中成药处方审核

❖ 左归丸滋肾补阴，右归胶囊温补肾阳。两药组方有多味药相同，重复 使用。
处方实例3
女，54岁 诊断：胃炎，气 管炎，咽炎
用药： 通宣理肺口服液 养阴清肺口服液 复方鲜竹沥液
❖ 通宣理肺口服液用于风寒咳嗽，而养阴清肺口服液、复方 鲜竹沥液不宜用于风寒咳嗽。
中药饮片处方实例
处方审核
❖ 是处方调配工作的一个首要环节 ❖ 是保证整个调配工作顺利进行的基础
➢ 部分中成药本身含西药成分，如消渴丸中含格列 本脲，清开灵中含胆酸，镇咳宁中含麻黄碱，血 脂康中含洛伐他汀等
实例
➢ 含鞣质的中药如地榆、儿茶、五倍子、虎杖、金樱子等 ，和含金属离子的石膏、龙骨、牡蛎、珍珠母、磁石等 ，均不宜与四环素类、卡那霉素、新霉素等联用。
➢ 因相互间可发生化学反应，生成螯合剂而减少吸收，失 去治疗作用。
中国中医科学院望京医院
中药处方规范审核
中西药注射剂联合使用原则：
❖ 谨慎联合使用 如果中西药注射剂确需联合用药，应根据 中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的 相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床 情况及时调整用药。
❖ 中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注 射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开 使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互 作用，严禁混合配伍。
国家卫健委和中医药局要求
❖ 开出中药处方，必须考虑到辨证施治、四气 五味、君臣佐使、性味归经、十八反十九畏 等理论
❖ 西医必须经过相应的培训才能开具中药处方
中成药处方现状
❖ 西医能否开中成药的争论已经延续多年 ❖ 西医已经成了中成药处方的主力，综合医
院至少60%的中成药处方由西医开具，部 分医院甚至高达90%以上。
中药处方规范审核
中药注射剂联合使用原则
❖ 两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增 效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌
❖ 谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射 剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。
❖ 需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍， 应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个 以上品种同时共用一条通道。
审核“辨证”用药
❖ 清开灵治疗什么性质的发热？ ❖ 理中丸、半夏泻心汤、痛泻要方、葛根黄芩
黄连汤、参苓白术散、四神丸、藿香正气散 和保和丸均能治腹泻，它们的辨证区别？
审核“因人”用药
❖ 山豆根具清热解毒，利咽消肿的功效，但如 脾胃虚寒者服之则易引起呕吐、腹泻等症状
❖ 肝肾病患者使用川楝子、朱砂、马兜铃、广 防己等有可能对肝肾功能损害
中成药处方现状
❖ 中医认为中成药与中药存在差异，反而很少 开
❖ 中医类执业(助理)医师在所有医师中占比不 足20%，也就是说，处方权受限医师占比可 达到80%
加强中药的处方审核
❖ 随着中成药的广泛应用，其不良反应发生率 逐年上升，仅次于抗菌药物和抗肿瘤药物。
中成药处方现状
❖ 中医的理论大部分西医搞不懂，而且对中药 的作用机制、疗效、不良反应等也知之甚少
过敏药材
❖ 容易引起皮肤过敏的中药有何首乌、红花、 鸦胆子、山药、天南星、胆南星、芥子、补 骨脂、白芷、威灵仙、无花果、冰片、雄黄 、黄、士鳖虫等。
中药过敏
❖ 中成药也可导致过敏反应的发生，如正天丸 、六神丸、牛黄上清丸、华佗再造丸、跌打 丸、三九胃泰、牛黄解毒片、新复方大青叶 片、速效伤风胶囊、排石颗粒、藿香正气水 、正红花油、白敬宇眼膏等。
中国中医科学院望京医院
中药处方规范审核
中成药与西药的联合使用原则 ❖ 针对具体疾病制定用药方案时，考虑中西药物的
主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。 ❖ 中成药与西药如无明确禁忌，可以联合应用，给
药途径相同的，应分开使用。 ❖ 应避免副作用相似的中西药联合使用，也应避免
有不良相互作用的中西药联合使用。
中药（中成药）的 处方审核
中成药
❖ 使用方便、易于携带保存、副作用相对较小 、疗效稳定
❖ 种类繁多、剂型复杂
❖ 不合理用药而导致的不良反应增加
药师工作
❖ 一个物流般的角色？
❖ “安全用药”保驾护航者
相关政策
❖ 2007年5月1日施行《中华人民共和国处方 管理办法》
❖ 第三十五条规定了药师应当对处方用药适 宜性进行审核
常规审核
用药指征 ❖ 辨证施治不准确，西医的病对中医的证
安宫牛黄丸用于所有中风 急支糖浆用于所有急性支气管炎 银杏叶片用于失眠
...........
