CMA对室内环境检测实验室的质量控制总结.ppt
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室内质量控制PPT医学课件
室内质量控制ppt医学课件
汇报人：可编辑
2024-01-11
CONTENTS
• 引言 • 室内质量控制的基本概念 • 室内质量控制的方法与技术 • 室内质量控制的应用与实践 • 室内质量控制的持续改进 • 结论
01
引言
室内质量控制的重要性
01
提高检测结果的准确性和可靠性
通过实施室内质量控制，可以监测和纠正检测过程中的误差，从而提高
质控指标的评价
定期对质控指标进行评价，确保实验结果的可靠性。
失控情况下的原因分析与处理措施
原因分析
对失控数据进行分析，找出导致失控 的原因，如仪器故障、试剂问题、操 作失误等。
处理措施
针对失控原因采取相应的处理措施， 如维修仪器、更换试剂、重新培训操 作人员等。
室内质控数据的统计分析
数据收集
收集一定周期内的质控数据，整理成表格或图表形式。
检测结果的准确性和可靠性。
02
保证患者安全
室内质量控制是确保患者安全的重要手段，通过控制检测过程的质量，
可以及时发现和纠正问题，避免因检测误差导致误诊或漏诊。
03
提高医疗质量和效率
室内质量控制可以提高医疗质量和效率，通过持续改进检测过程，可以
降低医疗差错和投诉，提高患者满意度。
室内质量控制的目的和目标
详细描述
根据室内质控数据的分析结果，对质控指标进行优化和改进，以提高检测的准确性和可靠性。
人员培训与质控意识的培养
总结词
培训与培养
详细描述
定期开展人员培训，提高检测人员的技能和质控意识，确保检测工作的规范化和标准化 。同时，加强质量文化的建设，使质控意识深入人心。
06
结论
室内质量控制的意义与价值
汇报人：可编辑
2024-01-11
CONTENTS
• 引言 • 室内质量控制的基本概念 • 室内质量控制的方法与技术 • 室内质量控制的应用与实践 • 室内质量控制的持续改进 • 结论
01
引言
室内质量控制的重要性
01
提高检测结果的准确性和可靠性
通过实施室内质量控制，可以监测和纠正检测过程中的误差，从而提高
质控指标的评价
定期对质控指标进行评价，确保实验结果的可靠性。
失控情况下的原因分析与处理措施
原因分析
对失控数据进行分析，找出导致失控 的原因，如仪器故障、试剂问题、操 作失误等。
处理措施
针对失控原因采取相应的处理措施， 如维修仪器、更换试剂、重新培训操 作人员等。
室内质控数据的统计分析
数据收集
收集一定周期内的质控数据，整理成表格或图表形式。
检测结果的准确性和可靠性。
02
保证患者安全
室内质量控制是确保患者安全的重要手段，通过控制检测过程的质量，
可以及时发现和纠正问题，避免因检测误差导致误诊或漏诊。
03
提高医疗质量和效率
室内质量控制可以提高医疗质量和效率，通过持续改进检测过程，可以
降低医疗差错和投诉，提高患者满意度。
室内质量控制的目的和目标
详细描述
根据室内质控数据的分析结果，对质控指标进行优化和改进，以提高检测的准确性和可靠性。
人员培训与质控意识的培养
总结词
培训与培养
详细描述
定期开展人员培训，提高检测人员的技能和质控意识，确保检测工作的规范化和标准化 。同时，加强质量文化的建设，使质控意识深入人心。
06
结论
室内质量控制的意义与价值
室内质量控制PPT课件
+ IFCC／IUPAC／WHO三机构于1999年4月在瑞 典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学 质量技术要求的策略会议”上提出了“一 致性声明(草案)”，其中提出可应用下列层 次模型来建立分析质量技术要求。
+ 目前国际上常推荐根据生物学变异制定的不精密 度标准。
+ 生物学变异可用来导出临床实验检测项目的不精 密度、不准确度和总误差的分析质量。
