日本药品市场研究

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中日制药企业核心竞争力比较研究

中日制药企业核心竞争力比较研究
项 代 商 业 MOD R B SN S E N U IE S
山东新华医药集团有限责任公司 蜀中药业集团
t创新 的道路 ,并且研 发出一 系列 “ 超级 难 厅出中旧 制药企业在国际舞台上赢得一 重磅炸弹”产品 ( 年收入在 l 亿美元以上 帘之地 的道路还 很崎岖 ,首要的就是要提 0 的 药品) 。影响国 际市 场竞争力 变化 的一 月‘ 业核心竞争力 ,不断壮 大 自己。 个主要 索就是对 “ 超级重磅炸弹”品种 1 、以现有规模与国际制药 巨头竞争 , 的依赖 程度 。 日本企业注 重技术的引进 , 中国药企取胜概率很低 ,所 以,中国药企 形成了 “ 术引进 …消化 吸收 改进创新 技 自主创新”的 良性 循环 ,为 日本企业最终 研 发出一 系列 “ 超级重磅 炸弹”产 品奠 定了基础。在 日本 ,“ 超级重磅炸弹”品种 的销售额 占 8 .%,显示 了 日本制药企业 64 对 “ 超级重磅炸弹 ”产品的高度依 赖性 。 () 2通过克服零散 ,形成 了规模经济 。 2 0 年 ,日本政府提出了一系列医药产业 02 发展愿景 ,基于壮 大 自身实 力的企业兼并 成 为 日本 制药行业 的主题词 。 0 5 月, 2 0 年4 山之 内制药株式会社和藤泽药品工业 株式 会社合并为安斯泰 来。这 次并购被视 为 日 本制药行业加速全球化的标杆 。在安斯泰 来成 立后不 久,其 他 日本制药企业也纷纷 掀起合并大潮 。合 并与收购使 日本的制药 企业克服 了零散 ,形成了规模经济 ,摆脱 了弱小 的地 位 ,加速 了全球 化进程 。 () = 3 善 F与西方 跨国公 司合 作 ,站在 别 人的肩膀上 发展 自己。 日本制药企业积 极与西方制药公司联盟 、合作 ,从 中学习 了大蘑核心技术 ,培育 了自己的核心竞争 力,支持 了本企业 的高速 发展 。同时 ,在 日本 制药企业 崛起 的过程 中 ,日本药 非 常积极地参 加各种 国际会议 ,从开始单纯 的学 习到后 来饩讲 自己的研 究成果,机会 就蕴 含在其 中,为其吸 引国 际合作 ,迈人 同际市场 奠定 r 很好的基础 。2 0 年 ,在 08 首 先要做 的一 点就 是 克服 零散 ,扩 大 规 模 。新药研 发耗 资巨大,研究一种 新药可 能需要花费 l - 0 5 2 亿美元 、 5 0 l 2 年时间。 这 样。 来 ,企业规模成为 丁提高核心竞争 一 力的必须的要素之一。克服零散 、扩大规 模 可以通过 企业之间的兼并、收购或者重 组 等 方式进 行 。经 过前 期 的资 源扩 张之 后, 全面整合 内部 资源 , 提升 资本运营 、 研 发和品牌营销等协 同竞争 力。 2 综 观国际大 型跨 国公司的发展 , 、 无 不是 以 “ 超级重磅炸弹”品种的销售额 主导着市场增长率 。中国制药企业要想在 国际 市场上分一杯羹 ,必 须实施技术模 仿 创新 战略 ,重视 企业核心竞 争力的改进 。 核心技术是核心竞争力的核心 ,核心技术 的培 养 必须立 足于 创 新。 就 目前实 力 而 言 ,我 国制药企业单打独斗进行技 术创新 的困难 比较大 ,可以建立企 业 、高校和 科 研院所相结 合的 “ 、学 、研 ”联合创新 产 机制,实现技 术共享和 资源 优化配置 ,促 进 科技攻 关 ,加速科技成果转化 ,实现技 术创新 。 从而迅速 、 快捷地培育核心技 术, 进 而构建企业的核心竞 争 力。 3 、日本武 田、三共、…之 内进入全球

大输液行业简析

大输液行业简析

非PVC复合膜输液袋在输液生产中的特点:
1.非PVC复合膜输液袋的容积50ml-3000ml 2.非PVC复合膜输液袋的型状与大小简便易调,而且可以 制作成单室、双室及多室输液。在输液生产线上根据产品 要求就可以完 3.非PVC复合膜输液袋的袋口种类繁多,更换简单,完全 适应临床的各种需要。 4.非PVC复合膜输液袋在输液生产中可以完成膜的(清洗) 印刷、袋成型、焊接袋口、灌装、充气或抽真空、封口。 而且生产线可以完成在线检漏和澄明度的检测。 5.非PVC复合膜输液袋可以适应小批量,多品种,多规格、 多剂量的现代输液发展特点
欧洲市场 :德国的两大医疗集团费森尤斯集团和贝朗集团是输液市场
。 日本市场 :大冢制药株式会社是日本最大的输液生产企业。其输液系

非 PVC软袋输液包装技术的发展经历了两个 阶段:
1、 上 世纪 80年代到90年代的聚烯烃复合膜,在生产 过程中在各层膜之间使用了粘合剂,这不利于膜材的 稳定,同时粘合剂对药液的稳定性有潜在的影响; 2、 近四五年发展起来的聚烯烃多层共挤膜,在生产 过 程中不使用粘合剂,由多层聚烯烃材料同时熔融交 联共挤出,既消除了粘合剂带来的不稳定性,同时又 增加了膜材的性能,使其更安全、有效,符合药用和 环保要求,是大输液包装技术发展的方向。
2、 大输液新药研究

新药研发有投入高、风险大、周期长的问 题,还有研发力量薄弱、高端研发人员少、新产 品开发周期长、产品创新不足等弱点,导致国内 大输液品种偏少。目前国外大输液品种有 200多 个,国内仅有 100种左右。国内产品主要集中在 治疗性输液中的抗感染类和营养输液中的糖类、 氨基酸等品种。以后方向为代血浆制品、多器官 移植用器官保存液、透析手术液等,并在连接管 口工艺、双管双阀工艺、无菌包装工艺、多室挤 压即配塑料输液软袋等生产工艺和包装材料方面 做重大研究。

日本nmn为什么更贵,nmn抗衰老产品价格一览表,清清楚楚

日本nmn为什么更贵,nmn抗衰老产品价格一览表,清清楚楚

日本nmn为什么更贵,nmn抗衰老产品价格一览表,清清楚楚日本nmn为什么更贵,nmn抗衰老产品价格一览表,清清楚楚!NMN产品的售价大多昂贵,但相比较之下日本nmn却更贵日本nmn为什么更贵,讲清原因:NMN在日本的研究众多,2005年,华盛顿大学日籍教授今井真一郎启动NMN研究,随后日本企业与今井教授寻求合作,开始工业开发和批量生产NMN。

