肝素结合蛋白(HBP)床旁检测仪招标参数-安徽省中医院
肝素结合蛋白检测（HBP）的临床意义
肝素结合蛋⽩检测（HBP）的临床意义什么是肝素结合蛋⽩？肝素结合蛋⽩（heparin-binding protein,HBP）：是中性粒细胞来源的颗粒蛋⽩，主要储存于嗜天青颗粒，少部分储存于分泌⼩泡中，HBP是丝氨酸蛋⽩酶家族成员，⽆蛋⽩酶活性。
其结构包含222个氨基酸的单链蛋⽩，含有8个半胱氨酸残基，在第100、114或145位天冬氨酸残基上具有糖基化位点，结构类似于中性粒细胞弹性蛋⽩，与其同源性为45%。
对脂多糖脂质A具有⾼亲和⼒。
中性粒细胞活化后脱颗粒，即释放出HBP。
当发⽣急性细菌感染时，⾎液中HBP的浓度可在1-2⼩时内明显升⾼，⽽病毒感染时HBP不增⾼或轻度增⾼。
HBP同时也作为致病因⼦，当患者接受有效治疗后HBP浓度则很快下降。
因此，检测患者⾎液中HBP 含量可辅助临床进⾏急性细菌感染诊断及预测、感染严重程度判断以及抗⽣素疗效监测。
肝素结合蛋⽩的功能？1. 增加⾎管内⽪细胞的通透性；2. 调节单核/巨噬细胞功能；3. 通过线粒体途径调节细胞凋亡；肝素结合蛋⽩检测的⽅法和原理常见试剂盒基于免疫荧光技术，采⽤双抗体夹⼼法。
将样本与缓冲液混匀，检测缓冲液中的荧光标记抗体会与HBP抗原结合。
加⾄板条加样孔后，经⽑细管作⽤扩散,在检测区(T)被固定在膜上的配对抗体捕获，形成HBP抗体-HBP标记抗体复合物。
复合物的荧光抗体信号与HBP浓度成正⽐，经仪器分析后可计算出样本中抗原的浓度。
质控区内所显现的值是判断是否有⾜够标本，层析过程是否正常的依据，同时也作为试剂的内控标准。
肝素结合蛋⽩检测的标本要求1.标本为1:9 枸橼酸钠抗凝全⾎(BD 管)。
2.标本采集:使⽤市售内含0.3ml抗凝剂(3.2%枸橼酸钠)的真空采⾎管，静脉抽取患者空腹⾎液直⾄真空管负压消失，与抗凝剂充分混匀。
2⼩时内分离最佳，必须6⼩时内分离。
3.拒收标准:严重溶⾎或浑浊样本不能使⽤。
4.标本保存:⾎浆2℃-8℃可保存⼀周。
肝素结合蛋白测定试剂盒
05
参考文献
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实验注意事项
实验前确保所有试剂和设备已准备就绪 ，并按照操作规程进行实验。
在终止反应前要确保光密度值测量时各 孔位置准确，避免误差。
在显色反应过程中，要控制好温度和时 间，确保显色反应进行完全。
确保样本收集和处理过程无菌操作，防 止污染。
在加样和温育过程中，要保证每个孔加 入相同体积的样本，并确保温育时间准 确。
总结与展望
肝素结合蛋白测定试剂盒作为一种重要的生物 医药产品，在临床医学、生物医药研究、毒理 学与环境监测等领域具有广泛的应用前景。
随着技术的不断进步和市场需求的变化，产品 研发方向应注重提高检测性能、扩大应用范围 和降低成本等方面。
通过加强合作与交流，推动肝素结合蛋白测定 技术的创新与发展，为人类健康和科学研究的 进步做出贡献。
本试剂盒采用酶联免疫吸附法（ELISA）测定人血浆中肝素结合蛋白的浓度。该方法基于抗原-抗体反 应的特异性，将特异性抗体固定在酶标板上，然后加入标准品和待测样本，温育后洗涤，最后通过底 物显色反应测量光密度值，从而计算出样本中HBP的浓度。
实验步骤
• 酶标板包被：将特异性抗体固定在酶标板上，形成抗原-抗体结合物。 • 温育：将包被好的酶标板在37℃下温育1小时，使抗原-抗体结合物充分结合。 • 洗涤：洗涤酶标板，去除未结合的抗体和其他杂质。 • 加样：加入标准品和待测样本，确保每个孔加入相同体积的样本。 • 温育：将加样后的酶标板在37℃下温育30分钟，使抗原-抗体结合物与样本中的HBP结合。 • 洗涤：洗涤酶标板，去除未结合的HBP和其他杂质。 • 显色反应：加入底物溶液，37℃下温育15-30分钟，使显色反应进行。 • 终止反应：加入终止液，停止显色反应。 • 检测：用酶标仪测量各孔的光密度值，记录数据。
Jet-iStar3000免疫荧光分析仪检测血液感染性指标的性能验证
V ol.26 No.S2 November .2020Jet-iStar3000免疫荧光分析仪检测血液感染性指标的性能验证黄华翠△，钟丽，刘利平，谢光素, 王存懿成都市新都区人民医院检验科 四川成都 610500[摘要]目的 验证和评价Jet-iStar 3000免疫荧光分析仪检测肝素结合蛋白（HBP ）、降钙素原(PCT)、C 反应蛋白（CRP ）3种血液感染性指标的分析性能。
