质量管理制度示范文件
质量管理制度文件
质量管理制度文件篇一:质量管理制度目录范本广州市顺民医药科技有限公司管理文件1、目的:建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印刷、发布、保管、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任:企业主要负责人对本制度的实施负责。
５、内容：5.1 质量管理体系文件的分类。
５.1．1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位管理标准及工作程序等。
5.1．３记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的文件，及药品购进、验收、储存、销售、陈列和不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理５.2．1 制定文件管理程序，对文件的起草、编号、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
５．2.２质量管理部负责标准的起草、编号、审核、印制、存档、发放、培训、复审、收回和监督销毁。
5．2．3 企业主要负责人负责审批质量管理的法规性文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.４制定文件必须符合下列要求:5.２.４.1 文件必须符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规及行政规章。
5.2.4.2 文件应当结合企业的实际情况进行制定,使之具有系统性、规范性、可操作性。
15．２.4.3 文件内容应当清晰、层次分明,语句不得含糊不清。
５.2.5各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草和存档的工作。
5.2.６文件应有编号,编号具有系统性、唯一性、稳定性、可追踪性和可扩充性。
5.２.７文件的格式应规范、统一；并按照《文件管理程序》规定的印制格式进行印制。
质量管理制度文件
质量管理制度文件第一章总则为了规范企业质量管理工作，提高产品和服务质量，保障客户利益，保障企业可持续发展，特制定本《质量管理制度文件》。
本制度适用于所有与本企业有关的质量管理活动，具有法律效力。
第二章质量政策1. 公司质量政策：本公司将制定科学合理的质量管理制度，坚持科技创新，追求卓越品质，持续提升客户满意度，确保产品和服务符合法律法规要求。
2. 质量目标：本公司将积极推动质量管理工作，全面提升企业质量水平，保障产品和服务质量，实现企业可持续发展。
第三章质量管理职责1. 质量管理部门：本公司设立质量管理部门，负责质量管理工作的组织、协调和监督，制定和审核质量管理制度，推动质量管理工作的落实。
2. 部门负责人：各部门负责人应根据企业质量管理制度的要求，认真履行质量管理职责，保障部门质量目标的实现。
3. 员工责任：所有员工应严格遵守质量管理制度，尊重客户需求，确保产品和服务质量，积极参与质量管理工作。
第四章质量管理流程1. 产品检验流程：所有产品在生产之前需经过严格的检验，确保产品符合质量要求。
检验工作由质量管理部门负责，并进行相应记录。
2. 服务质量监控流程：对服务质量进行定期监控和评估，及时发现问题并提出改进措施，确保服务质量符合客户要求。
3. 不合格品处理流程：发现不合格品应及时停产处理，追踪分析原因，并制定纠正和预防措施，确保不合格品得到彻底解决。
第五章质量管理改进1. 不断改进：本公司将定期开展质量管理改进工作，根据质量管理评估结果，及时调整质量管理策略和措施，持续提升企业质量管理水平。
2. 内部审核：本公司将定期进行内部审核，评估质量管理工作的有效性和符合程度，发现问题及时纠正，确保质量管理工作的持续改进。
第六章外部关系1. 客户关系：本公司将建立健全的客户关系管理制度，认真倾听客户意见和建议，及时反馈客户问题，确保客户满意度持续提升。
2. 供应商关系：本公司将建立供应商质量管理体系，加强对供应商的管理和监督，确保供应商产品质量符合要求。
质量文件管理制度模板范文
质量文件管理制度模板范文第一章总则第一条为了加强质量文件管理，确保质量体系的正常运行，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司质量体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等管理活动。
第三条公司应当设立质量管理部，负责组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
第四条公司应当明确各部门及人员的职责，确保质量体系文件的顺利实施。
第二章质量体系文件构成第五条公司质量体系文件由以下几部分构成：（一）质量管理制度；（二）部门及岗位职责；（三）操作规程；（四）进货评审；（五）内审；（六）人员培训；（七）设备维护；（八）不良事件报告；（九）质量记录；（十）其他与质量有关的文件。
第六条质量管理制度应当包括以下内容：（一）质量方针和目标；（二）质量组织机构及其职责；（三）质量管理体系的运行和维护；（四）质量改进和纠正措施；（五）质量记录的 management；（六）人员培训和技能评估；（七）设备维护和校准；（八）不良事件报告和召回；（九）供应商评价和质量控制；（十）其他与质量管理制度有关的要素。
第三章文件起草与修订第七条质量管理制度由质量管理部负责起草，各部门根据职责负责相关内容的起草。
第八条起草质量管理制度时，应当遵循以下原则：（一）合法性原则：符合国家法律、法规及部门规章；（二）实用性原则：适应公司经营规模、经营范围、经营方式；（三）科学性原则：依据相关学科理论和实践经验；（四）可行性原则：考虑资源配置和实施条件。
第九条质量管理制度草案应当经过以下程序：（一）内部讨论：各部门对草案进行讨论，提出修改意见；（二）审核：质量管理部对讨论意见进行汇总，形成审核意见；（三）批准：总经理（或其授权人）对审核意见进行批准；（四）发布：质量管理部对批准的质量管理制度进行发布。
第十条质量管理制度发布后，各部门应当严格按照文件要求执行，并对实施过程中出现的问题及时反馈给质量管理部。
质量管理制度文档
质量管理制度文档一、引言本质量管理制度旨在建立一套科学、系统、高效的质量管理体系，以确保公司产品及服务质量满足顾客需求及法律法规要求，持续提升顾客满意度，并在市场竞争中保持领先地位。
