临床实验室管理复习题及答案

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临床医学检验：临床实验室质量管理找答案真题

临床医学检验：临床实验室质量管理找答案真题1、名词解释管理正确答案：管理是指组织为了达到个人无法实现的目标，通过各项职能活动，合理分配、协调相关资源的过程。

2、单选在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般（江南博哥）要求是()A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10%B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5%C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1%D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5%E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%正确答案：D3、多选导致室间质量评价失败的主要原因为()A．检测仪器未经过校准及有效维护B．未做室内质控或室内质控失败C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求D．上报的检测结果计算或抄写错误E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题正确答案：A, B, C, D, E4、问答题在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?正确答案：在3～4天内，每天分析每水平控制物3～4瓶，每瓶进行2～3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数；对数据进行离群值检验(去除超过35的数据)。

如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均值和标准差。

以此均值作为控制图的中心线。

5、单选假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()A．4.5mmol/LB．5.0mmol/LC．5.5mmol/LD．6.0mmol/LE．6.5mmol/L正确答案：D6、单选Z-分数(Z-score)是()A．(测定结果-均值)/标准差B．(测定结果-靶值)/靶值C．(测定结果-均值)/均值D．标准差/均值E．标准差/均值×100%正确答案：A7、单选研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用() A．准确度B．精密度C．显著性试验D．变异指数E．灵敏度正确答案：B8、问答题参加实验室室间质评的工作流程是什么?正确答案：①接受质控品；②检查破损和申报；③将接收单传真给组织者；④按规定日期进行检测；⑤反馈结果；⑥收到评价结果；⑦分析评价结果；⑧决定是否采取纠正措施；⑨评估采取措施的效果；⑩结束。

（完整版）临床实验室管理练习题

（完整版）临床实验室管理练习题临床实验室管理资料第一章1.根据我国《医疗机构临床实验室管理办法》的定义，临床实验室存在于A.医疗机构B.采供血机构C.疾病预防与控制机构D.卫生检疫部门E.以上都是2.ISO15189是由以下那个组织或国家发布的A.世界卫生组织B.国际标准化组织C.中国D.美国E.英国3.我国《医疗机构临床实验室管理办法》是哪年发布的A.2007B.2006C.2005D.2002E.20014.我国负责临床实验室管理的专业机构是A.CDCB.SFDAC.卫生部临床检验中心D.卫生监督中心E.医学会答案：E B B C第二章1.质量管理记录的保存期限至少为几年A.1年B.2年C.3年D.4年E.10年2.室间质量评价的主要目的是为了解决以下哪个问题A.准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性3.室内质量控制的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性4.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性5.检验医师的主要职责是什么A.管理实验室B.分析指控报告C.与临床进行沟通D.仪器维护E.方法学研究答案：B C B A C第三章1.下列各项中最易出现问题、潜在因素最多、也是最难控制的环节是A.分析前的质量管理B.分析中的质量管理C.分析后的质量管理D.全过程的质量管理E.以上都是2.样本需要长期保存时需要保存在A.-20℃B.4℃C.-80℃D.液氮E.室温3.检测全过程质量保证，不包括：A.检验申请B.患者的准备C.样本检测D.临床的咨询E.临床的调查4.样本采集时间要依据血循环中分析物水平的变化而定，保证每天样本采集时间恒定对于消除由日内变异造成的影响很重要。

样本采集选择时间的最佳原则中不正确的是A.最具“代表性”的时间B.检出阳性率最高的时间C.症状最稳定的时间D.诊断最有价值的时间E．以清晨空腹为佳5.不同检测项目应有不同的标志（如用真空采血管，大体上可以做到这一点），但要防止张冠李戴，贴错标签。

2024年临床试验质量管理规范(GCP)培训考试试题及答案

2024年临床试验质量管理规范（GCP）培训考试试题及答案一、单选题1.研究者意识到受试者存在合并疾病需要治疗时，应当：（）A、隐瞒B、告知受试者，并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药C、告知临床协调员D、告知申办者但不告知受试者正确答案：B2.临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验（）条件时，研究者应首选使用A、门诊病历B、手写病历C、电子病历D、住院病历正确答案：C3.下列哪项条件不是研究者应当具备的资格（）：A、主要研究者必须在合法的医疗机构中具有高级职称B、研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格C、研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经验D、研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床试验所需的人员及设备正确答案：D4.研究者应当使用经（）同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息A、申办者B、伦理委员会C、独立的数据监查委员会D、临床试验机构正确答案：B5.源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、（）,包括核证副本等。

A、受试者日记或者评估表、发药记录、受试者文件B、仪器自动记录的数据、缩微胶片、照片底片、磁介质、X光片C、药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录D、以上都是正确答案：D6.药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体是（）A、研究者B、监查员C、申办者D、受试者正确答案：C7.经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在的称为（）A、必备文件B、核证副本C、源文件D、源数据正确答案：B8.在临床试验和随访期间，对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，（）应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者。

A、申办者B、研究者和临床试验机构C、临床协调员D、伦理委员会正确答案：B9.参加临床试验实施的研究人员，应当具有能够承担临床试验工作相应的（）、（）和（）A、学历，经验，资质B、教育，培训，资质C、资质，教育，培训D、教育，培训，经验正确答案：D10.研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息：（）A、发生在本中心的所有方案偏离B、方案的所有修改C、发生在本中心和各分中心的所有严重不良事件D、可能对受试者的安全产生不利影响的新信息正确答案：D11.下列哪项为临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。

