年度质量回顾专项培训试题及答案
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年度质量回顾专项培训试题
部门: 姓名:成绩:
一、判断题(每题4分,共80分)
产品年度质量回顾中:
1.产品工艺路线栏,需要写明详细的工艺步骤;(×)
2.文件变更栏,只需写明与这个产品有关的技术类文件变更即可;(√)
3.产品工艺规程中所列的所有关键工艺在年度回顾中都要一一列出;(×)
4.年度质量回顾中的数据来源只能由相关部门在年初时自行统计,作在Excel表中待用;(×)
5.年度质量回顾就是做给审计官看的,对实际工作的改进没什么用;(×)
6.原辅料、半成品和成品的检验结果,只要是定量的检验数据,都要进行回顾;(×)
7.公用工程回顾部分,无需进行详细的叙述,只需列出相应的文件名称和文件编码就可以了;(√)
8.稳定性考察回顾可以单写报告,也可以在产品回顾对应的栏目中详述;(√)
9.年度质量目标的回顾,在这里只需列出与产品相关的量化目标完成情况即可;(√)
10.防虫鼠回顾不必单做了,直接在每个产品的回顾中详述即可;(√)
11.产品召回和不良反应若回顾周期内未发生,本项可不再出现在回顾报告中;(×)
12.最后结论与建议栏一定要落笔在明年是否需要进行工艺再验证上;(√)
其它各质量管理模块的年度回顾:
13.不能只是在出现不合格时才去找供应商,对于关键供应商,平时应经常与供应商质量部互动,
帮助供应商质量体系的持续改进;(√)
14.只有通过供应商审计发现了问题,对供应商的质量保证体系不信任时,才需要对供应商的检验
结果与安生检验结果进行显著性差异检验。(×)
15.防虫鼠器具的数量和位置变更需要在年度回顾中体现,器具的种类变更不需要体现。(×)
16.粘鼠板是用来防鼠的,它上面粘的虫子是不需要统计的。(×)
17.每年每个员工安生培训不能少于30小时,质量培训不能少于20小时,是法规的强制规定。(×)
18.培训年度回顾只需要有文字叙述即可,没必要采用图表形式。(×)
19.对培训师的培训与培训师资格的周期性再认定是确保培训效果的一个重要前提。(√)
20.稳定性考察回顾可以将各品种稳定性考察中发现的共性问题作一个横向回顾即可,没必要每个
品种进行单独回顾。(×)
二、单项选择题(每题4分,共20分)
1、产品年度质量回顾中,下列哪项内容不包含在原辅料及包装材料一栏中(B)。
A、与这个产品相关的原辅料及包装材料的供应商的变更及审计情况。
B、供应商的检验结果与安生的检验结果间是否存在显著差异?
C、是否存在质量问题,怎样与供应商交涉的?
D、供应商的质量体系是否存在改进或提升?
2、下列关于产品年度回顾与供应商管理年度回顾中原辅料与包材管理的关系的说法错误的是(C)。
A、供应商管理回顾是横向的,涉及所有品种的共性问题。而这里的回顾是按品种纵向的,只涉
及这个品种相关的个性问题;
B、供应商管理年度回顾只注重关键物料,对一般物料是不回顾的。而产品年度回顾涉及的是与
这个品种相关的所有供应商;
C、产品年度回顾中在这一项中只需给出供应商年度回顾报告的编号即可,不必再做详述。
D、产品年度回顾中原辅料管理部分与供应商管理年度回顾是各有侧重点的,不能用供应商管理
的年度回顾代替。
3、下列关于产品关键工艺参数回顾的说法正确的是(D)。
A、由于做的是产品年度质量回顾,所以这里只能列与产品质量相关的关键工艺参数,而与成本
相关的参数不能在这里列出。
B、关键工艺参数的回顾是产品年度回顾中的重点内容,因此这里必需使用六合图来做。
C、如果六合图给出的CPK值小于1.00,为了避免转到CAPA管理的麻烦,可以对个别数据进行
修改后,将CpK值调整到最佳区间。
D、若方差控制图有多个点超出了3σ,经报质量部批准后,可以将上下标尺改成6σ做图,或
都将此参数不再进行回顾。
4、下列关于CPK值的说法错误的是(B)。
A、CPK最佳的区间是1.33-1.66;
B、若CPK大于2.00,则表示工艺能力超强,造成了过高的质量成本,无法接受,必需制定应急
方案,停产整顿,使工艺能力降低到最佳区间才能重新开产。
C、若大于1.66,则表示工艺能力过强,造成了质量成本的浪费,可以放宽质量要求,或减少监
测频次,以降低成本;
D、若CPK值在1.00-1.33之间,则表示工艺能力可以接受,但存在一定的质量风险,需采取进
一步的风险降低措施,使CPK值回复到最佳区间;
E、CPK值在0.66-1.00之间,则表示工艺能力不能接受,存在较大质量风险,但生产可继续进行,
必需立即采取风险降低措施,使CPK值尽快回复至最佳区间;
F、若CPK值小于0.66,则存在重大质量风险,必需立即停产,待采取适当的风险降低措施,使CPK值回复到
最佳区间后才可继续生产。
5、下列不属于产品年度质量回顾中组织机构回顾栏内容的是(A)。
A、培训回顾
B、组织机构图变更
C、关键岗位职责变更
D、关键岗位人员变更