产品鉴别与追溯程序
产品鉴别与追溯程序
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产品鉴别与追溯程序
1. 目的:
明确制订各阶段产品鉴别方式与产品质量追溯之相关作业程序.
2. 范围:
凡本公司购入之物料及生产之产品均适用.
3. 权责:
3.1原物料鉴别:仓库/生产课/品保课
3.2在制品及成品鉴别:生产课/仓库/品保课
3.3产品追溯:品保课
4. 定义:无
5. 作业内容:
5.1产品鉴别管制作业:
5.1.1原物料鉴别:
A. 凡购入之物料,经IQC 抽检合格后,由仓库(或IQC)填写并贴上
进料验收标签,藉以识别材料之厂商品名规格、数量、日期.
B. 物料入库后,仓库须将来料之数据记录于“材料帐薄”上.
5.1.2在制品之鉴别:
A.生产中产品(半成品,成品)均用“制程现品票”标示其品名,规格,。
产品鉴别与追溯性管理程序
文件类别
品质程序
制订日期
2022.4.17
发
行
章
文件编号
XX-72-012
版本次
1.01
页数
3
产品鉴别与追溯性程序
修订记录摘要
项次
修订日期
修订页次
版本变次
修订内容简述
1
核准
审查
制订者
XXX电器有限公司
文件类别：品质程序
文件编号：XX-72-012
版本：1.01
文件名称：产品鉴别与追溯性程序
6.2产品之追溯:
6.2.1材料或产品在发生异常状况时,可依循机种工单系统及其所规划的序号状
况卷标内容,追至其报表记录或从仓库的进料及出货的记录可查出相关数据,实现追溯管制.
6.2.2制程追溯，
可依循发生异常状况的机种名称、客户订单号（或工单号）、产品序号，通过查看相关资料：入库通知单、序号管制表、生产日报表、质量异常单可追溯到出货方式、时间、数量；生产时间、质量状况；查看流程卡可追溯各站生产日期、人员；维修记录。（附：制程追溯流程图）
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制订日期：2022.4.17
1.目的:
为了使整个生产过程从交货、制造以至成品等各阶段,均能藉由适当的识别标示以确保在异常状况发生时能追溯至原物料的标识及品质状态.
2.范围:
凡本公司所生产之产品及所使用的零件物料均适用之.
3.权责:
资材部---负责收料、仓库区域及物品的标示及其它摆放工作
制造部---负责整个生产过程中各个不同阶段的产品的适当标示与处理
文件名称：产品鉴别与追溯性程序
页次：2/3
制订日期：2022.4.17
6.1.6制程阶段:
产品鉴别与追溯管理程序
产品鉴别与追溯管理程序产品鉴别与追溯管理程序 1.目的:确保公司在产品实现的各阶段(进料、制程中、最终产品、交货)，能由适当的方式来鉴别产品及其监测后的产品状态，使其在需要追溯质量异常时，能藉由产品独特的识别记录，迅速找出不良发生源而制订之。
2.职责范围:2.1仓管或品保IQC:原物料识别标示。
2.2制造部班、组长:生产中产品标示。
2.3品保IPQC:制程中检验状态标示。
2.4品保部FQC:成品检验状态标示。
2.5品保部包装员:成品包装标示。
2.6制造干部:制程状况追溯。
2.7品保部:质量记录提出。
3作业内容:3.1 产品鉴别:成品及原物料阶段编号:3.1.1成品、原物料、内部编号:统一由总厂工程研发部提供。
3.1.2 外部编号:依客户指定编订，若客户未指定，由总厂工程研发部编订。
3.2 各阶段之标示:3.2.1 进料:a.采购应要求供货商交货时的货品有完整的标示，物料标签及环保标签，物料标签需有品名规格、生产日期、生产批号、料号等，以方便收料及日后追溯用。
b.仓管收料人员及品保IQC按验收单核对标示之完整和正确性。
c.进料接收数量后，需放置进料待验区，等待IQC进行进料检验。
d.经检验合格者，贴合格标签签，注明检验者、检验日期和盖环保合格章。
e.经检验不合格者，贴不合格标签，仓库移转到退货区。
f.经判定为特采者，贴特采标签，并注明。
g.合格入库时，仓管贴进料季度颜色标签，以方便先进先出。
h.仓管发料依【工单发料表】作业。
3.2.2制程阶段:a.各项原物料于领发料时，应于账册内注明生产单号;在量产前各班组长需填写【人机追溯单】对人员、机台进行定位。
b.制程中用标示牌或标签标示，如注明机种、存放状况、生产状况等。
c.制程中在制品，使用蓝色胶框(盒)内，并标示清楚、区隔存放。
d.制程中成品(良品)，使用绿色胶框(盒)内，并标示清楚、区隔存放。
e.制程中产生不良品时，放置于红色胶框(盒)内，并标示清楚、区隔存放。
产品鉴别与追溯管制程序
6.2.3 若进料检验发现的疑似 HSF 不合格品，贴黄色“HSF 待确认标签”予以标识，经判定为 HSF 不合格时,品保贴“不合格标签”及红色“GP”标签, 将产品隔离至 “HSF 管理物 质超规品区”.
