质量管理体系的基本知识
质量管理体系12项基础内容
01
促进质量管理体系及其过程有效性的改进；
02
保证与顾客要求有关的产品的改进；
03
提出未来所需的资源需求。
管理评审的区别
区别项目
项目管理评
质量管理体系审核
1.目的不同
确定质量方针、目标和质量管理体系的适应性、充分性和有效性。
确定质量活动及其结果符合性和有效性
04
供适当的培训;
05
保重复性和可追溯性;
06
供客观证据;
07
价质量管理体系的有效性和持续适应性。
3质量管理体系文件的类型 文件的类型是依据文件中的信息来分类的，在质量管理体系中文件通常有以下类型： 质量手册 即“规定组织质量管理体系的文件”，它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。 质量计划 即“对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件”。
第三阶：品质指导书
03
公司内部各相关单位，为达成某一项质量活动时与其它单位进分工的工作程序。
第二阶：质量程序书
02
为向客户与员工说明公司质量政策具体作法的指导纲要。
第一阶：品质手册
01
机电学院 材料检测及质量管理教研部
8 质量管理体系评价
对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行系统的、定期的评价。
5.执行者不同
最高管理者或其代表亲自组织相关人员进行。
往往由与被审核方或项目无直接责任关系的人员参与实施。
机电学院 材料检测及质量管理教研部
8 质量管理体系评价
自我评定
组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式（如评质量奖）对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审，也是一种第一方评价。
精选全面质量管理基本知识
3．顾客满意
——是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
感受的价值﹥ 期望价值 ——很满意 感受的价值 ﹦期望价值 ——满意 感受的价值 ﹤期望价值 ——不满意
顾客满意的特性：
l 主观性
广泛采用统计方法
3、全面质量管理阶段：20世纪60年代始
不仅关注生产过程，还关注质量形成的所有环节
预防为主，不断改进
二、全面质量管理的概念
1994版ISO9000族标准对全面质量管理的定义：
——一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功 的管理途径。
及时掌握产品质量状况、质量改进、工作质量及对效益的影响监测和评价体系的有效性分清质量和经济责任促进持续改进
第二章 质量
一 、 质量 的概念
1、质量的定义
—— 一组固有特性满足要求的程度。
4．提高质量是顾客满意的保证
质量管理的主要目标是顾客满意，而顾客满意是全方位的（如高质量、低成本、交货期短等），因此必须从系统的角度来考虑质量问题，通过不断完善系统，确保企业持续地向顾客提供满意的产品和服务，以获得长期的发展。
二、质量和企业
1、提高质量的保证
l 提高质量是企业经济效益不断增长的基础
质量提高：市场占有率↑
价格↑
消耗↓成本↓
l 提高质量可以全面提高企业素质
明确实现目标所须的活动并分配职能配备必要的资源确保活动的实施协调关系、相互配合
2、质量职责——是指对各部门及各类人员质量义务、责任、权限的规定
目的：保证和提高产品质量
最高管理者的职责
确定质量方针并形成文件制定质量目标建立、实施质量体系
五、朱兰质量管理三部曲
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识第一讲：质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语一）产品的概念1.产品的定义：活动或过程的结果。
产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合；产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念）或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。
2.产品划分为四种类型：硬件、流程性材料、软件和服务。
1）硬件：不连续的具有特定形状的产品。
如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。
2）流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品。
如：液体、气体、线体。
3）软件：通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。
如：信息、程序、规则、信息。