方法 参照EP15-A2和WS/T492-2016文件要求，对分析仪的精密度、正确度、线性范围、携带污染率、及参考区间指标进行性能评价。
结果 免疫荧光分析仪检测HBP 、PCT 、CRP 的批内批间精密度、正确度、线性范围、携带污染率、及参考区间均符合文件要求。
结论Jet-iStar 3000免疫荧光分析仪分析性能达到厂家所示的性能参数，满足实验室质量要求，可用于临床血液感染性指标的检测。
[关键词] 荧光免疫分析仪;肝素结合蛋白;降钙素原；C 反应蛋白；性能验证 DOI:10.19668/ki.issn1674-0491.2020.S2.0052△通信地址：E-mail ：****************基金：四川省医学科研青年创新课题（Q18026）根据临床对感染性疾病的快速诊断和鉴别诊断需求，我科于2019年引进一台Jet-iStar 3000免疫荧光分析仪。
实验室按照标准化委员会EP15-A2文件、《WS/T 420-2013临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》、《WS/T492-2016临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》等相关文献资料的方案及要求[1-3]对设备厂家提供的评价资料中的主要性能参数进行性能评估和确认。
1 资料与方法1.1 一般资料 质控品：采用试剂盒配套高低浓度质控品。
常规标本：来源于本院就诊患者保留新鲜血清和血浆，排除溶血、黄疸、脂血标本。
参考物质：使用厂家提供的企业内部参考物质。
医疗设备招标技术参数百度文库
建疗设备葬标技术参射致:深圳市政府采购中央一、设备名称：测序仪二、数量:1 台三、交货日期：签约后60 天内.四、设备用途：法医物证鉴定五、技术参数及要求：1 .工作条件1.1 温度要求:15-30C1.2 湿度要求:20-80%1.3 电源:220-240V+/-10%,50-60Hz+/-10%2 .主要技术指标2.1 4 道全自动毛细管电泳系统,可以升级到16 道毛细管.可选择不同长度的毛细管用于不同的试验需求.2.2 采用激光光源双束激发装置,保证能量信号高度均一.2.3 采用低温CCD 成像技术,全波长荧光同时检测.2.4 可同时进行5 色或者以上荧光的实时检测.2.5 自动灌胶、自动上样装置,可24 小时无人监控连续运行.2.6 一块板可同时进行 STR 片段分析和测序分析.2.7 法医 DNA 片段分析分辨率：精确度达如.15bp .合用于 DNA 数据库标准配套试剂.2.8 适合于法医线粒体测序分析.DNA 序列分析精度 98.5%或者以上,长度可达 950bp 或者 以上.2.9 采用 Oracle 数据库,可以大规模搜索和管理 DNA 分型数据,高速、 高通量,可进行 大规模STR 研究,24 小时可分析 5000 个以上 STR 基因型.可用于亲子鉴定和个体识别的法医 鉴定.2.10 片段分析软件要求：有现成五色荧光片段分析参数设置,可方便进行亲子鉴定片 段分析等工.2.115 TR 分析结果能够符合法医领域行业标准,分析数据可与各主流实验室以及国 家 DNA 数据库达到数据兼容.2.116 自动剔除 STR 干扰峰,不需要人工修正,输出表格简单易懂.六、其他要求：无七、配置要求：1、美国/ABIGeneMapperIDV3.2 分型软件 1 套；2、美国/ABI3130 数据采集软件 1 套；3、美国/ABI3130 型法医片段分析和测序安装试剂盒各 1 套；作 盒4、美国/ABI3130 型96 孔样品盘配件盒1 个;5、美国/ABISinofiler16 位点STR 荧光试剂盒1 套；6、美国/ABI3130 系歹UPOP-4 与POP-7 液体别离胶各1 套；7 、10xEDTA 缓冲液25ml 美国/ABI2 套8 、ABI4x36cm 与4x50cm 毛细管各1 套；9、美国/ABI 高纯甲酰胺25ml2 瓶；10、美国/ABILIZ-500 荧光内标1 个；11 、ABI96 孔反响板10 块/包装5 套；12、美国/ABIPrepfilerDNA 纯化试剂盒1 个；13、美国/ABI6 孔磁力架2 个.八、投标商及其投标产品生产厂家在深圳市近三年内无不良记录；在执行中标目过程中,能严格执行合同和投标承诺〔一票否决.九、商务条款：1 .投标产品必须为原厂生产产品.如为进口产品,必须提供原产国相关进口资料.