6.3 制程、出货检验状态识别:
6.3.1 判定 OK 之产品:
6.3.1.1 若有下道之生产加工工序者,由制造部在外箱的右上角贴 “半成品外箱标签”, 品保处检验人员检验合格后在半成品外箱标签“检验员”字段加盖“PQC PASS”印 章.
6.8.1.1.3 月份:入库月份以 2 位数字表示，如〝09〞，表示 9 月.
6.8.1.1.4 流水号:采用 3 码，如 001，表示本月第一批原料
文件编号
文件名称
页数/总页数
6/9
产品鉴别与追溯管制程序
版
本
v1.0
6.8.1.1.5 说明:如物料的批号为:YL-2011-11-003,则表示 2011 年 11 月入库的第三批 物料.
文件编号
文件名称
页数/总页数
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产品鉴别与追溯管制程序
版
本
v1.0
版本
制/修订者
文件制/修订履历表
制/修订内容
制/修订日期
生效日期
■ 管理部
部门会签
■ 业务部
■工程部
■模具部
■制造部 成型课
■制造部 压铸课
■制造部 加工课
■品管部
■资材部
核准：
审核：
制订：
文件编号
1 目的：
文件名称
页数/总页数
2/9
6.2 进料检验状态识别:
6.2.1 原物料进厂后放置于待检区或指定区域待检.
产品鉴别与追溯管理程序
產品鑑別與追溯管理程序1.目的：確保公司在產品實現的各階段（進料、制程中、最終產品、交貨），能由適當的方式來鑑別產品及其監測后的產品狀態，使其在需要追溯品質異常時，能藉由產品獨特的識別記錄，迅速找出不良發生源而制訂之。
2.職責範圍：2.1倉管或品保IQC：原物料識別標示。
2.2製造部班、組長：生產中產品標示。
2.3品保IPQC：制程中檢驗狀態標示。
2.4品保部FQC：成品檢驗狀態標示。
2.5品保部包裝員：成品包裝標示。
2.6製造幹部：制程狀況追溯。
2.7品保部：品質記錄提出。
3作業內容：3.1 產品鑑別：成品及原物料階段編號：3.1.1成品、原物料、內部編號：統一由總廠工程研發部提供。
3.1.2 外部編號：依客戶指定編訂，若客戶未指定，由總廠工程研發部編訂。
3.2 各階段之標示：3.2.1 進料：a.採購應要求供應商交貨時的貨品有完整的標示，物料標簽及環保標簽，物料標簽需有品名規格、生產日期、生產批號、料號等，以方便收料及日后追溯用。
b.倉管收料人員及品保IQC按驗收單核對標示之完整和正確性。
c.進料接收數量后，需放置進料待驗區，等待IQC進行進料檢驗。
d.經檢驗合格者，貼合格標簽簽，注明檢驗者、檢驗日期和蓋環保合格章。
e.經檢驗不合格者，貼不合格標簽，倉庫移轉到退貨區。
f.經判定為特採者，貼特採標簽，並註明。
g.合格入庫時，倉管貼進料季度顏色標簽，以方便先進先出。
h.倉管發料依【工單發料表】作業。
3.2.2制程階段：a.各項原物料於領發料時，應於帳冊內注明生產單號；在量產前各班組長需填寫【人機追溯單】對人員、機臺進行定位。
b.制程中用標示牌或標簽標示，如註明機種、存放狀況、生產狀況等。
c.制程中在製品，使用藍色膠框（盒）內，並標示清楚、區隔存放。
d.制程中成品(良品)，使用綠色膠框（盒）內，並標示清楚、區隔存放。
e.制程中產生不良品時，放置於紅色膠框（盒）內，並標示清楚、區隔存放。
f.制程維修品，放置於黃色膠框（盒）內，並標示清楚及區隔存放，FQC檢驗時需加強檢驗。
产品鉴别与追溯程序
5.3制程半成品识别
5.3.1各工序管理人将各工序已生产的半成品、成品，依品名、规格、数量、料号、标识清楚。
