医院合理用药安全问题
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(三)医院药物使用的问题 －-药物治疗错误 （Medication Error，ME)
2010-4-22 2010-
zhongmiao zhang, Secomd Affiated Hospital
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1. 定义：
在药品为医务专业人员、病人或消费者控 制时，任何可以防范的可能引起或导致不 恰当地应用药物或伤害病人的事件。 此类事件可能与下述情况相关
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2.对药品的安全性资料需在临床实践中 不断完善认识不足 （1）原因：新药临床试验的局限性（5个太少）
设计 － 太简单 范围 － 太窄 人数 － 太少 年龄 － 太中间（中青年） 时间 － 太短
18
(一) 按错误类型分
⑴ 处方错误 范围广，一般集中于不恰当的选择药物、 剂量、剂型、用药途径方面。包括单一适 应症重复处方，用药过量或不足、用药时 间间隔不当、为病人处方过敏药物、非法 处方等。
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法制不健全，假劣药屡禁不止； 管理（生产、储运、保存、使用过程中） 不规范：人血丙球 质控标准有缺陷：最低限检测 质量合格≠质量无问题
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二、医院合理用药安全性问题 －－药物治疗错误
(二)药品质量的问题（略讨论） (三)医院药品使用的问题 ● 定义● 分类●错误原因分析 (四)药品监管的问题（不讨论） 三、 医院用药思考
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一、引 言
为什么选这个话题？ 1.容易讲，大家熟悉 2.难讲，合理用药仍不理想 3.目的培养理念 4.从“我”做起：领导、医师、药师、 护士、检验师、患者本身 5.合理≠科学、安全
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一、引 言
合理用药的第一要素是安全，目前医 疗机构的用药安全情况
药源性损害事件上升，有的造成医疗纠纷、 医疗事故，不但给病人造成损害，对医疗 机构直接造成经济损失、严重影响了医疗 机构的声誉。
19
处方错误
适应证不对：诊断不全，诊断不符，诊断不规范 （待查），诊断不明确，超适应证、超说明书用药 （纳美芬、纤维蛋白原：FBG<1.8g/L输血＞1000ml） 选择药物不正确：Ⅰ类切口预防用抗生素选用抗 阴性杆菌的青霉素 给药途径不符：长春新碱绝对禁止鞘内注射，肌 注不能静注 给药频次或间隔不对：β内酰胺类抗菌药物，氨 基糖苷类，喹诺酮类
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(一) 按错误类型分：
（12）无划痕的控缓释片掰开使用 （13）超年龄使用：左氧沙星、依替米星（爱大） 用于 18岁以下；氯诺昔康（可塞风）用于 15岁 以下 （14）皮试不规范或模棱两可 （15）配伍禁忌或体内的相互作用 理化、药理或生理、药物代谢酶
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zhongmiao zhang, Secomd Affiated HospiБайду номын сангаасal
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(一) 按错误类型分：
⑸剂量不符 处方剂量适当，但实际所给剂量与处方不符。 一般是计算错误、单位换算错误、估算不当引 起;(葡萄粉75g)，静脉给药残留；小儿剂量用 于成人（如桃金娘油）； ⑹剂型不符 原先处方剂型正确， 实际所给药品剂型与处方 不符；(消炎痛片与栓)、成人剂型用于小儿 （希舒美片）
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药物不良反应防范：
1、知彼知己，成竹在胸： – 了解药物－不仅要了解药物的用途，更要了解药 物的不良反应－药物情报咨询； – 了解病人。 2、掌握与鉴别药物不良反应的药理学基础与易患因素 (生理病理、药代、基因等)有利于防范。
(一) 按错误类型分：
⑽监测错误 未在病人用药前后作监测。如：未对使用氨 基糖苷药物的老年病人监测肾功能、给药前 未查阅病史，造成药物相互作用等。 ⑾依从性错误 病人不根据医嘱用药。是医师、药师用药指 导不力的直接后果，应加强对病人的教育与 随访。
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医院开展ADR监测，有利于:
– 医务人员提高对ADR的警觉性 – 医务人员熟悉药品，提高用药水平 – 规范用药，减少药物治疗错误 – 规范管理，提高医疗质量 – 减少医疗纠纷，建立和谐社会
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(二) 按转归或严重程度分：
⑶出现错误，造成伤害 E类：导致需要处理或干预，并造成病人暂 时性伤害的错误 。 F类：导致入院或延长住院日并造成病人暂 时性伤害的错误。 G类：导致病人永久性伤害的错误 。 H类：导致近乎死亡事件的错误。 ⑷致死性错误 I 类：导致病人死亡的错误 。
“是药三分毒”； 是“双刃剑”；
