人员进出洁净区更衣更鞋规定
人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项
人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项B级洁净区是一种高洁净度的洁净环境，在生产、实验室等需要维持较高洁净度的场所广泛应用。
为了确保洁净区洁净度的维持，人员在进出B级洁净区时必须严格遵循相应的更衣程序和注意事项。
一、更衣程序：1.准备必要的更衣物品：包括洁净服、鞋套、帽子、口罩、手套等。
2.在更衣室进行换装：更衣室内的地面应保持清洁、干燥。
进入更衣室前，应先将手部洗净或消毒，并在更衣室门口使用提供的酒精洗手液再次消毒。
3.换洁净衣：按顺序分别穿上洁净帽、口罩、卫生鞋套、洁净服等。
穿戴时要注意杜绝尘埃。
4.双手戴手套：双手戴上洁净手套，并注意不要碰触到洁净区外的物品。
5.检查换装：换装完成后，自觉检查是否有经过污染，如有污染或破损应及时更换。
6.走进洁净区：穿戴完毕后，应在更衣室门口再次进行手部消毒，并按照工作要求进入B级洁净区。
二、注意事项：1.严格按照程序操作：任何工作人员进入B级洁净区都必须按照规定的程序进行换装，并严格执行操作流程。
2.保持洁净服的洁净度：洁净服着装时要注意不要碰触物体表面，避免污染。
洁净服每日需要更换，并进行清洗和消毒。
3.手部卫生：进入更衣室前，要充分清洗或消毒双手。
进入洁净区后，要随时保持双手的干净和卫生，并避免用手触摸面部、头发等部位。
4.注意各种设备的维护：洁净区使用的设备要经常检修和维护，保持其正常运行。
如发现问题应及时报告相关人员。
5.积极参与培训：所有人员都应参与洁净区常规操作培训，并掌握洁净区内的注意事项，提高对高洁净度环境的重视程度。
6.遵守洁净区规定：在洁净区内，不得随意吃东西、吸烟或使用与工作无关的物品。
进出时要注意洁净区门的关闭，以减少洁净度的下降。
7.污染物管理：在进入洁净区前，要确保身上没有带来危害洁净度的物品，如化妆品、手表等，以免对洁净区造成影响。
通过严格执行更衣程序和注意事项，可以有效减少洁净区受到的污染，保证洁净区的洁净度符合要求，保障生产、实验等工作的顺利进行。
洁净区更衣管理规程
洁净区更衣管理规程1.目的:规范人员进入洁净区更衣流程，避免污染和交叉污染的发生，使操作人员及设备管理员熟练掌握进入洁净区更衣方法。
2.范围:适用于冻干技术中心洁净区。
3.职责:制备人员、维修人员及其他外来人员负责按照本文件进行更衣，实验室负责人监督本规程的执行过程。
4. 内容人员进入实验室更衣程序4.1换鞋间：①换鞋（将一般区工作鞋放入外侧鞋柜，鞋头朝内，身体旋转180度，从鞋柜内侧拿出与自己对应编号的拖鞋穿上，站立于鞋柜内侧。
）②洗手（人员站立于洗手池前，按照七步洗手法进行洗手，确认清洗干净后使用“烘手器”烘干。
）七步洗手法：→↓←4.2一更：脱去一般控制区工作服，将衣服挂在衣钩上，将头发整理好，戴上一次性帽子。
→4.3二更：①手部消毒（在“自动手消毒器”下使用75%酒精消毒剂对手部正反面全面消毒，方法为：手伸到“自动手消毒器”下方，手心朝上，使喷淋器喷淋手心一次，75%酒精用量约2mL，手背朝上，喷淋手背及手腕一次，然后左手手心涂抹右手手背，右手手心涂抹左手手背，十指交叉涂抹指缝使75%酒精均匀，使75%酒精充分接触手部，晾干，如配戴眼镜，再用蘸有75%酒精的无纺布对眼镜进行擦拭消毒，晾干。
）②戴手套（从发放盒内取出无粉手套，右手捏住左手手套的上方内边缘处，协助左手将手套戴上，同样用戴上无粉手套的左手捏住右手手套的上方内边缘处，协助右手将手套戴上。
）③穿洁净服（人员站在更衣台上戴上口罩，然后取出与自己对应编号的且在效期内的洁净服，打开后穿戴洁净服，拉紧拉链，并将无粉手套套在洁净服袖口上，十指交叉将手套戴紧，穿衣过程中必须注意不能将衣服的任何部位触及地面，确认穿戴整洁后在穿衣镜前检查着装情况和无菌衣是否完好。
）④手部消毒（穿衣完成后在“自动手消毒器”再次使用75%酒精对手部进行全面消毒，晾干，进入下一操作间。
）→↓→5. 相关记录无6. 文件变更记录文件变更记录。
洁净区人员更衣管理制度
一、目的为确保洁净区内的生产环境和产品质量，防止污染，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有进入洁净区的人员。
三、职责1. 生产部门负责制定洁净区人员更衣管理制度，并对执行情况进行监督。
2. 设备部门负责提供洁净区所需的各类更衣设施。
3. 人力资源部门负责对洁净区人员进行培训。
4. 所有进入洁净区的人员应遵守本制度。
四、更衣流程1. 人员进入洁净区前，应先进入更鞋区，更换拖鞋，脱下鞋子并放在外侧鞋柜中。
2. 进入一更室，脱下一般生产区普通工作服，放入更衣柜内。
3. 洗手、擦干，进入二更室。
4. 换上洁净服，包括洁净鞋、帽、口罩等。
5. 在更衣镜前自我检视，确认着装是否规范。
6. 进入缓冲间，进行手部消毒。
7. 进入洁净区，进行相应岗位的工作。
五、更衣要求1. 所有进入洁净区的人员必须穿戴洁净服，不得混穿。
2. 洁净服应保持干净、整洁，不得破损。
3. 头发不得外露，需佩戴帽子。
4. 不得佩戴首饰、手表等物品。
5. 不得在洁净区内吸烟、吃东西等。
六、监督检查1. 生产部门负责对洁净区人员更衣情况进行监督检查。
2. 设备部门负责对更衣设施进行定期检查、维护。
3. 人力资源部门负责对洁净区人员进行定期培训，提高其遵守更衣制度的能力。
七、奖惩1. 对遵守本制度，表现良好的洁净区人员，给予表扬和奖励。
2. 对违反本制度，造成污染的人员，给予批评教育，并视情节轻重予以处罚。
八、附则1. 本制度由生产部门负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
洁净区是保证产品质量和生产安全的重要环节，所有进入洁净区的人员必须严格遵守本制度，确保洁净区的生产环境和产品质量。
人员进出洁净室清洁规程-修改版
1 目的：建立人员进出十万级洁净区、万级洁净区标准更衣及清洁程序、防止污染和交叉污染。
2 范围：适用于进出十万级洁净区、万级洁净区的操作人员及其相关人员。
