试液的配制标准操作规程

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2020版《中国药典》试液配制操作规程

2020版《中国药典》试液配制操作规程

一、目的:建立试液配制规程,规定了试液的配制内容、方法与要求二、范围:适用于试液的配制操作三、职责:化验室对实施本规程负责四、内容:1、试液配制操作1.1氯化碘试液:取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg,加水125ml使溶解,再加盐酸125ml,即得。

本液应置玻璃瓶内,密闭,在凉处保存。

1.2 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液:取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg,加乙醇0.2ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml,混合,pH值为7.0)2ml,加指示液(取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液,混匀)lml,用水稀释至10ml,即得。

1.3乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液:取对二甲氨基苯甲醛1g,加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml使溶解,再加乙醇至100ml,即得。

1.4乙醇制氢氧化钾试液:可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。

1.5乙醇制氨试液:取无水乙醇,加浓氨溶液使每100ml中含NH39~11g,即得。

本液应置橡皮塞瓶中保存。

1.6乙醇制硝酸银试液:取硝酸银4g,加水l0ml溶解后,加乙醇使成l00ml,即得。

1.7乙醇制硫酸试液:取硫酸57ml,加乙醇稀释至1000ml,即得。

本液含H2SO4应为9.5%~10.5%。

1.8乙醇制溴化汞试液:取溴化汞2.5g,加乙醇50ml,微热使溶解,即得。

本液应置玻璃塞瓶内,在暗处保存。

1.9二乙基二硫代氨基甲酸钠试液:取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g,加水l00ml溶解后,滤过,即得。

1.10二乙基二硫代氨基甲酸银试液:取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g,加三氯甲烷适量与三乙胺1.8ml,加三氯甲烷至l00ml,搅拌使溶解,放置过夜,用脱脂棉滤过,即得。

本液应置棕色玻璃瓶内,密塞,置阴凉处保存。

1.11二苯胺试液:取二苯胺1g,加硫酸l00ml使溶解,即得。

标准溶液配置操作规程

标准溶液配置操作规程

1用移液管配制标准溶液1.1 移液管的准备1.1.1 配制标准溶液前,移液管需用稀盐酸浸泡4小时以上。

1.1.2 用蒸馏水润洗干净,用洗耳球吹出残液,晾干。

1.2 移液管的使用1.2.1用待取液润洗3次(取用购买的标准溶液时用丙酮溶液润洗两次以上,自然晾干)。

1.2.2 使用时,以右手拇指及中指捏住管颈标线以上的地方,将移液管插入供试品溶液液面下约1cm,不应伸入太多,以免管尖外壁粘有溶液过多,也不应伸入太少,以免液面下降后而吸空。

这时,左手拿橡皮吸球轻轻将溶液吸上,眼睛注意正在上升的液面位置,移液管应随容器内液面下降而下降。

当液面上升到刻度标线以上约1cm时,迅速用右手食指堵住管口,并使与地面垂直,稍微松开右手食指,使液面缓缓下降,此时视线应平视标线,直到弯月面与标线相切,立即按紧食指,使液体不再流出,向上提取移液管并使出口尖端接触容器外壁,以除去尖端外残留溶液,用滤纸条拭干移液管下端外壁。

将移液管移入准备接受溶液的容器中,使其出口尖端接触器壁,使容器微倾斜,而使移液管直立,然后放松右手食指,使溶液自由地顺壁流下,待溶液停止流出后,一般等待15秒钟拿出。

注意此时移液管尖端仍残留有液体,不可吹出。

1.3 标准溶液的配制如上所述将吸取所需体积的标准溶液移入容量瓶后,加入适量的王水或硝酸(一般为10%),用蒸馏水定容即可。

1.4 使用移液管的注意事项1.4.1 移液管不能在烘箱中烘干。

1.4.2 移液管不能移取太热或太冷的溶液。

1.4.3 配制同一组标准溶液应尽可能使用同一支移液管。

1.4.4 移液管在使用完毕后,应立即用自来水及蒸馏水冲洗干净,置于移液管架上。

1.4.5 在使用移液管时,为了减少测量误差,每次都应从0刻度处为起始点,往下放出所需体积的溶液,而不是需要多少体积就吸取多少体积。

用移液器配制标准溶液2.1 移液器的准备2.1.1 根据所取标准溶液的体积选择适当型号的微量移液器。

2.1.2 旋转体积旋转圈调至所需溶液刻度。

试液配制操作规程

试液配制操作规程

试液配制操作规程一、目的为了保证试液的准确配制和使用安全,制定本规程。

二、适用范围本规程适用于所有试液的配制操作。

三、操作要求1.操作人员必须经过专门培训,并具备相关知识和操作技能;2.操作前必须佩戴个人防护装备,包括实验服、实验手套、防护镜等;3.试液的配制必须在专门的试验室内进行,确保操作环境清洁、无尘、无杂质;4.试液的配制过程中必须按照标准操作程序进行,避免任何操作失误;5.试液的配制容器必须干净、无异味、无残留;6.试液的配制过程中必须严格控制温度、湿度和光照等条件,避免影响试剂的质量;7.试液的配制过程中必须确保所使用的试剂纯度达到要求,并严格按照标准配比进行;8.配制完成后,必须进行严格的质量确认,确保试液符合规定的质量标准;9.配制过程中产生的废弃物必须妥善处理,避免对环境造成污染。