不接受分厂、贴牌及非正当进货渠道产品.2 .投标人必须提供原厂技术彩页,原厂技术彩页必须支持投标产品.投标产品生产商官方网站资料必须与技术彩页一致.3 .设备保修期：设备免费保修1 年；4 .设备维修：由中标供货商负责联系生产厂家先进行维修.维修结束,使用部门验收合格 ,且厂家提供维修专用发票后 ,医院支付维修费用 .中标供货商及维修厂商不得以任何理由不按时进行设备维修.5 .必须由原厂工程师及技术人员直接提供保修、维修、免费技术培训效劳.投标商必须提供由设备生产原厂签署承诺的合法、有效的保修、维修证实.6 .仪器故障时,接到报障通知后,8 小时内响应,24 小时维修到位.消耗品/零配件供给及时；特殊情况下可提供备用机.仪器故障维修不及时,按每超过一天罚款合同总金额的0.5%或者按实际损失罚款.情节严重者,我院将依法律程序对供货商进行索赔.7 .在保修期内,中标商必须保证设备的开机率＞95%;假设不能到达此开机率,将作以下处理：⑴开机率在9095% 之间按一赔二延长保修期；⑵开机率在8590% 之间按一赔五延长保修期；⑶开机率低于85%,中标商必须无条件更换新机,重新计算保修期, 并赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失.8 .国内招标必须为人民币报价〔深圳市人民医院工地交货价；国际招标根据国家有关规定报价〔深圳市人民医院工地交货价.9 .付款条件：1 医院自筹经费购置设备：货到指定地点、安装验收合格并提供全额发票后付货款95%.5%余款作为质保金在验收合格一年后支付.2 财政拨款购置设备：货到指定地点、安装验收合格、提供全额发票并将5%质保金汇入我院指定账户后付100%货款.5%质保金在验收合格一年后返还.10 .由于供货商的原因,未能按时供货,每迟一天罚款合同总金额的0.5%;如超过供货期30 天我院将终止合同并通过法律程序对供货商进行索赔.11 .由于供货商的原因,在货到一周内未进行安装调试,或者安装调试时间超过正常要求,按每超过一天罚款合同总金额的0.5%或者按实际损失罚款. 情节严重者我院将依法律程序对供货商进行索赔.深圳市人民医院2022-11-2。
血清肝素结合蛋白、白介素-6、降钙素原和C-反应蛋白对2型糖尿病并发感染的预测价值
DOI：10.19368/ki.2096-1782.2023.10.025血清肝素结合蛋白、白介素-6、降钙素原和C-反应蛋白对2型糖尿病并发感染的预测价值于娟，张力，彭小龙，张健，孙翠平南京市溧水区人民医院检验科，江苏南京211200[摘要]目的探讨检测血清肝素结合蛋白（heparin binding protein, HBP）、白介素-6（interleukin-6, IL-6）、降钙素原（procalcitonin, PCT）和C-反应蛋白（C-reactive protein, CRP）对2型糖尿病并发感染的预测价值。
方法回顾性分析2022年1—10月溧水区人民医院收治的35例2型糖尿病并发感染患者为2型糖尿病感染组，选择同期控制良好的30例2型糖尿病门诊患者为2型糖尿病未感染组，30例健康体检者为健康对照组。
分别检测3组患者血清HBP、IL-6、PCT和CRP水平，比较3组不同炎性标志物水平的差异，绘制受试者工作特征（receiver operator characteristic, ROC）曲线分析4种指标单独及联合检测预测2型糖尿病并发感染的灵敏度和特异度。
结果 2型糖尿病感染组血清HBP、IL-6、PCT和CRP分别为29.95（8.11,51.22）ng/mL、40.72（4.64, 52.65）pg/mL、0.24（0.03,0.08）ng/mL、40.44（1.94,46.23）mg/L，均较未感染组和健康对照组显著增加，差异有统计学意义（P<0.05）；HBP诊断曲线下面积（area under the curve, AUC）=0.85 （95%CI=0.75~0.94）；IL-6诊断AUC=0.90（95%CI=0.82~0.98）；PCT诊断AUC=0.84（95%CI=0.76~0.92）；CRP诊断AUC=0.71（95%CI=0.57~ 0.85）；联合诊断AUC=0.97（95%CI=0.93~1.00）。
安徽中医药高等专科学校中心试验室仪器介绍
我校中心实验室仪器简介各实验室按从东到西的次序进行介绍分别为1、分析测试实验室；2、组织培养实验室；3、细胞生物学实验室；4、分子生物学实验室。
