微生物限度检查记录表格
纯化水微生物限度检查记录
![纯化水微生物限度检查记录](https://img.taocdn.com/s3/m/8aa7ceca89eb172ded63b79f.png)
RF-08-099 A/0
第 1 页 共 1 页
微生物限度检查记录
检验日期 报告日期 检 验 项 目
□菌落总数 □大肠菌群 □霉菌和酵母菌数
检验环境条件 室 温 0
C , 相 对 湿 度 %
□细菌菌落数 霉菌和酵母计数 样品 名称 不同稀释度 细菌菌落数
不同稀释度 霉菌和酵母菌数 检验结果
原液 10-1 10-2 10-3 对照 原液
10-1 10-2 10-3 对照
菌落总数cfu/ml 霉菌和酵母菌计数个/ml
平均 平均 平均 平均 平均 平均
平均
平均
大肠菌群
样品编号 初发酵实验
复发酵或确证实验 检验结果
原液
1ml (g) 3 0.1ml (g) 3 0.01ml (g) 3 原液 1ml (g) 3 0.1ml (g) 3 0.01ml (g) 3 大肠菌群MPN /100ml(g)
平均
平均
平均
平均
结论:本品经按“微生物限度检查法”进行检验,结果 《中国药典》2010年版之规定。
复核人: 检验人:。
微生物限度、控制菌检查记录
![微生物限度、控制菌检查记录](https://img.taocdn.com/s3/m/d863886425c52cc58bd6be2e.png)
产品名称
批号
数量
供货单位
取样量
检验日期
温度
湿度
报告日期
检验依据
供试液制备
取供试品(g),加pH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液至ml,混匀,作为1:10的供试液;细菌检查:吸取本品1ml至5个平皿,每个平皿0.2ml;霉菌和酵母菌检查:吸取本品1ml至平皿
平皿号
细菌
培养基/批号
营养琼脂培养基/
供试品
阳性对照
阴性对照
结果
□检出□未检出(规定:)
备注
结论
本品按进行检验,结果。
检验人
复核人
2天
3天
3天
4天
4天
5天
5天
5
1天
1天
2天
2天
3天
3天
4天
4天
5天
5天
每组菌落总数
平均数
平均数
结果
(规定:)
结果
(规定:)
备注
结论
本品经按进行检验,结果。
检验人
复核人
控制菌检查记录
检验编号:
产品名称
批号
数量
供货单位
取样量
检验日期
温度
湿度
报告日期
检验依据
一、大肠埃希菌检查
供试品制备:取供试品(g/ml/cm2),加PH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液至ml,混匀,作为的供试液。
培养基信息:①营养肉汤培养基配制批号:②四硫磺酸钠亮绿培养基配制批号:
③胆盐硫乳琼脂培养基配制批号:④EMB配制批号:
培养温度:培养时间:培养箱编号:
营养肉汤预增菌(18~24h)
四硫磺酸钠亮绿增菌(18~24h)
07微生物限度检查记录(稀释法)
![07微生物限度检查记录(稀释法)](https://img.taocdn.com/s3/m/8c85df3aaf45b307e971970c.png)
微生物限度检查记录(稀释法)文件编码:SOP-JHJY00301-07样品名称批号检验编号规格检验日期报告日期检验目的培养时间结束时间检验依据《中国药典》年版部供试液制备取供试品10g,加胰酪大豆胨液体培养基至 ml,用匀浆仪或其他适宜方法混匀,制成1:10供试液,进一步稀释成1:100,1:1000等适宜的稀释级。
一、需氧菌(30~35℃,3-5天);胰酪大豆胨琼脂,批号,温度:℃二、霉菌和酵母菌(20~25℃,5-7天);沙氏葡萄糖琼脂,批号,温度:℃培养时间1:10 1:100 1:1000 阴性对照1:10 1:100 1:1000 阴性对照皿1 1天2天3天4天5天6天/ / / / 7天/ / / /皿2 1天2天3天4天5天6天/ / / / 7天/ / / /皿3 1天2天3天4天5天6天/ / / / 7天/ / / /皿4 1天2天3天4天5天6天7天接下页样品名称批号1:10 1:100 1:1000 阴性对照1:10 1:100 1:1000 阴性对照皿5 1天2天3天4天5天6天/ / / / 7天/ / / /菌落总数结果计数: cfu/g;(规定:≦cfu/g)计数: