变更管理控制程序
ISO9001-程序文件-变更管理控制程序
1.目的为保证生产过程中发生的各类变更能够得到效的传递与执行，使生产过程与最终要求保持一致，特制定本规定。
2.范围本规定适用于生产系统从销售、方案、设计、采购、生产、质量、服务过程中发生的所有销售信息、方案信息、工艺图纸、加工要求、检验要求、客户端需求等变更及不合格品处理所产生的情况。
3.职责3.1运营部职责负责本程序文件的起草和审核；负责本程序文件日常执行的监督；负责保证各项变更信息在公司内部的有效传递，建立变更台账跟踪变更的实施效果。
3.2各部门职责负责收集变更信息并执行已经批准的变更要求，负责实现变更处理的结果。
3.3体系管理负责人职责负责本程序文件的批准；4.定义无5.工作程序5.1变更的来源a)新的产品、过程或服务；b)工作过程、程序、设备或组织结构的变更；c)适用的法律法规要求和其他要求的变更；d)危险源、环境因素评价及控制措施的变更e)知识和技术的变更f)客户要求变更g)销售信息变更h)方案变更i)设计变更j)采购变更k)生产加工变更l)过程不合格的整改5.2变更信息的传递5.2.1产品质量相关的变更a)对各类偏差产生的变更，经各部门审批确认后，按阶段向下道流转，最终运营部进行纸质版存档备案。
b)运营部建立变更台账，确定专人负责将变更信息正确的传递给应当接受信息的人员，如：需要生产装配变更的项目，确定操作人员得到变更信息；验证文件需要变更的项目，文件人员得到变更信息。
5.2.2ESH相关变更a)对变更项目进行风险评估，并提出风险控制措施，降低对组织不利的影响，包括应对潜在的机遇，并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。
b)变更项目需要进行变更项目申请，由主管部门进行审批，批准后传递给项目相关部门落实。
5.3变更的执行5.3.1产品质量相关变更执行：a)当市场的需求或用户要求需设计更改的，供销部、生产部部按实际要求填写《质量反馈单》由设计部门审批，方能实施更改。
b)当某种物料难以采购或有问题时，采购部门需要更换供应商时，生产部、运营部共同参与新供应商评审，进行新品试用。
变更管理控制程序完整版本
变更管理控制程序完整版本流程中。
3、变更信息收集应包括变更来源、变更内容、变更理由、变更影响等信息。
4、变更信息收集应及时、准确、完整、可追溯。
END编号20变更评审流程权责单位输出实施要点1、变更评审应由多功能小组成员组成，包括技术、品质、生产等相关部门代表。
2、变更评审应根据变更影响程度、变更内容复杂度等因素进行评估和分类。
3、变更评审应以文件形式记录，包括评审结论、评审人签名等信息。
4、变更评审应及时、准确、完整、可追溯。
END编号30变更行动计划流程权责单位输出实施要点1、变更行动计划应由多功能小组制定，包括变更实施内容、责任人、时间节点等信息。
2、变更行动计划应根据变更影响程度、变更内容复杂度等因素进行评估和分类。
3、变更行动计划应以文件形式记录，包括变更实施情况、责任人签名等信息。
4、变更行动计划应及时、准确、完整、可追溯。
END编号40变更实施与验证流程权责单位输出实施要点1、变更实施应由责任人按照变更行动计划进行实施，确保变更过程符合要求。
2、变更验证应由相关部门负责，包括品质、生产等部门。
验证应包括变更实施情况、效果评估等内容。
3、变更实施与验证应以文件形式记录，包括验证结论、验证人签名等信息。
4、变更实施与验证应及时、准确、完整、可追溯。
END6附录过程绩效管理清单XXX的归档部门和技术部门都非常重要。
归档部门负责对公司的文件和记录进行分类、储存和保护，以确保公司的信息能够得到妥善保管和管理。
技术部门则负责开发和维护公司的技术系统和设备，以确保公司的业务能够顺利运行。
质保部门也是非常重要的部门之一，他们负责确保公司的产品质量符合标准和要求。
为了确保产品质量，每个产品都有特定的保存期限。
一般情况下，产品的有效期加上一年就是保存期限。
但对于某些产品，保存期限会延长至三年。
在归档、技术和质保部门的共同努力下，XXX能够保持高效的运营和优质的产品质量。
变更管理的步骤和流程
变更管理的步骤和流程变更管理是一项至关重要的IT管理活动，它帮助组织管理和控制项目范围、成本和进度，确保项目能够按时按质完成，同时确保与相关方沟通和合作合规。
本文将重点介绍变更管理的步骤和流程，并对每个流程环节进行详细描述，以便读者更好地理解和实施。
第一步：变更管理计划在实施变更管理前，需要编制变更管理计划。
该计划应包括责任和权限、变更控制过程、变更存储库、审核和批准流程、变更排程、通讯流程和培训。
通常，变更管理计划是在项目启动阶段编制的，并向项目组的成员和相关方通报。
第二步：变更识别变更识别是指识别对项目范围、进度和成本产生影响的变更。
变更识别活动可以在项目整个生命周期中进行，项目经理应鼓励团队成员充分参与，以便充分吸纳和利用他们的经验和专业知识。
变更识别过程通常包括：1.收集变更请求：任何人都可以提出变更请求，但必须通过变更请求表格进行申请。
请求者需要提供足够的信息来阐述变更请求的必要性、优势、成本和影响等。
2.识别变更请求：对变更请求进行初步筛选和分析，以确定变更请求是属于哪一类别，是否对项目范围、进度、成本产生影响。
3.评审变更请求：在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后，必须进行评审。
对于每个变更请求，必须评估其潜在成本和风险。
此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。