实验室附属建筑，排序如下：5、水房；6、准备室；7、动物房；8、库房；9、架空层库房。
1、分析测试实验室分析实验室拥有高效液相色谱仪、红外光谱仪等大型设备，设备总价有280余万元，各设备的大致位置如图所示：图1 分析测试实验室各设备基本位置各设备的介绍如下（按从东到西的次序）：1）冷冻干燥器FD8-10（美国SIM公司）图2冷冻干燥器FD8-10实物图片仪器参数：1.冷阱温度-86℃，最大冻干能力不低于10L，冻干量8L/24h.2.立式，内置真空泵和压缩机，一体化设计。
3.可实现手动、自动两种程序冻干。
4.反填气体程序控制。
5.加热除霜程序控制。
6.压缩机延时启动，最大限度保护压缩机。
7.真空泵停止自动反填纯净气体，防止真空油逆喷。
8.采用P型控制器；内置计算机﹢触摸屏控制，使用非常方便，可设置程序达5000个；具备绘制冻干曲线功能，可分析共晶点；隔板控温系统，隔板温度可自由控制。
9.监控器功能：实时显示真空度、冷阱温度，并可连续记录730天，可储存526万个数据以上，方便查验历史记录。
10.AOCS全自动控制冻干软件，可储存5000个固定或者用户自定义程序，从预冻到除霜全部自动化控制。
11.配置纯净N2反填功能。
包括在投标配置中。
12.可升级为1.5Km内计算机远程控制系统。
13.校准功能，可实现对温度及真空度进行校准。
14.可选配纯净N2反填和空气过滤反填功能。
15.配置：主机1台（含P型控制器，大屏幕触摸屏），1.5Hp压缩机2台，真空泵1台，真空泵排气过滤器1个，1L真空泵油，透明4层12接口可加热冻干仓，各类冻干瓶及其适配器1套，APCS全自动控制软件1套。
反填系统1套纯净N2N钢瓶及减压阀1套2设备用途：真空冷冻干燥技术，又称升华干燥，是将含水样品预先冻结，然后使其水分在真空状态下升华的方法，是获得优质脱水产品最好的方法，在医药、食品、化工、生物制品等领域得到广泛应用，其特点是：a.冷冻干燥在低温下进行，且处于高真空状态，酶和细菌不滋生、食品不变质、不氧化、营养损失少，特别适用于热敏性高和极易氧化的食品的干燥。
肝素结合蛋白正常值参考范围
肝素结合蛋白正常值参考范围
肝素结合蛋白（HeparinBindingProtein，HBP）是一种由嗜中性粒细胞释放的蛋白质，也被称为酸性成纤维细胞生长因子（AcidicFibroblastGrowthFactor，aFGF），其主要在炎症和感染等疾病过程中表达增加。
HBP的浓度可以作为血液中炎症反应的指标之一。
1.一项研究发现，健康人群的肝素结合蛋白平均浓度为
10ng/mL。
2.另一项研究报道了肝素结合蛋白在不同年龄组和性别中的变化情况。
男性的平均浓度为11.4ng/mL，女性的平均浓度为12.7ng/mL。
在不同年龄组之间没有发现明显的差异。
需要注意的是，由于HBP浓度的变化受到多种因素的影响，如疾病状态、年龄、性别等，因此不同研究的结果可能有所不同。
此外，由于肝素结合蛋白检测方法的不同，研究结果也可能存在差异。
肝素结合蛋白HBP——POCT
• 5个瑞典和1个美国的医院，806例患者
• 新开发的商业化试剂
• 初步的终点：在72h小时内发展为器官功能障碍
• 作为一个急诊室中有器官功能障碍的严重感染的指标，将HBP与 PCT，CRP和乳酸和白细胞计数进行比对。
器官功能障碍的脓毒症，血浆HBP在早期就升高（发生前10.5h）
结论-HBP在ICU
• HBP可以预测器官功能障碍的发展—例如AKI和ARDS • HBP是短期死亡的预后指标 • 感染 • 对重度疾病， 连续监测HBP（每6h，与乳酸一样）可以指
0.5
1
False positive rate (1 - Specificity)
在预测发展为器官功能障碍方面， HBP表现最优
预测器官衰竭
超过80%的疑似脓毒症患者，HBP水平升 高在器官功能障碍临床指征出现之前
脓毒症预警—早期及同等的脓毒症医护
脓毒症预警—院前或急诊室 感染性疾病的医生被传唤到急诊室 脓毒症医护指南在全省是同等的
脓毒症预警可在急诊室识别脓毒症，特异性 高，但灵敏度低
100
90
80
70 60
Sensitivitet
50
40 30
20
10
0
0
20
40
60
80
100
Specificitet
Mellhammar Ms 2017
脓毒症预警+HBP可在急诊室识别脓毒症，特异性和 灵敏度都高
100
90
80
70 60
Sensitivitet
HBP在ICU中的应用