3 职责：本公司所有进入洁净室的人员对本程序的实施负责，品保部对本程序负监督责任。
4 内容：4.1 人员进出十万级洁净室更衣程序：人员进出十万级洁净区更衣流程图进入洁净区普通区 换鞋间 更衣间 缓冲间走出洁净区4.1.1 在一般生产区脱掉自己的外套，走进换鞋间。
4.1.2 换鞋：把自己的鞋脱放在鞋柜的外侧，坐在鞋柜上，转身到鞋柜的内侧，取出白色帆布鞋穿上，进入男、女更衣室。
4.1.3 洗手：在水池边站好，润湿双手后取洗手液，两手搓拭手心、指缝及手背1分钟，用纯水冲洗，边冲洗边搓拭，至无泡沫为止，将双手放置烘手机的感应器下方，烘干双手。
4.1.4穿洁净工作服：按各人编号从衣柜中找取出自己的洁净工作服，按从上到下的顺序戴洁净帽，头发全部包在帽子里边不得外露，穿洁净工作服，最后戴口罩，进入缓冲间。
4.1.5 手消毒：进入缓冲间后双手放在手消毒器下均匀喷洒0.1%新洁尔灭溶液（双月）或75%酒精（单月）到整个手表面。
4.1.6 待手上消毒剂自然干燥后，打开通向洁净走廊的门进入洁净区。
4.1.7工作结束后，按进入程序逆向顺序脱下洁净服挂在衣柜；将每次用完的一次性口罩、塑胶手套等放入缓冲间外的垃圾桶。
洗手脱外衣 换鞋 手消毒洁净走廊穿洁净服 烘干4.2人员进出万级洁净室更衣程序（对照品生产间和微生物培养室）：4.2.1打开万级洁净室更衣间。
4.2.2穿万级区一次性洁净工作服：取出万级区一次性洁净工作服，先穿裤再穿衣戴帽，戴一次性口罩，头发全部包在帽子里边不得外露。
4.2.3穿好一次性洁净服后先戴手套后戴口罩。
4.2.4手消毒：进入手消间后，双手放在手水消毒器下均匀喷洒消毒剂到整个手表面，自然晾干。
4.2.5待手上消毒剂自然干燥后，打开通向洁净走廊的门进入洁净区。
进出洁净区相关规定
山东朱氏集团
ShanDongZhuShiGroup
人员进出洁净区操作规范
一、人员进洁净区程序
1、进入换鞋间，根据工号位置坐在自己的鞋柜上，将鞋脱下，放在自己工号的鞋柜内，双脚脱鞋后不得接触地面，转身180度，穿上洁净区工作鞋，然后根据性别进入相应的一更室。
2、在一次更衣室，打开自己的更衣柜，脱下外衣、外裤，叠放整齐，放入柜内，锁好柜子，穿上清洗消毒合格的白大褂。
3、进入二更，洗手：按照标准洗手法将手洗干净，注意指缝触不可有脏物,伸手到电热烘手机下约8—10cm处，烘干为止,在洁净工作服架上取出自己工号的洁净服袋，取出连体洁净工作服穿上，戴口罩，口罩要罩住口和鼻，从前向后戴上工作帽，并全部包住头发。
4、出二更进入缓冲间,在自动酒精喷雾器前伸出双手喷均匀双手进行手消毒,消毒完毕，站立片刻后，再进入生产区。
（更衣室门需随开随关）
二、人员出洁净区程序
1、从缓冲室经二更衣室进入一更衣室，脱下洁净区工作服，并穿上自已工号的一般洁净服。
（更衣室门需随开随关）
2、工作结束后，按进入程序逆向顺序脱下洁净服，装入原衣袋中，统一收集，贴挂“待清洗”标示，换上自己的衣服和工作鞋，此时由当班主任按《洁净区人员出入记录表》记录入内，再出洁净区。
人员进出洁净车间更衣操作规程
人员进出洁净车间更衣标准操作规程●目的：建立人员进出洁净车间更衣标准操作规程，规范其更衣程序，保证洁净车间人员卫生，防止污染和交叉污染。
●范围：人员进出洁净车间的更衣。
●职责：生产部负责人、洁净车间操作人员、QA。
●内容：1.生产人员进出十万级洁净车间的更衣程序1.1.进入十万级洁净车间换鞋、更衣程序1.1.1.一更：进入洁净车间一更室前，将一般生产区工作服脱掉，放在更衣柜中；然后换上拖鞋，进入一更，按照洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。
1.1.2.二更：进入洁净车间二更室前，脱下拖鞋，换上洁净鞋，戴上帽子、一次性口罩→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。
1.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入洁净车间。
1.2.出十万级洁净车间更衣、换鞋程序1.2.1.由缓冲间进入二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。
1.2.2.进入一更室前，脱下洁净鞋，转身至外侧，换上拖鞋；出一更室时，再脱下拖鞋，换上工作鞋。
1.2.3.在一般生产区穿上一般区工作服。
1.2.4.按《人员进出一般生产区更衣标准操作规程》更衣后离开车间。
2.人员进出微生物室的更衣程序2.1.进入无菌室、微生物室的换鞋、更衣程序2.1.1.一更：进入微生物室洁净区一更室，将外衣脱掉，挂在衣钩上；将生活鞋脱下，换上洁净鞋。
2.1.2.二更：进入微生物室洁净区二更室，按洗手七步法进行手部清洗，在烘手器下烘干手部。
戴上一次性口罩、帽子→戴上乳胶手套→取出挂在衣钩上的洁净服→穿洁净工作服→将拉链拉上→戴上连体帽→系紧项扣和帽带→到整衣镜前将衣服整理好。
2.1.3.缓冲：进入缓冲间，对手进行消毒，然后进入微生物室操作间。
2.2.出微生物室的更衣、换鞋程序2.2.1.进入微生物室洁净区二更室，脱下洁净服，装入专用袋子中，然后挂在衣钩上；再摘下一次性口罩、帽子和乳胶手套，放入收集桶内。
洁净区人员进出程序及卫生管理规程
1.主题内容与适用范围本规程规定了洁净区人员进出该区所应遵循的各项规定。
本规程适用于制剂室进出洁净区人员。
2.职责只有经批准并受到专门培训的人员才能允许进入本区（包括备料、制粒、内包、胶囊、质监员等），并按本规程更衣和实施卫生管理规定。
质量管理负责人监督此规程实施。
3.管理规程3.1进大厅更鞋3.1.1脱下穿着的鞋，从鞋柜中取出工作鞋或拖鞋换上，将换下的鞋放在鞋柜里的专用位置；3.1.2换好鞋后，进入一次更衣室。
3.2一次更衣室更衣3.2.1取下所戴饰物，手表等生活用品，放入更衣柜；3.2.2依次脱下上衣、裤子放入更衣柜；3.2.3戴上工作帽，使头发不得外露，穿上一般区工作服。
3.3进二次更衣室更衣3.3.1进入二次更衣室，开启二次更衣室的外侧门，进入立即关闭；3.3.2脱下工作服挂在指定位置，并将换下的工作鞋放鞋柜的指定位置。