2016年,在今井真一郎教授的带领下,日本庆应大学开始对NMN进行人体应用临床研究,这也是世界上首次对NMN物质进行临床研究。

此后,日本大阪大学、广岛大学也相继开展了NMN人体临床实验。

而且2020年,日本厚生省(卫生部)批准NMN作为药品及食品原料生产,成为全球第①个也是目前全球唯①一个官方批准NMN食品使用法规的国家,食药区分。

日本W+NMN25000黑金版严格准入:完善的生产与制取工艺让日本的NMN市场得以快速发展,再一次走在了世界前沿。

日本nmn为什么更贵,nmn抗衰老产品价格一览表,清清楚楚!日本W+NMN25000黒と金のバージョン厳格なアクセス:完全な生産と製造プロセスは、日本のNMN市場の急速な発展を可能にし、再び世界の前線を歩いています。

日本nmn抗老衰产品价格一览表,清清楚楚新兴和:2w+日本W+NMN25000黑金版:1w+明治:5k+日本nmn抗老衰产品之所以贵其实是技术要求高,产能低,成本高nmn产品的价值和产品的效果是成正比的,贵有贵的道理,便宜的也有便宜的弊端。

便宜的NMN=差的配方或风险配方+低等级NMN+NMN含量为0+规格虚标+劣等辅料(如用饲料级)+低等级工厂等好的NMN=好的配方+好的NMN原料+好的辅料+好的生产日本nmn产品比较贵的当属日本新兴和,其单价在2W+,是因为早期他们把成品推向市场的,品牌做出来了有一定的消费群体,不可能随便降价,再加上他们是用发酵法生产的nmn,成本巨大、产量低,价格自然就昂贵,不过,其高昂的售价也使得NMN在早期并没有普及,只在富人圈子里流通。

日本药品专利战略及对我国的启示

日本药品专利战略及对我国的启示

二、日本药品专利保护制度简介
日本于1885年正式建立专利制度,其现行 “专利法”是1959年颁布的“特许法”, 同年还颁布了“使用新型法”。日本对药 品的专利保护始于1976年,包括对化学物 质、化学物质的医药用途、药用化学物质 的制备方法、药品的外观设计、制药机械、 药用植物及其提取物、生物制品、药用植 物提取物的组方(但只限于中国古代的210 个汉方)如安中散、芍药甘草汤等予以保护; 不保护以原药用植物为原料的中药复方。
研究开发、专利、 5、研究开发、专利、生产经营结 合的整体战略
日本制药企业认为,研究开发、专利、生产经营 是企业整体发展战略中3个不可分割的组成部分。 日本制药企业非常注重将研究开发、专利与生产 经营战略紧密结合起来,在研究开发选定课题时, 就开始利用专利情报的导向作用;在选定研究开 发目标时,注意将重点放在商业上最活跃、可带 来巨大经济利益的领域;并且,政府可为企业的 发展提供战略性指导。当企业研究开发成功后, 即着手实施专利保护。在专利保护下,企业的新 产品在市场中可获得最大的经济效益。
4、海外市场专利先行战略
在拓展海外市场时,日本非常重视运用专 利先行战略,其主要是靠出口贸易来维持 其生存与发展的。要向国外输出产品或投 资,专利先行战略必不可少。从1976年— —2003年美国中医药专利申请、授权情况 统计数据看,日本在外来申请中的申请量 最多,多达38项,占总申请量(234项)的 16.2%
此外,中药配方在世界范围内几乎都是 ‘免费大餐’。”多年前,美国就抢先对 吉林生产的“人参蜂王浆”申请了专利, 日本在中国六神丸的基础上开发出的救心 丸,韩国在“牛黄救心丸”的基础上开发 出的“牛黄清心液”,江苏地道的传统中 药材薄荷,目前已有8项专利落在美国人手 里。这些本属于中国的产品,被外国申请 了专利后再返销中国市场,而同样的事情 每天还在继续。中药专利保护刻不容缓。

日本糖尿病人数、糖尿病药物市场现状及胰岛素发展前景分析

日本糖尿病人数、糖尿病药物市场现状及胰岛素发展前景分析

日本糖尿病人数、糖尿病药物市场现状及胰岛素发展前景分析背景糖尿病是一种全球性的慢性疾病,对患者的健康和生活质量产生了重大影响。

随着人口老龄化和生活方式的改变,糖尿病在日本社会中的重要性越来越大。

因此,了解日本糖尿病人数以及糖尿病药物市场现状,对于制定合适的医疗政策和开发新的治疗方法具有重要意义。

日本糖尿病人数根据日本糖尿病学会的数据,截至2020年底,日本糖尿病患者人数约为928万人,其中90%以上为2型糖尿病患者。

此外,伴随着肥胖问题的增加,日本儿童和青少年糖尿病患者的比例也在上升。

糖尿病药物市场现状日本糖尿病药物市场是一个庞大的市场,根据糖尿病研究、开发与促进基金会的数据,2019年糖尿病药物在日本的销售额达到了1万亿元。

主要的药物种类包括口服降糖药物、胰岛素以及其他辅助治疗药物。

胰岛素发展前景分析胰岛素是糖尿病治疗中的关键药物之一,具有重要的应用前景。

随着科技的发展和人们对糖尿病治疗效果的要求提高,胰岛素的研发也在不断推进。

目前,胰岛素的制剂种类多样化,包括长效胰岛素、快速胰岛素和混合型胰岛素等。

未来,人工胰岛和胰岛素供应问题也将是胰岛素领域的关键研究方向。

在日本,随着糖尿病患者数量的增加,胰岛素的市场需求也在不断扩大。

为了满足患者的需求,胰岛素产品的研发和推广将是制药公司的重点。

此外,胰岛素的创新研究和技术的引进也有望推动胰岛素市场的发展。

结论日本糖尿病人数在逐年增加,糖尿病药物市场也在持续扩大。

胰岛素作为重要的治疗药物,具有广阔的发展前景。

在未来,研发新型胰岛素药物以及与之相关的治疗技术将成为关键的发展方向。

日本食品和饮料市场的市场需求评估

日本食品和饮料市场的市场需求评估

日本食品和饮料市场的市场需求评估市场需求评估是一项重要的市场研究工作,通过对市场规模、市场结构和消费者需求等进行综合分析,可以为企业提供发展方向和战略决策的参考依据。