临管复习(试题和答案)

47．线性实验最少应使用多少个浓度水平的样本 C A．2 B．3 C．4 D．5 E．6 48．精密度评价实验总实验天数通常为多少天 D A．5 B．7 C．10 D．20 E．30 49．用于线性实验的高值样本应高于线性上限的 E A．10% B．15% C．20% D．25% E．30%
50．用于测定线性范围的样本数，推荐多少个样本 D A．2 B．3 C．4 D．5 E．6 51．进行方法学对比实验每天应测定多少份样本 C A．3 B．5 C．8 D．10 E．15 52．进行方法学对比实验时，每天应测定8份样本，每份样本都用评价方法和对比方法进行双份测定，至少应连续测定多少天 D A．2 B．3 C．4 D．5 E．7
根据生物学变异确定的不精密度偏倚和总误差要求对某些检测项目要求太高目前技术水平很难达到以下项目中不包括
临床实验室管理学复习试题 (2012)
一、选择题
１．关于管理最重要的一点是：E
Ａ．计划Ｂ．组织Ｃ．指挥Ｄ．协调Ｅ．对资源的有效整合 2. 总体（population）：研究对象的全体。它是所有什么的集合。（C） A. 测量值 B. 观察单位 C. 观察单位测量值 D. 对照值 E. 样本值总体 population：研究对象的全体，它是所有观察单位测量值的集合。
29.下面总误差的英文缩写那个是对的：C A. RE B.. SE C.. TE D. TEa E. Bias 30.Tonks于1963年从理论上研究一些检验项目的允许误差，提出根据参考值与参考范围而设定，其公式是：允许总误差（％）＝±多少[(参考值上界－参考值下界)/参考值均值]×100％ B A. 1／2 B. 1／4 C. 1／5 D. 1／6 E. 1／8
11. 临床实验室质量管理的核心问题是：B A．维护患者的利益 B．向社会出具准确、可靠、及时的报告 C．不出或少出差错 D．做好质量控制工作 E．为临床服务 12. 新的ISO文件规定质量管理不包括下列哪项：E A．质量控制 B．质量保证 C．质量改进 D．质量策划 E．质量检查

临床实验室管理试题及答案

临床实验室管理试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1. 临床实验室质量管理的目的是什么？A. 提高检测准确率B. 提高工作效率C. 保证实验室安全D. 提高患者满意度答案：A2. 下列哪项不属于临床实验室质量管理的原则？A. 预防为主B. 持续改进C. 标准化D. 严格监管答案：D3. 临床实验室室内质量控制的主要目的是什么？A. 保证检测结果的准确性B. 发现并纠正检测过程中的错误C. 评估实验室检测能力D. 提高实验室知名度答案：A4. 下列哪项不属于临床实验室室内质量控制的内容？A. 仪器设备的校准与维护B. 检测方法的验证与评估C. 实验室人员的培训与考核D. 实验室环境的控制答案：D5. 临床实验室外质量控制的主要目的是什么？A. 评估实验室间的检测结果一致性B. 发现并纠正实验室间的错误C. 促进实验室间的合作与交流D. 提高实验室间的竞争力答案：A6. 下列哪项不属于临床实验室外质量控制的内容？A. 实验室间比对B. 实验室间协同检测C. 实验室间检测结果的统计分析D. 实验室间的荣誉评选答案：D7. 临床实验室管理中，哪项措施可以有效降低误差？A. 提高检测人员的技能水平B. 采用高精度的仪器设备C. 严格控制实验室环境D. 增加检测样本的数量答案：A8. 临床实验室管理中，哪项措施可以提高检测效率？A. 优化检测流程B. 采用自动化设备C. 减少实验室人员D. 增加检测工作时间答案：B9. 临床实验室安全管理中，哪项措施可以预防生物安全风险？A. 加强实验室生物安全培训B. 配备完善的生物安全设施C. 严格执行生物安全操作规程D. 定期对实验室进行消毒灭菌答案：C10. 临床实验室安全管理中，哪项措施可以预防化学安全风险？A. 储存化学品时标签清晰B. 定期对仪器设备进行维护C. 严格执行化学安全操作规程D. 配备完善的化学安全设施答案：C11. 临床实验室信息管理的主要目的是什么？A. 提高实验室工作效率B. 保证实验室信息安全C. 促进临床诊断与治疗D. 降低实验室运行成本答案：B12. 下列哪项不属于临床实验室信息管理的内容？A. 实验室信息系统的建立与维护B. 实验室信息的收集与分析C. 实验室信息的传输与共享D. 实验室信息的打印与输出答案：D13. 临床实验室管理中，哪项措施可以提高实验室工作效率？A. 优化实验室布局B. 采用信息化管理系统C. 增加实验室人员数量D. 延长实验室工作时间答案：B14. 临床实验室管理中，哪项措施可以降低实验室运行成本？A. 采购高价格的仪器设备B. 采用高效的检测方法C. 增加实验室人员工资待遇D. 减少实验室设备维护答案：B15. 临床实验室管理中，哪项措施可以促进临床诊断与治疗？A. 提高实验室检测速度B. 提高实验室检测准确率C. 加强实验室与临床的沟通与协作D. 增加实验室检测项目答案：C二、简答题（每题10分，共40分）1. 请简述临床实验室质量管理的基本原则。