四、操作程序1.准备工作(1)检查配制设备和仪器的状态,确保正常工作;(3)清洁工作台和工具,确保无尘、无杂质;(4)检查个人防护装备是否完整,并佩戴好。

2.配制试液(1)根据所需试液的配方准备所需试剂和溶液;(2)在清洁的试剂瓶中加入所需试剂,按照标准配比进行;(3)严格控制温度、湿度和光照等条件,避免影响试剂的质量;(4)摇匀试剂瓶,确保试剂充分混合;(5)过滤试液,去除杂质;3.质量确认(1)取一定量的试液样品,进行质量确认;(2)使用合适的仪器或试剂对样品进行分析,确保试液符合规定的质量标准;(3)记录质量确认结果,存档备查。

4.清洁和消毒(1)配制完试液后,清洁试剂瓶和配制容器;(2)彻底清洗配制设备和仪器,并进行消毒处理;(3)处理试液配制过程中产生的废弃物,按照规定的废弃物处理程序进行处理。

五、安全措施1.配制试液过程中必须戴好个人防护装备,并确保实验室通风良好;2.使用有毒、腐蚀性、易燃或易爆试剂时,必须采取相应的安全措施,并遵守相关操作规范;3.配制试液过程中严禁吃东西、饮水或吸烟;4.注意试剂的保存条件和有效期,过期的试剂不能使用;5.配制试液过程中如有意外情况发生,应立即停止操作,并按照应急处置程序进行处理。

2020版《中国药典》试液配制操作规程

2020版《中国药典》试液配制操作规程

一、目的:建立试液配制规程,规定了试液的配制内容、方法与要求二、范围:适用于试液的配制操作三、职责:化验室对实施本规程负责四、内容:1、试液配制操作1.1氯化碘试液:取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg,加水125ml使溶解,再加盐酸125ml,即得。

本液应置玻璃瓶内,密闭,在凉处保存。

1.2 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液:取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg,加乙醇0.2ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml,混合,pH值为7.0)2ml,加指示液(取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液,混匀)lml,用水稀释至10ml,即得。

1.3乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液:取对二甲氨基苯甲醛1g,加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml使溶解,再加乙醇至100ml,即得。

1.4乙醇制氢氧化钾试液:可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。

1.5乙醇制氨试液:取无水乙醇,加浓氨溶液使每100ml中含NH39~11g,即得。

本液应置橡皮塞瓶中保存。

1.6乙醇制硝酸银试液:取硝酸银4g,加水l0ml溶解后,加乙醇使成l00ml,即得。

1.7乙醇制硫酸试液:取硫酸57ml,加乙醇稀释至1000ml,即得。

本液含H2SO4应为9.5%~10.5%。

1.8乙醇制溴化汞试液:取溴化汞2.5g,加乙醇50ml,微热使溶解,即得。

本液应置玻璃塞瓶内,在暗处保存。

1.9二乙基二硫代氨基甲酸钠试液:取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g,加水l00ml溶解后,滤过,即得。

1.10二乙基二硫代氨基甲酸银试液:取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g,加三氯甲烷适量与三乙胺1.8ml,加三氯甲烷至l00ml,搅拌使溶解,放置过夜,用脱脂棉滤过,即得。

本液应置棕色玻璃瓶内,密塞,置阴凉处保存。

1.11二苯胺试液:取二苯胺1g,加硫酸l00ml使溶解,即得。

溶液配制标准操作规程

溶液配制标准操作规程

溶液配制标准操作规程溶液配制标准操作规程一、前言为了保证实验室化学试剂的质量和实验结果的准确性,在实验室中,我们必须严格遵守溶液配制标准操作规程,以确保每一次实验都能够取得准确、可靠的结果。

本文将详细介绍溶液配制的标准操作规程,希望对广大实验室工作者有所帮助。

二、实验室安全1. 在进行任何实验前,必须先了解实验室的安全规定,并严格遵守。

实验室必须配备消防器材、急救箱等应急设备,并定期进行维护和检查。

2. 在进行化学试验时,必须佩戴适当的防护设备,如实验服、手套、护目镜等。

同时,还要注意实验室内的通风情况,保持空气流通。

3. 在进行化学试验时,必须注意化学品的性质和危险性,并采取相应的防护措施。

如有毒气体产生,必须立即停止实验并撤离实验室。

三、溶液配制前的准备工作1. 在进行溶液配制前,必须先了解所需化学试剂的性质和用途,并准备好所需试剂和仪器设备。

2. 在进行溶液配制前,必须检查所需试剂的纯度和浓度,并选择适当的试剂。

3. 在进行溶液配制前,必须清洗容器,并用去离子水冲洗干净。

4. 在进行溶液配制前,必须称量所需试剂,并记录下称量数据。

四、溶液配制步骤1. 将所需的试剂按照比例称量好,并放入干净的容器中。

2. 加入适量的去离子水,并用玻璃棒搅拌均匀。

3. 如果需要调节pH值,则可以使用酸或碱来调节。

在加入酸或碱时,必须慢慢滴加,并用玻璃棒搅拌均匀,直到达到所需的pH值为止。

4. 如果需要加热或冷却,则可以使用加热器或冷却器来进行控制。

在加热或冷却时,必须注意温度的控制,并避免过度加热或过度冷却。

5. 在配制好溶液后,必须进行浓度和纯度的检测,并记录下检测数据。

五、实验后的清理工作1. 在进行溶液配制后,必须清洗容器和仪器设备,并用去离子水冲洗干净。

2. 在进行化学试验后,必须将废弃物和废液妥善处理,避免对环境造成污染。

3. 在进行化学试验后,必须将实验室清洁干净,并将仪器设备归位。

六、注意事项1. 在进行化学试验时,必须遵循安全第一的原则,并严格按照操作规程进行操作。

纯化水所用试液配制操作规程

纯化水所用试液配制操作规程

纯化水所用试液配制操作规程.目的:建立纯化水所用试液配制标准操作规程,保证检验结果的准确性.2.依据:《中华人民共和国药典》2000年版二部。

3.范围:本标准适用于纯化水所用的试液。

4.职责:QC室主任、试液配制人、复核人对本标准的实施负责。

5. 程序:5.1. 各种试液名称及配制规程:5.1.1. 甲基红指示液:取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解,再加水稀释至200ml,即得。