第三步：变更评审评审变更请求是评估请求的一种方法。
如果变更请求被批准，则可能会花费更多的成本和时间。
作为一种风险规避的方法，评审会让请求者更深层次地审视变更请求。
评审团也可以通过类似的步骤对变更请求进行管理。
1.评审变更请求：在变更请求匹配到特定的变更分类并对项目产生影响后，必须进行评审。
对于每个变更请求，必须评估其潜在成本和风险。
此阶段的另一个任务是确定变更处理的可能方法。
2.审查变更责任人：对于每个变更请求，必须指定责任人。
必须确保该责任人能够实施变更，而且必须考虑到对整个组织的潜在影响。
3.评估变更影响：在评估变更请求的成本和风险后，必须进行战略规划。
组织变更管理控制程序
组织变更管理控制程序1）负责管理体系变更的审核和批准工作，确保变更符合要求。
2）负责变更过程中的文件控制、记录管理和验证工作。
3）负责变更后的内审和管理评审工作，确保变更实施效果符合要求。
5.0程序5.1变更申请各部门根据需要填写变更申请表，申请变更，并说明变更的原因、目的、影响、控制措施等信息。
5.2变更评审质量部根据变更申请表，组织相关部门进行评审，确定变更的可行性和影响，制定相应的控制措施。
5.3变更批准质量部审核评审结果，决定是否批准变更，如批准则通知相关部门进行实施。
5.4变更实施相关部门按照控制措施进行变更实施，并记录变更过程和结果。
5.5变更验证质量部组织对变更实施结果进行验证，确保变更实施效果符合要求。
6.0记录管理各部门应建立变更的记录，包括变更申请、评审、批准、实施和验证等过程和结果记录，并进行归档管理。
7.0培训各部门应对相关人员进行培训，包括变更管理的基本知识、变更申请、评审、批准、实施和验证等流程和要求，以确保变更过程的有效控制和实施。
1.生产部门负责调查工艺变更所需的生产工艺和材料，并控制环境负荷物质和职业危害因素。
同时，他们也负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容。
此外，他们还负责管理和控制顾客要求的变更是否会产生新的危险源。
2.行政部门负责组织机构和职责的变更，同时也负责对新进人员和调岗人员进行环境职业健康安全培训教育。
他们还要确定新进人员和调岗人员的职责，并修订相关文件。
3.生产部门负责在生产工艺、技术、设备和工具等用途更改前后进行危险源辨识和风险评价，并控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害。
同时，他们也要配合其他部门进行变更需求，并在生产过程中遵守和执行环境职业健康安全方面的要求，从源头控制职业健康安全风险。
4.作业程序4.1 所有变更都必须得到批准，并进行识别、评审、实施、验证、确认和控制。
公司依据对健康、安全、环境造成影响的因素，确定变更范围。
管理变更控制程序
管理变更控制程序1. 简介本文档旨在为组织管理变更控制程序提供指导。
管理变更控制是一种有效的方法，用于控制和监督组织内的变更过程，以确保变更的合理性、透明性和追踪性。
本程序适用于所有组织内涉及重要性、风险和成本较高的变更。
2. 变更评估在引入任何变更之前，必须进行全面的变更评估。
变更评估的目的是确定变更的必要性、影响范围和风险级别。
评估包括但不限于以下内容：- 变更的原因和目标。
- 变更的影响范围和相关方。
- 变更可能引起的风险和不利影响。
- 变更的时间表和资源需求。
3. 变更请求和审核任何变更都必须通过正式的变更请求程序提交给变更管理委员会。
变更请求应包括以下信息：- 变更的描述和目标。
- 变更的理由和必要性。
- 变更的影响范围和相关方。
- 变更的时间表和资源需求。
变更管理委员会将对变更请求进行审核，并基于变更评估结果决定是否批准变更。
审核过程应遵循以下步骤：1. 变更管理委员会收到变更请求。
2. 变更管理委员会评估变更请求，并与相关方进行协商。
3. 变更管理委员会决定是否批准变更。
4. 变更管理委员会通知变更请求者有关决定。
4. 变更实施和控制一旦变更请求得到批准，变更管理委员会将与变更执行团队合作，制定变更实施计划和控制措施。
变更实施和控制阶段包括以下活动：- 变更团队制定详细的变更实施计划，包括时间、资源和风险管理。
- 变更团队与相关方进行协调和沟通，确保变更的顺利进行。
- 变更团队监测和评估变更的进展和效果。
- 变更团队记录和归档变更相关的信息和文档。
5. 变更关闭和评估一旦变更实施完成，变更管理委员会将进行变更关闭和评估。
该评估旨在确定变更实施结果的质量和效果，并提供未来改进的建议。
变更关闭和评估的步骤包括：1. 变更管理委员会评估变更实施的结果和收益。
2. 变更管理委员会与相关方进行反馈和讨论。
3. 变更管理委员会记录和总结变更实施的经验教训。
4. 变更管理委员会提供关于变更改进的建议和指导。
变更管理控制程序
1 目的为避免对健康安全环境的有害影响，有计划地控制公司内人员、场所、过程和程序等永久性和暂时性的变更，更好地削减和控制健康、安全环境方面的风险，特制定本程序。
2 范围本程序规定因变更而引起的风险评价和控制的管理程序及方法。