5.3.2制程中的不合格品、报废品，在产品标识上注明“不合格”或“报废”，隔离不同区域摆放。
3.3入仓成品标识：最后一道工序负责入成品仓的标识。
4.定义：
产品识别：对原材料或产品作以明确标识，使人们能方便认识和区别。
5.作业内容：
5.1供应商、各类仓库及所有工序都必须按此流程作业。
5.2进料识别
5.2.1凡本公司购入之原物料，采购均要求供应商加以适当的标签予以区分，并填写清楚品名、规格、料号、数量、日期、颜色等。
5.3.3制程中产品合格与否，由IPQC签名/盖章确认。
5.4成品识别
5.4.1成品入库，经QA检验判定为合格品，需在产品检验标签上做合格类标示，并放置于成品区域，由仓管员在物料的外包装上标识。
5.4.2经QA检验判定不合格，需标明不合格标识，按《不合格品管制程序》处理。
5.5产品的追溯管制内容
5.5.1当成品发生品质异常或客户投诉时，品管部依据各相关记录和标识进行追溯处理，并进行原因分析及采取纠正措施。
5.5.2追溯范围包括已经交付到客户的产品和供应商未交货的材料。
5.5.3追溯流程：异常现象→入库单→成品检验单→制程检验记录→生产日报→生产工程单→来料检验报告→采购订单→合同管理
6.相关文件：（无）
7.使用表单：
7.1《物料流程标识卡》
编制:
杨正行
审核:
批准:
分发号:修订Βιβλιοθήκη 况版次日期状态
HSF产品标示与追溯程序
产品标示与追溯程序（QC080000-2017）1、目的根据客户对环境物质控制(绿色产品)的要求,定义公司内部产品的标识与追溯。
2、范围适用于公司内部的来料检查、生产、检验及出货等各个过程的产品标识与追溯。
3、职责3.1品保:进料入库检验、制程检验、出货检验质量问题追溯。
3.2制造:生产中问题纠正。
3.3产销及品保:库存品及退货品处理。
4、定义无5、作业内容5.1公司内部所有产品的标识和追溯均按照ISO9001中的《产品标识和追溯作业程序》实施,同时,对绿色产品相关产品增加以下标识和追溯内容。
5.2出现环境不合格品时,由相关单位进行隔离、标识。
5.3为确保对所有产品的质量追溯,对绿色相关产品的批号应进行记录和传递。
5.3.1货仓接收时,在《送货单》上记录仳号并且送货单上必须有ICP测试报告的编号,IQC《进料检验报告》上记录来料批号,所有原物料必须加盖“不含环境管理I级禁止使用物质”的印章或粘贴绿色产品标识标签。
5.4产品标识5.4.1成品每箱盖上“不含环境管理I级禁止使用物质”的印章或粘贴绿色产品标识标签；5.4.2领料;生产部根据生产指令雪出领料单,仓库在领料单上注明进货时间(批号)领料员需核对领料单是否一致。
5.5追溯5.5.1产品在接收、生产、交货各阶段中,依产品或材料的代号按规格或指定方式鉴别标示该产品状态。
5.6客户对批号有要求时依客要求执行,无专用批号时,本公司从进料至出货所有窗体上的批号统一填写“环境物质确认宣告书编号”。
5.6.1产品的追溯流程:产品批呈 to 收发材料明细表 to 质量检验记录表 to 生产记录表使用物料 to 原料供货商5.7追溯依据及控制5.7.1生产产品都应有生产批号,以保持其唯一性识别,甚至其寿命结束；5.7.2产销部出货时都应将物料出货日期,成品品名,成品数量,记录于送货单,仓管把材料收发情况记录于《收发材料明细有》；5.7.3品保部检验报告应记录生产批次；5.7.4生产车间作业负责人保持生产产品批号的完整性和有效性；5.7.5采购部门应保持合格供货商的有效性。
产品鉴别与追溯程序
6.1.2.1.生产单位于半成品或成品标示单内注明料号及生产日期的标示.