变色范围:pH4.2~6.3(红→黄)。

5.1.2. 溴射香草酚兰指示液:取溴射香草酚兰0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解, 再加水稀释至200ml,即得。

变色范围:pH6.0~7.6(黄→兰)。

5.1.3. 硝酸银试液:可取用硝酸银滴定液(0.1mol/L)。

5.1.4. 氯化钡试液:取氯化钡细粉5g,加水使溶解成100ml,即得。

5.1.5. 草酸铵试液:取草酸铵3.5g,加水使溶解成100ml,即得。

5.1.6. 碱性碘化汞钾试液:取碘化钾10g,加水10ml溶解后,缓缓加入二氯化汞的饱和溶液,随加随搅拌,至生成的红色沉淀不再溶解,加氢氧化钾30g,溶解后,再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml 以上,并用适量的水稀释使成200ml,静置,使沉淀,即得。

用时倾取上层的澄明液使用。

[检查]:取本液2ml,加入含氨0.05mg的水50ml中,应即时显黄棕色。

5.1.7. 氯化铵溶液:取氯化铵31.5mg,加无氨蒸馏水适量,使溶解并稀释成1000ml,即得。

5.1.8. 氢氧化钙试液:取氢氧化钙3g,置玻璃瓶内,加水1000ml,密塞,时时猛力振摇,放置1小时,即得。

用时倾取上层的清液。

5.1.9. 硫代乙酰胺试液:取硫代乙酰胺4g,加水使溶解成100ml,置冰箱中保存临用前取混合液[由1mol/L氢氧化钠溶液15ml,水5.0ml及甘油20ml组成]5.0ml,加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml,置水浴上加热20秒钟,冷却,立即使用。

注射用头孢拉定所用试液配制规程

注射用头孢拉定所用试液配制规程

注射用头孢拉定所用试液配制规程目的:建立QC室配制试液操作规程,保证检验结果的准确性。

2. 依据:《中华人民共和国药典》2000年版二部。

3.范围:本标准适用于QC室中试液的配制。

4. 职责:QC检验员、复核人对本标准的实施负责。

5. 程序:5.1. 各种试液名称及配制规程:5.1.1. 醋酸盐缓冲液:取醋酸钠1.36g,加水约50ml溶解,用冰醋酸调节pH值至4.6,加水稀释至100ml。

5.1.2. 5%(ml/ml)正十四烷的正己烷溶液:取正十四烷5ml,用正己烷稀释至100ml,摇匀,即得。

5.1.3. 0.1mol/L枸橼酸溶液:取枸橼酸21.01g,加水溶解并稀释至1000ml,即得。

5.1.4. 0.2mol/L磷酸氢二钠溶液:取磷酸氢二钠71.6g加水溶解并稀释至1000ml,即得。

5.1.5. 3.86%醋酸钠溶液:取醋酸钠6.4g加水溶解并稀释至100ml,即得。

4%醋酸溶液:取冰乙酸4g,加水100g溶解。

5.1.7. 流动相:水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(1564:400:30:6)。

6. 本标准引用本公司内部标准:试液配制管理规程(SMP ZL0039)。

注射用头孢唑林钠所用试液配制规程目的:建立QC室配制试液操作规程,保证检验结果的准确性。

2. 依据:《中华人民共和国药典》2000年版二部。

3.范围:本标准适用于QC室中试液的配制。

4. 职责:QC检验员、复核人对本标准的实施负责。

5. 程序:5.1. 各种试液名称及配制规程:5.1.1. 磷酸氢二钠、枸橼酸溶液:无水磷酸氢二钠1.33g与枸橼酸1.12g,加水溶解并稀释成1000ml。

5.1.2. 流动相:磷酸氢二钠、枸橼酸溶液-乙腈(88:12)。

5.1.3. 磷酸盐缓冲液(pH7.0):取磷酸二氢钾0.68g,加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml,用水稀释至100ml,即得。

5.1.4. 0.1mol/L氢氧化钠溶液:取氢氧化钠4g加水溶解,并稀释至1000ml,即得。

试液配制标准操作规程

试液配制标准操作规程
4.2.2.2 固体试剂如有前处理要求应以适当的方法进行,以确保干燥使称量准确。液体试剂在必要时可进行过滤、抽滤或加热等操作。
4.2.2.3 称样量极少并且对实验影响显著的溶质,在称量时按减量法操作。
4.2.3 液体试剂的量取
液体试剂的量取主要使用不同规格的移液管、刻度吸量管、微量注射器、滴管和量筒等。所有玻璃器皿应洁净无损。
4.2配制过程
4.2.1 选取配制所需溶质、溶剂和调节试剂。检验员应确认所使用的试剂、试药名称、规格与配制规程要求的一致,试剂外观符合要求并在规定的使用期限内。
4.2.2 称量
4.2.2.1 称量过程应严格执行称量规定,固体试剂称量时注意精确度和准确度要求(例如称取1.0g氯化钠,称量范围应为1.05g~0.95g),在称量时应避免试剂受潮。液体试剂称量可以使用液体称量瓶。
4.2.4 溶解与稀释
4.2.4.1溶质在溶剂中的溶解过程通常需搅拌或摇匀,在规定方法下进行加热溶解,加热时必须搅拌以避免受热不均匀而爆沸溅出。难溶物质可进行超声波粉碎溶解。
4.2.4.2 稀释操作可在容量瓶或量筒中进行,用适当的5 配制完成后,将试液转移至试剂瓶中,避免受热和阳光直照,需避光的试剂置棕色试剂瓶中,需低温保存的试剂置冰箱中。
4.4.2 (x→y)溶液
系指xg固体溶质或xml液体溶质,加溶剂使成yml的溶液。
4.3 摩尔浓度溶液(x mol/L)
系指每升溶液含有x mol的溶质。
4.5 配制示例
4.5.1 0.5mol/L氢氧化钠溶液的配制(500ml)
根据氢氧化钠分子量与配置量,计算得出所需氢氧化钠用量为10g。称取氢氧化钠(AR)固体10g,置烧杯中,加实验用水适量,搅拌使溶解,放冷,转移至500ml量筒中。烧杯用水润洗3次以上,洗液并入量筒中。在量筒中加水稀释至500ml刻度,混匀,置聚乙烯塑料瓶中,密闭保存。

