特殊药品管理 PPT课件

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特殊药品管理知识PPT全篇

特殊药品管理知识PPT全篇
特殊药品管理知识PPT
主要内容
一.特殊药品管理 二.含特殊药品复方制剂 三.中药、中药材 四.冷链药品的管理
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一.特殊药品管理
(一).特药品种范围
放射性药品
蛋白同化制剂 肽类激素
医疗用毒性药品
兴奋剂
麻醉药品 精神药品
另外,还有戒毒药品(美沙酮)
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特殊药品的管理
(二)、 有关概念 1、麻醉药品 麻醉药 2. 精神药品 抗精神失常药物 3、毒品 4. 药品类易制毒化学品 5. 医疗用毒性药品 6. 放射性药品
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特殊药品的管理
麻醉药品和精神药品管理条例:2005年8月3日国务院令第 442号公布,自2005年11月1日起施行。
《易制毒化学品管理条例》已经2005年8月17日国务院 第102次常务会议通过。由中华人民共和国国务院令445号公 布,自2005年11月1日起施行。
中药材、中药饮片
四.中药材(饮片)销售
1.不得从事饮片分包装,改换标签等活动。 2.销售中药饮片,应随货附加加盖本单位公章的检验报告书 (复印件)。
严查中药材、中药饮片质量问题,如染 色、增重、SO2超标等。
四.冷链药品管理
一.相关概念
1.冷藏药品 2.冷藏 3.冷链
二.冷藏药品收货、验收管理
1. 待验区温度要求:2~8℃ 2. 收货时检查途中的实时温度记录,并检测其到货时温度。 3. 对销后退回的药品,应视同重新收货验收。 4. 收发货及验收记录应保存至5年。
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蛋白同化制剂、肽类激素的管理
三、储存管理
1、包装标识或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。 2、专储仓库或专储药柜 、专人管理。 3、有专门的验收、检查、保管、销售、出入库登记制度和记录,且记录

特殊药品的管理PPT课件

特殊药品的管理PPT课件
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No.56
处方限量
第二类精神药品 —一般每张处方不得超过7日常用量 —对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可适当延长,但医师必
须注明理由
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No.56
医疗用毒性药品
(一)定义 医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当
会致人中毒或死亡的药品。
(二)品种 1、毒性中药品种:砒石,砒霜,川乌,草乌,附子,马钱子,红粉等 2、西药毒药品种:去乙酰毛花苷,阿托品,洋地黄毒甙,升汞等
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No.56
高警示药品管理制度
3.高警示药品储存处张贴明显的全院统一的专用警示标 识:A级高警示药品:红底黑字;B级高警示药品:黄底黑字 ,C级高警示药品:蓝底白字。标识规格一致,如下图:
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No.56
高警示药品管理制度
4.药库、药房和病区小药柜应设有专柜或专区贮存高 警示药品,不得与其他药品混放在一起。严格按照药 品说明书要求贮存高警示药品,对需要冷藏者,设专 用冰箱或在冰箱内设专层、专区存放高警示药品。
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No.56
“麻”、“精”管理
麻醉药品和一类精神药品的第三级管理——病房管理
1.各病区、手术室、ICU、急诊室存放麻醉药品、第一类精神药品均应放置在保险箱内,张贴相应标 识,双人双锁保管,以防失窃。
2.各病区、科室的麻醉药品、第一类精神药品基数,应根据临床需要制定合理基数,并由所在科室负 责人护士长申请,护理部主任确认签字,药剂科主任审核,主管院长批准,药库备案。
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高警示药品常见风险因素
3、“相似性”和“相邻性”两个干扰因素:
“相似性”包括:药名相似,书写相似,剂型相似;包装相似;病 人名字相似等。
“相邻性”包括:床位相邻,液体摆放相邻,治疗单排列顺序相邻 等。