4）服务：为满足顾客的需要，供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。
如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。
任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。
二）过程的概念1.过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。
所有工作是通过过程来完成的。
2.过程的特征：1）任何过程都有输入和输出，输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果，即有行或无形的产品。
如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求，输出是图样、规范、样品。
2）完成过程必须投入适当的资源和活动。
如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。
3）过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。
4）为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。
三）过程网络及其质量体系的关系1.每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程，直到向顾客提供满意的产品。
质量管理体系的基本知识
质量管理体系的基本知识一、质量管理八项原则(一）质量管理八项原则的内容多年来，基于质量管理的理论和实践经验，在质量管理领域，形成了一些有影响的质量管理的基本原则和思想。
国际标准化组织（ISO）吸纳了当代国际最受尊敬的一批质量管理专家在质量管理方面的理念，结合实践经验及理论分析，用高度概括又易于理解的语言,总结为质量管理的八项原则。
这些原则适用于所有类型的产品和组织，成为质量管理体系建立的理论基础.八项质量管理原则是：(1)以顾客为关注焦点;(2）领导作用；(3）全员参与;(4）过程方法;(5)管理的系统方法；（6）持续改进；（7）基于事实的决策方法;（8)与供方互利的关系。
(二）八项质量管理原则的理解1.以顾客为关注焦点”组织依存于顾客.因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
”顾客是组织存在的基础，如果组织失去了顾客,就无法生存下去，所以组织应把满足顾客的需求和期望放在第一位.将其转化成组织的质量要求，采取措施使其实现；同时还应测量顾客的满意程度，处理好与顾客的关系,加强与顾客的沟通，通过采取改进措施，以使顾客和其他相关方满意.由于顾客的需求和期望是不断变化的，也是因人因地而异的,因此需要进行市场调查,分析市场变化，以此来满足顾客当前和未来的需求并争取超越顾客的期望，以创造竞争优势.2.领导作用"领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
"领导的作用即最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用。
为了全体员工实现组织的目标创造良好的工作环境,最高管理者应建立质量方针和质量目标,以体现组织总的质量宗旨和方向，以及在质量方面所追求的目的。
应时刻关注组织经营的国内外环境，制定组织的发展战略，规划组织的蓝图。
质量方针应随着环境的变化而变化，并与组织的宗旨相一致。
最高管理者应将质量方针、目标传达落实到组织的各职能部门和相关层次，让全体员工理解和执行.为了实施质量方针和目标,组织的最高管理者应身体力行,建立、实施和保持一个有效的质量管理体系，确保提供充分的资源,识别影响质量的所有过程，并管理这些过程,使顾客和相关方满意。
质量管理体系基础
质量管理体系基础一、质量管理体系的基本概念质量管理体系是指通过制定一套质量管理规范和程序，使组织能够按照既定的质量标准和要求进行管理和运作的体系。
它是建立在国际标准ISO 9001的基础上，通过规范和标准化的管理手段，实现质量管理的科学化和规范化。
二、质量管理体系的原则1. 客户导向：质量管理体系的核心是满足客户需求。
组织应该通过了解客户需求、制定合理的质量目标和要求，来确保产品和服务的质量符合客户期望。
2. 领导参与：领导者应该积极参与质量管理体系的建立和推行，发挥领导作用，树立质量意识，为质量管理体系提供必要的资源和支持。
3. 全员参与：质量管理体系是全员参与的工作，每个员工都应该对质量负责，并积极参与质量改进活动。
4. 过程管理：质量管理体系应该基于过程，通过对每个关键过程的管理和改进，来提高整体质量水平。
5. 持续改进：质量管理体系应该不断进行自我评估和改进，以适应不断变化的市场需求和技术进步。
