管理体系审核指南PPT
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测量管理体系内部审核
GB/T19011-2013 管理体系审核指南 CMS03-2010 测量管理体系认证程序文件 4/10/2020
2
管理体系审核指南内容
管理体系审核的指南包括： ➢审核原则 ➢审核方案的管理 ➢管理体系审核的实施 ➢审核过程的人员能力的评价（包括：审核方案管理人员、
审核员和审核组长）
4/10/Hale Waihona Puke Baidu020
15
现场审核的要点与技巧-5
• 审核和监视的审核
➢测量管理体系的审核（查职能部门内部审核文件的有效性，审核计 划，审核检查记录，不符合项报告，审核报告）
• 测量管理体系的监视 ➢测量设备、测量过程、测量管理体系的监视； ➢监视的方法是否合理，监视的时间间隔是否规定，监视的
实施是否符合规定，统计技术应用是否正确； ➢机制是否能确保及时发现问题；
文件规定的符合性，抽关键设备的检定/校准是否合格有效） • 环境的审核（抽查测量环境受控情况）
4/10/2020
12
现场审核的要点与技巧-2
• 外部供方的审核（受审核部门一般为职能部门） ➢抽查非强检的测量设备的外部供方是否有选择、监视和评
价准则； ➢是否有评价记录。能否具体到可开展项目的能了； ➢可通过查看校准证书开展的项目是否能覆盖。
4/10/2020
14
现场审核的要点与技巧-4
• 测量过程的审核
➢受审核部门是否识别出体系范围内的所有测量过程； ➢是否根据风险分析区分高度控制和一般控制； ➢是否正确确定测量过程的计量要求； ➢是否正确评定测量不确定度； ➢是否设计确定控制要求，是否进行测量过程有效性确认，方法是否正
确； ➢是否建立测量过程控制规范，是否按要求实施监视，方法是否正确。 ➢相关文件、记录是否符合要求。
4/10/2020
5
审核相关记录
应保持记录以证实审核的实施。 ➢ 审核计划 ➢ 审核记录 ➢ 不符合项报告 ➢ 审核报告 ➢ 纠正措施和预防措施报告
4/10/2020
6
审核计划的编制
➢审核目的 ➢审核依据 ➢审核范围 ➢审核时间或日程安排 ➢审核组组成人员及分工 ➢需要说明的问题及审核注意事项
4/10/2020
7
审核目的
审核的目的应当规定审核应完成的任务。 一般审核目的可包括：
➢ 评价受审核部门测量管理体系与审核准则的符合程度； ➢ 评价测量管理体系的技术能力和水平以确保与顾客、组
织和法律法规要求的一致性； ➢ 评价测量管理体系实现特定目的的有效性； ➢ 识别测量管理体系潜在的改进方面。
4/10/2020
4/10/2020
13
现场审核的要点与技巧-3
• 计量确认的审核 ➢查看受审核部门关键测量设备的检定/校准证书； ➢查看计量确认验证的过程及记录； ➢抽查非强检测量设备的计量确认间隔是否经评审，是否合
理调整。是否有检定/校准不符合要求的情况。是否有挪用 他处的情况。 ➢计量确认过程中测量设备的计量特性、计量要求是否正确， 确认方法是否正确，结论是否正确。 • 溯源性的审核（抽查足够数量测量设备的检定/校准证书）
4/10/2020
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现场审核的要点与技巧-8
• 预防措施 ➢受审核部门是否清楚企业预防措施程序文件的要求； ➢是否有机制分析潜在的不合格或原因； ➢是否有通过管理评审提出对受审核部门提出的预防措施； ➢是否有实施预防措施，实施是否符合规定，对措施是否进
行评价，记录是否符合要求。
4/10/2020
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例：按部门实施现场审核技巧
1. 先了解受审核部门的职责，经分解到该部门的质量目标； 2. 该部门涉及的测量过程，测量设备； 3. 该部门涉及的工艺过程控制要求，检测要求； 4. 现场查看在用测量设备计量确认的标识，完好状态；测量过程的控制情况，人
员操作技能，现场文件的有效性，记录的符合性，计量单位的使用，环境条件 及影响因素的控制情况，测量过程的监视要求，监视的实施，监视的记录等。 5. 调取现场查看的重点测量过程和关键测量设备核查过程控制一览表，计量确认 验证记录表，检定/校准报告查看溯源性及供方服务能力。 6. 了解过往发生的不合格情况，查相关处理记录是否符合规定要求。 7. 查看过往的纠正/预防措施的实施情况。 8. 了解部门的监视机制，部门质量目标的完成情况。
4/10/2020
10
测量管理体系审核的实施
• 召开首次会议 • 现场审核中进行沟通，收集和验证信息，获取客观证据。 • 记录审核情况，形成审核发现。 • 审核组内沟通汇总审核结论。 • 召开末次会议 • 开具不符合项报告 • 编制审核报告
4/10/2020
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现场审核的要点与技巧-1
