软膏剂与贴膏剂
执业药师《中药药剂学》辅导:外用膏剂
执业药师《中药药剂学》辅导:外用膏剂执业药师《中药药剂学》辅导:外用膏剂外用膏剂是药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
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外用膏剂外用膏剂:药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。
具有保护、润滑、局部治疗等作用,也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
后者亦称经皮给药系统(简称TDDS),或经皮治疗系统(简称TTS)。
1、特点:经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环,能避免肝脏的首过效应,避免药物在胃肠道的破坏,减少血药浓度的峰、谷变化,降低药物的副作用。
2、分类:软膏剂;膏药(黑膏药、白膏药);贴膏剂(橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂)。
3、药物透皮吸收过程:释放:从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面。
穿透:进入真皮、皮下组织,起局部作用。
吸收:通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。
4、药物透皮吸收的途径:完整表皮--主要途径;皮肤的附属器(毛囊、皮脂腺、汗腺)。
5、药物透皮吸收的影响因素:⑴ 皮肤条件:应用部位,皮肤的病变、温度与湿度、清洁。
⑵ 药物性质:理想药物:具有适宜的油、水分配系数,既具有一定脂溶性又具水溶性。
⑶ 基质的组成与性质:① 吸收:乳剂型基质>吸水性软膏基质(凡士林+羊毛脂)、硅酮、豚脂>烃类基质。
② 基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收:当基质pH 小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时,药物的分子型显著增加而利于吸收。
③ 附加剂:表面活性剂、透皮促进剂。
④ 增加皮肤的水合作用的基质,也能增加药物的渗透性。
油脂性强的基质封闭性强,可显著增加皮肤水合作用。
⑷ 其他因素:还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。
注:水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快,但对药物的穿透作用影响不大,制成的软膏较难透皮吸收。
软膏剂:提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
软膏剂的分类
软膏剂的分类
软膏剂根据其基础组成和药物成分的性质可分为多种分类,常见的包括乳膏、凝胶、乳霜、软膏、贴剂等。
其中,乳膏是以油脂和水为基础组成的,质地柔软温和;凝胶常常以聚合物或凝胶状物质为基础,具有良好的质地和渗透性;乳霜则是在乳膏基础上,增加了一定量的油类,从而使其质地更为丰富;软膏通常使用油脂作为基础,与大多数的病理皮肤病具有极佳的亲和性;贴剂是通过在药物含量较高的基质上附着药物,以便于药物在特定的病变部位发挥药理作用。
外用膏剂
第十章 外用膏剂 第一节 概 述第二节 软膏剂第三节 膏药第四节 贴膏剂第五节 凝胶剂、糊剂与涂膜剂第一节 概 述一.外用膏剂的含义与分类二.外用膏剂的透皮吸收机理三.影响透皮吸收的因素一.外用膏剂的含义与分类1.含义:专供外用的半固 采用适宜的基质适宜的基质将药物制成专供外用 体或近似固体的一类剂型。
体或近似固体2.分类:按基质及形态分为:(1)软膏剂(2)膏药:黑膏药、白膏药(3)贴膏剂:橡胶膏剂、凝胶剂、贴剂3.特点广泛用于皮肤科与外科;易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面上,可 保护创面、润滑皮肤或起局部治疗作用; 可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