三、质量管理体系的要素1. 质量政策和目标：组织应该制定明确的质量政策和目标，以指导质量管理的方向和重点。
2. 质量手册和程序文件：质量管理体系的实施需要编制质量手册和程序文件，以确保各项质量管理活动的规范和一致性。
3. 质量管理责任：组织领导者应该明确质量管理的责任和权力，确保质量管理体系的有效运行。
4. 资源管理：组织应该合理配置和利用各类资源，包括人力资源、物质资源、设备资源等，以支持质量管理体系的运行。
5. 过程管理：组织应该通过制定和实施标准化的工作流程和程序，对关键过程进行有效管理和控制。
6. 绩效评估：组织应该建立有效的绩效评估机制，对质量管理体系的运行进行监控和评估，并及时采取改进措施。
7. 内部审核和管理评审：组织应该定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合性，并进行管理评审，提出改进意见和决策。
四、质量管理体系的好处实施质量管理体系可以带来许多好处，包括：1. 提高产品和服务质量，满足客户需求，增强客户满意度。
质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识质量管理体系是一个组织所建立、实施、维护和改进的一系列相互关联和相互影响的活动，旨在保证产品或服务的质量达到或超越顾客的期望和要求。
在质量管理体系的基础知识中，包括质量管理原理、质量管理体系框架、质量目标的设定以及重要的质量管理工具和技术等方面。
一、质量管理原理质量管理原理是指质量管理体系的理论基础，它是制定和实施质量管理体系的指导原则。
其中，最重要的原理包括顾客导向原理、领导作用原理、全员参与原理、过程管理原理以及持续改进原理。
1. 顾客导向原理顾客导向是质量管理的核心，意味着组织应该始终以顾客的期望和要求为导向，不断提高产品或服务的质量，实现顾客满意。
2. 领导作用原理领导在质量管理体系中起到推动和引领作用，他们应该以身作则，树立正确的质量管理观念，并为质量管理提供资源和支持。
3. 全员参与原理质量管理是全员的责任，每个员工都应该参与到质量管理中，意识到自己的工作对产品或服务质量的重要性，并积极改进自己的工作。
4. 过程管理原理质量管理体系应该基于过程管理，通过明确和优化各个工作流程，实现更高效、更稳定的质量控制。
5. 持续改进原理持续改进是质量管理的目标之一，组织应该不断寻找问题和风险，并采取措施进行改进，以提高整体质量水平。
二、质量管理体系框架质量管理体系框架是构建和管理质量管理体系的基本框架，包括国际标准化组织（ISO）的质量管理体系标准ISO 9001和行业特定的标准。
ISO 9001是国际上最广泛应用的质量管理体系标准，它提供了一个通用框架，帮助组织建立和改进质量管理体系。
ISO 9001包括一系列要求，涵盖质量管理的各个方面，如质量目标设定、资源管理、过程管理、监控和测量，以及持续改进等。
在行业特定的标准中，如汽车行业的IATF 16949、医疗器械行业的ISO 13485等，都根据行业的特点对质量管理体系进行了更加详细和具体的规定。
三、质量目标的设定质量目标是组织为了实现业务目标和顾客需求而设定的质量方面的目标。
质量管理体系基础知识与实践
质量管理体系基础知识与实践质量管理体系是指企业为了确保产品或服务的质量，通过建立一系列的质量管理要素以及相关流程和程序，从而实现对质量的有效控制与持续改进。
本文将介绍质量管理体系的基础知识和实践，帮助读者深入了解并应用于实际工作中。
一、质量管理体系概述质量管理体系是指以顾客满意为导向，通过建立和运行一系列相互关联的质量管理要素，来实现对质量的全面管理。
质量管理体系的核心是持续改进，其主要目标包括提高顾客满意度、实现组织目标、改善质量绩效等。
二、质量管理体系要素1. 质量方针与目标质量方针是组织对质量的整体目标和方向的表述，它应该简明扼要、易于理解和传达。
质量目标则是对质量方针的量化要求和具体指标。
质量方针和目标的制定需要与组织整体战略和目标相一致，并经过层层审核、批准后才能正式发布。
2. 组织架构与职责质量管理体系需要明确组织内部各个岗位的职责与权限，并确保相应的人员具备足够的能力与素质来履行职责。
此外，还应当建立有效的沟通和协调机制，以便各岗位之间能够顺畅合作、共同推动质量管理工作的开展。
3. 质量管理程序质量管理程序是指一系列明确定义并规范化的管理活动，以确保质量目标的实现。
常见的质量管理程序包括：品质计划、检验与测试、不合格品控制、内部审核、管理评审等。
这些程序需要根据组织的实际情况进行定制，并确保能够适应不断变化的环境要求。
4. 文件与记录控制质量管理体系中的文件和记录对于质量的管理和追溯至关重要。
因此，需要建立起一套完整的文件与记录控制系统。
其中包括文件的编写、发放、修订与废止等流程的规定，以及记录的存档、保管与访问权限的管理等内容。
这样可以确保相关信息的及时传递和存档，并便于随时查阅。
5. 培训与绩效评估为了确保质量管理体系的有效运行，需要不断培训和提升组织内部员工的质量意识和管理能力。