本制度覆盖了从质量方针制定到持续改进的全过程，通过明确各级职责、优化流程控制、强化检验测量、严格不合格品管理等措施，实现全面质量管理。
二、质量方针与目标2.1 质量方针“以顾客为中心，追求卓越品质；持续改进，满足并超越期望。
”本方针体现了公司对质量的承诺，是全体员工共同遵循的质量行为准则。
2.2 质量目标- 产品合格率≥99.5%；- 顾客满意度≥95%；- 重大质量事故为零；- 年度质量改进项目不少于5项。
三、组织架构与职责3.1 组织架构公司设立质量管理部作为质量管理的核心部门，直接向总经理汇报。
下设质量检验组、过程控制组、质量改进组及文件记录管理组等，各小组分工明确，协同工作。
3.2 职责划分- 总经理：负责质量方针的制定与批准，提供必要资源支持。
- 质量管理部：全面负责质量管理体系的建立、运行、监督与改进。
- 各部门经理：确保本部门工作符合质量管理体系要求，配合质量管理部进行质量活动。
- 员工：遵守质量管理制度，参与质量改进活动，提高个人质量意识。
四、质量文件与记录4.1 质量文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、技术标准等，确保质量活动有章可循，有据可查。
4.2 记录管理对质量活动产生的各类记录进行统一编号、归档保存，便于追溯和审核。
记录包括但不限于检验报告、校准记录、不合格品处理记录等。
五、过程控制与管理5.1 过程识别识别并确定影响产品质量的关键过程，制定详细的作业指导书和操作规程。
5.2 过程监控通过定期检查、数据统计分析等手段，对关键过程进行监控，确保过程稳定受控。
5.3 过程改进根据监控结果，及时发现并纠正过程偏差，不断优化流程，提高过程能力。
六、检验、测量与试验6.1 检验计划制定详细的检验计划，明确检验项目、标准、方法和频次。
工程质量管理制度范本最新文件
工程质量管理制度范本最新文件第一章总则第一条为了规范工程建设活动，提高工程质量，保证工程安全，保护环境，维护社会公共利益，根据国家有关法律法规，结合本单位实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位各类工程项目的建设过程中工程质量管理活动。
第三条工程质量管理应当遵循科学规划、合理设计、严格施工、全面检验、确保质量的基本原则，实行全过程质量管理。
第四条工程质量管理坚持“质量是生命，质量是信誉”的宗旨，落实责任到人，强化监督管理，确保工程质量。
第五条工程质量管理应当坚持科学、规范、公平、公正的原则，充分保障建设活动中各方合法权益。
第六条工程质量管理应当加强技术创新和工艺改进，倡导环保、节约、绿色建设理念，提高工程质量水平。
第七条各种工程规范、标准、规程、制度应当与本制度相一致。
第二章组织管理第八条本单位应当建立健全工程质量管理组织体系，明确各级质量管理人员的职责、权限和责任。
第九条本单位应当按照工程建设项目的实际情况，设立专业质量部门，负责工程质量管理工作。
第十条工程质量管理人员应当具备相关专业知识和工程实践经验，在工程质量管理方面具有较强的技术能力和管理素质。
第十一条工程质量管理人员应当严格遵守职业操守，秉公执法，做到公正、廉洁、诚信。
第十二条工程质量管理人员应当不定期接受相关培训，更新知识和技能，提高综合素质。
第十三条工程质量管理人员应当保守工程建设项目的商业秘密，不得泄露相关信息。
第十四条工程质量管理人员应当主动报告履行职责过程中存在的问题和困难，及时整改，不得隐瞒、掩饰。
第十五条本单位应当建立健全质量管理岗位责任制，明确质量管理人员的岗位职责和责任范围。
第十六条本单位应当建立健全工程质量管理考核机制，按照一定的考核规则，对工程质量管理人员进行定期考核，并作为奖惩的依据。
第十七条本单位应当建立健全工程质量信息管理制度，定期对工程质量管理工作进行总结、分析和归档，形成完整、准确的质量档案。
企业质量管理制度文件范本
第一章总则第一条为确保企业产品质量达到预定目标，提高企业市场竞争力，根据《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有生产、研发、销售、服务等环节。
第三条本制度旨在建立和实施一套科学、规范、高效的质量管理体系，确保产品质量满足客户需求，提升企业品牌形象。
第二章质量管理体系第四条本企业质量管理体系以ISO 9001:2015质量管理体系标准为基础，按照“全员参与、过程控制、持续改进”的原则，构建质量管理体系。
第五条企业设立质量管理部门，负责质量管理体系的建设、实施、监督和改进。
第六条质量管理部门的主要职责包括：1. 制定、实施和监督质量管理制度；2. 组织开展内部质量审核；3. 组织实施质量改进活动；4. 负责产品质量信息的收集、分析和反馈；5. 负责质量事故的调查、处理和报告。
第三章质量职责与权限第七条企业法定代表人对本企业的产品质量负总责。
第八条企业各部门负责人对本部门的产品质量负直接责任。
第九条企业全体员工应按照本制度及相关规定，履行质量职责，参与质量管理工作。
第十条质量管理部门享有以下权限：1. 对企业内部质量活动进行监督、检查和指导；2. 对违反质量管理制度的行为进行纠正和处罚；3. 参与产品质量事故的调查和处理；4. 对质量改进项目提出建议和意见。
第四章质量管理过程第十一条设计与开发过程1. 设计与开发阶段，应充分考虑产品质量要求，确保产品设计满足客户需求；2. 设计文件应完整、准确，符合国家相关标准；3. 设计变更应经过相关部门审核批准。
第十二条生产过程1. 生产过程应严格按照工艺规程进行，确保产品质量；2. 生产设备应定期维护、保养，确保其正常运行；3. 生产过程中的不合格品应及时处理，防止不合格品流入下一环节。
第十三条检验与试验过程1. 检验与试验应严格按照检验规程进行，确保检验数据的准确性；2. 检验员应具备相应的技能和素质，确保检验结果的可靠性；3. 不合格品应及时隔离，防止其流入市场。
质量安全管理制度文件
第一章总则第一条为确保公司产品质量和安全生产，保障员工生命财产安全，提高公司市场竞争力，特制定本手册。
第二条本手册适用于公司所有部门、所有岗位及所有员工。
第三条本手册依据国家有关法律法规、行业标准和企业实际情况制定。
第二章质量管理第一节质量方针一、公司质量方针：以客户为中心，追求卓越，持续改进，确保产品质量，满足客户需求。
二、各部门应根据公司质量方针，制定本部门的质量目标，确保目标的实现。
第二节质量体系一、公司建立健全质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。