cfu/g;(规定:≦cfu/g)三、大肠埃希菌培养内容胰酪大豆胨液体(30-35℃;18-24h)温度:℃,培养时间:h麦康凯液体(42-44℃;24-48h)温度:℃,培养时间:h麦康凯琼脂培(30-35℃;18-72h)温度:℃,培养时间:h供试品阳性对照阴性对照结果□检出□未检出大肠埃希菌(规定:不得检出cfu/g)四、耐胆盐革兰阴性菌培养内容肠道菌增菌液体培养基(30-35℃;24-48h)温度:℃,培养时间:h紫红胆盐葡萄糖琼脂(30-35℃;24-48h)温度:℃,培养时间:h供试品1:10 1:100 1:1000阳性对照阴性对照结果每1g为cfu (规定:≦ cfu/g)五、沙门菌检查培养内容胰酪大豆胨液体(30-35℃;18-24h)温度:℃,时间:hRV沙门菌增菌液体(30-35℃;18-24h)温度:℃,时间:h木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂(30-35℃;18-48h)温度:℃,时间:h三糖铁琼脂斜面(30-35℃;18-24h)温度:℃,时间:h供试品阳性对照阴性对照结果□检出□未检出沙门菌(规定:不得检出10g)结论本品按《中国药典》年版部检验,结果。
内包材微生物限度检查记录表
![内包材微生物限度检查记录表](https://img.taocdn.com/s3/m/9041bfa383d049649b665873.png)
结果判定:本品按《中国药典》2015年版四部通则检验,结论为:□合格□不合格
检验人:复核人:
稀释剂
□①0.9%无菌氯化钠溶液□②pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
需氧菌总数(30~35℃,120h)
培养基配制批号
培养箱型号/编号
PYX-DHS-50X65-BS型/
培养时间
10-1
10-2
10-3
阴性对照
24h
48h
72h
96h
120h
结果
报告值
cfu/100cm2[不得过/100cm2]
霉菌和酵母菌总数(20~25℃,168h)
培养基配制批号
培养箱型号/编号
SPX-250B型/
培养时间
10-1
10-2
10-3
阴性对照
24h
48h
72h
96h
120h
144h
168h
结果
报告值
cfu/100cm2[不得过/100cm2]
控制菌检查记录
大肠埃希菌
试验名称
培养基配制批号
阳性对照
供试品
阴性对照
胰酪大豆胨液体
麦康凯液体
麦康凯琼脂平板
分离、纯化、鉴定试验
微生物限度检查
检品名称
内包材
批号
请检部门
检品来源
包装规格
取样日期
取样量
开检日期
检验目的
报告日期
检验依据
《中国药典》2015年版四部通则
操作规程
非无菌产品微生物限度检查法标准操作规程
供试液的制备
1.常规法:供试品cm2加稀释剂ml
(2020版)药品片剂微生物限度检查法验证记录
![(2020版)药品片剂微生物限度检查法验证记录](https://img.taocdn.com/s3/m/248af1eb7e192279168884868762caaedd33ba95.png)
(2020版)药品片剂微生物限度检查法验证记录文件编号:XXX-XX-XXXXXX制药有限责任公司XX年XX月XX日XX片微生物限度检查法标准起草说明XX片由XXXXXXXX药材制成,有XXXXX作用。
根据其用药途径和处方,应进行需氧菌总数、霉菌数和酵母菌总数的测定及控制菌大肠埃希菌检查。
本品参照2015版药典进行过方法适用性验证没有发现抑菌性,所以确定需氧菌总数、霉菌数和酵菌总数及大肠埃希菌采用常规法测定。
经对所采用的方法适用性进行试验,符合《中国药典》2020版四部1105非无菌产品微生物限度检查的微生物计数法和1106非无菌产品微生物限度控制菌检查法与1107非无菌药品微生物限度标准,方法可行。
XX片微生物限度检查法标准正文微生物限度:按微生物限度检查法(《中国药典》2020版四部1105非无菌产品微生物限度检查的微生物计数法和1106非无菌产品微生物限度控制菌检查法与1107非无菌药品微生物限度标准。
取样品10克,加PH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液稀释至100ml,制备成溶解均匀的1:10供试液。