《特殊管理的药品》课件

《特殊管理的药品》课件

政策支持
我国政府对特殊管理药品的发展给予了政策支持,以促进药品的 创新和规范化发展。
市场需求
随着我国经济的发展和人口老龄化的加剧,特殊管理药品的市场 需求不断增长。
技术进步
随着技术的进步,特殊管理药品的生产和监管技术也在不断提高 ,为药品的发展提供了有力保障。
THANKS
感谢观看
加强药品监管
对特殊管理药品的生产、流通和使用等环节进行全面监管,确保药 品的质量和安全。
安全使用注意事项
注意药品不良反应
在使用特殊管理药品时,应密切关注患者的不良 反应情况,及时采取措施进行处理。
避免药品滥用
严格控制药品的使用剂量和频次,避免药品的滥 用和误用。
注意药品相互作用
在使用特殊管理药品时,应注意与其他药物的相 互作用,避免产生不良反应或降低药效。
职责
负责对特殊管理药品的研制、生产、 流通、使用等环节进行全过程监管, 确保药品安全管理药品相关规定的个人或单位,可处以警告 、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证等行政 处罚。
刑事处罚
对于涉嫌犯罪的行为,将依法移送司法机关处理,追究刑事 责任。
科学合理用药
遵循医学原则,根据患者的病情 和医生的建议,科学合理地使用
特殊管理药品。
安全有效
确保药品的安全性和有效性,避 免药品滥用和误用,防止药品不
良反应的发生。
安全使用措施
严格控制药品使用范围
特殊管理药品的使用范围必须严格控制,仅限于规定的适应症和 用法用量。
规范药品使用流程
建立完善的药品使用流程,确保药品的正确使用和患者的安全。
经营管理
经营特殊管理的药品的企 业必须接受国家相关部门 的严格管理。

特殊药品管理培训课件ppt

特殊药品管理培训课件ppt
注意事项
在使用特殊药品前,应仔细阅读药品说明书,了解药品的适 应症、用法用量、不良反应等信息,遵循医生的用药指导。
调配流程与操作规范
调配流程
特殊药品的调配应在专业医务人员的指导下进行,确保药品的准确性和安全性 。
操作规范
在调配特殊药品时,应遵循操作规范,确保药品的质量和安全,同时避免交叉 感染和药物相互作用。
施需配备相应的防火防爆措施,确保安全。
运输要求与规范
包装要求
温度控制
特殊药品在运输过程中需进行严格的包装 ,以防止药品在运输过程中破损、泄漏或 被污染。
对于需要在恒温条件下储存和运输的特殊 药品,运输过程中需保持温度稳定,防止 过高或过低的温度影响药品质量。
防震措施
专人专车
在运输过程中,特殊药品需要采取防震措 施,以减少震动对药品的影响,防止药品 破损。
国家制定了一系列法律法规,对特殊药品的生产、经营 、使用等环节进行了严格的管理规定。
02
行政监管
各级药品监管部门负责对特殊药品的行政监管,对违反 规定的行为进行处罚。
03
企业自律
药品生产、经营企业应建立健全特殊药品管理制度,加 强自律管理,确保药品质量和安全。
02 特殊药品的储存与运输
储存条件与设施
01
培训方法
02
03
04
理论授课:讲解特殊药品管理 的基本概念、法律法规和操作
规范。
案例分析:通过分析典型案例 ,提高学员对特殊药品管理实
际问题的处理能力。
实践操作:模拟特殊药品的采 购、验收、储存、发放与使用 等环节,让学员亲身体验操作
流程。
考核标准与方式
考核标准 掌握特殊药品的基本概念、分类及法律法规。