本文将对日本食品和饮料市场的市场需求进行评估,分析市场状况、消费趋势以及未来发展前景,为相关企业提供决策支持。

一、市场概况日本作为亚洲最发达的经济体之一,其食品和饮料市场规模巨大。

目前,该市场主要由本土企业和跨国公司共同竞争,市场份额分布较为均衡。

在消费者需求方面,日本人对食品和饮料的要求非常高,注重品质、安全和营养。

此外,随着人们生活水平的提高和消费观念的变化,对健康、方便、有机食品和功能性饮料的需求也不断增加。

二、市场结构1. 食品市场日本食品市场涵盖了各种食品类别,包括米面、肉禽、水产品、蔬菜水果、乳制品、糕点糖果等。

其中,米面产品一直是日本饮食的主要组成部分,尤其是寿司、拉面等传统食品备受消费者喜爱。

同时,随着饮食习惯的多样化和国际化,西式快餐、意大利面、披萨等外来美食也获得了市场份额的增长。

2. 饮料市场日本饮料市场包括茶饮料、咖啡、软饮料、水和酒精饮料等。

茶饮料一直是日本人最喜爱的饮料之一,茶文化深入人心,包括绿茶、红茶、花茶等多种类型。

与此同时,咖啡市场也逐渐兴起,现代咖啡文化深受年轻人的喜爱。

软饮料市场主要由碳酸饮料、果汁和功能性饮料组成,消费者对低糖、低卡、无添加剂的健康饮品需求不断增加。

三、消费趋势1. 健康与功能性日本消费者越来越注重健康饮食和生活方式,对于天然、有机、无添加剂的食品和饮料有着更高的需求。

同时,由于老龄化社会的到来,功能性食品和饮料的市场需求也在增加,如含有抗氧化剂、维生素、膳食纤维等的产品备受欢迎。

2. 便利与零食化随着现代生活的快节奏,便利食品和便携式饮料成为日本消费者的首选。

速食、即食面、罐装饮料等产品销售量逐年增长。

同时,零食化趋势也在台面上,小食品、零食、甜点、果冻等提供了更多不同口味和风味选择。

制药行业环境分析

制药行业环境分析

制药行业环境分析(一)企业发展环境分析。

1。

宏观环境分析(1)全球医药环境分析全球医药销售呈上升趋势,但增长速度趋缓,增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、澳洲、拉丁美洲、东欧等地区逐渐转移。

现代生物技术的飞速发展,将对医药工业产生革命性影响。

随着回归自然潮流的涌起,国际社会对中药和天然药物的需求量日益增加。

化学药占医药市场总额的比重有所下降,但仍保持在80%左右,市场主体地位没有动摇。

同时,中医药大健康产业拥有广阔的发展前景。

健康产业已被很多国家看作未来的战略性产业,已经成为目前全球最活跃的科技创新领域.(2)国内宏观环境分析在经济全球化的背景下,随着《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、《生物医药产业振兴规划》、《“重大新药创新”科技重大专项“十二五”实施计划》、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》、《国家基本药物制度》、《2010版中国药典》、实施新版GMP认证等一系列政策规划的实施和推进,我国医药产业集中度不断提高,专业化、细分化趋势将愈发明显,企业的兼并重组、强强联合、市场竞争也将更加激烈,“创新”、“整合"、与“转型”,正逐步成为我国医药产业结构调整过程的关键特征。

2。

企业所在行业的国内外现状和发展趋势分析。

(1)医药行业的国内外现状医药行业与人民群众的日常生活息息相关,是为人民防疾治病、康复保健、提高民族身体素质的具有特殊贡献产业。

在保证国民经济健康、持续发展中,起到了积极的、不可替代的“保驾护航"作用。

随着人民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,居民收入的提高使对药品价格承受能力不断提高,再加上国家对医药行业的加大投入,医药工业一直保持着较快的发展速度,特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入“快车道”,2005至2011年整个制药行业生产年均增长17。

7%,高于同期全国工业年均增长速度,同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度,总产值超过1.5万亿,成为当今世界上发展最快的医药国之一,继美国和日本之后的世界第三大药品市场。

日本调研的报告

日本调研的报告

日本调研的报告标题:日本市场调研报告1. 引言(100字)日本作为世界第三大经济体,在全球市场中拥有巨大的潜力和影响力。

为了更好地了解日本市场,本次调研报告将对日本的经济状况、消费市场和商业环境进行综合分析。

2. 经济状况(200字)日本是一个高度发达的工业化国家,拥有先进的科技和制造业。

然而,近年来,日本经济增长放缓,面临人口老龄化和社会保障压力等挑战。

尽管如此,日本仍是世界最富裕的国家之一,拥有强大的消费能力。

3. 消费市场(300字)日本的消费市场规模庞大,各行业都有广阔的发展空间。

消费者具备高水平的购买力和倾向于追求高品质产品的特点。

在日本,消费者对产品功能、创新性、设计和品牌声誉非常重视。

此外,随着数字化时代的到来,电子商务在日本市场迅速发展,成为购物的重要渠道。

4. 商业环境(300字)日本的商业环境充满挑战和机遇。

在法律法规方面,日本政府制定了一系列保护消费者权益和促进公平竞争的法规。

此外,日本的税收政策相对繁杂,对外国企业有一定的限制和挑战。

然而,日本政府致力于推动经济转型和创新发展,提供了一系列的支持措施和补贴,以吸引外国投资和技术。

5. 市场机遇与挑战(100字)尽管日本市场具有巨大的机遇,但也存在一些挑战。

其中包括高度竞争的市场环境、消费者心理变化和多样化需求的变化等。

6. 结论(100字)综合分析来看,日本市场饱含机遇和挑战。

对于想要进入日本市场的企业来说,深入研究市场细节、了解消费者需求以及与当地伙伴合作是成功的关键。

7. 参考文献- Japan External Trade Organization (JETRO) - Japan Market Report- World Bank - Japan Economic Outlook- Ministry of Economy, Trade and Industry (METI)- Ministry of Finance Japan。

吃出来的美丽,日本口服美容市场热点原料和趋势动态解读

吃出来的美丽,日本口服美容市场热点原料和趋势动态解读

吃出来的美丽,⽇本⼝服美容市场热点原料和趋势动态解读作者:植提桥 Tony最近⼏年,⼝服美容市场在颜值经济的驱动下迎来快速发展期,CBNData联合天猫国际发布的《2019⼝服美容消费趋势报告》表明,预计2022年我国⼝服美容市场⾼达238亿元。