培训内容可以包括质量知识、管理技巧以及应用工具的学习等方面。
同时，为了持续改进，还需要对员工的绩效进行评估，并根据评估结果采取相应的奖惩措施。
质量管理体系基本知识
实施改进措施
将改进措施落实到实际工作中， 并对实施过程进行监控，确保改 进效果达到预期目标。
01
收集反馈
通过客户反馈、内部审核、纠正 措施等方式收集关于质量管理体 系的反馈意见。
02
03
04
制定改进措施
根据分析结果，制定改进措施， 包括纠正措施、预防措施等。
详细描述
过程控制是确保产品质量的关键环节，缺乏过程控制会导致产品质量不稳定， 甚至存在安全隐患。缺乏过程控制通常表现为缺乏有效的质量控制流程，或者 质量控制流程执行不严格。
不良品率高等问题
总结词
不良品率高等问题也是质量管理体系中的常见问题。
详细描述
高不良品率会导致产品质量不稳定，甚至存在安全隐患，进而影响企业的声誉和客户满意度。高不良 品率通常是由于原材料质量不过关、生产工艺不合理、质量控制流程不完善等原因导致的。
质量管理体系的实施
遵循质量管理体系要求
组织成员在工作中遵循质量管理体系的要求 ，确保产品和服务的质量符合标准。
监控关键过程
对关键过程进行监控，确保其符合质量管理 体系要求，及时发现并解决问题。
持续改进
通过对数据的分析，发现改进的机会，持续 改进质量管理体系，提高组织绩效。
质量管理体系的持续改进
分析问题
品的高品质和可靠性。
海尔集团注重员工培训和技能提 升，培养员工的质量意识和操作
技能，提高产品质量水平。
案例二：丰田汽车的质量管理实践
丰田汽车是全球知名的汽车制 造商，其质量管理实践具有世 界领先水平。
丰田汽车实行精益生产方式， 注重流程优化和生产效率提高 ，降低产品缺陷率。
质量管理体系基础和术语
质量管理体系基础和术语质量管理体系是企业为了提高产品或服务质量而进行的一系列有组织的活动和操作的总称。
它涵盖了质量规划、质量控制、质量改进等方面，是确保企业产品或服务符合顾客需求和标准要求的关键。
一、质量管理体系基础1. 总体要求质量管理体系的建立必须符合国家和行业的相关质量管理体系规范，例如ISO 9001：2015质量管理体系要求。
企业需要明确质量管理体系的范围、目的和适用的标准，并确保体系能够持续有效地运行。
2. 质量政策质量政策是企业对质量目标和质量承诺的表述，需要向内部员工和外部相关方传达。
质量政策应该与企业的经营战略和价值观相对应，并持续得到高层管理者的支持与推动。
3. 质量手册质量手册是记录质量管理体系各要素的文件，旨在为企业内外部人员提供对质量管理体系的总览。
质量手册需要包含质量管理体系的范围、目标、政策等核心内容，并与实际操作相一致。
4. 质量目标与计划企业需要制定可衡量和可追踪的质量目标，并进行合理的规划和分解。
质量目标需要与企业的战略目标相对应，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
5. 质量资源质量管理体系需要充分利用各类质量资源，包括人员、设备、技术和信息等。
企业应合理配置资源，并确保其能够满足质量管理活动的需求和要求。
二、质量管理体系术语1. 质量保证质量保证是指通过计划、实施和控制来确保产品或服务能够满足质量要求和顾客期望的一系列活动。
它强调预防性的控制和持续改进，以提高质量的可靠性和一致性。
2. 质量控制质量控制是通过监测、测量和控制过程，以确保产品或服务符合质量要求的一系列活动。
它强调纠正性的控制和缺陷的预防，以减少不良品和质量问题的发生。
3. 质量改进质量改进是指通过分析数据和持续改进活动，以提高产品或服务的质量和性能的一系列活动。
它包括根因分析、过程优化和团队协作等方法，以实现质量的可持续发展。
4. 风险管理风险管理是指通过识别、评估和控制潜在风险，以预防质量问题的一系列活动。
质量管理体系知识汇总
质量管理体系知识汇总质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指组织制定和实施的质量管理相关的政策、目标、过程以及相互关联的要素。
它旨在提高产品和服务的质量，满足客户需求，增强组织的竞争力。
本文将对质量管理体系的基本概念、要素以及相关标准进行汇总和解析。
一、质量管理体系的基本概念质量管理体系是指一个组织在质量方面所处的组织框架，它反映了组织对质量的管理理念、质量目标的设定和质量管理的过程。
质量管理体系主要包括以下几个方面：1. 质量管理原则：质量管理体系要遵循一些基本质量管理原则，如客户导向、全员参与、过程方法、系统方法等。
这些原则为质量管理活动提供了基础和指导。
2. 质量政策：质量政策是组织质量管理的总体宗旨和方向，包括组织致力于满足客户需求、持续改进和符合法规要求等内容。
3. 质量目标：质量目标是为实现质量政策所制定的具体可衡量的目标，它应该是明确、可实现和与组织整体目标相一致的。
4. 质量手册：质量手册是记录和描述质量管理体系的文件，包括质量管理体系相关的政策、目标、过程、程序等内容。
