第五章软膏剂与贴膏剂[严选材料]
软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
必须采用无菌操作法制备
h
22
红霉素眼膏
红霉素 液状石蜡 眼膏基质 共制
50万单位 适量 适量 100克
h
23
第三节 凝胶剂
指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或 乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。
应用：皮肤用药、妇科、眼部用药、缓释制剂
h
24
水凝性凝胶基质
• 卡波姆 • 纤维素衍生物（MC、CMC-Na等） • 其他（明胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等） • 这种基质一般都需要添加保湿剂和防腐剂
❖注意不能直火加热，多用蒸汽夹层锅
h
15
（二）药物的加入方法
• 药物不溶于基质时，必须先粉碎（可通过 六号筛）；
• 药物可溶于基质时，油溶性药物溶解于液 体油中，再与油脂性基质混匀，制成油脂 性基质软膏，水溶性药物则溶于水中；
• 中药浸出物为液体时，可先浓缩至稠膏再 加入基质中，如为固体，则可加少量水研 开在加入基质中；
h
9
油脂性基质
➢优点：滑润、无刺激， 烃类
可以保护皮肤，并与大 凡士林、固体（液状）
多药物都能配伍；
石蜡（常用于调节稠
➢缺点：释药性能差、油 度）、硅酮（俗称二甲 腻性及疏水性大，不适 基硅油，对眼有刺激性）
宜有渗出液的皮损； 类脂
➢适用：用于遇水不稳定 羊毛脂（常与凡士林配
药物，一般不单独使用，伍）、蜂蜡
（O/W）
（月桂醇硫酸钠）
高级 十六醇、十八醇 辅助乳化剂
脂肪 醇及 多元
硬脂酸甘油 弱的W/O型乳化剂，常与强 （单硬脂酸甘油酯）的O/W型乳化剂合用
醇酯 脂肪酸山梨酯与聚 Span （W/O）
软膏剂与贴膏剂
凡士林
分（加羊毛脂、表面活性
剂提高吸水性 ）
石蜡
分固体和液体石蜡两种， 主要用于调节软膏的稠度
9
油脂性基质
2、 类脂 （高级脂肪酸与高级醇化合而成的酯）
羊毛脂
淡黄色粘稠半固体， 有较强的吸水性，可吸收本身重量2倍左右的
水，而形成W/O型乳剂。
蜂蜡与鲸蜡
具有一定的表面活性作用 不易酸败，常取代乳剂基质中部分脂肪性物质以 调节稠度或增加稳定性。
一、 工艺流程：
药物的处理
包装材料的处理
基质处理→配制软膏 →灌装 →包装
✓ 促进皮肤水合作用，可保护、软化皮肤 ✓ 释药性差，油腻 ，不易洗除 ✓ 适用于遇水不稳定药物 ✓ 不适用于有渗出液的皮损
7
（一）油脂性基质
分类 ：
烃类， 类脂类， 油脂类， 二甲硅油。
8
油脂性基质
液体烃与固体烃的半固体混
合物，
分为黄、白两种，
1、 烃类（石油或页岩油） 性质稳定、无刺激性，
❖ 释放药物及皮肤穿透性能好，不适用于有多
量渗出液和糜烂面的皮肤；
❖ W/O型油腻性较小，润滑作用和稳定性比O/W
型好。
14
（二）乳剂型基质
❖组成（与乳剂相似）
水相 油相 乳化剂
➢ 水、可溶于水的成分， ➢ 保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等） ➢ 防腐剂（尼泊金类、三氯叔丁醇、 山 梨酸）
➢ 油脂性基质、
可生成不溶物
26
二、软膏剂中的透皮促进剂
影响经皮吸收的因素：
（1）皮肤的条件（部位、状况） （2）药物性质/皮肤细胞具有类脂质特性，脂溶性药物 比水溶性药物易穿透皮肤，而组织液是极性的，因此既 有一定脂溶性又有一定水溶性药物更易穿透 （3）基质性质/ 包括种类、pH、对药物亲和力、对皮肤 水合作用 （4）附加剂/ 包括表面活性剂、渗透促进剂 （5）其他因素/ 例如药物浓度、用药面积、应用次数、 应用时间等
软膏剂与贴膏剂
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基 质的稳定性
〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔 点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得 到适宜稠度的基质。
氢化植物油等较稳定，不易酸败，也可用 作基质
（二）水溶性基质
一、概述
1、定义： 是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶 在水中形成的半固体凝胶。 2、特点 涂展性好，无油腻性，易洗除； 释放药物及皮肤穿透性能好； 易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂 常作为防油保护性软膏的基质。