3 职责3.1 公司仓储安全环保处是本程序的归口管理部门；3.2 公司人事处负责组织机构、人员及职责变更的审批与管理；3.3 公司仓储安全环保处负责对油库设备、工艺流程及作业指导书变更的审批与管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对油库作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的审批与管理；3.4 公司加油站管理处负责对加油站设备、工艺流程及作业计划书变更的审批与管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对加油站作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的审批与管理；3.5 公司投资处负责施工时间变更的审批与管理；3.6地市公司经理办、人事劳资部、储运安全部是变更控制管理部门；3.7地市公司储运安全部负责对油库设备、工艺流程、施工时间及作业指导书变更的管理和QHSE 管理体系及重大变更的归口管理，负责对油库作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的管理；3.8 地市公司零管部负责对加油站设备、工艺流程及作业计划书变更的管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对加油站作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的与管理；4 工作程序4.1变更管理的分类公司依据对健康、安全、环境造成影响的因素，确定变更范围：4.1.1 QHSE管理体系及活动计划变更；4.1.2 人员、组织机构及其职责变更；4.1.3 工作程序变更；4.1.4 工艺流程、施工时间及作业指导书的变更；4.1.5 设备设施变更；4.1.6 应急计划的变更；4.1.7 作业环境、场所条件的一般性变更。
4.2 变更的级别划分公司的变更管理可分为重大变更、一般变更、小变更管理。
4.2.1 重大变更指对30万元以下上或一次性造成人员死亡二人以上事故的变更，包括在0、1区危险场所和0、1区以上有害作业场所进行的变更；4.2.2 一般变更指设施主结构的改变、主要施工工艺流程和设备的改变，以及在2区危险场所和2区有害作业场所进行的变更；4.2.3 小的变更指一般危险场所和有害作业场所进行的变更以及本程序范围内的其它变更。
工程变更管理与变更控制的程序与流程
工程变更管理与变更控制的程序与流程随着技术和需求的不断变化，工程项目中的变更管理成为了一项关键任务。
在工程项目中，变更管理是指在项目实施过程中，对于计划和设计的变更进行有效控制和管理，以确保项目的顺利进行以及最终的成功交付。
首先，我们需要了解变更管理的程序。
在开始一个工程项目时，项目经理应该制定一个变更管理计划，明确界定变更管理的目标、原则和职责。
该计划应当包括项目变更的分类、变更的识别和评估、变更的执行和控制等详细步骤，以及对变更影响的评估和风险管理等内容。
接下来，变更管理的流程是关键的一步。
变更管理的流程应当包括变更的提交、评审、决策和执行等阶段。
在变更的提交阶段，相关的变更请求应当按照规定的格式和要求提交。
变更请求应包括变更的原因、影响、必要性以及其他相关信息。
在变更的评审阶段，项目团队应当对变更请求进行评估和分析，并根据变更的影响和风险进行优先级排序和决策。
决策阶段需要由变更控制委员会或项目经理来做最终的决策。
一旦变更请求被批准，就进入执行阶段，其中包括设计变更、资源调配和项目进度调整等操作。
在变更管理过程中，沟通与协调是非常重要的。
项目团队成员之间应当始终保持良好的沟通，并根据变更的情况进行及时的协调。
在变更决策过程中，变更控制委员会应当及时将决策结果通知给相关人员，并确保所有相关方对变更的影响和执行有充分的了解和接受。
此外，变更管理的成功也需要做好变更控制和文档管理。
变更的控制是指在变更过程中，对于变更的监督和控制。
项目经理或变更控制委员会应当定期审查和监督变更的执行情况，并通过适当的措施来控制变更的影响，以确保项目的进展和质量。
文档管理是指对于变更过程中产生的所有文档和记录进行管理和归档。
所有与变更相关的文件和记录应当妥善保存，以备日后审计和查询。
需要注意的是，在变更管理过程中，应当遵守相关的规定和法律法规。
变更管理需要考虑到法律、法规和合同等方面的要求，并且尽可能减少对项目目标的影响。
变更管理控制程序
变更管理控制程序1、目的为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。
2、适用范围适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、设施设备、作业环境、人员、新工艺、新材料、设备用途更改等。
3、定义3.1设施设备：为满足施工服务需要配备的设施设备和机具。
3.2新材料：指新增原材料，特别关注材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业健康危害或环境污染的材料.3.3变更：指施工服务过程中，需要变更新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理等方面的变更。
3.4设施设备更改：是指对设备、工具等进行改造或更换。
3.5用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。
3.6管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等。
4、职责4.1办公室（1）负责协助各部门对变更过程的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。
（2）负责办理变更申请手续。
（3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。