二、质量管理体系的要素质量管理体系是由一系列相互关联的要素构成的，这些要素相互作用，共同确保质量管理体系的有效运行。
主要要素包括：1. 组织环境：组织环境是指组织内外部环境对质量管理体系产生的影响。
包括组织的文化氛围、资源的可用性、合作伙伴关系等。
2. 领导力：领导力是指组织高层管理者对质量管理的领导和倡导作用。
领导者应该设定明确的质量目标，鼓励员工参与质量管理活动，并提供所需的资源和支持。
3. 人员管理：人员管理是指针对组织内部员工的培训、能力发展和激励措施。
组织应该确保员工具备必要的技能和知识，以提供高质量的产品和服务。
4. 过程管理：过程管理是指以过程为核心来进行质量管理，强调过程的规范化和持续改进。
组织应该对关键过程进行流程图设计和优化，确保过程的高效和质量的稳定。
质量管理体系的基础知识
质量管理体系的基础知识质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是一个组织内用于指导和管理质量活动的框架。
它旨在确保产品和服务符合内外部要求，并不断改进组织的绩效。
本文将介绍质量管理体系的基础知识，包括定义、原则、要素和实施过程。
一、定义质量管理体系是一套跨职能和跨部门的管理过程，独立于产品和服务。
它包括组织的结构、职责、程序、流程和资源，以达到质量目标和顾客满意度的要求。
二、原则1. 客户导向：将客户需求作为最高优先级，确保产品和服务满足其期望和要求。
2. 领导力：领导层应该明确质量政策和目标，并为其实施提供支持和资源。
3. 全员参与：每个组织成员都应该参与到质量管理体系中，确保质量活动得到有效执行。
4. 过程方法：将工作活动视为过程，并进行监控、分析和改进。
5. 持续改进：不断寻求机会，提高质量管理体系的有效性和效率。
三、要素质量管理体系包括以下要素：1. 质量政策：组织应该明确质量政策，并将其传达给所有成员。
2. 目标设定：为了实现质量政策，组织应该设定质量目标。
3. 质量手册：质量手册记录了组织的质量管理体系结构和要求，以及质量目标的达成情况。
4. 过程管理：通过规定和记录过程，确保质量管理活动得到有效控制。
5. 管理责任：组织的领导层应该承担管理责任，包括制定政策、目标和资源的分配。
6. 资源管理：组织应该合理配置资源，确保质量目标的实现。
7. 员工培训：组织应该提供必要的培训，使员工能够胜任自己的职责。
8. 效果评估：组织应该定期评估质量管理体系的有效性，并采取必要的改进措施。
四、实施过程实施质量管理体系需要以下步骤：1. 规划：明确质量政策、目标和过程，并制定相应的方案。
2. 运作：按照质量管理体系的要求进行日常运作，包括执行过程和记录相关数据。
3. 检查：通过内部审核、监测和测量，评估质量管理体系的有效性和符合性。
4. 改进：基于检查结果，采取纠正措施和预防措施，并持续改进质量管理体系。
质量管理体系基础知识培训课件
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等 一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控 制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织 的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
7
管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
16
04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正
17
04 管理体系的重要性体-好处
1、 通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提 高企业管理整体水平； 2、 质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、 建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、 提高员工质量意识和素质； 5、 是一种增值投入。
15
03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？） 了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？ 看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否 纳入相关法律法规和其他要求？） 是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执 行流程的证据，那就是记录） 如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是 轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合 格） 限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。