然后，取出更衣柜内的洁净工作服穿上；3.3.3用洗手液、纯化水洗手，用干手器吹干，拉开二次更衣室内侧门进入缓冲间；3.3.4用手消毒器消毒，消毒液在手上至少保持15秒。
3.3.5拉开缓冲间与洁净区的门进入洁净区。
注意：缓冲间两侧门不能同时打开。
3.4进洁净区岗位操作间3.4.1打开操作间门，进入，立即关闭；3.4.2若操作间正处于生产状态，操作人员应戴上口罩（保证覆盖嘴和鼻子），直接与药物接触者需戴上手套。
4.卫生规定4.1工作服4.1.1 进入洁净区的所有人员必须穿车间提供的无外口袋的洁净工作服。
4.1.2 质监人员与车间操作人员穿相同级别工作服。
4.1.3 在更衣橱内，不同洁净级别的工作服应分开存放。
4.2口罩4.2.1洁净区操作间的工作人员应戴上不起毛材料做的口罩，口罩应覆盖整个鼻部和嘴；4.2.2口罩每天清洗一次。
4.3手的卫生4.3.1保持手的卫生，不应有可见创口，用橡皮胶完全覆盖住小伤口或感染处；4.3.2经常修剪指甲，并保持清洁；4.3.3不能染指甲和使用其它可能散发粒子的化妆品；4.3.4下述情况必须彻底洗手和消毒：——进入本区之前——开始操作之前——上厕所后——工作时手被弄脏后4.4手套4.4.1 直接接触原料药、内包装材料和药品时应戴手套；4.4.2一次性使用的手套仅允许短期使用，否则应使用长期使用的手套；4.4.3长期使用的手套，必须：——在每班使用后用水清洗——清洗后手套里外要消毒（可使用手消毒器消毒）——挂起来晾干——如有损坏，立即更换。
人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项
人员进出B级洁净区更衣程序及注意事项1.1进入B级更鞋脱外衣室，坐在更鞋柜外侧，脱下一般生产区工作鞋，脚尖朝外放入更鞋柜外侧相应编码位置，保持脚不落地，将身体转到更鞋柜内侧，将更鞋柜内侧取出B级更衣区域的拖鞋并穿上，穿上拖鞋后不得跨越到更鞋柜外侧区域，起身。
1.2按照由下至上的111页序，依次脱一般生产区工作裤、工作上衣，工作帽。
里面向内折叠整齐后，按照工作裤在下，依次为工作上衣、工作帽的川顺序将其放在衣柜内相应的编码位置。
2.1打开洗手室的门，进入洗手室，关门。
2.2走到洗手池旁，打开水龙头，将双手和前臂润湿。
2.3取洗手液适量于掌中，两手交互十指交叉搓洗，互握手腕旋转搓洗，特别是指缝、指甲缝、手背和掌纹处应加强搓洗。
2.4用流动的纯化水将洗手液冲洗干净，直到无滑腻感为止，关闭水龙头。
2.5两手在水槽悬空轻轻抖落手上的水滴。
2.6将双手伸至自动烘手器风口下，不得碰触烘手器，双手互不接触，翻动，吹干。
3.1用肘压式的方法开门，进入穿洁净内衣室，关门。
3.2将双手放在消手器下方8 cm处，喷洒75%酒精消毒，掌心对掌心揉搓；手指交错，掌心对手背揉搓；手指交错，掌心对掌心揉搓；双手互握，互搓指背；拇指在掌中转动揉搓；指尖在掌心摩擦。
3.3戴眼镜的人员进入穿洁净内衣室后，将眼镜摘下，用镊子夹起浸润75% 乙醇溶液的脱脂棉对眼镜进行充分擦拭消毒，将用过的脱脂棉放入垃圾桶内，将眼镜戴好。
3.4更衣前先在地托外侧脱下缓冲鞋，站在地托上。
按照编码进行取衣，打开无菌内衣袋，确认无菌内衣处于工作服状态标志牌上标示的有效期内；无菌内衣、工作帽、口罩、袜套是否齐全、配套；无菌内衣是否完好；检查无菌内衣编码，编码应专人专用。
3.5进行穿无菌内衣，穿衣时按照由上至下的111页序：戴工作帽（帽子应盖住眉毛，头发不得外露），戴口罩（取出口罩，手只能接触口罩的系带，先确定口罩的上下朝向，戴上后，调整好位置，注意手不要触碰到脸部，口罩应遮住口鼻，与脸部没有空隙），穿上衣（勿使上衣外表面接触到手部、墙壁及地面），穿裤子（将上衣的下摆塞入裤子中，勿使裤子外表面接触到手部、墙壁及地面），穿鞋套（鞋套应套住裤脚），从手套箱内取出一次性无菌手套并核对手套袋外注明的手套号码，打开包装，捏住手套套口翻折部，将手套取出。
洁净区穿戴规范
干净区穿戴规范1、进入干净区严禁抽烟,吃（饮）食,外来杂物（包含首饰等）不成进入,并严禁奔驰.嬉闹,聚众谈天.2、进入干净区之前,需在划定换鞋处脱鞋换专用鞋,将鞋置于鞋柜内,外套置于衣柜内,私家物品放入私家柜,柜内不许可存放食物.3、进入干净区之前先敌手部进行清洗消毒.4、进入干净区之前,必须在更衣室内将口罩.发网.干净服.手套按照划定依程序穿戴整洁,穿戴整洁后方可进入干净区.更衣必须在更衣室内完成,不得在其他地方进行,尤其不得在干净区内边走边脱.5、进干净区着装次序为,戴口罩,戴发网,穿干净服.戴手套;出干净区脱装次序为,出手套.脱干净服.脱发网.取下口罩.6、戴口罩时,应将口罩戴于鼻子之上,以将口鼻孔盖住为原则,口罩在鼻梁处捏成“V”字形,与鼻梁贴合.7、戴发网.穿干净服之前,先整顿头发及衣物,穿戴后不许可整顿头发及衣物.8、戴发网时,发网请求将头发全体隐瞒,耳朵请求裹到帽子里面.9、穿干净服时,干净服的搭扣.拉链等必须全体合上,干净服请求合体,不得将衣袖挽起袒露手臂.10、着装完毕后,用消毒液将手部进行消毒戴手套落后入干净区.11、干净服按期清洗.消毒,破损实时换新,一次性发网.口罩.不得反复应用.12、干净服不得穿出干净区,干净服用完必须叠放整洁后放入更衣柜.化验人员进出干净区请求：1.化验员进入干净区必须穿白大褂.戴发网.口罩和无菌手套.2.白大褂必须整洁,请求合体.戴发网时,发网请求将头发全体隐瞒,耳朵请求裹到帽子里面.戴口罩时,应将口罩戴于鼻子之上,将口.鼻孔盖住.3.取样时必须佩带无菌手套,不得在干净区随便走动,以免对成品造成污染.维修人员进出干净区：1.维修人员进入干净区必须佩带发网,应严厉屈服车间治理人员的治理,服从临盆岗亭操纵人员的指点,除了维修工作本身不得随便运动.2.现场检修时,所用对象器材及拆下来的装备及原配件必须整洁摆放,置于事先预备好的干净抹布上,以防对干净区造成污染.3.检讨完毕后应将所有的对象.仪器.杂物等用干净抹布包裹好带出干净区.4.检修及保护保养时应做到动作适度.断定清.检修快,以削减对干净区情况的污染.。
人员进出洁净区更衣更鞋规定
人员进出洁净区流程更衣规定1所有进入洁净区人员进入生产车间大厅，更鞋柜前更换拖鞋，后坐在隔离鞋柜上，脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。