（4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。
（5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。
（6）负责人员组织机构及其职责的变更；（7）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育；（8）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。
4.2工程部（1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；（2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，下降设备更改带来的职业安康安全危害和情况保护要求。
（3）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料，以及新材料环保和职业健康安全要求。
变更过程管理控制程序
文件制修订记录1、目的为了有效地控制常规产品的一致性，除产品整体性能参数一致性之外，对关键零部件和材料、结构、关键工艺的变更进行控制，以确保产品的持续符合性。
同时为对项目产品变更进行有效控制，防止因变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保变更后所生产出的产品质量满足顾客和法律法规的要求，同时鼓励公司在持续改进上的变更，特制定变更管理程序。
2、范围本程序规定了变更过程的管理和控制，适用于本厂设计和制造的常规产品的变更，也适用于项目产品的设计开发过程、生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范和图样等的变更的控制，包括顾客提出变更、内部变更、供应商变更。
3、定义3.1关键零部件:指关键零部件资料手册中规定的零部件。
3.2项目产品：指按照顾客特定项目而生产的满足其所有要求的产品。
3.3常规产品：指按照行业标准或通用标准生产的产品。
4、权责4.1市场部：4.1.1负责常规产品市场适应性调查。
4.1.2组织常规产品变更评审。
4.1.3评审通过后，填写「变更申请验证表」。
4.2 销售：4.2.1负责客户要求变更的记录。
4.2.2组织客户要求变更的评审。
4.2.3变更要求评审通过后，填写「变更申请验证表」。
4.2.4负责变更引起的延期及异常状况的协商。
4.2.5负责客户要求变更追踪及变更完成后的确认。
4.3 轨道车辆空调设计部：4.3.1参与变更可行性评估，提出变更方案措施。
4.3.2技术文件的更新，下发「变更通知单」。
4.3.3与客户确认变更样品测试结果。
4.4 项目负责人：4.4.1参与变更可行性评估/市场产品规格比较。
4.4.2变更管理「进度管制表」确保变更如期完成。
4.4.3确保变更依流程作业。
4.4.4召开各阶段检讨与结案会议。
4.4.5向销售通报变更进程并及时与销售/客户确认各阶段变更状态。
4.4.6负责其他与变更相关事项。
4.5 质保部：4.5.1参与变更可行性评估。
变更控制管理程序
变更控制管理程序嘿，咱今儿就来说说变更控制管理程序这档子事儿！你想啊，咱的生活也好，工作也罢，那可都是充满了各种变化的呀！就好比你今天计划好了要去爬山，结果突然下雨了，那你就得改变计划不是？这变更就跟这差不多意思。
变更控制管理程序呢，就像是一个超级管理员，专门来管这些变化的。
为啥要管呢？你想想看，如果随便啥变化都能乱来，那不乱套啦？就像盖房子，你盖到一半突然说要改成摩天大楼，那之前的功夫不都白费啦？它就像是一道关卡，每个变更都得从这儿过。
它得好好审查一下，这个变更合不合理呀，会不会影响其他方面呀。
比如说公司里要调整工作流程，那得考虑会不会影响员工的工作效率，会不会让客户不满意呀。
而且呀，变更可不是说变就变的，得有个流程。
就跟咱出门得先穿衣服、再穿鞋一样，不能乱了次序。
得先提出变更申请，然后有人来评估，大家一起商量商量，看看行不行。
如果行，那就可以实施啦，但实施的过程中也得盯着点，别出啥岔子。
咱再打个比方，这变更控制管理程序就像是铁路上的调度员。
火车要跑，得听调度员的安排，不然不就撞车啦？变更也一样，得听这个“调度员”的指挥，才能有条不紊地进行。
你说要是没有这个程序会咋样？那估计就跟没头苍蝇似的，到处乱撞。
一会儿这儿变一下，一会儿那儿改一下，最后啥都没弄好。
这可不行呀！所以说呀，变更控制管理程序可重要啦！它能让我们的生活和工作更有序，更高效。
就像给我们的变化加上了一把锁，只有合适的钥匙才能打开它。
咱可不能小瞧了它，得认真对待。
每次有变更的时候，都按照程序来，一步一步走，别嫌麻烦。
这样最后才能得到一个好结果呀！不然，哼哼，那可就等着乱套吧！总之，变更控制管理程序就是咱的好帮手，让我们在面对变化的时候不再手忙脚乱，而是从容应对，大家说是不是这个理儿呀！。
变更管理程序
变更管理程序引言本文档旨在介绍变更管理程序，以确保变更管理过程的有效性和透明度。
变更管理程序是指针对组织中的任何变更，建立一套规范的流程和控制措施，从而确保变更的顺利实施并降低风险。
变更管理流程以下是组织的变更管理流程的步骤：1. 变更申请：任何成员在发起变更之前，必须先提交变更申请。
申请表必须包含变更的详细信息，包括目的、影响范围和所需资源等。
2. 变更评估：变更申请提交后，变更管理团队将对变更进行评估。
评估的目的是确定变更的可行性、影响和风险。
根据评估结果，变更管理团队将决定是否批准变更。