6.1.2.2.产品成型包装时,包装人员应在外箱贴上标签(附件一),书写上产品的品名,料号,与生产日
期.
6.1.2.3.客户对外箱上标签有特别要求时,依客户要求贴外箱标签.
6.1.3.仓库中之产品鉴别:
3.2.品质记录管理程序PB-P-004
4.定义:无
5.权责:
5.1.制造部门:制程中半成品或成品识别的维持.
5.2.仓管人员:仓库中产品识别的维持与标示.
5.3.品保部:负责产品的追溯,并协助产品之鉴别.
6.作业内容:
6.1.产品鉴别:
6.1.1.进料之产品鉴别:
依厂商在产品中包装标示及验收单来识别产品品名,料号.
编号,以在后绩的过程中不符合时,能够及时召回此一特采或紧急放行产品.
7.附件:附件一成品标签.
附件一
顺源五金塑料电子厂
品名
料号
数量
生产日期
厂商
检验员
备注
6.2.5.召回程序.
6.2.5.1.当原物料,半成品决定特采或紧急放行时,由检验人员依<<物料鉴审记录表>>的编号顺序赋
予<<物料鉴审单>>唯一的编号.
6.2.5.2.检验人员应依规定在产品包装上贴附”物料鉴审标签”(成品则视客户需要),同时记录<<物料
鉴审单>>申请单编号及在<<物料鉴审记录表>>及相应的检验记录中记录<<物料鉴审单>>
制定日期
98-11-15
主
题
程序书
版次
继电器产品鉴别与追溯作业规范
继电器产品鉴别与追溯作业规范1作业内容：。
1.1产品鉴别与追溯管制作业内容：1.1.1进货物料标识与鉴别：1.1.1.1供应商于物料外包装上粘贴物料标签及环保管制标签，由物料部依《仓储管制程序》，接到供应商材料后，核对外箱标签无误后，记录供应厂商、订单号、品名规格、零件料号、进货日期、数量、LOT NO等信息，填写“收货单”送IQC检验。
. .1.1.2IQC检验：1.1.2.1IQC根据《进料检验作业规范》和《检验抽样管理规范》对来料进行检验， IQC把所有的确认的结果（如LOT NO、该LOT的测试报告编号、“收货单”号等信息）记录在“进料检验报告（继电器）”中。
1.1.3判定结果处理：1.1.3.1IQC检验合格后于“收货单”上记录检验报告编号，并于材料的外包装上贴上IQC PASS标签且标签上记录检验报告的编号和检验日期。
1.1.3.2若IQC检验有任何不符合时，依《不合格品管制程序》作业，对不良LOT 材料通知物料部隔离并标示。
依《矫正与预防管制程序》规定，发出“8D改善报告（材料）”给责任单位处理。
1.1.4物料入库：1.1.4.1物料部须将来料之资讯(包括LOT NO及进货日期)记录于“库存卡”相应栏位上，当同一品号，不同LOT NO分开放置，并作区分，以利识别与追溯。
1.1.5发料：1.1.5.1物料部发料员根据PMC的系统工单进行发料,并于相应库存卡上注明哪一生产单位领用、何时进料、领用数量，并在领料单上注出材料的LOT NO,以利识别与追溯。
1.1.6PQC检验：1.1.6.1PQC依《制程检验作业规范》作业，依“生产流程表”对所有领上来的材料进行确认，并将确认的相关信息（材料LOTNO，IQC检验报告编号，领料数量及成品LOT NO）记录在“材料上线检验记录表”中，确认合格则通知制造部投入生产。
1.1.6.2★生产日期确认：PQC依实际的生产日期核对CASE印字上的生产日期是否在前后三天内(如有客户要求时)。
QP-014G 产品鉴别与追溯性作业程序 Product Indentification and
Page:
******会签单位******
Co-signed by Division Managers
□同意□不同意
□同意□不同意
核准
Approved by
审核
Checked by
制定
Prepared By
文件发行章
Issue Seal
*****修订履历*****
Update Record
Incoming Check Procedure
进货验收单
Incoming AcceptanceForm
品质履历表
Quality Report
检验日报表
Check Daily Report
发料单
Material Distribution Form
制程检验作业程序
Inprocess Check Procedure
3
修订6.9部分内容
Modify part content of 6.9
D
2008/01/29
全部
all
修订文件格式及相关作业内容
Modify the document format and related content
E
2008/05/30
全部
all
1.变更外箱标签要求以区分内、外销产品
Change the package mark which could tell the difference of inland or over-sea sale..
