《药品经营许可证》(批发)办理条件
药品经营许可证管理办法实施细则
药品经营许可证管理办法实施细则一、背景介绍近年来，人们对药品质量和安全性的关注度越来越高。
为了规范药品经营行为，保障公众的用药安全，国家制定了《药品经营许可证管理办法实施细则》。
该细则以细化《药品经营许可管理办法》为目的，明确了药品经营许可证的申请、管理和使用等各个方面的具体要求。
二、申请药品经营许可证的条件申请药品经营许可证需要具备以下条件：1. 法定资质：申请人应具备有效的法人资格或者药品经营专业技术资格。
2. 生产设施：申请人所拟经营的药品应在具备符合药品质量管理规范的生产设施中进行生产或采购。
3. 质量管理体系：申请人应建立健全的药品质量管理体系，并配备相应的质量管理人员。
4. 资金实力：申请人应具备足够的资金实力，以确保药品经营的正常运行。
5. 设备设施：申请人应配备符合要求的药品储存、运输和销售设备设施。
三、药品经营许可证的申请流程申请药品经营许可证的流程如下：1. 提交申请：申请人需要向药品监督管理部门提交书面申请，并附上相关证明文件。
2. 资质审查：药品监督管理部门会对申请人的资质进行审查，包括对申请人的生产设施、人员配备等进行现场检查。
3. 质量审核：药品监督管理部门会对申请人的质量管理体系进行审核，确保其符合相关要求。
4. 审批决定：药品监督管理部门会根据申请人的资质和质量情况作出审批决定，决定是否颁发药品经营许可证。
四、药品经营许可证的管理与监督颁发药品经营许可证后，药品监督管理部门会对持证单位进行定期检查，以确保其经营行为符合相关法律法规的要求。
同时，持证单位应当积极配合药品监督管理部门的检查工作，并及时整改存在的问题。
五、药品经营许可证的使用注意事项持证单位在使用药品经营许可证时，应遵守以下注意事项：1. 有效期限：药品经营许可证的有效期为5年，过期后需要重新申请。
2. 许可范围：持证单位只能在许可证上标明的范围内从事药品经营活动，不得超范围或者转让给他人使用。
3. 信息变更：如持证单位的法人资格、技术人员等信息有所变动，应及时向药品监督管理部门申请变更，并提供相关证明文件。
药企c证办理流程
一、引言药品经营许可证（C证）是药品经营企业合法经营药品的必要证件。
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定，药品经营企业需办理药品经营许可证。
本文将详细介绍药企C证的办理流程，以帮助企业顺利完成许可证的申请和领取。
二、药企C证办理条件1. 具有企业法人资格；2. 拥有与经营范围相适应的经营场所和仓库；3. 拥有与经营范围相适应的储存条件；4. 拥有与经营范围相适应的计算机管理系统；5. 拥有符合国家药品监督管理部门规定的人员和资质；6. 拥有符合国家药品监督管理部门规定的质量管理规范。
三、药企C证办理流程1. 准备材料（1）企业法人营业执照副本复印件；（2）企业章程复印件；（3）法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理人员的身份证复印件；（4）经营场所和仓库租赁合同复印件；（5）经营场所和仓库使用证明；（6）计算机管理系统相关证明；（7）质量管理规范文件；（8）其他相关证明材料。
2. 提交申请（1）将准备好的材料提交至所在地药品监督管理部门；（2）药品监督管理部门对提交的材料进行审核。
3. 审核与现场检查（1）药品监督管理部门对提交的材料进行审核，如材料齐全且符合要求，则安排现场检查；（2）现场检查主要包括：经营场所和仓库的布局、设施设备、人员资质、质量管理等方面；（3）现场检查合格后，药品监督管理部门出具现场检查报告。
4. 发证（1）药品监督管理部门根据审核和现场检查结果，决定是否发放药品经营许可证；（2）对符合条件的企业，药品监督管理部门在规定时间内发放药品经营许可证。
5. 许可证变更与延续（1）企业如需变更许可证内容，应向药品监督管理部门提出申请，并提供相关证明材料；（2）药品监督管理部门对变更申请进行审核，符合条件者，予以变更；（3）药品经营许可证有效期为5年，届满前6个月，企业应向药品监督管理部门申请延续。
四、注意事项1. 办理药品经营许可证时，企业应确保提交的材料真实、完整、有效；2. 企业在办理过程中，应积极配合药品监督管理部门的审核和现场检查；3. 企业应遵守国家药品管理法律法规，确保药品质量；4. 企业应建立健全内部管理制度，加强人员培训，提高质量管理水平。
药品批发企业《药品经营许可证》换证审批申报材料初审指南
药品批发企业《药品经营许可证》换证审批申报材料初审指南（依申请类）一、办理依据1.《中华人民共和国药品管理法》第二十三条第一款（节选）开办药品批发企业，须经企业所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；2.《药品经营许可证管理办法》第三条第二款省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证.换证.变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作；3.安徽省食品药品监管省市县乡四级事权划分指导意见（试行）及实施细则（皖食药监人〔2015〕69号）第三条第一款第2项第（5）点协助省食品药品监督管理局做好行政审批相关工作，监督指导下级部门行政审批工作。