3. 批准变更：变更管理团队根据变更评估结果决定是否批准变更。
如果变更被批准，团队将指定负责人对变更进行进一步的规划和准备。
4. 变更实施：变更负责人将领导变更的实施过程。
在实施过程中，必须确保按照事先规定的步骤和控制措施进行操作，并监测变更的执行情况。
5. 变更验证：变更实施完成后，必须对变更进行验证。
验证的目的是确保变更已经按照计划和预期实施，并且达到了预期的效果。
6. 变更关闭：一旦变更验证完成并确认变更成功实施，变更将被关闭，并将其记录在变更管理数据库中供参考。
变更管理控制措施为确保变更管理的有效性和透明度，以下控制措施应被采用：- 变更授权：变更管理团队负责批准变更。
只有经过授权的变更才能被实施。
- 变更跟踪：所有变更必须被跟踪和记录。
变更管理团队应建立变更管理数据库以记录所有变更的详细信息。
- 变更通知：对于对变更可能产生影响的成员，必须提前通知，并提供变更的详细信息和影响分析。
- 变更评审：定期进行变更评审，以确保变更管理的有效性和持续改进。
总结通过建立规范的变更管理程序，组织可以确保变更的顺利实施，并降低变更风险。
变更管理流程和控制措施是实现有效变更管理的关键要素，并应定期进行评估和改进。
变更管理过程控制程序
1、目的通过对产品/过程更改进行控制，确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。
2、范围适用于本公司外部和内部提交产品设计变更和生产过程变更的控制。
3、定义3.1变更：是指产品生命周期内发生的更改。
3. 1.1产品设计变更：因顾客或本公司技术部门提出的对产品外观、功能、性能、包装等有影响的变更。
4.L2生产过程变更：因顾客变更引发的工艺（设备、工装、刀具和量具等）变更，或工艺方法和过程（如分供方、地点等）变更。
4、职责4.1技术分管领导：负责设计开发/生产过程变更的批准。
5.2技术部门：负责顾客要求变更的提出；4.3公司质量分管领导：负责分供方变更的批准；4.4采购部门：负责分供方变更的提出；4.5各部门：负责公司内部相关业务变更的提出。
5流程图6工作要点描述过程要点描述责任单位使用记录6.1变更的输入提出6.1.1顾客要求的变更（包括时间节点，需求量的变更）。
技术、质顾客的更6.1.2公司内部的变更。
（含过程控制的临时改变）量、生产、采购改信息、《变更申6.1.3分供方的变更。
部门请单》6.1.4根据变更输入条件，提出《变更申请单》6.2变更评审6.2.1公司内部及顾客要求的变更由技术部门组织对产品变更风险进行评审，涉及知识产权的设计变更，应与顾客一起评审；分供方变更由采购部门组织评审，将评审结果记录在《变生产、技评更申请单》；术、质《变更申审6.2.2过程控制的临时改变应具备相应的替代方案，该方案在控制计划中明确。
量、营销部门请单》6.2.2.1替代方案应制定作业指导书，每日对替代方案运行情况进行检查评审。
通知顾6.3需要顾客认可的变更，提交相关资料经顾客批准后，启动变更的验证。
技术部门客生产、技验 6.4由技术部门牵头组织变更的验证工作，验证完成后召开变术、质量《变更申证更评审会，完成《变更申请单》，并对风险点进行关闭。
营销、部门请单》批准6.5变更验证通过后，报公司技术分管领导批准，需要通知顾客的变更项目参照本程序7条款或按顾客要求执行并提交相关资料及产品经顾客批准后启动变更实施。
变更管理控制程序
ISO 9001:2015,ITD 《质量管理体系要求》 《新品引入控制程序》
6
8 相关记录
附录一《变更评审表》 附录二《变
01
变更内容
新建
变更人/日期
变更后版本号
01
7
附录一 《变更评审表表》
变更评审表
变更编号：
变更名称： 申请部门： 变更依据：
申请人：
5
6.7 D08变更缺陷整改 根据试流结果，对变更缺陷项，制定有效的整改措施，落实相关责任 人和时间节点。 6.8 D09量产验证 量产验证前，须对试流情况和整改情况进行点检，确认试流异常问题 均被整改，不会造成量产时批量报废或其他重大损失。 量产验证时，需收集成本数据、质量数据或其他重要数据，确认变更 后批量投产不会对产品造成不良影响。 6.9 D10变更确认 根据量产验证结果确认变更是否达到了目的，且不影响现有产品质量 或提高了产品质量；确认风险是否均得到有效控制；确认质量管理体 系完整性是否得到保持。 6.10 D11变更固化 将变更内容完善到相关质量管理体系文件，对相关人员进行培训并经 总经理签字生效和发布。 6.11 D12执行变更相关流程 各部门严格按照签发文件执行变更后的相关活动。
1
1 目的 对公司所有量产产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变 更处于有效、受控状态。
2 范围
影响公司产品的所有环节变更，包括关键人员、关键设备、关键供应 商、质量体系管理文件、环境条件、检测仪器及方法、客户需求等变 更均属于该文件管理范围。 产品设计和开发变更执行《新品引入控制程序》，不适用于本控制程 序。
6.6 D07 试流 ...........................................5
工程变更管理控制程序
文件制修订记录1.0目的1.1对所有发起产品工程变更的项目，在各个环节的活动有一个清晰的路线，为工程变更的评审、制定、发出、执行及跟踪给出明确的方法，并明确各部门在工程变更中所需做的工作及承担的责任，使各部相关人员各司其责，工程变更得到及时有效、正确的执行，各种损耗降低到最低；1.2确保工程变更在整个变更过程中得到有效的管控。
1.0适用范围2.1公司产品开发完成产品BOM生效后的所有工程变更活动（如客户要求、内部的工艺，材料，规格，设备，测试标准等）的变更。