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药物不良反应（ADR）与不良事件
不良反应：指在药物质量合格、用法用量正常的 情况下，由药物产生的与治疗目的无关的或有 害的反应。 不良事件：由于生产原因导致的药物质量不合 格，由于应用不当产生的有害反应等，虽然也 与应用药物有关，但并不是由药物自身引起， 这类有害反应通常称为药物不良事件
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(一) 按错误类型分：
⑺药品调配错误 在需要配制药品时，特别是重新配制时出错。 往往发生在静脉输液配制时；国产与进口
MTX(国产：粉针钠盐，鞘内注射用注射用水溶解等渗，用NS溶解高渗,
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ME的出现形式并非是孤立的：
①一次用药过程中可能出现多种上述错 误； ②发生的一件ADE可能是多种类型的ME所 造成。
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(二) 按转归或严重程度分：
⑴尚未出现错误 A类：有造成错误的环境或可能性。 ⑵出现错误，但未造成伤害 B类：发生了错误，但药品没有到病人。 C类：发生了错误，药品已到病人，但没 有引起伤害。 D类：发生了错误，导致需加强对病人的监 测，但对病人没有引起伤害。
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处方错误
用药过量或不足：左氧氟沙星（左克）针 0.2g， qd 给药时间过长： Ⅰ类切口预防用药 处方量不正确：急诊3日量，普通7日量 麻醉精神药品，造成 退药不安全 给药浓度不对：中药注射剂， β内酰胺类抗菌药物 给药溶媒不对：阿昔洛韦针，奥沙利铂针，易善复 针
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二、医院合理用药安全性问题
(二)药品质量的问题 奇异规格，输液，中药注射剂
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(2)防范：
医务人员要牢记事实：新药临床试验有局限性， 在获取安全性资料方面有缺陷。 注意信息交流，尽早发现以往未被认识的ADR； ----即在医院内建立早期发现新的药物安全性 问题的系统—ADR监测体系—可疑即报。
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处方错误
禁忌证与慎用：有青光眼病史（术前用阿托品针） 重复用药：感冒药（泰诺与白加黑），文迪敏与 二甲双胍/罗格列酮，多达一与氨氯他汀/地平阿 托伐，络活喜与压氏达，有的电子处方必须（如 佳乐安定片，0.2mg，TID，0.4mg，QN） 给药速度不对：肠内营养制剂，静滴速度 溶解或稀释不对：安定针，氯霉素针
医院合理用药安全问题 -----从“我”做起
浙江大学医学院附属第二医院 张仲苗
zzmwhy@163.com
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提
要
一、引言 二、医院的合理用药安全问题 (一)药品本身性质的问题
●
对药品两面性认识不足 ●对药品安全性资料不完善认识不足
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(一) 按错误类型分：
⑵ 遗漏用药 病人在预定用药时间没有用药； ⑶用药时间错误 不按照预定的时间间隔用药(应明确允许调节的范 围)：如临床静脉用药（尤其门诊用抗菌药）；口 服药的餐前、餐后、餐中、睡前用。 ⑷处方权限错误 病人不是从有处方权的医师处开到处方（麻醉精 神药品、三线抗菌药）
– 专业工作 – 医疗产品 – 程序和制度，包括：处方、处方传递、产品标 签、包装，以及药品的名称、调剂、配方、流 通、管理、教育、监测和使用。
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根据定义，ME也可能是因为未对病人充分 进行合理用药教育而造成。 一病人因哮喘使用喷雾吸入剂，因用法不 当而未能将药充分吸入 ME。 医生处方时写错了剂量，配方时被药师发 现，并在得到药师通知后作了改正，病人 最终得到的是正确的剂量，但在过程中已 出现了错误，虽然没有导致不良事件，但 按定义 ME。
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二、医院合理用药安全性问题
(一)药品本身性质的问题
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1.对药品两面性认识不足
药物有二面性，有逆反（adverse)的作用，即 在正确使用的情况下，也会出现对人体不利的 作用，所谓安全是相对的。
国外进口：溶液剂，鞘内注射用NS溶解等渗)
⑻给药技术错误 将药物以不适当的方式应用于病人，如静脉给 药速率过快、肌肉注射的静脉使用了；静脉用
误作鞘内用如VCR，SD针（肌注用）。
⑼使用降解药品 使用养护不当而提前降解的药品或过期药品；
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一、引 言
原因何在？ 1、药物是“双刃剑”，具有二重性； 2、药物的安全性资料尚不健全； 3、新药众多一涌而入：药品生产、流 通问题（不在讨论内容） 4、医院使用问题（重点讨论）