2进入一更后，脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。
3按照要求洗手，烘干，进入二更室。
4品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；维修人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；外来参观人员更换洁净鞋或鞋套，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩。
5车间操作人员从各自更衣柜内取出洁净区工作服（本车间规定的分体式洁净服），依据穿洁净服原则：先戴好帽子，戴上口罩，穿上衣、扣好领扣、再穿下衣、穿洁净鞋，然后对着整衣镜按照要求整理着装（注意穿戴要整齐，头发不可露出在外，头套的颈部务必扎于工作服内，将上衣束于裤子内，洁净鞋要完全穿进）；进入缓冲间，手消毒，进入相应岗位。
6出洁净区按人员进洁净区更衣程序的相反程序执行（手消毒除外）。
7请进出洁净区人员保持更鞋区、更衣室的清洁卫生。
离开洁净区人员需要将一次性劳保品放置于垃圾收集箱（桶）中，各人员的洁净服放置于各自的专有更衣柜中。
9更衣柜均已编号，员工根据自己的编号对号使用，不得乱用。
更衣柜、更鞋柜中不准存放非本洁净区所须的物品，特别严禁食品进入。
9所有人员进出洁净区都要随手关门。
10本规定适用于所有进出洁净区的人员。
人员进出洁净区流程操作员工进入生产区的清洗、消毒规程脱鞋将鞋放入鞋柜转身穿拖鞋将衣服饰物放入衣柜关柜门戴口罩穿洁净衣（下身）穿洁净衣（右袖）穿洁净衣（左袖）穿洁净衣（系帽带）穿洁净衣（拉拉链）脱拖鞋转身穿工鞋毛发不外露鼻孔不外露魔鬼毡黏牢拉炼拉至定位袖口完全包覆长裤下端置入长统鞋内拉炼拉至定位注意事项1.穿着时需站立，不可跪坐于地面穿着2.避免袖口污染，也不可接触地面及其它物品3.穿戴手套时需将手套口塞入袖口内4.头罩穿戴时须将头发全部收纳于头套里面不可露出5.鼻孔不可外露6.魔鬼毡黏牢、拉炼拉至定位7.长裤下端置入长统鞋内8.更衣室内不可吊挂私人衣物9.无尘衣颜色须一致对镜整理清洗取洗手液用洗手液揉搓手部冲洗去除洗手液手风干喷消毒液开门至碰珠进入风淋室并关门风淋（面朝西）风淋（面朝南）风淋（面朝东）出风淋室并关门正确洗手方式进入更衣室后必须先洗手再穿上净化服①压下延时水龙头，用水将手冲湿；②取适量洗手液，均匀涂抹手心手背；③洗手，保证洗手过程至少达到10秒。
洁净区人员更衣管理程序
洁净区人员进出及更衣程序Personnel Pass in and Out and Change Dresses Procedure in Cleaning Areas部门Department 签名/日期Signature/Date1目的本SOP对微生物实验室洁净区人员进出及更衣进行规定,确保人员进出洁净区及更衣按规定程序进行.2范围适用于Superior Inhalation Pharmaceutical Co., Ltd 微生物实验室洁净区. 3术语N/A4责任微生物实验室所有人员以及其他进出人员负责该SOP的执行.5环境健康安全见SOP-QW-G023微生物实验室器具灭菌操作程序6程序6.1人员要求如有外来人员必须进入微生物实验室洁净区,则应得到微生物室负责人或其授权人的批准且在SOP-QW-G014-R03记录,并接受相关指导后才允许进入.6.2人员进入洁净区的路线：准备间：①一更→②D级更衣间→③准备间.其他D级区进入路线与准备间一致,其他D级区包括：清洗间、储存间1、培养间、记录区、物料暂存、菌种鉴定、天平室、储存间2、内毒素检测.微生物限度/灭菌后：①一更→②D级更衣间→③准备间→④C级更衣→⑤气锁→⑥C级走廊→⑦微生物限度1、微生物限度2、灭菌后.无菌检测：①一更→②D级更衣间→③准备间→④C级更衣→⑤缓冲间→⑥C级走廊→⑦气锁→⑧无菌检测.阳性菌室：①一更→②D级更衣间→③微生物准备间→④阳性菌操作间C级二更→⑤气锁→⑥阳性菌室.6.2.1准备间6.2.1.1人员进入洁净区一更,脱下外套放置柜子中,脱下鞋子跨过鞋柜,两脚不能沾地,穿上安全鞋.洗手,并烘干,打开D级更衣间门后进入D级更衣间.6.2.1.2进入D级更衣间后,从柜子中取出D级洁净服,穿上后在镜子前整理并戴上无菌口罩,确定无头发、眉毛外露后再进入准备间.其他D级区进入路线与准备间一致.6.2.2微生物限度/灭菌后6.2.2.1人员按照进入准备间6.2.2.2选择微生物限度室进入C级更衣,取出C级洁净服,在鞋柜进门侧穿戴.6.2.2.3脱下安全鞋跨过鞋柜,两脚不能沾地,穿上C级洁净鞋,应对着镜子进行自检或互检,以保证着装的规范.然后戴一次性的无菌手套,用消毒剂消毒双手后戴一次性无菌口罩,整理完毕后再用消毒剂消毒双手,开门进入气锁,经过C级走廊,再进入微生物限度1、微生物限度2或灭菌后.注意：在二更要以站立姿势穿洁净服,洁净服不能碰到地面、墙面等地方.6.2.3无菌检测6.2.3.1人员按照进入准备间6.2.3.2选择微生物限度室进入C级更衣,取出C级洁净服,在鞋柜进门侧穿戴.6.2.3.3脱下安全鞋跨过鞋柜,两脚不能沾地,穿上C级洁净鞋,应对着镜子进行自检或互检,以保证着装的规范.然后戴一次性的无菌手套,用消毒剂消毒双手后戴一次性无菌口罩,整理完毕后再用消毒剂消毒双手,开门进入气锁,经过C级洁净走廊后进入无菌检测缓冲间,再进入无菌检测.注意：在二更要以站立姿势穿洁净服,洁净服不能碰到地面、墙面等地方.6.2.4阳性菌室6.2.4.1人员按照进入准备间6.2.4.2选择阳性菌操作间进入C级更衣,取出C级洁净服,在鞋柜进门侧穿戴.6.2.4.3脱下安全鞋跨过鞋柜,两脚不能沾地,穿上C级洁净鞋,应对着镜子进行自检或互检,以保证着装的规范.然后戴一次性的无菌手套,用消毒剂消毒双手后戴一次性无菌口罩,整理完毕后再用消毒剂消毒双手,开门进入气锁,再进入阳性菌室.注意：在二更要以站立姿势穿洁净服,洁净服不能碰到地面、墙面等地方.6.3操作完毕后洁净区人员沿原路线退出6.3.1在C级更衣脱掉C级洁净服、无菌口罩、无菌手套,在鞋柜内侧脱下C级洁净鞋后换上安全鞋,退出C级更衣,并关好门.脱下的C级衣物放入待清洁整理箱,一天的最后一次实验结束后,将整理箱通过传递窗传入灭活间,准备清洁.一次性口罩及无菌手套丢入废弃桶,每天实验结束后传入灭活间待灭菌.6.3.2在一更脱掉D级洁净服,口罩等.在鞋柜处,换鞋子,退出洁净室,并关好门.脱下的D级衣物放入洗衣间待清洗,一次性口罩应丢入废弃桶.6.4每天实验完成后,应将用过的洁净服收集后统一清洗,烘干后整理好再灭菌.见SOP-QW-G015微生物实验室洁净服管理程序.7附件N/A8参考及引用文件SOP-QW-G015微生物实验室洁净服管理程序9版本修改历史。