（一）总体和样本 + 总体（population）：研究对象的全体 它是所有观察单位测量值的集合。 总体的范围可以非常大，只是一个理论上的概念。 + 个体：即组成总体的每一个观察单位。 + 样本（sample）：从总体中按照随机的原则抽
取一部分。 个体组成从样本推断总体的情况。
x
x
算术均数：简称均数（mean） 反映一组呈对称分布的变量值在数量上
随机误差(RE)和系统误差(SE)的总和 TE=1.96s+|Bias|表示(95％允许误差限)
所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平 范围内(也就是允许总误差，TEa)，这种检测方法才能 用于临床常规检查。
+ 分析质量技术要求(analytical quality specification)
S CV 100%
X
（三）正态分布
正态分布又称高斯分布 正态分布曲线的特征: ·以均数为中心 ·左右完全对称的钟型曲线 正态分布有两个参数: ·均数μ,是位置参数 ·标准差σ,是变异参数
0.9
0.5
0.8
0.4
0.7
σ =0.5
0.6
0.3
0.5
0.2
0Байду номын сангаас4
σ =1
+ 目前国际上常推荐根据生物学变异制定的不精密 度标准。
+ 生物学变异可用来导出临床实验检测项目的不精 密度、不准确度和总误差的分析质量。
（一）总体和样本 + 总体（population）：研究对象的全体 它是所有观察单位测量值的集合。 总体的范围可以非常大，只是一个理论上的概念。 + 个体：即组成总体的每一个观察单位。 + 样本（sample）：从总体中按照随机的原则抽
取一部分。 个体组成从样本推断总体的情况。
x
x
算术均数：简称均数（mean） 反映一组呈对称分布的变量值在数量上
随机误差(RE)和系统误差(SE)的总和 TE=1.96s+|Bias|表示(95％允许误差限)
所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平 范围内(也就是允许总误差，TEa)，这种检测方法才能 用于临床常规检查。
+ 分析质量技术要求(analytical quality specification)
S CV 100%
X
（三）正态分布
正态分布又称高斯分布 正态分布曲线的特征: ·以均数为中心 ·左右完全对称的钟型曲线 正态分布有两个参数: ·均数μ,是位置参数 ·标准差σ,是变异参数
0.9
0.5
0.8
0.4
0.7
σ =0.5
0.6
0.3
0.5
0.2
0Байду номын сангаас4
σ =1
检测实验室质量控制关键点PPT课件
工作经历、现任岗位授权； 确认证据——技术档案、资格确认、
上岗考核和授权、培训记录。 特殊岗位的授权——感官评定、特种
锅炉容器、特殊设备、生物安全操 作等。
7
2、人员的培训计划和实施 重点关注——培训计划的可行性、实施
记录、培训效果的评价。 确认证据——全面的培训计划（包括各
个岗位、各类人员、再教育）、培训 记录（培训鉴定、小结、现场考核） 等。
15
1、设备的日常使用和管理 重点关注——设备唯一性标识（管理
标识和校准标识）、设备档案、操 作人员能力、使用维护、设备溯源 性。
16
确认证据——档案信息完整性、操作 人员培训和授权、维护保养作业指导 书和实施记录、维修记录和状态确认、 期间核查计划和记录、校准证书等。
易忽视——相同型号设备的识别、测 试样品追溯、校准证书有效性的确认、 故障设备处理和结果追溯。
责任心、细致公正。 避免不懂专业的行政领导担任监
督员，以免发生外行走过场。
12
监督目的——对各类人员的能力确认 手段之一、保证持续改进。
