大型医疗设备运行记录表
医疗设备监督管理记录表
检查科室：
序号
项目
存在问题及整改措施
1
重大医疗设备正常运行率≥98%，是否有巡查记录；
2
一般仪器设备正常运行率≥95%，是否有巡查记录；
3
设备的维护及保养情况，是否有维修记录
4
岗前培训情况，是否有记录；
5
机房环境安全防护情况，是否有记录
6
各种设备建档完好率100%；
7
购进医疗设备开箱验收、清点、登记程序履行率100%；
是□否□
6
仪器设备是否负责到人
是□否□
7
使用是否符合操作规程
是□否□
8
是否执行维护保养制度
是□否□
9
是否始终保持待用状态（急救类）
是□否□
10
发生故障维修人员是否及时维修
是□否□
11
需要紧急调配时是否启动紧急调配程序
是□否□
设备责任人
科室负责人
处理措施、指导意见
监管人员：
时程序符合率≥95%；
检查人签字：科室负责人签字：
时间：
医学装备管理监督记录表
科室
设备名称
监督内容
序号
项目
监管结果
1
购置是否按相关程序规定进行
是□否□
2
仪器设备是否按相关规定安装验收
是□否□
3
档案是否完备
是□否□
4
仪器设备处置过程是否符合规定
是□否□
5
仪器设备运转率是否符合规定
医疗设备维修保养登记本【范本模板】
华阴市人民医院日维常修医保疗养设登备记科（医技科室）二0 年月日目录仪器维修（护)保养管理制度 (1)1月份 (2)2月份 (5)3月份 (8)4月份 (11)5月份 (14)6月份 (17)上半年仪器维修（护）保养汇总分析 (20)7月份 (21)8月份 (24)9月份 (27)10月份 (30)11月份 (33)12月份 (36)全年仪器维修保养汇总分析 (39)机器维修（护）保养管理制度组长：负责人：成员1.大型设备除日常维护保养外,还应每月检修一次,每隔一年作全面维修一次，排除隐患，并按质量控制要求，对设备的各项参数进行稳定性测试，对不符合质量指标的问题，要找出原因加以校正，保证仪器设备正常使用。
2.各类医疗设备在日常使用过程中如发生故障,检修人员应立即抢修，保证医疗工作正常进行。
3.每次检修及定期大修应有详细记录，有条件的科室应采用电脑登记或与医院网络连接.4。
增加或修改线路应在原技术资料中增补注明,存档备查.5。
各科各类医疗设备的使用率应达85％以上。
医疗设备日常维护保养登记2017年1月注：设备运行良好“√”,设备运行故障“×”，并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。
设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年2月注：设备运行良好“√”，设备运行故障“×”，并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。
设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年3月注：设备运行良好“√”,设备运行故障“×”,并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。
设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年4月注：设备运行良好“√”，设备运行故障“×”,并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。
设备故障处理及维修情况：医疗设备日常维护保养登记2017年5月注:设备运行良好“√”，设备运行故障“×”，并在下表中详细记录存在的问题及处理结果。
医院大型医疗设备维修管理、维护保养与质量控制管理
随着医疗技术的不断发展，大型医疗设备在医院中的地位越来越重要。
这些设备不仅价格昂贵，而且对于患者的诊断和治疗也起着至关重要的作用。
因此，如何做好医院大型医疗设备的维修管理、维护保养与质量控制管理，确保设备的正常运行，提高设备的诊断准确率，成了当前医院管理面临的重要问题。
本文将为大家介绍常见的大型医疗设备，并探讨维修维护方面存在的问题。
常见的大型医疗设备1.核磁共振（MRI ）仪用于对深层组织进行成像，以帮助医生诊断肿瘤、神经系统疾病等。
2.心电图机用于记录心脏的电活动，帮助医生诊断心律失常、心肌梗死等。
3.呼吸机用于辅助或控制患者的呼吸，帮助治疗呼吸困难或肺部疾病。