6.1.1.2所有原物料及零件进入本公司后，由资材负责确认、清点及接收，并放入“待验区”由品质部负责检验。
Material Section should check, count and accept the material and send them to Check-waiting Area for the check of the Quality Department.
产品标识、追溯、召回制度
产品标识、追溯、召回制度1.目的通过适当的记录或标签使产品能够识别，以达到鉴别与追溯性之要求，以确保能及时召回不安全的产品。
2.适用范围凡本公司进料、领料、加工、出厂的产品(最终产品)、等各阶段之产品，均适用本办法办理，但客户另有规定或要求时，则依照客户规定办理。
3.执行方法3.1进料标示3.1.1采购部门应要求供应商于交货时，在原物料之外包装明显处，标示厂商名称、品名、规格、数量等资料，如另有约定附检验报告或材质证明，则必须依约定执行。
3.1.2特殊产品（如蔬菜…等），在“原物料验收单”上，另必须注明厂商名称、品名、规格、数量等资料。
3.1.3仓库对进料应准确核收数量，并放置于待验区或于该批进料上标示待验，经品管部检验人员检验合格后入库。
3.2生产及包装标示生产部进行生产并将制造日期、时间等注于产品包装容器上，以作为追溯之依据。
3.3产品追溯3.3.1生产标示：在产品包装容器上注明：日期、时间等。
3.3.2检验：品管部所有的检验记录上应记录生产日期及时间。
3.3.3产品追溯以生产日期及时间为依据。
3.4召回3.4.1产品召回的分类（1）一般不合格品：没有安全卫生方面的问题，对消费者身体健康不形成伤害，但存在一般品质问题的产品。
（2）严重不合格品：存在安全卫生方面的问题，对消费者身体造成伤害的产品。
3.4.2召回程序和方法3.4.2.1 公司内部不合格：如果发现立即对产品进行隔离，并注明“不合格”字样，报品管部及相关部门进行鉴定，研究处理方法。
3.4.2.2 如果产品已销售，则立即成立危机处理小组，处理计划一旦决定，将通过公告、电话、传真等手段通知所有消费者，说明召回原因，将病人立即送往医院进行治疗，并报告卫生行政主管部门，保护现场，调查事故原因。
3.4.2.3召回产品经检验证实确实对健康产生危害的必须销毁，其他则可作降级处理，并做好记录。
3.4.2.4产品生产加工和出厂等有关记录为一年，以便查询召回产品不合格的原因。
正向追溯流程
正向追溯流程
正向追溯流程是一种质量管理的手段，主要应用于生产制造和供应链管理领域。
通过正向追溯，企业可以追踪产品的整个生产过程，从原材料的采购到产品的最终形成，每一个环节都可以被详细记录和追溯。
正向追溯的流程通常包括以下几个步骤：
1. 确定追溯范围：首先需要明确需要追溯的产品范围，包括产品种类、生产批次、生产日期等信息。
2. 收集信息：根据追溯范围，收集相关的生产过程信息，包括原材料的采购、生产设备的运行情况、工艺参数、操作人员等。
3. 记录信息：将收集到的信息进行详细记录，并建立数据库或电子化管理系统，以便后续的查询和追溯。
4. 标识产品：在产品上或包装上设置唯一标识，以便在后续的流通和使用过程中进行识别和追溯。
5. 检验和测试：对产品进行质量检验和测试，确保产品的质量和性能符合标准要求。
检验和测试的结果也需要进行记录和保存。
6. 追溯查询：通过唯一的标识或批次信息，查询产品的整个生产过程和相关质量信息，以便进行问题分析和责任追究。
正向追溯流程的实施需要企业建立完善的质量管理体系和信息化管理系统，同时需要加强对员工的培训和管理，确保追溯信息的准确性和完整性。
此外，还需要定期对追溯流程进行审查和改进，以适应市场需求和企业发展的变化。
22产品鉴别与可追溯性程序QP-W-06
5.2.3成品的识别与追溯
5.2.3.1成品分批填写一张“成品标示咭”，其上注明货号、合同、数量、检验状态、日期等。
6．参考文件：无
7．相关表单、附件：
7.1来料检验报告…………………………………………FM-Q-26（附件一）
鸿昌堡运动制品（深圳）有限公司
程序文件
文件编号：QP-W-06
版 本 号：B
产品鉴别与可追溯性程序
修 订 号：0
页 次：1/1
1．目的：
为保证产品具有明确标识，保持生产过程的可追溯性，特制定产品鉴别和可追溯性程序。
2．范围：
原料进厂、半成品与成品出货前之作业均适用。
3．定义：无
4．职责：
4.1资材部及各生产部门负责按程序在生产、交付各阶段用相应的标记对产Байду номын сангаас进行标识、记录或保存追溯性资料工作。
4.2品管部负责对标记的正确性进行检查，并利用标记对生产过程进行追溯。
5．内容：
5.1作业流程：无
5.2程序说明：
5.2.1外购物料
5.2.1.1资材部按照送货单和IQC检查结果，填写物料卡，分区摆放，IQC负责盖上合格章。