监督方式——盲样考核、操作演示、 现场提问、留样复测、人员比对、 参加能力验证、质量控制图、岗位 轮换等。
监督记录——真实、全面、发现问题 和优点。
13
实验室对人员进行监督时应考虑： 针对不同类型不同专业范围应配备符合
24
是否所有设备都需要经过期间核查？ 应关注——设备的新旧和稳定程度、使
员，质量控制就做不好。 ——客户不专业、领导不精通，只要不出
问题、没有投诉就行。
3
当检测实验室确认法人地位和资源 保障后,应明确检测质量控制的关键 点 人—人员 机—设备 料—样品和消耗材料 法—检测方法 环—设施和环境条件 以上五个方面的控制效果通过测试 的实施来体现
上岗考核和授权、培训记录。 特殊岗位的授权——感官评定、特种
锅炉容器、特殊设备、生物安全操 作等。
7
2、人员的培训计划和实施 重点关注——培训计划的可行性、实施
记录、培训效果的评价。 确认证据——全面的培训计划（包括各
个岗位、各类人员、再教育）、培训 记录（培训鉴定、小结、现场考核） 等。
15
1、设备的日常使用和管理 重点关注——设备唯一性标识（管理
标识和校准标识）、设备档案、操 作人员能力、使用维护、设备溯源 性。
16
确认证据——档案信息完整性、操作 人员培训和授权、维护保养作业指导 书和实施记录、维修记录和状态确认、 期间核查计划和记录、校准证书等。
易忽视——相同型号设备的识别、测 试样品追溯、校准证书有效性的确认、 故障设备处理和结果追溯。
责任心、细致公正。 避免不懂专业的行政领导担任监
督员，以免发生外行走过场。
12
监督目的——对各类人员的能力确认 手段之一、保证持续改进。
监督方式——盲样考核、操作演示、 现场提问、留样复测、人员比对、 参加能力验证、质量控制图、岗位 轮换等。
监督记录——真实、全面、发现问题 和优点。
13
实验室对人员进行监督时应考虑： 针对不同类型不同专业范围应配备符合
24
是否所有设备都需要经过期间核查？ 应关注——设备的新旧和稳定程度、使
员，质量控制就做不好。 ——客户不专业、领导不精通，只要不出
问题、没有投诉就行。
3
当检测实验室确认法人地位和资源 保障后,应明确检测质量控制的关键 点 人—人员 机—设备 料—样品和消耗材料 法—检测方法 环—设施和环境条件 以上五个方面的控制效果通过测试 的实施来体现
CMA认证实验室质量控制
CMA认证实验室质量控制计量认证CMA的全称是China Metrology Accredidation。
在进行实际检测过程中，需要根据国家制定的评审标准，做好相应项目的检测，并且要在检测证书上使用CMA标志。
因此，为了保证CMA 认证明验室质量，需要建立完善的质量管理体系，明确质量管理标准，从而为做好CMA 认证明验制造良好的条件。
选购物料的验收把控为了保证认证明验室质量管理工作顺当进行，需要结合试验室实际运行状况，做好的物料选购管理工作。
第一，在实际选购过程中，要坚持公正公正公开的原则，制定完善的选购方案，掌握好选购程序，结合试验室状况，做好物料选购管理工作。
其次，在进行物料选购过程中，需要对物料生产厂家的资质进行严格的分析，并且与信誉良好的厂家建立合作关系，从而为选购人员供应便利，保证物料的质量，一旦物料消失质量问题，可以得到准时有效的解决。
第三，在仪器设备选购完成以后，试验室人员需要做好相应的验收工作，重点分析设备的技术性能，并且结合设备实际运行状况，建立原始档案，需要重点做好仪器设备数量点验和质量检查，保证满实际生产的需要。
在引进化学试剂、标准样品、玻璃器皿、设备、备品，要严格根据既定验收标准，做好验收工作，不仅做好外观常规检查和验收，还要重点做好设备、样品、试剂的性能参数验收，从而满意实际试验的要求。
仪器设备的维护及检定有效性确认为了保证检测质量，需要对相应仪器设备进行维护，提升检测数据精确性和牢靠性，让试验设备保持最佳的工作状态，从而不断延长设备的使用寿命。