特殊管理的药品培训课件

特殊管理的药品培训课件
承担麻醉药品和精神药品国际公约所赋予的职能
协调经济和社会理事会行使监督公约的执行情况
定期审议世界各国各种麻醉药品和精神药品的走私情况
就国际管制工作及对现行国际管制机构的变动向理事会提 出咨询管制局(INCB)
International Narcotic Control Board,简称“麻管 局”,系根据《1961年麻醉品单一公约》的规定设立,是一 个独立的半司法机构。,由13名成员组成,均由联合国经社 理事会选举产生,其总任务是促进各国政府为了整个国际社会 的利益,按照麻醉品管制条约办事,其职责是
指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量,经 过多次应用后,不能再产生这种药理现象,或是有了 量的区别
特殊管理的药品
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特殊管理的药品
特殊管理的药品
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吸食阿片膏照片
特殊管理的药品
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吸食阿片膏烟枪
特殊管理的药品
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三、毒品危害
药物滥用给个人、家庭和社会带来极 大危害,如不采取有效措施预防和控制, 药物滥用及其与之有关疾病将会很快在全 球泛滥成灾
WHO统计,全世界每年约有10万人死 于吸毒,因此丧失劳动能力者高达1000万 人。中国早在20世纪50年代就曾被国际舆 论界誉为“无毒国”,然而,进入80年代, 随国门敝开,消声匿迹近40年的毒品,又 死灰复燃。吸毒之风已由边境、沿海地区 向内地蔓延
毒品是一个相对概念
从自然属性讲,这些药物滥用即是毒品。相 反,这类物质在严格管理条件下合理使用具有临 床治疗价值,那就是药品。
从社会属性讲,如果为着非正常需要而强迫 性觅求,这类物质失去药品本性,成为毒品。成 瘾性大的物质早已淘汰出药品范围,只视为毒品, 如海洛因
特殊管理的药品

医院特殊药品管理培训课件PPT课件

医院特殊药品管理培训课件PPT课件

验收标准及流程说明
验收标准
制定特殊药品验收标准,包括外 观、包装、标签、说明书、质量
证明文件等方面的要求。
验收流程
建立特殊药品验收流程,包括验 收申请、验收准备、现场验收、
验收记录等环节。
问题处理
对验收过程中发现的问题,如数 量不符、质量不合格等,及时与 供应商沟通并妥善处理,确保药
品质量和安全。
问题整改和风险防范措施提
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问题整改
针对自查和审计发现的问题,制定详细的整改计 划,明确责任人和完成时限,确保问题得到及时 有效解决。
风险防范
建立健全风险防范机制,包括完善特殊药品管理 制度、加强人员培训、提高信息化管理水平等, 从源头上防范风险。
应急处理
制定特殊药品管理应急预案,明确应急处置流程 ,确保在突发事件发生时能够迅速响应、妥善处 理。
特殊药品的处方与调配
重点介绍了特殊药品的处方规 范、调配流程以及药师在处方 审核和用药指导中的职责和作 用,旨在提高处方的合理性和 用药的安全性。
特殊药品的监管与法律法 规
系统梳理了特殊药品监管的法 律法规、政策文件以及医院内 部的管理制度,强调了依法依 规开展特殊药品管理工作的重 要性。
学员心得体会分享
作意识,也提高了沟通表达能力。
未来发展趋势预测
政策法规不断完善
随着医疗改革的深入推进和药品监管政策的不断完善,特 殊药品管理将面临更加严格的法规要求和更高的管理标准 。
多学科协作模式推广
针对特殊药品管理的复杂性和专业性,未来医院将更加注 重多学科协作模式的推广,如临床药师、医师、护士等多 方共同参与,以确保患者用药安全。
供应商选择及资质审核要求
供应商选择