质量管理体系的基本知识
（二）最高管理者应以顾客为关注焦点
增强顾客满意 ——顾客满意是指顾客对其要求已被
满足的程度的感受 确保顾客需求确定并满足
（三）最高管理者应正式发布质量方针
质量方针是指：由组织的最高管理者正式发 布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量方针可以不是有最高领导者亲自制定， 但必须有最高领导正式发布。
2、领导的作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应 当创造并保持使员工能充分参与实现组织目 标的内部环境。 关键词：领导确定宗旨和方向
创造实现目标的内部环境 在组织中应用：
——领导制订质量方针和目标 ——进行意识教育 —创造良好的工作环境
3、全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分 参与，才能使他们的才干为组织带来收 益。
用过程方法建立 QMS
——识别过程 ——确定过程的顺序和相互关系 ——确定过程运行准则和控制方法 ——支持过程运行 ——测量、监视、分析过程 ——持续改进过程
4.2文件要求
组织应以灵活的方式将其QMS形成文件。 文件的要求和内容应能适应于组织所采用的
质量目标，目的要使每一个组织通过制订最 少量的且必要的文件，就可以证实其过程得 到有效策划、运行和控制，证实其QMS得 到有效实施和持续改进。 必须强调的是我们所要求的是一个“形成文 件的QMS”，而不是一个“文件体系”。
（五）记录控制
记录：阐明所取得的结果或提供所完成 活动的证据的文件
范围：符合要求和QMS有效运行的证据 要求：——清晰
——识别 ——检索 ——形成文件的程序
三、管理职责
（一）最高管理者应作出承诺 建立、实施、持续改进QMS有效性 提供证据：通过下列活动
——传达重要性 ——制定质量方针 ——确保质量目标的制定 ——管理评审 —获得资源
质量管理体系知识梳理
质量管理体系知识梳理质量管理体系是指企业为了提高产品或服务质量，并不断完善管理流程、确保质量控制而建立的一套体系。
它涵盖了质量管理的方方面面，包括质量控制、质量保证、质量评估等内容。
为了更好地了解和掌握质量管理体系的知识，本文将对其进行梳理和总结。
一、质量管理体系的定义和目标质量管理体系是指企业建立起来的一套质量管理体系，旨在确保产品或服务符合规定的质量标准，满足客户的需求和期望。
其主要目标包括提高产品质量、提高客户满意度、降低成本和风险等。
二、质量管理体系的要素要构建一个健全的质量管理体系，需包括以下要素：1.质量策划：制定组织的质量目标和策略，制定相应的质量计划。
2.质量控制：通过各种手段和方法，对产品或服务进行全过程的监控，防止质量问题的发生。
3.质量保证：通过建立一套完善的质量管理体系和规范，确保产品或服务始终符合质量要求。
4.质量改进：通过持续的监测和评估，不断改进质量管理体系和工作流程，提高产品质量和管理水平。
5.质量培训：加强对员工的培训和教育，提高质量意识和技能，为质量管理提供人力资源支持。
三、质量管理体系的核心要点质量管理体系的核心在于以下几个要点：1.质量标准：制定适用于组织和产品的质量标准，如ISO9001等国际质量管理标准。
2.质量计划：根据质量目标，制定相应的质量计划，并明确责任和资源。
3.质量控制：通过建立严格的质量控制机制，确保产品或服务的每个环节都符合质量要求。
4.质量评估：定期进行质量评估和审核，发现问题并及时采取纠正措施。
5.持续改进：根据质量评估结果，不断改进和优化质量管理体系，促进组织的持续发展。
四、质量管理体系的作用和意义质量管理体系对企业的作用和意义不可忽视。
它能够帮助企业提高产品质量、提高客户满意度，进而增强市场竞争力。
同时，它还可以帮助企业降低成本和风险，提高管理效率，实现可持续发展。
总之，质量管理体系是一个重要的管理工具，对于企业提高质量和管理水平具有重要意义。
2024版质量管理体系基础知识培训(完整版)
22
策划阶段工作内容及要求
1 2
确定质量管理体系的范围和目标 明确质量管理体系覆盖的产品、过程和服务范围， 以及要达到的质量目标。
进行质量策划 制定质量计划，明确质量目标、资源需求、过程 控制、检验和试验等活动的要求。
3
配备必要资源 为质量管理体系的实施提供必要的资源，包括人 员、资金、设备、设施等。
2024/1/28
5
重要性及意义
2024/1/28
重要性
质量管理体系是组织实现质量目标、提升产品质量和服务水平 的基础保障。它能够帮助组织识别和管理风险，优化资源配置， 提高运营效率和市场竞争力。
意义