临床医学检验：临床实验室质量管理(题库版)

临床医学检验：临床实验室质量管理（题库版）1、单选不能溯源至SI单位的临床检验项目是()A．胆固醇B．葡萄糖C．糖化血红蛋白D．尿素E．甲状腺激素正确答案：C2、单选按EP9-A进行方法学比较实验时，对于（江南博哥）标本，不正确的是()A．应该来源于健康人或者患者B．无明显干扰C．尽量避免使用贮存样本D．样本至少40例E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。

正确答案：E3、单选测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()A．随机误差B．相对误差C．系统误差D．不确定度E．绝对误差正确答案：A4、单选?41s规则的控制界限是()A．线B．±s线C．±2s线D．±3s线E．±4s线正确答案：B5、单选质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()A．识别名B．出厂日期C．储存要求D．制备日期和失效期E．其它与正确使用有关的信息正确答案：B6、多选1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是()A．白蛋白B．总胆红素C．血糖D．丙氨酸氨基转移酶E．谷草转氨酶正确答案：B, C, D7、填空题随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。

正确答案：随机效应8、单选目前室间质量评价活动主要评价的是()A．精密度B．灵敏度C．准确度D．特异性E．总误差正确答案：C9、单项选择题测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有() A．准确性B．一致性C．法制性D．有效性E．溯源性正确答案：B10、填空题质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。

正确答案：假在控11、单选以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()A．二项分布B．泊松分布C．正态分布D．双峰分布E．偏态分布正确答案：C12、名词解释△REcont正确答案：随机误差的变化，表示不稳定的不精密度。

(完整版)临床实验室管理复习题及答案

第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。

（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。

仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。

）2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。

工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。

3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。

主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术1.临床实验室的质量目标是什么？使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。