基于消费者对⼝服美容产品需求的差异化,该类产品也在不断衍⽣出新的细分品类,⽐如抗糖化、抗氧化、美⽩补⽔等等,不同⽅向对应的消费⼈群和产品开发思路也是不⼀样的。

2021年5⽉19⽇-21⽇,Foodaily每⽇⾷品举办的第七届FBIC2021全球⾷品饮料创新⼤会在上海宝华万豪酒店顺利举⾏。

87场主题分享,134位⾏业专家,1653参会嘉宾,2400SKU全球创新产品,诠释着“新⾷品时代”⾷品饮料⾏业的创新思路与发展机遇。

从外在的妆容、防护到内在的⼝服美颜,新⼀代消费者已经成为名副其实的“内外兼修”美容爱好者。

⽇本是全球⼝服美容市场重要市场之⼀,同时也是国内第⼆⼤受欢迎的⼝服美容进⼝国家(澳⼤利亚、⽇本、德国、法国、美国)。

对此,⽇本机能性成分研究所副理事长嘉岛康⼆对⽇本的⼝服美容市场进⾏全⽅⾯解析,并就⼝服美容如何在红利期突围给出相关建议。

1⼝服美容市场热点原料⽇本的⼝服美容市场已经有多年的发展历程,第⼀阶段(1970-1980年),资⽣堂率先推出“⼝服美容”概念产品,开启⽇本“内外兼修”的新美容时代,该阶段算是⼝服美容市场的启蒙期。

第⼆阶段(1990年到2000年代前半),市场饮料快速的发展期,以胶原蛋⽩和透明质酸为主的美容产品迅速发展。

第三阶段(2000年代后半到⾄今),⼝服美容市场的成熟期,市场上相关产品和消费⼼理都在⽇趋成熟。

《健康产业报》调查指出,美容补品市场估计已达2385亿⽇元。

其中,胶原蛋⽩520亿⽇元,酵素505亿⽇元,这两者占据主要的市场份额。

其次是透明质酸390亿⽇元,硅250亿⽇元,胎盘220亿⽇元,以及其他原料,如蛋⽩聚糖,神经酰胺,弹性蛋⽩等,正在形成⼀个规模达500亿⽇元的市场。

韩国_日本_马来西亚中药市场概况_邢援力

韩国_日本_马来西亚中药市场概况_邢援力

中国中医药报/2002年/12月/05日/韩国、日本、马来西亚中药市场概况邢援力 韩国是世界上中药材的主销市场之一,市场容量在1.2亿美元左右,中药材进口市场近1亿美元。

韩国进口我国的中药材种类目前已近300余种,其中甘草、半夏、桂皮、茯苓、黄芩、远志等进口金额较大,甘草进口金额已高达400万美元。

韩国政府授权韩国医药品输出入协会下属的医药品试验研究所对进口的中药材进行检验。

其检验标准极为严格,所有中药材进口每批均需接受检验。

韩国医药品输出入协会自1998年10月2日起对所有进口中药材实施有害物质检验。

韩国“进口中药材检验方法”中规定的检验项目从1998年起逐步增加到200多种;有害物质检验主要包括农药、重金属、漂白剂等。

由于该检验标准过高过严,致使我国对韩国出口的大部分中药材受到影响。

韩方也认为他们的检验标准是过严了,韩政府亦希望能尽快解决这一问题,并已着手拟定新的规定。

关于中成药的进口问题,我们了解到韩国对中成药的进口是建立在西药学管理基础上的,所以中成药进入韩国市场很困难,短期内韩国政府尚不能扩大中成药的进口。

日本进口中药材至今已有88年的历史,但随着西洋文化的渗入,西医逐渐在日本现代医学中占主导地位。

日本的中药市场较小,我国中药在日本市场占有率更是微乎其微,主要原因是:日本政府对中药进口的限制很多,厚生省许可、批准的手续繁杂,所需证明材料、数据又多,同时认为我国在中药的有效成分、药效、作用机制等方面缺乏科学的定性、定量指标,而中药大多见效较慢,很难反映在数据上,另外日本的进口商对中药材农药的残留量超标所产生的忧虑也影响了中药材的进口。

日本汉方药企业约50家,生产的汉方药原料85%是从中国进口,日本厚生省批准用于医疗的汉方药处方共210种,自1976年日本政府承认汉方药可作为医药用处方以来,20多年来没有再批准过汉方药的处方,原因是日本厚生省模仿美国食品药品管理局的管理模式,按照西药管理方式对中药进行管理,致使汉方药的开发难度增大。

日本再生医疗的现状与未来-MTJAPAN

日本再生医疗的现状与未来-MTJAPAN

温度感受性培养:细胞层培养
冈野光夫教授(东京女子医大)开发的细胞层培养技术
蛋白质分解酶处理 (过去)
温度感受性培养皿 (室温化)
细胞层化
细胞层化:使细胞移植更为简单易行
Heart Sheet的心功能改善效果
心功能不全患者的左室射血分数升高表明患者心功能得到改善
45 40
左室射血分数%
左室射血分数正常值:60~70% Post 6wks Pre
附带条件 期限批准
上市销售 (继续确认有效性 和安全性)
批准 或者 取消
再次申请 (最长7年)
上市 销售
在上市销售后的临床试验中制定实施安全对策。 向患者说明风险,取得知情同意。
使用了新制度的产品
[Heart Sheet] • 培养的自体来源的骨骼肌细胞片 • 移植仅开胸手术患者的心脏 [Heart Sheet的效果] • 改善患者心功能、症状、运动机能 [对象患者] • 重度慢性心衰(缺血性心疾患) • NYHA:Class III、IV • LVEF≤35% [批准] 提交7例探索性试验结果后被批准
35 30
25
20 15
01
02
03
04
05
06
07
(Published Data by Terumo Corp. )
通过附带条件期限批准缩短时长
到申请为止的初始计划 4年
0d 26w
5~7年
1yr 2yr
1年
搜索性试验0d1yr2yr验证性试验审评
批准 上市后试验