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二、医院中的用药安全性问题 －－药物治疗错误
2、药物治疗错误的分类
A、按错误类型分 B、按转归或严重程度分 C、按药物治疗的过程分
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1. 定义：
在药品为医务专业人员、病人或消费者控 制时，任何可以防范的可能引起或导致不 恰当地应用药物或伤害病人的事件。 此类事件可能与下述情况相关
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2.对药品的安全性资料需在临床实践中 不断完善认识不足 （1）原因：新药临床试验的局限性（5个太少）
设计 － 太简单 范围 － 太窄 人数 － 太少 年龄 － 太中间（中青年） 时间 － 太短
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(一) 按错误类型分
⑴ 处方错误 范围广，一般集中于不恰当的选择药物、 剂量、剂型、用药途径方面。包括单一适 应症重复处方，用药过量或不足、用药时 间间隔不当、为病人处方过敏药物、非法 处方等。
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法制不健全，假劣药屡禁不止； 管理（生产、储运、保存、使用过程中） 不规范：人血丙球 质控标准有缺陷：最低限检测 质量合格≠质量无问题
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二、医院合理用药安全性问题 －－药物治疗错误
(二)药品质量的问题（略讨论） (三)医院药品使用的问题 ● 定义● 分类●错误原因分析 (四)药品监管的问题（不讨论） 三、 医院用药思考
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一、引 言
为什么选这个话题？ 1.容易讲，大家熟悉 2.难讲，合理用药仍不理想 3.目的培养理念 4.从“我”做起：领导、医师、药师、 护士、检验师、患者本身 5.合理≠科学、安全
2010-4-22 2010zhongmiao zhang, Secomd Affiated Hospital 3
一、引 言
合理用药的第一要素是安全，目前医 疗机构的用药安全情况
药源性损害事件上升，有的造成医疗纠纷、 医疗事故，不但给病人造成损害，对医疗 机构直接造成经济损失、严重影响了医疗 机构的声誉。
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处方错误
适应证不对：诊断不全，诊断不符，诊断不规范 （待查），诊断不明确，超适应证、超说明书用药 （纳美芬、纤维蛋白原：FBG<1.8g/L输血＞1000ml） 选择药物不正确：Ⅰ类切口预防用抗生素选用抗 阴性杆菌的青霉素 给药途径不符：长春新碱绝对禁止鞘内注射，肌 注不能静注 给药频次或间隔不对：β内酰胺类抗菌药物，氨 基糖苷类，喹诺酮类
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(一) 按错误类型分：
（12）无划痕的控缓释片掰开使用 （13）超年龄使用：左氧沙星、依替米星（爱大） 用于 18岁以下；氯诺昔康（可塞风）用于 15岁 以下 （14）皮试不规范或模棱两可 （15）配伍禁忌或体内的相互作用 理化、药理或生理、药物代谢酶
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(一) 按错误类型分：
⑸剂量不符 处方剂量适当，但实际所给剂量与处方不符。 一般是计算错误、单位换算错误、估算不当引 起;(葡萄粉75g)，静脉给药残留；小儿剂量用 于成人（如桃金娘油）； ⑹剂型不符 原先处方剂型正确， 实际所给药品剂型与处方 不符；(消炎痛片与栓)、成人剂型用于小儿 （希舒美片）
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药物不良反应防范：
1、知彼知己，成竹在胸： – 了解药物－不仅要了解药物的用途，更要了解药 物的不良反应－药物情报咨询； – 了解病人。 2、掌握与鉴别药物不良反应的药理学基础与易患因素 (生理病理、药代、基因等)有利于防范。
(一) 按错误类型分：
⑽监测错误 未在病人用药前后作监测。如：未对使用氨 基糖苷药物的老年病人监测肾功能、给药前 未查阅病史，造成药物相互作用等。 ⑾依从性错误 病人不根据医嘱用药。是医师、药师用药指 导不力的直接后果，应加强对病人的教育与 随访。
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医院开展ADR监测，有利于:
– 医务人员提高对ADR的警觉性 – 医务人员熟悉药品，提高用药水平 – 规范用药，减少药物治疗错误 – 规范管理，提高医疗质量 – 减少医疗纠纷，建立和谐社会
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(二) 按转归或严重程度分：
⑶出现错误，造成伤害 E类：导致需要处理或干预，并造成病人暂 时性伤害的错误 。 F类：导致入院或延长住院日并造成病人暂 时性伤害的错误。 G类：导致病人永久性伤害的错误 。 H类：导致近乎死亡事件的错误。 ⑷致死性错误 I 类：导致病人死亡的错误 。
“是药三分毒”； 是“双刃剑”；
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药物不良反应（ADR）与不良事件