2.0职责3.1营销中心：负责接受客户提出产品变更的信息资料，或向客户提出申请变更及追踪；3.2研发中心：负责工程变更的技术支持和变更技术资料的发现及工程变更发起和实施过程技术资料变行回收旧资料，所有变更技术资料存档；3.3制造中心：负责生产过程工程变更的提出，工程规范变更的实施；3.4质控中心：负责变更后产品的检验、试验和验证变更效果跟进关闭；3.5相关部门：负责因产品及过程变更发起和配合实施工程变更。
3.0工作程序4.1定义4.1.1ECR(Engineering Change Request)工程变更申请：通常使用于新产品完成后，非研发技术部门就本身之需要发出工程变更申请，交研发技术部门研究，研发技术单位若同意则发出ECN，交各单位会签，会签同意后导入。
4.1.2ECN(Engineering Change Notice)工程变更通知：通常使用于新产品开发过程中之工程变更，研发部门确认变更后发出，通知相关单位。
4.2《工程变更申请单》ECR的发起4.2.1营销中心接收据客户的变更需求：如客户的ECN或客户发函文件、e-mail、等有效的书面请求，变更产品的零部件或组件或成品的外观要求、配件数量、包装规格等，由营销中心填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同客户的相关变更信息资料提交给研发部；4.2.2质控中心为提升产品品质，或消除产品的品质隐患，对产品工艺或结构等提出变更申请，填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.3制造中心针对产品的生产工艺、加工方法、零部件、制程能力在制程中出现的差异，提出变更申请，填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.4生技部针对工艺优化、效率提升、设备改良、工序调整等方面提出变更改善，填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相关数据资料、改善方案提交给研发部；4.2.5供应商因特殊原因对供货件（材料变化、元器件变更等）提出变更申请，环境物质及供应商原物料规格尺寸，材质，外观，特性，工艺，制作场所的变更，替代零件的导入时，由应商提供变更申请给采购部，采购部与技术人员沟通后确认可行，由采购员填写《工程变更申请单》ECR,经部门主管签批后连同相供应商申请更改原件提交给研发部；4.2.6工程样机制做时发现不合理、影响品质、结构或其它方面的不良，需要变更的，由机样组填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关现状数据资料提交给研发部；4.2.7对于工艺，材料，规格，测试变更、BOM资料录入错误或更改由生技部发起并填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.8为符合电气法规认证，产品安全规格，产业技术认证，法规修改而需进行产品修改时；发起并填写《工程变更申请单》ECR，经部门主管签批后连同相关数据资料提交给研发部；4.2.9来自外部的变更请求：供应商归口到采购部门、客户相关联络归口到营销中心。
ISO45001变更管理控制程序
ISO45001变更管理控制程序变更管理控制程序本程序的目的是为了控制和减小由于新产品、过程或服务、工作过程、程序、设备或组织结构、适用的法律法规要求和其他要求、有关危险源和相关的职业健康安全风险的知识或信息的变更以及知识和技术的发展等变更时对职业健康安全绩效的影响。
适用范围为组织控制下的员工以及和组织利益相关的其他相关方。
职责分工如下：品管部：归口管理部门，规定变更的管理要求，并具体负责《职业健康安全管理手册》、程序文件的变更管理；负责本部门主管的文件的变更管理。
XXX：负责机构、人员、职责变更及危险源和相关的职业健康安全风险的知识或信息的变更以及知识和技术的发展等变更引起的风险管理与控制。
项目部：负责重大施工技术方案、制造工艺变更及变更引起的风险管理与控制，负责组织施工、制造工艺变更的具体实施。
工程部：负责设备设施的变更及变更引起的风险管理与控制。
行政部：负责法律法规和其他要求的变更及变更的风险管理与控制。
其他部门：负责本部门业务范围内涉及的变更及变更引起的风险的管理与控制。
变更分类包括管理变更、设备设施变更、工艺、技术变更和知识的变更。
对变更可能引起的职业健康安全的风险的辨识、控制应按《危害因素识别与风险评价控制程序》执行。
人员、组织架构等变更应按公司《人员管理程序》执行。
设备设施的变更应按《基础设施和环境控制程序》、《设备管理办法》执行。
重大设计工艺、施工方案、制造工艺、设计变更的变更应按《工艺变更管理程序执行》。
体系相关文件的变更应按《文件控制管理程序》执行。
4.2.6 执行法律法规和其他要求的变更应按照《法律法规要求和其他要求管理程序》进行。
4.2.7 有关危险源和职业健康安全风险的知识或信息的变更以及知识和技术的发展的变更应按照《知识管理程序》执行。
除了上述变更，其他变更由变更所在单位提出变更申请，并填写《变更申请单》。
制定变更方案，识别和评价变更可能引起的风险，制定相应的控制和削减措施，并上报主管领导审批后实施。
变更管理控制程序(IATF16949)
修改记录1.目的对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。
2.范围客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。