这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。

2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。

3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。

临床实验室管理试题

要的条件是 AA．质量体系的评估与改进B．检验设备的购置与保养C．环境设施的改善与更新D．工作岗位的确定与轮换E．教学科研的水平与能力2.实验室管理人员的工作方式建议中，未涉及 EA．积极参加临床试验室室间质量评价活动B．对实验室收入和支出应实行有效的管理和控制C．检验结果必须准确，以易于理解的方式迅速送到医师手中D．实验室有责任就检验报告为临床医师提供科学的解释和参考意见E．应把实验数据经常归纳分析用于攥写学术论文3.以下有关临床检验中心的任务，不包括 DA．进行临床试验技术指导、培训技术骨干B．推荐常规检验方法，开展科学研究C．负责组织临床质量控制工作D．负责临床实验室认可工作E．进行国际的技术交流4.我国负责临床实验室管理的专业机构是 CA．疾病控制中心B．食品药品监督管理局C．临床检验中心D．卫生监督局E．中华医学会5.经过认可的实验室具有 A A．从事某个领域检测或（和）校正工作的能力B．从事医学检验和科学研究的能力C．产品、过程或服务符合书面保证D．国际标准包括人员、设备、设施等E．产品免检的特权6.质量保证的要素中，通常不包括EA．患者检测的管理和评估B．质量控制和室间质评的评估C．检测结果的比较及与患者临床信息的关系D．实验室人员的评估及外部投诉的调查E．实验室的成本管理及成本—效益分析7.质量管理体系文件编制过程中应注意的问题，下列错误的是 C A．系统性B．法规性C．修饰性D．见证性E．适应性8.室内质控主要目的是评价实验室的 AA．精密度B．准确度C．特异性D．灵敏度E．有效性9.某方法一次测量得出的结果很接近于真值，说明该方法 A A．准确度高B．实用性强C．灵敏度好D．精密度高E．重复性好10.变异系数CV值是表示下列哪一项的参数 CA．准确度B．特异性C．精密度D．敏感性E．特异性和灵敏度11.下列可用来评估方法的准确度的试验是 CA．干扰试验B．重复试验C．回收试验D．方法比对E．线性评价12.室内质量控制制图的理论依据是AA．正态分布B．偏态分布C．泊松分布D．二项分布E．对数正态分布13.以下关于参考物质的描述，正确的是 CA．参考物质只包括有证参考物质B．只要是有证参考物质，就可用于常规方法校准C．参考物质除可用于校准外，还可用于判断方法的正确性D．血清参考物质一般不会有基质效应E．能够溯源值SI单位的参考物质即为国际约定校准物质14.以下关于参考方法的描述，正确的是 DA．目前绝大数检验项目都已有参考方法B．性能稳定的常规方法可以用作参考方法C．每个临床实验室都应建立只要检验项目的参考方法D．参考方法是鉴定基质效应的重要工具E．寻求参考方法的目的是当无适宜检测方法时进行替代15.确定参考区间界限值的最理想的方法是 DA．正态分布法B．百分位法C．极差法D．R OC曲线法E．线性回归法16.根据我国卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》中阐述的定义，临床实验室中不包含 DA．生物学实验室B．免疫学实验室C．化学实验室D．病理学实验室E．细胞学实验室17.我国临床实验室认可“权威机构”是 CA．中华医学检验学会B．卫生部临床检验中心C．中国实验室国家认可委员会D．卫生部全国临床检验标准华委员会E．中国食品药品监管局18.临床实验室质量控制活动中，不包括 BA．通过室内质控评价检测系统的稳定性B．建立决定性方法和参考方法C．对新的分析方法进行对比试验D．通过试验质量评价，考核实验室之间结果的可比性E．仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用19.室间质评的主要作用中，不包括（D）A．是评价实验室是否胜任相应检测工作的能力B．是对临床实验室内部质量控制程序的补充C．是对权威机构进行的实验室现场检查的补充D．是医疗差错和事故鉴定中的重要条件E．增加患者和临床医师对实验室能力的信任度20.较理想的临床化学质控品的有效期，应在到达实验室后 E A．1个月以上B．2个月以上C．3个月以上D．6个月以上E．1年以上21.要保证检测结果正确性和检测结果真实客观反映患者病情的原则，最重要的是 DA．试剂的质量B．仪器的档次C．人员的素质D．标本的质量E．实验室的水平22.医疗机构要求临床实验室提供三方面重要的信息是 DA．人体健康评估、预防和患者病情转归的信息B．人体健康评估、预防和诊断的信息C．诊断、治疗和预防的信息D．诊断、治疗和患者病情转归的信息E．预防、治疗和患者病情转归的信息23.影响检验结果的内在生物因素中，固定因素是指 CA．食品和药物B．娱乐和运动C．年龄和性别D．时间和体位E．刺激和情绪24.关于高质量样本采集时间的选择，以下错误的是 CA．最具“代表性”的时间B．检出阳性率最高的时间C．症状最稳定的时间D．诊断最有价值的时间E．以清晨空腹为佳，减少饮食影响25.参考系统包括 BA．国际标准化组织、国际校准物质、国际参考程序B．参考测量程序、参考物质、参考测量实验室C．世界卫生组织、标准品生产厂家、参考实验室D．参考方法、参考物质、参考体系E．校准实验室、参考实验室、常规实验室26.为保证检测系统的完整性和有效性而进行性能确认的三个实验是(B)A．精密度，准确度和参考区间B．精密度，准确度和结果可报告范围C．精密度，准确度和灵敏度D．精密度，准确度和特异性E．精密度，准确度和线性27.在质量目标领域进行研究的第一位学者是 AA．B arnettB．S kendzelC．P lattD．W estgardE．E hrmeyer28.分析总误差又称为A．不确定度B．不精密度C．不准确度D．稳健性E．稳定性29.从方法评价的角度看，干扰可造成的误差包括 CA．即可造成系统误差，也可造成固定误差B．即可造成系统误差，也可造成比例误差C．即可造成系统误差，也可造成随即误差D．即可造成固定误差，也可造成比例误差E．即可造成固定误差，也可造成随即误差F．30.定性实验的确认实验一般设计为有 DA．较好的灵敏度和较好的特异性B．较好的特异性和较高的阴性预测值C．较高的阴性预测值和较高的阳性预测值D．较好的特异性和较高的阳性预测值E．较好的灵敏度和较高的阴性预测值31.医学上的参考区间通常是指测定指标占参考人群所在区间的 C A．68%B．90%C．95%D．97%E．99%32.室内质量控制的目的是 BA.测定结果的准确性B.测定结果的稳定性C.测定结果的临床可接受性D.测定结果实验室间的可比性E.测定结果的特异性33.室内质量控制主要可消除或减少下列哪种误差造成的影响 A A．随机误差B．系统误差C．固定误差D．线性误差E．比例误差34.一组数值中最大值和最小值的差值称为极差，极差越大表示 E A．数据越集中B．变异越小C．各变量值离均值越近D．均值的代表性越好E．数据越分散35.以下常用于比较多个样品重复测定误差的是 BA．方差B．变异系数C．极差D．偏倚E．标准差36.临床诊断试验中经常提及的“灵敏度”在临床检验质量控制中类似的指标是 BA．假失控概率B．误差检出概率C．在控预测率D．失控预测率E．总失控概率37.目前室间质量评价活动主要评价的是 BA．精密度B．准确度C．灵敏度D．特异性E．随机误差38.实验室内同一项目的比对是为了保证检验结果的 EA．正确性B．准确性C．线性D．特异性E．一致性39.高蛋白饮食可引起血液中的 EA.GLU增高B.TG和TC增高C.AMY和TG增高D.ALT和K增高E.BUN和UA增高40.饮酒可使血液中那种成分的含量降低 AA．G LUB．T GC．H DL-ChD．A STE．G GT41.脂血标本对检测结果的影响错误的是 AA．被分析物在细胞内、外分布的对称性B．血清/血浆中的水分被部分取代C．对吸光度的干扰D．脂蛋白整合亲脂成分降低与抗体的结合E．被分析物分布非均一性42.下列那种标本最适合做尿胆原检验 BA．随机尿B．餐后2小时尿C．晨尿D．12小时尿E．24小时尿43.关于OCV和RCV的关系，下列正确的是 BA．O CV>RCVB．