(经皮给药系统—全身作用)4.药物透过皮肤起全身治疗作用的优点能避免肝脏的首过效应;避免胃肠道刺激及吸收不良;维持恒定持久的释药速率;减少给药次数。
二.外用膏剂的经皮吸收经皮吸收指其中的药物通过 外用膏剂的经皮吸收皮肤进入血液的过程。
吸收进入血循环三个穿透及吸收包括释放释放、穿透阶段。
1.皮肤的构造(1)表皮可分角质层、透 明层、颗粒层、棘层及基底层等。
(2)真皮内有毛细血管、 淋巴管、神经、皮脂腺及汗腺等。
(3)皮下组织2.经皮吸收途径(一)皮肤条件 1.皮肤的用药部位。
角质层薄、毛孔多的部 位较易透入。
耳廓后部>腹股沟>颅顶盖>脚背>前下肢 >足底2.皮肤破损有利于药物穿透。
吸收速度增大,但刺激性和毒副作用也增加3.皮肤温度增加有利于药物吸收。
4.皮肤角质层的水合作用能增加药物吸收。
T/ KCDA dt / dQ = 3.影响透皮吸收的因素(二)药物性质 既具有一定的脂溶性又具有适当水溶性 的药物的穿透作用最大。
(皮肤细胞膜 是类脂性结构,组织液是极性的) 分配系数愈大,愈有利于吸收,但高度 亲油的药物可能聚积在角质层而不被吸 收。
分子量愈大,难透过角质层,吸收愈慢。
T / KCDA dt / dQ =(三)基质组成 1.基质的类型与药物的吸收、释放关系吸收:乳剂型>吸水性基质(羊毛脂与凡士林)>油 脂>烃类释放:水溶性基质释放快,但难吸收2.基质对药物的亲合力(越大,不利于吸收)3.基质的pH (影响弱酸性、弱碱性药物吸收)离子型药物一般不易透过角质层非离子型(分子型)药物有较高的渗透性4.基质对皮肤的水合作用T/ KCDA dt / dQ = 油脂性强的基质封闭性强,有利于水合作用,降低穿透阻力,透皮吸收效果较好。
软膏剂与贴膏剂
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基 质的稳定性
〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔 点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合,得 到适宜稠度的基质。
氢化植物油等较稳定,不易酸败,也可用 作基质
(二)水溶性基质
一、概述
1、定义: 是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶 在水中形成的半固体凝胶。 2、特点 涂展性好,无油腻性,易洗除; 释放药物及皮肤穿透性能好; 易霉败,水分易蒸发,需加入保湿剂与防腐剂 常作为防油保护性软膏的基质。
第二节 软膏剂的基质
一、软膏基质的选择
1、基质的作用:赋形剂、药物载体 (使软膏剂具一定的稠度、粘着性、涂展性)
2、选用适宜的基质是制造符合治疗要求、品质优 良的软膏剂的关键。
3、选择依据:据药性、基质的性质及用药目的来 具体分析合理选用。
理想基质的要求
1、性质稳定 2、无生理活性、刺激性和过敏性 3、有适宜的稠度,易涂布,在不同温度、不 同气温下很少变化 4、有一定的吸水性 5、不妨碍皮肤的正常功能,释药性能好 6、易洗除,不污染皮肤和衣物
3、高级脂肪醇和多元醇酯类
①十六醇(鲸腊醇)及十八醇(硬脂醇) : 主要起辅助乳化剂(w/o型)作用,在O/W型乳 剂基质的油相中起稳定、增稠作用 。 ②硬脂酸甘油酯 :同上 ③脂肪酸山梨坦(司盘)与聚山梨酯(吐温)类 4、聚氧乙烯醚衍生物类:o/w型乳化剂 ①平平加o :需加入辅助乳化剂 ②乳化剂OP :乳化力强,常与其它乳化剂合用
作业
1.什么是软膏剂? 2.软膏剂按照所属的分散系统可以分为哪几类? 3.软膏剂的基质可以分为哪几类?请分别举例。
软膏剂与贴膏剂共67页
40、学而不思则罔,思而不学则殆。——孔子
谢谢!
36、自己的鞋子,自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢,但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
1、不要轻言放弃,否则对不起自己。
2、要冒一次险!整个生命就是一场冒险。走得最远的人,常是愿意 去做,并愿意去冒险的人。“稳妥”之船,从未能从岸边走远。-戴尔.卡耐基。
梦 境
3、人生就像一杯没有加糖的咖啡,喝起来是苦涩的,回味起来却有 久久不会退去的余香。