4.计算机断层扫描（CT ）机通过X 线和计算机技术，生成身体内部结构的二维图像，有助于诊断肺部疾病、腹部疾病等。
5.直线加速器（Linear Accelerator ）用于治疗癌症，是一种常见的放疗设备。
6.数字减影血管造影系统（DSA ）用于检查和治疗心血管疾病。
7.超声设备用于观察器官和组织的形态和运动，有助于诊断心脏病、胎儿发育等问题。
医院大型医疗设备维修管理、维护保养与质量控制管理■赵淳（南京市高淳人民医院临床医学工程处）健康域医管92RRJK8.电子显微镜（Electron Microscope）用于观察微观组织，帮助诊断血液系统疾病、神经系统疾病等。
9.内窥镜包括胃镜、肠镜等，用于观察和诊断消化系统疾病。
大型医疗设备维修维护存在的问题1.维修技术力量薄弱医院的大型医疗设备种类繁多，每种设备的维修技术要求也不同。
因此，对于医院的维修技术力量来说，很难全面掌握所有设备的维修技术，导致设备出现故障时无法及时修复。
部分维修人员上岗前未经过系统化的科学培训，不够了解大型设备的性能及维护要点。
2.维修成本较高由于大型医疗设备价格昂贵，因此其维修成本也较高。
医院需要投入大量的资金来维持设备的正常运转，这对于医院的经营和管理来说是一个巨大的负担。
2024年大型医疗设备操作使用管理制度样本（三篇）
2024年大型医疗设备操作使用管理制度样本关于医疗器械使用管理的相关规定如下：一、针对防护口罩及医用防护服（依据《国食药监械[____]____号》文件），需严格管理。
对于涉及植入、介入等高风险医疗器械的使用，必须建立健全并妥善保存详尽的使用记录。
该记录应包含但不限于患者姓名、产品名称、数量、规格型号、以及针对无菌医疗器械的灭菌批号等关键追踪信息，以确保产品的可追溯性。
二、医疗器械不良事件监测：1. 使用单位需构建完善的医疗器械不良事件监测管理体系，明确责任部门及专（兼）职人员负责监测工作。
2. 建立并妥善保存不良事件监测记录，保存期限应至少覆盖医疗器械标明的使用期后____年，且最低保存期限不得少于____年。
记录内容需符合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》之规定，并涵盖不良事件的发现、报告、评价及控制全过程的文件资料。
3. 使用单位应及时报告涉及本单位使用的医疗器械所引发的严重伤害或死亡风险的不良事件。
4. 遵循“可疑即报”原则，对于导致死亡的事件，需在发现或知悉之日起____个工作日内上报；对于导致或可能导致严重伤害的事件，亦需在相应时限内报告。
5. 每年____月底前，需对上一年度的不良事件监测工作进行总结，并妥善保存以备查。
6. 如遇突发、紧急的医疗器械不良事件，应立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门及不良事件监测技术机构报告，并在____小时内提交《可疑医疗器械不良事件报告表》。
三、医疗器械临床试验应严格遵守《医疗器械临床试验规定》的相关要求。
四、关于医疗器械使用情况的报告，各级医疗机构需按照以下规定执行：一级以上医疗机构（含一级）需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表1》（见附件1）。
一级以下医疗机构（除口腔诊所外）需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表2》（见附件3）。
口腔诊所及设有口腔诊疗项目的一级（含一级）以上医疗机构需填报《____市石景山区医疗机构医疗器械使用情况重要事项报告表3》。
医院大型医疗设备运营效率分析表
医院大型医疗设备运营效率分析表1. 引言医疗设备是医院提供优质医疗服务的关键支持。
为了确保医院内大型医疗设备的高效运营，我们进行了运营效率的分析。
通过分析设备使用率、故障率和维修时间，可以评估设备的运营状况，找出存在的问题并提出改进措施。
2. 设备使用率分析设备使用率是评估设备运营效率的重要指标之一。
我们统计了医院内各大型医疗设备的使用时间和总运行时间，计算并比较了设备的使用率。
2.1 设备使用时间统计我们在过去一年内对每台设备的使用时间进行了详细记录，包括每天的运行时间、停机时间以及维修时间。
运用这些数据，我们可以计算出设备的总使用时间。
2.2 设备总运行时间统计通过设备的运行记录，我们可以计算出设备的总运行时间。
总运行时间是设备真正运行的时间，不包括停机和维修时间。