4.依据《安徽省食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革推动“最多跑一次”工作的通知》（皖食药监审秘〔2018〕281号），（三）减证便民，职权下放取消药品批发企业GSP认证、经营许可事项和医疗器械生产许可证变更事项中的所在地市级食品药品监管部门盖章确认环节。
“药品批发企业《药品经营许可证》换证审批申报材料初审”环节已取消，不再经市局初审签字盖章。
市局仅承担咨询解答工作。
二、承办机构蚌埠市食品药品监督管理局药品化妆品流通监管科三、服务对象法人四、申请条件《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的五、申报材料1、换发《药品经营许可证》申请审批表（报省局1份，市局留存1份）及换证申请报告。
2、《药品经营许可证》正、副本原件、复印件；《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《营业执照》复印件。
3、企业负责人员和质量管理人员情况表。
4、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员学历、职称证书复印件，质量负责人、质量管理机构负责人《执业药师注册证书》复印件。
5、企业验收养护人员情况表。
6、企业验收人员、养护人员、计算机管理人员学历、职称证书复印件。
药品批发企业开办标准
药品批发企业开办标准药品批发企业是医药行业中重要的一环，其开办标准直接关系到药品的质量和市场的秩序。
在开办药品批发企业之前，需要了解相关的法律法规，并严格按照规定进行操作。
以下是药品批发企业开办的标准流程和要求。
首先，药品批发企业的开办需要具备一定的资质条件。
申请人需要具备相关的医药行业背景和从业经验，同时需要在当地工商部门注册并取得营业执照。
此外，还需要通过国家药品监督管理部门的审核，取得药品经营许可证。
这些资质条件的具备是开办药品批发企业的首要条件。
其次，药品批发企业的场所和设施也需要符合一定的标准。
批发场所需要具备一定的面积和通风条件，以确保药品的存储和保管符合卫生要求。
同时，需要有专门的设施和设备用于药品的分类、包装和运输，确保药品的质量和安全。
此外，药品批发企业还需要建立健全的药品追溯体系，确保药品的来源可追溯、质量可控。
另外，药品批发企业的经营管理也需要遵守相关的规定。
企业需要建立健全的质量管理体系，严格按照国家药品GSP认证标准进行操作，确保药品的质量安全。
同时，需要建立完善的销售台账和进货台账，确保药品的来源和去向可追溯。
此外，药品批发企业还需要加强对员工的培训，提高他们的法律法规意识和药品知识水平。
最后，药品批发企业的经营行为也需要遵守相关的规定。
企业需要严格执行国家的药品价格政策，不得擅自提高或降低药品价格。
同时，需要严格执行医保药品目录和医保支付政策，不得违规销售医保药品。
此外，药品批发企业还需要加强对药品市场的监测和风险评估，确保药品市场的秩序和安全。
总之，药品批发企业的开办标准涉及到资质条件、场所设施、经营管理和经营行为等多个方面。
企业在开办之前需要充分了解相关的法律法规和标准要求，并严格按照要求进行操作，确保药品的质量和市场的秩序。
希望本文对您了解药品批发企业的开办标准有所帮助。
药品经营许可证办理条件
药品经营许可证办理条件
1、药品经营者：应依法取得医疗机构执业资格，具备药品零售经营
资质；
2、场所面积：面积不少于30平方米，符合《药品经营场所设置条件》规定；
3、财务状况：具有较强的财务实力，设有足够的财政保证；
4、技术人员：拥有药品经营管理技术人员，须经国家药品监督管理
部门同意；
5、药品采购：采购药品来源须经药品经营许可证登记的零售采购渠道，采购药品应符合国家有关标准要求；
6、质量控制：保证药品质量，须具备医疗机构标准的药品管理技术；
7、商业资料：拥有企业注册备案资料、税务登记证明、财务审计报告，提供服务业客户资料及保证金；
8、设施设备：符合药品监督管理部门规定的设施设备；
9、其他：通过药品经营检查，提供有关证明文件，满足其它当地药
品管理部门提出的要求。
销售药品需要什么证
销售药品需要什么证所谓的药品经营许可证，也就是一种允许相关的部门从事药品经营方面的凭证，必须拥有这种凭证才可以买卖药物，否则就是一种违法行为，会受到相关方面的处罚，那么，销售药品需要什么证？我将会为你详细分析一下！一、销售药品需要什么证依据《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定：开办药品零售，须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
药品监督管理部门批准开办药品经营的企业，除依据《中华人民共和国药品管理法》第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
二、药品经营许可证需要的条件开办药品经营必须具备以下条件：1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；4、具有保证所经营药品质量的规章制度。