审核是一种符合性认证。应按审核依据获取客观证据。 • 质量目标的审核（受审核部门的测量管理目标） • 人力资源的审核（抽查体系相关人员的资质和证书） • 信息资源的审核（抽软件、记录、标识可结合相关过程） • 测量设备的审核（查看管理台账，ABC分类管理，设备管理
4/10/2020
3
审核原则
六项审核原则：
➢诚实正直 ➢公正表达 ➢职业素养 ➢保密性 ➢独立性 ➢基于证据的方法
审核人员的职责 审核人员不应审核与自己工作直接相关的范围和内容
4/10/2020
4
审核方案管理人员的职责
➢确定审核的目标、范围和准则（规范、标准和法律法规要 求及其他审核准则）
➢选择审核方法及审核的要求 ➢选择审核组成员
现场审核的要点与技巧-7
• 改进的审核 • 纠正措施
➢受审核部门是否清楚企业纠正措施程序文件的要求； ➢是否有机制及时发现不合格，制定并实施纠正措施； ➢查根据内、外部审核发现的不符合项实施的纠正措施； ➢纠正措施的实施是否符合规定，原因分析是否准确，措施是否有效，
是否经验证。 ➢记录是否符合要求。
8
审核依据
• ISO10012:2003测量管理体系 测量过程和测量设备要求 • 法律法规的要求 • 企业测量管理手册 • 受审核部门执行的现行有效的相关文件（包括：程序文件，
检定规程，校准规范，检验规范，测试文件，工艺技术文 件等）
4/10/2020
9
审核范围
审核范围描述审核的内容和界限。如实际地理位置区 域、组织机构（部门）、审核涉及的要素。
4/10/2020
16
现场审核的要点与技巧-6
• 不合格控制 ➢不合格测量管理体系（计量管理职能部门） ➢不合格测量过程（抽查现场测量过程，沟通调查以往的不
合格处理情况记录是否符合文件规定） ➢不合格测量设备（抽查现场测量设备，沟通调查以往的不
合格处理情况记录是否符合文件规定）
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测量管理体系内部审核
GB/T19011-2013 管理体系审核指南 CMS03-2010 测量管理体系认证程序文件 4/10/2020
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管理体系审核指南内容
管理体系审核的指南包括： ➢审核原则 ➢审核方案的管理 ➢管理体系审核的实施 ➢审核过程的人员能力的评价（包括：审核方案管理人员、
审核员和审核组长）
4/10/Hale Waihona Puke Baidu020
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现场审核的要点与技巧-5
• 审核和监视的审核
➢测量管理体系的审核（查职能部门内部审核文件的有效性，审核计 划，审核检查记录，不符合项报告，审核报告）
• 测量管理体系的监视 ➢测量设备、测量过程、测量管理体系的监视； ➢监视的方法是否合理，监视的时间间隔是否规定，监视的
实施是否符合规定，统计技术应用是否正确； ➢机制是否能确保及时发现问题；
文件规定的符合性，抽关键设备的检定/校准是否合格有效） • 环境的审核（抽查测量环境受控情况）
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现场审核的要点与技巧-2
• 外部供方的审核（受审核部门一般为职能部门） ➢抽查非强检的测量设备的外部供方是否有选择、监视和评
价准则； ➢是否有评价记录。能否具体到可开展项目的能了； ➢可通过查看校准证书开展的项目是否能覆盖。
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现场审核的要点与技巧-4
• 测量过程的审核
➢受审核部门是否识别出体系范围内的所有测量过程； ➢是否根据风险分析区分高度控制和一般控制； ➢是否正确确定测量过程的计量要求； ➢是否正确评定测量不确定度； ➢是否设计确定控制要求，是否进行测量过程有效性确认，方法是否正
确； ➢是否建立测量过程控制规范，是否按要求实施监视，方法是否正确。 ➢相关文件、记录是否符合要求。
4/10/2020
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审核相关记录
应保持记录以证实审核的实施。 ➢ 审核计划 ➢ 审核记录 ➢ 不符合项报告 ➢ 审核报告 ➢ 纠正措施和预防措施报告
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审核计划的编制
➢审核目的 ➢审核依据 ➢审核范围 ➢审核时间或日程安排 ➢审核组组成人员及分工 ➢需要说明的问题及审核注意事项
4/10/2020
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审核目的
审核的目的应当规定审核应完成的任务。 一般审核目的可包括：
➢ 评价受审核部门测量管理体系与审核准则的符合程度； ➢ 评价测量管理体系的技术能力和水平以确保与顾客、组
织和法律法规要求的一致性； ➢ 评价测量管理体系实现特定目的的有效性； ➢ 识别测量管理体系潜在的改进方面。
