2000版ISO9000标准培训教程(ppt38页).pptx
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ISO9000基础及标准培训ppt课件
国际质量标准
ISO9000培训
第一部份
ISO9000:2000基础知识
什么是ISO9000标准
由国际标准化组织（ISO）颁布的质量管 理和质量保证标准 第一套管理性的标准 技术标准的补充 我国等同采用为 GB/T19000标准
TC-LXK-002
3
标准的产生与发展
1959年 1971年 1979年 1980年 1987年 1994年 2000年 2008年
TC-LXK-002
23
持续改进
增强满足要求的能力的循环活动 持续改进，才能进步 领导承诺、推动，员工参与，永无止境 永恒追求，永恒目标，永恒活动
TC-LXK-002
24
原则—持续改进
• 理解及在ISO9001中的体现： 组织对变化（顾客要求、内外环境）的适应机制 增强顾客满意、提高竞争能力 组织的相关措施：
42
ISO9001标准的核心要求四
• 持续改进
组织应持续改进质量管理体 系的有效性和效率，以达到 并超越顾客的要求，让客户 满意。
TC-LXK-002
43
ISO9001：2000的新内容
持续改进(8.5.1) 强调最高管理者作用
(5.1;5.2;5.3;5.4.1;5.4.2;5.5.1;5.5.2;5.5.3;5.6) 强化法律、法规要求
使产品实现及其相关的质量活动的运作 方向与宗旨统一、一致 (5) 创造全员参与的内部环境
(5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.2，5.5.3， 6.1，6.2)
TC-LXK-002
14
全员参与
员工是组织的基础,质量管理不仅需要最 高管理者的正确领导还有赖于全员参与
教育—质量意识、顾客意识、职业道德、 敬业精神
ISO9000培训
第一部份
ISO9000:2000基础知识
什么是ISO9000标准
由国际标准化组织（ISO）颁布的质量管 理和质量保证标准 第一套管理性的标准 技术标准的补充 我国等同采用为 GB/T19000标准
TC-LXK-002
3
标准的产生与发展
1959年 1971年 1979年 1980年 1987年 1994年 2000年 2008年
TC-LXK-002
23
持续改进
增强满足要求的能力的循环活动 持续改进，才能进步 领导承诺、推动，员工参与，永无止境 永恒追求，永恒目标，永恒活动
TC-LXK-002
24
原则—持续改进
• 理解及在ISO9001中的体现： 组织对变化（顾客要求、内外环境）的适应机制 增强顾客满意、提高竞争能力 组织的相关措施：
42
ISO9001标准的核心要求四
• 持续改进
组织应持续改进质量管理体 系的有效性和效率，以达到 并超越顾客的要求，让客户 满意。
TC-LXK-002
43
ISO9001：2000的新内容
持续改进(8.5.1) 强调最高管理者作用
(5.1;5.2;5.3;5.4.1;5.4.2;5.5.1;5.5.2;5.5.3;5.6) 强化法律、法规要求
使产品实现及其相关的质量活动的运作 方向与宗旨统一、一致 (5) 创造全员参与的内部环境
(5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.2，5.5.3， 6.1，6.2)
TC-LXK-002
14
全员参与
员工是组织的基础,质量管理不仅需要最 高管理者的正确领导还有赖于全员参与
教育—质量意识、顾客意识、职业道德、 敬业精神
【培训课件】iso90002000培训教程
起源
ISO9000系列标准起源于20世纪 70年代，当时世界各国为了应对 石油危机和贸易壁垒而开始关注 质量管理和质量保证。
发展历程
经过多年的发展和完善， ISO9000系列标准已经成为全球 范围内广泛接受和应用的质量管 理体系标准。
最新版本
ISO9001:2015是ISO9000系列 的最新版本，于2015年发布。
分析问题
对收集到的意见进行分析，找出问 题所在。
改进措施
根据分析结果，采取相应的改进措 施，包括优化流程、更新文件、培 训员工等。
监控效果
对改进措施的实施效果进行监控， 确保改进措施有效并持续改进。
03
ISO90002000质量管理体系的审核与认
证
审核的概念与原则
审核的概念
审核是对质量管理体系的过程进行评估，以确定其是否符合预定的要求和标 准的过程。
05
ISO90002000的未来与发展趋势
ISO90002015版的变化内容
01
引入了新的质量管理原则
在ISO90002015版本中引入了基于风险思维和组织环境的新质量管理
原则，强调了持续改进和知识管理。
02
强调了解并应对对其质量管理体系有
影响的外部和内部因素。
ISO90002000在人力资源管理中的应用
人力资源管理体系建设
通过ISO90002000标准建立完善的人力资源管理体系，确保人力资源管理的规范化和高 效性。
员工培训与发展
采用ISO90002000员工培训与发展方法，提高员工素质和技能水平，增强企业竞争力。
绩效管理与激励
通过ISO90002000绩效管理与激励方法，提高员工工作积极性和绩效水平。
ISO9000族标准培训教程(ppt 265页)
方法、材料等
（五）管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理， 有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