用药指征
❖ 安宫牛黄丸 清热解毒、镇惊开窍，用于热 闭神昏
❖ 急支糖浆 清热化痰，宣肺止咳，用于外感 风热所致的咳嗽
❖ 银杏叶片 活血化瘀通络，适用于瘀血阻络 引起的胸痹、心痛、中风。
❖ 规定了违反该办法的法律责任
相关政策解读
❖ 2009年6月修订《中国执业药师职业道德 准则》
❖ 提出对药师的道德要求 ❖ 药师应当保证公众用药安全、有效、经济
、适当。
相关政策解读
❖ 2011年《医疗机构药事管理规定》：药师 ❖ 应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进
行用药教育。
❖ 认真审核处方或者用药医嘱，经适宜性审核 后调剂配发药品。
／次，1次／d，有处方使用40 ml／d ❖ 化风丹用于中风偏瘫、癫痫、面神经麻痹1个
疗程应为18 d，有处方连续使用30 d；
中成药剂量审核
❖ 有中成药处方服法超过说明书1倍量 ❖ 规定每张处方不超过5种药品； ❖ 处方不超过7日用量，急诊处方一股不得超过
3日用量，对于某些慢性病、老年病或特殊情 况，处方用量可适当延长，一般不超过30日
重复用药及药品间相互作用
❖ 通天口服液、川芎清脑颗粒 ❖ 百令胶囊和金水宝 ❖ 银参通络胶囊与参松养心 ❖ 心可舒片与复方丹参滴丸
药物的相互作用
中成药与汤剂合用 中成药与中成药合用 中成药与西药合用 中药汤剂与西药合用
实例
➢ 防风通圣丸与复方利血平片不能同服。因防风通 圣丸中含有麻黄，麻黄素会使动脉收缩， 血压升 高，影响降压效果。
加强中药的处方审核
❖ 中成药审核涉及： 规范处方 辨证选药
用法用量 疗程 禁忌证 合并用药等
中药处方规范审核
❖ 中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构 中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单 独开具处方；
❖ 中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐 、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在 药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等； 对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名 称之前写明；
中国中医科学院望京医院
处方审核
审核药名的适宜性
❖ 主要是审核药名是否规范，是否有笔误，相 近似的药名是否清楚正确，有无重味等问题
❖ 例如：补阳还五汤加减的处方，其中用了一 味“黄芩”，用量为 60 g/剂
审核药名的适宜性
❖ 天麻与升麻 ❖ 桂枝与桔梗 ❖ 杞子与栀子 ❖ 茺蔚子与菟丝子 ❖ 山茱萸与吴茱萸
❖ 以此为基础开出的处方，造成了四成以上的 用药安全问题
执业药师的考验来了
❖ 《医疗机构处方审核规范》把药师列为第一 责任人，意味着在用药方面涉及的医务人员 中对药师的要求是最严格的
❖ 所受的内部处罚或行政处罚可能会比其他医 务人员更重一些
处方实例1
67岁，女 诊断：外感咳嗽
用药： 感冒清热颗粒 双黄连口服液 感冒软胶囊
毒性药物审核
用法用量和给药途径 ❖ 外用？内服？ ❖ 容易超量毒性药品： 半夏、仙茅、蛇床子、吴茱萸、全虫、白附子 、天南星等
毒性药物审核
中药也能引起过敏反应 ❖ 外用药 ❖ 中成药 ❖ 中药提取的注射制剂 ❖ 内服药
中药引起的过敏反应
❖ 最常见的是过敏性皮炎 ❖ 严重者可导致心律失常、溶血反应 ❖ 过敏性休克，甚至致死。
10种常用中药的过敏症状
❖ 三七：瘙痒、畏寒、发热、麻疹样丘疹 ❖ 天麻：瘙痒、药疹、四肢隐疹、高热、面肿 ❖ 丹参：瘙痒、四肢隐疹、高热、面肿。 ❖ 甘草：水肿、胸闷、哮喘。 ❖ 川断：红色斑块、奇痒、具灼热感。 ❖ 青蒿：丘疹、红斑、奇痒。 ❖ 百合：心悸、面色潮红、全身蚁行感。 ❖ 地龙：荨麻疹、恶心呕吐、水样便。 ❖ 马兜铃：胸闷、丘疹、瘙痒难忍。 ❖ 防风：恶心、面及手背呈红色斑块、瘙痒。
审核用量用法
❖ 小儿发育尚未健全，约为常用量的 1/4 至 1/3 ❖ 老年人气血渐衰，约为常用量的 1/2 至 2/3 ❖ 特别是作用峻猛，容易损伤正气的药物，用
量应斟酌
❖ 要注意每味中药剂量有无误用或误笔？？ 如蜈蚣用 13 条/剂？ 制川乌、制草乌等中药的脚注是空白的？ 朱砂的处方用法是煎服？