经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办理的许可经营的证明，如烟草专卖许可证、药品经营许可证、危险化学品经营许可证等。
三、申请网络文化经营许可证的文件申请设立经营性互联网文化单位，应当采用企业的组织形式，并提交下列文件：(一)申请书；(二)企业名称预先核准通知书或者营业执照和章程；(三)资金来源、数额及其信用证明文件；(四)法定代表人或者主要负责人及主要经营管理人员、专业技术人员的资格证明和身份证明文件；(五)工作场所使用权证明文件；(六)业务发展报告；(七)依法需要提交的其他文件。
对申请设立经营性互联网文化单位的，省、自治区、直辖市人民政府文化行政部门应当自受理申请之日起20个工作日内提出初审意见上报文化部，文化部自收到初审意见之日起20个工作日内做出批准或者不批准的决定，批准的，发给《网络文化经营许可证》；不批准的，应当说明理由。
以上是一篇关于“销售药品需要什么证”方面的介绍，主要介绍了销售药品需要什么证，经过分析，可以得知，这种情况需要药品经营许可证得到。
申办《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》
申办《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》一、法定依据：《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十六条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条、第十三条《药品经营许可证管理办法》第三条、第九条二、申请条件：申请人无违反《药品管理法》第条、第条的情形三、申报材料：（一）药品零售门店（含连锁）提交的材料.《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》申请表（附件）。
、认证自查报告。
.工商行政管理部门核发的《营业执照》或《企业名称预核准通知书》。
.拟办企业依法经过资格认定的药学专业技术人员的任命文件或聘书、身份证、学历、情况表（附件、）、个人简历（附件），职工花名册（附件），药学专业技术人员执业资格或职称证明及相关证明材料（离职证明、社保证明）；（注：审原件，交复印件），上岗人员当年健康合格证明。
.加盟连锁店还需提供与零售连锁企业签定的加盟协议书复印件，直营店需提供公司开办分支机构文件。
.企业仓储、验收养护等设施、设备情况表份（附件）。
.营业场所、仓库平面布置图、地理位置示意图及房屋产权或房屋租赁协议复印件，改变房屋用途的，必须经乡镇街道一级政府开具的证明。
由店主在店面内自建的，应符合《内江市食品药品监督管理局关于新开办（含变更经营地址）药品零售企业、连锁门店营业场所面积的补充通知》的要求，并提交住建部门同意搭建的证明材料。
.企业质量管理制度、岗位职责、操作规程文件目录。
.企业组织机构图和各岗位职能架构图份。
.企业保证申请材料各项内容真实性的声明份（模板），附企业法定代表人（企业负责人）的签名，并加盖企业公章的原印章。
.申报资料非法定代表人或企业负责人申报时，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书份，授权委托书至少应当包括以下内容（模板）：（）授权事由和授权有效期限；（）申报人身份证复印件；（）授权人（法定代表人）签名。
. 申请材料应完整、清晰，使用纸打印或复印（营业场所或仓库图纸若使用红线图原件的除外）。
审批药品经营许可证的流程
审批药品经营许可证的流程根据我国《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围;4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。
逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。
《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。
不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(四)申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：1.药品经营许可证申请表;2.企业营业执照;3.拟办企业组织机构情况;4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。
河北药品经营许可证管理办法实施细则
河北省药品经营许可证管理办法实施细则第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）、《药品经营许可证管理办法》（以下简称《管理办法》）的有关规定，制定本实施细则。
第二条本实施细则适用河北省境内《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理。