QC试液、溶液、标准溶液配制标准操作规程

QC试液、溶液、标准溶液配制标准操作规程

一、目的:建立试液配制规程,规定了试液的配制内容、方法与要求二、范围:适用于试液的配制操作三、职责:化验室对实施本规程负责四、内容:1. 试液配制操作:1.1 氯化碘试液:取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg,加水125ml使溶解,再加盐酸125ml,即得。

本液应置玻璃瓶内,密闭,在凉处保存。

1.2 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液:取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg,加乙醇0.2ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml,混合,pH值为7.0)2ml,加指示液(取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液,混匀)lml,用水稀释至10ml,即得。

1.3 乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液:取对二甲氨基苯甲醛1g,加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml 使溶解,再加乙醇至100ml,即得。

1.4 乙醇制氢氧化钾试液:可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。

1.5 乙醇制氨试液:取无水乙醇,加浓氨溶液使每100ml中含NH3 9~11g,即得。

本液应置橡皮塞瓶中保存。

1.6 乙醇制硝酸银试液:取硝酸银4g,加水l0ml溶解后,加乙醇使成l00ml,即得。

1.7 乙醇制溴化汞试液:取溴化汞2.5g,加乙醇50ml,微热使溶解,即得。

本液应置玻璃瓶内,在暗处保存。

1.8 二乙基二硫代氨基甲酸钠试液:取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g,加水l00ml溶解后,滤过,即得。

1.9 二乙基二硫代氨基甲酸银试液:取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g,加氯仿适量与三乙胺1.8ml,加氯仿至100ml,搅拌使溶解,放置过夜,用脱脂棉滤过,即得。

本液应置棕色玻璃瓶中,密塞,置阴凉处保存。

1.10 二苯胺试液:取二苯胺1g,加硫酸l00ml使溶解,即得。

1.11 二氨基萘试液:取2,3-二氨基萘0.1g与盐酸羟胺0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液100ml,必要时加热使溶解,放冷滤过,即得。

试液、缓冲液、指示液配制标准操作规程

试液、缓冲液、指示液配制标准操作规程

试液、缓冲液、指示液配制标准操作规程1 目的建立一个规范试液、缓冲液、指示剂或指示液配制标准操作规程。

2 范围适用于试液、缓冲液、指示剂或指示液配制标准操作规程。

3 责任配制人负责本规程的实施。

4 内容4.1 依据《中华人民共和国药典》2015年版四部。

4.2 仪器与用具各品种项下规定的仪器与用具。

4.3 操作方法4.3.1 试液4.3.1.1 乙醇制氢氧化钾试液可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。

4.3.1.2 乙醇制氨试液取无水乙醇,加浓氨试液使100ml中含NH39~11g,即得。

本液应置橡皮塞瓶中保存。

4.3.1.3 乙醇制硫酸试液取硫酸57ml,加乙醇释至1000ml,即得。

本液含H2SO4应为9.5%~10.5%。

4.3.1.4 乙醇制溴化汞试液取溴化示2.5g,加乙醇50ml,微热使溶解,即得。

本液应置玻璃塞瓶内,在暗处保存。

4.3.1.5 二乙基二硫代氨基甲酸银试液取二乙基二硫代氨基甲酸银2.5g,加氯仿适量与三乙胺1.8ml,加氯仿至100ml,搅拌使溶解,放置过夜,用脱脂棉滤过,即得。

本液应置棕色玻璃瓶内,密塞,置阴凉处保存。

4.3.1.6 二硝基苯试液取间二硝基苯2g,加乙醇使溶解成100ml,即得。

4.3.1.7 二硝基苯甲酸试液取3,5-二硝基苯甲酸1g,加乙醇使溶解成100ml,即得。

4.3.1.8 二硝基苯肼乙醇试液取2,4-二硝基苯肼1g,加乙醇1000ml使溶解,再缓缓加入盐酸100ml,摇匀,即得。

4.3.1.9 二硝基苯肼试液取2,4-二硝基苯肼1.5g,加硫酸溶液(1→2)20ml,溶解后,加水使成100ml,滤过,即得。

4.3.1.10 三硝基苯酚试液本液为三硝基苯酚的饱和水溶液。

4.3.1.11三氯化铁试液取三氯化铁9g,加水使溶解成100ml,即得。

4.3.1.12 三氯化铝试液取三氯化铝1g,加乙醇使溶解成100ml,即得。

4.3.1.13 三氯化锑试液本液为三氯化锑饱和的氯仿溶液。

药物皮试液配制操作规程

药物皮试液配制操作规程

药物皮试液配制操作规程一、青霉素类按《中国药典》2000年版临床用药须知规定,使用青霉素类抗生素前均需做青霉素皮肤试验,阳性反应者禁用。

青霉素类药物在应用前可用青霉素G钠皮试液进行皮试。

另外也可用青霉素类原药做皮试(供选用的试液浓度为300µg/ml或按说明书规定)。

青霉素G钠皮试液的配制方法如下:规格:80万单位配制方法:取注射用青霉素钠80万单位加生理盐水至4ml溶解摇匀,用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.25ml加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含青霉素钠500单位);将0.1ml注入皮内。