二、各部门应按照质量管理体系的要求，实施质量管理活动。
第三节质量控制一、公司严格执行ISO9001质量管理体系标准，确保产品质量符合规定要求。
二、生产过程中，严格执行工艺规程和操作规程，确保产品质量。
三、对原材料、半成品、成品进行严格检验，确保产品合格率。
四、对不合格品进行追溯，分析原因，采取措施，防止再次发生。
第四节质量改进一、公司定期开展质量改进活动，鼓励员工提出合理化建议。
二、对合理化建议进行评审，实施改进措施，提高产品质量。
第三章安全生产管理第一节安全生产方针一、公司安全生产方针：以人为本，预防为主，综合治理，确保安全生产。
二、各部门应根据公司安全生产方针，制定本部门的安全目标，确保目标的实现。
第二节安全管理体系一、公司建立健全安全生产管理体系，包括安全策划、安全控制、安全保证和安全改进。
二、各部门应按照安全生产管理体系的要求，实施安全管理活动。
第三节安全生产控制一、公司严格执行国家安全生产法律法规和行业标准，确保安全生产。
二、生产过程中，严格执行安全生产操作规程，确保员工生命财产安全。
三、定期对生产设备进行检查和维护，防止设备故障导致安全事故。
四、对违反安全生产规定的行为进行严肃处理。
第四节安全生产改进一、公司定期开展安全生产检查，发现安全隐患及时整改。
二、对安全生产事故进行调查分析，制定预防措施，防止类似事故再次发生。
质量体系管理制度范本（四篇）
质量体系管理制度范本一、目的公司质量体系持续有效的运行，需要各部门、各单位、各项目经理部认真贯彻、严格执行质量手册和程序文件，使质量管理更加规范化、标准化，实现顾客满意的最终目标，特制定本管理制度。
二、适用范围公司所有与质量管理体系有关的部门、单位(包括一些改制单位) 和项目经理部。
三、内容和要求1、由管理者代表组织，工程管理部具体负责，每年对各部门、各项目经理部至少进行一次质量体系内部审核；2、各项目部要建立、健全质量体系管理组织机构，并把职责落实到人；3、质量体系管理要覆盖标准全部内容，并针对工程特点有所侧重进行；4、各部门、各单位、各项目经理部在质量体系运行中，按公司文件化体系要求进行管理，并做好各种记录，各部门、各单位、各项目经理部积极配合公司质量体系内审工作；5、内审提出的问题以不符合报告单形式开据，被审核部门、单位或项目部按报告要求限期整改，并制定纠正和预防措施，杜绝类似情况的发生；6、质量体系内部审核，审核结论以报告的形式下发各部门、单位和项目经理部，并做为双文明评比审核的一个重要组成部分；7、管理评审一般一年进行一次，由最高管理者、管理者代表组织，工程管理部负责具体工作；8、各项目经理部和有关部门提交管理评审输入材料，要认真总结工程质量动态情况和预防措施实施效果情况，并根据这些信息提出合理化建议；9、由最高管理者签发管理评审报告，由工程管理部负责发放到各项目经理部，根据最高管理者的指令性要求，进行限期整改，并形成文字性资料；10、对公司所属有关单位质量体系运行情况，工程管理部将结合“双文明”每季度考核一并进行，考核内容分二大部分，一部分是日常管理情况，一部分是内、外审核情况；11、每年终对质量管理体系运行好的单位和项目经理部给予一定额度的奖励，对质量管理体系运行不重视，不按程序文件管理的单位和项目经理部要给予通报批评，并处以一定数额的罚款，限期整改，不予兑现质量目标合同奖；12、第二年管理评审会议上公布一年来各部门和各项目部质量体系运行情况，并根据考核得分情况进行表奖。
质量管理制度体系文件范本
质量管理制度体系文件范本
"一、品质管理制度体系文件组织和编制
1.1组织编制
本组织和编制集团品质管理制度文件，由集团领导统一安排，质量部
负责组织落实。
1.2编制目的
（1）建立和落实一个强有力的统一管理品质标准制度，将集团品质
规范纳入公司管理体系，及时掌握和改善产品质量情况。
（2）以建立健全质量管理制度体系，建立健全的内部质量评审制度
为指导，促使公司的管理水平和产品质量不断进步，提高市场竞争力。
（3）提高公司全体员工对品质管理的认识程度，强调质量至上，让
质量管理成为全体员工的行为规范，营造良好的质量文化氛围。
1.3编制原则
（1）以集团先进的管理理念和实施标准为指导，以实现公司的经营
和发展目标为中心，突出企业实际需求，融入具体操作要点，注重可行性
和有效性。
（2）严格执行国家有关质量管理的法律、法规和标准，按照
ISO9001质量管理体系的基本要求，科学合理地制定和利用各项管理制度。
（3）根据公司发展的实际需求，不断完善品质管理制度。
二、品质管理制度体系文件
2.1质量政策
质量政策是公司质量管理的核心要求。
企业质量管理制度范本
企业质量管理制度范本一、质量方针本企业始终坚持“质量为本、客户至上、持续改进、精益求精”的质量方针，为客户提供优质产品和满意的服务。
二、质量目标1. 提高产品质量，确保产品符合国家和行业标准；2. 提高客户满意度，及时处理客户投诉和意见反馈；3. 确保生产过程的控制和管理，减少产品的不合格率；4. 持续改进质量管理体系，提高质量管理水平。
三、质量组织与职责1. 设立质量管理部门，负责制定、实施和监督质量管理制度；2. 生产部门负责产品过程控制和生产线管理；3. 销售部门负责客户的需求调查和满意度管理；4. 各部门需配合质量管理部门的工作，并提供必要的资源和支持。
四、质量管理体系1. 建立并遵守相关质量标准，确保产品质量符合要求；2. 建立完善的质量管理规程和工作指导书，明确各岗位的职责和操作要求；3. 设立质量管理档案，记录和管理所有与产品质量相关的信息；4. 建立不合格品管理程序，及时处理不合格品并采取纠正措施；5. 建立客户投诉处理程序，及时处理客户投诉并采取改进措施；6. 进行定期的内部质量审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行。
五、质量培训与教育1. 定期组织全体员工进行质量管理培训和教育，增强质量意识和质量管理能力；2. 培训内容包括质量管理原理、操作规程、工艺改进等；3. 每位员工都要定期参加相关培训并接受相应考核。
六、持续改进1. 鼓励员工提出改进建议并予以奖励；2. 进行过程分析，找出生产过程中的潜在问题并采取措施改进；3. 定期进行管理评审，对质量管理体系进行审查和改进；4. 进行定期的供应商评估，确保供应商的质量符合要求；5. 制定和实施年度质量目标，推动持续改进的实施。
以上是企业质量管理制度的范文，可以根据具体企业情况进行修改和补充。
质量管理制度体系文件_范本
