2020年麻醉药品、精神药品使用和规范化...
国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.09.11•【文号】国卫办医发〔2020〕13号•【施行日期】2020.09.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知国卫办医发〔2020〕13号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻精药品）管理，保证临床合理需求，严防流入非法渠道，现提出以下工作要求：一、高度重视麻精药品管理工作麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。
麻精药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛镇静等作用，是临床诊疗必不可少的药品；另一方面不规范地连续使用易产生依赖性、成瘾性，若流入非法渠道则会造成严重社会危害甚至违法犯罪。
各级卫生健康行政部门和医疗机构要高度重视麻精药品临床应用管理，认真梳理当前可能存在的隐患漏洞，制订完善进一步加强麻精药品管理的具体措施，在满足临床需求的同时，防止麻精药品从医疗机构流入非法渠道。
二、完善医疗机构麻精药品管理制度医疗机构是麻精药品临床应用管理的责任主体。
医疗机构主要负责人应当履行本机构麻精药品管理第一责任人的职责。
麻精药品管理及使用相关人员要认真学习并贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》等，明确麻精药品管理部门和各岗位人员的职责，全面加强麻精药品的采购、储存、调配、使用以及安全管理。
对于麻醉科、手术室等麻精药品使用量大、使用管理环节较多的科室，要重点加强管理，成立以科室负责人为第一责任人的专门工作小组，强化麻精药品日常管理。
通过多种措施，形成以制度规范环节管理、以职责促进制度落实的管理模式。
2020年麻醉药品和精神药品管理
处方管理
长期使用麻、精一的特殊患者建立病历
《处方管理办法》第二十一条 ： 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期
使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊 查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
处方管理
病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有
安全管理
每月对临床病区，麻、 精、毒性药品，使用 情况进行检查，是否 严格按照基数管理， 班班交接。是否如实 进行使用登记。
安全管理
安全管理——病区 （八）安全管理——批号管理
第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使 用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回 。
谢谢聆听！
三级五专管理
药库
• 监督药房数量
药房
• 监督临床科室麻 醉药品备用数量
病区
• 基数药品管理
三级五专管理
01
专人负
成立质量管理小组，主管以上级别药师负责
责
02
专柜加锁 药品存放专用密码保险柜中，实行
双人双锁
03 04
05
专用账册
记录每日消耗、每月“麻醉药品月盘
点表”
专册登记
患者信息及“麻醉药品日/月耗量统计
管理--使用
➢ 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛
患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机
构内使用。
－《处方管理办法》第22条
➢ 为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得
在急诊药房配机构每年5月1日前自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核， 以正式文件明确考核结果。被授权的执业医师和药学专业技术人员必须在医务部门和药学 部门完成签名、盖章备案后，方可在本医疗内开具、调配处方。
2020麻醉药品和第一类精神药品管理制度
2020麻醉药品和第一类精神药品管理制度麻醉药品第一类精神药品管理制度根据国务院颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）和卫生部颁发的《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（XXX〔2005〕438号）和《处方管理办法》（卫生部长令第53号）等法规，为严格麻醉药品和精神药品的管理，保证医疗安全使用，结合我院实际情况，特制定《麻醉药品及第一类精神药品管理制度》。
麻醉药品、第一类精神药品储存制度一、储存麻醉药品、第一类精神药品，必须配备保险柜,实行双人双锁保管。
二、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节都应当指定专人负责，明确责任。
三、药房、手术室等储存麻醉药品、第一类精神药品应保持合理库存基数，实行双人、双锁保管，建立交接班制度，交接班有记录。
四、药房应对麻醉药品、第一类精神药品消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者诊断、开方医生、姓名、药品规格、数量、药品批号、发药、复核人员等。
专册的保存应当不少于3年。
五、麻醉、第一类精神药品管理小组应对药房的麻醉药品、第一类精神药品的固定基数做出规定，在药剂科备案。
固定基数需改变时应由科室提出申请，药学部和分管院长签字同意后重新确定基数，原则上一年调整一次。
六、药房应对入出专库的麻醉、第一类精神药品建立专用账册，入出逐笔记录，内容包括：日期、药品名称、规格、生产厂家、入库数量、出库数量、批号、有效期、结算数量、发药人、复核人签字、做到帐、物、批号相符，日清日结，专用账册不得缺项。