规格:160万单位配制方法:取注射用青霉素钠160万单位加生理盐水至8ml溶解摇匀,用1ml 注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.25ml加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含青霉素钠500单位);将0.1ml注入皮内。

其他青霉素类原药皮试液的配制方法如下:1、注射用氨苄青霉素钠(1)规格:0.5g (即50万µg)配制方法:取0.5 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀,用1ml 注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.3ml加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含氨苄青霉素钠300µg);将0.1ml注入皮内。

(2)规格:1.0g(即100万µg)配制方法:取1.0 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀,用1ml 注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml;取稀释液0.15ml加生理盐水稀释至1ml(每ml稀释液含氨苄青霉素钠300µg);将0.1ml注入皮内。

2、注射用苯唑西林钠规格:0.5g (即50万µg)配制方法:同注射用氨苄青霉素钠0.5g的配制方法。

试液配制标准操作规程

试液配制标准操作规程

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试液配制标准操作规程
1.目的:
制订试液配制操作规程,规化配制操作,保证检验结果的准确性。

2.范围:
适用本企业药品检验涉用的所有试液。

3.责任:
质监部、检验室负责人、检验员
4.内容:
4.1概述
4.1.1试液为药品检验过程中涉用到的溶液、试液、指示液(剂)试纸、缓冲液等。

4.1.2技术依据:参照中国药典附录项下
4.2配制程序
4.2.1溶液类
4.2.1.1稀硫酸(酸化反应液)
试剂:浓硫酸、纯化水
配制步骤:量取纯化水约800ml于烧杯中在搅拌充分下,缓缓加入浓硫酸57ml,再加水至1000ml,摇匀。

附注:含硫酸(H2SO4)应为:1.84×57/1000=9.5%-10.5%
配制过程释放出大量的热量,所以要注意不能放在塑料盒中冷却,以防熔出穿更多免费资料下载请进:好好学习社区。

试液、溶液配制标准操作规程.

试液、溶液配制标准操作规程.

5.42 2mol/L氢氧化钠溶液:称取80g氢氧化钠溶于水中,加水稀释至1000ml即得。

海外领土与属地这类特殊的行政区划往往是帝国主义时代殖民风潮遗留下来的遗迹。

在第二次世界大战之后兴起的殖民地或保护地独立建国浪潮,大幅地减少了此类地区的数量。

今天,世界上仅剩9个国家还拥有海外领土、属地、或是一些因为特殊的缘故而组成的互属或 4mol/L氢氧化钠溶液:称取160g氢氧化钠溶于水中,加水稀释至1000ml即得。

澳大利亚5.44 10mol/L氢氧化钠溶液:用40%氢氧化钠溶液代替即可。

• 外部领地(External Territory)5.45 10%氢氧化钠溶液:称取100g氢氧化钠溶于少量水中,冷却加水至1000ml,摇匀即可。

o 亚什摩及卡地尔群岛(Ashmore and Cartier Islands)5.46 30%氢氧化钠溶液:称取300g氢氧化钠加水溶解,冷却后用水稀释至1000ml,摇匀。

圣诞岛(Christmas Island)o 科科斯群岛(Cocos (Keeling Islands)5.47 40珊瑚海群岛(%氢氧化钠溶液:称取400g氢氧化钠加水溶解,冷却后稀释至1000ml,摇匀。

o5.48Heard Island and McDonald Islands)3g,置玻璃瓶内,加水1000ml,密塞,时时猛力振摇,放置1h,即得。

用时倾取上清液。

o 诺福克岛(Norfolk Island)5.49 10三氯乙酸溶液:称取500g三氯乙酸(AR),加水至,摇匀。

自治领地5.50 1+1三乙醇胺溶液:取50ml三乙醇胺倒入50ml水中,混匀即可。

o 法罗群岛(Faroe Islands)5.51o 格陵兰(Greenland)法国200ml水中,摇匀即可。

5.52 1+3三乙醇胺溶液:取• 300ml水中,摇匀即可。

5.53 10%gions d'outre-mer)及海外省(,摇匀,即得。

注射用胸腺肽所用试液配制操作规程

注射用胸腺肽所用试液配制操作规程

注射用胸腺肽所用试液配制操作规程1.目的:建立注射用胸腺肽所用试液配制标准操作规程,保证检验结果的准确性.2.依据:《中华人民共和国药典》2000年版二部《辽宁省药品标准》1987年版3.范围:本标准适用于注射用胸腺肽所用的试液。

4.职责:QC室主任、配制人、复核人对本标准的实施负责。

5. 程序:5.1. 各种试液名称及配制规程:5.1.1. 无钙镁汉格氏(Nanks)储备液:取0.3%磷酸二氢钾(KH2PO4)溶液40ml,0.76%磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)40ml,2%氯化钾溶液40ml,20%氯化钠溶液80ml及葡萄糖2g,用水稀释至1000ml,并用3.5%碳酸氢钠溶液调pH至7.20~7.25,即得。

5.1.2. 汉格氏溶液:取无钙镁汉格氏储备液稀释一倍,调pH至7.20~7.25,即得(临用时配制)。

5.1.3. 磷酸盐缓冲液(PBS):取氯化钠17.0g,磷酸二氢钾0.27g,磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)2.86g,用水溶解成200ml备用,临用取时此液50ml,加水稀释至500ml,调pH至7.1~7.2。