2.3 设备使用率计算设备使用率 = 设备使用时间 / 设备总运行时间。
我们使用这个公式计算了每台设备的使用率，并进行了对比分析。
3. 故障率分析设备的故障率是评估设备可靠性的指标。
我们收集了设备的故障记录，计算了各设备的故障次数，并比较了不同设备的故障率。
3.1 故障记录统计通过设备运行记录和维修记录，我们统计了每台设备的故障次数。
故障次数是设备出现故障并需要维修的次数。
3.2 设备故障率计算设备故障率 = 故障次数 / 设备总运行时间。
我们使用这个公式计算了每台设备的故障率，并进行了对比分析。
4. 维修时间分析设备的维修时间是评估设备的可维护性的重要指标之一。
我们收集了设备的维修记录，计算了各设备的平均维修时间，并比较了不同设备的维修时间。
4.1 维修记录统计通过设备维修记录，我们统计了每台设备的维修次数和维修时间。
维修次数是设备需要进行维修的次数，维修时间是设备因故障而停机维修的时间。
4.2 设备平均维修时间计算设备平均维修时间 = 总维修时间 / 维修次数。
我们使用这个公式计算了每台设备的平均维修时间，并进行了对比分析。
5. 结论与改进建议通过对设备使用率、故障率和维修时间的分析，我们得出以下结论：- 设备A的使用率最高，但故障率也较高，与设备C相反；- 设备B的维修时间最长，对整个医院的运营效率影响最大。
养老院医疗设备使用和维护记录表
养老院医疗设备使用和维护记录表1. 设备信息
2. 使用记录
设备A
- 2020年1月2日：使用者1使用设备A进行检查。
- 2020年1月5日：使用者2使用设备A进行治疗。
设备B
- 2020年2月2日：使用者3使用设备B进行检查。
- 2020年2月5日：使用者4使用设备B进行治疗。
设备C
- 2020年3月2日：使用者5使用设备C进行检查。
- 2020年3月5日：使用者6使用设备C进行治疗。
3. 维护记录
设备A
- 2020年1月10日：进行了设备A的定期维护，包括清洁、校准等。
- 2020年2月10日：进行了设备A的定期维护，包括清洁、校准等。
设备B
- 2020年2月10日：进行了设备B的定期维护，包括清洁、校准等。
- 2020年3月10日：进行了设备B的定期维护，包括清洁、校准等。
设备C
- 2020年3月10日：进行了设备C的定期维护，包括清洁、校准等。
- 2020年4月10日：进行了设备C的定期维护，包括清洁、校准等。
以上为养老院医疗设备使用和维护记录表。
请按照记录表进行设备的使用和维护，以确保设备的正常运行和安全性。
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国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知
国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会,国家药品监督管理局•【公布日期】2018.05.22•【文号】国卫规划发〔2018〕12号•【施行日期】2018.05.22•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知国卫规划发〔2018〕12号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、食品药品监督管理局：根据《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》（国务院令第680号），为规范和加强大型医用设备配置使用管理，制定了《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》（可从国家卫生健康委员会官网下载）。
现印发你们，请遵照执行。
国家卫生健康委员会国家药品监督管理局2018年5月22日大型医用设备配置与使用管理办法（试行）第一章总则第一条为深入推进简政放权、放管结合、优化服务，促进大型医用设备合理配置和有效使用，保障医疗质量安全，控制医疗费用过快增长，维护人民群众健康权益，根据《行政许可法》《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》等法律法规规定，制定本办法。
第二条本办法所称大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