特殊药品管理培训课件ppt

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运输要求
1
2
根据药品性质选择适当的运输方式,如冷藏、常 温等
3
确保药品在途中的安全,防止破损、受潮、污染 等情况发生
运输要求与风险控制
对有特殊运输要求的药品要配备相应的设施设备,如保温箱 、冷藏车等
出货时要认真核对发货清单,确保药品数量、批号等信息准 确无误
运输要求与风险控制
01
风险控制
02
03
生产、经营许可
使用管理
规范特殊药品的使用,包括处方管理 、用药监测、不良反应报告等。
规定特殊药品生产、经营许可的申请 条件、审批程序及监督管理要求。
政策法规对特殊药品管理的影响
促进规范化管理
政策法规的出台,有助于 推动特殊药品的规范化管 理,确保药品质量安全。
加强监管力度
政策法规的实施,加大了 对特殊药品的监管力度, 防止药品滥用和非法流通 。
04
加强药品运输过程中的温度监 控,确保符合要求
对运输过程中出现的异常情况 要及时处理,防止造成损失和
影响药品质量安全
对运输过程中损坏、丢失的药 品要追究责任,加强与物流公
司的沟通协调
04
特殊药品临床使用规范与 培训内容
临床使用原则和注意事项
严格遵守用药规定
特殊药品的使用必须严格遵守 国家法律法规和药品说明书的 规定,确保用药的安全和有效
提高公众认知
政策法规的宣传普及,提 高了公众对特殊药品的认 知,增强自我保护意识。
03
特殊药品采购、储存与运 输管理规范
采购流程及注意事项
采购流程 制定药品采购计划
审核供应商资质
采购流程及注意事项
签订采购合同 验收入库药品
结算付款