5.1.4. 肝素溶液:取肝素钠用PBS液配成每1ml约含65单位,即得。

5.1.5. 阿氏(Alsevers)液:取氯化钠4.2g,枸橼酸钠(C6H5Na3O7·2H2O)7.66g,枸橼酸(C6H8O7·H2O)0.55g,葡萄糖(C6H12O6·H2O)20.5g,加水溶解至1000ml,分装、灭菌,即得。

5.1.6. 固定液:取25%戊二醛溶液,35%碳酸氢钠溶液及汉格氏溶液,依次按1:1:38的比例混合,即得(临用时配制)。

5.1.7. 姬姆萨储备液:取姬姆萨染料0.5g,置研钵中加甘油33ml,研磨,在55~60℃水浴中不断搅拌二小时使其溶解,再加不含丙酮的甲醇33ml,混匀即成储备液。

5.1.8. 姬姆萨染色液:取姬姆萨储备液0.5ml,加PBS液1.5ml,摇匀,离心(1500转/分)10分钟,取上清液待用。

试液配制操作规程

试液配制操作规程

GMP文件建立试液配制操作规程,规范试液的配制操作,确保检验数据的准确度和精密度。

范围适用于本企业试液的配制职责试液配制人员对本标准负责。

内容一、配制依据:中国药典2010年版二部.二、膏状品、待包装品、成品检验用试液的配制:酸性氯化亚锡试液(砷盐):称取氯化亚锡20g,加盐酸50ml, 滤过即得。

(有效期3个月)碘化钾试液(砷盐):称取碘化钾16.5g,置200ml烧杯中,加适量水溶解,移至100ml 容量瓶中,稀释至刻度。

本液临用新配。

置棕色瓶中,避光。

稀盐酸(酸溶物):量取盐酸234ml,置1000ml容量瓶或烧杯中,加水稀释至1000ml,即得,本液含HCl应为9。

5~10。

5%。

醋酸铅棉花(砷盐):取脱脂棉1.0g,浸入醋酸铅试液与水的等容混合液12ml中,湿透后,挤压出去过多的溶液,并使之疏松,在100℃以下干燥后,贮于玻璃塞瓶中备用。

氢氧化钠试液(黏度):取氢氧化钠4.3g,加水使溶解成100ml,即得.溴甲酚绿指示液(酸碱度):取溴甲酚绿0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液2。

8ml 使溶解,再加水稀释至200ml,即得。

变色范围PH2.8~4。

6(黄→蓝绿)溴麝香草酚蓝指示液(酸碱度):取溴麝香草酚蓝0.1g,加0。

05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解,再加水稀释至200ml,即得。

变色范围PH6。

0~7.6(黄→蓝) 盐酸试液(1→40)(酸溶物):量取浓盐酸10ml,加水稀释至400ml,摇匀即得。

盐酸试液(9→100)(黏度):量取浓盐酸90ml,加水稀释至1000ml,摇匀即得。

醋酸铅试纸(硫化物):取滤纸条浸入醋酸铅试液中,湿透后,取出,在100℃干燥即得。

醋酸铅试液(硫化物):取醋酸铅10g,加新沸过的冷水溶解后,滴加醋酸使溶液澄清,再加新沸过的冷水使成100ml,即得。

醋酸盐缓冲液(PH3.5)(重金属):称取醋酸铵25g加水25ml溶解后,加7mol/L 的盐酸试液38ml,用盐酸试液(2mol/L)或5mol/L的氨试液准确调节至3.5(电位法指示),用水稀释至100ml,即得.醋酸溶液(6 mol/L)(含量):量取醋酸36ml,,缓缓加入预先加一定量水的100ml容量瓶中,稀释至刻度,摇匀即得。

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制药GMP管理文件引用标准:《中华人民共和国S药典》2005版一部一、目的:制定试液的配制操作规程,确保试验的准确性。

二、适用范围:适用于各种试液的配制三、责任者:质管部负责人、试液配制人、检验员四、正文:乙醇制氢氧化钾试液可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。

乙醇制氨试液取无水乙醇,加浓氢溶液使每100ml中含NH39—11g,即得。

本液应置橡皮塞瓶中保存。

乙醇制硝酸银试液取硝酸银4g,加水10ml溶解后,加乙醇使成l00ml,即得。

乙醇制溴化汞试液取溴化汞2.5g,加乙醇50ml,微热使溶解,即得。

本液应置玻璃塞瓶内,在暗处保存。

二乙基二硫代氨基甲酸钠试液取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g,加水 l 00m1溶解后,滤过,即得。

二乙基二硫代氨基甲酸银试液取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g,加氯仿适量与三乙胺1.8ml,加氯仿至100m1,搅拌使溶解,放置过夜,用脱脂棉滤过,即得。

本液应置棕色玻璃瓶中,密塞,置阴凉处保存。

二苯胺试液取二苯胺lg,加硫酸100ml使溶解,即得。

二氨基萘试液取2,3—二氨基萘0.lg与盐酸羟胺0.5g,加0.1mo1/L盐酸溶液l00ml,必要时加热使溶解,放冷滤过,即得。

本液应临用新配,避光保存。

二硝基苯试液取间二硝基苯2g,加乙醇使溶解成100m1,即得。

二硝基苯甲酸试液取3,5—二硝基苯甲酸lg,加乙醇使溶解成l00ml,即得。

二硝基苯肼试液取2,4—二硝基苯肼1.5g,加硫酸溶液(1→2)20m1,溶解后,加水位成100m1,滤过,即得。

稀二硝基苯肼试液取2,4—二硝基苯肼0.15g,加含硫酸0.15m1的无醛乙醇100m1使溶解,即得。

2,7—二羟基萘试液取2,7—二羟基萘2.5mg,加甲醇90m1使溶解。

另取铁氰化钾l0mg和氰化钾50mg,加水10m1溶解。

将两液混合,放置30分钟,加氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)100m1,摇匀,即得。