第三条河北省食品药品监督管理局负责全省药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级食品药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区市级食品药品监督管理机构负责本辖区内药品批发企业的日常监督管理工作及药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。
县级食品药品监督管理机构负责本辖区内药品经营企业的日常监督管理工作。
第二章申领《药品经营许可证》的条件第四条按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应遵循合理布局的原则，并符合以下设置标准：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）企业、企业法定代表人和企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。
企业质量管理负责人具有大学本科以上学历，且必须是执业药师；企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验；（四）具有与所经营药品相适应的营业场所和质量管理机构；（五）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；（六）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；（七）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所和辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
药品经营许可证申请方法及程序
连锁药店分店设立《药品经营许可证》申请办法目前有些区域是禁限开办的（不可以开单体药店），鼓励开办连锁药店，方便统一管理。
连锁药店开办要求，需要有十家（大于等于）分店，有库房（或者找有资质的企业做委托配送），总部办理办法下期再详细解说，本期详细说下医药零售连锁药店开办分店的详细规则和方法。
一、店面选址，市区最好选择住宅小区集中地区，乡镇选择商业街（乡镇有大集的这种），店铺门前方便停车，招牌显而易见。
二、办理营业执照（具体方法后期详细介绍）
三、下面是本期的重点《药品经营许可证》的设立方法
A现场
1、店铺的面积，有些地区对分店是面积限制的，城镇≥70㎡，市区≥40㎡。
有些地区现在已经对面积没有要求；
2、店内分区，根据店内使用面积要求药店主业经营范围和《药品经营管理规范》等，分区如下图：
3、设备灭蝇灯、灭火器、电脑、打印机、空调、排风扇、门帘、窗帘、防鼠设备（粘鼠板或者鼠笼）、冷藏柜、阴凉柜（条件允许的话可以设置阴凉区）、温湿度计、
四、人员资质
企业负责人：大专学历，相关专业毕业；
质量负责人：学历不限，要求有药师资质；
处方审核员：大专学历以上，要求为执业药师；
验收养护员：大专以上相关学历毕业；
销售人员：学历不限
以上人员都要求有健康证，
五、各种记录表格及制度文件
入库记录、出库记录、含麻黄碱销售记录、温湿度记录、花名册、组织机构图等等（详细的后期会具体说明）
六、ERP软件目前用海典和雨诺的比较多
七、以上都准备齐全后，就可以向所属的审批局提交资料了，然后就是现场勘察，合格后就可以发证然后营业了。
药品经营许可证管理办法实施细则
第五十一条 药品经营企业对药品监督管理部门的处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第五十二条 药品经营企业在接到处罚决定书之日起十五日内，可以向作出处罚决定的药品监督管理部门提出申诉，药品监督管理部门应当在接到申诉之日起三十日内作出答复。
第五十三条 药品监督管理部门在处罚过程中，应当依法保障当事人的陈述、申辩权利，不得因当事人申辩加重处罚。
第十一章 国际合作与交流
第五十四条 国家药品监督管理局可以根据需要，与其他国家和地区的药品监督管理机构开展合作与交流，共同推进药品经营许可证管理的国际化和标准化。
第五十五条 药品经营企业在国际合作与交流中，应当遵守我国法律法规，维护国家利益和药品安全。
第十二章 附则
第五十六条 本办法规定的期限以工作日计算，不含法定节假日。
第三十一条 药品监督管理部门进行监督检查时，有权采取以下措施：
（一）进入药品经营企业的经营场所、仓库进行现场检查；
（二）询问药品经营企业有关人员；
（三）查阅、复制药品经营企业的相关文件和资料；
（四）查封、扣押有证据证明不符合法定要求的药品；
（五）法律、法规规定的其他措施。
第三十二条 药品监督管理部门在监督检查中，发现药品经营企业存在违法违规行为的，应依法查处，并予以记录，作为企业信用评价的依据。
第十四章 法律责任与信用管理
第六十三条 药品经营企业违反本办法规定，被依法处罚的，药品监督管理部门应当将其违法行为记入企业信用档案，并向社会公布。
第六十四条 药品经营企业在一定时期内累计被处以罚款、没收违法所得、责令停产停业等行政处罚的，药品监督管理部门可以依法采取限制其药品经营范围、吊销药品经营许可证等措施。
第六十五条 药品经营企业及其法定代表人、主要负责人的信用记录，应当作为对其进行行政许可、信用评级、政府采购等方面的参考依据。