第三条大型医用设备目录由国家卫生健康委员会商国务院有关部门提出，报国务院批准后公布执行。
第四条国家按照目录对大型医用设备实行分级分类配置规划和配置许可证管理。
第五条国家卫生健康委员会负责制定大型医用设备配置与使用的管理制度并组织实施，指导开展大型医用设备配置与使用行为的评价和监督工作。
县级以上地方卫生健康行政部门负责本区域内大型医用设备配置与使用行为的监督管理工作。
第六条国家卫生健康委员会成立大型医用设备管理专家咨询委员会，为确定和调整管理目录、制定和实施配置规划，以及配置与使用全过程管理提供评审、咨询和论证等技术支持。
大型医疗设备操作使用管理制度（三篇）
大型医疗设备操作使用管理制度第一章总则第一条目的和依据为了加强对大型医疗设备的操作使用管理，确保医疗设备的正常运行和安全使用，提高医疗质量和服务水平，根据相关法律法规和规章制度，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于医疗机构内使用的所有大型医疗设备的操作使用管理。
第三条定义1. 大型医疗设备：指医疗机构内的体积较大、维护要求较高、操作使用风险较大的医疗设备。
2. 操作使用人员：指医疗机构内被授权操作和使用大型医疗设备的人员，包括医生、技术人员等。
3. 设备维护人员：指负责大型医疗设备的维护和保养的专业人员。
第二章操作使用管理第四条授权管理1. 医疗机构应根据大型医疗设备的特点和要求，制定操作使用人员的职责和权限。
2. 医疗机构应对操作使用人员进行操作培训，经过培训合格并经过相关考核后方可授权操作使用大型医疗设备。
3. 医疗机构应定期进行操作技能培训和考核，对操作技能不符合要求的人员进行再培训或取消授权。
4. 操作使用人员离职、调离或长期不使用大型医疗设备的，应及时取消其授权。
第五条操作规范1. 操作使用人员应按照设备操作指南进行操作，严格遵守操作规程和操作流程。
2. 操作使用人员应熟悉设备的结构和功能，并掌握对设备进行常规检查和维护的方法。
3. 操作使用人员在操作过程中应严格按照设备使用要求进行操作，不得擅自改变设备的参数和设置。
4. 操作使用人员在使用设备时应注意设备的安全性和稳定性，随时关注设备的运行状况，并及时报告设备异常情况。
5. 操作使用人员应与设备维护人员保持良好的沟通和协作，及时反馈设备存在的问题，并参与设备的维护和保养工作。
第三章设备维护管理第六条维护计划1. 医疗机构应制定大型医疗设备的维护计划，包括定期巡检、预防性维护和定期保养等内容。
2. 维护计划应根据设备的使用频率、使用环境和维护要求进行制定，确保设备的正常运行和维护工作的有效进行。
第七条维护责任1. 医疗机构应指定专人负责大型医疗设备的维护工作，明确其维护职责和权限。
医院大型医疗设备的日常维护与保养
叶县中医院“大型医疗设备日常维护保养”工作实施方案随着医疗体系和结构的不断完善，医院大型医疗设备、仪器的数量不断增加。
延长医疗设备的使用寿命，保证大型医疗设备的完好率，提高医院的综合效益，是医院器械管理者必备的责任和义务。
医疗设备、仪器虽操作简单，但科技含量高，对技术性能、参数指标要求高，要改变以往的简单操作和被动维修的习惯，主动维护保养和定期检测，以延长使用寿命，提高医院的综合效益。
一、提高认识，严格管理提高大中型医疗设备的使用率,保证设备在临床运行中的安全性和完整性,是一项很重要的工作。
作为管理人员应从大局出发，提高职业道德素养，更新对医疗设备、仪器的管理理念，提供性能良好的设备，配合临床医生提高疾病诊出率。
同时，结合医院实际情况，制定出有力、有据、可操作性强的管理制度，加大管理力度，将医疗设备、仪器的管理纳入医院管理轨道。
二、落实制度，长抓不懈大型医疗设备一般价格比较昂贵、使用周期长，一旦设备发生故障，维修配件成本较高，所以对医疗设备的日常管理提出了更高的要求。
只有完善医疗设备、仪器管理的科学化、制度化、经常化体系，才能延长医疗设备、仪器的使用寿命，降低医疗成本，提高医院的综合效益。
如我院CT机，设备到位后，首先从了解其基本性能和操作入手，对上岗人员进行岗前培训；同时，加强对维修技术人员的培训，参照使用说明书中的《维护与保养》章节，结合实际制定维护与保养计划和管理制度。
在使用过程中，狠抓各项制度的落实，力求设备性能可靠。
三、强化培训，提高能力做好设备使用前的培训工作，保证日常保养工作的完成。
注重医院技术人员的培训，提高其业务技能。
明确相应的管理制度，做到责、权、利三者结合，充分调动技术人员的积极性，使医疗设备发挥出最大的经济效益和社会效益。