进出万级洁净区更衣规程
进出万级洁净区更衣规程1.目的：建立员工进出万级洁净区更衣规程，保证洁净区的卫生，防止污染。
2.范围：本标准适用于员工进出万级洁净区更衣管理。
3.职责：所有进出万级洁净区员工、包括生产操作人员、QA检查员、设备维修人员等对本标准实施负责，车间主任监督检查。
4.程序：4.1.进入大厅，将个人携带物品（雨具等）存放于指定位置，然后在更鞋室更换工作鞋，进入第一更衣室。
4.1.1. 操作人员在一更衣室先脱去外衣裤、整齐挂在更衣柜内，换上白大衣，摘掉佩戴的各种饰物如：戒指、手链、项链、耳环、手表等，同时放入衣柜内锁好，进入洗盥室。
4.2.清洁面部、手部：4.2.1.用流动纯化水对面部、手部进行清洁，用药皂反复搓洗至手腕上5厘米处。
应注意对指缝、指甲缝、手背、掌纹等处加强搓洗。
必要时可用小毛刷刷洗。
4.2.2.进入缓冲间，更换托鞋手部用消毒剂喷洒式消毒。
4.3.第二更衣室更衣程序：4.3.1.手部消毒：用75%乙醇溶液喷洒双手，全部润湿2-3分钟。
4.3.2.从“已灭菌”标志的A袋，按各人编号取出装有无菌内衣的洁净袋，检查里外标志是否一致，附件是否齐全、确认无误，换上无菌内衣裤。
4.4. 通过缓冲间，手部喷洒消毒，进入第三更衣室。
4.5. 第三更衣室更衣程序：4.5.1.更换三更无菌鞋，手部消毒。
4.5.2.从“已灭菌”标示的B袋中按各人编号取出装有无菌外衣的洁净袋，检查无误再更无菌外衣、戴无菌帽、口罩。
注意不得将无菌服接触到地面，扎紧领口、袖口、头发全部包在帽子里不得外露。
4.5.3.衣裤、帽的更换顺序，按照“由上至下的顺序”进行。
4.5.4.穿戴好无菌服后在衣镜前检查确认穿戴是否合适。
4.6. 手部再次消毒：在三更缓冲间手部用75%乙醇喷洒消毒后，进入操作间。
4.7. 退出洁净区时，按进入时逆向顺序进行。
在第二更衣室更衣（不需手部消毒）将无菌服换下装入原袋中，统一收集，贴挂“待清洗”标示。
离开工作室。
药企车间员工进出车间C级洁净区更衣管理规程
药企车间员工进出车间C级洁净区更衣管理规程一、目的 Purpose为了统一药企员工进出生产车间C级洁净区的更衣，保证人员更衣的规范性，特制定本规程。
二、适用范围 Scope本规程适用于进出生产车间C级洁净区内所有人员更衣行为规范，及其标准和管理。
三、责任 Responsibilities进出生产车间C级洁净区的所有人员应遵守本规程；车间管理人员和QA人员负责管理和监督。
四、内容 Content1.进C级洁净区1.1换鞋1.1.1进入C级一更把自己的洁净拖鞋从内侧的更鞋柜里取出，放在更鞋柜内侧的地面上，人员坐在更鞋柜上脱去一般区鞋子。
1.1.2将一般区鞋子放入与自己相对应的鞋柜外侧，转身180度，穿上之前取出的洁净拖鞋。
1.2脱白大褂脱下自己穿的帽子和白大褂，叠好放入相应的衣柜中。
1.3洗手、烘干1.3.1打开隔膜阀，洗润双手，取一下洗手液在手心。
1.3.2双手搓洗手液，直至搓出丰富泡沫。
1.3.3十指正面交叉互搓洗，不少于5下。
1.3.4右手五指交叉左手五指背面，掌心贴手背，搓洗不少于5次；左右手交换，重复之前的动作。
1.3.5右手依次从左手的大拇指开始握住（包围）指头，旋转右手，达到清洗每根手指的目的，每根手指清洗旋转次数不少于3次。
左右手交换重复之前动作。
1.3.6用右手握住左手的手腕，转动右手，达到清洗左手手腕的目的，旋转右手的次数不少于3次。
左右手交换重复之前动作。
1.3.7用双手的大拇指来回搓洗其余四个指头的指尖和指甲缝隙，来回搓洗次数不少于三次，之后用四根手指搓洗大拇指的指尖和指甲缝隙。
1.3.8用纯化水冲洗双手，双手相互搓洗，把双手表面的洗手液给清洗干净。
1.3.9双手在自动烘干器下烘干。
1.4穿洁净衣1.4.1洗手烘干后进入C级二更，戴一副一次性口罩，注意要把鼻子部位的固定条给按下，使其贴近鼻梁上部。
1.4.2选择属于自己号码的洁净服，从袋子中拿出洁净服穿上。
注意：洁净服不要触碰到地面。
人员进出洁净区更衣更鞋规定
《人员进出洁净区更衣更鞋规定》（一）所有进入洁净区人员进入GMP生产车间大厅，更鞋柜前更换拖鞋，后坐在隔离鞋柜上，脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。
（二）进入一更后，脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。
（三）按照要求洗手，烘干，进入二更室。
（四）品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；维修人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；外来参观人员更换洁净鞋或鞋套，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩。
（五）车间操作人员从各自更衣柜内取出洁净区工作服（本车间规定的分体式洁净服），依据穿洁净服原则：先戴好帽子，戴上口罩，穿上衣、扣好领扣、再穿下衣、穿洁净鞋，然后对着整衣镜按照要求整理着装（注意穿戴要整齐，头发不可露出在外，头套的颈部务必扎于工作服内，将上衣束于裤子内，洁净鞋要完全穿进）；进入缓冲间，手消毒，进入相应岗位。
（六）出洁净区按人员进洁净区更衣程序的相反程序执行（手消毒除外）。
（七）请进出洁净区人员保持更鞋区、更衣室的清洁卫生。
离开洁净区人员需要将一次性劳保品放置于垃圾收集箱（桶）中，各人员的洁净服放置于各自的专有更衣柜中。
（八）更衣柜均已编号，员工根据自己的编号对号使用，不得乱用。
更衣柜、更鞋柜中不准存放非本洁净区所须的物品，特别严禁食品进入。