OCV<RCVC．O CV=RCVD．O CV=1/4RCVE．OCV=4RCV44.下列哪一项在通常情况下可以满足临床试验要求的误差检出概率和假失控概率 EA．90%，5%B．90%，10%C．95%，5%D．95%，10%E．99%，5%45.在室内质控规则中对系统误差检出敏感的规则是 EA．11sB．22sC．12.5sD．13sE．22s46.质控界限通常以哪项参数表示CA．均值B．变异系数C．标准差的倍数D．极差E．累计平均数47.Levey—Jennings质控图中，常用的警告线为 BA．-x±sB．-x±2sC．-x±2.5sD．-x±3sE．-x±6s48.我国常规化学、临床血液学室间质量评价活动的可接受成绩为 C A．≥90%B．≤90%C．≥80%D．≤80%E．≥75%49.在临床化学室间质量评价某次活动中，对于血糖五个不同批号的检测结果，其中有一个批号的结果超过规定的范围，其得分应为 C A．40%B．60%C．80%D．90%E．100%50.检验后阶段质量保障的主要工作不包括 DA．检验结果的审核B．检验结果的发放C．检验后标本的保存和处理D．检验方法的评价E．咨询服务51.室内质控过程中，若质控血清检测结果超出x±3s，则判断为 DA．不能判断B．在控C．警告D．失控E．难以确定52.绘制室内质控图时，以最初的20个数据和3—5个月在控数据计算的累积平均值，作为质控品有效期内的 BA．暂定中心线B．常规中心线C．几何平均数D．算术平均数E．质控界限53.在每次室间质量评价活动中，若某一分析项目未能达到80%得分，则称为该分析项目的 A A．不满意的EQA成绩B．不成功的EQA成绩C．不满意的IQA成绩D．不满意的IQA成绩E．不及格54.关于室间质量评价，下列叙述错误的是 BA．室间质量评价是由实验室以外的某个机构来进行的B．参加室间质量评价的实验室可以不进行相应检测项目的室内质控C．室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度D．室间质量评价成绩不能代替室内质控水平E．当前我国室间质量评价是由各级临床检验中心组织实施的55.急诊检验报告单上至少应注明3个时间，它们是 EA．门诊或住院时间、送检完成时间、结果发放时间B．检验申请时间、采样时间、标本送检时间C．检验申请时间、标本送检时间、检验完成时间D．检验申请时间、检验完成时间、结果发放时间E．标本送检时间、检验完成时间、结果发放时间56.检验报告的完整性主要是指 A A．检验报告的内容B．检验结果审核的步骤C．检验报告单发放的程序D．检验申请验收的程序E．样本检测过程57.为保证检验结果正确，每批检测的检验结果可否发出，重要依据之一是 AA．室内质控数据是否在控B．操作者有无签字C．报告单有无漏项D．检验结果有无涂改E．审核者有无签字58.危机值指的是 DA．超过医学决定水平的检验结果B．高于正常参考区间上限的检验结果C．低于正常参考区间下线的检验结果D．危及患者生命的检验结果E．急诊标本的测定值59.对于出现危急值检验结果 C A．如是常规申请则按相应规定时间报告B．如是急诊则立即报告检验结果C．应立即报告检验结果D．医师询问时立即报告检验结果E．视当前工作繁忙程度而定60.检验后标本的保存时间和条件，主要取决于 CA．临床医师的要求B．临床实验室的客观环境C．被测物在指定条件下的稳定性D．被侧标本的类型E．被测标本的来源61.临床实验室管理的首要活动 B A．调查B．计划C．领导D．组织E．控制62.在实验室认可要求的内容中包含了 CA．I SO9000的要求B．产品质量的要求C．质量管理体系认证的要求D．管理和评审的要求E．服务标准的要求63.当记录出现的错误改正后，纸质记录最好的更改方式是 CA．擦掉B．涂改C．划改D．粘贴E．更换64.检测仪器的操作规程应考虑的问题中，不包括 DA．仪器使用目的及范围B．校正程序和质控程序C．检测标准化操作步骤D．管理程序E．保养及维修程序65.临床实验室的作用，不是为了 E A．疾病的诊断B．疾病的治疗C．疾病的预防D．健康状况的评估E．进行科学研究66.关于检验项目正确选择的原则，以下错误的是 AA．代表性B．针对性C．有效性D．时效性E．经济性67.保证检验信息正确、有效，最为关键的环节是 AA．分析前阶段的质量保证B．分析中阶段的质量保证C．分析后阶段的质量保证D．申请单的质量管理E．实验室的质量管理68.室间质量评价即能力验证是指 B A．通过实验室室间和室内的比对判定实验室的校准/检测能力的活动B．通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动C．利用室间和室内的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定D．利用实验室间的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定E．利用室间和室内的比对，对实验室的质量保证体系进行判定69.在室内质控规则中，对随机误差检出敏感的规则是 BA．11sB．13sC．22sD．41sE．10 x70.我国《临床基因括增检验实验室管理暂行办法》是发布于 B A．2001年B．2002年C．2003年D．2004年E．2005年(71—73题共用备选答案)A．准确度B．正确度C．精密度D．互通性E．误差71．大量测定的均值与被测量真值的接近程度 B72．一次测量结果与被测量真值的接近程度 A73．参考物质生物学和理化性质与实际临床样品的接近程度 D (74—76题共用备选答案)A．人员、设备、设施、资金B．对现实资源的有效整合C．特殊类型的社会实践活动D．指挥和控制组织的协调活动E．计划、组织、领导、控制74.临床实验室管理的核心是 B75.临床实验室管理的手段或方式是E76.临床实验室管理的资源 A（77—79题共用备选答案）A．相对误差B．总误差C．随机误差D．系统误差E．测量误差77.在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差称为 D 78.测量误差除以被测量的真值所得的商称为 A79.测量结果与在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差称为 C（80—81题共用备选答案）A．精密度越低B．精密度越高C．准确度越高D．准确度越低E．灵敏度越高80.对同一样本进行重复检测，测定值差别越小，说明该检测方法 B 81.某测定值越接近真值说明该检测方法 C（82—83题共用备选答案）A．实验室的安全B．检验结果的准确C．缩短检测周期D．有效检测项目E．保护患者隐私82.临床实验室工作的便民手段是 C83. 临床实验室工作的主要目标 B（84—85题共用备选答案）A．ClB．NaC．KD．PE．Ca84.溶血标本导致哪项无机离子检测结果明显增高 C85. 溶血标本导致哪项无机离子检测结果明显减低 D（86—88题共用备选答案）A．枸橼酸钠B．氟化钠-草酸盐C．肝素D．EDTA·K2E．草酸钠86.最适用于全血细胞分析的抗凝剂D87.最适用于血糖测定的抗凝剂 B88.最适用于血气与pH分析的抗凝剂C（89—91题共用备选答案）A．10分钟B．15分钟C．1小时D．2小时E．8小时89.测定血氨，原始标本在室温中的稳定时间 B90.测定肌钙蛋白T，原始标本在室温中的稳定时间 E91.测定全血葡萄糖，原始标本在室温中的稳定时间 A（92—94题共用备选答案）A．准确度B．精密度C．分析灵敏度D．分析特异性E．分析范围92.分析方法只确定分析物，而对其他相关的物质不起作用的能力是指 D 93.校准曲线的斜率及对于规定量的变化分析程序产生信号的变化是指 C 94.分析方法对同一样本产生重复测量相同值得能力 B（95—97题共用备选答案）A．重复性实验B．回收实验C．干扰实验D．方法比较实验E．预实验95.目的在于考察候选方法的精密度的实验 A96.目的在于考察候选方法的准确度的实验 B97.目的在于考察候选方法的特异性的实验 C（98—100题共用备选答案）A．真阳性/（真阳性+假阳性）B．真阳性/（真阴性+假阳性）C．真阴性/（真阳性+假阴性）D．真阴性/（真阴性+假阴性）E．真阳性/（真阴性+假阴性）98.阳性预测值指的是 A99.阴性预测值指的是 D。