七、专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。
麻醉药品、第一类精神药品领发制度一、药房凭麻醉药品、第一类精神药品请领单，到药库领取麻醉药品、第一类精神药品。
领取后的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过固定基数。
二、麻醉药品、第一类精神药品出库应双人复核，并由发药人、复核人签署姓名。
三、对出库的麻醉药品、第一类精神药品应建立专门账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字。
2020年处方管理办法(新)
2020年处方管理办法(新)处方管理办法第一章总则为了规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定了本办法。
本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。
卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
第二章处方管理的一般规定第五条处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。
第六条处方书写应当符合以下规则：一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
二）每张处方限于一名患者的用药。
三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。
四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。
六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。
七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。
双楠医院2020年麻醉药品、第一类精神药品合理使用与规范化管理试题
双楠医院2020年麻醉药品、第一类精神药品合理使用与规范化管理试题一、单选：从选项中选择一个最恰当的答案，每题2分。
1．《处方管理办法》规定：为门急诊中重度癌痛患者开具麻醉药品注射剂，每张处方不得超过( ) [单选题] *A．一日常用量B．三日常用量(正确答案)C．七日常用量D．一次常用量2．何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗（） [单选题] *A．盐酸吗啡B．罗通定C．磷酸可待因D．盐酸哌替啶(正确答案)3．患者男，77岁，入院后诊断为胃癌晚期多发转移，NRS评分7分，不能进食，镇痛药物应选用：（） [单选题] *A．哌替啶注射液B．吲哚美辛栓C．吗啡片D．芬太尼透皮贴(正确答案)E．曲马多胶囊4．第一阶梯药物特点中不正确的描述是（） [单选题] *A．主要为非甾体类镇痛药B．对中度疼痛亦可能有效C．具有封顶效应(天花板效应) , 不能无限增加剂量D．治疗中，一种非甾体类镇痛药无效应更换另一种非甾体类镇痛药(正确答案) 5．医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（） [单选题] *A．半年B．一年C．二年D．三年(正确答案)6．盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（） [单选题] *A．一级以上B．二级以上(正确答案)C．仅为三级D．全部合法的医疗机构7．根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品处方开具，每张处方为常用量（） [单选题] *A．逐日一日(正确答案)B．逐次三日C．逐次一日D．逐日一次8．患者女，63岁，诊断为1.结肠腺癌Ⅳ期，2.中度癌痛，既往未服用过阿片类药物，入院后首日给予吗啡片5mg q4h po滴定治疗，24h内给予吗啡注射液5mg解救爆发痛2次，第2日镇痛药物的选择为：（） [单选题] *A．吗啡片10mg q4h poB．曲马多胶囊100mg q8h poC．吗啡缓释片30mg q12h poD．吗啡缓释片20mg q12h po(正确答案)E．羟考酮缓释片20mg q12h po9．下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制（）[单选题] *A．阿托品B．纳洛酮(正确答案)C．纳曲酮D．美沙酮10．哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（） [单选题] *A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．十五日常用量(正确答案)11．麻醉药品使用的专用处方颜色为（） [单选题] *A．淡红色(正确答案)B．浅黄色C．浅绿色D．白色12．WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标（） [单选题] *A．吗啡(正确答案)B．美沙酮C．芬太尼D．盐酸哌替啶13．以下哪种不是同一类镇痛药（） [单选题] *A．可待因B．吗啡C．芬太尼D．布洛芬(正确答案)14．下列不是吗啡禁忌症的是:（） [单选题] *A、甲状腺功能低下B、支气管哮喘C、前列腺肥大、排尿困难D、孕妇、哺乳期妇女、新生儿和婴儿E 心源性哮喘(正确答案)15. 患者，男，56岁，诊断“右上肺小细胞癌伴全身骨转移”，因双下肢关节疼痛给予盐酸羟考酮缓释片20mg q12h，现患者因拒绝进食无法继续口服药物，需更换为芬太尼透皮贴剂，应选择以下哪种剂量（）。
特殊药品(毒麻精放)试题及答案