目录第一章概述 (1)第二章质量管理的标准 (1)第三章质量管理的环节 (2)第四章组织结构/质量安全岗位责任制 (2)4.1 组织结构 (2)4.2 项目管理部质量岗位职责 (2)4.3 项目经理质量岗位职责 (2)4.4项目副经理质量岗位职责 (3)4.5 质量安全检查员岗位职责 (3)4.6技术部、财务部质量岗位职责 (3)第五章质量活动实施和控制的方法 (3)5.1 质量控制流程 (3)5.2 质量控制方法 (4)5.3 设计质量控制 (5)5.4 文件资料质量控制 (5)5.5 材料、设备采购的质量认证制度 (5)5.6 采购物资供应运输质量控制制度 (6)5.7 建立产品标识和可追溯性制度 (6)第六章施工过程的质量职能 (6)6.1施工质量控制的基本方法 (6)6.2 施工质量要点控制 (7)6.3 工程质量管理制度 (7)6.4 竣工验收阶段的质量控制 (7)质量管理体系制度文件第一章概述我公司严格按“ISO9001-2001质量管理体系”施工，以“IS09001—2001”要求为蓝本建立了质量管理体系并编写了《质量手册》，它是工程施工的质量保证。
我们的运作程序包括：客户需求分析、系统方案设计、系统工程设备施工安装与调试、客户培训、系统交付运行、跟踪服务等，给客户提供全方位优良的全过程服务。
根据工程的实际情况，依照《质量手册》，和ISO9001-2001质量体系文件进行编写工程施工质量大纲。
工程项目的质量大纲是实施质量管理和质量保证的纲领性和行动准则，适用于工程设计、施工、安装、调试交付使用、维修保养全过程的质量管理和质量控制。
编制依据《中华人民XX国建筑法》；《建设工程项目管理规X》GB/T50326-2001；《建设工程质量管理办法》；建设单位和相关部门提供的主要设计依据和要求；IS09001质量管理文件；文件和资料控制程序等第二章质量管理的标准按ISO9001-2001质量管理体系要求为蓝本建立了质量管理体系，确保工程安装质量符合设计规定要求；并针对设计、开发、生产、安装、服务过程制定质量措施，确保工程项目、产品质量满足合同规定要求。
质量管理制度文件
质量管理制度文件第一部分：总则一、为了提高企业的质量管理水平，确保产品和服务的质量，营造良好的市场形象，促进企业的可持续发展，我们制定了本《质量管理制度文件》。
二、本制度适用于所有员工，包括管理人员、生产人员和销售人员等。
所有员工应当严格遵守本制度的规定，确保质量管理工作的顺利进行。
三、本制度从制度的目的、基本原则、质量目标、组织结构、职责分工、操作流程、监督核查等方面进行了全面规定。
希望所有员工能够仔细阅读，并认真执行本制度。
第二部分：质量管理的基本原则一、客户满意为首要目标。
我们将客户的需求放在首位，确保产品和服务能够满足客户的需求，并争取客户的满意度。
二、持续改进是永远的追求。
我们坚持不断的改进，不断提高产品品质和服务水平，以满足市场与客户的需求。
三、全员参与是保证质量的重要保证。
我们鼓励所有员工主动参与质量管理工作，争取每个员工都成为质量管理的参与者和推动者。
四、科学管理是保证质量的重要手段。
我们采用科学系统的管理手段，确保企业的质量管理工作能够有序进行。
五、法律法规是质量管理的基本遵循。
我们严格遵守国家有关质量管理的法律法规，确保企业的经营和管理活动合法合规。
第三部分：质量目标和指标一、质量目标1. 产品合格率达到100%。
2. 客户投诉率控制在2%以内。
3. 客户满意度达到95%以上。
二、质量指标1. 产品质量指标：产品合格率、产品次品率，产品寿命等。
2. 服务质量指标：客户投诉率、客户满意度，服务速度等。
第四部分：组织结构和职责分工一、组织结构1. 董事会：对质量管理工作进行监督和指导。
2. 质量管理部：负责制定和监督执行质量管理计划。
3. 生产部、销售部、质检部等各部门：负责具体的质量管理工作。
4. 各级员工：全员参与质量管理工作。
二、职责分工1. 董事会：负责审批质量管理政策和计划。
2. 质量管理部：负责制定和监督执行质量管理计划。
3. 生产部：负责产品质量管理。
4. 销售部：负责服务质量管理。
产品质量管理制度文件
产品质量管理制度文件一、总则（一）本制度是为了规范公司的产品质量管理工作，提高产品质量，确保符合国家法律和相关标准要求。
（二）本制度适用于公司的所有产品，包括生产、销售和服务环节。
（三）公司各部门和员工应严格遵守本制度，确保产品质量管理的有效实施。
二、质量管理职责（一）公司总经理负责组织和实施产品质量管理工作，并确定质量目标。
（二）各部门负责指导和监督本部门的产品质量工作，并完成上级部门的质量目标。
（三）员工应按照公司的质量管理要求，从事相关工作，并主动参与质量活动和改进。
三、质量管理工作流程（一）产品规划：根据市场需求和公司战略，确定产品的规划和研发计划。
（二）生产管理：严格按照生产标准和流程要求进行生产，并保证产品质量符合标准。
（三）检验测试：建立健全的检验测试体系，确保产品符合国家和行业标准要求。
（四）报告评估：定期汇总产品质量数据和评估结果，为产品改进提供依据。
（五）客户服务：建立完善的售后服务体系，及时处理客户投诉并进行整改措施。
四、质量管理要求（一）产品质量标准：公司应根据国家法律和相关标准要求，制定产品质量标准。
（二）质量控制：生产过程中应加强质量控制，确保每个环节都符合标准要求。
（三）员工培训：公司应定期组织产品质量培训，提高员工的质量意识和技能。
（五）政策宣传：向员工宣传公司的质量方针和目标，并确保广泛理解和遵守。
五、质量改进措施（一）公司应根据质量管理过程中的问题和缺陷，制定相应的改进措施。
（二）员工应积极参与质量改进活动，提出有益的建议和改进方案。
（三）公司应不断优化产品质量管理制度，适应市场和技术的变化。
六、制度执行监督（一）公司应建立完善的质量管理制度，确保其有效执行。
（二）制度的执行情况应定期进行检查和评估，并进行必要的纠正和改进。
（三）公司各部门和员工应配合公司的内部审核和外部审核工作。
七、附则本制度自颁布之日起施行，如有需要进行修订，经公司总经理审定后生效。
以上就是公司产品质量管理制度文件的内容，旨在确保产品质量符合国家法律和相关标准要求，为公司的长期发展提供坚实的基础。
企业质量管理制度文件
企业质量管理制度文件一、总则为了提高企业的质量管理能力，提供优质的产品和服务，树立企业形象，确保企业的可持续发展，制定本质量管理制度文件。
二、质量目标1.提供符合客户需求和期望的产品和服务；2.实现产品的零缺陷生产，并持续改进产品质量；3.执行科学的质量管理体系，提高管理水平和员工素质；4.努力达到质量问题零投诉的目标。