四、建立档案，加强巡查为了使医院医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修作业有章可循，以维持医疗设备的正常运转，降低故障率，提高使用率，医院制订了大型医疗设备维护管理办法。
医疗设备巡查、保养、维修制度及申请表
医疗设备巡查、保养、维修制度为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备用零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率,提高使用率，本着以病人为中心的原则，提高医疗质量目的，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》法规规定，结合医院《医疗装备质量与安全管理制度》《九师医院设备维护保养办法》《大型医疗设备保养维护管理办法》制定本制度。
一、巡查要求：巡查保养周期：1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查。
对重点科室（急诊科、重症医学科、手术室、产房、高压氧舱）等急救类、生命类设备每10天逐一检查，发现隐患及时解决.2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作,以提高修理质量,缩短修理时间.3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查,每日下班前或交班时发现问题,及时记录反馈.维修人员立即响应，单独重点巡检。
二、实行分级保养：1、日常保养：由科室专人负责，进行机器表面污渍的清洁，检查运转是否正常,零部件是否完整。
设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。
2、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部清洁,检查有无异常情况(如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整,清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。
3、二级保养，属预防性修理,由仪器保养人会同维修人员共同进行,对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件(电位器、电容、电阻等），提前更换。
4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度,必要时应更换易损件)。
大型医疗设备培训记录
参加培训人员
姓名
职务
部门
姓名
职务
部门
马东海
主任
检验科
刘涛
主任
康复科
韩权
主任
影像科
孟凡敏
护士长
供应室
张艳丽
护士长
透析室
赵淑萍
主任
B超室
5、压力表的装设、校验与维护应符合国家计量部门的规定，压力表应定期检验，每半年至少一次，经检验合格的压力表有铅封和检验合格证。
参加培训人员
姓名
职务
部门
姓名
职务
部门
孟凡敏
护士长
供应室
宋淑芬
护士
供应室
评价结果：
大型医疗设备培训记录
培训时间
2012年3月9日
培训地点
医院二楼影像科
主持人
王福林
培训主要内容：
2、消灭老鼠与蟑螂等动物，由于它们咬断电线，污染线路板，引起火灾现象屡见不鲜。
3、机房的温湿度要适宜，温度太高或太低，电子电路都不能正常工作，工作环境太干，容易引起静电，工作环境太湿，容易因氧化物灰尘等潮湿引起电路短路。通常工作环境温度维持20 ℃～30 ℃，温度变化率≤30 ℃/h，湿度75%，湿度变化率≤5%/h。
3. 室外进行透视时,探伤人员必须拉设警界线,疏导警戒线內的其他人员，确认警戒区內的人员全部撒离后,方可进行作业,同时还应派人监护。
4. 进入生产现场进行透视时必须正确戴好安全帽，高处(含2米以上堕落基准点)作业,必须佩戴安全带。
医疗设备保养维护管理制度以及医疗仪器保养、维修记录本
医疗设备保养维护治理制度为使我院医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件治理、修理绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，依据国务院《医疗器械治理条例》和《中华人民共和国计量法》等规定，制订本方法。