临床实验室管理试题及答案

临床实验室管理试题及答案第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。

（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。

仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。

工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。

这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。

2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。

3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。

（完整版）临床实验室管理复习题

（完整版）临床实验室管理复习题《临床实验室管理学》复习思考题⼀、名词解释临床实验室：以诊断、预防、治疗⼈体疾病或评估⼈体健康、提供信息为⽬的，对来⾃⼈体的材料进⾏⽣物学、微⽣物学、免疫学、化学、⾎液免疫学、⾎液学、⽣物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。

ISO15189：是医学实验室认可的国际标准，主要强调实验室内部质量体系的建⽴，在此基础上建⽴实验室认可制度是⼀种⾃愿⾏为，是实验室质量保证的较⾼标准。

CLIA’88：是政府颁布的法律，着眼于政府对临床实验室质量的外部监控，具有强制性，是对临床实验室的最低要求。

CAP：美国病理学家协会（College of American Pathologists）致⼒于改进病理学和实验医学。

质量管理体系:在质量⽅⾯指挥和控制组织的管理体系。

质量⽅针：由组织的最⾼管理者正式发布的该组织的总的质量宗旨和⽅向。

SOP：作业指导书是描述某项⼯作的具体操作程序的⽂件，也就是临床试验室常⽤的标准操作规程。

⾦标准：是⽬前公认的、诊断某种疾病最准确、最可靠的⽅法。

真阳性率：⼜称敏感性，真阳性率，是指检验项⽬能将⾦标准诊断为“有病”的⼈正确地判为患者的能⼒，即患者被判为阳性的百分率，反映检出患者的能⼒，该值越⼤，漏诊病例（漏诊率）越少，其计算公式为Sen=a/(a+c)。

真阴性率：⼜称特异性，真阴性率，是指检验项⽬能将⾦标准诊断为“⽆病”的⼈正确地判断为⾮患者的能⼒，即⽆病受试者被判为阴性的百分率，反映检验项⽬正确地鉴别⾮患者的能⼒，该值越⼤，误诊病例（误诊率）越少，其计算公式为Sep=d/(b+d)。

阳性预测值：表⽰在实验结果为阳性的⼈数中，真阳性者所占百分率，即试验结果阳性者属于真病例的概率。

阴性预测值：表⽰在实验结果为阴性的⼈数中，真阴性者所占百分率，即试验结果阴性者属于真病例的概率。

（书p105）阳性似然⽐：检验项⽬真阳性率（TPR）与假阳性率（FPR）的⽐值即为阳性似然⽐（+LR），⽤以描述检验结果阳性时正确判定患者的概率与错误判定患者的概率之⽐。