需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数取本品1:10供试液1ml,注皿,平行制备平皿(2个平皿需氧菌总数和2个平皿霉菌与酵母菌总数),按平皿法测定。
大肠埃希菌取本品1:10供试液10ml直接接至100ml胰酪大豆胨液体培养基中,依法检查。
《中国药典》非无菌制剂项下标准规定:需氧菌总数103cfu/g ; 霉菌和酵母菌总数102cfu/g ; 不得检出大肠埃希菌(1g)。
XX片生物限度检查方法适用性试验1、样品名称:XX片批号XXX、XXX、XXX2、验证用菌种:铜绿假单胞菌CMCC﹙B﹚10104、、枯草杆菌CMCC﹙B﹚63501、金黄色葡萄球菌CMCC﹙B﹚26003、白色念珠菌CMCC﹙F﹚98001、黑曲霉CMCC ﹙F﹚98003 大肠埃希菌CMCC﹙B﹚44102.3.实验方法:《中国药典》2015版四部微生物限度方法适用性检查验证实验。
微生物限度检查记录 版
![微生物限度检查记录 版](https://img.taocdn.com/s3/m/45cc8655cc7931b765ce15fc.png)
表:微生物限度检查记录(通用)三、大肠埃希菌检查胰酪大豆胨液体培养基(配制批号:)、麦康凯液体培养基(配制批号:)麦康凯琼脂培养基(配制批号:)微生物限度检查记录(30~35℃,3~5天)20℃~25℃,5~7天)沙氏葡萄糖琼脂培养基(配制批号:)三、控制菌检查(30-35℃)表:胰酪大豆胨液体培养基(配制批号:)、麦康凯液体培养基(配制批号:)麦康凯琼脂培养基(配制批号:)(30℃~35℃)胰酪大豆胨液体培养基(配制批号:)、RV沙门增菌液体培养基(配制批号:),木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基(配制批号:)、三糖铁琼脂(配制批号:)五、耐胆盐革兰阴性菌检查胰酪大豆胨液体培养基(配制批号:)、肠道菌增菌液体培养基(配制批号:),紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基(配制批号:)表:(含药材原粉的片剂)胰酪大豆胨液体培养基(配制批号: )、麦康凯液体培养基(配制批号: )麦康凯琼脂培养基(配制批号: )(30℃~35℃)胰酪大豆胨液体培养基(配制批号: )、RV 沙门增菌液体培养基(配制批号: ),木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基(配制批号: )、三糖铁琼脂(配制批号: )五、耐胆盐革兰阴性菌检查胰酪大豆胨液体培养基(配制批号: )、肠道菌增菌液体培养基(配制批号: ),紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基(配制批号: )表:微生物限度检查记录(蛇胆川贝液)三、大肠埃希菌检查胰酪大豆胨液体培养基(配制批号:)、RV沙门增菌液体培养基(配制批号:),木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基(配制批号:)、三糖铁琼脂(配制批号:)表:微生物限度检查记录(30~35℃,3~5天)20℃~25℃,5~7天)沙氏葡萄糖琼脂培养基(配制批号:)胰酪大豆胨液体培养基(配制批号:)、麦康凯液体培养基(配制批号:)麦康凯琼脂培养基(配制批号:)表:微生物限度检查记录(内包材)三、大肠埃希菌检查胰酪大豆胨液体培养基(配制批号:)、麦康凯液体培养基(配制批号:)麦康凯琼脂培养基(配制批号:)。
纯化水检验微生物限度记录
![纯化水检验微生物限度记录](https://img.taocdn.com/s3/m/a11380543b3567ec102d8a64.png)
(cfu/ml)
平均(cfu/ml)
阴性对照
结论
平皿1
(cfu)
平
平皿2
(cfu)
检验人:复核人:
纯化水检验记录
启用日期:2011年3月20日编号:REC-SOP.QC-ZL-054a-02
检验项目
微生物限度检查
检验日期
年月日
检验依据
《中国药典》2010年版二部
报告日期
年月日
检查方法:
薄膜过滤法:先用少量0.9%无菌氯化钠溶液将滤膜润湿,然后将供试品液经薄膜过滤,过滤后取出滤膜,菌面朝上贴于培养基上培养。细菌、霉菌和酵母菌总数不超过100cfu/ml为合格。
细菌总数检查:营养琼脂培养基。培养温度:℃培养时间(3天):月日时至月日时