三、组织结构1.设立质量管理部门，负责制定、实施和监督质量管理工作；2.设立内审组和外审组，分别负责内部质量审核和外部质量审核工作；3.设立质量改进小组，负责收集和分析质量问题及改进建议。
四、质量管理体系1.制定质量管理手册，明确质量管理体系的要求和流程；2.建立全员参与的质量管理体系，激发员工的质量意识和积极性；3.制定各项质量管理程序和规范，并进行培训和实施；4.开展内部质量审核和外部质量审核，确保体系运行有效；5.建立质量风险管理机制，预防和化解潜在的质量风险；6.开展持续改进活动，提高质量管理水平。
五、产品质量控制1.制定产品质量标准和检验规范，确保产品的符合性；2.建立供应商管理体系，确保原材料和外部服务的质量；3.设立质量检测实验室，进行产品质量的抽样检测；4.建立质量问题反馈机制，及时处理和解决产品质量问题；5.实施过程管控，确保产品的生产过程符合质量要求；6.强化产品售后服务，及时反馈和处理客户投诉。
六、质量培训和提升1.制定员工质量培训计划，提高员工的技能和素质；2.开展内部质量培训，提升员工的质量意识和责任感；3.鼓励员工参加外部质量培训和学习活动；4.实施岗位轮岗和交叉培训，提高员工的综合素质；5.鼓励员工提出质量改进建议，奖励优秀质量员工。
七、质量监督和评估1.建立质量指标体系，定期进行质量绩效评估；2.开展内部审核和外部认证评估，确保质量管理体系的有效性；3.对质量问题进行分析和统计，制定改进措施；4.将质量管理情况纳入企业年度考核指标中。
八、文件控制1.对质量管理文件进行版本控制和变更控制；2.确保各部门使用的文件版本一致，避免操作不一致；3.对文件进行定期回顾和修订，保证其有效性；4.实施文件保存制度，确保文件的安全性和完整性。
质量管理制度文件
质量管理制度文件质量管理制度文件是一份组织内部的文件，用于规范和管理组织的质量管理体系。
下面是一份700字的质量管理制度文件的示例：质量管理制度文件一、总则1.1 本质量管理制度文件是我公司为规范和管理质量管理体系而制定的文件，适用于全公司范围内所有与质量管理相关的工作。
1.2 质量管理制度文件的目的是确保产品和服务的质量符合顾客和相关法规的要求，提高顾客满意度以及公司整体竞争力。
1.3 本质量管理制度文件的规定应与其他相关文件和制度相配合，如质量手册、操作规程、标准作业程序等。
二、质量管理体系2.1 公司建立质量管理体系，采用国际标准化组织（ISO）9001质量管理体系标准作为基本要求，持续改进质量管理水平。
2.2 质量管理体系的主要内容包括质量目标、质量方针、工作流程、内审和管理评审等。
三、质量目标和方针3.1 公司质量目标是提供高质量的产品和服务，不断提高顾客满意度，并努力实现零缺陷的生产和服务过程。
3.2 公司质量方针是：以顾客需求为导向，做到预防为主、全员质量、持续改进，确保质量的稳定性和可靠性。
四、工作流程4.1 公司建立了包括采购、生产、质量控制、销售等在内的完整工作流程，保证产品和服务的质量符合要求。
4.2 各部门负责人应根据工作流程规定的要求，确保工作流程的顺利进行，并监督员工按照规定的步骤和要求进行操作。
五、内审和管理评审5.1 公司建立内审程序，定期对质量管理体系的有效性和符合性进行内部审核，确保体系的运行合理和有效。
5.2 公司建立管理评审制度，定期对质量目标的实现情况、质量方针的有效性、工作流程的改进等进行评审，并制定相应的改进措施。
六、文件控制6.1 所有与质量管理相关的文件和资料，都应按照文件控制程序进行管理，确保文件的版本统一和可控。
6.2 文件的制定、修订、废止等应经过相应的程序和授权，确保文件的准确性和有效性。
七、质量培训7.1 公司建立了质量培训制度，对员工进行相关质量知识和技能的培训，提高员工的质量意识和技术水平。
质量管理制度体系文件范本
质量管理制度体系文件范本一、引言质量管理制度体系文件是企业实施质量管理活动的基本依据。
通过建立和遵循一套完整的质量管理体系文件，企业可以明确质量管理的责任分工，规范流程操作，提高产品和服务的质量，实现持续改进。
本文将针对质量管理制度体系文件的编写进行探讨，并提供一个范本供参考。
二、质量管理制度体系文件范本结构1. 质量方针和目标：- 简要介绍企业的质量方针，明确核心价值观和长期目标。
2. 质量管理体系定义：- 对质量管理体系的定义和相关术语进行解释和说明。
3. 质量管理体系文件结构与修订：- 描述质量管理体系文件的结构，包括文件编号和版本控制等内容。
4. 质量管理体系及其关键流程：- 详细描述质量管理体系的各个关键流程，如设计控制、采购管理、生产控制、检验与测试、客户投诉处理等。
5. 质量管理体系的责任和授权：- 界定质量管理体系相关工作的责任和授权，明确各级管理人员的职责和权限。
6. 质量管理的资源要求：- 阐述质量管理所需的各方面资源，如设备、技术、人员和培训等。
7. 质量控制与持续改进：- 说明质量控制和持续改进的方法和措施，如流程审查、内部审核和管理评审等。
8. 文件控制：- 确立文档控制的要求和流程，包括文档编制、审批、发布、修订和废止等。
9. 记录控制：- 规定记录的定义、保管、检索和存档要求，确保记录的准确性和完整性。
10. 内部审核与管理评审：- 描述内部审核和管理评审的目的、程序和要求，确保质量管理体系的有效性。
11. 不符合和纠正措施：- 管理不符合和采取纠正措施的流程和要求，以及记录和追踪不符合的情况。
12. 培训和意识提高：- 说明培训计划和培训记录的管理，以及提高员工质量意识的措施。
13. 文件的保密与资产管理：- 强调文件保密和资产管理的重要性，确保信息安全和资产保护。
三、编写质量管理制度体系文件的注意事项1. 确保准确性：- 重要的是确保质量管理制度体系文件的内容准确无误，符合企业实际情况。
质量管理制度文件范本
一、目的为加强本公司的质量管理，确保产品质量达到规定标准，提高顾客满意度，特制定本质量管理制度。
二、适用范围本制度适用于本公司所有产品及服务，涉及所有部门和员工。
三、职责1. 质量管理部负责制定、实施、监督和改进本制度。
2. 各部门负责人负责组织实施本制度，确保产品质量。
3. 员工应严格遵守本制度，积极参与质量管理活动。
四、质量管理要求1. 质量方针本公司质量方针为：“以顾客为中心，追求卓越，持续改进，提供高品质的产品和服务。
”2. 质量目标（1）提高产品一次合格率，降低不良品率。
（2）提高顾客满意度，降低顾客投诉率。
（3）持续改进质量管理水平，提高企业竞争力。
3. 质量体系（1）建立健全质量管理体系，确保质量管理体系有效运行。
（2）按照国家标准、行业标准和企业标准，制定和实施产品质量标准。
（3）定期对质量管理体系进行内部审核，确保体系持续有效。