第二节 软膏剂的基质
一、软膏基质的选择
1、基质的作用：赋形剂、药物载体 （使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性）
2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品质优 良的软膏剂的关键。
3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目的来 具体分析合理选用。
理想基质的要求
1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、不 同气温下很少变化 4、有一定的吸水性 5、不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好 6、易洗除，不污染皮肤和衣物
3、高级脂肪醇和多元醇酯类
①十六醇（鲸腊醇）及十八醇（硬脂醇） ： 主要起辅助乳化剂（w/o型）作用，在O/W型乳 剂基质的油相中起稳定、增稠作用 。 ②硬脂酸甘油酯 ：同上 ③脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类 4、聚氧乙烯醚衍生物类：o/w型乳化剂 ①平平加o ：需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP ：乳化力强，常与其它乳化剂合用
作业
1.什么是软膏剂？ 2.软膏剂按照所属的分散系统可以分为哪几类？ 3.软膏剂的基质可以分为哪几类？请分别举例。
《药剂学》软膏剂乳膏剂凝胶剂糊剂与涂膜剂
《药剂学》软膏剂乳膏剂凝胶剂糊剂与涂膜剂xx年xx月xx日contents •绪论•软膏剂•乳膏剂•凝胶剂•糊剂•涂膜剂目录01绪论软膏剂指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的非半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜溶剂混合制成的外用制剂，涂于患处后，溶剂迅速挥发，形成薄膜，具有保护、治疗作用。
定义与特点乳膏剂糊剂涂膜剂凝胶剂软膏剂和乳膏剂是最早的药剂剂型之一，已有数百年历史。
糊剂是20世纪70年代开始发展的新剂型，主要用于皮肤破损处。
涂膜剂是20世纪80年代开始发展的新剂型，主要用于皮肤破损处。
凝胶剂是20世纪60年代开始发展的新剂型，具有不油腻、不污染衣物、无油腻感等优点。
历史与发展分类与适用范围软膏剂和乳膏剂主要用于皮肤表面，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。
糊剂主要用于皮肤破损处，具有保护、润滑、局部治疗作用。
凝胶剂主要用于皮肤表面，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。
涂膜剂主要用于皮肤破损处，具有保护、治疗作用。
02软膏剂软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，可涂抹在皮肤表面。
特点具有保护、润滑、局部治疗作用，同时可促进皮肤表面坏死的角质层不断更新，达到清洁皮肤的效果。
定义定义与特点VS分类与组成分类根据软膏剂稠度不同，可分为乳膏剂和凝胶剂两种类型。
组成软膏剂主要由药物、基质和附加剂三部分组成。
制备方法软膏剂的制备方法主要有研磨法、搅拌法、熔合法和乳化法四种。
工艺流程制备软膏剂的工艺流程主要包括药物与基质的混合、研磨、加入附加剂、分装和灭菌等步骤。
制备方法与工艺流程03乳膏剂乳膏剂是指药物与乳化剂、辅助剂及水混匀并制成的一种稳定的油、水混合型乳剂。
软膏剂与贴膏剂共67页
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
1、不要轻言放弃，否则对不起自己。
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人，常是愿意 去做，并愿意去冒险的人。“稳妥”之船，从未能从岸边走远。-戴尔．卡耐基。
梦 境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡，喝起来是苦涩的，回味起来却有 久久不会退去的余香。
