严重事件发生率得绝对差值，AEI＝EER－CER(%)6、相对危险增高率(RRI):即为ARI被EER去除所得商值得百分率：RRI＝(EER－CER)/EER7、治疗多少例患者才发生一例副作用(NNH),NNH＝1/ARI8、相对危险度(RR)：用于观测某种危险因素暴露组事件发生率得比值比，其用于前瞻性得对照研究，通常RR≥2方有临床意义9、比值比(OR)：用于回顾性病例－对照研究或系统评价中表示暴露组与非暴露组事件发生比值得相对比，其意义与RR相近10、可信区间(CL)：为了有助于判断上述指标得真实范围，应用有关得统计学方法，计算相应得95%得可信区间，其分布范围越窄，其精度越高。
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循证医学考试重点
一、循证医学概念
循证医学（EBM）是遵循科学证据的医学，指的是临床医生在获得了患者准确的临床依据的前提下，根据自己纯熟的临床经验和知识技能，分析并抓住患者的主要临床问题，应用最佳的和最新的科学证据，作出科学的诊治决策，联系具体的医疗环境，并取得患者的合作和接受，以实践这种诊治决策的具体医疗过程。
二、循证医学实践的基础
1、高素质的临床医生；
2、最佳的研究证据；
3、临床流行病学的基本方法和知识；
4、患者的参与。
三、经过专家筛选和评价的最佳最新证据来源：1、美国内科学杂志（Annals of Internal Medicine）2、循证医学杂志（Evidence-Based Medicine）3、Cochrane图书馆（Cochrane Library）
4、临床证据（Clinical Evidence）
四、循证医学实践的类别
循证医学最佳证据的提供者（doer）和最佳证据的应用者（user）。
五、循证医学实践的方法（实践循证医学“五步曲”）
1、确定拟弄清的临床问题；
2、检索有关的医学文献；
3、严格的文献评价；
4、应用最佳成果于临床决策；
5、总结经验与评价能力。
六、前景问题的四个基本成分
P病人和/或问题I干预措施（包括一种暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素或一种治疗方法等）
C对比措施（与拟研究的干预措施进行对比的措施）O重要的临床结局。
七、研究证据的分类
（1）原始研究证据
（2）二次研究证据：1、系统评价2、临床决策分析3、临床证据手册4、卫生技术评估5、临床实践指南
八、系统评价（SR）的概念
系统评价是一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针对某一临床具体问题，系统全面地收集全世界所有发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精，去伪存真，得出综合可靠地结论。
系统评价
研究的问题涉及的范畴常较广泛常集中于某一临床问题
原始文献来源常未说明、不全面明确，常为多渠道
检索方法常未说明有明确的检索策略
原始文献的选择常未说明、有潜在偏倚有明确的选择标准
原始文献的评价评价方法不统一或未评价有严格的评价方法
结果的综合多采用定性方法多采用定量方法
结论的推断有时遵循研究依据，较主观多遵循研究依据，较客观
结果的更新未定期更新定期根据新试验进行更新
十、系统评价的方法
1、确立题目、制定系统评价计划书；
2、检索文献；
3、选择文献；
4、评价文献质量；
5、收集数据；
6、分析资料和报告结果；
7、解释系统评价的结果；
8、更新系统评价
十一、系统评价的评价原则
（一）系统评价的结果是否真实
1、是否根据随机对照试验进行的系统评价；
2、在系统评价的“方法学”部分，是否描述了检索和评价临床研究质量的方法；
3、不同研究的结果是否一致
（二）系统评价的结果是否重要
（三）系统评价的结果是否能应用于我的病人
1、我的病人是否与系统评价中的研究对象差异较大而不适宜应用该证据？
2、系统评价中的干预措施在我的医院是否可行？
3、自己的病人从治疗中获得的利弊如何？