◆1、建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织 的目标
◆2、理解体系内各过程的相互依赖关系 ◆3、更好地理解为实现共同的目标所必需的作用和责
任，从而减少职能交叉造成的障碍 ◆4、理解组织的能力，在行动前确定资源的局限性 ◆5、设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动 ◆6、通过测量和评估，持续改进体系
◆1、让每个员工了解自身贡献的重要性及其 在组织中的角色
◆2、以主任翁的责任感去解决各种问题 ◆3、使每个员工根据各自的目标评估其业绩
状况 ◆4、使员工积极地寻找机会增强他们自身的
能力、知识和经验
（四）过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更 高效地得到期望的结果
◆1、为了取得预期的结果，系统地识别所有的活动 ◆2、明确管理活动的职责和权限 ◆3、分析和测量关键活动的能力 ◆4、识别组织职能之间与职能内部活动的接口 ◆5、注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源、
◆1、调查、识别并理解顾客的需求和期望 ◆2、确保组织的目标与组织的需求和期望相结合 ◆3、确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 ◆4、测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的
活动或措施 ◆5、系统地管理好与顾客的关系
（二）领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当 创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的 内部环境。
3.2.1 体系(系统) system 相互关联或相互作用的一组要素 3.2.2 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1) 注：一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管
（五）管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理， 有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
◆1、建立一个体系，以最佳效果和最高效率实现组织 的目标
◆2、理解体系内各过程的相互依赖关系 ◆3、更好地理解为实现共同的目标所必需的作用和责
任，从而减少职能交叉造成的障碍 ◆4、理解组织的能力，在行动前确定资源的局限性 ◆5、设定目标，并确定如何运作体系中的特殊活动 ◆6、通过测量和评估，持续改进体系
◆1、让每个员工了解自身贡献的重要性及其 在组织中的角色
◆2、以主任翁的责任感去解决各种问题 ◆3、使每个员工根据各自的目标评估其业绩
状况 ◆4、使员工积极地寻找机会增强他们自身的
能力、知识和经验
（四）过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更 高效地得到期望的结果
◆1、为了取得预期的结果，系统地识别所有的活动 ◆2、明确管理活动的职责和权限 ◆3、分析和测量关键活动的能力 ◆4、识别组织职能之间与职能内部活动的接口 ◆5、注重能改进组织的活动的各种因素，诸如资源、
◆1、调查、识别并理解顾客的需求和期望 ◆2、确保组织的目标与组织的需求和期望相结合 ◆3、确保在整个组织内沟通顾客的需求和期望 ◆4、测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的
活动或措施 ◆5、系统地管理好与顾客的关系
（二）领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当 创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的 内部环境。
3.2.1 体系(系统) system 相互关联或相互作用的一组要素 3.2.2 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1) 注：一个组织(3.3.1)的管理体系可包括若干个不同的管
(整理)ISO9000：2000实用培训教程(ppt-87页)
[理解要点]
a.为了使某项活动到达预定的目标，应规定进行该项活动的方法。
b.程序文件通常应规定开展某项活动或实施某一过程的目的范围，
做
什么和谁来做，何时(hé shí)、何地及如何做，应使用什么材料和文件，
以
及如何对活动进行控制和记录等。
c.制定程序时应考虑过去的经验，并不断探索新方法，使程序
不断优
发生。 纠正和纠正措施是有区别的。
[理解要点] 在实际使用中经常混淆“纠正〞与“纠正措施〞的差异。对审核
(shěnhé)中发现的不
合格，以“就事论事〞的态度，为消除已发现的不合格而采取 措施，这是
一种“纠正〞行动，而不是纠正措施。纠正措施是本着“举一反 三〞的态度，
着重分析造成不合格的原因第十一，页，针共八十对七页。原因采取防止同类事件再次发生的
ISO9001:2000标准引用的标准是ISO9000:2000?质量(zhìliàng)
管理体系 根底和术语?