软膏剂与贴膏剂 4、守业的最好办法就是不断的发展。 5、当爱不能完美,我宁愿选择无悔,不管来生多么美丽,我不愿失 去今生对你的记忆,我不求天长地久的美景,我只要生生世世的轮 回里有你。
中药药剂学:第十一章 外用膏剂
第二节 软膏剂
一、概述 1.含义: 软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合
制成的半固体外用制剂。 2.分类: 油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质; 3.作用: 保护皮肤、润滑皮肤和局部治疗作用,多用于慢性皮肤病,
禁用于急性皮肤疾患。少数软膏中的药物能经皮吸收,产 生全身治疗作用。 4.软膏剂的质量要求: ①均匀细腻,具有适当粘稠性; ②易涂布于皮肤或粘膜,无刺激性; ③无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象; ④用于创面的软膏应无菌。
水相
[制法] 取硬脂酸、白凡士林、硬脂醇 、液状石蜡、硬脂山梨坦-60置
容器中水浴上加热熔融,另将聚山梨酯-80、甘油、山梨酸、水溶解
混匀,两相加热至80℃左右,将油相加入水相中,边加边搅拌,直至
冷凝。
(4)聚氧乙烯醚的衍生物类:O/W型乳化剂 平平加O(peregol O)、乳化剂OP 例: [处方1]:平平加O 25-40g,十六醇50-120g,液状石蜡125g, 甘油50g,尼泊金乙酯1g,蒸馏水加至1000g。 [处方2]:硬脂酸114g,蓖麻油100g,液状石蜡114g,三乙醇胺 8g,乳化剂OP 3ml,尼泊金乙酯1g,甘油160ml,蒸馏水 500ml。
2
一、外用膏剂的含义、作用、特点与分类
4.分类 (1) 软膏剂: 根据基质组成——油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质软膏。 根据分散系统——溶液型、混悬型和乳剂型软膏。 (2) 硬膏剂: I.铅硬膏: 以高级脂肪酸铅盐为基质,如黑膏药、白膏药。 II.橡胶硬膏: 以橡胶为主要基质,如胶布,伤湿止痛膏等。 III.巴布膏剂: 以亲水性高分子聚合物为基质。 IV.透皮贴剂TDS: 以高分子聚合物及高分子控释材料制成,药物 可透过皮肤起局部及全身治疗作用的一类制剂。 如东莨菪碱贴剂、硝酸甘油贴剂。
第五章 软膏剂与贴膏剂习题
2、关于乳剂基质的错误叙述为
A.O/W型乳剂型软膏剂也称为“冷霜”
B.乳剂型基质有水包油(O/W)型和油包水(W/O)型 两种
C.乳剂基质的油相多为固相
D.O/W型基质软膏中的药物释放与透皮吸收较快 E.一价皂为O/W型乳剂基质的乳化剂 【正确答案】:A
3、下列关于油脂性基质的正确叙述为
A.硅酮是一类具有表面活性的物质
【正确答案】:C
5、关于油脂性基质的正确叙述为
A.油脂性基质是指烃类物质
B.凡士林基质不常用于制备乳膏剂 C.凡士林经漂白后可用于眼膏剂基质 D.液状石蜡具有表面活性及一定的吸水性能 E.羊毛脂的主要成分是胆固醇的棕榈酸酯及游离的胆 固醇和其他脂肪醇 【正确答案】:E
6、下列关于软膏剂的错误叙述为
B.配制用具清洗后采用湿热灭菌 C.在清洁、灭菌环境下制备 D.容器与包材应严格灭菌 E.眼膏基质的配比为黄凡林:液体石蜡:羊毛脂(8: 1:1) 【正确答案】:B
39、关于眼膏剂的错误叙述是 A.溶于基质的药物制成溶液型眼膏剂 B.不溶于基质的药物先研磨成极细粉,过7号筛,制成 混悬型眼膏剂
C.眼膏剂所用原料药要求纯度高,且不得染菌
第五章 软膏剂、眼膏剂习题
1、软膏剂的概念是 A.软膏剂是系指药物制成的半固体外用制剂 B.软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的固体外用 制剂 C.软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外 用制剂 D.软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内 服制剂 E.软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内 服和外用制剂 【正确答案】:C
D.多价皂是W/O型基质的乳化剂 E.制备乳剂型基质时,乳化剂常混合使用以调节适宜 的HLB值 【正确答案】:B
22、关于O/W型乳剂基质的错误叙述为