5.2.1.2利用发出物料包装上的标识保证可追溯至〖来料检验报告〗。
5.2.2生产部门的半成品
简述鉴别与追溯流程
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在进行鉴别与追溯工作之前，需要做好充分的准备。
产品鉴别与追溯管理程序
编号
P-027
版本
修订内容
Ａ2 修订 5.2.1，5.2.2 条款，增加”未检验”状
态标示说明，改版为 A2
A 组织变更
B 修改产品鉴别与追溯管理程序流程
B 制定部门变更
页次 修订日期 修订者
1-2 2001/04/18 李东升 2003.03.01 刘运美
2-2 2004.05.10 章微 全部 2004.05.10 章微
3. 权责 3.1 资材部﹕ 生产所需之原料﹐于进厂后应予以适当储存,并有明确标识﹒ 3.2 制造部门﹕ 对仓库领出之材料应加明确标识 ﹔对于各制程完成之成品﹐应予以适当储
放 与标识﹐避免下工程误用﹐并要标识状况﹐于制程中发生质量异常时﹐得以追溯至上工 程﹒ 3.3 品管部﹕ 对质量异常之制品加以标识﹐并对该制品执行批量或个别之追溯﹒将结果事实 呈报上级主管及反馈相关部门﹒
仓管 仓储管理程序
销货单
仓管 仓储管理程序
生产入库单
溯 4.制程检验
5.生产条件 6.进料待检
IPQC 制程检验与测试管理 制程检验日报表 程序
制造 作业管理程序 部
各制程检验记录表
仓管 仓储管理程序
收料单
7.进料检验
IQC 进料检验与测试管理 进料检验状况记录 程序
核准:
审核:
制订:
表 制程检验日报表 异常
纠正预防单
5.组装件之鉴别 IPQC 制程检验与测试管理 首末件检查表 生产日报
程序
表 制程检验日报表 异常
纠正预防单
6.成品鉴别
FQC 成品检验与测试管理 QA 最终检验报告表 程序
检验.测试标示 鉴别
追溯
1.客户流程
产品鉴别及可追溯性表格格式
1、目的1.1制定本程序文件，旨在建立产品在各运作地方的明示性及可追溯性。
2、概述2.1产品编号系统（Part Number. Madle No.）用作产品（包括物料及成品）的识别明示。
2.2批次编号系统（DATE CODE或C/NO）用作产品（只适用于成品）的可追溯性。
3、职责3.1工程部负责人负责根据客户提供之产品的编号列入编号系统。
3.2 QA部负责制定批次编号系统。
3.3生产部负责人负责保证材料、生产中及检查阶段产品的明示。
3.4 PC负责人负责采购过程中采用正确编号系统，仓库负责人保证仓内所有物料得到正确明示。
3.5 工程部负责人负责制定[元件分类标准]以使全公司之物料编号统一化。
4、程序4.1物料编号系统（Part Number）4.1.1 工程部在决定采用该物料之前，必须制定该物料的编号，并能符合公司[元件分类标准]编号要求，并保证其独一无二（COP6.1）（包装材料PART NO.由HK市场部制定）。
4.1.2 被登记后的物料，才可纳入任何的物料清单内，只有被工程部确认的物料清单内的物料，才可采购。
4.1.3 原则上，物料的编号在以下文件内，必须保持一致：BOM 标准文件（图纸、规格） P/O 物料包装上仓存记录4.1.4公司内任何地方的物料必须有编号明示。
4.2 成品编号系统（产品编号）4.2.1成品编号基本上由客户制定，其格式为每个客户都不同。
工程部接到产品时须检讨其编号的独特性，若有问题须通知客户更正。
4.2.2原则上，成品的编号须于下列文件中，保持一致：客户P/O 生产计划 BOM 工程流程出仓单（给客户）成品包装或明示牌上工作指导类文件的成品编号，若对于同类系列产品，只需注明其中一种型号即可，同类系列产品编号见[同类系列产品型号编号说明]。
4.3产品的可追溯性（只适用于成品）。
4.3.1 独立的批次编号（DATE CODE或C/NO）于下列文件中，保持一致，确保产品的可追溯性：成品包装或明示牌上 FQC终检报告5记录及表格无。
药品追溯制度(4篇)
药品追溯制度一、目的以适宜的方法标识药品，确定药品的类别及检验状态，有需要时实现追溯。
二、范围药品采购、接收、标识、____、鉴别、隔离、处置、临床使用的全过程。
三、职责1、药库部门负责药品标识与追溯的归口管理；2、采购管理部负责检验状态的标识；3、药剂科管理人员负责对药品进货与贮存的标识与追溯；4、临床医务人员负责对患者使用药品所有信息进行监测和记录。
四、工作程序1、内容：药品属性：药品名称、规格型号、编号、日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格、日期、批次等；2、标识：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录入库。