第十七页，共八十七页。
ISO9001:2000 标准 ?质量管理体系 要求(yāoqiú)?理解与实施
3 术语和定义
ISO9001:2000标准采用ISO9000:2000?质量管理体系 根底(gēndǐ)和术语?中的术语和定义。 ISO9001:2000描述 供给链所使用的术语为：
ISO9000 : 2000
培训 教 (péixùn) 程
第一页，共八十七页。
标准 的总体结 ISO9000:2000
(biāozhǔn)
构
核心标准
ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011
其他标准
ISO10012
技术报告
ISO10005 ISO10006 ISO10007 ISO10013 ISO/TR10014 ISO10015 ISO/TR10017
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设施包括：工厂、车间、软件、工具和 设备、支持性服务、通讯、交通和设施等 ，主要取决于组织的产品类型
6.4 工作环境
• 应识别和管理
➢ 人的因素 ➢ 物理因素
• 工作环境：人员操作时所处的一系列条件
➢ 包括自然的、社会的、心理的以及环境因 素（如温度、辨认方案、人机工程学和污 染的大气）
➢ 这些因素影响人员的动机、满意和业绩
依据
6.2.2 能力、意识和培训 ➢ 识别人员的能力需求 ➢ 提供培训以满足需求 ➢ 评估提供培训的有效性 ➢ 确保员工清楚有关活动及重要性 ➢ 确保员工清楚如何促进质量目标的实现 ➢ 保存教育、经验、资格、培训的适当记录
6.3 基础设施
• 应确定、提供和维持实现产品符合性所需 的设施
➢ 工作场所和相关设施 ➢ 设备、硬件和软件 ➢ 支持性服务
编制形成文件的程序 • 标识 • 储存 • 回收 • 保护 • 保存期限 • 处置
记录：阐述取得的结果或提供活动证据的文件
5管理职责
5.1 管理承诺：最高管理者对满足客户要 求的表态；质量方针；质量目标；管理 审核；提供必要的资源(人员职责）
5.2～5.6是对5.1的解释
明细讲解：
5.4 策划 5.4.1 质量目标 • 在相关职能和层次上建立质量目标 • 包括满足产品要求所需的内容 • 质量目标应是可测量的（包括定性和定量）,
并与质量方针保持一致 • 组织应： ➢ 保证员工了解其所在层次的目标 ➢ 促使员工将目标转化成个人的贡献 ➢ 对目标进行周期性的评审和修订
5.4.2 质量管理体系策划 • 应包括： ➢ 质量管理体系的过程（应考虑允许的删减） ➢ 所需的资源 ➢ 质量管理体系的持续改进 ➢ 策划结果文件化 ➢ 定期的评审及修订
7 产品实现 7.1 策划：考虑要求、资源、技术水平、监 测活动、记录与报告
7.2 顾客要求：获取、消化、沟通 7.3设计和开发：计划、输入、实施、评审 、输出、验证、确认、更改控制
• 质量策划：质量管理中致力于制定质量目 标、规定必要的操作过程和相关资源以满 足质量目标的那部分。 注：制定质量计划可以是质量策划的一部 分。
5.5 职责.权限与沟通 5.5.1 职责和权限
• 为促进有效的质量管理，应确定并传达： ➢ 职能及其相互关 ➢ 职责和权限
——对所有人员均应授予职责和权限 ——职责和权限的分配应有助于组织全员 的参与和投入
5.5.3 内部沟通
• 应确定和实施传递有关以下信息的过程 ：
➢ 质量要求
➢ 质量目标
➢ 质量业绩 内部沟通交流是任何一个有效的质量管 理体系的重要内容。
6 资源管理
6.1 资源的提供：组织提供资源保证管理体 系的实施和改善，满足要求
6.2 人力资源 6.2.1 总则
➢ 规定人员的最低资格要求 ➢ 以具备适当的教育、培训、技能、经验为
5、管理职责（5.1 管理承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量 方针 5.4 策划 5.5 职责、权限、沟通 5.6 管理评审 ）
6、资源管理（6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础 设施 6.4 工作环境）
7、产品实现 （7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的 过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制）
明细讲解：