4、对于拟采用的干预措施和可能由此导致的不良反应，病人的价值观和选择如何？
十二、Meta-分析的概念
Meta-分析师对具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程，包括提出研究问题、制定纳入和排除标准、检索相关研究、汇总基本信息、综合分析并报告结果等。
目的在于增大样本含量，减少随即误差所致的差异，增大检验效能。
Meta-分析又称荟萃分析。
十三、效应量
效应量是指临床上有意义或实际价值的观察指标改变量，观察指标若为分类变量资料，可采用的效应量有相对危险度（RR）、比值比（OR）、绝对危险度或率差（RD）等。
十四、为什么要进行异质性检验
Meta-分析是多个研究效应量间的合并分析。
如果研究间效应量不一致，相差过大，则不能做汇总分析。
因此需要考察研究间效应量的异质性，进行异质性检验是Meta-分析前进行的必要工作。
十五、异质性检验是Meta-分析计算合并效应量前所必须的，根据其检验结果选择固定效应模型与随机效应模型。
十六、系统评价与Meta-分析结果的评价标准
1、系统评价与Meta-分析是否明确提出了敏感的临床问题
2、文献检索方法是否详尽清楚？
3、文献的纳入标准是否合适
4、是否对每个纳入研究的进行了真实性评价
5、纳入研究评价结果的可重复性如何
6、结果合并是否合适（Meta-分析）
十七、评价病因和危险因素研究结果真实性的原则
1、病因和危险因素研究是否采用了论证强度高的研究设计方法
2、试验组和对照组的暴露因素、结局的测量方法是否一致？是否采用了盲法？
3、观察期是否足够长？结果是否包括了全部纳入的病例？
4、病因和危险因素研究因果效应的先后顺序是否合理？
5、危险因素和疾病之间有否剂量效应关系？
6、病因和危险因素研究的结果是否符合流行病学的规律？
7、病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性？
8、病因致病效应的生物学依据是否充分？
十八、诊断性试验的评价标准
（1）诊断性试验的真实性
1、是否用盲法将诊断性试验与参考标准（金标准）坐过独立的对比研究？
2、该诊断性试验是否包括了适当的病谱
3、诊断性试验的检测结果，是否会影响到参考标准的实施？
4、如将该试验应用于另一组病例，是否也具有同样的真实性？
（2）诊断性试验的重要性
1、是否通过该项诊断性试验，能正确诊断或鉴别该患者有无特定的目标疾病？
2、是否作了分层似然比的计算？
（3）诊断性试验的实用性
1、该实验是否能在本单位开展并能进行正确的检测？
2、我们在临床上是否能够合理估算病人的验前概率？
3、检测后得到的验后概率是否有助于我们对病人的处理？
十九、RCT质量评价关键因素
1、在被评价的RCT证据中，一定要注重其研究的样本是来自随机抽样以及研究样本具体的随机分组方法，是否采用了“隐匿”措施。
2、被纳入的研究对象之诊断依据是否可靠，有否具体的纳入及排除标准，明确这些研究对象所患的疾病的代表性如何，弄清楚了这些则对于证据的真实性判断及其应用有一定的指导价值。
3、注意试验开始时，组间的临床基线状况是否相对一致，可比性如何？有无显著性差异？例如样本例数在组间是否相等，性别与年龄分布以及病情和病程等等是否可比。
4、干预措施（试验组与对照组）是否明确，是否执行了盲法以及盲法类别是什么（如单盲、双盲或三盲等），药物的制剂、剂量、用药途径是否清楚。
疗程的规定是否合理。
这些对判断治疗性证据的真实性，需要结合临床专业知识。
5、注意组间的研究对象除接受试验措施之外，是否存在同时接受了其他治疗措施（含特异与非特异性治疗）。
6、试验观测的中间指标和终末指标是什么？
7、入组试验研究对象的总例数，在最终试验的证据（结论）中是否完全。
8、分析证据的统计学方法是否正确和合理，如果方法正确和对结果的差异性判断合理，则证据的真实性佳；如对结果分析所应用的统计学方法欠妥，必然要影响证据的真实性。
二十、原始治疗性证据的重要性评价
第一、真正的阴性结果（证据）
第二、真实的尚有争议的结果（证据）
第三、真实有效地治疗证据。