毒麻药品、第一类精神药品培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题3分，共30分）1.《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品，第一类精神药品注射剂，每张处方为（）A，一日常用量 B，三日常用量 C，七日常用量 D，一次常用量2.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可以在医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品？（）A，主治医师 B，住院医师 C，执业医师 D，合格并被授权的执业医师3.下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》？A，芬太尼 B，美沙酮 C，阿托品注射液 D，盐酸哌替啶4.医疗机构应对麻醉药品处方单独保存，至少保存（）A，半年 B，一年 C，两年 D，三年5.根据《处方管理办法》，为住院病人开具麻醉药品、第一类精神药品处方（）开具，每张处方为（）日常用量。
（）A，逐日、一日 B，逐次、三日 C，逐次、一日 D，逐日、一次6.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）A，一年 B，两年 C，三年 D，半年7.医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品，应在哪个部门监督下进行（）A，所在地药品监督管理部门 B，医疗机构领导和药剂科负责人C，所在地卫生行政管理部门 D，所在地公安部门8.根据《处方管理办法》的规定，医师为患者开具的处方的有效期为（）A，当日 B，三日内 C，五日内 D，一周内9.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品、第一类精神药品出入境内，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明（）A，国家级 B，省级 C，市级 D，区级或县级10.医疗机构需要使用麻醉药品、第一类精神药品时，应当向哪级人民政府卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》？（）A，国家级 B，省级 C，设区的市级 D，区级或县级二. 是非题，(正确的请打√，错误的请打×)（每题3分，共30分）1. 执业药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训并考核合格后，可取得麻醉药品与一类精神药品处权。
2020年麻醉药品、精神药品使用和规范化管理培训考试(有答案)
2020年麻醉药品、精神药品使用和规范化管理培训考试（有答案）1. 《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）A ．一日常用量B ．三日常用量C ．七日常用量D ．一次常用量 ( 正确答案 )2. 以下属于第一类精神药品的是：（）A 、氯胺酮 ( 正确答案 )B 、曲马多C 、艾司唑仑D 、丙泊酚3. 为门 ( 急 ) 诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控、缓释制剂时，每张处方量不得超过常用量为（）。
A 、 10 天B 、 5 天C 、 7 天D 、 15 天 ( 正确答案 )4. 三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是（）A ．按阶梯逐级给药B ．按需给药 ( 正确答案 )C ．口服制剂首选D ．用药个体化5. 以下描述正确的是（）A ．突破性疼痛时，用缓释吗啡处理B ．吗啡在癌症疼痛治疗中的较常见副作用是便秘 ( 正确答案 )C ．如果吗啡未能完全控制疼痛，应该增加给药频率D ．吗啡镇痛剂量要受药典“极量”的限制6. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下（）医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？A ．主治医师B ．住院医师C ．执业医师D ．经培训、考核合格并被授权的执业医师 ( 正确答案 )7. 下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？（）A ．芬太尼B ．美沙酮C ．阿托品 ( 正确答案 )D ．哌替啶8. 盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（）A ．一级以上B ．二级以上 ( 正确答案 )C ．仅为三级D ．全部合法的医疗机构9. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。
复诊或随诊间隔为（）A ．两周B ．一个月C ．三个月 ( 正确答案 )D ．四个月10. 根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具，每张处方为常用量。
麻醉药品和精神药品的规范化管理培训(1)
录。
药品等按有关规定分别设库,单独贮存。药库与药品存放区域远离
第16条 款 总负责部
污染区,温湿度和照明亮度符合有关规定;药品库按规定设置有验收、 3、药品效期管 退药、发药等功能区域。 4、有药品效期管理相关制度与处理流程。效期药品先进先用、近 理制度与流程。
门：
期先用,对过期、不适用药品及时妥善处理,有控制措施和记录。
特点：一旦产生，难以祛除； 产生与否与个体精神状态和用药目的相关
麻醉性镇痛药依赖性防范
长期使用不突然停药，采用剂量递减方法 静脉直接注射使血药浓度突然增高，容易出现欣快感
及毒性反应，从而易于导致“成瘾” 慢性疼痛治疗，提倡使用控、缓释制剂，口服给药，
按时用药，按阶梯用药等方法
麻醉药品和精神药品目录
三甲评审标准
3.5.1.1 严格执行麻醉 【Ｃ】
药品、精神药品、放射 1、严格执行麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗 1、特殊药品使 访 谈 医 师 、实 地 查 看 麻 醉 药
性药品、医疗用毒性药 用毒性药品及药品类易制毒化学品等特殊药品的使用 用管理制度（购 护 士 、 药 品 、 精 神 药 品 、