临床实验室管理考试试题

临床实验室管理考试试题一、单选题（每题 3 分，共 30 分）1、临床实验室质量管理的核心是（）A 检测方法的准确性B 检测结果的重复性C 检测结果的准确性D 检测设备的先进性2、以下哪项不是临床实验室质量控制的内容（）A 室内质量控制B 室间质量评价C 仪器设备的维护D 标本的采集和运输3、临床实验室生物安全防护水平分为（）A 一级、二级、三级B 一级、二级、三级、四级C A 级、B 级、C 级D Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级4、实验室废弃物处理的首要原则是（）A 分类收集B 无害化处理C 减少产生D 集中存放5、临床实验室人员培训的主要内容不包括（）A 专业知识B 操作技能C 沟通能力D 学历提升6、以下哪种情况需要进行方法学验证（）A 更换检测试剂B 仪器设备定期维护C 操作人员轮岗D 实验室搬迁7、临床实验室的质量目标应具备的特点是（）A 可测量、可实现、相关性B 明确性、可衡量、可达成C 具体、可衡量、可实现D 具体、明确、可操作8、危急值报告制度的目的是（）A 提高医疗质量B 保障患者安全C 规范医疗行为D 以上都是9、实验室信息系统的主要功能不包括（）A 数据采集B 结果报告C 质量控制D 仪器维修10、质量手册是临床实验室管理的（）A 纲领性文件B 操作指南C 记录表格D 规章制度二、多选题（每题 5 分，共 25 分）1、临床实验室的管理要素包括（）A 人员B 设备C 试剂D 方法E 环境2、室内质量控制的主要方法有（）A 均值标准差控制图B 变异系数控制图C 累积和控制图D 失控规则E 即刻法3、临床实验室的安全风险包括（）A 生物危害B 化学危害C 物理危害D 电气危害E 火灾危害4、以下属于实验室质量体系文件的有（）A 质量手册B 程序文件C 作业指导书D 记录表格E 质量计划5、临床实验室检测结果的影响因素有（）A 患者准备B 标本采集C 标本运输D 标本保存E 检测方法三、判断题（每题 2 分，共 10 分）1、临床实验室只要通过了认证认可，就不需要再进行内部质量控制了。

临床实验室质量管理试题及答案

一、单选题（题数：20，共100.0 分）1室内质控最常用的方法是用单一浓度的质控血清，随同患者标本同时检测在绘制质控图时定值限的参数是（5.0分）5.0 分A、标准差B、平均值C、变异系数D、标准误E、差值我的答案：B2能沟通供需双方对质量要求的共识的是（5.0分）5.0 分A、第二方审核B、第四方审核C、第一方审核D、第三方审核E、政府机构审核我的答案：A3下列哪项不是建立POCT的条件（5.0分）5.0 分A、实验方法与仪器的选择B、医学模式的转变C、人员安全性及废物处理D、建立完善组织机构E、人员的组成及其职责我的答案：B42006年11月出版的《全国临床检验操作规程》是（5.0分）5.0 分A、第五版B、第四版C、D、第二版E、第一版我的答案：C5下列哪条非我国实验室认可注册评审员要求（5.0分）5.0 分A、自愿申请注册B、有一年以上实验室训练和经验的医学硕士或博士C、经CNACL进行技术评价合格D、通过考试获得培训合格证E、完成实验室评审员培训课程我的答案：B6下列对尤登指数的描述正确的是（5.0分）5.0 分A、（灵敏度+特异度）+1B、（灵敏度+特异度）/2C、灵敏度+特异度D、（灵敏度+特异度）-1E、灵敏度-特异度我的答案：D7《实验室生物安全通用要求（GB19489-2004开始实施的时间是）》（5.0分）5.0 分A、2004年1月1日B、2004年6月1日C、2004年4月5日D、2004年7月5日E、2004年10月1日我的答案：E8标准定值血清可用来作为（5.0分）5.0 分A、B、室内分析C、批间核查D、批内核查E、室内检测我的答案：A9干热灭菌效果检测应采用的生物指示剂是（5.0分）5.0 分A、短小芽胞杆菌B、嗜热脂肪芽孢杆菌C、粪肠球菌D、杆菌E、枯草杆菌黑色变种芽胞芽胞我的答案：E10方法评价方案不包括下列（5.0分）5.0 分A、线性评价B、干扰实验C、精密度评价D、准确度评价E、变异指数测定我的答案：E11系统误差的来源不包括（5.0分）0.0 分A、偶然误差B、系统误差C、仪器误差D、方法误差E、我的答案：E12下列哪项是审核的基本要求（5.0分）5.0 分A、过程方法B、组织方案C、全面实施D、形成文件E、调查研究我的答案：D13均有参考证书的参考物是（5.0分）5.0 分A、校准物B、二级参考物C、控制物D、一级参考物E、质控品我的答案：D14我国等同采用2000版ISO9001国家标准的国家标准是（5.0分）5.0 分A、GB/T19000 2000B、GB/T19004:2000C、GB/T19001:2000D、GB/T19002:2000E、GB/T19003:2000我的答案：C15一般的实验室大门是不对称对开门其宽度是多少米（5.0分）5.0 分A、0.8B、0.7C、D、1.2E、0.5我的答案：D16现场审核的目的是（5.0分）5.0 分A、与审核员交谈并对他们的提问做出回答B、查阅文件和有关记录，检验是否有误C、检验管理体系标准和质量管理体系文件的试剂执行情况D、查找发现问题合区客观证据E、检查考勤记录我的答案：C17结核杆菌按危害程度分类属于第几类病原微生物（5.0分）5.0 分A、第四类B、第一类C、第三类D、第二类E、第五类我的答案：D18不仅对健康人的数值进行研究，已决定健康人群的数值区间，同时还对有关疾病的不同病情的数据进行研究，一定出不同的决定性极限值的是（5.0分）5.0 分A、检验决定水平B、医学决定水平C、诊断决定水平D、参考决定水平E、临床决定水平我的答案：B19不在标准诊断之列的是（5.0分）5.0 分病理活检B、影像诊断C、血清蛋白质测定D、细菌培养E、手术发现我的答案：C20下列哪项错是不是减少气溶胶产生的有效方法（5.0分）0.0 分A、改进操作规程B、戴眼罩C、规范操作D、消毒E、加强培训我的答案：B。