一、大型医疗设备定义及分类1.中大型医疗设备是指单机价值超过人民币万元以上〔重点十万元以上〕用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。
2.设备分为：X 线诊断机械设备类、监护及手术室设备类、碎石设备类、超声诊断及检验设备类、供氧及呼叫设备类、消毒及常规设备类。
二、工作职责与保养1.保养维护人员（1）帮助购置设备的安装、试机和验收。
（2）故障修护的执行。
（3）定期检修打算的拟定和执行。
（4）设备使用特别反响和故障缘由分析。
（4）托付外部修理的申请、督导与验收。
（5）对使用部门的清洁保养实施情形的检查。
（6）建立各项设备档案。
（7）闲置设备的整修或报废建议。
（8）工作改善、设备改善方案的实施情形追踪。
（9）催促各使用部门依标准执行保养维护工作。
（10）会同财会科定期盘点使用部门设备。
2.设备使用人员（1）帮助添置设备装机、试车、验收等作业。
（2）设备清洁、整理及四周环境干净的维护。
（3）依据使用说明书要求清洁保养作业。
（4）帮助设备定期保养、故障修理作业。
（5）设备改善建议及报告争论如何提高利用率。
3.设备保养治理〔三级保养〕（1）一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进展外表除尘和根本参数校正。
应当做到：班前检查：开机前应按要求对设备运行状况进展检查，认真填写《设备使用记录》。
标准操作：应严格依据《设备操作规程》及《标准作业指导书》中的规定操作设备。
班后清理：下班前，彻底清洁设备及四周环境卫生；整理工具使之摆放整齐。
设备修理人员每月月底收齐《设备使用记录》，建立档案保管。
（2）二级保养：设备修理人员协作并指导使用设备科室专管人员对设备，定期或不定期进展设备内部清洁和技术参数校正，填写《设备二级保养记录》并由设备使用主管核试验收签字。
医院医学装备使用管理制度
医院医学装备使用管理制度1医学装备使用部门成立医学装备管理小组，根据使用部门具体情况设置组长、副组长、医学装备管理员等相关人员，在医学装备管理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备购置申请、使用管理、装备保障、质量与安全等日常管理工作，相关人员名单上报医学工程处。
各使用科室要建立医学装备使用管理制度，专人管理，严格使用登记，经常维护保养，以保持医学装备处于良好状态，并做到帐、卡相符。
2从事医学装备相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得认可的执业技术水平资格。
3对医学装备使用人员进行应用和操作培训，如新技术新项目应用前规范化培训、临床验收培训、使用过程中培训等，内容包括工作原理、性能结构、质量控制、操作规程、保养制度、注意事项、产品禁忌等。
及时组织考核，待掌握培训内容，考核合格后方可上岗操作、独立使用。
4定期对医学装备使用人员进行岗位职责、临床使用安全、应急管理、安全生产、节能减排等相关培训。
5及时填写《培训记录及考核评价一览表》对培训、考核和评价情况进行记录，根据培训考核情况建立培训考核档案，定期进行检查评价并公布评估评价结果，保证培训率达到100%，考核合格率达到95%。
6定期对本机构、本部门医疗器械使用安全情况进行考核和评估，填写《医疗器械临床使用安全考核和评估记录表》，形成记录并存档。
7没有参加培训、考核不合格者，不能使用相关医学装备。
未经培训人员禁止上机操作，进修实习人员严禁独立操作。
对于违规使用，造成医学装备损坏的，按《医学装备损坏赔偿制度》进行质控处罚。
造成财产损害、人员伤害等事故的按医院相关规定及法律法规进行处理。
8大型医疗设备相关医师、操作人员须接受上级主管部门岗位培训，业务能力考评合格并取得相关资质后方可上岗操作。
9鼓励医学装备使用人员参加各级继续医学教育项目，加强自学、学历教育、技术培训、业务学习等内容，建立健全再培训机制。
10医院不得使用无合格证明、过期、失效、淘汰的医学装备。
科室医疗装备质量与安全管理小组制度
科室医疗装备质量与安全管理小组制度眼科科室医疗装备质量与安全管理小组制度一、继续教育制度1.科室新添置（包括新购置及转入）医疗设备投入使用前，操作使用人员必须经过培训学习，熟悉操作流程，考核合格后才能正式上岗。