5 软膏剂与贴膏剂
(二)制备乳膏剂,在不影响乳化的条件下,一般 将油溶性药物溶于油相,水溶性药物溶于水相, 再加热、混合乳化。如药物为不溶性固体粉末, 则应将药物粉碎成细粉,在乳剂型基质形成后加 入,搅拌混合使分散均匀。
(三)药物制备油脂性或水溶性软膏时,可将油溶 性药物直接溶于熔化的油脂性基质或先溶于少量 液体油中,再与油脂性基质混匀制成油脂性溶液 型软膏;需要将少量水溶性药物加入到油脂性基 质中时,先将药物溶于少量的水中后,然后用羊 毛脂或其他吸水性较强的基质组分吸收,再加入 油脂性基质中制成油脂性软膏;水溶性药物溶于 少量水中,再与水溶性基质混匀制成水溶性溶液 型软膏。
(4)氧乙烯醚的衍生物类 常用的有平平加O和乳化剂OP,二者均是非离子 型表面活性剂,属O/W型乳化剂,单独使用不能 制成稳定的乳剂型基质,常与其它乳化剂或辅助 乳化剂配合使用。
4. 举例
(1)含十二烷基硫酸钠的乳剂型基质 硬脂醇 十二烷基硫酸钠 白凡士林 羟苯甲酯 羟苯丙酯 丙二醇 纯化水 共制 220g 15g 250g 0.25g 0.15g 120g 适量 1000g
四、软膏剂制备方法与设备
(一)研磨法
操作:小剂量制备时可用软膏板、软膏刀调制, 操作时先取少量的基质与药物粉末研磨成糊状, 再按等量递加的原则与其余基质混匀。 适用范围:基质各组分及药物在常温下能均匀混 合时可采用此法,也适用于主药对热不稳定或不 溶于基质的药物。
第五章 软膏剂与贴膏剂
主要内容
1
概述
2
软膏剂的基质
软膏剂的制备
3
4
软膏剂的质量检查与包装储存 眼膏剂 贴膏剂
5
6
主要内容
1
概述
2
软膏剂的基质
软膏剂的制备
第五章软膏剂与贴膏剂
(二)基质与制备
1、基质 质量要求:纯净、细腻、对眼部没有刺激性 基质组成:黄凡士林:羊毛脂:液状石蜡(8 :1 :1) 基质滤过灭菌
滤过:绢布等保温滤过 灭菌:150度干热灭菌1-2小时
眼 膏 灌 封 口 机
洗净 干热灭菌
软膏管洗净75% 乙醇泡水冲< 60℃烘干
吸水性强,吸水后为W/O型乳剂基质; 有利于药物透皮吸收 过于粘稠,不单独用作基质; 常与凡士林合用,增加其吸水性与皮肤穿透
性
2、蜂蜡与鲸腊
弱W/0型乳化剂 辅助乳化剂的作用 调节乳剂型基质的稠度或增加基
质的稳定性
〈三〉油脂类
麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔 点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合,得 到适宜稠度的基质。
第五章 软 膏 剂
第一节 概 述
一、概念
1、软膏剂: 药物与油脂性或水溶性基质 混合制成的半固体外用制剂。
2、乳膏剂:药物溶解或分散于乳状液型基 质中形成的半固体外用制剂
3、糊剂:含有大量固体粉末的软膏剂 。
二、用途
局部治疗、保护、润滑
全身治疗: 透皮治疗系统
(硝酸异山梨酯乳膏)
三、分类
(三)乳膏剂 水杨酸乳膏
(四)糊剂 复方糊剂
第四节 软膏剂的质量检查
与包装贮藏
一、质量检查
(一)主药含量测定 (二)物理性质的测定 (三)刺激性 (四)稳定性 (五)粒度 (六)装量 (七)无菌 (八、微生物限度
二、软膏剂的包装与贮藏
一、质量检查
(பைடு நூலகம்)主药含量测定
用适宜的溶剂将软膏剂中的药物提出后 按药品标准测定含量
(三)乳剂型基质 (又称乳液型基质)
现今膏药可分为硬膏剂和软膏剂:
现今膏药可分为硬膏剂和软膏剂:
1:传统黑膏药:以麻油铅丹炸制收膏,用丹区别有可分(黑膏药,白膏药,之分)制作可分为炸料——炼油——下丹——收膏——去毒——滩涂。
优势:传统黑膏药在临床运用广泛,疗效肯定,认可度高。
缺点:工艺烦琐,技术复杂,环境污染,制作不规范,成像不投影,重金属含量高,季节性制作,不宜操控。
2:软膏剂:以药粉加入凡士林,蜂蜜,香油等油性物调制而成。
制作可分为研粉——下油性物质——收膏——使用。
优势:工艺简单,制作方便,灵活使用。
缺点:不宜固定,持粘性剥离强度根本没有,依靠粘剂敷料固定。
3:松香膏:以松香,樟脑熬制后下药粉收膏。
制作可分为下料——融化——下药——收膏——滩涂。
优势:制作简单,操控自如,低温熬制,揭贴自如,成像不投影,塑形性好,无铅。
缺点:松香等级过多,高温易燃,季节性制作。
外用膏贴配方规律
