药品安全自查整改报告

药品安全自查整改报告

王洼市场监督管理所：

我店在接到贵所关于“医疗机构药品安全自查”通知后，根据自查整改表8项32条要求，对我店情况进行了认真的自查与整改，其中达标项24条，合理缺项5条，未达标项3条。现将自查整改结果报告如下：

一、自查达标项：

1、制度管理：已建立以负责人为第一责任人的药品安全管理制度；并结合单位实际情况，每月开展两次培训学习，做到学习有记录；已建立不合格药械管理制度，并做好相关处理记录；建立健全药品不良反应监测制度。

2、许可证：合法取得药品经营许可证及营业执照，并按规定的许可范围执业，无超范围经营现象；所有从业人员均取得健康证且健康证在有效期内。

3、药品购进：所有药品全部从合法渠道购进；购进药品做到100%票货相符；有配送单位的有效资质，并与配送单位签订质量保证协议；对所有购进的药械全部索取检验合格证明并留档。

4、药品储存：库存药品建有温湿度监测记录，并按要求每日两次登记；药品按同批号堆码，无混堆及席地存放现象。

5、特殊管理药品：除含麻黄碱类药品外，再未使用其他特殊管理药品，含麻黄碱类药品全部按《含麻黄碱类药品管理办法》

管理及销售。

6、药品陈列：按照药品用途及剂型分类陈列；针剂及大输液类药品没有倒置存放现象；陈列药品有温湿度监测记录，并按要求做到每日记录两次；中药饮片柜斗全部正名正字，标签清楚且与药品一致；拆零药品集中存放并配有拆零所必需的工具及专用包装袋。

7、药品使用：严格按照《处方药管理办法》管理和销售处方药；不合格药品有专区存放，并有标识和记录，未发现过期及不合格药品；未擅自配制销售制剂，未使用其他医疗机构制剂。

8、设施设备：中药饮片有调配设备且效验准确；陈列、储存药品设施设备与品种规模相适应。

二、自查合理缺项：经自查以下5条不在执业范围或无执业经营权限。

1、无疫苗经营权限。

2、特殊药品除含麻黄碱类药品外其他无经营权限，含麻黄碱类药品严格按照《含麻黄碱类药品管理办法》管理。

3、没有无菌植入等一次性医疗器械经营权限。

4、无疫苗、诊断试剂等经营权限，所以没有配备冷藏柜。

5、没有医疗设备，所以无档案及记录。

三、自查未达标项及整改措施：

1、已建立药品不良反应监测制度，但未及时上报药品不良反应。发现此项未达标项后，及时与县市场监督管理局联系，已

取得上报网址及账号密码，以后每发现一起不良反应都会及时上报。

2、五防措施不健全，营业场所只有防鼠、通风措施，无防潮、防虫及避光措施。已在中药库存区增加防潮板三张，增加防潮；放樟脑丸若干，以达到防虫目的；中药库存区窗户新增窗帘一个，以达到避光的目的。

3、有专门的中药饮片库存区，但未建立养护记录。未建立中药饮片养护记录，并抓紧补齐以前短缺的养护记录，并对今后中药饮片养护指定专人负责，以做到及填写。

以上就是我店此次药品安全自查及整改情况，请贵所检查验收。

附：彭阳县医疗机构药品安全自查整改表。

彭阳县德信康平价大药房

二0一八年五月五日