麻醉药品和精神药品的 规范化管理培训
目
录
01
02
03
04
麻醉药品和精神药品的概述
麻醉药品和精神药品的医院管理
麻醉药品和精神药品的应用 麻醉药品精神药品临床应用注
意事项和常见问题
01 麻醉药品和精神药品的概述
麻醉药品和精神药品概念
• 麻醉药品（Habitforming Drug）是指对中枢神经有麻醉作用， 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。包括：阿片类、 可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易形成瘾 癖的药品、药用植物及其制剂。
2024年麻醉、精神药品规范化管理及合理使用培训试题
2024年麻醉、精神药品规范化管理及合理使用培训试题一、单项选择（每题3分，共60分）1、《处方管理办法》规定:为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（）. [单选题]A、一日常用量B、三日常用量C、七日常用量D、一次常用量(正确答案)2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方?（） [单选题]A、主治医师B、住院医师C、执业医师D、经考核合格并被授权的执业医师(正确答案)3、盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（）. [单选题]A、一级以上B、二级以上(正确答案)C、仅为三级D、全部合法的医疗机构4、根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具，每张处方为常用量（）. [单选题]A、逐日一日(正确答案)B、逐次三日C、逐次一日D、逐日一次5、下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制?（）[单选题]A、阿托品B、纳洛酮(正确答案)C、纳曲酮D、美沙酮6、以下哪种药物不是阿片类药物（）. [单选题]A、哌替啶B、羟考酮C、芬太尼D、纳洛酮(正确答案)7、对炎症性疼痛疗效最好的是（）. [单选题]A、阿片类镇痛药B、非甾体抗炎药(正确答案)C、抗抑郁药D、糖皮质激素8、镇痛作用有剂量封顶效应的镇痛药物是（）. [单选题]A、非甾体类抗炎药物及对乙酰氨基酚(正确答案)B、阿片类镇痛药物C、吗啡D、杜冷丁9、下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理?（） [单选题]A．芬太尼B．美沙酮C．阿托品注射液(正确答案)D．盐酸哌替啶10、医疗机构应对麻醉药品处方单独存放，至少保存（）. [单选题]A．半年B．一年C．二年D．三年(正确答案)11、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。
2020年麻醉药品、第一类精神药品处方、调剂权资格考试题
2020年麻醉药品、第一类精神药品处方、调剂权资格考试题基本信息：[矩阵文本题] *1. 医疗机构应建立各部门参加的麻醉、第一类精神药品管理机构，其负责人应为( ) [单选题]A．医院负责人B．分管负责人(正确答案)C．医务科长D．药剂科长答案解析：我国的火警报警电话是119。
2. 根据《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） [单选题]A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量(正确答案)3. 根据《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方为（） [单选题]A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量(正确答案)D．一次常用量4. 急性疼痛治疗最危险的并发症是（） [单选题]Ａ、瘙痒Ｂ、呼吸抑制(正确答案)Ｃ、恶心呕吐Ｄ、尿潴留5. 根据《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具第二类精神药品一般每张处方不得超过（） [单选题]A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量(正确答案)D．十五日常用量6. 根据《处方管理办法》规定：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（） [单选题] A．一日常用量B．三日常用量(正确答案)C．七日常用量D．十五日常用量7. 根据《处方管理办法》规定：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（） [单选题] A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．十五日常用量(正确答案)8. 根据《处方管理办法》规定：为住院患者开具的麻醉药品处方为几日常用量（） [单选题]A.1日(正确答案)B.2日C.3日D.5日9. 根据《处方管理办法》规定：为住院患者开具的第一类精神药品处方为几日常用量（） [单选题]A.1日(正确答案)B.2日C.3日D.5日10. 第二类精神药品处方保存期限为( ) [单选题]A.1年B.2年(正确答案)C.3年D.5年11. 麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为( ) [单选题]A.1年B.2年C.3年(正确答案)D.5年12. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方（） [单选题]A．主治医师B．住院医师C．执业医师D．经考核合格并被授权的执业医师(正确答案)13. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（） [单选题]A．一年B．两年C．三年(正确答案)D．半年14. 麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（） [单选题]A．淡红色(正确答案)B．浅黄色C．浅绿色D．白色15. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。