4. 质量控制（1）加强原材料采购管理，确保原材料质量。
（2）严格生产过程控制，加强生产现场管理。
（3）加强检验工作，确保产品符合质量标准。
（4）做好售后服务，及时解决顾客问题。
五、质量成本控制1. 预防成本（1）加强员工培训，提高员工质量意识。
（2）完善生产设备，提高生产效率。
（3）优化生产流程，降低生产成本。
2. 鉴定成本（1）加强检验人员培训，提高检验水平。
（2）完善检验设备，提高检验效率。
（3）加强检验数据统计分析，提高产品质量。
3. 内部损失成本（1）加强生产现场管理，减少生产过程中出现的问题。
（2）加强员工质量意识教育，降低人为因素造成的损失。
（3）完善生产设备维护保养制度，减少设备故障。
4. 外部损失成本（1）加强售后服务，提高顾客满意度。
（2）建立完善的客户投诉处理机制，及时解决顾客问题。
（3）加强市场调研，提高产品竞争力。
六、奖惩措施1. 对在质量管理工作中表现突出的部门和个人给予表彰和奖励。
2. 对违反质量管理制度，造成产品质量问题的部门和个人，依法依规进行处罚。
质量管理相关制度文件范本
质量管理相关制度文件范本一、目的为确保产品质量满足顾客及相关法规要求，提高公司产品质量，降低质量成本，提高顾客满意度，特制定本质量管理相关制度文件。
二、适用范围本制度适用于公司所有产品生产过程中的质量管理工作，包括设计、采购、生产、检验、销售及售后服务环节。
三、术语和定义1. 质量管理：组织通过质量计划、质量控制、质量保证和质量改进等手段，实现质量目标的过程。
2. 质量计划：为实现产品质量和过程控制目标，对产品生产全过程进行策划、安排和控制的活动。
3. 质量控制：通过监测、测量、分析和改进等手段，确保产品质量满足要求的过程。
4. 质量保证：通过建立质量管理体系、实施质量政策和目标、提供充分资源、监控过程和持续改进等手段，确保产品质量满足要求的过程。
5. 质量改进：通过识别和解决质量问题，提高产品质量的过程。
四、职责1. 总经理：负责公司质量管理的总体领导，制定质量管理方针和目标，提供必要的资源，对质量管理工作的有效性负责。
2. 质量管理部：负责制定和修订质量管理体系文件，组织质量计划的编制和实施，监控质量控制和质量保证活动，组织质量改进活动。
3. 各部门：负责本部门的产品质量管理工作，实施质量计划，确保产品质量满足要求。
五、程序1. 质量计划编制：各部门根据产品特点和过程要求，编制质量计划，明确质量目标、控制措施和责任分配。
2. 质量控制：各部门按照质量计划实施产品质量控制，包括过程控制和成品控制，确保产品质量满足要求。
3. 质量保证：各部门建立质量管理体系，实施质量政策，提供充分资源，监控过程，持续改进质量管理体系。
4. 质量改进：各部门通过数据分析、过程监控、顾客反馈等手段，识别质量问题，采取改进措施，提高产品质量。
5. 质量记录：各部门记录产品质量管理过程中的相关数据和信息，便于追溯、分析和改进。
六、检验和试验1. 检验和试验：对产品进行必要的检验和试验，以确保产品质量满足要求。
2. 检验方法：采用国家、行业标准或公司内部标准规定的检验方法，也可根据产品特点和过程要求制定专用的检验方法。
药品质量管理制度文件范文
药品质量管理制度文件范文药品质量管理制度文件说明：本文是药品质量管理制度文件的范本，包括质量体系概述、质量管理职责与权限、质量文件管理、质量控制与检验、不良事件报告与处理等方面的内容。
此范本可根据实际情况进行修改和补充。
一、质量体系概述1.1 目的和范围为确保药品质量符合国家和行业标准，并满足药品注册审批要求，制定药品质量管理制度，规范药品质量管理工作。
1.2 适用范围本制度适用于本公司从事药品生产、质量控制、质量保证等相关工作的所有人员。
1.3 质量方针公司质量方针是保证药品质量、满足客户要求和法律法规要求。
二、质量管理职责与权限2.1 管理职责2.1.1 董事会董事会对公司质量管理工作负总责，制定公司质量目标和政策，确保其得到有效实施。
2.1.2 高级管理人员高级管理人员负责公司质量管理工作，包括组织实施质量目标、制定质量方针、提供人员和资源等。
2.1.3 质量部门质量部门负责制定和维护质量管理制度，组织实施质量管理工作，监督和评估其有效性。
2.1.4 生产部门生产部门负责生产过程的质量控制，确保产品质量符合要求。
2.1.5 质量检验部门质量检验部门负责对原材料、中间产品和成品进行检验和测试，确保其质量符合标准。
2.1.6 销售部门销售部门负责确保销售的药品质量符合国家和行业标准。
2.2 权限2.2.1 质量部门质量部门有权制定和修改质量管理制度，对质量文件进行管理，并对其他部门的质量工作进行监督和指导。
2.2.2 生产部门生产部门有权指定和执行生产过程中的质量控制措施，并对生产线进行日常管理和维护。
2.2.3 质量检验部门质量检验部门有权进行检验和测试，对不合格品进行处理，并对质量检验仪器设备进行维护和校准。
2.2.4 销售部门销售部门有权对药品质量进行检查和审核，对不合格品进行处理，并提供相关质量数据和报告。
三、质量文件管理3.1 质量手册公司应编制质量手册，包括质量方针、质量目标、组织结构、质量职责等内容。
质量文件管理制度模板范文
一、目的为规范公司质量管理体系文件的编制、审核、批准、分发、保管、修订、替换、销毁等环节，确保文件的有效性和适宜性，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司内部所有质量管理体系文件的编制、审核、批准、分发、保管、修订、替换、销毁等环节。
三、职责1. 质量管理部负责制定、修订本制度，并监督实施；2. 各部门负责人负责组织本部门质量管理体系文件的编制、修订；3. 文件编制人员负责编写、修订文件；4. 文件审核人员负责审核文件；5. 文件批准人员负责批准文件；6. 文件分发人员负责文件的分发；7. 文件保管人员负责文件的保管；8. 文件销毁人员负责文件的销毁。
四、制度内容1. 文件编制（1）文件编制人员应根据质量管理体系文件编制的要求，结合实际工作，编写文件；（2）文件编制过程中，应充分考虑文件的合法性、实用性、可操作性、可追溯性等原则；（3）文件编制完成后，应提交给文件审核人员审核。
2. 文件审核（1）文件审核人员应按照文件编制要求，对文件进行审核，确保文件符合质量管理体系文件编制的要求；（2）审核过程中，发现文件不符合要求，应及时与文件编制人员沟通，要求其进行修改。
3. 文件批准（1）文件审核通过后，由文件批准人员对文件进行批准；（2）文件批准人员应确保文件符合公司质量管理体系文件编制的要求。