附带条件期限批准 4年
0d 26w
1年
1yr 2yr
缩短了约7年
可行性研究
审评

日本植物萃取产业发展趋势

日本植物萃取产业发展趋势

日本植物萃取产业发展趋势日本植物萃取产业发展趋势植物萃取是一种将植物中的活性成分转化为有用产品的技术,近年来在日本得到越来越广泛的应用。

日本的植物萃取产业涵盖了多个领域,包括医药、化妆品、保健品等。

本文将从产业背景、发展现状和未来趋势三个方面进行分析,以探讨日本植物萃取产业的发展趋势。

一、产业背景1.1 市场需求随着经济的发展和生活水平的提高,人们对健康和美容的需求不断增长。

传统药材和植物提取物在医学和美容领域的应用越来越受到人们的关注和青睐。

同时,人们对天然、绿色、无毒副作用的产品的需求也逐渐增强。

植物萃取产业正是基于这些市场需求而发展起来的。

1.2 政策支持日本政府一直重视发展植物萃取产业,并采取了一系列政策措施来支持该产业的发展。

例如,政府加大对植物萃取技术的研发和推广力度,鼓励企业进行创新。

另外,政府还鼓励企业与研究机构合作,提高技术水平和创新能力。

二、发展现状2.1 技术创新日本的植物萃取产业在技术创新方面取得了显著的进展。

目前,已经有许多先进的植物提取技术被应用于医药和化妆品领域。

其中,包括超临界二氧化碳提取技术、超声波提取技术和微波辐射提取技术等。

这些新技术不仅提高了植物提取效率,还减少了对环境的污染,将会为植物萃取产业的发展带来更多机会。

2.2 产业链完善日本的植物萃取产业已经形成了较为完善的产业链。

目前,该产业的参与主体包括植物种植和培育企业、植物提取和分离企业、产品研发和生产企业、销售和渠道企业等。

相互之间形成了合作与竞争的关系,促进了整个产业链的发展。

例如,植物种植和培育企业与植物提取和分离企业之间的合作,可以确保植物提取物的原材料的质量和稳定性。

2.3 产品丰富日本的植物萃取产业的产品种类丰富多样。

除了传统的药材和植物提取物外,还有很多新型的植物提取物被开发出来。

例如,紫外线防护剂、美白剂、抗氧化剂等都是利用植物提取物制造的。

这些产品在医药、化妆品和保健品领域具有广泛的应用前景。

日本药品研发的现状及动向

日本药品研发的现状及动向

日本药品研发的现状及动向摘要:本文讨论了日本药品研发的现状及动向。

首先,论文对日本药品研发行业的现状进行了深入分析,包括其竞争力和领先的技术。

然后,通过对政府措施、临床试验和成本效益的因素分析,来揭示未来日本药品研发的动态发展趋势。

最后,在论文结尾,总结出未来日本药品研发及其影响行业和市场的发展趋势以及建议。

关键词:日本药品研发、竞争力、药物开发成本、临床试验正文:日本的药品研发已经取得了巨大的成就,为世界健康保健行业带来了重量级的贡献。

日本药品研发行业的竞争力得到了广泛的认可,主要体现在其先进的科学技术水平上。

日本的科研技术体系被公认为是最先进的,因为它具有完善的实施机制,不仅具备高效的研发能力,而且也拥有独特的临床测试和生产管理等能力。

药品开发的成本也是影响药品研发行业发展的重要因素。

由于日本政府大力支持药物研发,对药物开发和临床试验相关的津贴、税收减免等优惠政策也得到了加强。

这些优惠政策有助于降低药品研发的成本,也鼓励更多的企业加入药物研发领域。

此外,日本政府也提供了一系列的支持政策,为药品开发企业提供资金支持,支持研发活动,并弹性安排研发时间表,促进药物开发的顺利进行。

总之,日本药品研发的现状及动向呈现出良好的发展态势,将在未来发挥重要作用。

日本政府和行业界应继续努力,改善现有的药物开发制度,以更好地支持日本药品研发行业的发展。

尽管日本药品开发行业的发展正在走向成熟,但仍有一些技术和政策问题需要解决。

首先,日本在药品研发中缺乏新兴技术的支持,尤其是在全球范围内追求创新的临床试验方面。

此外,随着药物开发的进程更加复杂,药物注册、审批流程仍然不尽人意,耗时较长,且缺乏针对性。

其次,日本药品开发行业目前缺乏高效的技术培训制度,社会对相关专业技术知识要求不断提高,但专业技术学习机会却较少。

另外,随着药物开发成本的不断攀升,药品价格也被迫上涨,使普通消费者难以负担得起。

同时,由于药物开发成本大幅增加,研发机构也有负担不起的风险,给研发行业带来了挑战。

中药在日本的发展状况—医药国际贸易

中药在日本的发展状况—医药国际贸易

中药在日本的发展状况09营销1班陈婧关键词:中药、日本市场、发展中医学大约在5世及从朝鲜传入日本。

从5世及到15世及,日本在学术、临床以及行政管理等环节全面接受中医药,形成了独立体系的日本汉方医学。

15世及以后,日本汉方医学界分化,形成以中国金元医学占主导地位的“后世方派”和遵从张仲景医学的古方派。

江户中期,古方派和后世方派互相对立,学术争鸣十分活跃,汉方医学得到迅速发展。

日本目前虽无国立的具备较大规模的汉方医院,但私立汉方医疗机构很多。

日本汉方医疗机构大致分为三类:一类是综合医院或医科大学、研究所附属医院的汉方医科,是综合性医院的一个临床科室;一类是汉方个体开业诊所;一类是针灸推拿诊疗所。

日本目前从事汉方医学、针灸、推拿的人员超过10万人。

日本理论上没有汉方医的称谓。

汉方医不可以从事医学行为,只有日本国家认定的医师资格才可以开方子、扎针。

日本的医师管理体制中,有医师、牙科医师和药剂师三大类。

药剂师可以抓方,可以配药,但不能开处方。

虽然药剂师在理论上不能开处方,但实际操作中还是能够在药典范围内建议抓药。

日本制药企业生产中国汉方药,目前已有217种中国汉方药处方被纳入日本医疗保险体系,年销售额达10亿美元;240种OTC中国汉方药可以在药店销售并有望增至300种,但问题是医师处方用的中国汉方药不多,而且有权使用中国汉方药的医师和药剂师没有接受过正规的中医药教育,严重影响了中医药在日本的普及我国内地中药材主要的出口市场是亚洲。

其中以香港地区、日本及越南为主,三个地区出口总额占全部出口额的一半以上。

我国内地出口香港的中药材,一部分加工成中成药,大部分以药材形式转出口至其他国家或地区,如美国、日本和台湾。

受全球金融危机的影响,2009年我国对外贸易遭遇严寒,进出口总额同比下降13.9%,医药行业经历了2008年及2009年上半年的艰难跋涉后,下半年进出口形势迅速回暖,与我国整体外贸形势形成反差,进出口总额同比增速达到9.8%。