药品经营许可证办理条件及流程
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药品批发企业和零售企业开办的条件
• 八、凡新开办药品零售企业，必须严格按照食品 药品监管部门核发的《药品经营许可证》和工商 部门核发的《营业执照》经营范围经营，不允许 搞药品批发，不允许经营三类医疗器械(一次性输 液器和一次性注射器)。
• 九、凡新开办药品零售企业应配备上网微机，为 食品药品监管部门建立远程监控系统提供实施。
• 十、国务院、省药品监督管理部门规定的其他条 件。
• 十一、对拟设药品零售企业配备的药学技术人员经资格审 查，有下列情况之一的，不予受理。
• 1.是申报药学技术人员为非正式员工，或者开具虚假证明， 实际为兼职，不能保证在新开办的药品零售药店全日工作 的；
• 2.是申请人或申报的药学技术人员近两年内有违反《药品 管理法》等违法案件，食品药品监管部门已立案查处或正 在查处的；
• 符合《药品经营质量管理规范》（GSP） 对药品经营各环节及软、硬件的要求。
• （二）、许可证的申请程序
• 开办药品经营企业的申请人，应当向拟办 企业所在地省级药品监督管理部门提出申 请，并提交相关材料。• 取得同意后方 Nhomakorabea开始筹建工作
• 筹建工作结束后提出验收申请，省级或区 县级药品监督管理部门受理申请并组织验 收，验收合格发给《药品经营许可证》。
培训考试合格。质量负责人应有一年(含)以上药
品经营质量管理工作经验。
• （二）、具有与所经营药品相适应的营业场所、 设备、仓储设施、卫生环境。开办药品零售企业， 营业场所面积：市区不低于100 m2，仓库面积不 低于40m2；县城区域不低于80m2,仓库面积不低 于30m2；乡镇所在地不低于40m2，仓库面积不 低于20m2。并配有相应的防霉、防潮、防虫和降 温设施以及冷藏设备。经营非处方药以及在乡镇
• （三）、许可证的变更与换发
《药品经营许可证》(新开办)审批流程图.doc
节点 A B1、前提条件：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员； （2）具有与所经营药品相应的营业场所（同一平面使用面积不小于100平方米）、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与经营药品相适应的质量管理机构或者人员。
（4）具有保证所经营药品质量的规章制度。
2、申报材料：以下材料，统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章。
（1）《开办药品经营企业申请表》 （2）开办申请 （3）工商行政管理部门核准通知书原件及复印件（4）质量管理制度目录（5）法定代表人简历、身份证及学历证明（高中以上）原件及复印件（6）企业负责人简历、身份证及学历证明（高中以上）原件及复印件（7）企业质量负责人简历、身份证及学历证明（高中以上）原件及复印件（8）《质量负责人（住店药师）登记表》 （9）企业质量负责人任命书（法人签字）。
（10）设备设施目录 （11）拟经营药品范围（12）租房协议原件及复印件（产权没有的要求有关部门证明）（13）产权证明原件及复印件（产权没有的要求有关部门证明）（14）室内平面图（表明具体尺寸） （15）地理位置图 （16）自检报告（17）企业自我保证声明 （18）电子信息材料申报材料及《质量负责人（住店药师）登记表》在长春市食品药品肩负管理局网站资料下载区下载网址：http ：// 3、审批时限：20个工作日。
4、收费标准：不收费。
结 束提出申请 提供资料不受理告知资料审查受 理现场审查许可决定备案归档开 始领取许可证不合格合格不合格合格不符合规定123 456789节点 A B1、前提条件：长春市内具有《药品经营许可证》、《营业执照》的药品零售企业。
2、申报材料：以下材料，统一用A4纸打印，一式一份装订成册，均需加盖企业公章。
（1）《药品零售企业经营许可证补办申请表》 （2）补办申请 （3）《品经营许可证》正本或副本原件及复印件。
药品经营许可证管理办法实施细则
药品经营许可证管理办法实施细则一、引言药品经营是一个重要的领域，直接关系到人们的健康和生命安全。
为了规范药品经营行为，保护公众利益，我国制定了《药品经营许可证管理办法》。
本文将对这一管理办法的实施细则进行详细解读。
二、许可证的种类与申请条件根据药品经营许可证管理办法，药品经营许可证分为批发、零售、进口三个种类。
申请人需符合以下条件：1. 具备良好的业务信誉和健全的质量管理体系；2. 有良好的财务状况和经营管理能力；3. 公司注册资本符合要求，并有固定场所。
三、许可证申请流程1. 提交申请：申请人需向当地药品监督管理部门递交申请材料，包括申请表、经营场所证明等。
2. 材料审核：药品监督管理部门对申请材料进行审核，并进行实地检查。
3. 审核结果：药品监督管理部门根据审核结果，决定是否发放许可证。
若符合要求，则颁发许可证；若存在问题，则提出整改要求。
4. 许可证持有人义务：获得许可证的企业需遵守相关法规要求，定期进行质量检查和备案报告。
四、许可证的有效期与延续药品经营许可证的有效期为3年。