4. 文件分发（1）文件批准后，由文件分发人员按照文件分发要求，将文件分发给相关部门和人员；（2）文件分发人员应确保文件分发到位，并及时记录文件分发情况。
5. 文件保管（1）文件保管人员负责文件的保管，确保文件安全、完整；（2）文件保管人员应定期对文件进行整理、归档。
6. 文件修订（1）当文件内容发生变更时，文件编制人员应按照文件修订要求，对文件进行修订；（2）文件修订完成后，应按照文件审核、批准、分发等程序进行。
7. 文件替换（1）当文件存在缺陷或已过时，文件保管人员应按照文件替换要求，将文件进行替换；（2）文件替换后，应按照文件分发、保管等程序进行。
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二、质量管理制度□总则第一条：目的为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。
第二条：范围本细则包括：(一)组织机能与工作职责；(二)各项质量标准及检验规范；(三)仪器管理；(四)质量检验的执行；(五)质量异常反应及处理；(六)客诉处理；(七)样品确认；(八)质量检查与改善。
第三条：组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。
□各项质量标准及检验规范的设订第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：(一)原物料质量标准及检验规范；(二)在制品质量标准及检验规范；(三)成品质量标准及检验规范的设订；第五条：质量标准及检验规范的设订(一)各项质量标准总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据“操作规范”，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制“质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。
(二)质量检验规范总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于“质量标准及检验规范设(修)订表”内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条：质量标准及检验规范的修订(一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。
(二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。
(三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
□仪器管理第七条：仪器校正、维护计划(一)周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
(二)年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制“仪器校正计划实施表”、“仪器维护计划实施表”做为年度校正及维护计划实施的依据。
第八条：校正计划的实施(一)仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于使用部门。
(二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立“外协请修单”以确保仪器的精确度。
第九条：仪器使用与保养1、仪器使用人进行各项检验时，应依“检验规范”内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。
2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外) 。
3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。
4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。
5.仪器保养(1)仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。
(2)仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立“外表请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。
□原物料质量管理第十条；原物料质量检验(1)原物料进入厂区时，库管单位应依据“资材管理办法”的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立’材料验收单(基板)”、“材料验收单(钻头)”及“材料验收单(一般)”，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。
(2)“材料验收单”(一般)、(基板)、(钻头)各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联质量管理存，第五联送保税。
且每次把检验结果记录于“供应厂商质量记录卡”，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于“供应商质量统计表”及每月评核供应商的行分于“供应商的评价表”，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。
□制造前质量条件复查第十一条：制造通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品)质量管理部主管收到“制造通知单”后，应于一日内完成审核。
(一)“制造通知单”的审核1、订制料号—PC板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。
2、种类—客户提供的油墨颜色。
3、底板—底板规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。
4、质量要求—各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。