麻醉和精神药品的管理2023
麻精药品在医疗机构中的管理-人员资质
《麻醉药品和精神药品管理条例》
医疗机构应按有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和 精神药品使用知识和规范化管理的培训。
执业医师和药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处 方权和调剂权
有处方权的执业医师方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品 处方，但不得为自己开具该类药品处方。
麻精药品在医疗机构中的管理-临床使用管理-治疗原则
评分分级采用数字疼 痛强度量表（NRS）
二阶梯 中度疼痛
一阶梯 轻度疼痛
弱阿片药物±辅助 性镇痛药
非甾体抗炎药
三阶梯 重度疼痛
强阿片类药物±辅 助性镇痛药
麻精药品在医疗机构中的管理-临床使用管理-治疗原则
1.慢性疼痛首选控缓释阿片类药物; 2.缓释制剂比即服制剂更方便，不良反应更低，睡眠质量改善更明 显; 3.NCCN（美国成人癌痛临床实践指南）：24小时剂量稳定后，尽 早选用控缓释 4.正确滴定用药剂量，防治药物的不良反应，长期用药对肝脏及肾 脏等重要器官无毒性作用; 5.NSAIDs 类药物长期应用可引起胃肠道和肾脏毒性，并且会明显 抑制血小板功能。 6.化疗期间使用NSAIDs风险高， 而阿片类药物相对更安全；使用 NSAID时须定期监测肝功能， 转氨酶高于正常值上限1.5倍时应停 药。
麻精药品在医疗机构中的管理-处方管理-处方标准
纸色
精二处方 白色，精二处方右上角标注“精二”
麻醉药品、精一药品处方 红色，处方右上角标注“麻、精一”
前记
医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性 别、年龄、门诊或病历号，科别或病室和床位号 、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的 项目。
医疗机构名称、处方编号、费别、患者姓名、性别、 年龄、身份证明号、门诊或病历号、代办人姓名、性 别、年龄、身份证名号、科别或病室和床位号、临床 诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。
麻醉药品和精神类药品在管理和使用中存在的问题及有效措施
麻醉药品和精神类药品在管理和使用中存在的问题及有效措施【摘要】麻醉药品和精神类药品的定义均属于药事管理范畴内，其都能使人体产生药物依赖性，国家对其实施特殊管理，以免造成药物滥用，引起严重的后果。
本文基于麻醉药品和精神药品法律法规，分析医疗机构中采购问题与管理制度不完善，医务人员责任意识薄弱、临床使用不规范等问题，指出通过采取注重法律法规宣贯、加强技能培训、规范采购流程、完善药品管理制度等措施，建议医院根据自身需求和规模，引入麻醉药品和精神药品信息化管理系统，来确保相应药品的安全使用。
【关键词】麻醉药品；精神类药品；措施；智能信息化管理系统麻醉药品具有其他药品不可替代的止痛作用，缺点是连续使用后容易产生身体和心理依赖性，严重时还能形成瘾癖；精神药品是治疗焦虑、抑郁症、癫痫、失眠等精神疾病的主要药物，包括镇静催眠药和中枢兴奋药，此类药作用于中枢神经系统产生作用，连续使用后也能产生身体和心理依赖性。
麻醉药品和精神药品具有双重性质：一方面，是医疗上不可替代的治病良药；另一方面，本身所具有的独特药理作用，使应用这类药品的患者极易成瘾癖，产生药物依赖性。
也就是说，这类药品在法律法规的约束下、在医院管理的监督下、在临床医生的合理使用下可以起到治疗患者疾病，挽救患者生命，提高患者生存质量的积极作用，而不合理应用或滥用则会严重危害到人们的身心健康，被不法分子利用流入到社会中，则容易引发社会动荡[1]。
因此，医疗机构作为使用这类特殊药品的主体，在保证患者用药的基础上应对其应用进行严格的监管[2]。
本研究基于麻醉药品和精神药品法律法规，分析管理中存在医务人员/麻醉药品管理人员专业水平低、责任意识薄弱、质量管理和监控力度不足、采购与临床需求严重脱节、处方规范度不高，指出注重法律法规宣贯、制定实施细则或解读要领、强化医务人员目标责任考核以及强化麻醉药品和精神药品风险管理。
1麻醉药品与精神类药品在使用与管理中存在的问题1.1医务人员专业水平低、责任意识薄弱由于部分医务人员对麻醉药品认知不足，未能熟练掌握其禁忌证以及储存方法，导致某些麻醉药品被错误应用，进而导致患者出现多种不良反应，影响治疗效果，严重者危及患者生命安全。
临床科室麻精管理药品规范化管理及合理使用培训
药学部 刘召英 2020年度
1
主要内容
• 第一部分：麻精药品规范化管理 • 第二部分：麻精药品合理使用
2
第一部分：麻精药品规范化管理
• 法律
–中华人民共和国药品管理法
• 法规
–麻醉药品和精神药品管理条例
• 规章
–麻醉药品临床应用指导原则 –精神药品临床应用指导原则 –处方管理办法 –医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定
统一标识
11
处方格式
12
麻醉药品和精神药品规范化管理培训
主要内容
一、 基本知识 二、 法规、法规、制度 三、 法律法规要求的日常管理要点 四、 法律责任 五、 我院相关药品目录
13
麻醉药品和精神药品规范化管理培训
法律、法规、规章
法律
《中华人民共和国药品管理法》
全国 人大
2001年12月1日发布， 2019年8月26日重新修订, 2019年12月1日正式实施。
6
麻醉药品和精神药品规范化管理培训
目录制定及动态调整
• 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生 主管部门制定、调整并公布。