许可证过期前，必须向当地药品监督管理部门递交延续申请，并提交相应材料和费用。
若符合要求，许可证将被延续。
五、违规处罚与监督管理对于违反药品经营许可证管理办法的企业，药品监督管理部门将采取一定的处罚措施，包括罚款、暂停许可证等。
同时，政府将加强监督管理，定期检查企业的经营行为，确保其符合要求。
六、结语《药品经营许可证管理办法实施细则》的出台，标志着我国药品经营市场将更加规范和透明。
企业要严格按照相关规定办理许可证申请手续，履行许可证持有人的义务，确保药品经营的合法性和安全性。
药品监督管理部门也将加强对行业的监督和管理，维护公众的权益和健康。
以上为《药品经营许可证管理办法实施细则》的简要解读，希望对读者有所帮助。
通过我们共同的努力，确保药品经营行为合法合规，保障人民群众的健康和权益。
药品批发企业和零售企业开办的条件
• 十一、对拟设药品零售企业配备的药学技术人员经资格审 查，有下列情况之一的，不予受理。 • 1.是申报药学技术人员为非正式员工，或者开具虚假证明， 实际为兼职，不能保证在新开办的药品零售药店全日工作 的； • 2.是申请人或申报的药学技术人员近两年内有违反《药品 管理法》等违法案件，食品药品监管部门已立案查处或正 在查处的； • 3.是申请人或申报的药学技术人员为食品药品监管系统在 职公务人员或不满两年离职领导干部、不满三年的离退休 公务员。食品药品监管系统工作人员变相以他人名义或与 他人合伙申请开办药品零售经营企业的。营业场所、 设备、仓储设施、卫生环境。开办药品零售企业， 营业场所面积：市区不低于100 m2，仓库面积不 低于40m2；县城区域不低于80m2,仓库面积不低 于30m2；乡镇所在地不低于40m2，仓库面积不 低于20m2。并配有相应的防霉、防潮、防虫和降 温设施以及冷藏设备。经营非处方药以及在乡镇 以下农村设立的零售门店营业场所面积不低于 20m2。对拟设药品零售企业营业面积不符合标准 的，不予许可。
• 三、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或 者人员； • 四、具有保证所经营药品质量的规章制度； • 五、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能 力，并能提供24小时服务。药品零售企业应备有 国家基本药物品种数量，市区不少于800个，县 城区域不少于600个，乡镇以下农村药店不少于 400个，中药饮片除外。
• 六、合理布局，方便群众购药； • 七、凡新开办的药品经营企业必须符合 GSP的相关要求，新开办药品零售企业， 应当自取得《药品经营许可证》之日起30 日内，向省食品药品监督管理局申请《药 品经营质量管理规范》认证。并按营业面 积向省食品药品监督管理局缴纳认证费用， 逾期不提出认证申请的，限期改正，否则 取消药品经营资格。
药品经营许可证管理办法022
药品经营许可证管理办法总则适用范围：《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
申领《药品经营许可证》的条件1.批发企业标准：开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：①具有保证所经营药品质量的规章制度；②企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；③具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。
质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；④具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；⑤具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
2.药品零售企业标准：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：①具有保证所经营药品质量的规章制度；②具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。
质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。
企业营业时间，以上人员应当在岗。
③企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；④具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。
药品经营许可证办理流程
药品经营许可证办理流程药品经营许可证是在我国药品经营活动中必须获得的许可，它是药品经营者和药品经营代理机构承担药品经营活动的必要凭证。
获得许可的过程，即药品经营许可证的办理流程，有助于确保药品经营活动的规范，维护社会公共利益和社会稳定。
一、申请者资格认定首先，进行申请者资格的认定，即确定申请者是否满足药品经营许可证的必要条件。
其中，有些适用于全国的药品经营许可证申请条件，如：自然人必须具有中华人民共和国国籍；企业必须拥有药品经营相关的特定资质；申请者应提供完整的药品经营计划书及相关资料等。