ICU中重度脓毒症的良好指标
肝素结合蛋白（HBP）床旁检测仪招标参数-安徽省中医院
肝素结合蛋白（HBP）床旁检测仪招标参数-安徽省中医院
肝素结合蛋白（HBP）床旁检测仪招标参数
1.★检测项目：HBP。
2.检测方法：免疫荧光法。
3.检测范围：5.90-300ng/mL。
4.测定速度：机外孵育模式：时间≤18分钟，上机检测≤15秒/人份。
5.样品类型：血浆。
6.样品量：50ul。
7.线性范围：结果偏倚率±8%。
8.★原厂专机专用封闭试剂。
9.质控卡质控。
10.液晶触摸屏。
11.内置热敏打印机。
12.★整机免费终身保修。
售后服务条款：
1、整机保修不少于2年，提供终身定期预防性维护保养次数，每年不少于3次；
2、提供完整的使用手册及说明书一式两份，安装时院方验收；
3、请详细说明设备易损配件及配套耗材、器械的价格，验收合格后10年内保证供应，如不提供，视为免费供应；
4、免费提供人员培训；
5、提供相同型号产品在安徽省内三级医院用户清单；
6、招标文件、投标人投标响应提供的技术参数和英文原版Datasheet翻译件（进口设备）作为设备验收的依据。
14.01 肝素结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)说明书20210917
肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）说明书【产品名称】通用名称：肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）【包装规格】型号G：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
型号Q：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。
【预期用途】用于体外定量测定人全血/血浆样本中肝素结合蛋白的浓度。
肝素结合蛋白（heparine-binding protein，HBP）是激活的中性粒细胞嗜天青颗粒释放的一种蛋白分子。
作为中性粒细胞分泌的重要颗粒蛋白，其可以激活单核细胞和巨噬细胞，有显著的抗菌活性、趋化特性及调节炎症反应作用。
实验研究表明该蛋白还可以修饰内皮细胞，导致血管泄漏，促进白细胞从毛细血管迁移到感染部位，并可以增加血管通透性。
有研究报道，HBP 可辅助疾病诊断，如呼吸循环衰竭、严重脓毒症、儿童尿路感染、细菌性皮肤感染、急性细菌性脑膜炎等。
【检验原理】肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）采用双抗体夹心荧光免疫层析法。
试纸条含有预先固定于NC膜上测试区（T）的鼠抗HBP单克隆包被抗体及质控区（C）的羊抗鸡IgY多抗，标记垫上含有鼠抗HBP单克隆标记抗体和鸡IgY抗体标记的荧光颗粒。
当检测样本时，样本在层析作用下沿样本垫、标记垫和NC膜向吸水纸方向流动。
当样本中含有HBP抗原时，HBP抗原与标记中的鼠抗HBP 单克隆标记抗体结合形成复合物，复合物经过检测区（T）时被包被的鼠抗HBP单克隆包被抗体捕获结合而形成“抗HBP单克隆包被抗体—HBP抗原—抗HBP单克隆标记抗体—荧光颗粒”复合物，经过质控区（C）时被包被的羊抗鸡IgY多抗捕获结合而形成“羊抗鸡IgY多抗—鸡IgY抗体—荧光颗粒”。
血清肝素结合蛋白对重症监护室危重患者感染的诊断价值
血清肝素结合蛋白对重症监护室危重患者感染的诊断价值何晓清;刘娟;杨录波;王健【摘要】目的比较白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)和肝素结合蛋白(HBP)诊断重症监护室(ICU)患者是否感染的优劣,讨论ICU患者血清HBP水平与病情的相关性.方法选择该院2014年1月至2015年7月ICU病区85例住院患者作为研究对象,其中感染不伴全身炎症反应综合征(SIRS)组23例,脓毒症组62例(普通脓毒症组21例,严重脓毒症不伴休克组21例和严重脓毒症伴休克组20例),同期选择该院30例门诊健康体检者作为对照组.入院24 h后采血,使用酶联免疫吸附(ELISA)法对血清中的HBP进行测定,同时测定WBC与CRP.采用t检验方法进行同一检测项目不同组别间的比较.