标识内容包括：批次号、编号、药品名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。
不合格品按《不合格品控制程序》执行，并做好退货或者交换良品的工作准备，必要时进行“不合格”标识，分区域存放、处理；3、对外包装不合格药品由药剂科人员判断，外包装能修复的经修复为主，如属于药品质量问题，根据药品销售情况，按照药品召回处理，返回商业公司，并记录。
五、药品的可追溯1、药品生产厂家(服务)的追溯要求可以追溯到生产历史，根据药品名称、型号/规格、生产日期以及药品质量、检验记录、入库有关记录等。
2、当临床使用药品出现批量不合格时，立即停止使用药品，并上报药品不良反应监测管理小组，药品不良反应管理将会同有关部门及有关人员查阅药品各种记录进行分析和处理。
六、服务质量不合格控制1、对因为服务不规范所发生的患者投诉或意见，由发生部门主管人员评审，并将意见进行记录。
2、属于服务方面问题，由主管人员或责任人负责向患者解释，说明原因，取得患者谅解。
3、属于药品质量问题，由药品不良反应监测管理人员根据具体情况提出意见，上报药事管理委员会和医务科，药事管理委员会根据责任部门的纠正措施，进行跟踪、验证。
药品追溯制度（2）是指通过对药品的生产、流通、销售等环节进行全程监控和记录，实现对药品的来源、去向、流向等信息的追溯和查询。
vjj[经济管理]产品追溯制度
![vjj[经济管理]产品追溯制度](https://img.taocdn.com/s3/m/7bd7e27e7f21af45b307e87101f69e314332faf6.png)
产品追溯制度第一节产品质量可追溯性控制程序1 目的以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态,有需要时实现追溯。
2 范围产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。
3 职责3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理；3.2综合管理部负责检验状态的标识；3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识；3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯；3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；3.6销售人员负责对客户所有信息进行记录。
4 定义4．1 标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。
4．2 产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。
4．3 产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。
5工作程序5.1产品追溯流程图（见后附）5.2产品标识及产品的状态标识5.2.1内容：产品属性：品名、规格型号、编号、加工日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。
5.2.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。
5.2.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”。
5.3采购品的标识5.3.1 原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货；5.3.2验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货后检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求是，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。
产品鉴别与追溯作业程序
产品鉴别与追溯作业程序
1.目的
为达成产品质量之鉴别与追溯功能，并充份了解产品在材料使用及制程中生产情形，以作为质量问题之追查。
2.范围
本公司产品及进、出货均属之。
3.权责
品保：负责执行检验产品状态的标识与稽核作业，以利产品之鉴别与追溯。
资材：负责产品进收料，入库与出货数据之记录保存作业，以利产品之鉴别与追溯。
生产单位：为实际生产物料或产品单位，如注塑部、冲压部、组装部等。
厂商: 为实际生产物料或产品单位，如供货商、分包商。
4.名词解释（略）。
5.流程图5.1流程图。
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记录保存.