另外，也有部分省份设置了特殊的申请条件，需要在申请前申请者提前确认是否满足。
二、网上申请药品经营许可证的申请，可以通过网上进行快捷申请，部分省份支持网上预审，可以节省时间、精力，并有效保障事项的及时处理。
此外，部分省份也支持网上支付，在付款时也可以尽快完成，以保证申请流程的顺利进行。
三、审查经申请人填写完毕申请表格之后，会有相应的审查机构对申请材料进行审查，如果审查出的结果合格，就会通过审查，经审查机构审核核实申请材料，同时根据审查机构的意见给出的建议，会在办理药品经营许可证的过程中做出改进和完善，最终由审查机构根据申请材料的情况，通过或不通过许可证申请。
四、评估经过审核准予办理之后，会进行评估，会仔细检查申请者在药品经营方面的知识和技能；评估申请者的资金实力；查看申请者的药品经营计划书，确保计划书中的内容符合国家的药品经营法规。
五、许可发放经过以上步骤之后，如果评估结果达到本省药品经营许可证申请标准，药品经营许可证就会正式发放，此时，申请者就可以开始进行药品经营活动了。
总之，药品经营许可证的办理流程涉及多个部门，流程也比较复杂，必须要遵守相关法规，遵守有关要求，办理流程才能得到顺利的审批。
同时注意，申请者要实时关注最新的政策文件，严格按照所需材料科学准备，这样才能顺利通过药品经营许可证的办理。
药监局许可证怎么办理
药监局许可证怎么办理药品买卖是⼀份⾮常⼤的市场，因为药品买卖的利润⾮常丰厚，因此很多⼈想成为药品代理商，从中赚钱。
那么⼤家知道药监局许可证怎么办理？下⾯，为了帮助⼤家更好的了解相关法律知识，店铺⼩编整理了相关的内容，希望对您有所帮助。
⼀、药监局许可证是什么⾷药监局是对⾷品、药品进⾏监督、管理的国家机关单位，主要管理⾷品的⽣产、流通（经营）、餐饮（饭店）；药品的⽣产、流通（经营）、使⽤单位进⾏监督管理。
⼆、药监局许可证怎么办理办药品经营许可证：先递交筹建申请，筹建完成后，再提交验收申请，验收合格才给发药品经营许可证。
申请书其他的表格及申请资料的要求，你可以去当地的⾷品药品监督管理局⽹站的办事指南去下载。
开办药品经营企业（药品批发），⾸先；申办⼈应当向拟办企业所在地省、⾃治区、直辖市的药品监督管理局提出申请，省级药监局在30个⼯作⽇内做出是否同意筹建的决定的审批，申办⼈筹建完成后应该向原审批部门申请验收，原审批部门在30个⼯作⽇内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。
申办⼈凭《药品经营许可证》。
到当地⼯商⾏政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
凭上述两证到卫⽣⾏政部门办理《⾷品卫⽣许可证》开办药品经营企业（药品零售），⾸先；申办⼈应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请，市级药监局在30个⼯作⽇内做出是否同意筹建的决定的审批，申办⼈筹建完成后应该向原审批部门申请验收，原审批部门在15个⼯作⽇内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。
申办⼈凭《药品经营许可证》。
到当地⼯商⾏政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
凭上述两证到卫⽣⾏政部门办理《⾷品卫⽣许可证》。
以上就是本次店铺⼩编为⼤家分享的药监局许可证怎么办理，办药品经营许可证：先递交筹建申请，筹建完成后，再提交验收申请，验收合格才给发药品经营许可证。
申请书其他的表格及申请资料的要求，你可以去当地的⾷品药品监督管理局⽹站的办事指南去下载。
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《药品经营许可证》（批发）办理条件
一、《药品经营许可证》（批发）筹建审批
1、具有保证所经营药品质量的规章制度；
2、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。
质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；
6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
７、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
二、《药品经营许可证》（批发）核准
1、具有保证所经营药品质量的规章制度；
2、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。
质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销
售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；
6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
７、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。