所有的外用药物也按照君臣佐使配比,君药为主要治疗药物,配合臣,佐药增加疗效或者中和毒性,最后配合一些芳香药物透皮吸收,比如常用的冰片樟脑,麝香,松烟等,现在也有用氮铜。
松烟墨粉,做膏药一般都会添加麝香,氮铜等透皮剂,经我们常年的实践,将原膏药中的麝香全部替换成松烟墨粉,不但成本大大降低,透皮效果也非常不错。
麝香主要功能开窍透皮,每克大约三百左右,价格昂贵。
而且假货很多,一不小心就会买到假货。
松烟墨粉是松树燃烧的烟,价格每克十元左右,用量很少,透皮效果也非常满意。
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凡士林
分(加羊毛脂、表面活性
剂提高吸水性 )
石蜡
分固体和液体石蜡两种, 主要用于调节软膏的稠度
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油脂性基质
2、 类脂 (高级脂肪酸与高级醇化合而成的酯)
羊毛脂
淡黄色粘稠半固体, 有较强的吸水性,可吸收本身重量2倍左右的
水,而形成W/O型乳剂。
蜂蜡与鲸蜡
具有一定的表面活性作用 不易酸败,常取代乳剂基质中部分脂肪性物质以 调节稠度或增加稳定性。
一、 工艺流程:
药物的处理
包装材料的处理
基质处理→配制软膏 →灌装 →包装
✓ 促进皮肤水合作用,可保护、软化皮肤 ✓ 释药性差,油腻 ,不易洗除 ✓ 适用于遇水不稳定药物 ✓ 不适用于有渗出液的皮损
7
(一)油脂性基质
分类 :
烃类, 类脂类, 油脂类, 二甲硅油。
8
油脂性基质
液体烃与固体烃的半固体混
合物,
分为黄、白两种,
1、 烃类(石油或页岩油) 性质稳定、无刺激性,
❖ 释放药物及皮肤穿透性能好,不适用于有多
量渗出液和糜烂面的皮肤;
❖ W/O型油腻性较小,润滑作用和稳定性比O/W
型好。
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(二)乳剂型基质
❖组成(与乳剂相似)
水相 油相 乳化剂
➢ 水、可溶于水的成分, ➢ 保湿剂(甘油、丙二醇、山梨醇等) ➢ 防腐剂(尼泊金类、三氯叔丁醇、 山 梨酸)
➢ 油脂性基质、
可生成不溶物
26
二、软膏剂中的透皮促进剂
影响经皮吸收的因素:
(1)皮肤的条件(部位、状况) (2)药物性质/皮肤细胞具有类脂质特性,脂溶性药物 比水溶性药物易穿透皮肤,而组织液是极性的,因此既 有一定脂溶性又有一定水溶性药物更易穿透 (3)基质性质/ 包括种类、pH、对药物亲和力、对皮肤 水合作用 (4)附加剂/ 包括表面活性剂、渗透促进剂 (5)其他因素/ 例如药物浓度、用药面积、应用次数、 应用时间等
12
(二)乳剂型基质
❖ 形成
含固体的油相加热液化后与水相借乳化剂的作 用在一定温度下混合乳化,在室温下形成为半 固体的基质。
❖ 类型
O/W型 (雪花膏)
W/O型 (冷霜)
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❖ 特点
(二)乳剂型基质
❖ 涂布容易,稠度适中;
❖ 对油、水均有一定的亲和力,易与创面渗出
液或皮肤分泌物混合,不适用于遇水不稳定的 药物;
4
第二节 软膏剂的基质
❖ 理想基质:
润滑无刺激,稠度适宜 性质稳定,与主药不发生反应 具有吸水性 不妨碍皮肤的正常功能 易清洗,不污染衣服
5
软膏剂的基质
作用:软膏的赋型剂 药物的载体 制备优良软膏的关键
油脂性基质
分类 乳剂型基质
水溶性基质
6
(一)油脂性基质
❖特点:
✓ 润滑、无刺激性,理化性质稳定,很少单独 应用
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油脂性基质
3 、油脂类(动物、植物)
动物油、植物油
透皮性能好, 易分解、氧化和酸败。
氢化植物油
植物油催化加氢制得, 稳定性好,不易酸败。
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油脂性基质
4 、二甲硅油(聚二甲基硅氧烷)
润滑性、涂展性、疏水性好,无刺激性; 常用于乳剂型基质起润滑作用; 常与其它油脂性成分合用制成防护性软膏。
W/O型乳化剂 辅助乳化、稳定作用
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乳化剂
3. 高级脂肪醇及多元醇酯类 硬脂酸甘油酯
弱W/O型乳化剂 与O/W型乳化剂合用,增大乳剂基质的稳定 性,细腻润滑