试验室管理人员需要结合实际状况，做好检测仪器设备的维护管理工作，对设备检定的有效性进行确认，保证检测设备良好的性能，满意实际检测和检测的要求。
第一，在进行放射性设备管理过程中，试验室管理人员需要实行单独管理的方式，在实际检查过程中，需要实行相应的防护装备，在保证安全的前提下，才能进行下一步的管理。
为了做好基本的维护工作，需要对设备的破损状况做好相应的检查。
环境监测质量保证与控制概述(PPT 51张)
2. 相关系数的取值范围及物理意义 取值范围： -1≤γ≤ 1， 物理意义：γ=0，x与y无线性关系； γ=+1，x与y完全正相关； γ=-1，x与y完全负相关； 0＜γ＜1，x与y正相关； -1＜γ＜0，x与y负相关。
3.4 分析测定质量控制
• 实验室内质量控制是实验室分析人员对分析质量进行自我 控制的过程。如依靠自己配制的质量控制样品，通过分析， 应用质量控制图或其他方法来控制分析质量。主要反映的 是分析质量的稳定性任何，以便及时发现某些偶然的异常 现象，随时采取相应的校正措施。 • 实验室间质量控制又称外部质量控制，是指由外部的第三 者，如上级监测机构，对实验室及其分析人员的分析质量 定期或不定期实行考察的过程。一般采用密码标准样品来 进行考察，以确定实验室报出可接受的分析结果的能力， 并协调判断是否存在系统误差，检查实验室间数据的可比 性。
要使Q（a，b）最小，用求极值的方法，分别对a，b求偏 导，并令其=0，即最小二乘法：
解方程组，可求出a、b的计算公式：
将a、b代入y=a+bx，即得一元线性回归方程。
二、相关系数及其检验
• 对任何两个变量x、y组成的一组数据，都可根据最小二乘 法回归出一条直线，但只有x与y存在某种线性关系时，直 线才有意义。其线性关系的检验用相关系数。 1.相关系数的定义式：
• 有些时候，也需要专门研究 是否大于或小于μ。 这种情况的假设为（ ≤μ） ≥μ，否定假设为x ＞μ(或x＜μ）。【单侧检验】
例1
• 某标准物质A组分的浓度为4.47mg/L。现 以某种方法测定A组分,其5次测定值分别为 4.28、4.40、4.42、4.37、4.35mg/L。试 问测定中是否存在系统误差？
一、实验室内质量控制
室内环境监测学习课件PPT
室内环境治理
• 光触媒 [PhOtocata]是光+触媒[催化剂
(catalyst)]的合成词。其主要成分是纳米二 氧化钛(TiO2)，纳米二氧化钛本身无毒无害 （经美国食品药物管理局FDA鉴定），化学稳 定性极好。 • 当有机物质和部分无机物通过空气对流接触到 光触媒表面时，便会分别被负氧离子及氢氧自 由基吸附和氧化分解，最终分解成为二氧化碳 和水。利用这种反应可有效分解生活和工作空 间中的细菌、病毒、甲醛苯、氨、TVOC等有害 物，从而达到净化空气的目的。质量负责人1人：中级以上技术 职称的分析检测技术管理人员 （3） 色谱仪检测人员：2-3人 （4） 光度分析及化学分析人员：2人 （5） 采样检测人员：3人以上
空气检测
• 实验室及所用的主要仪器
• 1、实验室的检测室分为气相色谱室、光
度分析室、化学分析室、样品室、天平室 和物理仪器室等。实验室面积应不少于 200m2。
污染物 Ⅰ类 Ⅱ类 民用建筑工程 氡（ Bq/m3 ） ≤200 ≤400 游离甲醛（ mg/m3 ） ≤0.08 ≤0.12 苯（ mg/m3 ） ≤0.09 ≤0.09 氨（ mg/m3 ） ≤0.20 ≤0.50 总挥发性有机物 TVOC （ mg/m3 ） ≤0.50 ≤0.60 • Ⅰ类民用建筑工程包括（住宅、医院、老年建筑、 幼儿园、学校教室等）； • Ⅱ类民用建筑工程包括（办公楼、商店、旅馆、文 化娱乐场所、书店、图书馆展览馆、体育馆、公共 交通等候室、餐厅、理发店等）
之前 24 小时关闭好门窗，住户可在室内 居住。
• 7. 进行 TVOC 的检测时， 24 小时内不