软膏剂与贴膏剂 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美，我宁愿选择无悔，不管来生多么美丽，我不愿失 去今生对你的记忆，我不求天长地久的美景，我只要生生世世的轮 回里有你。
2023年执业药师考试药剂学软膏剂和凝胶剂
☆考点1: 软膏剂概述1.软膏剂旳概念及分类软膏剂系指药物与合适基质均匀混合制成旳具有一定稠度旳半固体外用制剂。
常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质, 其中用乳剂基质制成旳易于涂布旳软膏剂称乳膏剂。
软膏剂旳类型按分散系统可分为3类: 溶液型、混悬型和乳剂型。
2.软膏剂旳质量规定（1）应均匀、细腻, 涂在皮肤上无粗糙感；（2）有合适旳黏稠性, 易涂布于皮肤或黏膜等部位；（3）性质稳定, 无酸败、变质等现象；（4）无刺激性、过敏性及其他不良反应；（5）用于创面旳软膏剂还应无菌。
☆☆☆☆☆考点2: 软膏剂旳基质常用旳软膏剂基质分为3类, 即油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质。
1.油脂性基质油脂性基质旳特点是润滑、无刺激性, 涂于皮肤上能形成封闭性油膜, 增进皮肤水合作用, 对皮肤有保护、软化作用, 不易长菌, 合用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病旳初期。
一般不单独使用。
（1）烃类基质。
系从石油蒸馏后得到旳多种高级烃旳混合物, 其中大部分属于饱和烃。
如凡士林（软石蜡）、固体石蜡和液状石蜡等。
（2）油脂类基质。
多来源于动、植物旳高级脂肪酸甘油酯及其混合物, 稳定性不及烃类, 在贮存过程中易受空气、光线、氧气等影响而分解、氧化、酸败, 可加入抗氧剂和防腐剂。
一般用植物油, 有时也具有混合植物油, 现已少用。
（3）硅酮。
俗称硅油或二甲基硅油, 与烃类基质具有类似旳物理性质, 对皮肤无毒性、无刺激性, 润滑且易于涂布, 不阻碍皮肤旳正常功能, 不污染衣物, 为较理想旳疏水性基质。
对眼睛有刺激性, 不适宜做眼膏基质。
（4）类脂类基质。
重要有羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡。
羊毛脂是从绵羊毛中提取纯化旳、无水旳脂状物质, 重要是由胆固醇、羊毛甾醇、脂肪酸酯构成。
吸水能力强, 能吸取二倍重量旳水形成W/O乳剂。
常与凡士林合用以改善凡士林旳吸水性与穿透性。
含30%水分旳羊毛脂称为含水羊毛脂, 黏性低, 便于应用。
5 软膏剂与贴膏剂
（二）制备乳膏剂，在不影响乳化的条件下，一般 将油溶性药物溶于油相，水溶性药物溶于水相， 再加热、混合乳化。如药物为不溶性固体粉末， 则应将药物粉碎成细粉，在乳剂型基质形成后加 入，搅拌混合使分散均匀。
（三）药物制备油脂性或水溶性软膏时，可将油溶 性药物直接溶于熔化的油脂性基质或先溶于少量 液体油中，再与油脂性基质混匀制成油脂性溶液 型软膏；需要将少量水溶性药物加入到油脂性基 质中时，先将药物溶于少量的水中后，然后用羊 毛脂或其他吸水性较强的基质组分吸收，再加入 油脂性基质中制成油脂性软膏；水溶性药物溶于 少量水中，再与水溶性基质混匀制成水溶性溶液 型软膏。
（4）氧乙烯醚的衍生物类 常用的有平平加O和乳化剂OP，二者均是非离子 型表面活性剂，属O/W型乳化剂，单独使用不能 制成稳定的乳剂型基质，常与其它乳化剂或辅助 乳化剂配合使用。
4. 举例
（1）含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质 硬脂醇 十二烷基硫酸钠 白凡士林 羟苯甲酯 羟苯丙酯 丙二醇 纯化水 共制 220g 15g 250g 0.25g 0.15g 120g 适量 1000g
四、软膏剂制备方法与设备
（一）研磨法
操作：小剂量制备时可用软膏板、软膏刀调制， 操作时先取少量的基质与药物粉末研磨成糊状， 再按等量递加的原则与其余基质混匀。 适用范围：基质各组分及药物在常温下能均匀混 合时可采用此法，也适用于主药对热不稳定或不 溶于基质的药物。
第五章 软膏剂与贴膏剂
主要内容
1
概述
2
软膏剂的基质
软膏剂的制备
3
4
软膏剂的质量检查与包装储存 眼膏剂 贴膏剂
5
6
主要内容
1
概述
2
软膏剂的基质
软膏剂的制备
第五章软膏剂与贴膏剂
（二）基质与制备
1、基质 质量要求：纯净、细腻、对眼部没有刺激性 基质组成：黄凡士林:羊毛脂:液状石蜡(8 :1 :1) 基质滤过灭菌
滤过：绢布等保温滤过 灭菌：150度干热灭菌1－2小时