临床实验室管理试卷(2023级医学检验技术专升本)A卷及答案

临床实验室管理试卷（2023级医学检验技术专升本）A卷一.A1型题(每小题1分，共20题20分)（单项选择题，请将正确答案填涂到答题卡中）1.下列选项中不属于医学实验室的是（）A.某医院PCR实验室B.某市血站实验室C.某市疾病控制中心实验室D.某检验检疫局实验室E.某科研实验室2.按照临床实验室功能分区，实验室内的走廊、过道属于（）选项：A.清洁区B.半污染区C.污染区D.缓冲区E.备用区3.下列哪些实验室宜采用分隔式布局( )A.PCR室B.交叉配血室C.全自动化生化实验室D.凝血实验室E.自动化免疫实验室4.临床实验室（二级生物安全实验室）标本流向设计应（）A.充分考虑就医患者的舒适性和合理性B.保证标本单向性C.方便工作人员操作为主要参考因素D.不合格标本可在同一通道在检测区和标本接收室之间来回传递E.以上都不对5.临床实验室生物防护级别分类错误的是（）A.BSL-1B.BSL-2C.BSL-3D.BSL-4E.BSL-56.关于生物安全柜、超净工作台描述正确的是（）A.使用生物安全柜保护的是实验室外环境B.使用超净工作台保护的是试验材料C.从生物安全柜排出的是含有微生物的空气D.从超净工作台排出的是不含有微生物的空气E.生物安全柜、超净工作台工作原理相同7.根据实验室危险品储存管理要求，下列做法正确的是（）A.按照危险品名称字母顺序存放B.氯气、乙炔气毗邻摆放C.金属钠、二氧化碳毗邻摆放D.硫酸、硝酸毗邻摆放E.醋酸、硫化氢毗邻摆放8.检验项目的选择原则不包括（）A.针对性B.有效性C.时效性D.经济性E.稳定性9.关于参考物中质控品描述正确的是（）A.因用于质量控制，其基质成分优于患者样本B.质控品用于常规质量控制，主要用于监控患者样本测量误差C.质控品和患者样本同步检测，监控实验室内测量是否存在系统误差和随机误差D.质控品可用于标定仪器和实验方法E.质控品只能来自试剂配套或商品10.关于某实验方法的检测限，叙述正确的是（）A.是指检测系统可检出的最低分析物的浓度B.是指检测系统可检出的最高分析物的浓度C.是指检测系统可检出的最低到最高的分析物浓度范围D.是指检测系统可检出的最低到最高的分析物的线性范围E.是指检测系统在使用中的限定条件11.关于血液分析血小板形态分析说法最正确的是（）A.显微镜观察B.流式细胞仪检测C.目前国内外最先进的血液分析仪检测D.应用PCR基因检测E.应用基因芯片检测12.关于生物参考区间和临床决定值说法正确的是（）A.临床决定值是指基于特定风险水平或某些疾病发病概率的临床判定的限值B.临床决定值是临床用于医疗决策的生物参考区间C.生物参考区间的主要影响因素是临床问题、患者分类D.临床决定值可以分为高、中、低多个范围的值E.超出生物参考区间的值是具有临床决定意义的危急值13.室内质控方法常用质控规则用“AL”表示，其含义是（）A.“A”代表纳入观察评价的质控数据可信等级水平B.“A”代表纳入观察评价的质控数据的个数C.“L”代表纳入观察评价的质控数据的位次D.“L”代表纳入观察评价的质控数据的分组E.“AL”代表一组数据的长度范围14.在室内质控规则中，提示存在系统误差的是（）A.11S B.12SC.41SD.R4SE.13S15.临床实验室检验后的质量管理包括（ )A.结果审核、结果报告、结果发布、标本留存等B.仪器保养、卫生清理、报告单保存、危急值管理等C.临床沟通、采血培训、标本复检、质控数据整理等D.业务学习、物品整理、试验准备、污物消毒等E.关闭电源、开窗通风、覆盖仪器、紫外线消毒等16.关于报告单发放，下列做法错误的是（）A.抗HIV阳性结果直接报送申请者本人B.梅毒反应阳性结果直接报送申请者本人C.淋病双球菌阳性结果直接报送申请者本人D.招工时肝炎血清标志物阳性结果直接报送申请者本人E.招生时肝炎血清标志物阳性结果直接报送负责招生的教育局有关人员17.校准的主要目的是为了解决以下哪个问题A. 准确性B.重复性C.可比性D.抗干扰性 F.线性18.临床实验室信息管理系统的权限管理，不正确的是（）A.由实验室主任或负责人授权各级人员使用LIS系统的权限B.经授权的医务人员凭密码进入LIS系统进行数据处理C.本实验室相关授权人员可以修改患者数据，并由系统记录，必要时录入更改数据的原因D.只有LIS管理人员可以在实验室主任/负责人授权后更改系统。