3.定义3.1 ECR：工程变更申请；3.2 ECN：工程变更命令；4.权责4.1销售部4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作；4.1.2客户工程变更信息的接受；4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达；4.2项目工程部4.2.1所有内外部工程变更的审核；4.2.2向客户提出工程变更申请，并向内部下达变更要求；4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出，向客户提出处理申请或建议；4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交；4.3质量部4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证；4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新；4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求；4.4生产部4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求；4.5依据工程变更单通知内部，落实内部生产计划，以满足生产及客户需求；4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理；5 流程图无6 内容6.1变更分类：6.1.1从变更发生的来源可以区分为：a.客户变更；b.组织内部发生的过程变更；c.供方发生的过程变更；6.1.2 从变更的类型可以区分为：a.设计变更或工程更改；b.工艺变更；6.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更；b.量产阶段发生的变更；6.2客户变更时的流程：6.2.1 项目工程部在接到客户变更信息或销售部转达的客户变更信息时，项目工程部工程人员应认真核对客户提供的变更资料是否有效、正确，同时对可行性进行评估，必要时应组织相关部门人员开会讨论，并形成会议纪要；6.2.2当工程变更会增加公司制造成本或造成大批量产品报废时，项目工程部应协同销售部及时与客户进行有效沟通，并向公司总经理进行反馈，最终向客户提供祥细的变更建议；6.2.3项目工程部应及时根据变更要求进行工艺方案的调整、模具的修整、工装的修整，提供工艺、工装修改周期及费用估价、库存品处理损失费用估价给客户或通过销售部估价给客户，与客户协商后确认；6.2.4 经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，通知生产、销售、质量等相关部门，而且《工程变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等；6.2.5经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，经权责主管批准后分发相关部门，同时修改相关PPAP文件，分发相关部门，同时做好变更产品重新送样或量产的项目工程服务。
变更管理控制程序
变更管理控制程序1 目的为规范变更管理，避免由于变更失控而引发各类事故的发生，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。
2 适用范围适用于公司各部门的变更管理3 术语变更管理是指对人员、管理、工艺、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，以避免或减轻对安全生产的影响。
4 职责4.1 安全部负责管理变更，并建立变更管理档案；4.2 生产部负责工艺、技术变更，并建立变更管理档案；4.3 设备部负责设备设施的变更，并建立变更管理档案。
5 变更类型：5.1 工艺、技术变更，主要包括：5.1.1 新建、改建、扩建项目引起的技术变更；5.1.2 原料介质变更；5.1.3 工艺流程及操作条件的重大变更；5.1.4 工艺设备的改进和变更；5.1.5 操作规程的变更；5.1.6 工艺参数的变更；5.1.7 公用工程的水、电、气、风的变更；5.2 设备设施的变更，主要包括：5.2.1 设备设施的更新改造；5.2.2 安全设施的变更；5.2.3 更换与原设备不同的设备或备件；5.2.4 设备材料代用变更；5.2.5 临时的电气设备等；5.3 管理变更，主要包括：5.3.1 法律法规或标准的变更；5.3.2 人员的变更；5.3.3 管理机构的变更；5.3.4 管理职责的变更；5.3.5 安全标准化管理的变更；6 变更管理的要求6.1 明确变更内容；6.2 对于变更可能导致的风险进行评价；6.3 根据评价结果，制定控制措施。
7 变更程序7.1 变更申请：在实施变更时，变更申请人应填写《变更申请表》，并由专人负责管理。
7.2 变更审批7.2.1 填写《变更申请表》后，进行风险分析，确定变更产生的危险，制定控制措施。
7.2.2 逐级上报主管部门和主管领导审批，工艺、技术变更必须有总工程师的审批意见。
主管部门应组织有关人员按变更原因和实际生产的需要确定是否进行变更。
7.2.3 变更实施：变更批准后，由各相关职责的主管部门负责实施。
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HK/QP-514 变更管理控制程序
1.