霉菌和酵母菌总数检查:玫瑰红钠琼脂培养基。培养温度:℃培养时间(5天):月日时至月日时
细菌总数检查设备编号:
霉菌和酵母菌总数检查设备编号:
取样点
平皿1
(cfu/ml)
平皿2
(cfu/ml)
平均(cfu/ml)
阴性对照
平皿1
(cfu/ml)
微生物限度检查记录(口服给药)培养基稀释法
![微生物限度检查记录(口服给药)培养基稀释法](https://img.taocdn.com/s3/m/5ba70f6625c52cc58bd6beef.png)
微生物限度检查记录(口服给药)
检验编号: 检品名称: 批号 第 页 共 页
检验者 月 日~ 月 日 校对者: 月 日
培养基名称: 营养琼脂培养基 (批号: 生产单位 )灵敏度
玫瑰红钠琼脂培养基 批号: 生产单位 )灵敏度
供试液制备 常规法 取供试品 g(ml),加PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至 ml 。
①匀浆仪 转速 转/分钟 min ②研钵法 ③保温振摇法: ℃,保温 min,并适时振摇
细菌数:取本品1:10的供试液1 ml 注入2个平皿(0.5ml/皿),平行制备4个平皿
霉菌(酵母菌):取本品1:10的供试液1 ml 注入1个平皿,平行制备2个平皿
检查方法:照《中国药典2005年版一部》(附录XIII C )或二部(附录XI J )微生物限度检查法检查
细菌数: ℃, hr 霉菌(酵母菌)总数: ℃, hr
控制菌检查 培养温度 ℃
大肠埃希菌检查:对照菌: 大肠埃希菌[CMCC (B )44102] 沙门菌检查:对照菌: 乙型副伤寒沙门菌[ CMCC (B )50094]
结论: 本品按《中国药典2005年版 部》检查微生物限度,结果 规定。
微生物检验记录簿表格
![微生物检验记录簿表格](https://img.taocdn.com/s3/m/5cecd705960590c69fc3767c.png)
微生物检验原始记录
培养基配制:见培养基配制记录
样品制备:按GB/T 4789 的要求进行
□ 1.固体样品:无菌称取25g样品加225mL生理盐水,均质;稀释倍数:□1:10 □1:100 □1:1000 □ 2.液体样品:需稀释的,无菌称取25mL样品加225mL生理盐水,混匀;稀释倍数:□1:10 □1:100 □1:1000
□ 3.液体样品:不需要稀释的直接吸取样液检验
□菌落总数:检验依据:□GB 4789.2 -2010 □GB/T 5750.12-2006
检验时间:菌落总数:霉菌和酵母:
□大肠菌群:检验依据:GB/T4789.3-2003
注:“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
检验时间:
□总大肠菌群:检验依据:GB/T 5750.12-2006
注:“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
注:“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间:
检验时间
□致病菌□沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
□螨:检验依据 GB 317.4-.10-2006
检测人:复核人:
微生物限度检验记录(复合膜)
检验人:复核人:
微生物限度检验记录(辅料)
检验人:复核人:
微生物限度检验记录(铝箔、PVC硬片)
检验人:复核人:
微生物限度检验记录(半成品、成品)
检验人:复核人:
微生物限度检验记录(辅料)
检验人:复核人:。
微生物检验原始记录
![微生物检验原始记录](https://img.taocdn.com/s3/m/c82e4add76a20029bd642dbb.png)
微生物限度检验原始记录R-ZL-126-01样品名称:规格:检验依据:批号:收验日期:年月日报告日期:年月日检验过程:1、细菌、霉菌及酵母菌计数采用常规法,取供试品10g(天平型号:编号:),加Ph7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(高压蒸汽灭菌器型号:编号:)至100ml,混匀,作为1:10的供试液。