• 上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发 生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，国务院药品监督 管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该 药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神 药品。
18
麻醉药品和精神药品规范化管理培训
YS-32：麻醉药品、第一类精神药品管理制度
组织管理 • 成立特殊管理药品管理领导小组，由主管院长负责，包括医务科、药学部、护理部、保卫科等相关人 员（人员名单见附件）。麻醉科实行主任负责制。药学部负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工 作。 • 将麻醉药品、第一类精神药品管理列入年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专 项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录， • 及时纠正存在的问题和隐患。 • 建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、 报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制订各岗位人员职责。日常工作由药学部承担。 • 麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉 麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 • 配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管 、调配使用及管理工作，且人员保持相对稳定。 • 定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知 识、职业道德的教育和培训。
2020年麻醉药品和精神药品规范化临床应用与管理专项培训
阿普唑仑片、右佐匹克隆片、地西泮注射液、酒石唑吡 坦片等。
（二）麻醉药品和精神药品的相关法规
《中华人民共和国药品管理法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用（印鉴 卡）管理规定》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 《处方管理办法》
（6）麻、精药品的规范使用
①开具处方的要求 ②建立专用病历 ③处方的书写 ④处方剂量的规定
开具处方的要求
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应 用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满 足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得 不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师 提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要 求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。
盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医 院内使用；
盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。
（五）处方的登记与保管
药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月 日逐日编制顺序号。
医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况， 按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册 登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专 册保存期限为3年。
芬太尼贴剂的欠缺 ➢ 易脱落，出汗、洗浴需小心 ➢ 皮肤过敏—红、肿、痒 ➢ 需要标记时间
NCCN成人癌痛指南警示 发热、用热灯或电热毯加热，
会加速芬太尼贴剂的释放
芬太尼透皮贴
芬太尼透皮贴可以持续作用72小时，所以处方量为一 次用量，72小时后再次使用。
2020年衡水市人民医院麻醉药品、精神药品临床应用与规范化管理培训试题
2020年衡水市人民医院麻醉药品、精神药品临床应用与规范化管理培训试题培训时间：2020年12月7日考试时间：2020年12月7日单选题1. 下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理（） [单选题] *A．芬太尼B．美沙酮C．阿托品注射液(正确答案)D．盐酸哌替啶2、患者，57岁，男性，诊断为：非小细胞肺癌，癌性疼痛，KPS80分，NRS3分，现用盐酸羟考酮40mg q12h镇痛，下午4点出现爆发痛，NRS8分。
下列说法正确的是：（） [单选题] *A. 首选非甾体抗炎药B. 使用吗啡注射液10mg imC. 口服盐酸吗啡片20mg处理爆发痛(正确答案)D.加用地佐辛注射液处理爆发痛3、用来评估疼痛影响生活质量的指标不包括有：（） [单选题] *A. 日常生活、情绪B.欣快感(正确答案)C.正常工作和家务D.与他人关系4、下列关于芬太尼说法正确的是：（） [单选题] *A. 芬太尼贴剂贴于胸前皮肤光洁处，每72h更换一次，使用前清水清洗敷药部位，不得使用清洁剂肥皂，于第60个小时贴敷第二贴以维持有效的血药浓度。