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现场审核的要点与技巧-3
• 计量确认的审核 ➢查看受审核部门关键测量设备的检定/校准证书； ➢查看计量确认验证的过程及记录； ➢抽查非强检测量设备的计量确认间隔是否经评审，是否合
理调整。是否有检定/校准不符合要求的情况。是否有挪用 他处的情况。 ➢计量确认过程中测量设备的计量特性、计量要求是否正确， 确认方法是否正确，结论是否正确。 • 溯源性的审核（抽查足够数量测量设备的检定/校准证书）
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现场审核的要点与技巧-8
• 预防措施 ➢受审核部门是否清楚企业预防措施程序文件的要求； ➢是否有机制分析潜在的不合格或原因； ➢是否有通过管理评审提出对受审核部门提出的预防措施； ➢是否有实施预防措施，实施是否符合规定，对措施是否进
行评价，记录是否符合要求。
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例：按部门实施现场审核技巧
1. 先了解受审核部门的职责，经分解到该部门的质量目标； 2. 该部门涉及的测量过程，测量设备； 3. 该部门涉及的工艺过程控制要求，检测要求； 4. 现场查看在用测量设备计量确认的标识，完好状态；测量过程的控制情况，人
员操作技能，现场文件的有效性，记录的符合性，计量单位的使用，环境条件 及影响因素的控制情况，测量过程的监视要求，监视的实施，监视的记录等。 5. 调取现场查看的重点测量过程和关键测量设备核查过程控制一览表，计量确认 验证记录表，检定/校准报告查看溯源性及供方服务能力。 6. 了解过往发生的不合格情况，查相关处理记录是否符合规定要求。 7. 查看过往的纠正/预防措施的实施情况。 8. 了解部门的监视机制，部门质量目标的完成情况。
4/10/2020
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测量管理体系审核的实施
• 召开首次会议 • 现场审核中进行沟通，收集和验证信息，获取客观证据。 • 记录审核情况，形成审核发现。 • 审核组内沟通汇总审核结论。 • 召开末次会议 • 开具不符合项报告 • 编制审核报告
4/10/2020
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现场审核的要点与技巧-1
审核是一种符合性认证。应按审核依据获取客观证据。 • 质量目标的审核（受审核部门的测量管理目标） • 人力资源的审核（抽查体系相关人员的资质和证书） • 信息资源的审核（抽软件、记录、标识可结合相关过程） • 测量设备的审核（查看管理台账，ABC分类管理，设备管理
4/10/2020
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审核原则
六项审核原则：
➢诚实正直 ➢公正表达 ➢职业素养 ➢保密性 ➢独立性 ➢基于证据的方法
审核人员的职责 审核人员不应审核与自己工作直接相关的范围和内容
4/10/2020
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审核方案管理人员的职责
➢确定审核的目标、范围和准则（规范、标准和法律法规要 求及其他审核准则）
➢选择审核方法及审核的要求 ➢选择审核组成员
现场审核的要点与技巧-7
• 改进的审核 • 纠正措施
➢受审核部门是否清楚企业纠正措施程序文件的要求； ➢是否有机制及时发现不合格，制定并实施纠正措施； ➢查根据内、外部审核发现的不符合项实施的纠正措施； ➢纠正措施的实施是否符合规定，原因分析是否准确，措施是否有效，
是否经验证。 ➢记录是否符合要求。
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审核依据
• ISO10012:2003测量管理体系 测量过程和测量设备要求 • 法律法规的要求 • 企业测量管理手册 • 受审核部门执行的现行有效的相关文件（包括：程序文件，
检定规程，校准规范，检验规范，测试文件，工艺技术文 件等）
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审核范围
审核范围描述审核的内容和界限。如实际地理位置区 域、组织机构（部门）、审核涉及的要素。
4/10/2020
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现场审核的要点与技巧-6
• 不合格控制 ➢不合格测量管理体系（计量管理职能部门） ➢不合格测量过程（抽查现场测量过程，沟通调查以往的不
合格处理情况记录是否符合文件规定） ➢不合格测量设备（抽查现场测量设备，沟通调查以往的不
合格处理情况记录是否符合文件规定）
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