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乳化剂
3. 高级脂肪醇及多元醇酯类 吐温类(O/W型乳化剂) 司盘类(W/O型乳化剂)
非离子表面活性剂,可单独为乳剂型基质, 性质稳定,毒性刺激性小,但吐温类能抑制 部分防腐剂作用。
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目前应用的经皮吸收促进剂有:
(1)表面活性剂
阴离子型、非离子型和卵磷脂;
(2)有机溶剂类
乙醇、丙二醇、乙酸乙酯、二甲基亚砜及二甲基甲酰胺
(3)月桂氮唑酮及其同系物 (4)有机酸、脂肪醇
油酸、亚油酸及月桂醇
(5)角质保湿与软化剂
尿素、水杨酸及吡咯酮类
(6)萜烯类
薄荷醇、樟脑、柠檬烯等
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第三节 软膏剂的制备
第五章 软膏剂与贴膏剂
1
第一节 概述
一、概述 ▪ 概念 药物与适宜基质均匀混合制成具有适当
稠度的半固体外用制剂。
▪ 分类
溶液型软膏剂 混悬型软膏剂
乳膏剂
糊剂、眼膏剂、凝胶
2
特点
➢ 热敏性 ➢ 触边性
作用
➢局部作用:保护创面、润滑皮肤、局部治疗; ➢全身作用:药物经透皮吸收
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• 质量要求
均匀、细腻、软滑; 粘稠度适宜,易于涂布; 性质稳定; 无刺激性及其它不良反应; 用于溃疡创伤面的应无菌.
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乳化剂
1、 肥皂类
多价皂 :W/O型乳化剂 脂肪酸的钙、镁等高价金属盐
(硬脂酸钙、硬脂酸锌、硬脂酸铝) 稳定性比一价皂高
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乳化剂
2. 高级脂肪醇硫酸酯类 十二烷基硫酸钠(月桂醇硫酸钠)
O/W型乳化剂,常与其它W/O型合用调整适当 HLB值; 醇及多元醇酯类 十六醇、十八醇
➢ 硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液
状石蜡、凡士林(调节稠度)
➢ 半固体、固体物质。
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(二)乳剂型基质
乳化剂
肥皂类 脂肪醇硫酸(酯)钠类 高级脂肪醇及多元醇酯类 聚氧乙烯醚的衍生物类
16
乳化剂
1、 肥皂类
一价皂 :O/W 型乳化剂 高级脂肪酸+一价金属离子的氢氧化物/有机胺 新
生皂 例:硬脂酸+三乙醇胺三乙醇胺皂 (硬脂酸钠、硬脂酸钾、硬脂酸三乙醇铵) 形成的基质易被酸、碱、钙等离子或电解质破坏。
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乳化剂
4. 聚氧乙烯醚的衍生物类 平平加O 乳化剂OP
O/W型乳化剂 非离子表面活性剂
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(三)水溶性基质
由天然或合成的水溶性高分子物质所组成。 常用:不同分子量聚乙二醇(PEG) 特点:
➢ 涂展性好,无油腻性,易洗除; ➢ 释放药物及皮肤穿透性能好; ➢ 能吸收组织渗出液,多用于湿润、糜烂创面; ➢ 需加入保湿剂与防腐剂。 ➢ 不适用于遇水不稳定的药物; ➢ 有刺激性,对皮肤的润滑、软化作用较差。
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水溶性基质
1. PEG
不同分子量以适当比例配合使用,调节稠度; 易溶于水,性质稳定,不易生霉; 吸水性强,不宜用于遇水不稳定的药物; 与苯甲酸、水杨酸等有络合。
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2. 甘油明胶 明胶 (1~3%)+甘油(10 ~ 30%)+水 适合于含维生素类的营养性软膏 3. 纤维素类衍生物 甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 阴离子型化合物,遇强酸、汞、铁、锌等重金属离子