（九）所有人员进出洁净区都要随手关门。
（十）本规定适用于所有进出洁净区的人员。
人员进出洁净区流程：人员进出洁净区流程：（不要）车间卫生管理制度1 目的为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理和生产流程卫生控制，制定本规定。
2 适用范围适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作。
3 职责3.1车间主任负责监督车间卫生工作实施情况，负责对生产人员的健康状况进行监控。
3.2生产操作人员按要求做好主管区域清洁卫生工作。
3.3清洁工负责打扫区域内入口通道、洗手池、更衣室、卫生间等。
4 管理要求4.1卫生包干制度4.1.1车间主任负责对卫生工作进行分区承包，车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位，每周五进行一次彻底地清理和清洁，车间主任和办公室人员进行监督、检查和考核。
SOP-02-01-07-实验室洁净区更衣程序管理SOP
SOP-02-01-07-实验室洁净区更衣程序管理SOP1.0 引言本SOP旨在规范实验室洁净区更衣程序管理，确保实验室环境与实验结果的准确性和可靠性。
2.0 适用范围本SOP适用于实验室洁净区更衣程序管理。
3.0 责任实验室管理者对本SOP的执行负责。
4.0 流程4.1 实验室洁净区更衣程序管理流程1.实验室人员在进入实验室洁净区之前，先到更衣室更换干净的工作服和鞋套，并使用消毒剂手消毒。
2.更衣室内禁止食品、饮料等与实验无关物品。
3.更换后的工作服及鞋套必须按规定放置在更衣柜内。
4.实验室人员离开实验室洁净区后，必须重新更换普通衣服和鞋，并用清水和肥皂洗手，离开更衣室前要检查每个工作服口袋和鞋子里是否有任何物品。
5.穿脱工作服时，严禁将工作服的内部接触到外界。
6.工作服必须按规定清洗、消毒和烘干。
4.2 工作服清洗、消毒和烘干流程1.添加洗涤剂并开启洗衣机。
2.洗涤后将工作服放入高温消毒机中消毒。
3.取出经过消毒的工作服，进行烘干。
4.所有工作服和鞋袜的消毒及烘干必须记录，包括日期、时间，消毒机号和负责人签名。
5.0 注意事项1.所有工作服和鞋袜必须定期更换。
2.实验室人员必须遵循实验室洁净区更衣程序，不得擅自更改。
3.严禁普通工作服进入实验室洁净区。
4.对于未消毒的衣物，严禁携带进入实验室。
6.0 SOP的修改和审批记录修订号修订人修订日期修订部门1 张三2021年X月X日实验室管理部7.0 SOP的相关附件无。
8.0 SOP的实施本SOP自批准之日起实施，并持续更新完善。
人员进出洁净区更衣更鞋规定
文档收集于互联网，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.《人员进出洁净区更衣更鞋规定》（一）所有进入洁净区人员进入GMP生产车间大厅，更鞋柜前更换拖鞋，后坐在隔离鞋柜上，脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。
（二）进入一更后，脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。
（三）按照要求洗手，烘干，进入二更室。
（四）品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；维修人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；外来参观人员更换洁净鞋或鞋套，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩。
（五）车间操作人员从各自更衣柜内取出洁净区工作服（本车间规定的分体式洁净服），依据穿洁净服原则：先戴好帽子，戴上口罩，穿上衣、扣好领扣、再穿下衣、穿洁净鞋，然后对着整衣镜按照要求整理着装（注意穿戴要整齐，头发不可露出在外，头套的颈部务必扎于工作服内，将上衣束于裤子内，洁净鞋要完全穿进）；进入缓冲间，手消毒，进入相应岗位。
（六）出洁净区按人员进洁净区更衣程序的相反程序执行（手消毒除外）。
（七）请进出洁净区人员保持更鞋区、更衣室的清洁卫生。
离开洁净区人员需要将一次性劳保品放置于垃圾收集箱（桶）中，各人员的洁净服放置于各自的专有更衣柜中。
（八）更衣柜均已编号，员工根据自己的编号对号使用，不得乱用。
更衣柜、更鞋柜中不准存放非本洁净区所须的物品，特别严禁食品进入。
（九）所有人员进出洁净区都要随手关门。
（十）本规定适用于所有进出洁净区的人员。
人员进出洁净区流程：人员进出洁净区流程：（不要），车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位，每周五进行一次彻底地清理和清洁，车间主任和办公室人员进行监督、检查和考核。
4.2现场卫生管理，无灰尘积压。
，物品堆放整齐。
，使用后进行清洗，保持清洁。
，计量器具清洁内外清洁、无污渍。
，无污渍和异味。
，含清洁清理的内容，做到表面目视无灰尘、油渍、污渍等异物。
，并保持其清洁。
，按指定位置摆放。
，放在指定位置。
人员、物料、物品进出洁净区管理规程
人员、物料、物品进出洁净区管理规程目的：建立人员、物料、物品进出洁净区管理规程，规范进入洁净区程序，保证洁净厂房的洁净度，确保生产正常进行。
范围：本规程适用于所有人员、物料、物品进入洁净区的全过程。
职责：操作人员、食品安全员、进入洁净区人员对此制度实施负责。
内容：1 人员进出洁净区1.1 人员进出洁净区程序1.1.1 更鞋：工作人员进入洁净区的更鞋柜处，坐在更鞋柜上，脱去生活鞋。
将身体扭转180度到更鞋柜内侧，取出内侧更鞋柜里洁净区工作鞋，穿上工作鞋，俯身将生活鞋放入外侧鞋柜内。
1.1.2 一更：脱去外套，对手部进行清洁，用洗手液搓洗双手（要洗至手腕处），最后用纯化水冲洗干净，用烘手器烘干后推门进入二更室。
1.1.3 二更：进入二更室后从洁净工作服袋中取出洁净区工作服，按自上而下的顺序穿上工作衣，戴好帽子，穿上洁净服，戴上口罩。
