风险和机遇评估分析表IATF16949

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1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有 要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或 高风 行业特定的要求。 险 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进， 最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展。
管理代表 各部门
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有效
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确；
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MP3
分析和评价
1.数据信息不准确，导致分析的 结论不合理。
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高风 2.公司品质部负责对数据的真实性实施监督和验证 险 。
相关文件：OP-2008目标指标及管理方案控制程序 1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书 。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员 。 高风 2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改 险 善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。 相关文件：OP-2004内审控制程序 OP-2007纠正预防措施 OP-2013不合格品控制程序
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论
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一般 证； 风险 2.参与评审新产品新市场时应收集相关信息。
相关文件：OP-2029产品开发控制程序
业务管理 部 产发部
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有效
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COP2
报价及项目 确定
1.新产品报价和项目确立过程的 市场调查判断失误 2.提供成本和利润指标信息不够 。
有效
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COP3
订单管理
1.客户要求识别不完整； 2.未能确保能够满足客户要求就 签署合同。
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一般 2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。 风险 相关文件：OP-2017合同管理与订单评审程序
1.对客户的要求实施监视和测量；
业务管理 部
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有效
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COP4
过程设计与 开发
1.制作的样品未能迎合客户的需 求； 2.产品打样周期长，跟不上市场 变化。
生产部
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有效
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COP6
产品交付
1.不能按时交付； 2.交付的产品不符合客户的要求 。
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企划部
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有效
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COP7
顾客反馈处理 1.顾客投诉未能有效解决。
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1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处 高风 理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存 险 档； 相关文件：OP-2009客户投诉处理程序
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1.业务管理部负责新产品报价和项目确立过程的市 场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商 一般 务洽谈和市场风险评估等工作； 风险 2.产发部负责提供成本和利润指标信息； 3.总经理负责对可行性评审报告的审批。 相关文件：OP-2029产品开发控制程序
业务管理 部 产发部
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1.新产品开发立项时反复论证市场需求； 2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产 高风 品； 险 3.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发 周期。 相关文件：OP-2029产品开发控制程序
产发部
2017.3.5
有效
OP-2035-001/A0
风险和机遇评估分析表
类别：■质量 序 号 □环境 ■过程 风险分析 风险和机遇来源 (内部/外部) 风险和机遇内容 严重 发生 可探 程度 概率 测性 RPN 风险 级别 管理措施 实施时间 责任部门 评价措施 (开始--完 /人 有效性 成)
各部门
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有效
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MP4
内部审核
1.审核人员业务技能不熟悉，导 致审核浮于表面； 2.审核发现的不符合项目未能及 时改善和跟进，导致问题长期存 在。
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各部门
2017.3.5
有效
OP-2035-001/A0
风险和机遇评估分析表
类别：■质量 序 号 □环境 ■过程 风险分析 风险和机遇来源 (内部/外部) 风险和机遇内容 严重 发生 可探 程度 概率 测性 RPN 风险 级别 管理措施 实施时间 责任部门 评价措施 (开始--完 /人 有效性 成)
企划部
2017.3.5
有效
OP-2035-001/A0
风险和机遇评估分析表
类别：■质量 序 号 □环境 ■过程 风险分析 风险和机遇来源 (内部/外部) 风险和机遇内容 严重 发生 可探 程度 概率 测性 RPN 风险 级别 管理措施 实施时间 责任部门 评价措施 (开始--完 /人 有效性 成)
业务管理 部 品质保证 部
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有效
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COP8
生产计划
计划制定不合理，导致无法按时 完成计划任务，从面延误产品交 付。
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1.合理计算公司的实际产能； 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产 高风 计划； 险 3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。 相关文件：OP-2025生产计划控制程序
风险和机遇评估分析表
类别：■质量 序 号 □环境 ■过程 风险分析 风险和机遇来源 (内部/外部) 风险和机遇内容 严重 发生 可探 程度 概率 测性 RPN 风险 级别 管理措施 实施时间 责任部门 评价措施 (开始--完 /人 有效性 成)
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COP1
市场营销
1.对市场需要产品的发展趋势判 断失误； 2.参与评审新产品新市场相关信 息不够。
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MP1
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有 履行足够的承诺； 2.未能配置足够的资源。
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经
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一般 理能够履行承诺； 风险 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
相关文件：OM-1001 管理手册
总经理
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有效
8源自文库
MP2
策划
1.策划质量管理体系时，遗漏了 的要求； 2.策划的控制措施不能满足质量 管理体系各项要求的控制。
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COP5
产品制造
1.生产不能准时完成计划； 2.不良率过高； 3.效率太低； 4.产品标识不清、混料。
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1.生产计划控制； 2.过程能力提前策划； 3.不良率前期策划； 高风 4.标识管理要求。 险 相关文件：OP-2026生产过程控制程序 OP-2027产品标示与追溯控制程序 OP-2016仓储运作控制程序 1.生产计划管制； 2.生产过程的品质控制； 3.成品的品质检验； 高风 4.出货前的品质检验。 险 相关文件：OP-2026 生产过程控制程序 OP-2012产品检验控制程序 OP-2013不合格品控制程序