有关产品追溯的检验记录及工作报表由权责单位保存,其保存期限为半年以上.
召回程序.
.当原物料,半成品决定特采或紧急放行时,由检验人员依<<物料鉴审记录表>>的编号顺序赋
予<<物料鉴审单>>唯一的编号.
.检验人员应依规定在产品包装上贴附”物料鉴审标签”(成品则视客户需要),同时记录<<物料
制定日期
98-11-15
主
题
程序书
版次
C
等级
修订日期
99-04-05
产品鉴别与追溯程序
编号
PB-P-011
页数
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产品追溯流程:
追溯依据及控制.
.出货外箱标示.
依客户要求张贴外箱LABEL(标签).
.订单.
业务须于出货时在订单上注明产品的出货日期.
.除上述的记录的规定外,凡有关产品追溯流程的记录窗体必须记录有关的制造日期或检验
产品鉴别与追溯程序
制定日期
98-11-15
主
题
程序书
版次
C
等级
修订日期
99-04-05
产品鉴别与追溯程序
编号
PB-P-011
页数
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1.目的:
籍由适当的标识使得以在各项管理阶段,能够正确地识别产品或物料,并于反馈时顺利追查到各阶段
的作业记录.
2.范围:
各项管理阶段的产品鉴别与产品追溯作业.
3.参考文件:
鉴审单>>申请单编号及在<<物料鉴审记录表>>及相应的检验记录中记录<<物料鉴审单>>
编号,以在后绩的过程中不符合时,能够及时召回此一特采或紧急放行产品.
7.附件:附件一成品标签.
附件一
顺源五
厂商
检验员
备注
寻查.
6.2.产品追溯.
产品追溯执行时机:
.客户抱怨时.
.特采品或名免验入库品于制程各阶段发生品质异常时.
追溯规划:
当客户或法规有追溯需求时,由品管规划并指出追溯时的流程,路径及追溯时所使用的窗体名
称,包括对个别或成批产品作独特标示的控制.
.有关追溯的独特标示,应在追溯途径中相关的窗体中予以记录.
.有关追溯的记录,保存期限应和追溯需求一致.
制程之产品鉴别:
.生产单位于半成品或成品标示单内注明料号及生产日期的标示.
.产品成型包装时,包装人员应在外箱贴上标签(附件一),书写上产品的品名,料号,与生产日
期.
.客户对外箱上标签有特别要求时,依客户要求贴外箱标签.
仓库中之产品鉴别:
各仓管员应有效规划各物料之置放,并予以有效标示与维持产品之品名,料号标示,以利物品之
.制程管制程序PD-P-003
.品质记录管理程序PB-P-004
4.定义:无
5.权责:
5.1.制造部门:制程中半成品或成品识别的维持.
5.2.仓管人员:仓库中产品识别的维持与标示.
5.3.品保部:负责产品的追溯,并协助产品之鉴别.
6.作业内容:
6.1.产品鉴别:
进料之产品鉴别:
依厂商在产品中包装标示及验收单来识别产品品名,料号.