2.大型医疗设备上岗人员（包括医生、操作人员等）要接受岗位培训，取得相应的上岗资质，方能进行操作。
3.根据实际情况确定培训学习途径：（1）到生产厂家培训学习；（2）到已有同类设备的兄弟单位学习；（3）向有实际操作经验的工作人员学习等。
4.医疗设备操作使用人员经过培训学习后与医学工程处及时制定操作规程，医学工程人员确定安全维护保养制度。
5.贵重医疗设备要求专人管理、专人操作。
因工作需要必须移交他人时，应由原操作人员负责培训使用并移交操作规程和安全维护保养注意事项。
6.科室定期开展设备质量管理基本知识和基本技能培训与教育。
二、医学设备管理制度：1.对使用的医学设备，制定相应的管理制度，做到专人负责，具体落实。
2.根据工作需要，制定医学设备消耗性配件的购置申请计划。
3.配合医疗设备管理部门进行设备的验收、日常维护和保管等项工作，保证医学设备的安全使用。
4.做好医学设备使用中的可疑不良事件的登记与报告工作。
三、学设备使用制度：1.设备使用者必须经过培训，熟悉设备性能、特点和操作规程，所有医学设备操作人员必须严格按照操作规范进行操作，保证设备工作安全、有效。
大型仪器设备使用人员须持有《大型设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。
2.做好《大型设备使用登记本》记录工作，每天对开机情况、使用情况和出现的问题进行详细登记。
3.小组内各成员须做好各类设备的一级保养，管理好辖区内各类设备、定期清点设备，设备及各类附件使用完毕后妥善放置。
对设备遗失、损坏事故责任到人，按照院部相关规定进行处理。
四、医学设备维修制度：1.设备发生故障时，应及时与医学工程处联系，非本专业人员不能盲目拆机、自修。
2.维修后设备使用前要做临床检测，避免意外。
大型医疗设备操作使用管理制度模版（四篇）
大型医疗设备操作使用管理制度模版第一章总则第一条为规范大型医疗设备的操作和使用，保障医疗安全，提高医疗质量，制定本管理制度。
第二条大型医疗设备包括但不限于CT、MRI、超声、X线等设备。
第三条大型医疗设备的操作和使用必须遵循国家相关法律法规和监管部门的规定，以及本制度的规定。
第四条医院设备管理部门负责大型医疗设备的管理工作。
第五条医务部门负责协助设备管理部门进行大型医疗设备的操作和使用培训。
第二章设备操作和使用要求第六条大型医疗设备的操作人员必须具备相关的从业资格证书，并定期参加相关培训和考核。
第七条操作人员必须熟悉设备的结构和性能，并能正确操作设备。
第八条操作人员必须按照设备的使用说明书进行操作，严禁任意修改参数和操作方式。
第九条操作人员必须正确保养设备，并按照规定的周期进行维护和保养工作。
第十条操作人员必须定期检查设备的功能和安全性能，并记录相关信息。
第三章设备使用管理第十一条设备使用前必须进行设备的安全检查和测试，确保设备运行正常。
第十二条设备使用人员必须保持设备周围环境的整洁和安全，并及时清理设备。
第十三条设备使用人员必须严格按照工作程序和操作规范进行工作。
第十四条设备使用人员必须正确选择和使用设备的配套耗材和消耗品。
第十五条设备使用过程中必须做好相关记录，包括但不限于患者信息、操作过程、结果等。
第十六条设备使用人员必须妥善保管设备的相关资料和记录，并及时提交给设备管理部门。
第十七条设备使用人员必须遵守医疗伦理和保护患者隐私的要求。
第四章设备故障处理第十八条设备使用人员必须及时报告设备的故障情况，并配合设备管理部门进行处理。
第十九条设备故障处理包括但不限于设备维修、设备更换等。
第二十条设备使用人员在设备故障期间必须停止使用设备，并采取必要的措施确保患者安全。
第二十一条设备故障维修完成后必须进行测试，并由设备管理部门进行验收。
第五章违纪处理第二十二条对于不按照本管理制度进行操作和使用大型医疗设备的人员，视情节轻重进行相应的纪律处理。
大型医疗设备操作使用管理制度范文(2篇)
大型医疗设备操作使用管理制度范文第一条使用科室负责人为该部门设备管理的第一责任人并指定专人管理。
经常检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用。
保证账、卡、物相符。
第二条新进仪器设备在使用前要由后勤科负责验收，组织有关科室专业人员进行操作培训，使之了解仪器的构造，性能，工作原理和使用维护方法后，方可独自使用。
凡初次使用者，必须在熟悉该仪器的人员指导下进行。
在未熟悉该仪器操作前，不得单独操作。