日本干细胞研究和临床应用监管状况

日本干细胞研究和临床应用监管状况
日本干细胞研究和临床应用监管状况
摘要】再生医学作为新型疗法在国际竞争中越来越激烈,日本政府对干细胞的研究一直是持积极推进的态度,因此日本的干细胞发展在亚洲也是处于领先地位,而且日本的干细胞研究涉及面极广,包括胚胎干细胞、成体干细胞和诱导型多能干细胞(iPSC),特别是iPSC的研究投入了大量的资金。为了加速再生医学疗法的实际应用并保证该领域的安全性,在2013年,日本日内阁出台了两项法案来规范再生医学细胞疗法的发展和加速此类产品的市场化,一是颁布了《再生医学安全性保障法》,此法案根据产品的预期风险程度将细胞治疗产品分为三类,并允许医院或研究机构委托企业生产细胞治疗产品;二是从新修订了《药事法》,此法案加快了细胞治疗产品上市的进度。这两项法案的颁布将使日本成为再生医学疗法临床发展的聚集地。
【关键词】干细胞;再生医学细胞治疗日本
【中图分类号】R18【文献标识码】A【文章编号】1007-8231(2017)11-0038-03
The supervision status of stem cell research and clinical application
【Abstract】Global competition in the development of advanced therapeutic products, including regenerative medicines, is becoming more and more intense. The Japanese government for stem cell research was holding positive attitude. so, Japan was leading position in Asia about development of stem cell , and Japan's stem cell research cover many research contents, including embryonic stem cells, adult stem cells and induced pluripotent stem cells (iPSC), especially in the study of iPSC invested a lot of money. In order to accelerate the practical applications while maintaining the safety of the therapy, two acts have been passed by the National Diet in November 2013,in Japan. One is the Act on the Safety of Regenerative Medicine, which categorizes the therapies into three grades depending on the anticipated potential risk, and allow certified industry to manufacture designated cellular therapeutic products for therapeutic use. The other is the Act on Pharmaceuticals and Medical Devices, previously named the Pharmaceutical Affairs Act, which expedites cellular therapeutic products ation. By adequately operating within this framework, Japan may become an attractive venue for clinical development of regenerative medicine technologies.

日本医药市场情况梳理

日本医药市场情况梳理

日本医药市场情况梳理首先,日本医药市场的规模庞大。

根据统计数据,日本医药市场的总规模超过1.4万亿美元。

日本人口老龄化严重,慢性疾病的发病率较高,这导致了医疗保健需求的大幅增长。

同时,由于日本的医疗制度相对健全,人们对医疗保健的需求也相对较高。

因此,日本医药市场具有巨大的潜力和市场需求。

其次,日本医疗政策的推动为医药企业的发展提供了良好的环境。

日本政府大力推动医药产业的发展,并提出了一系列的政策措施,如加强知识产权保护、扶持创新型企业、提高医疗保健服务水平等。

此外,日本政府还致力于推动医药研发和创新,为医药企业提供了丰厚的研发经费和研究平台。

这些政策的推动为医药企业的研发和创新提供了有力支持,促进了医药市场的繁荣。

再次,日本医疗保健体系健全,医疗资源丰富。

日本的医疗体系被认为是全球最好的之一,医院设施先进、医疗服务水平高。

日本的医疗保险制度覆盖了几乎所有的居民,使得日本人均医疗支出位居世界前列。

此外,日本具有丰富的医疗资源,包括医疗人才、医疗设备和药品等。

这为医药企业提供了广阔的市场和发展空间。

最后,日本的医药市场对进口药品的依存度较高。

由于日本医药市场的特殊性,日本的药品市场对于进口药品的依存度较高。

根据数据,日本医药市场约有80%的药品是进口的,进口药品在医药市场中具有重要的地位。

因此,对于国外医药企业来说,进入日本市场是一个重要的机遇。

总体来说,日本医药市场具有巨大的发展潜力和市场需求。

在政府政策的支持下,医药企业有望获得更多的发展机遇。

然而,由于医药市场的复杂性和竞争激烈程度,医药企业需要根据市场需求和政策环境,制定合适的战略和发展策略,以获得持续的竞争优势。

云南松茸日本市场营销现状分析与研究

云南松茸日本市场营销现状分析与研究

云南松茸日本市场营销现状分析与研究云南松茸,作为中国独有的珍稀食材之一,因其独特的口感和丰富的营养成份而备受追捧。

近年来,随着中日两国经贸交流的不断加强,云南松茸在日本市场的销售额也呈现出快速增长的趋势。

本文将对云南松茸在日本市场的营销现状进行分析与研究。

一、云南松茸在日本市场的受欢迎程度云南松茸在日本市场备受瞩目,主要归功于其独特的风味和高品质。

云南松茸富含丰富的蛋白质、维生素和矿物质,被誉为“食物中的黄金”。

此外,其特有的香气和口感也深受日本消费者的爱慕。

日本人对于食物的追求精益求精,他们对于云南松茸的烹饪方法和搭配也做出了不少创新和突破。

云南松茸在日本市场的受欢迎程度不仅仅是因为其独特的品质,也与日本人对于高品质食材的追求和对于新鲜食材的偏爱有关。

二、云南松茸在日本市场的销售渠道云南松茸在日本市场的销售渠道多种多样,主要包括进口商、超市、餐饮业和电商平台。

进口商是云南松茸进入日本市场的重要渠道,他们通过与云南松茸生产商建立合作关系,将云南松茸引入日本市场,并通过自己的销售网络进行销售。

超市和餐饮业是云南松茸的主要销售点,日本的超市和餐饮业非常注重产品的品质和新鲜度,因此云南松茸供应商需要确保产品的质量和供应的稳定性。

此外,电商平台也成为云南松茸销售的新兴渠道,通过电商平台,消费者可以直接购买到来自云南的新鲜松茸。

三、云南松茸在日本市场的营销策略在日本市场,云南松茸的营销策略主要包括品牌推广、产品宣传和市场调研。

品牌推广是云南松茸在日本市场打开知名度的重要手段,通过参加各类食品展览和推广活动,云南松茸可以让更多的日本消费者了解到其品牌和产品。

产品宣传是云南松茸在日本市场推广的关键,通过在超市、餐饮业和电商平台进行宣传,云南松茸可以让更多的消费者了解到其产品的特点和优势。

市场调研是云南松茸在日本市场营销中不可或者缺的一环,通过对于日本市场的调研,云南松茸可以更好地了解消费者的需求和喜好,从而调整产品的定位和销售策略。

核苷酸市场研究报告

核苷酸市场研究报告

核苷酸市场研究报告内容概要一、核苷酸的性质、用途及其产业化发展历史1、核苷酸的性质及用途2、核苷酸的主要种类极其性能用途3、核苷酸的产业化发展历史(国内、国外)三、全球核苷酸产业化现状1、国外主要生产公司名称及其生产工艺路线、生产量、生产历史、改扩建计划等。

2、国内生产企业名称及其生产工艺路线、产能、产量、技术来源、生产历史、改扩建计划等。

四、国外核苷酸消费状况分析1、美国2、日本3、韩国五、国内核苷酸消费状况分析及主要用户名录六、核苷酸生产工艺及各工艺路线优略比较七、核苷酸国内外技术发展状况1、国外主要研究单位研究现状2、国内主要研究单位研究状况(包含技术工艺路线、研发水平等。