不良反应：指在药物质量合格、用法用量正常的 情况下，由药物产生的与治疗目的无关的或有 害的反应。 不良事件：由于生产原因导致的药物质量不合 格，由于应用不当产生的有害反应等，虽然也 与应用药物有关，但并不是由药物自身引起， 这类有害反应通常称为药物不良事件
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(一) 按错误类型分：
⑺药品调配错误 在需要配制药品时，特别是重新配制时出错。 往往发生在静脉输液配制时；国产与进口
MTX(国产：粉针钠盐，鞘内注射用注射用水溶解等渗，用NS溶解高渗,
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ME的出现形式并非是孤立的：
①一次用药过程中可能出现多种上述错 误； ②发生的一件ADE可能是多种类型的ME所 造成。
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(二) 按转归或严重程度分：
⑴尚未出现错误 A类：有造成错误的环境或可能性。 ⑵出现错误，但未造成伤害 B类：发生了错误，但药品没有到病人。 C类：发生了错误，药品已到病人，但没 有引起伤害。 D类：发生了错误，导致需加强对病人的监 测，但对病人没有引起伤害。
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处方错误
用药过量或不足：左氧氟沙星（左克）针 0.2g， qd 给药时间过长： Ⅰ类切口预防用药 处方量不正确：急诊3日量，普通7日量 麻醉精神药品，造成 退药不安全 给药浓度不对：中药注射剂， β内酰胺类抗菌药物 给药溶媒不对：阿昔洛韦针，奥沙利铂针，易善复 针
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二、医院合理用药安全性问题
(二)药品质量的问题 奇异规格，输液，中药注射剂
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(2)防范：
医务人员要牢记事实：新药临床试验有局限性， 在获取安全性资料方面有缺陷。 注意信息交流，尽早发现以往未被认识的ADR； ----即在医院内建立早期发现新的药物安全性 问题的系统—ADR监测体系—可疑即报。
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处方错误
禁忌证与慎用：有青光眼病史（术前用阿托品针） 重复用药：感冒药（泰诺与白加黑），文迪敏与 二甲双胍/罗格列酮，多达一与氨氯他汀/地平阿 托伐，络活喜与压氏达，有的电子处方必须（如 佳乐安定片，0.2mg，TID，0.4mg，QN） 给药速度不对：肠内营养制剂，静滴速度 溶解或稀释不对：安定针，氯霉素针
医院合理用药安全问题 -----从“我”做起
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一、引言 二、医院的合理用药安全问题 (一)药品本身性质的问题
●
对药品两面性认识不足 ●对药品安全性资料不完善认识不足
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⑵ 遗漏用药 病人在预定用药时间没有用药； ⑶用药时间错误 不按照预定的时间间隔用药(应明确允许调节的范 围)：如临床静脉用药（尤其门诊用抗菌药）；口 服药的餐前、餐后、餐中、睡前用。 ⑷处方权限错误 病人不是从有处方权的医师处开到处方（麻醉精 神药品、三线抗菌药）
– 专业工作 – 医疗产品 – 程序和制度，包括：处方、处方传递、产品标 签、包装，以及药品的名称、调剂、配方、流 通、管理、教育、监测和使用。
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根据定义，ME也可能是因为未对病人充分 进行合理用药教育而造成。 一病人因哮喘使用喷雾吸入剂，因用法不 当而未能将药充分吸入 ME。 医生处方时写错了剂量，配方时被药师发 现，并在得到药师通知后作了改正，病人 最终得到的是正确的剂量，但在过程中已 出现了错误，虽然没有导致不良事件，但 按定义 ME。
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二、医院合理用药安全性问题
(一)药品本身性质的问题
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1.对药品两面性认识不足
药物有二面性，有逆反（adverse)的作用，即 在正确使用的情况下，也会出现对人体不利的 作用，所谓安全是相对的。
国外进口：溶液剂，鞘内注射用NS溶解等渗)
⑻给药技术错误 将药物以不适当的方式应用于病人，如静脉给 药速率过快、肌肉注射的静脉使用了；静脉用
误作鞘内用如VCR，SD针（肌注用）。
⑼使用降解药品 使用养护不当而提前降解的药品或过期药品；
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一、引 言
原因何在？ 1、药物是“双刃剑”，具有二重性； 2、药物的安全性资料尚不健全； 3、新药众多一涌而入：药品生产、流 通问题（不在讨论内容） 4、医院使用问题（重点讨论）
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二、医院中的用药安全性问题 －－药物治疗错误
2、药物治疗错误的分类
A、按错误类型分 B、按转归或严重程度分 C、按药物治疗的过程分
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