第三条仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准，说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态良好，使用完毕，应按操作规程结束程序，并由操作人员与专管人员共同检查，关机，放好。
第四条不准搬动的仪器不得随意搬动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请后勤科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
第五条设备使用部门未经许可，不得擅自改造设备。
仪器设备(包括主机，附件，说明书)一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经后勤科检验亦不得任意丢弃。
第六条科室之间设备调整需要后勤科同意，并办理有关手续，方能进行。
科室间调剂使用仪器时，需经主管科室主任批准，双方仪器管理或使用人员办理交接手续，并规定使用期限，按期完好归还。
临床科室因抢救病人需调配设备时，由需求科室提出申请，医务科协调，后勤科无条件支持。
第七条贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经分管院长批准后方可借出。
收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
第八条科室设备发生故障后，应立即通知后勤科或维修部门，使用部门不得任意拆卸设备。
设备使用人员有义务如实向维修人员反映故障现象和故障前后异常情况，以便尽快判断故障所在，并及时排除。
使用科室未经批准不得将仪器带往外地维修。
第九条凡因违反操作规程造成事故或损失者，后果由当事人负责。
大型医疗设备操作使用管理制度范文（2）一、概述本管理制度适用于医疗机构内使用的各类大型医疗设备。
大型医疗设备操作使用管理制度范本（2篇）
大型医疗设备操作使用管理制度范本大型医疗设备(____万人民币及以上的医疗设备)出现故障时，设备使用科室应在第一时间通知医学工程科维修工程师和医学工程科负责人。
____小时未解决设备故障时，医学工程科负责人应向分管设备的副院长通报情况。
____小时未解决设备故障时，医学工程科负责人应向院长通报情况。
医学工程科应定期对大型医疗设备进行巡回检查和保养，发现问题及时解决。
医疗器械在使用中或使用后处理：1.在用的医疗器械设备应建立设备档案，指定专人负责管理，定期进行维护并做好记录；2.使用一次性使用医疗器械必须严格执行《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》等有关法规规定，建立销毁制度，不得重复使用；使用过的器械要严格按有关规定予以销毁，并做好销毁记录；3.对过期、失效、淘汰及其他不合格医疗器械的报废，须按照卫生行政部门的相关规定进行，并作好报废记录。
(五)国家对部分医疗器械实行重点监管：目前属于重点监控的医疗器械类别有：一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医疗器械、植入性医疗器械、填充材料、同种异体医疗器械、动物源医疗器械、计划生育用医疗器械、体外循环及血液处理医疗器械、手术防粘连类医疗器械、角膜塑形镜、婴儿培养箱、医用防护口罩、医用防护服(《国食药监械[____]____号》)。
对于其中的植入、介入等医疗器械的使用，必须建立并保存详细的使用记录。
记录至少应包括：患者姓名、产品名称、产品数量、规格型号、灭菌批号(对无菌医疗器械)等必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。
(六)医疗器械不良事件监测：1.医疗器械使用单位应当建立医疗器械不良事件监测管理制度，指定部门并配备专(兼)职人员承担本单位医疗器械不良事件监测工作。
2.医疗器械使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。
记录应当保存至医疗器械标明的使用期后____年，但是记录保存期限应当不少于____年。
医疗器械不良事件监测记录包括《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定内容，以及不良事件发现、报告、评价和控制过程中有关的文件记录。