八、核苷酸全球市场状况及前景预测九、投资机会分析及发展建议呈味核苷酸市场研究报告一、呈味核苷酸性能用途概述1、鲜味剂概述“民以食为天,食以味为先”。

食品的味道除了酸、甜、苦、咸四种基本为以外,还有给人以鲜美感觉的鲜味。

鲜味是由鲜味物质刺激人们的感官而产生的鲜美感觉。

能够产生鲜美感觉的物质称为鲜味剂,鲜味剂除本身具有鲜味以外,还可以补充和增强食品原有的风味,所以又称为风味增强剂(Flavour Enhancers),简称增味剂。

增味剂主要分为:(1)氨基酸类(如谷氨酸、天门冬氨酸及其部分盐类等);(2)核苷酸类(如5‘-肌苷酸、5‘-鸟苷酸、5‘-呈味核苷酸及其二钠盐等);(3)有机酸类(如琥珀酸盐等)(4)动、植物水解蛋白;(5)酵母提取物;(6)肉类提取物和水产提取物(肉类提取物以猪肉提取物为主)(7)蔬菜提取物:蔬菜提取物呈味特性不如其他产品,但与肉类提取物合用有协同增效作用,一般作为复配型复合增味剂的基料,其产量最低。

氨基酸类增味剂谷氨酸钠为使用历史最久、用量最大占据市场主导地位的呈味物质。

核苷酸类呈味剂与氨基酸类呈味剂具有协同增效作用,如5‘-肌苷酸二钠的鲜度为谷氨酸钠的1.00倍, 5‘-鸟苷酸二钠的鲜度为谷氨酸钠的2.30倍,若用谷氨酸钠与5%的5‘-肌苷酸二钠复合,其鲜味强度可提高到谷氨酸钠的8倍,谷氨酸钠与肌苷酸钠以1:1混合时,其鲜味强度可达到谷氨酸钠的16倍,尿苷酸钠具有更强的增鲜效果,如在谷氨酸钠中加入8-12%的肌苷酸钠或1.5-2%的鸟苷酸钠可事故氨酸钠的鲜味增加10-25倍。

日本诚心堂药局:用中医打开市场

日本诚心堂药局:用中医打开市场

日本诚心堂药局:用中医打开市场山本武道【期刊名称】《中国药店》【年(卷),期】2018(000)006【总页数】2页(P58-59)【作者】山本武道【作者单位】【正文语种】中文诚心堂药局也在做处方药,但是依靠中医学而发展起来的经营战略,特别是从事新生命诞生的这项事业对社会是有意义的。

诚心堂创业31年,最初只是在千叶县市川市内开设了一间不知名的药局,随后经营者遇到了中医,后来又遇到了药剂师和针灸师,药局逐渐成长为目前运营汉方、针灸、正骨院、美容沙龙等22家店铺的集团。

来到诚信堂咨询病情的客人有各种各样的烦恼,但其中最多的是不孕。

十年间妊娠药局实绩达到3080人,特别是最近一年已经超过了450人。

本期笔者采访了诚心堂药局集团的西野裕一代表取缔役,听他介绍公司通过汉方药帮助客人自然受孕的故事。

以中医为中心,普及汉方药知识1987年,诚心堂第一家药局开业了,但是接下来持续半年的时间,来店客人几乎为零。

即便如此,西野社长仍旧坚持早9点到下午2点的孤军奋战。

西野社长从学生时代开始就对中医感兴趣,创业3年经历了重重挫折,终于迎来了以中医为中心的专业药店的开业。

但是开业3个月还是没有客人来咨询,当时身体有问题的人们都对西医感兴趣,普遍对汉方药的认知度很低。

即使面对这种状况,西野社长也没有放弃:“我当时就想,哪怕只有一个来店客人也要带着爱去接待,只有通过心灵接触,才是健康的。

患者给我的感谢的话语就是最高的精神食粮。

”就是带着这种信念,一天又一天,带有中医服务的智慧药局逐渐走进了社区中有身体疾患的居民心中。

通过西野社长的努力,诚心堂终于结出了果实,药局的固定客人一个两个地增加,赤诚之心打动了社区居民,创业31年后的今天,药局终于成长为以中医学为基础,运营汉方药局、针灸、正骨院、美容沙龙等22家店铺规模的集团。

专注不孕治疗,收获患者信任西野社长谈到,“从学生时代起我就对中医有兴趣,毕业后也一直研究。

药局开业后遇到过很多事情,但都是围绕社区居民的健康问题,不孕的咨询逐渐增加。

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日本汉方药市场研究
中草药的定义
1、天然草药经由萃取﹑精制﹑分离等过程,取得单一成分,并具药学活性物
质者:如Taxol。

2、一种天然草药,经由萃取﹑精制﹑浓缩等过程处理,虽未能分离出其中单
一成分物质,但对其主要成分,可作为有效规范者:如Ginsana﹑银杏。

3、针对传统中草药的用药依据(如:本草纲目),利用现代化的手法进行制
剂者:如四物汤﹑补中益气汤﹑小柴胡汤。

其中美国FDA采用第1项定义认可制度;德国则较偏向第2项定义认可;日本则将第2项定义认可称为「生药」,第3项定义认可则称为「汉方药」。

[1] 日本制药工业现状
日本的制药工业年销售额达6万多亿日元。

其特点一是药品生产集中在质量一流、技术先进、管理规范的大公司。

目前日本医疗汉方药生产主要集中在津村、钟纺、大衫、帝国、本草等几家制药企业,占汉方药全部产值的97%以上,其中又数津村一家最强,独自占有78%的市场份额,不仅规模大,实力雄厚,而且抗风险能力强。

二是重视药品专利保护和新药的研制开发。

日本现生产的药品大约13000个品种,其中2/3是本国开发研制的。

各大制药公司都有数个研究所,拥有许多高级研究人才,投入研究开发费用高达近千亿日元,占当年销售额的10%左右,最高的三共公司达14.5%。

三是注重引进国外先进技术,与先进国家接轨。

日本与美国、欧盟定期召开医药品规制国际协调会,规定在会议成员国家之间进行药品开发研究和销售;进口对方药品时,动物实验数据和部分临床数据可共享,避免重复试验。

四是既生产现代西药又重视汉方制剂生产,逐步扩大汉方药的销售市场。

日本汉方药制造过程如下(生药原料——捣碎——萃取——分离——浓缩——喷雾干燥——原料药粉末——制剂)。

日本汉方药市场
日本汉方药市场巨大,1年销售汉方药达1200亿多日元。

除此之外,汉方药的保健品、化妆品、沐浴剂等前景也十分看好。

随着人口老龄化和现代医学对许多疑难慢性病疗效欠佳,汉方药的需求将会更大。

但日本的汉方医药也有很多制约因素,如日本实行的废医存药政策,造成了西医不能根据病人病情进行辨证加减,只是照病套药,出现汉方药副作用以及疗效不佳等情况,加之汉方药价格较为昂贵,患者负担过重,这都在一定程度上制约着汉方药的发展。