取供试液1ml,置直径90mm无菌平皿(电热恒温干燥箱型号:编号:)中,注入15-20ml温度不超过45℃的溶化的营养琼脂培养基(配制批号:)、玫瑰红钠琼脂培养基或酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基(配制批号:)中,混匀,凝固,倒置培养(电热恒温培养箱型号:编号:);霉菌培养箱型号:编号:)。
每种培养基至少制备2个平板。
阴性对照试验:取试验用的稀释液1ml,置无菌平皿中,每种计数用的培养基各制备2个平板,均不得有菌生长。
细菌总数培养温度30-35℃培养时间72h 限度规定稀释倍数 10-1 10-2 10-3阴性对照结果报告平皿1平皿2平均菌落数霉菌、酵母菌数培养温度23-28℃培养时间120h 限度规定稀释倍数10-1 10-2 10-3阴性对照结果报告平皿1平皿2平均菌落数2、大肠埃希菌检验取胆盐乳糖培养基(配制批号:)(高压蒸汽灭菌器型号:编号:)3份,每份各100ml,1份加入供试液10ml(相当于供试品1g),1份加入对照菌液作为阳性对照,第3份加入与供试液等量的稀释剂作为阴性对照。
均培养24小时(电热恒温培养箱型号:编号:)。
阴性对照应无菌生长。
必要时可延长至48小时。
取上述培养物0.2ml,接种至含5mlMUG培养基(配制批号:)(高压蒸汽灭菌器型号:编号:)的试管内,培养,于24小时在366nm紫外光下观察,(也可在5小时时进行观察,若无荧光则需延长培养,24小时时再进行观察),同时用未接种的MUG培养基作本底对照。
若管内培养物呈现荧光,为MUG阳性;不呈现荧光,为MUG阴性。
观察后,沿培养基的管壁加入数滴靛基质试液,液面呈玫瑰红色,为靛基质阳性;呈试剂本色,为靛基质阴性。
微生物限度检查记录表
![微生物限度检查记录表](https://img.taocdn.com/s3/m/cdcabc56e518964bcf847c41.png)
(18~24h)
RV沙门选择培养
(18~24h)
木糖赖氨酸脱氧胆酸盐分离培养
(18~48h)
三糖铁琼脂斜面穿刺接种
(18~24h)
供试品
阴性对照
阳性对照
结果
□检出沙门菌□未检出沙门菌(规定:不得检出/10g)
五、耐胆盐革兰阴性菌检查
胰酪大豆胨液体培养基(配制批号:)、肠道菌增菌液体培养基(配置批号:)、紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基(配置批号:)
2天
3天
4天
5天
6天
7天
均值
结果
cfu/gml(规定:≦8000cfu/gml)
cfu/gml(规定:≦80cfu/gml)
三、大肠埃希菌检查
胰酪大豆胨液体培养基(配制批号:)、麦康凯液体培养基(配置批号:)、麦康凯琼脂培养基(配置批号:)
胰酪大豆胨液体培养基增菌培养
(30~35℃,18~24h)
麦康凯液体培养基选择培养
微生物限度检查记录(通用)
样品名称
检验编号
批号
规格
检品来源
数量
检验依据
消毒时间
紫外:
检验日期
完成日期
供
试
液
制
备
1.常规法:取供试品10gml,用胰酪大豆胨琼脂培养基稀释至100ml,用匀浆仪等适宜的方法混匀,制成1:10供试液。
2.薄膜过滤法:取本品用开口面积为20cm2的灭过菌的金属模板压在内层面上,将无菌棉签用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液稍沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置,擦拭总面积为100cm2。每支棉签擦抹完后立即用灭菌剪刀将棉签头剪断,将剪下的棉签头投入盛有30mlpH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的灭菌广口瓶(或大试管)中。全部擦抹棉签投入瓶中后,振摇1分钟,静置10分钟,即得供试液。
微生物限度测定原始记录表(平皿倾注法)
![微生物限度测定原始记录表(平皿倾注法)](https://img.taocdn.com/s3/m/d27dfa04326c1eb91a37f111f18583d049640f05.png)
主要 仪器 设备
名称 高压蒸汽灭菌器
生物安全柜 生物安全柜 电热恒温培养箱
型号 LDZF-75KB-Ⅱ BHC/1300Ⅱ-A/B3
BHC-090A DH-420A
编号
1016A1-001
1014A1-001 1019A1-001
1001A1-001
