经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的现状与挑战

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的现状与挑战

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）是近年来介入心脏病学领域进展最为迅速的前沿技术之一。目前，在欧美国家已成为治疗主动脉瓣狭窄的重要手段。自2010年复旦大学附属中山医院葛均波院士完成中国首例TAVR以来，截至2018年我国已经完成大约1500例TAVR。

作为中国自主研发的首个经导管人工瓣膜——Venus主动脉瓣膜自2007年开始动物实验以来，瓣膜及其输送系统不断得到优化和完善，相关临床试验获得成功，已于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市。有关该瓣膜的初步临床研究获得了令人惊喜的结果，不输CoreValve瓣膜，且在严重钙化瓣膜中应用时还凸显出一定的优势。此外，我国自主研发的MICRO PORT瓣膜、J-VALVE瓣膜等更加适合中国心脏瓣膜病患者的病变特点，置入成功率高，极具应用前景。

现如今，TAVR技术亦面对的诸多挑战。

首先是适应证可否扩大？相关研究提示选择适合TAVR的患者要注意STS评分这一重要指标。目前FDA认可的TAVR患者选择标准为STS评分7%。此外，生存曲线分离的时间提示基础情况较好的患者获益更早，随着生存时间延长，基础情况越差的患者获益越明显。有研究提示TAVR的适应证可以扩大到中低危的重度主动脉瓣狭窄患者。

第二个挑战是装置可否改进？随着器械设计越来越经济化，输送系统越来越小，路径技术掌握得越来越好，瓣膜的设计更加多样性，使得TAVR的发展非常具有前景。

Edwards Centera 新型瓣膜为自膨式瓣膜，由猪心包所制，器械长度短(17.5 mm)，传导束较少受损，采取14 Fr外鞘机械化输送系统，可重新定位，在Edwards CENTERA FIM试验中取得了良好的效果。该临床试验中，在减小输送鞘尺寸后，没有出现相关卒中和严重血管并发症，提示这样可以减少患者术后并发症。但仍需要进一步大样本临床对照试验证实。此外，美敦力开发的全新可回收、自膨式CoreValve Evolut（无鞘）瓣膜也具有良好的应用前景。

第三个挑战是瓣膜寿命可否延长？生物瓣叶钙化与免疫因素、炎性反应、戊二醛固定等多因素有关。外科生物瓣膜的寿命约为10~15年，65岁患者经外科生物瓣膜置换术后需要再次接受换瓣手术的概率约为28%~47%。Edwards SAPIEN研究显示，介入瓣膜经新型抗钙化处理后能改善瓣膜血流动力学。

虽然TAVR技术日益成熟，但其仍然面临着诸多挑战，技术难度导致学习曲线较长，推广需要谨慎进行，TAVR手术团队的组建非常重要，当然，TAVR未来的主要问题是器械和选择合适的适应证。