日本目前「汉方药」相关企业,包括:制剂厂﹑贩卖﹑输入企业,大约100 多家(日本汉方生药制剂协会会员),约占医药品相关企业(1600 家)的6%。

1988 年汉方制剂的生产额为1176 亿日元;1996 年则为1279 亿日元,平均每年成1.1%,与同期整体医药品的年平均成长率2.4%相较之下,有偏低之嫌。

最近几年,汉方药由于受到药价的下降以及小柴胡汤副作用问题被披露的影响,总的生产额逐步下降。

再者,1996 年医药品生产总额为61000 亿日元,「汉方制剂」仅占2.1%。

大型汉方制剂市场变迁[1]
(单位:亿日元%)
大型汉方制剂及厂商[1]
日本法定的汉方处方有210个,生产必须按原处方的配伍和剂量严格执行。

使用最多的是小柴胡汤、八味肾气丸和防风通圣散等,其中小柴胡汤年销售量达100多亿日元。

日本汉方生药制剂协会有会员厂家60余个,比较有名的是津村顺天堂、小太郎和钟纺株式会社。

津村顺天堂是世界上最大的汉方药生产工厂,生产39个品种的汉方药,年产汉方浸膏颗粒制剂3000吨,产值600亿日元,占日本医疗用汉方制剂市场的近70%。

该厂的原料主要从中国、韩国等亚洲国家进口,对质量要求十分严格,要经过多次筛选验收。

该厂生产工序和工艺全部实行自动化,按照原料生药——开捆选择——切裁——煎煮分离提取——浓缩——干燥——造粒——充填包装进行生产,各工序质量管理一丝不苟,有专人负责。

钟纺株式会社年产值5684亿日元,其中汉方制剂为227亿日元,占日本医疗用汉方制剂市场的4%。

钟纺株式会社与中国药材公司、中国医药贸易总公司、山东青岛药材供应站等合资2000万美元,在青岛建有华钟制药厂,其产品出口日本并进入国际医药市场。

日本现有药店6万家,经营我国中成药的药店不过千余家,以民间贸易方式输入及合资生产中成药的株式会社,大大小小约有10来家,其中以星火、松蒲会社为代表。

而经营以草药为原料的保健滋补营养品商店约300家。

日本汉方药在中国的战略
虽然汉方药在日本很受欢迎,但由于日本市场毕竟狭小,加之常年经济不景气,因此日本厂家纷纷将视野转向海外尤其是中国市场。

与中国相比,日本汉方药在产品剂型、包装和质量控制以及中药西制方面均优于中国的中成药,因此汉方药不仅在国际市场上成为中国中成药的最大竞争对手,而且在进军中国市场参
与中国国内的市场竞争方面也拥有很大优势。

不过此前日本汉方药业厂家主要是将中国作为原料产地,根据日本汉方生药制剂协会汇编的资料,1998-2001年日本常用生药(150种)的国产及进口量合计分别为4.4万吨、5.7万吨、6.3万吨、6.1万吨。

进口生药量分别占总量的94.6%、96.0%、96.7%、97.1%,而且大部分来自中国。

日本最大的汉方药厂家津村制药虽然已经在中国的上海、深圳、四川、吉林、安徽、河北等六省市开设了六家分公司,但主要也是通过这些分公司在中国收购制药原料出口日本本土生产销售。

但今后日本汉方药业进军中国的模式将要改变,从以往只是将中国作为原料产地向真正在华生产和销售汉方药转变。

2003年10月,中日合资的上海津村制药有限公司投资25亿日元在张江科技园区兴建的工厂竣工,这也标志着津村新的中国战略的开始,即要把生产和销售的重点放在中国。

太宰俊造先生表示,津村目前虽然只在日本本土销售汉方药,但由于日本市场潜力有限,所以计划2006年开始在中国销售汉方药。

日本汉方药药政管理
日本的汉方药的药政管理与西药品的药政管理原则上是一致的,但又有不同之处,如相继制定、颁布、实施的《关于如何对待医疗用汉方浸膏制剂的问题》、《医疗用汉方制剂管理的通知》、《汉方浸膏制剂的生产管理和质量管理的自定标准(草案)》等。

日本厚生省于1976年正式将汉方制剂纳入健康保险,并把主要210个有效方剂及140种生药列为医疗用药在全国通行。

凡纳入保险的汉方制剂,仅限于日本厂家的产品。

从中国进口的中成药属一般用药类,药品可以出售,但为自费。

中成药进入日本之前,首先要向厚生省提出申请,将药品的技术指标、质量标准及检测方法一一列出。

日本中药申报程序
一般用生药汉方制剂申报资料大致有11项。

1.该处方的出典、来源及发现的经过;
2.国外使用情况;
3.特性及其它药品比较的研究结果;
4.质量标准及起草说明。

说明中应包括:(1)处方组成:生药及质量规格、赋形剂、日剂量等;(2)提取方法:提取溶剂的名称、体积、温度、时间、次数;(3)过滤条件:方式、材料等;(4)浓缩:方式、温度、时间等;(5)干燥:方式、温度;(6)收率:干燥提取物的收量和收率;(7)成品:制造方式、赋形剂、比例、干燥温度、制造环境条件等;(8)常规检查项目:干燥失重、灰分、酸不溶性灰分、砷盐、重金属、浸出物含量、重量偏差、崩解、粒度(颗粒剂)等;(9)确认试验(定性鉴别):对处方中所用生药都必须进行特征斑点的薄层色谱方法的鉴别,并附上鉴别色谱图照片,未能鉴别的生药,必须提供研究资料的理由说明及实验结果的条件和色谱图照片;(10)定量试验:对指标性成分进行定量方法的建立(采用HPLC方法进行定量时,需要提供:色谱条件、柱选择、回收试验、标准曲线及线性范围、精密度考察、样品含量)。

5.一般加速试验;
6.急性毒性试验(必要时提供项目);
7.亚急性毒性试验(必要时提供项目);
8.局部刺激性试验(必要时提供项目);
9.吸收试验(必要时提供项目);
10.排泄试验(必要时提供项目);
11.临床试验。

参考文献:
1、萧照贞‧邱哲杰,日本汉方药产业概况,野村总合研究所,1999年6月10日
2、么厉等,国内外中药市场分析,第一版,中国医药科技出版社,2003,92
3、徐宇,中药进入日本市场浅析,世界科学技术—中药现代化*国际市场评述与展望,2001,第三卷,第一期,51-52。

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