许抽烟、厨房内不得进行烹饪，否则油 烟对 TVOC 的检测也有影响。
空气检测
• 三、申报检测项目依据标准及内容 • 1.《民用建筑工程室内环境污染控制规范》
实验室内部质量控制 ppt课件
D3
0
0
0
0
0 0.076 0.136
D4 3.27 2.58 2.28 2.12 2.00 1.92 1.86
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• 多样控制图 为了适应被测样品浓度的多变性，避免分析人员
对单一浓度质量控制测定值产生习惯误差的弊 病，可以采用多样控制图。其方法是配置一组 浓度不同，但相差不大的控制样品，测定时标 准偏差视为常数，绘制控制图时每次随机取某 一浓度样品进行测定，每一浓度多次测定，至 少测20个不同的浓度，计算他们的平均浓度 （������ ̅ ）和标准偏差（s）。按下列参数绘图： 以0作为中心线；以±s作为上、下辅助线；以 ±2s作为上下警告线；以±3s作为上、下控制 线。
ppt课件
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• （5）使用：每间隔适当时间，取两份平行的控制样品随被检样品同时测定， 将控制样品的测定结果（������ ̅ ）依次点在控制图上，检验分析过程是否处于控 制状态。
• 注意：空白试验控制图没有下控制线、下警告线。
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• B、准确度控制图 准确度控制图是将被测样品加标回收率测定值绘 制而成。同理，至少完成20份样品和加标样品测 定后，先计算出各次加标回收率，再计算出加标 回收率的平均值和加标回收率的标准偏差s。由 于加标回收率受到加标量大小的影响，一般加标 量应尽量与样品中待测物质含量相近。当样品中 待测物质含量小于测定下限时，按测定下限的量 加标。在任何情况下，加标量不得大于待测物含 量的3倍，加标后的测定值不得超过方法的测定 上限。
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•
＋3s ＋2s ﹢s
0 -s -2s -3s
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影响环境监测质量的因素和CMA、CNAS简介.pptx
影响环境监测质量的因素
人员职能质量
与环境监测专业相关的专业有：环境分析、化学分析、仪器分 析、大气化学、大气物理、环境化学、生态学、生物学、环境声 学、物理学、环境医学、环境工程、环境质量评价、环境管理等。
对于一个监测站或者检测机构应该根据各自工作特点和工作量 配备管理人员和技术人员，认真分配质量职能，明确岗位质量职 能，才能发挥检测机构整体的质量水平。大家在今后的工作中， 会有深刻体会。
影响环境监测质量的因素和 CMA、CNAS简介
1 影响环监测质量的因素
影响环境监测质量的因素
环境监测概况
当今环境与发展问题日益突出，环境保护任重道远。环境监测是以 说清环境质量和污染源排放状况、准确预警突发性环境事件等为目标 的环境保护基础工作。当前环境监测已从传统的技术层面全面融合到 环境保护工作的整体中去，是推动环境保护历史性转变的重要突破口 之一。形势要求环境监测实现从传统到到现代，从粗放到精准，从地 面到天地一体化，从分散封闭到集网联动，从现状监测到环境预警。 总之，对环境监测工作质量要求越来越高。我国环境监测事业历经了 30多年，虽然已经取得长足发展，但与世界新时期的环保要求和先进 环境监测水平相比，还有很大差距。
影响环境监测质量的因素
监测基础工作质量（简称人、机、物、料、法）
人员职能质量