(正确答案)B. 芬太尼对肝功能无影响，可以用作羟考酮不适用的肝病患者C. 皮肤温度升至40℃时，血清芬太尼的浓度可能降低大约1/3D. 芬太尼的半衰期为72小时5、一般情况下，口服吗啡的大剂量是指每日超过：（） [单选题] *A. 100mgB 160mgC 360mgD 300mg(正确答案)6、“晚期癌症长期使用阿片类镇痛药(如吗啡)，无极量限制”源于那个法律文件：（） [单选题] *A. 《药品法》B. 《麻醉药品临床应用指导原则》(正确答案)C.《处方管理办法》D. 《药师法》7、《处方管理法》第21条关于门诊取用麻醉药品的规定说法错误的是：（） [单选题] *A. 门诊病历中诊断证明应当是三级医院开具的(正确答案)B. 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者.C. 建立相应的病历D. 签署《知情同意书》8. 门诊癌痛患者口服阿片类药物处方剂量最长可至：（） [单选题] *A. 3天B 7天C 14天D 15天(正确答案)9、普通门(急)诊患者(非癌痛)处方吗啡片不超过：（） [单选题] *A. 1天B 3天(正确答案)C 7天D 15天10、住院患者使用羟考酮缓释片每张处方限制为：（） [单选题] *A.1次B 1天(正确答案)C 3天D 7天11、吗啡片口服镇痛滴定的评估时间为：（） [单选题] *A. 15minB 30minC 1h(正确答案)D 4h12、吗啡注射液皮下注射滴定的评估时间为：（） [单选题] *A. 15min(正确答案)B 30minC 1hD 4h13、口服吗啡与皮下注射吗啡的剂量比为：（） [单选题] *A. 1.5-2.1:1B 2:1C 3:1(正确答案)D 6:114、不提倡使用哌替啶治疗慢性癌痛的原因中说法不准确的是：（） [单选题] *A. 镇痛作用仅为吗啡的1/10B. 体内代谢半衰期13～18小时C. 作用时间短：2.5—3.5小时D. 盐酸哌替啶代谢产物去甲哌替啶镇痛效果过强(正确答案)15、亚麻醉剂量的氯胺酮属于：（） [单选题] *A. 精神一类药品(正确答案)B. 精神二类药品C. 麻醉药品D. 毒性药品16、神经病理性疼痛的一线药物可以选用哪一类：（） [单选题] *A. 阿片类药物B. 布托啡诺注射液C. 抗癫痫药(正确答案)D. 哌替啶17、小于4分但是对疼痛控制不满意可以：（） [单选题] *A. 不推荐处理B. 使用阿片类药物止痛(正确答案)C. 使用吗啡+ 地佐辛的组合疗法D 更换药物18、病区使用吗啡、芬太尼注射液注射完毕后应当：（） [单选题] *A.清点数量后放入黄色垃圾桶B. 清点数量后放入黄色垃圾桶C.与未使用的针剂一样严格管理，但是要放入不同区域(正确答案)D.剩余液倾倒后可以不必登记19、《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品注射剂，每张处方为（） [单选题] *A．一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量(正确答案)20、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？（） [单选题] *A．主治医师B．住院医师C．执业医师D．经考核合格并被授权的执业医师(正确答案)21、医疗机构应对麻醉和一类精神药品处方单独存放，至少保存（） [单选题] *B．一年C．二年D．三年(正确答案)22、医疗机构医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（） [单选题] * A．半年B．一年C．二年(正确答案)D．三年23、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛还真建立随诊或复诊制度。
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2020年麻醉药品、精神药品使用和规范化管理培训考试
基本信息：[矩阵文本题] *
1. 《处方管理办法》规定：为门急诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为（） [单选题] *
A．一日常用量
B．三日常用量
C．七日常用量
D．一次常用量(正确答案)
2. 以下属于第一类精神药品的是：（） [单选题] *
A、氯胺酮(正确答案)
B、曲马多
C、艾司唑仑
D、丙泊酚
3. 为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控、缓释制剂时，每张处方量不得超过常用量为（）。
[单选题] *
A、10天
B、5天
C、7天
D、15天(正确答案)
4. 三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是（） [单选题] *
A．按阶梯逐级给药
B．按需给药(正确答案)
C．口服制剂首选
D．用药个体化
5. 以下描述正确的是（） [单选题] *
A．突破性疼痛时，用缓释吗啡处理
B．吗啡在癌症疼痛治疗中的较常见副作用是便秘(正确答案)
C．如果吗啡未能完全控制疼痛，应该增加给药频率
D．吗啡镇痛剂量要受药典“极量”的限制
6. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，以下（）医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方？ [单选题] *
A．主治医师
B．住院医师
C．执业医师
D．经培训、考核合格并被授权的执业医师(正确答案)
7. 下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理？（） [单选题] *
A．芬太尼
B．美沙酮
C．阿托品(正确答案)
D．哌替啶
8. 盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用（） [单选题] *
A．一级以上
B．二级以上(正确答案)
C．仅为三级
D．全部合法的医疗机构
9. 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。
复诊或随诊间隔为（） [单选题] * A．两周