穿好洁净服后，对着穿衣镜整理，使头发全部包在帽子里（不得外露头发）进入手消毒间，双手用75%乙醇喷淋并搓动双手（需要穿戴洁净手套的先戴手套再消毒），使之均匀涂布手心手背，10秒钟后，拉开门即进入洁净区。
1.2 进入车间的所有人员均不得随身携带物品，不得化妆或佩戴首饰及不得携带手机进入生产区域，个人物品放入更衣柜或者车间办公室。
1.3 对进入洁净区的生产操作人员、管理人员、维修人员、质量检验人员、监督人员进行微生物及卫生知识、洁净作业知识教育、食品安全管理等培训。
1.4 进入车间的人员必须严格遵守洁净区相关管理制度。
1.5 人员严禁频繁进出洁净区，不准将工作服穿出本区域，更不准穿工作服进入卫生间，如果再进入车间，仍按上述规定程序更衣进入。
1.6 外单位及本厂与生产无关人员一律不准进入洁净区，现场检查、国家、省市药监部门检查人员除外。
1.7 洁净区工作不同工序人员不得相互串岗、闲谈。
1.8 最后离开工作区域的人员须关闭电灯及总电源，关好本区域门窗后再出车间。
2 物料、物品进出洁净区2.1 物料、物品范围2.1.1 进入洁净区的物料包括：包装材料等。
洁净区的更衣流程
洁净区的更衣流程是为了确保洁净区的环境不被外界污染，以下是一般的洁净区更衣流程：
1. 进入洁净区前，工作人员需要穿上干净的工作服，并戴上帽子、口罩和鞋套等防护用品。
2. 在进入洁净区之前，需要先进行手部卫生。
使用洗手液或消毒剂彻底清洁双手，确保双手干净。
3. 进入洁净区的入口时，通常会有一个空气淋浴室或换鞋间。
在这里，工作人员需要站在指定位置，打开空气淋浴或换鞋机的开关，让空气或喷射的气流将身上的灰尘和污染物吹走。
或者脱去外层鞋套，换上洁净区内的新鞋套。
4. 经过空气淋浴室或换鞋间后，进入洁净区的主体区域。
在这里，工作人员需要严格遵守洁净区的规定，如不随意触摸设备、不乱丢废弃物等。
5. 当需要离开洁净区时，也需要按照相应的程序进行更衣。
通常是在洁净区的出口处设立更衣室，工作人员需要脱下洁净区内穿着的工作服和防护用品，并将其放置在指定的位置或容器中。
每个洁净区的更衣流程可能会有所不同，具体的流程和要求应根据实际情况和洁净区的标准规范进行操作。
同时，为了确保洁净区的效果，工作人员还需定期接受培训，掌握正确的更衣流程和操作技巧。
无尘车间人员进出管理规定
无尘车间人员进出管理规定一、目的为规范无尘车间人员进出，营造良好无尘车间的洁净环境，特制定本管理办法。
二、适用范围本办法适用于公司无尘车间人员进出的管理。
三、职责行政人事部负责按照本办法监督检查并做出相应处罚。
四、无尘车间人员进出管理办法1、进入无尘车间人员资格：经训练合格或主管批准之人员可以进入无尘车间。
2、进出无尘车间程序(1)从非洁净区踏上换鞋区入口地板前，必须先将生活鞋脱下换穿拖鞋，生活鞋置于一般柜之中。
(2)进入更衣室根据规定换穿防静电服、鞋、帽等。
(3)依规定通过风淋室进入无尘车间。
(4)员工作业完毕后，必须按规定在指定出口出车间，并在更衣间更换衣物、鞋帽等方可外出或就餐等。
3、进入无尘车间注意事项(1)进入无尘车间人员需遵守车间规定；(2)尚未被认可的员工、外宾及承揽商须进入无尘车间的，应先报备申请，并应有合格人员陪同在场方可进入。
严禁带未经核准人员进入无尘车间；(3)任何人进入无尘车间工作或参观，须依规定换穿无尘衣、帽、鞋等；(4)不得将私人物品(手提袋、书籍、食品、饮料、手机等)及非无尘车间所使用工具携入无尘车间。
(5)原材料进无尘车间时，需先在外面拆箱及拭净，并在货物专用通道进入无尘车间。
(6)在车间内，不得饮食、嘻闹或从事其它与生产无关的事情。
(7)风淋室内不可超过4个人同时进入；为避免影响空气正常循环及除尘效果，人员不可倚靠在空气风淋室的门或墙上；人员必须站立于风淋室中央踏脚板上轻微摇动双手，以帮助灰尘掉落。
(8)风淋室内风嘴方向正常应是向下吹气，请勿随意拨弄调整好的风嘴方向，以求达到最大的除尘效果，头发必须盖在头罩之内。
4、防静电服着装规范(1)头部戴帽子(头发不得露出帽子)，女员工头发要盘起，包于帽内；(2)颈部衣服扣子要扣好；(3)脚上必须穿袜子、不得赤脚穿鞋；(4)进入车间必须着长衣长裤。
5、处罚规定(1)未按规定穿戴工服的。
第一次处以50元罚款；第二次处以200元罚款；第三次开除。
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《人员进出洁净区更衣更鞋规定》
（一）所有进入洁净区人员进入GMP生产车间大厅，更鞋柜前更换拖鞋，后坐在隔离鞋柜上，脱下拖鞋放在外侧鞋柜中。
（二）进入一更后，脱下一般生产区普通工作服放入更衣柜内。
（三）按照要求洗手，烘干，进入二更室。
（四）品控、品检以及公司管理人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；维修人员更换洁净鞋，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩；外来参观人员更换洁净鞋或鞋套，穿洁净服，戴一次性帽子与口罩。
（五）车间操作人员从各自更衣柜内取出洁净区工作服（本车间规定的分体式洁净服），依据穿洁净服原则：先戴好帽子，戴上口罩，穿上衣、扣好领扣、再穿下衣、穿洁净鞋，然后对着整衣镜按照要求整理着装（注意穿戴要整齐，头发不可露出在外，头套的颈部务必扎于工作服内，将上衣束于裤子内，洁净鞋要完全穿进）；进入缓冲间，手消毒，进入相应岗位。
（六）出洁净区按人员进洁净区更衣程序的相反程序执行（手消毒除外）。
（七）请进出洁净区人员保持更鞋区、更衣室的清洁卫生。
离开洁净区人员需要将一次性劳保品放置于垃圾收集箱（桶）中，各人员的洁净服放置于各自的专有更衣柜中。
（八）更衣柜均已编号，员工根据自己的编号对号使用，不得乱用。
更衣柜、更鞋柜中不准存放非本洁净区所须的物品，特别严禁食品进入。
（九）所有人员进出洁净区都要随手关门。
（十）本规定适用于所有进出洁净区的人员。
人员进出洁净区流程：
人员进出洁净区流程：（不要）
车间卫生管理制度
1 目的
为规范生产车间的现场卫生管理、人员卫生管理和生产流程卫生控制，制定本规定。
2 适用范围
适用于生产车间的日常卫生清理、维护和管理工作。
3 职责
3.1车间主任负责监督车间卫生工作实施情况，负责对生产人员的健康状况进行监控。