结果 HBP的受试者工作特征曲线(ROC曲线)下面积为0.915 4,在3项试验指标中最大;HBP、CRP和WBC在对照组、感染不伴SIRS组和脓毒症组间差异有统计学意义(P＜0.05);HBP在脓毒症的各分组间差异有统计学意义(P＜0.05);CRP和WBC在普通脓毒症组和严重脓毒症伴休克组间差异有统计学意义(P＜0.05),而在普通脓毒症组与严重脓毒症不伴休克组间、严重脓毒症不伴休克组与严重脓毒症伴休克组间差异无统计学意义(P＞0.05).结论 HBP在3项试验指标中诊断价值最高,同时还可以作为动态监测的指标,判断用药控制情况,避免滥用抗菌药物.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2016(013)011【总页数】3页(P1568-1570)【关键词】肝素结合蛋白;C反应蛋白;白细胞计数;重症感染【作者】何晓清;刘娟;杨录波;王健【作者单位】广东省惠州市第三人民医院检验科 516000;广东省惠州市第三人民医院检验科 516000;广东省惠州市第三人民医院检验科 516000;广东省惠州市第三人民医院检验科 516000【正文语种】中文对于重症监护室(ICU)患者而言，重症感染是其死亡的一个主要原因，严重感染通常会导致多器官功能衰竭。
肝素结合蛋白浓度检测在脓毒症诊断中的应用价值
肝素结合蛋白浓度检测在脓毒症诊断中的应用价值张艳;黄深华;何大海;王华丽;陈洁;余华;孔丽蕊【摘要】目的探讨肝素结合蛋白(HBP)浓度检测在脓毒症诊断中的应用价值.方法选取2018年1月—12月成都市郫都区中医医院收治的52例脓毒症患者作为研究对象,根据疾病严重程度的不同分为脓毒症组(26例)和脓毒性休克组(26例);另选35例健康体检者作为健康对照组.采用酶联免疫吸附试验(ELISA法)检测所有受检者的HBP,采用酶联免疫荧光法检测降钙素原(PCT),采用免疫层析法检测超敏C-反应蛋白(hs-CRP),采用全自动血液分析仪检测白细胞计数(WBC),观察各组的HBP、PCT、hs-CRP和WBC检测结果进行比较,并绘制受试者工作特征曲线(ROC),评估HBP对脓毒症的诊断价值.结果健康对照组、脓毒症组、脓毒性休克组的HBP、PCT、hs-CRP和WBC均呈逐步上升趋势〔HBP(μg/L):2.85±0.76、8.55±1.27、96.72±21.35,PCT(μg/L):0.25±0.09、0.38±0.34、1.86±0.67,hs-CRP(g/L):2.63±1.33、3.17±1.53、10.91±6.21,WBC(×109/L):7.29±0.80、9.26±0.87、12.49±1.56〕,各组之间两两比较差异均有统计学意义(均P<0.05),其中脓毒性休克组的HBP升高最为明显(P<0.01).HBP诊断脓毒症和脓毒性休克的敏感度和特异度均明显优于PCT、hs-CRP、WBC(均P<0.05).ROC曲线分析结果显示,HBP预测脓毒症的ROC曲线下面积(AUC)为0.882〔95％可信区间(95％CI)=0.745～1.000,P=0.002〕,最佳临界值为7.295μg/L时,敏感度为0.625、特异度为1.000.结论在脓毒症诊断中,应用HBP浓度检测能够有效鉴别脓毒症的感染程度,使患者得到及时的治疗,提高预后疗效.【期刊名称】《实用检验医师杂志》【年(卷),期】2019(011)001【总页数】4页(P55-58)【关键词】肝素结合蛋白;脓毒症;脓毒性休克;临床价值【作者】张艳;黄深华;何大海;王华丽;陈洁;余华;孔丽蕊【作者单位】611730 四川成都,成都市郫都区中医医院检验科;611730 四川成都,成都市郫都区中医医院检验科;611730 四川成都,成都市郫都区中医医院检验科;611730 四川成都,成都市郫都区中医医院检验科;611730 四川成都,成都市郫都区中医医院重症监护室;611730 四川成都,成都市郫都区中医医院体检科;611730四川成都,成都市郫都区中医医院检验科【正文语种】中文脓毒症指宿主对感染反应失调引起的致命性器官功能障碍［1］，是炎症及抗炎症反应平衡失调所导致的全身炎症反应综合征（systemic inflammatory response sydrome，SIRS）［2］。
肝素结合蛋白HBP临床意义
Accuracy of Heparin-Binding Protein in Diagnosing Sepsis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2021 Jan 1;49(1):e80-e90.