B．一个月
C．三个月(正确答案)
D．四个月
10. 根据《处方管理办法》，为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处
方开具，每张处方为常用量。
（） [单选题] *
A．逐日一日(正确答案)
B．逐次三日
C．逐次一日
D．逐日一次
11. 医疗机构应对麻醉药品处方、精神药品处方和毒性药品处方应单独存放，麻醉药品处方至少保存年；第一类精神药品处方至少保存年，第二类精神药品处方至少保存年；毒性药品处方至少保存年。
( ) [单选题] *
A．3，3，2，1
B．3，2，2，1
C．3，3，2，2(正确答案)
D．3，2，3，2
12. 下列那种药品是阿片类拮抗药，可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制？（） [单选题] *
A．阿托品
B．纳洛酮(正确答案)
C．苯巴比妥
D．美沙酮
13. 哌醋甲酯治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（） [单选题] *
A．三日常用量
B．七日常用量
C．十五日常用量(正确答案)
D．三十日常用量
14. 麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为（） [单选题] *
A．淡红色(正确答案)
B．浅黄色
C．浅绿色
D．白色
15. WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标？（） [单选题] *
A．吗啡(正确答案)
B．美沙酮
C．芬太尼
D．盐酸哌替啶
16. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明？（） [单选题] *
A．国家级
B．省级(正确答案)
C．市级
D．区级或县级
17. 以下哪种不是同一类镇痛药？（） [单选题] *
A．可待因
B．吗啡
C．芬太尼
D．布洛芬(正确答案)
18. 盐酸哌替啶处方为？（） [单选题] *
A．1次常用量(正确答案)
B．1日常用量
C．3日常用量
D．7日常用量
19. 医师在为患者开具处方时，必须写明患者姓名、年龄、性别、体重、药品名称、剂量、用法、临床诊断、患者本人或代办人身份证编号的药品是（） [单选题] *
A．血液制品
B．生物制品
C．麻醉药品、第一类精神药品(正确答案)
D．第二类精神药品
20. 下列药物属于镇痛三阶梯原则中的弱阿片类药物的是（）。
[单选题] *
A. 阿司匹林
B.可待因(正确答案)
C.对乙酰氨基酚
D.布洛芬
21. 对麻醉药品、第一类精神药品的实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。
（） [多选题] *
A.购入(正确答案)
B.储存(正确答案)
C.发放(正确答案)
D.调配(正确答案)
E.使用(正确答案)
22. 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应（） [多选题] *
A.回收空安瓿(正确答案)
B.核对批号(正确答案)
C.核对数量(正确答案)
D. 并作记录(正确答案)
E. 剩余药品应办理退库手续(正确答案)
23. 阿片类镇痛药的不良反应包括：（） [多选题] *
A. 便秘(正确答案)
B. 恶心、呕吐(正确答案)
C. 癫痫
D.呼吸抑制(正确答案)
E.瞳孔缩小(正确答案)
24. 麻醉药品、第一类精神药品“五专”管理是指（） [多选题] *
A.专人管理(正确答案)
B.专柜加锁(正确答案)
C.专用账册(正确答案)
D.专用处方(正确答案)
E.专册登记(正确答案)
25. 门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》病历中应当留存下列材料复印件（） [多选题] *
A. 二级以上医院开具的诊断证明(正确答案)
B．患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件(正确答案)
C．为患者代办人员身份证明文件(正确答案)
D．三级以上医院开具的诊断证明
E. 以上都对
26. 对癌症病人镇痛使用吗啡注射剂，医师可根据病情需要给予最多5天的处方剂量。
[判断题] *
对
错(正确答案)
27. 《印签卡》的有效期为三年。
《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
[判断题] *
对(正确答案)
错
28. 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
[判断题] *
对(正确答案)
错
29. 毒品是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。
[判断题] *
对(正确答案)
错
30. 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。
[判断题] *
对(正确答案)
错
31. 临床使用镇痛泵给患者泵入麻醉药品注射剂，镇痛泵的残余量须由处方医生、注射护士或二名护士双签名，当场监督销毁并记录。
[判断题] *
对(正确答案)
错
32. 自2015年5月1日起，将含可待因复方口服液体制剂列入第一类精神药品管理。
[判断题] *
对
错(正确答案)
33. 自2019年9月1日起，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于4毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理。
[判断题] *
对
错(正确答案)
34. 第二类精神药品一般每张处方不得超过15日常用量 [判断题] *
对
错(正确答案)
35. 国家特殊管理的药品有麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品四大类。
[判断题] *
对(正确答案)
错。