主要培养基 及试剂
培养基名称 胰酪大豆琼脂
批号
生产厂家
计算 公式
菌落总数(CFU/ml 或 g 或 cm2)=平均菌落数(CFU)×稀释倍数
不同稀释度培养结果
菌落总数
序号
1 2 3
样品编号
-0001 -0002 空白
1:1
平
平
平 CFU/mL CFU/g CFU/cm2
1
2
3
均
1
2
3
均
1
2
3
均
27 24 / 26 / / / / / / / /
26
/
/
检验 步骤
取_______1mL_________的供试液于无菌平皿中,另取 1ml 于另一无菌平皿做平行接种,取 1ml 加到 9ml 稀释液中作 1:10 稀释,混匀后取 2ml 分别加到两个无菌平皿内,每皿 1ml,倾注熔化并冷却至_50.0___℃培养基于平皿中,立即旋摇平皿使其混匀,同时倾注培养基于空白平皿内 作为空白对照,待培养基凝固后,倒置平皿于__33.0____℃的培养箱内培养___5___d 后计数。
表格编号:
×××有限公司
微生物限度检查测 定 原 始 记 录 表
委托单编号:
样品名称:
收样日期:__2023_年_____月____日 测定日期:_2023_年____月____~____月____日
微生物限度检验记录式样
![微生物限度检验记录式样](https://img.taocdn.com/s3/m/8dc645890408763231126edb6f1aff00bed570e9.png)
微生物限度检验记录式样名称:________________种类:________________生产批号:___________________检验日期:___________________检验项目:微生物限度检验检验目的:为了评估样品的微生物质量,保证产品的安全性和稳定性。
检验原理:根据国家标准方法,对样品进行微生物限度检验。
检验仪器和试剂:1.培养基:牛肉膏培养基、营养琼脂培养基等2.培养基固化器3.可灭菌离心管4.称量仪5.稀释液6.离心机7.干燥器8.显微镜9.微量移液器和移液枪10.注射器11.恒温培养箱12.培养基平板13.称重天平14.微生物限度试剂15.培养基扩展工具16.无菌培养皿检验步骤:1.样品准备将样品称量约10g,加入已经去离子水或生理盐水中,并使用搅拌棒搅拌均匀,使样品完全悬浮。
2.稀释取1mL悬浮样品加入9mL稀释液中,得到10倍稀释液。
依序对稀释液进行1/10、1/100,求得合适的稀释倍数。
3.培养基涂布取样品稀释液分别用无菌鉴别板扩展在牛肉膏培养基和营养琼脂培养基上,使用温度适宜的顶酵母、肠球菌染色和试纸进行培养基涂布。
4.培养将涂布后的培养基平板密封好,放置在恒温培养箱中,设置适宜的培养温度和时间。
5.细菌计数培养箱培养结束后,取出培养基平板,使用显微镜对每个培养基平板上的细菌进行计数。
计算每个培养基平板上的菌落形成单位(CFU)数目。
6.菌种鉴定依据菌落形态、生理生化反应、药敏试验等方法进行菌种的初步鉴定,记录鉴定结果。
7.结果记录将每个培养基平板上的菌落形成单位数目记录在表格中,并记录每个菌落的特征和形态。
8.结论与建议根据检验结果,评估样品的微生物质量,判断样品是否符合限度标准。
如果有异常菌落存在,则建议进行进一步检验、处理或采取相应的措施。
记录:检验项目,检测结果--------------,-------------------------菌落计数,牛肉膏培养基:__CFU/g营养琼脂培养基:__CFU/菌种鉴定--------------,-------------------------鉴定结果:1.菌种1:________2.菌种2:________3.菌种3:________结论:样品通过微生物限度检验,各指标符合国家标准。
微生物限度检查记录表格
![微生物限度检查记录表格](https://img.taocdn.com/s3/m/a916c6750c22590102029dc9.png)
10^
10-4
阴性对照
10-1
10-2
阴性对照
1
2
平均
结果
cfu/g(规定:wcfu/g)
cfu/g(规定:wcfu/g)
大肠埃希菌检杳口培养条件:30〜35C18〜24h
胆盐乳糖培养基
(批号:)
MUG培养基
(批号:)
靛基质
(批号:)
EMB培养基
(批号:)
镜检、 生化试验
5h
24h
5h
24h
供试品
阴性对照