二氯化汞试液取二氯化汞6.5g,加水使溶解成100m1,即得。

二氮靛酚钠试液取2,6—二氯靛酚钠0.1g,加水100m1溶解后,滤过,即得。

丁二酮肟试液取丁二酮肟lg,加乙醇100m1使溶解,即得。

三硝基苯酚试液本液为三硝基苯酚的饱和水溶液。

三硝基苯酚锂试液取碳酸锂0.25g与三硝基苯酚0.5g,加沸水80m1使溶解,放冷,加水使成100ml,即得。

三氯化铁试液取三氯化铁9g,加水使溶解成100m1,即得。

三氯醋酸试液取三氯醋酸6g,加氯仿25m1溶解后,加30%过氧化氢溶液0.5m1,摇匀,即得。

五氧化二钒试液取五氧化二钒适量,加磷酸激烈振摇2小时后得其饱和溶液,用垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液l份加水3份,混匀,即得。

水合氯醛试液取水合氯醛50g,加水15m1与甘油10m1使溶解,即得。

水杨酸铁试液1取硫酸铁铵0.1g,加稀硫酸2m1与水适量使成100ml。

2取水杨酸钠1.15g,加水使溶解成100m1。

3取酯酸钠l 3.6g,加水使溶解成100m1。

4取上述硫酸铁铵溶液lml,水杨酸钠溶液0.5m1,醋酸钠溶液0.8m1与稀醋酸0.2m1,临用前混合,加水使成5m1,摇匀,即得。

甘油醋酸试液取甘油、50%醋酸与水各1份,混合,即得。

甲醛试液可取用“甲醛溶液”。

甲醛硫酸试液取硫酸1m1,滴加甲醛试液1滴,摇匀,即得。

本液应临用新制。

对二甲氨基苯甲醛试液取对二甲氨基苯甲醛0.125g,加无氮硫酸65ml与水35m1的冷混合液溶解后,加三氯化铁试液0.05m1,摇匀,即得。

本液配制后7日即不适用。

对氨基苯磺酸—а—萘胺试液取无水对氨基苯磺酸0.5g,加醋酸150ml溶解后,另取盐酸—а—萘胺0.1g,加醋酸150mL使溶解,将两液混合,即得。

本液久置显粉红色,用时可加锌粉脱色。

对羟基联苯试液取对羟基联苯1.5g,加5%氢氧化钠溶液l0ml与水少量溶解后,再加水稀释至l 00ml。

本液贮存于棕色瓶中,可保存数月。

亚铁氰化钾试液取亚铁氰化钾lg,加水10ml使溶解,即得。

本液应临用新制。

亚硫酸氢钠试液取亚硫酸氢钠l0g,加水使溶解成30ml,即得。

本液应临用新制亚硫酸钠试液取无水亚硫酸钠20g,加水l 00ml使溶解,即得。

本液应临用新制。

亚硝墓铁氰化钠试液取亚硝基铁氰化钠1g,加水使溶解成20ml,即得。

本液应临用新制。

亚硝基铁氰化钠乙醛试液取1%亚硝基铁氰化钠溶液l oml,加乙醛lml,混匀,即得。

亚硝酸钠试液取亚硝酸钠lg,加水使溶解成l 00ml,即得。

亚硝酸钻钠试液取亚硝酸钻钠10g,加水使溶解成50m1,滤过,即得。

血红蛋白试液取牛血红蛋白lg,加盐酸溶液(取1mol/L盐酸溶液65m1,加水至1000m1)使溶解成l 00ml,即得。

本液置冰箱中保存,2日内使用。

过氧化氢试液取浓过氧化氢溶液(30%),加水稀释成3%的溶液,即得。

次氯酸钠试液取含氯石灰20g,缓缓加水100ml,研磨成均匀的混悬液后,加14%碳酸钠溶液looml,随加随搅拌,用湿滤纸滤过,分取滤液5m1,加碳酸钠试液数滴,如显浑浊,再加适量的碳酸钠溶液使石灰完全沉淀,滤过,即得。

含NaClO应不少于4%。

本液应置棕色瓶内,在暗处保存。

次溴酸钠试液取氢氧化钠20g,加水75m1溶解后,加溴5ml,再加水稀释至100m1,即得。

本液应临用新制。

异烟肼试液取异烟肼0.25g,加盐酸0.3 l ml,加甲醇或无水乙醇使溶解成500ml,即得。

多硫化铵试液取硫化铵试液,加硫黄使饱和,即得。

邻苯二醛试液取邻苯二醛1.0g,加甲醇5m1与0.4mol/L硼酸溶液(用45%氢氧化钠溶液调节pH值至l0.4)95m1,振摇使邻苯二醛溶解,加硫乙醇酸2ml,用45%氢氧化钠溶液调节pH值至10.4。

含碘酒石酸铜试液取硫酸铜7.5g、酒石酸钾钠25g、无水碳酸钠25g、碳酸氢钠20g与碘化钾5g,依次溶于800ml水中;另取碘酸钾0.535g,加水适量溶解后,缓缓加入上述溶液中,再加水使成1000m1,即得。