2018年7月10号，国家卫健委发布《医疗机 构处方审核规范》要求： ➢ 所有处方均应当经审核通过后方可进入划
价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得 收费和调配。 ➢ 药师是处方审核工作的第一责任人，应当 对处方的各项内容进行逐一审核。
相关政策解读
❖ 国家卫健委联合国家中医药局，于2019年7 月1日发布《关于印发第一批国家重点监控合 理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》 中对中药处方的开具提出要求。
配伍组方审核
用法用量 ❖ 部分药师不熟悉中药十八反、十九畏等原则
，因此在调剂时出现了毒性药物超量的问题 ❖ 如甘草、甘遂两种药合用时，毒性的大小主
要取决于甘草的用量比例，甘草的剂量若相 等或大于甘遂，毒性较大
十八反
❖ 本草明言十八反 ❖ 半蒌贝蔹芨攻乌 ❖ 藻戟遂芫具战草 ❖ 诸参辛芍叛藜芦
十九畏
❖ 特别强调，发出药品时应当告知患者用法用 量和注意事项，指导患者合理用药。
相关政策解读
❖ 2015年4月修订《中华人民共和国药品管理法》对 药师的职责以法律形式作出强制性规定：
❖ 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对 处方所列药品不得擅自更改或者代用
❖ 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配； ❖ 必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
❖ 感冒清热颗粒、感冒软胶囊均为辛温解表药，两药组 方有5味药相同，重复用药；
❖ 辩证不清。风寒感冒药与风热感冒药同用。
处方实例2
男，46岁 诊断：肝肾阴虚
用药：
右归胶囊（含熟地黄、附子、肉桂、山药、
山茱萸、鹿角胶、菟丝子、枸杞子、当归、杜 仲）
左归丸（含熟地黄、菟丝子、牛膝、龟板胶
、鹿角胶、山药、山茱萸、枸杞子）
中药过敏
❖ 有些中药内服时无过敏反应，但当其以粉状 、液状，或制成膏剂、酊剂外用时，可出现 多种皮肤症状，如丘疹、红斑、紫癜等。
常见的引起过敏反应的中药注射剂
❖ （1）单药注射液：丹参注射液、板蓝根注射 液、鱼腥草注射液、柴胡注射液、穿心莲注 射液等；
❖ （2）复方注射液：清开灵注射液、复方丹参 注射液、双黄连注射液、清热解毒注射液、 茵栀黄注射液、银黄注射液、肝炎灵注射液 、参麦注射液等；
中药处方规范审核
体现辨证论治和配伍原则
❖ 中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名）； ❖ 有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名； ❖ 处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型（水
煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等）、每剂分几次服用、 用药方法（内服、外用等）、服用要求（温服、凉服、顿服 、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等）等内容，例如：“每 日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”。
含西药的复方制剂
注意复方制剂 ❖ 感冒清、感冒灵（对乙酰氨基酚）与泰诺
、白加黑等 ❖ 消渴丸（格列本尿）
超疗程用药审核
超疗程用药
➢ 中药饮片超药典用量现象普遍，很多不良反应是与 使用剂量相关的
常见的引起过敏反应中药注射剂
❖ （3）有效成分注射液：蝮蛇抗栓酶、藻酸双 酯钠、γ-月见草E、黄连素、丹参酮、舒血宁 、葛根素注射液等
过敏药材
❖ 天花粉、水蛭、灰叶铁线莲、乳香、没药、 鸦胆子、雷公藤、番泻叶、蜈蚣、金银花、 黄芩、连翘、栀子、地龙等为临床高致敏中 药材，且栀子、鱼腥草、板蓝根等是导致过 敏性休克发生的高风险药材。
❖ 硫黄原是火中精，朴硝一见便相争， ❖ 水银莫与砒霜见，狼毒最怕密陀僧， ❖ 巴豆性烈最为上，偏与牵牛不顺情， ❖ 丁香莫与郁金见，牙硝难合京三棱， ❖ 川乌草乌不顺犀，人参最怕五灵脂， ❖ 官桂善能调冷气，若逢石脂便相欺。 ❖ 大凡修合看顺逆，炮爁炙煿莫相依。
中成药剂量审核
超剂量多为为抗肿瘤及活血化瘀类中成药 ❖ 鸦胆子油乳注射液，静脉滴注，10～30 ml