阳性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌(规定:不得检出)
大肠菌群检查口培养条件:30〜35C
乳糖胆盐发酵培养基(18〜
24h)
EMB培养基(18〜24h)
(批号:)
乳糖发酵培养基(24〜
48h)
供
试
品
10-1
10-2
10-3
阴性对照
阳性对照
结果
个/g(规定:v个/
活螨检杳□
检杳方法
□直接法
□漂浮法□分离法
结果
□检出活螨
□未检出活螨
(规定不得检出)
结论
□符合规定
□不符合规定
(2
供试液制备
取供试品g,加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至ml,混匀。
□研钵法□振摇法
细困、霉困和酵母困计数口
平皿
号
细菌数(30〜35°C3天)
营养琼脂培养基(批号:)
霉菌和酵母菌数(23〜28C5天) 玫瑰红钠琼脂培养基(批号:)
24h
供试品
阴性对照
阳性对照
结果
微生物限度检查记录
![微生物限度检查记录](https://img.taocdn.com/s3/m/552563050740be1e650e9a2e.png)
取样点
稀释度
碟号1
碟号2
平均
菌落数
总菌落数
报告
菌落数
空白
培养基
名称
标准规定
结论
供试液
玫
瑰
红
钠
培
养
基
不
得
过
25个/25cm2
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
检验人复核人
微生物检查记录(验证)(附页)
表-ZL00124
大肠杆菌检查培养温度(36℃±1℃)始温℃末温℃
细菌菌落数测定培养温度(30℃~35℃)始温℃末温℃
培养时间月日时分至月日时分
取样点
稀释度
碟号1
碟号2
平均
菌落数
总菌落数
报告
菌落数
空白
培养基
名称
标准规定
结论
供试液
营
养
琼
脂
培
养
基
不
得
过
100个
/25cm2
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
供试液
阴性对照
表-ZL00123霉菌菌落数测定培养温度(25℃~28℃)始温℃末温℃
取样点
BL
MUG
I
EMB
(Macc)
革兰氏染色
Lac
IMViC
结果
标准
规定
结论
供试液
不
得
检
04微生物限度检查记录(平皿法)-液体
![04微生物限度检查记录(平皿法)-液体](https://img.taocdn.com/s3/m/8f288dde8bd63186bdebbc0c.png)
微生物限度检查记录(平皿法)--液体文件编码:SOP-JHJY00301-04样品名称批号检验编号规格检验日期报告日期检验目的培养时间结束时间检验依据《中国药典》年版部供试液制备取供试品10ml,加胰酪大豆胨液体培养基至 ml,用匀浆仪或其他适宜方法混匀,制成1:10供试液,进一步稀释成1:100,1:1000等适宜的稀释级。
一、需氧菌(30~35℃,3~5天);胰酪大豆胨琼脂培养基,批号,培养温度:℃二、霉菌和酵母菌(20~25℃,5~7天);沙氏葡萄糖琼脂培养基,批号,培养温度:℃培养时间1:10 1:100 1:1000阴性对照原液1:10 1:100阴性对照皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿2 皿1 皿21天2天3天4天5天6天/ / / / / / / 7天/ / / / / / / 平均值结果计数: cfu/ml(规定:≦cfu/ml)计数: cfu/ml(规定:≦cfu/ml)三、大肠埃希菌供试液制备取供试品10ml,加胰酪大豆胨液体培养基100ml,用匀浆仪或其他适宜方法混匀,制成1:10供试液;取1:10的供试液10ml置ml胰酪大豆胨液体培养基中混匀,30~35℃培养18~24小时。
培养内容胰酪大豆胨液体(30~35℃;18~24h)温度:℃,培养时间:h麦康凯液体培养基(42~44℃;24~48h)温度:℃,培养时间:h麦康凯琼脂培养基(30~35℃;18~72h)温度:℃,培养时间:h供试品阳性对照阴性对照结果□检出□未检出大肠埃希菌(规定:不得检出cfu/ml)结论本品按《中国药典》年版部检验,结果。
检验人:复核人:。
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10-1