间苯二酚试液取间苯二酚1g,加盐酸使溶解成100m1,即得。

间苯三酚试液取间苯三酚0.5g,加乙醇使溶解成25ml,即得。

本液应置玻璃塞瓶内,在暗处保存。

苯酚二磺酸试液取新蒸馏的苯酚3g,加硫酸20m1,置水浴上加热6小时,趁其尚未凝固时倾入玻璃塞瓶内,即得。

用时可置水浴上微热使融化。

茚三酮试液取茚三酮2g,加乙醇使溶解成100m1,即得。

钒酸铵试液取钒酸铵0.25g,加水使溶解成l00ml,即得。

变色酸试液取变色酸钠50mg,加硫酸与水的冷混合液(9:4)100m1使溶解,即得。

本液应临用新制。

茜素氟蓝试液取茜素氟蓝0.19g,加氢氧化钠溶液(1.2—100)12.5m1,加水800m1与醋酸钠结晶0.25g,用稀盐酸调节pH值约为5.4,用水稀释至l000ml,摇匀,即得。

茜素锆试液取硝酸锆5mg,加水5ml与盐酸1m1;另取茜素磺酸钠lmg,加水5m1将两液混合,即得。

草酸试液取草酸6.3g,加水使溶解成100m1,即得。

草酸铵试液取草酸铵3.5g,加水使溶解成100m1,即得。

枸橼酸醋酐试液取构椽酸2g,加醋酐l00ml使溶解,即得。

品红亚硫酸试液取碱式品红0.2g,加热水100ml溶解后,放冷,加亚硫酸钠溶液(1—10)20m1、盐酸2ml,用水稀释至200m1,加活性炭0.1g,搅拌并迅速滤过,放置1小时以上,即得。

本液应临用新制。

品红焦性没食子酸试液取碱式品红0.1g,加新沸的热水50m1溶解后,冷却,加亚硫酸氢钠的饱和溶液2m1,放置3小时后,加盐酸0.9ml,放置过夜,加焦性没食子酸0.1g,振摇使溶解,加水稀释至100m1,即得。

氢氧化四甲基铵试液取10%氢氧化四甲基铵溶液1m1,加无水乙醇使成loml,即得。

氢氧化钙试液取氢氧化钙3g,置玻璃瓶内,加水l000ml,密塞,时时猛力振摇,放置l小时,即得。

用时倾取上层的清液。

氢氧化钠试液取氢氧化钠4.3g,加水使溶解成100m1,即得。

氢氧化钡试液取氢氧化钡,加新沸过的冷水使成饱和的溶液,即得。

本液应临用新制。

氢氧化钾试液取氢氧化钾6.5g,加水使溶解成100m1,即得。

氟化钠试液取氟化钠0.5g,加0.1mol/L盐酸溶液使溶解成l00m1,即得。

本液应临用新配。

香草醛试液取香草醛0.1g,加盐酸l0ml使溶解,即得。

重铬酸钾试液取重铬酸钾7.5g,加水使溶解成l00ml,即得。

重氮二硝基苯胺试液取2,4—二硝基苯胺50mg,加盐酸1.5m1溶解后,加水1.5ml,置冰浴中冷却,滴加10%亚硝酸钠溶液5ml,随加随振摇,即得。

重氮对硝基苯胺试液取对硝基苯胺0.4g,加稀盐酸20m1与水40ml 使溶解,冷却至15℃,缓缓加入10%亚硝酸钠溶液,至取溶液1滴能使碘化钾淀粉试纸变为蓝色,即得。

本液应临用新制。

重氮苯磺酸试液取对氨基苯磺酸1.57g,加水80m1与稀盐酸10m1,在水浴上加热溶解后,放冷至15℃,缓缓加人亚硝酸钠溶液(1一10)6。

5m[,随加随搅拌,再加水稀释至100ml,即得。

本液应临用新制。

盐酸羟胺试液取盐酸羟胺3.5g,加60%乙醇使溶解成100m1,即得。

盐酸羟胺醋酸钠试液取盐酸羟胺与无水醋酸钠各0.2g,加甲醇l00ml,即得。

本液应临用新制。

盐酸氨基脲试液取盐酸氨基脲2.5g与醋酸钠3.3g,研磨均匀,用甲醇30m1转移至锥形瓶中,在4℃以下放置30分钟,滤过,滤液加甲醇使成100ml,即得。

钼硫酸试液取钼酸铵0.1g,加硫酸l0ml使溶解、即得。

钼酸铵试液取钼酸铵10g,加水使溶解成l00ml,即得。

钼酸铵硫酸试液取钼酸铵2.5g,加硫酸15m1,加水使溶解成100m1,即得。

本液配制后两周即不适用。

铁氨氰化钠试液取铁氨氰化钠1g,加水使溶解成100m1,即得。

铁氰化钾试液取铁氰化钾1g,加水l0ml使溶解,即得。

本液应临用新制。

稀铁氰化钾试液取1%铁氰化钾溶液l0ml,加5%三氯化铁溶液0.5mI与水40m1,摇匀,即得。

氨试液取浓氨溶液400m1,加水使成1000ml,即得。

浓氨试液可取用浓氨溶液。

氨制硝酸银试液取硝酸银1g,加水20m1溶解后,滴加氨试液,随加随搅拌,至初起的沉淀将近全溶,滤过,即得。

本液应置棕色瓶内,在暗处保存。

氨制硝酸镍试液取硝酸镍2.9g,加水100m1使溶解,再加氨试液40m1,振摇,滤过,即得。

氨制氯化铵试液取浓氨试液,加等量的水稀释后,加氯化铵使饱和,即得。

氨制氯化铜试液取氯化铜22.5g,加水200mI溶解后,加浓氨试液100m1,摇匀,即得。

1—氨基—2—萘酚—4—磺酸试液取无水亚硫酸钠5g、亚硫酸氢钠94.3g与1—氨基—2—萘酚—4—磺酸0.7g,充分混匀;临用时取此混合物1.5g,加水10m1使溶解,必要时滤过,即得。

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