2015综合部质量管理评审报告

2014年综合管理部质量管理运行情况报告

根据GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000质量管理体系（以下简称“体系”）4.2.3条款、6.2条款以及公司程序文件《文件控制程序》（WJTY/ZLCX 01-3/0）、《人力资源控制程序》（WJTY/ZLCX 04-3/0）、《采购控制程序》（WJTY/ZLCX 09-3/0）规定，综合部是负责人力资源控制和文件控制程序的归口管理部门，主要负责通过企业综合管理，确保织组的正常运行以及对从事与质量有影响的工作人员进行培训或采取其他有效措施，不断提高员工的综合素质，保证从事产品质量工作的员工能够胜任其本职工作，促进质量体系有效、持续地运行，以实现本公司的质量目标。

一、质量管理体系组织设计与人员配置情况

公司目前正式员工人数为24人，其中管理、技术人员7人；生产一线人员14人；综合部依据ISO9001质量管理体系中6.2.1要求对公司人力资源配备、岗位素质要求及员工培训等工作在原有基础上进行了规范，并按照持续改进的原则不断提高管理水平，从人力资源管理角度保证了质量管理体系的有效运行。综合部组织对全公司所有人员的岗位胜任能力进行了全面的评估，所有任职人员都基本满足了岗位技能素质要求。

二、文件管理与档案管理情况

逐步完善企业制度流程建设，有力推行现有企业政策和制度，对现有制度进行重新梳理，对制度的有效性进行了评价，不适应实际需要的予以作废。

按照《文件控制程序》（WJTY/ZLCX 01-3/0）要求和实际需要，公司目前在文件控制上采用了发放回收登记，并分别对下发制度进行有效控制。对外来文件采用综合部统一归档的形式进行控制，并进行登记。对于属于存档范围的予以及时归档，并纳入《文件归档登记表》中，以便及时查找。

三、员工培训工作情况

根据ISO9001质量体系和公司员工培训的目标，在每年初由综合管理部部牵头组织各部门进行员工培训需求分析工作，制定年度员工培训工作计划并逐步实施。目前公司已形成以综合管理部为主，各部门为辅的培训体系，并在此基础上进一步完善员工培训制度体系，使培训与员工的各类晋升有效地结合起来。

1、为ISO9001质量管理体系的有效执行，综合管理部部组织相关人员开展了《ISO9001质量体系培训》、《ISO9001内审员知识培训》、《ISO9001程序文件》、《质量手册》等培训，使相关人员对质量体系有了一定的认识和了解。同时，依据工作需要，开展了《关键岗及特殊岗培训》、《三级安全培训》、《微生物指示培训》、《6S知识技能培训》等知识培训，本年度员工培训以2015年培训计划为主，同时为了

加强主管级以上人员的各项管理技能，学习国家新法规，与时俱进，安排了《医疗器械监督管理条例》650号令等新的培训。满足了员工岗位培训需求，确保了质量体系的有效运行。

内培、外派培训情况：

2、质量内审员除了专题培训外，还组织公司质量体系文件的学习，同时通过内审工作逐步提高内审员的评审工作能力水平，现公司内审人员基本能够任胜质量体系文件内审工作。

3、本年度依据《员工培训制度》要求及时对培训的组织方式、学习效果等方面进行，并做好培训记录，使其可追溯性方面更强。

四、原材料采购工作

1、本年度原材料采购管理主要分为采购计划的制定执行及原材料检验，采购计划中的订单执行情况有《采购记录》统计，原材料进货检验有《请验单》及《检验记录》作为入库凭证。归档于质量部统一管理。进料物品合格率达100%。

2、供应商管理：每年度通过对供方供货业绩的评定，表明其能满足本公司工程产品的需要，通过《供应商评价》确认其是否具有继续供应物料的资质，对不符合管理规定的应废除其供应资格。

3、按照《采购控制程序》（WJTY/ZLCX 09-3/0）的规定开发新的合格供方以满足本公司产品的需要。

五、需改进的工作

1、企业档案管理的细化需要加强；

2、《岗位说明书》的动态化管理不强，也就是说与组强结构调整要求有差距，部分岗位需要调整。

3、在宣传与沟通方面对基层人员的力度还不够大，甚至有些措施不到位，如车间现场管理、操作人员技能水平不高等薄弱环节。

综合部

2015年9月28日