特殊管理药品培训ppt课件

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终止妊娠药品管理
• 主要品种:米非司酮、米索前列醇片( 喜克馈)、卡前列甲酯、卡前列素、乳 酸依沙吖啶、天花粉蛋白、缩宫素。
• 经营资格:零售药店不能销售,具有化 学药制剂和生化药品经营范围的批发企 业可以经营。
谢谢!
蛋白同化制剂、肽类激素的管理
• 验收管理:实行双人验收,小包装盒及说明书 上要注明“运动员慎用“字样。
• 储存管理:该类药品要存放入“蛋白同化制剂 、肽类激素专柜”,双人双锁管理,出库时双 人复核。
• 记录保存:蛋白同化制剂、肽类激素的进销存 各项记录保存至超过药品有效期2年;二类精 神药品是保存至超过有效期5年;其他药品是 超过有效期1年,至少不得少于3年。
特殊药品管理
特殊管理药品分类
• 特殊管理药品(狭义):毒(毒性药品)、麻 (麻醉药品)、精(精神药品)、放(放射药 品)等国家严格控制和管理的药品。其中精神 药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品。
• 其他几类需特殊管理的药品(广义):蛋白同 化制剂、肽类激素;含特殊药品复方制剂;终 止妊娠药品;药品类易制毒化学品。
含特殊药品复方制剂管理
• 品种范围:包括含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯 片和复方甘草片。
• 经营资格:只要有化学药制剂的经营范 围就可以经营。
含特殊药品复方制剂管理
• 销售含特殊药品复方制剂要确保药品送达购买 方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药 品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。 药品送达后,购买方应查验货物,无误后由入 库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留 存,复印件加盖公章后及时返回销售方。销售 方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有 无异常,发现问题应立即暂停向对方销售含特 殊药品复方制剂,并立即向所在地区的药品监 管部门报告
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西药以原料药为主:去乙酰毛花苷注射液、阿托品注 射液、地高辛片、亚砷酸注射液,东莨菪碱注射液。
我院中药品种有全蝎、蜈蚣。
放射性药品:凡在分子中或制剂内含有放射性核素的药品。 药品类易制毒化学品:国家规定管制的可用于制造麻醉药 品、精神药品的化学原料及配剂。 含有可待因、麻黄碱、曲马多等麻醉药品精神药品的复方 制剂。复方甘草片、洛芬待因片、氨酚羟考酮片、咳露。
精神药品依据作用强弱分为一类精神药品和二类精 神药品。 我院的一类精神药品:氯胺酮注射液、麻黄碱注射 液、 我院的二类精神药品:地西泮片及注射液、苯巴比 妥片及注射液、艾司唑仑片、曲马多缓释片及注射 液、地佐辛注射液、右佐匹克隆片,咪达唑仑注射。
医疗用毒性药品:毒性剧烈治疗剂量与中毒剂量相近, 治疗窗窄的一类高危药品。目前特殊管理的毒性药品分为 中西药两大类:
国家食品药品监督管理局配套法规: 1《关于进一步加强第二类精神药品监管的通知》国食药监安【2004】
83号 2《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》国食药监安
【2009】503号 3《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服
溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》食药监办药化 监【2013】33号 4《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复 方制剂购销管理的通知》食药监办药化监【2014】111号
一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg(不含 30mg)的含 麻黄碱类复 方制剂,列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构 应当严格按照《处方管理 办法》开具处方。药品零售企业必须凭执 业医师开具的处方销售该类药品。 含麻黄碱类复方制剂每个最小包 装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不 得超过 720mg,口服液体 制剂不得超过 800mg。
特殊药品管理
主要内容
特殊药品 特殊药品涉及的法律法规 特殊药品管理 疼痛治疗 失眠治疗
特殊药品:根据《药品管理法》第35条规定,国 家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品、实行特殊管理。 另外,部分戒毒药品、药品类易制毒化学药品, 实行特殊管理。
什么是特殊药品?
除此以外,在医疗机构内还有一些药品须 要特殊管理管理,并且是三专管理,即专 人,专柜,专登记。 含有麻醉药品和精神药品的复方制剂。 终止妊娠的药品需要有处方和登记。 治疗男性ED的药物需要有处方权的医师开 方(医务部授权)。
特殊药品管理
收回的麻醉药品、第一类精神麻醉药品、第一类精神药品时,医疗机构应 当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回 医疗机构,由医疗机构按照规定销毁处理。
特殊药品管理
含麻醉药品精神药品复方制剂的管理
《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》 国食药监办[2012]260号
我院现有的麻醉药品:吗啡片、吗啡注射液、吗 啡缓释片、羟考酮缓释片、磷酸可待片、、哌替啶 注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射液、舒芬太 尼注射液、布桂嗪注射液、罂粟壳等。
精神药品:是指直接作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制,连续 使用能产生依赖性的药品。 这类药品具有明显的两重性,一方面有很强的镇静作用,是医疗 上必不可少的药品,另一方面不规范的连续使用会产生依赖性, 可以造成社会危害。
其他需要特殊管理的药品
用于计划生育的药品终止妊娠的药品,如依沙丫 啶注射液、米非司酮片、米索前列醇片。 用于治疗男性ED的药品:西地那非片、他达那非 片。
《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品精神药品管 理条例》、《易制毒化学品管理条例》和相应的配套目录。 原卫生部配套法规:《医疗机构麻醉药品第一类精神药品 管理规定》、《麻醉药品临床用药指导原则》、《精神药 品临床用药指导原则》、《处方管理办法》。
特殊药品管理
<麻醉药品和精神药品管理条例>
2005年11月1日起施行。
第二十一条麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药 品监督管理部门规定的标志。
特殊药品管理
具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师, 根据临床应用指导原则,对确需使用麻醉药品或者第一类 精神药品的患者,应当满足其合理用药需求。在医疗机构 就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者 第一类精神药品时,患者或者其亲属可以向执业医师提出 申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师认为要求合理的,应当及时为患者提供所需麻醉药品或 者第一类精神药品。
特殊药品管理
处方标准由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直 辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制 定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部 门规定。
特殊药品管理
执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一 类精神药品处方资格。 医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在病历 中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自 己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
特殊管理药品
医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建 立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用 或者由医务人员出诊至患者家中使用;医疗机构应当为使 用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复 诊制度,并将随诊或者复诊情况记入病历。
特殊药品管理
患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的, 再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的 贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类 精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作 记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
特殊药品管理
国家食品药品监督管理总局办公厅《关于进一步加强含可待因复方 口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》
<食药监办药化监〔2013〕33号> (二)在药品零售环节,上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理,严 格凭医师开具的处方销售。零售企业应当按照原国家食品药品监督管理局、 公安部和原卫生部《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》 (国食药监办〔2012〕260号)要求,将上述药品同含麻黄碱类复方制剂 一并设置专柜由专人管理、专册登记,上述药品登记内容包括药品名称、 规格、销售数量、生产企业、生产批号。如发现超过正常医疗需求,大量、 多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监督管理部门报告。
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