4.2.3 文件控制 • 应建立文件化程序 ➢ 发放前对其充分性及适宜性进行批准 ➢ 评审、更新、重新批准 ➢ 标识现行修订状态 ➢ 确保使用现场得到有效版本 ➢ 确保文件清晰、易于识别 ➢ 标识外来文件并控制分发 ➢ 控制作废文件 ➢ 应控制确定为质量记录的文件
明细讲解：
4.2.4记录的控制
以识别、理解、管理）
• 持续改善 • 基于事实的决策方法（数据和信息的利用） • 与供方互利的关系
（六）标准条款
4.质量管理体系
4.1总要求：组织应安本标准的要求建立质量 管理体系，形成文件，加以实施和保持， 并持续改善。
4.2文件要求：质量方针和质量目标－质量手 册－程序、过程－操作指南、指导书、管 理规定－记录
二、 体系常识介绍
问题一：质量体系是法规强制要求吗？
问题二：建立质量体系的目的是认证吗？（需 要两套文件吗？）
问题三：将ISO条款中的要求写成手册就是建 立了体系吗？
问题四：TS标准高于ISO标准吗？ 问题五：质量体系建立起来就完成任务了吗？ 问题六：质量管理是QA工程师的事吗？
三、ISO9001标准介绍
（一）相关标准了解
• ISO 9000基本原理和术语 • ISO 9001质量管理体系－要求 • ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南 • ISO 10011质量体系审核指南
（二）管理系统简图
（三）标准纲要
1、范围（1.1 总则 1.2 应用）
2、引用标准
3、术语和定义
4、质量管理体系（4.1 总要求 4.2 文件要求）
2000版ISO9000标准
培训教程
内审部
总纲
一、 此次培训要达到的目的 二、 质量体系常识介绍 三、ISO9001标准介绍 四、FFG未来质量体系介绍 五、 体系策划及建设进度、任务分配
一、 此次培训要达到的目的
1、质量体系策划和建设启动 2、利用各方资源建立一个适合我司的、
先进的、科学的标准体系 3、确定功能小组型工作方法 4、了解ISO9001的基本常识 5、了解我司质量体系未来框架 6、公布建设进度，分配任务
8、测量、分析和改进 （8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3
（四）基本概念介绍
• 过程方法：通过使用和管理资源使输入 增殖成输出的活动就是过程。将识别过 程，建立过程间的联系，并管理这些过 程的活动定义为过程的方法。
则
• 以顾客为关注焦点 • 领导的作用 • 全员参与 • 过程的方法 • 系统的管理方法（将相互联系的过程作为系统加
• 职责和权限的表述形式 ➢ 组织机构图 ➢ 岗位职责
5.5.2 管理者代表 • 职责 ➢ 确保建立并保持质量管理体系的过程 ➢ 向最高管理者报告有关质量管理体系的实施情况
，包括改进的需要 ➢ 在整个组织内提升“顾客要求”意识 ➢ 就质量管理体系有关事宜与外部各方联络
任命管理者代表是为了加强质量管理体系的有 效性和高效运作
6.4 工作环境
• 应识别和管理
➢ 人的因素 ➢ 物理因素
• 工作环境：人员操作时所处的一系列条件
➢ 包括自然的、社会的、心理的以及环境因 素（如温度、辨认方案、人机工程学和污 染的大气）
➢ 这些因素影响人员的动机、满意和业绩
依据
6.2.2 能力、意识和培训 ➢ 识别人员的能力需求 ➢ 提供培训以满足需求 ➢ 评估提供培训的有效性 ➢ 确保员工清楚有关活动及重要性 ➢ 确保员工清楚如何促进质量目标的实现 ➢ 保存教育、经验、资格、培训的适当记录
6.3 基础设施
• 应确定、提供和维持实现产品符合性所需 的设施
➢ 工作场所和相关设施 ➢ 设备、硬件和软件 ➢ 支持性服务
编制形成文件的程序 • 标识 • 储存 • 回收 • 保护 • 保存期限 • 处置
记录：阐述取得的结果或提供活动证据的文件
5管理职责
5.1 管理承诺：最高管理者对满足客户要 求的表态；质量方针；质量目标；管理 审核；提供必要的资源(人员职责）
5.2～5.6是对5.1的解释
明细讲解：
5.4 策划 5.4.1 质量目标 • 在相关职能和层次上建立质量目标 • 包括满足产品要求所需的内容 • 质量目标应是可测量的（包括定性和定量）,
并与质量方针保持一致 • 组织应： ➢ 保证员工了解其所在层次的目标 ➢ 促使员工将目标转化成个人的贡献 ➢ 对目标进行周期性的评审和修订
5.4.2 质量管理体系策划 • 应包括： ➢ 质量管理体系的过程（应考虑允许的删减） ➢ 所需的资源 ➢ 质量管理体系的持续改进 ➢ 策划结果文件化 ➢ 定期的评审及修订
7 产品实现 7.1 策划：考虑要求、资源、技术水平、监 测活动、记录与报告