3.2生产操作人员按要求做好主管区域清洁卫生工作。
3.3清洁工负责打扫区域内入口通道、洗手池、更衣室、卫生间等。
4 管理要求
4.1卫生包干制度
4.1.1车间主任负责对卫生工作进行分区承包，车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位，每周五进行一次彻底地清理和清洁，车间主任和办公室人员进行监督、检查和考核。
4.1.2清洁标准可参照本规定及其他专项规定。
整理按各设备、工具、成品、半成品、原料等车间定置规定摆放。
4.2现场卫生管理
4.2.1地面、墙面、固定物清洁
4.2.1.1地面清洁、无灰尘、无垃圾、无污迹、无积水、无死角。
4.2.1.2墙壁（角）和天花板清洁、无污染、无蛛网、无死角。
4.2.1.3门窗明亮干净、无积灰、无污迹、无蛛网。
4.2.1.4照明、杀菌灯具保持清洁，无灰尘积压。
4.2.1.5桌凳保持干净，物品堆放整齐。
4.2.1.6水池及地下水道清洁、排水畅通、无阻塞现象。
4.2.1.7现场目视牌保持清洁、无污迹。
4.2.1.8楼梯通道畅通。
4.2.1.9车间四周责任区内清洁、无垃圾、无烟蒂。
4.2.1.10厕所、洗手处、换衣房保持清洁干净、地面无积集水、墙面无污迹。
4.2.2设备清洁
4.2.2.1生产设备、管道在使用前须消毒，使用后进行清洗，保持清洁。
4.2.2.2设备保持干净无油污（包括消防器材），计量器具清洁内外清洁、无污渍。
4.2.2.3不使用的设备、生产用具（包括各种计量仪器、转运设施等）应定期清洗，无污渍和异味。
4.2.2.4设备、管路每周进行一次日常保养，含清洁清理的内容，做到表面目视无灰尘、油渍、污渍等异物。
4.2.3工具、材料清洁、整理
4.2.3.1工具、容器、衡器、搬运工具等按指定地点摆放整齐，并保持其清洁。
4.2.3.2操作工具、容器等在使用前后均应清洗、消毒、无污渍和异味。
4.2.3.3衡器的托底（盘）、游标及砝码在使用前、后揩拭干净。
4.2.3.4未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。
4.2.3.5各种半成品用转运箱、输送平板及垃圾箱保持清洁。
4.2.3.6产品包装（塑料瓶、塑料桶、产品标签和纸板箱）保持清洁、摆放整齐。
4.2.3.7卫生洁具使用前后清洗、清理，按指定位置摆放。
4.2.3.8饮用水杯保持干净，放在指定位置。
4.2.3.9文件资料摆放整齐、无杂物。
4.2.4废品、垃圾清理
4.2.4.1废弃物、残次品按指定地点存放整齐；不能放入垃圾箱的工业垃圾必须定时清理（二小时一次）。
4.2.4.2工作中产生的垃圾，必须放入车间内的临时存放袋、箱中，每天上午、下午（下班前）二次将生产区域的垃圾清理出车间。
4.3人员卫生管理
4.3.1健康检查及培训
4.3.1.1新入职车间员工必须到正规的医院进行体检，体检合格并经过卫生知识培训，考试合格后方可上岗；在职员工必须每年定期进行体检。
4.3.2个人行为规范
4.3.2.1员工应养成良好的个人卫生习惯，勤洗澡，勤理发，勤剃须，勤剪指甲，勤换衣。
4.3.2.2员工工作期间不得佩戴手表、戒指、耳环等物品，不得化妆，不得喷香水。
4.3.2.3员工正确着装，头发不外露，衣帽整洁，工鞋保持干净，做到勤洗勤换。
4.3.2.4生产人员上班前，须在更衣室换穿工作服，戴工作帽；调配人员按规定着装和带好其他防护用品（如粉未生产时戴口罩），然后用洗涤液和消毒液清洗双手才能进出入生产区域。
4.3.2.5在整个生产过程中，保持工作服和双手卫生，发现弄脏，及时清洗；到卫生间后必须重新清洗和消毒双手。
4.3.2.6车间生产人员（外来人员）进入黄色区域（调配生产区域），必须按规定佩戴好工作服、口罩；进入红色区域（内包装区域）必须二次更衣、消毒，方可进入。
4.3.2.7员工外出办事在更衣室去除帽子、口罩等防护用品，回车间时按规定穿工作服，用洗涤液和消毒液清洗双手，并按规定带好其他防护用品。
4.3.2.8非生产人员原则上不得进入车间；如果必须进入，有关人员(如公司领导及检查人员、检验员、销售内勤等)进入车间必须按车间着装规定和卫生要求办理；其他人员进入车间必须经生产副总审批。
4.3.2.9车间员工下班时，须在更衣室更换衣服，并保持工作服摆放整齐。
4.3.2.10工作期间严禁挖鼻孔、掏耳朵、剔牙、抓头等不符合食品作业卫生规范的行为，在生产现场打喷嚏须背对生产线并用手遮住嘴巴和鼻孔。
4.3.2.11禁止将个人用品带入生产场所；禁止在生产车间吸烟、吃东西。
4.3.2.12严禁随地吐痰和唾液，严禁随地乱扔纸巾杂物。
4.4生产流程卫生控制
4.4.1车间领料人员在仓库中领取原辅料时需把好原料卫生关。
4.4.2均质机、调配釜、反应釜、搅拌缸和生产用的其它容器及管道在使用前、后进行冲洗，必要时进行消毒。
4.4.3调香锅加盖防蚊蝇、防尘，使用后立即冲洗干净，不得存有异味。
4.4.4纯净水贮水箱每月清洗一次。
4.4.5软管输出口端不接触地面，管道和阀门清洁、无污渍。
4.4.6经管道灌装的产品，灌装口不得加滤布进行灌装，每批产品包装完毕，必须清洗过滤器、过滤网、漏斗及垫网。
灌装称量后随即盖上塑桶盖，以防瞬间异物落入产品。
任何原料、半成品、成品不能着地和贴墙放置。
4.4.7标签打印人员负责产品标签的字迹清晰和标签纸面清洁，外包装工负责包装物（瓶、桶、袋、标签、纸箱）的清洁，确保成品在包装过程中的干燥和清洁。
严禁使用模糊不清或肮脏的标签，严禁使用被污染或渗漏的包装桶和桶盖。
4.4.8生产过程中所使用的原辅料和加工的半成品必须加盖；生产过程中产生的原料空桶，可先放在暂存区内，待暂存区放满后，在车间外垃圾箱外摆放整齐。
4.4.9产品包装和成品储存等工序分开，防止前后工序相互交叉、污染。
4.4.10生产操作区（包括操作台面、调香锅及相关的辅助设施）不定时清洗，保持清洁；调香锅在产品包装完后立即冲洗干净；
4.5检查与考核
4.5.1车间主任负责对车间卫生工作进行内部检查，发现问题及时督促员工进行纠正，并计入个人每月的工作绩效考核。
4.5.2公司办公室每周对生产区域进行一次卫生检查，检查不合格的，可对相关责任人进行处分。