在整个监测活动中，首先都需要人去进行工作，人是所有资源中最 宝贵的资源，人员素质水平对环境监测质量至关重要。一个实验室的 水平高低、优劣，很大程度上取决于人员素质水平，特别是关键人员 的任职资格条件应该加以规定，如受教育的程度、理论基础、组织管 理能力、技术能力、工作经验等。
影响环境监测质量的因素
仪器设备质量
为了保证仪器设备的量值溯源和在全国范围内的统一可比，还必须进 行定期的计量检定，列入国家强制检定工作计量器具目录的，应报计量行 政部门备案，并按规定进行强制检定；非强制检定工作计量器具也要按规 定进行检定。
环境监测质量管理PPT课件
这些知识可从各要素监测技术规范、《空气 和废气监测分析方法》、《水和废水监测分析方 法》、《环境监测质量管理工作指南》——环境 要素监测质量控制中得到。
7.法定计量单位
国际单位制（SI）：了解SI来历和特点；掌 握SI构成 。
我国法定计量单位：掌握法定计量单位的 构成和使用方法 法定计量单位使用方法可以学习原国家 计量局公布的《中华人民共和国法定计量 单位使用方法》
环境监测质量管理
二OO一年六月
质量管理相关知识 1.质量管理 2.质量管理体系 3.环境监测质量管理相关规定 4.环境保护标准 5.环境监测实验室基础知识 6.各专业基本理论 7.法定计量单位 8.监测结果的处理与表达 9.环境监测质量控制技术
1.质量管理
质量管理是指在质量方面指挥和控制组织协调 的活动
3.环境监测质量管理相关规定
《环境监测管理办法》 《环境监测质量管理规定》 《环境监测人员持证上岗考核制度》 《环境监测人员持证上岗考核实施细则》 《四川省环境监测资质管理办法》 《四川省环境监测人员上岗考核技术要求》 《实验室资质认定评审准则》 《环境监测技术路线》等等。
4.环境保护标准
1.无氯水 2.无氨水 3.无CO2水 4.无铅（重金属）水等
（一）蒸馏水
（二）去离子水
原理：用阳离子交换树脂 (exchange resin)和阴离子交换 树脂以一定型式组合进行水处 理。
特点：去离子水含金属杂质极 少，适于配制痕量金属分析用 的试液，因它含有微量树脂浸 出物和树脂崩解微粒，所以不 适于配制有机分析试液。
正确使用量的符号
8、监测数据处理与表达
环境监测活动的产品是表达环境质量的数据， 受多种因素限制，数据与真实状况必然存在 差异，需要处理、校正；
7.法定计量单位
国际单位制（SI）：了解SI来历和特点；掌 握SI构成 。
我国法定计量单位：掌握法定计量单位的 构成和使用方法 法定计量单位使用方法可以学习原国家 计量局公布的《中华人民共和国法定计量 单位使用方法》
环境监测质量管理
二OO一年六月
质量管理相关知识 1.质量管理 2.质量管理体系 3.环境监测质量管理相关规定 4.环境保护标准 5.环境监测实验室基础知识 6.各专业基本理论 7.法定计量单位 8.监测结果的处理与表达 9.环境监测质量控制技术
1.质量管理
质量管理是指在质量方面指挥和控制组织协调 的活动
3.环境监测质量管理相关规定
《环境监测管理办法》 《环境监测质量管理规定》 《环境监测人员持证上岗考核制度》 《环境监测人员持证上岗考核实施细则》 《四川省环境监测资质管理办法》 《四川省环境监测人员上岗考核技术要求》 《实验室资质认定评审准则》 《环境监测技术路线》等等。
4.环境保护标准
1.无氯水 2.无氨水 3.无CO2水 4.无铅（重金属）水等
（一）蒸馏水
（二）去离子水
原理：用阳离子交换树脂 (exchange resin)和阴离子交换 树脂以一定型式组合进行水处 理。
特点：去离子水含金属杂质极 少，适于配制痕量金属分析用 的试液，因它含有微量树脂浸 出物和树脂崩解微粒，所以不 适于配制有机分析试液。
正确使用量的符号
8、监测数据处理与表达
环境监测活动的产品是表达环境质量的数据， 受多种因素限制，数据与真实状况必然存在 差异，需要处理、校正；