HBP 研究进展——HBP对感染引起的器官功能障碍的鉴别价值
CRP的AUC最高，其次是HBP
HBP 研究进展——HBP 水平与疾病的严重程度有关
对于每一个数量的功能障碍器官感染患者 （n = 96，组I）有显着较高的HBP水平比 非感染患者（n = 236，组IV） 有4个以上功能障碍器官的感染患者的HBP 水平最高（中位数31.9 ng/mL，IQR 22.9 110.7 ng/mL），根据功能障碍器官的数量， HBP水平显著增加（P = 0.00084）
1.是诊断病毒、细菌感染 的敏感指标 2.联合CRP检测能更准 确判断感染类型
不同标志物各有优劣；不能完全根据单一指标做出明确诊断，临床也采用多指标联合检测进行 判断；
一个有用的败血症诊断生物标志物需要满足四个标准：
(i) 生物合理性； (ii) 对相关结果具有较高的敏感性、特异性以及阳性和阴性预测值； (iii) 在开发生物标志物的机构或实验室之外具有广泛的可重复性；
1.阻断HBP与其靶细胞的相互作用：通过以下方式 阻断HBP与其靶细胞之间的相互作用：
1. 右旋糖酐硫酸盐（dextran sulphate） 2. 肝素（heparin）
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HBP 研究进展
荟萃分析中确定了 26 项研究，涉及 3,868 名患者。
肝素结合蛋白对急性百草枯中毒患者预后判断的价值
南通大学学报(医学版)Journal of Nantong University(Medical Sciences)2020∶40(6) DOI:10.16424/32-1807/r.2020.06.011百草枯是一种联吡啶类化合物,作为除草剂使用,因人口服致死量低、且死亡率高,对人体危害极大[1]。
在急性百草枯中毒早期,呼吸系统的主要表现为急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syn-drome,ARDS),后期逐步发展为肺纤维化。
中毒患者大多死于ARDS,多种分子参与急性肺损伤过程,最终导致呼吸衰竭[2]。
肝素结合蛋白(heparin-binding protein,HBP),一种颗粒相关蛋白,是一种多功能的炎症调节剂,来源于多形核白细胞(polymorphonuclear leukocytes,PMNs),可以促进单核细胞的募集、黏附和外渗,通过使血管通透性增加而损伤肺泡细胞[3-4]。
有研究[5]显示HBP在ARDS的发生与发展过程中发挥重要的作用,外源性HBP可以诱发肺水肿导致ARDS,通过抑制HBP水平可减轻肺水肿,改善ARDS。
目前国内外研究多集中探究HBP在的一些严重的感染性疾病(包括脓毒症)中的作用,而对其是否参与急性百草枯中毒导致的ARDS的病理、以及其与患者预后的关系并不清楚。
本研究旨在探索急性百草枯中毒患者血浆HBP水平在疾病早期的预测价值,为评估病情严重程度及判断预后提供一定的依据。
1资料与方法1.1研究对象选取2018年1月—2019年12月收治于蚌埠医学院第一附属医院急诊内科的急性百草枯中毒患者49例,服用20%百草枯溶液,剂量均> 10mL。
其中男29例,女20例;平均年龄(43.7±19.2)岁。
22例患者经救治后死亡,死亡组男16例,女6例,年龄(49.9±21.4)岁;生存组,男13例,女14例,年龄(38.6±15.7)岁。
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肝素结合蛋白缺点
肝素结合蛋白缺点
肝素结合蛋白（Heparin Binding Protein，HBP）的缺点包括：
1. HBP与炎症反应相关，但其具体功能尚不完全清楚，因此
其应用在临床诊断或治疗方面仍存在不确定性。