眼 膏 灌 封 口 机
洗净 干热灭菌
软膏管洗净75% 乙醇泡水冲＜ 60℃烘干
吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质； 有利于药物透皮吸收 过于粘稠，不单独用作基质； 常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤穿透
性
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基
质的稳定性
〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔 点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得 到适宜稠度的基质。
第五章 软 膏 剂
第一节 概 述
一、概念
1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。
二、用途
局部治疗、保护、润滑
全身治疗： 透皮治疗系统
（硝酸异山梨酯乳膏）
三、分类
（三）乳膏剂 水杨酸乳膏
（四）糊剂 复方糊剂
第四节 软膏剂的质量检查
与包装贮藏
一、质量检查
（一）主药含量测定 （二）物理性质的测定 （三）刺激性 （四）稳定性 （五）粒度 （六）装量 （七）无菌 （八、微生物限度
二、软膏剂的包装与贮藏
一、质量检查
（பைடு நூலகம்）主药含量测定
用适宜的溶剂将软膏剂中的药物提出后 按药品标准测定含量
（三）乳剂型基质 （又称乳液型基质）
《药剂学》软膏剂乳膏剂凝胶剂糊剂与涂膜剂
《药剂学》软膏剂乳膏剂凝胶剂糊剂与涂膜剂xx年xx月xx日contents •绪论•软膏剂•乳膏剂•凝胶剂•糊剂•涂膜剂目录01绪论软膏剂指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用，同时具有全身治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜基质混合制成的非半固体外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
指药物与适宜溶剂混合制成的涂于皮肤表面形成薄膜的外用制剂，具有保护、润滑、局部治疗作用。
定义与特点乳膏剂糊剂涂膜剂凝胶剂•药剂学作为一门学科，经历了古代药剂学、近代药剂学和现代药剂学三个阶段。
软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂和涂膜剂等外用制剂的发展历程可以追溯到古代药剂学时期。
古代药剂学阶段主要依靠经验制备药品，缺乏科学性和理论性。
随着近代药剂学的发展，人们开始深入研究药物及其制剂的制备原理和质量控制等方面的知识，逐渐形成了现代药剂学的理论体系。
历史与发展0102软膏剂适用于皮肤表面，对皮肤起到保护、润滑和治疗作用。
乳膏剂适用于皮肤表面，对皮肤起到保护、润滑和治疗作用，同时也可以用于全身治疗。
凝胶剂适用于皮肤表面，对皮肤起到保护、润滑和治疗作用。
糊剂适用于口腔、耳鼻喉等部位，对局部起到保护、润滑和治疗作用。
涂膜剂适用于皮肤表面，形成薄膜，对皮肤起到保护、润滑和治疗作用。
分类与适用范围03040502软膏剂软膏剂是指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂，可涂抹于皮肤表面。
特点具有保护、润湿、软化角质层、使药物易于渗透、局部治疗作用强等特点，是临床应用广泛的外用制剂之一。
定义定义与特点VS分类与组成分类按分散系统分为均质型和非均质型，按用途分为油脂性、水溶性和洗剂性软膏。
组成药物、基质和附加剂三部分组成，其中基质起载体和溶剂作用。
制备方法熔融法、研磨法、乳化法等。
软膏剂与凝胶剂(2021精选文档)
1.肥皂类
①一价皂 • O/W型基质的乳化剂； • 应避免用于酸碱类药物制备软膏(特别忌与
含钙镁离子类药物配伍，否则形成不溶性 皂而破坏其乳化作用)； • 且一价皂为阴离子型乳化剂，忌与阳离子 型乳化剂及阳离子型药物配伍。
②多价皂
• W/O型乳化剂
• 以多价皂作乳化剂的基质油相比例大而较 粘稠，新生多价皂较易形成，基质交稳定， 但耐酸性差。
有多量渗出液的皮损； • 药物释放性差； • 往往影响皮肤的正常生理。 用途：对水不未定药物的基质，加入表面活
性剂可增加吸水性，常作乳膏剂的油相。
1.烃类
①凡士林
• 液体烃类和固体烃类组成的半固体混合物