令狐采学
2.目的
为了控制和减少变更对质量管理体系的影响，保持质量管理体系的完整性，特制定本程序。
3.适用范围
本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理。
设计和开发更改、生产和服务提供的更改执行《HKQP-503设计和开发控制程序》、《HKQP-505生产控制程序》，不适用本程序。
4.职责
3.1.经营管理部为本程序的归口管理部门。
3.2.行政部负责组织机构的变更管理。
3.3.各部门负责本部门关键和重要人员的变更管理。
3.4.采购组负责关键供应商的变更管理。
3.5.经营管理部负责管理体系程序的变更管理，包括纠正和预防措施引起的变更。
5.工作流程
6.工作程序
5.1.变更的产生
5.1.1产生变更的因素有：
a)组织结构上的变更；
b)关键或重要人员的变更；
c)关键供应商的变更；
d)管理体系的程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变
更；
e)其它影响质量管理体系的变更等。
5.1.2对变更的管理，各责任部门应在计划和实施变更前对变更进行策划，包括：
a)明确变更目的；
b)确定变更的实施方案；
c)识别变更的潜在风险与机遇
d)所需的相关资源；
e)职责和权限的分配或再分配；
f)应对潜在风险的措施
g)保持质量管理体系的完整性等。
5.2.变更的申请、审批
5.2.1当计划或实施变更前，由变更因素所属部门通过办公平台【发文办理】流程，填写《变更申请审批单》（格式见QP514-B1），启动变更审批，变更申请的信息应包括：
a)变更的项目；
b)变更的目的；
c)涉及的相关部门、单位；
d)变更所需的资源；
e)变更的依据；
f)变更的实施方案及各阶段的完成时限；
g)变更的潜在风险、风险评价及控制措施；
h)变更机遇分析等。
5.2.2组织机构的变更、关键或重要人员的变更提交行政总监审核、关键供应商的变更提交生产总监审核、管理体系的程序的变更提交变更程序的归口管理部门负责人审核，审核通过后提交管理者代表审批。
5.2.3管理者代表根据提交的变更申请信息，组织总经理办公会及与变更相关的部门负责人评审，评审变更实施方案、风险及措施等，评审通过后由变更责任部门组织实施。
5.2.4评审形式由管理者代表视变更因素决定采取会议评审或流程评审，评审应形成评审记录并在[变更申请审批]流程中保存。
5.3.变更的实施
5.3.1.变更实施部门应按照评审通过的变更实施方案实施，如实施方案更改，则应重新对实施进行评审。
5.3.2.在变更实施过程中，应注意变更潜在风险控制措施的实施，防止不期望结果的发生。
5.3.3.变更实施完成后，由变更实施部门填写变更实施情况，风险措施的控制情况，并评价变更实施效果，
5.4.变更实施效果验证
5.4.1.管理者代表组织对变更的实施以及风险控制的效果进行验证，并提交总经理以及与变更相关的部门负责人评审。
当评价未达到预期效果时，由责任部门重新策划或评估变更，执行本程序“5.2”条款的要求。
5.4.2.与变更过程有关的文件、记录应予以保留，执行
《HK/QP-405 文件控制程序》和《HK/QP-406 质量记录控制程序》。
5.5.变更管理的告知
5.5.1.管理者代表、与变更因素有关的部门应考虑适当的时候，将本公司的变更情况对相关方告知，包括当合同要求时，告之顾客；
5.5.2.对就更的告之内容还应包括变更之后遗留的或新的风险。