7.2 顾客要求：获取、消化、沟通 7.3设计和开发：计划、输入、实施、评审 、输出、验证、确认、更改控制
• 质量策划：质量管理中致力于制定质量目 标、规定必要的操作过程和相关资源以满 足质量目标的那部分。 注：制定质量计划可以是质量策划的一部 分。
5.5 职责.权限与沟通 5.5.1 职责和权限
• 为促进有效的质量管理，应确定并传达： ➢ 职能及其相互关 ➢ 职责和权限
——对所有人员均应授予职责和权限 ——职责和权限的分配应有助于组织全员 的参与和投入
5.5.3 内部沟通
• 应确定和实施传递有关以下信息的过程 ：
➢ 质量要求
➢ 质量目标
➢ 质量业绩 内部沟通交流是任何一个有效的质量管 理体系的重要内容。
6 资源管理
6.1 资源的提供：组织提供资源保证管理体 系的实施和改善，满足要求
6.2 人力资源 6.2.1 总则
➢ 规定人员的最低资格要求 ➢ 以具备适当的教育、培训、技能、经验为
5、管理职责（5.1 管理承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量 方针 5.4 策划 5.5 职责、权限、沟通 5.6 管理评审 ）
6、资源管理（6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 基础 设施 6.4 工作环境）
7、产品实现 （7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的 过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制）
明细讲解：
4.2.3 文件控制 • 应建立文件化程序 ➢ 发放前对其充分性及适宜性进行批准 ➢ 评审、更新、重新批准 ➢ 标识现行修订状态 ➢ 确保使用现场得到有效版本 ➢ 确保文件清晰、易于识别 ➢ 标识外来文件并控制分发 ➢ 控制作废文件 ➢ 应控制确定为质量记录的文件
明细讲解：
4.2.4记录的控制
以识别、理解、管理）
• 持续改善 • 基于事实的决策方法（数据和信息的利用） • 与供方互利的关系
（六）标准条款
4.质量管理体系
4.1总要求：组织应安本标准的要求建立质量 管理体系，形成文件，加以实施和保持， 并持续改善。
4.2文件要求：质量方针和质量目标－质量手 册－程序、过程－操作指南、指导书、管 理规定－记录
二、 体系常识介绍
问题一：质量体系是法规强制要求吗？
问题二：建立质量体系的目的是认证吗？（需 要两套文件吗？）
问题三：将ISO条款中的要求写成手册就是建 立了体系吗？
问题四：TS标准高于ISO标准吗？ 问题五：质量体系建立起来就完成任务了吗？ 问题六：质量管理是QA工程师的事吗？
三、ISO9001标准介绍
（一）相关标准了解
• ISO 9000基本原理和术语 • ISO 9001质量管理体系－要求 • ISO 9004质量管理体系－业绩改进指南 • ISO 10011质量体系审核指南
（二）管理系统简图
（三）标准纲要
1、范围（1.1 总则 1.2 应用）
2、引用标准
3、术语和定义
4、质量管理体系（4.1 总要求 4.2 文件要求）
2000版ISO9000标准
培训教程
内审部
总纲
一、 此次培训要达到的目的 二、 质量体系常识介绍 三、ISO9001标准介绍 四、FFG未来质量体系介绍 五、 体系策划及建设进度、任务分配
一、 此次培训要达到的目的
1、质量体系策划和建设启动 2、利用各方资源建立一个适合我司的、
先进的、科学的标准体系 3、确定功能小组型工作方法 4、了解ISO9001的基本常识 5、了解我司质量体系未来框架 6、公布建设进度，分配任务
8、测量、分析和改进 （8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3
（四）基本概念介绍
• 过程方法：通过使用和管理资源使输入 增殖成输出的活动就是过程。将识别过 程，建立过程间的联系，并管理这些过 程的活动定义为过程的方法。
则
• 以顾客为关注焦点 • 领导的作用 • 全员参与 • 过程的方法 • 系统的管理方法（将相互联系的过程作为系统加
• 职责和权限的表述形式 ➢ 组织机构图 ➢ 岗位职责
5.5.2 管理者代表 • 职责 ➢ 确保建立并保持质量管理体系的过程 ➢ 向最高管理者报告有关质量管理体系的实施情况
，包括改进的需要 ➢ 在整个组织内提升“顾客要求”意识 ➢ 就质量管理体系有关事宜与外部各方联络
任命管理者代表是为了加强质量管理体系的有 效性和高效运作