• 有黄、白两种，后者为漂白而成
• 保护皮肤与创面，并减少皮肤水分的蒸发，促 进皮肤水和作用，是皮肤柔润，防止干裂。
• 化学性质稳定，疏水性强，易涂布，有较 好的润滑效果，对皮肤无刺激性和过敏性
• 与其他油脂性材料合用制成防护性软膏， 用于防止水性物质的刺激或腐蚀；用于乳 膏基质中的油相，调节基质的润滑性能。
• 对眼有刺激性，不宜用作眼膏基质。
4.油脂类
• 从动、植物中得到的高级脂肪酸甘油酯及 其混合物。
• 从动物中得到的脂肪酸油稳定性差，很少 应用。
• 植物油是不饱和脂肪酸甘油酯:麻油、花生 油、棉籽油
• 植物油常与熔点较高的蜡类熔合或在乳膏 基质中调节基质的稠度。
（二）水溶性基质
• 由天然或合成的水溶性高分子材料溶解于 水中而制成的半固体软膏基质。
• 用于湿润的或糜烂的创面，腔道黏膜或防 油保护性软膏。
• 主要为聚乙二醇（PEG）:平均相对分子质 量不同所表现的性状不同。
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知识特选
26
第三节 软膏剂的制备与举例
吸水性强，吸水后为W/O型乳剂基质； 有利于药物透皮吸收 过于粘稠，不单独用作基质；
常与凡士林合用，增加其吸水性与皮肤穿透 性
知识特选
17
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基
质的稳定性
知识特选
18
〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔 点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合，得 到适宜稠度的基质。
知识特选
20
二、常用基质
1、甘油明胶：特适于含维生素类营养性软膏 2、淀粉甘油：可用作眼膏剂的基质 3、纤维素衍生物类：
不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍 。 4、聚乙二醇类：重要的亲水性基质
不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用，不能与含酚 类的防腐剂（羟苯酯类）合用
润滑、保护作用差，长期使用可引起皮肤干燥 主要作防护软膏
②硬脂酸甘油酯 ：同上 ③脂肪酸山梨坦（司盘）与聚山梨酯（吐温）类
4、聚氧乙烯醚衍生物类：o/w型乳化剂 ①平平加o ：需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP ：乳化力强，常与其它乳化剂合用
知识特选
25
作业
1.什么是软膏剂？ 2.软膏剂按照所属的分散系统可以分为哪几类？ 3.软膏剂的基质可以分为哪几类？请分别举例。
第五章 软 膏 剂
知识特选
1
第一节 概 述
知识特选
2
一、概念
1、软膏剂： 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂：药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂：含有大量固体粉末的软膏剂 。
知识特选
3
二、用途
局部治疗、保护、润滑
全身治疗： 透皮治疗系统
（硝酸异山梨酯乳膏）
知识特选
4
三、分类
按分散系统分类：
溶液型 混悬型 乳剂型
按药物作用深度分类： 局限在皮表作用 透过表皮在皮肤内发挥作用 穿透真皮进入体循环，发挥全身作用
知识特选
5
四、质量要求 (分组讨论)
1、选用适宜基质，均匀、细腻，无刺激性及 其他不良反应
2、药物中有不溶性的固体药物应预先用适宜方法制成细粉 3、可加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂、透皮吸收促进
22
4、特点 对油、水均有一定的亲和力，对皮肤正常功能
影响小，易洗 释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强 不适于遇水不稳定的药物
5、适用：O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一 般比其他基质快，适用全身作用的软膏
知识特选
23
〈二〉常用乳化剂
1、肥皂类 一价皂——最常用的是有机碱与硬脂酸形成的
基质（o/w型），涂后水分蒸发成硬脂酸膜而保 护。
多价皂 ——由二三价的金属（钙、镁等）氢 氧化物与脂肪酸作用形成 w/o型乳剂基质
2、硫酸化物类：常用的是十二烷基硫酸钠（又称 月桂醇硫酸钠），用于配制O/W型乳剂基质
