山东潍坊精鹰医疗器械有限公司环境影响报告表

项目名称：山东潍坊精鹰医疗器械有限公司 X 射线探伤机及探伤室应用项目 评价单位（盖公章） ：济南博瑞达环保科技有限公司 法人代表（签章） ： 环评项目负责人：杜召梅
编制人员情况 姓名 乔树苓 徐淑新 杜召梅 职 称 工程师 工程师 工程师 证书编号
B24660101000 B24660200400 B24660191200
负责章节
工程分析与源项 辐射安全与防护 环境影响分析 辐射安全管理 结论与建议 审 核
签名
表 1 项目基本概况
建设项目名称 单位名称 法人代表 注册地址 项目建设地址 立项审批部门 建设项目总投 资（万元） 项目性质 放射源 □使用 □生产 应 用 类 型 射线装置
A Hale Waihona Puke Baidu A
X 射线探伤机及探伤室应用项目 山东潍坊精鹰医疗器械有限公司 李忠林 联系人 于文辉 联系电话 18253690571
核技术利用建设项目
山东潍坊精鹰医疗器械有限公司 X 射线探伤机及探伤室应用项目
环境影响报告表
山东潍坊精鹰医疗器械有限公司 2016 年 6 月
环境保护部监制
核技术利用建设项目
山东潍坊精鹰医疗器械有限公司 X 射线探伤机及探伤室应用项目
环境影响报告表
建设单位名称：山东潍坊精鹰医疗器械有限公司 建设单位法人代表（签名或签章） ： 通讯地址：山东省潍坊市奎文区庄检路 2600 号 邮政编码：266520 电子邮箱： 联系人：于文辉 联系电话：18253690571
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项目位置
图 1-1 地理位置图
N 探伤室
大 门
图 1-2 厂区总平面布置图
1.3 产业政策符合性 山东潍坊精鹰医疗器械有限公司主要制造、销售制药机械，不属于《产业结构调整 指导目录（2011 年本） （修正）中限制类和淘汰类，符合国家产业政策。本项目为服务 于公司主体建设项目的辅助项目，因此本项目也符合产业政策。 1.4 利益-代价分析 本项目的建设有利于提高和保证公司产品质量，具有明显的经济效益和社会效益。 本项目总投资 50 万元，其中环保投资 5 万元，占总投资的 10%。本项目 1 座探伤 室，1 台 X 射线探伤机，与同类项目环保投资指标进行比较，环保投资比例合理、适当， 可保证环保措施的落实。根据下文分析，本项目采取辐射防护措施，保证探伤室外剂量 率和人员受照水平控制在标准范围内，具有较为明显的环境效益。 因此，从该项目的代价和利益方面分析，本项目对社会所带来的利益可以弥补其可 能引起的辐射危害，该项目的建设符合实践正当性。
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（固定场所探伤） 。 本项目属使用 II 类射线装置。 1.2 项目概况 山东潍坊精鹰医疗器械有限公司位于潍坊，创建于 1958 年，有着 50 年的生产制造 历史，是中国国家食品药品监督管理局定点制造、销售制药机械的专业厂家，是中国制 药装备协会成员单位，中国制药设备重点制造企业。 山东精鹰是中国药品制剂制水设备生产线最大的制造企业，主导产品有多效蒸馏水 机、RO＋EDI 高纯水设备、纯蒸汽发生器、多功能中药提取罐、板式浓缩器系统、自动 配料系统、各种药用罐体容器设备以及药用卫生管道分配系统的设计、施工；公司技术 中心通过了潍坊市质量技术监督局验收，是国内同行业中资质最全、技术力量雄厚、市 场占有率稳居前列的资深专业设计、制造制药设备厂家。产品除了满足国内广大客户的 需求外，还大量出口俄罗斯、埃及、印度、韩国、阿根廷等 30 几个国家和地区。 公司生产基地坐落于山东省潍坊市奎文区庄检路 2600 号（图 1-1） ，占地 61700 平 方米，建筑面积 51300 平方米，现有员工 460 余人，公司拥有国内一流的各类制水设备 的设计专家、 压力容器设计专家及各类专业人员组成的科研队伍约 70 人； 拥有由技术监 督局培训颁发证书的一流焊接技师组成的产品加工队伍约 40 人。 拥有雄厚的售后服务技 术力量。售后服务有 30 人，其中拥有工程师 8 人，助理工程师 12 人，技术人员 10 人， 是一座按照现代企业标准设计建造的拥有下料中心、数控加工中心、焊接中心、抛光中 心、测试中心的制药设备制造企业。 公司厂区西端车间（图 1-2 厂区总平面布置图）内建有探伤室一座，拟使用 X 射线 探伤机对其产品进行质量检验，探伤机在工作中可能对环境产生影响。根据现场勘察， 探伤室已建成，尚未投入使用。 为了维护公众利益，根据《中华人民共和国放射性污染防治法》 ， 《中华人民共和国 环境影响评价法》 、 《建设项目环境保护条例》 、 《放射性同位素与射线装置安全和防护条 例》等法律法规对伴有辐射建设项目环境管理的规定，山东潍坊精鹰医疗器械有限公司 委托济南博瑞达环保科技有限公司对该公司 X 射线探伤机及探伤室应用项目进行辐射环 境影响评价。接受委托后，在进行现场勘察、充分收集和分析有关资料、实地辐射环境 监测等基础上， 依照 《辐射环境保护管理导则 核技术利用建设项目环境影响评价文件的 内容和格式》 （HJ10.1—2016） ，编制了该项目的辐射环境影响报告表。
山东省潍坊市奎文区庄检路 2600 号 山东省潍坊市奎文区庄检路 2600 号厂区西端车间内 / 项目环保投 50
√ 新建 □
批准文号 投资比例 （环保 5 □其它 投资/总投资） 占地面积
/ 10% 100m2
资（万元） □改建 □扩建
□销售
□Ⅰ类 □Ⅱ类 □Ⅲ类 □Ⅳ类 □Ⅴ类 □Ⅰ类（医疗使用） □Ⅱ类 □Ⅲ类 □Ⅳ类 □Ⅴ类 □制备 PET 用放射性药物 / □乙 □丙 □Ⅱ类 □Ⅲ类 □Ⅱ类 □Ⅲ类
√ Ⅱ类 □Ⅲ类 □
A E A
非密封放 □销售 射性物质 □使用 □生产 □销售
√ 使用 □
E A
其他 1.1 核技术应用项目的目的和任务
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山东潍坊精鹰医疗器械有限公司主导产品有多效蒸馏水机、RO＋EDI 高纯水设备、 纯蒸汽发生器、多功能中药提取罐、板式浓缩器系统、自动配料系统、各种药用罐体容 器设备以及药用卫生管道分配系统的设计、施工。因生产需要，拟在探伤室中使用 1 台 X 射线探伤机对生产产品进行质量检测，从而判断产品是否存在内部缺陷及缺陷类型， 通过及时检测和信息反馈，及时通知生产线，从而保证产品的生产质量。使用 X 射线探 伤机进行探伤检测，既能检测出产品的内在缺陷，保证产品质量；又对产品自身组织结 构没有任何破坏，做到了无损检测的目的。 本评价项目涉及 1 台 X 射线探伤机和 1 座探伤室。X 射线探伤机用于室内探伤作业