5、包装方式—是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单的Shipping Mark及Side Mark 是否明确表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)制造通知单审核后的处理1、新开发产品、“试制通知单”及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后，将“制造通知单”送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。
2、新开发产品若质量标准尚未制定时，应将“制造通知单”交研发部拟定加工条件及暂订质量标准，由研发部记录于“制造规范”上，作为制造部门生产及质量管理的依据。
第十二条：生产前制造及质量标准复核(一)制造部门接到研发部送来的“制造规范”后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：1、该制品是否订有“成品质量标准及检验规范”作为质量标准判定的依据。
2、是否订有“标准操作规范”及“加工方法”。
(二)制造部门确认无误后于“制造规范”上签认，作为生产的依据。
□制程质量管理第十三条：制程质量检验(一)质检部门对各制程在制品均应依“在制品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。
(二)在制品质量检验依制程区分，由质量管理部IPQC负责检验：1、钻孔—IPQC钻孔科日报表。
2、修一—针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检验记录于IPQC修一日报表。
3、修二—针对镀铜(Cu)易(Sn/Pb)后15条以上分别检验记录于IPQC修二日报表。
4、镀金—IPQC镀金日报表。
5、底片制造完成正式钻孔前由质量管理工程科检验并记录于“底片检查要项”。
6、其他如“喷锡板制程抽验管理日报表”、“QAI进料抽验报告”、“S/M抽验日报表”等抽验。
(三)质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：1、钻头研磨后“规范检验”并记录于“钻头研磨检验报告”上。
2、切片检验分PIH、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等检验报告。
(四)各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立“异常处理单”呈(副)经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。
(五)质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立“异常处理单”呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。
(六)各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以“异常处理单”反应处理。
(七)制程间半成品移转，如发现异常时以“异常处理单”反应处理。
第十四条：制程自主检查(一)制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立“异常处理单”见(表)一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。
第一联总经理室存，第二联质量管理部门(生产管理)，第三联会签部门，第四联经办部门。
(二)现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。
(三)制程自主检查规定依“制程自主检查实施办法”实施。
□成品质量管理第十五条：成品质量检验成品检验人员应依“成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品质量。
第十六条：出货检验每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”见(附表)呈主管批示后依综合判定执行。
□质量异常反应及处理第十七条：原物料质量异常反应(一)原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为“合格”或“不合格”，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据“资材管理办法”的规定呈核与处理。
(二)对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立“异常处理单”送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。
第十八条：在制品与成品质量异常反应及处理(一)在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报“异常处理单”，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。
(二)制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程(以“废品报告单”提报，并经质量管理部复核才可报废)。
第十九条：制程间质量异常反应收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写“异常处理单”详述异常原因，连同样品，经报告科长后送经理室绩效组登记(列入追踪)后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门(或个人)并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组(质量管理部)做生产安排及调度，第三联送收料部门(会签部门)依批示办理，第四联送回供料部门。
制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后，送经理室品保组存，绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。
□成品出厂前的质量管理第二十条：成品缴库管理(一)质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依“制造流程卡”、“QAI进料抽验报告”及有关资料审核确认后始可办理缴库作业。