知识特选
24
3、高级脂肪醇和多元醇酯类
①十六醇（鲸腊醇）及十八醇（硬脂醇） ： 主要起辅助乳化剂（w/o型）作用，在O/W型乳 剂基质的油相中起稳定、增稠作用 。
剂等附加剂 4、粘稠性适当，易于涂布， 5、性质稳定：无酸败、异臭等变质现象， 6、用于溃疡创面的应无菌 7、除另有规定，软膏剂应遮光密闭储存 8、包装材料不与药物发生物理或化学变化
知识特选
6
第二节 软膏剂的基质
知识特选
7
一、软膏基质的选择
1、基质的作用：赋形剂、药物载体 （使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性）
阻挡日光对皮肤晒伤的作用，可用于防晒霜 不适宜作眼膏剂基质（对眼有刺激）
知识特选
15
〈二〉类脂类
为高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及 其混合物。 特点：多与油脂性基质合用，增加其吸水性，有 乳化作用（W/O型）
常用基质 1、羊毛脂 2、蜂蜡与鲸腊
知识特选
16
1、羊毛脂
为淡棕黄色粘稠半固体， 微臭，熔程36-42℃
2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品质优 良的Байду номын сангаас膏剂的关键。
3、选择依据：据药性、基质的性质及用药目的来 具体分析合理选用。
知识特选
8
理想基质的要求
1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度，易涂布，在不同温度、不
同气温下很少变化 4、有一定的吸水性 5、不妨碍皮肤的正常功能，释药性能好 6、易洗除，不污染皮肤和衣物
（3） 适用：能与多数药物配伍，特适于遇水不稳定
药，特适于皮表病变
不适用：急性炎症和有多量渗出液的患处
不能与较大量的水性药液配伍
（5）加入羊毛脂、鲸蜡醇等可知增识特选加吸水性；
14
2、固体石蜡和液状石蜡
S（solid）：调节基质硬度 L（liquid）：调节基质稠度
3、硅酮 :理想的疏水性基质
对皮肤无毒、无刺激，润滑、易涂布，不妨碍皮肤正常 功能，穿透好，不污染衣物。
氢化植物油等较稳定，不易酸败，也可用 作基质
知识特选
19
（二）水溶性基质
一、概述
1、定义： 是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶
在水中形成的半固体凝胶。 2、特点 ✓ 涂展性好，无油腻性，易洗除； ✓ 释放药物及皮肤穿透性能好； ✓ 易霉败，水分易蒸发，需加入保湿剂与防腐剂 ✓ 常作为防油保护性软膏的基质。
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（三）乳剂型基质 （又称乳液型基质）
〈一〉概述
1、定义：乳剂型基质是油相与水相借乳化剂的作用 在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成半固 体的基质
2、组成：油相（固体或半固体）、水相、乳化剂 3、类型 （1）水包油（O/W）型：又称“雪花膏” （2）油包水（W/O）型：又称“冷霜”
知识特选
适用 适于遇水不稳定的药物。
知识特选
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油脂性基质（强疏水性基质）分类
烃类 类脂类 动、植物油脂等
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〈一〉烃类
1. 凡士林 ——最常用的油脂性基质
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凡士林（软石蜡）
（1）分类：
黄凡士林、白凡士林
（2）特点
优点：无嗅味、无刺激性，有适宜的粘稠性和涂
布性，可单独用作基质
缺点：释药性、皮肤穿透性差，吸水性差
知识特选
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二、软膏基质的种类
油脂性 水溶性 乳剂型（W/O型，O/W型）
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（一）油脂性基质
优点
润滑性好，无刺激性，涂于皮肤上能形成封闭 性油膜，促进皮肤水合作用；皮肤保护、软化作用 强，不易长菌；较稳定，可与多种药物配伍。
缺点
油腻性大、疏水性强 ，释药性能差，不适用于 有多量渗出液的创面，不易用水洗除。