10-2
10-3
10-4
阴性对照
10-1
10-2
阴性对照
1
2
平均
结果
cfu/g(规定:≤cfu/g)
cfu/g(规定:≤cfu/g)
大肠埃希菌检查□培养条件:30~35℃18~24h
胆盐乳糖培养基
(批号:)
MUG培养基
(批号:)
靛基质
(批号:)
EMB培养基
(批号:)
营养琼脂培养基(批号:)
霉菌和酵母菌数(23~28℃5天)
玫瑰红钠琼脂培养基(批号:)
10-1
10-2
10-3
10-4
阴性对照
10-1
10-2
阴性对照
1
2
平均
结果
cfu/g(规定:≤cfu/g)
cfu/g(规定:≤cfu/g)
大肠埃希菌检查□培养条件:30~35℃18~24h
胆盐乳糖培养基
(批号:)
24h
供试品
阴性对照
阳性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌(规定:不得检出)
大肠菌群检查□培养条件:30~35℃
乳糖胆盐发酵培养基(18~24h)
(批号:)
EMB培养基(18~24h)
(批号:)
乳糖发酵培养基(24~48h)
(批号:)
供试品
10-1
10-2
10-3
阴性对照
阳性对照
结果
个/g(规定:<个/g)
微生物限度检查(根据需要在表头补充产品名称、批号,日期等)
(1)批号:
供试液制备
取供试品g,加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至ml,混匀。
□研钵法□振摇法
细菌、霉菌和酵母菌计数□
平皿号
细菌数(30~35℃3天)
营养琼脂培养基(Βιβλιοθήκη 号:)霉菌和酵母菌数(23~28℃5天)
玫瑰红钠琼脂培养基(批号:)
10-1
10-2
10-3
10-4
阴性对照
10-1
10-2
阴性对照
1
2
平均
结果
cfu/g(规定:≤cfu/g)
cfu/g(规定:≤cfu/g)
大肠埃希菌检查□培养条件:30~35℃18~24h
胆盐乳糖培养基
(批号:)
MUG培养基
(批号:)
靛基质
(批号:)
EMB培养基
(批号:)
镜检、
生化试验
5h
24h
5h
镜检、
生化试验
5h
24h
5h
24h
供试品
阴性对照
阳性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌(规定:不得检出)
大肠菌群检查□培养条件:30~35℃
乳糖胆盐发酵培养基(18~24h)
(批号:)
EMB培养基(18~24h)
(批号:)
乳糖发酵培养基(24~48h)
(批号:)
供试品
10-1
10-2
10-3
MUG培养基
(批号:)
靛基质
(批号:)
EMB培养基
(批号:)
镜检、
生化试验
5h
24h
5h
24h
供试品
阴性对照
阳性对照
结果
□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌(规定:不得检出)
大肠菌群检查□培养条件:30~35℃
乳糖胆盐发酵培养基(18~24h)
(批号:)
EMB培养基(18~24h)
(批号:)
乳糖发酵培养基(24~48h)
阴性对照
阳性对照
结果
个/g(规定:<个/g)
活螨检查□
检查方法
□直接法□漂浮法□分离法
结果
□检出活螨□未检出活螨(规定不得检出)
结论
□符合规定□不符合规定
(3)批号:
供试液制备
取供试品g,加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至ml,混匀。
□研钵法□振摇法
细菌、霉菌和酵母菌计数□
平皿号
细菌数(30~35℃3天)
(批号:)
供试品
10-1
10-2
10-3
阴性对照
阳性对照
结果
个/g(规定:<个/g)
活螨检查□
检查方法
□直接法□漂浮法□分离法
结果
□检出活螨□未检出活螨(规定不得检出)
结论
□符合规定□不符合规定
活螨检查□
检查方法
□直接法□漂浮法□分离法
结果
□检出活螨□未检出活螨(规定不得检出)
结论
□符合规定□不符合规定
(2)批号:
供试液制备
取供试品g,加入pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至ml,混匀。
□研钵法□振摇法
细菌、霉菌和酵母菌计数□
平皿号
细菌数(30~35℃3天)
营养琼脂培养基(批号:)
霉菌和酵母菌数(23~28℃5天)