2. HBP的水平在某些疾病中可能会升高，但与其他指标相比，其敏感性和特异性较低，对疾病的早期诊断和疗效判断有限。
3. HBP在益生菌、炎症和创伤等情况下可以由多种细胞类型
产生，因此其来源的多样性增加了其检测和解释的复杂性。
4. 尽管有研究表明HBP在炎症反应中可能起到一定的调节作用，但其具体调控机制尚未明确，需要进一步的研究和验证。
5. HBP的检测方法和标准化程度仍有待改进，不同实验室之
间的结果可能存在差异，且目前尚无统一的参考值范围。
综上所述，尽管肝素结合蛋白具有一定的研究和临床应用价值，但其缺点和局限性也需要进一步探索和解决。
肝素结合蛋白质量评价标准
肝素结合蛋白质量评价标准肝素结合蛋白质（Heparin-Binding Proteins，HBP）是一类广泛存在于多种细胞类型中的蛋白质，具有结合肝素的能力。
这类蛋白质在细胞信号传递和细胞外基质重构等生物学过程中扮演着重要角色。
对肝素结合蛋白质进行质量评价，不仅有助于深入了解其功能和作用机制，还有助于应用于生物医学研究和临床诊断。
肝素结合蛋白质的质量评价主要包括以下几个方面。
1. 蛋白质的纯度：蛋白质的纯度是评价其质量的基本指标。
通过高效液相色谱、凝胶电泳等方法，可以分离出目标蛋白质，并评估其纯度。
除了去除杂质外，一些特定的肝素结合位点也需要清除，以避免对结果的干扰。
2. 结合肝素的亲和力：肝素结合蛋白质的亲和力是评价其结合特性和功能的重要指标。
一种常用的方法是使用表面等离子共振（Surface Plasmon Resonance，SPR）技术，实时监测蛋白质与肝素结合的动力学过程，从而确定其结合亲和力。
通过比较不同化合物与肝素结合的亲和力，还可以评估其结构与功能之间的关系。
3. 生物活性：肝素结合蛋白质的生物活性是评价其功能的重要标准。
通过体外细胞试验或动物模型等方式，可以评估蛋白质对细胞增殖、侵袭、转移等生物学活性的影响。
此外，还可以评估其在免疫应答、炎症反应等生理过程中的调节作用。
4. 结构特性：了解肝素结合蛋白质的结构特性对于理解其功能和作用机制非常重要。
通过X射线晶体学、核磁共振等高分辨率技术，可以确定蛋白质的三维结构，并分析其结构域、肝素结合位点以及蛋白质之间的相互作用。
此外，还可以使用质谱技术和肽组学方法研究蛋白质的修饰、组分和结构变化。
5. 应用价值：肝素结合蛋白质在生物医学研究和临床诊断中具有重要应用前景。
评价其应用价值需要考虑其在特定疾病中的表达和变化，以及其在临床诊断和治疗中的效果。
此外，还需要评估与其相关的药物和疗法的研发潜力，以促进患者的疾病治疗和健康管理。
总而言之，肝素结合蛋白质的质量评价标准涵盖了蛋白质的纯度、结合肝素的亲和力、生物活性、结构特性以及应用价值。
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肝素结合蛋白（HBP）床旁检测仪招标参数
1.★检测项目：HBP。
2.检测方法：免疫荧光法。
3.检测范围：5.90-300ng/mL。
4.测定速度：机外孵育模式：时间≤18分钟，上机检测≤15秒/人份。
5.样品类型：血浆。
6.样品量：50ul。
7.线性范围：结果偏倚率±8%。
8.★原厂专机专用封闭试剂。
9.质控卡质控。
10.液晶触摸屏。
11.内置热敏打印机。
12.★整机免费终身保修。
售后服务条款：
1、整机保修不少于2年，提供终身定期预防性维护保养次数，每年不少于3次；
2、提供完整的使用手册及说明书一式两份，安装时院方验收；
3、请详细说明设备易损配件及配套耗材、器械的价格，验收合格后10年内保证供应，如不提供，视为免费供应；
4、免费提供人员培训；
5、提供相同型号产品在安徽省内三级医院用户清单；
6、招标文件、投标人投标响应提供的技术参数和英文原版Datasheet翻译件（进口设备）作为设备验收的依据。