通过建立和实施质量管理体系，组织可以树立良好的品牌形象， 赢得客户信任；同时，也有利于推动组织的持续改进和创新发 展，实现可持续发展目标。
制定不合格品控制程序，明确不合格 品的标识、记录、评审、处置和预防 措施等要求。
对不合格品进行记录和报告，以便追 溯和分析。
2024/1/28
对不合格品进行评审，确定其性质和 原因，并采取相应的处置措施。
采取预防措施，防止类似不合格品的 再次发生。
21
05
CATALOGUE
质量管理体系实施与运行
2024/1/28
2024/1/28
9
过程方法及持续改进
2024/1/28
过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行 管理，可以更高效地得到期望的结 果。
持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一 个永恒目标。
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基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定性。它经常涉及多种选择和考虑各种可能性。如果信息或数据不准确、不完整 或不是最新的，则可能导致决策失误或不完整。因此，基于事实的决策方法强调数据和信息的准确性和完整性以及对其进行适当 的分析和解释的重要性。
ISO2024质量管理体系基础知识
ISO2024质量管理体系基础知识ISO2024质量管理体系基础知识一、引言ISO2024质量管理体系是一种全球通用的标准，旨在确保企业在产品设计、生产、销售和服务的整个过程中提供高质量的产品和服务。
该标准不仅提供了企业管理和流程的指导原则，还强调了持续改进、顾客满意度和合作关系的重要性。
通过实施ISO2024质量管理体系，企业能够提高生产效率、降低成本、增强市场竞争力，并赢得客户的信任。
二、ISO2024概述ISO2024是由国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。
该标准主要包含七大管理原则，它们是：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、基于事实的决策方法以及关系管理。
这些原则强调了质量管理的重要性和跨部门的协作。
三、ISO2024流程和过程实施ISO2024质量管理体系需要遵循一定的流程和过程。
首先，企业需要编写质量管理体系文件，明确各部门的质量目标和职责。
其次，进行内部审核，检查质量管理体系的符合性和有效性。
接着，实施管理评审，对质量管理体系进行全面评估。
在发现问题后，采取纠正措施并进行持续改进。
最后，进行外部审核，确保企业的质量管理体系符合ISO2024的要求。
四、方法和工具实施ISO2024质量管理体系需要使用一些方法和工具，如内部审核、管理评审、供应商质量评估等。
内部审核是一种自我评估方法，通过检查企业自身的流程和文件来发现潜在的问题。
管理评审是一种高层管理者参与的评估活动，旨在确保企业的质量管理体系与战略目标一致。
供应商质量评估则是一种评估供应商的质量表现的方法，以确保供应链的质量。
五、案例分析以某制造企业为例，通过实施ISO2024质量管理体系，该企业的产品质量得到了显著提升。
客户满意度提高了30%，产品不合格率下降了50%，生产效率提高了20%。
这些改进不仅使企业赢得了更多客户的信任，也提高了企业的市场份额。
六、总结ISO2024质量管理体系是一种重要的管理工具，能够帮助企业提高产品质量和服务水平。
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质量管理体系的基本知识
一、单项选择题
(每题的备选项中，只有1个最符合题意)
1. GB/T24001提出了基于五大要素的环境管理体系模式，这五大要素不包括。
A.环境方针
B.策划
C.实施和运行
D.内部审核
答案：D
[解答] GB/T24001运用PDCA管理思想，提出了基于环境方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审等五大要素的环境管理体系模式，要求在识别环境因素的基础上评价和控制其对环境的影响，旨在预防对环境的污染，减少对资源的浪费。
2. 下列标准中，可以作为职业安全健康管理体系认证的依据。
A.GB/T 19001
B.GB/T24001
C.GB/T28001
D.GB/T 18305
答案：C
[解答] GB/T28001标准用于指导各类组织通过建立职业健康安全管理体系，对组织的职业健康安全体系过程及绩效进行控制，它还用于认证机构对组织实施职业健康安全管理体系认证的依据。
3. 组织与顾客的关系是。
A.组织依存于顾客
B.顾客依存于组织
C.相互依存
D.竞争关系
答案：A
[解答] 组织依存于顾客。
顾客是组织存在的基础，如果组织失去了顾客，就无法生存下去，所以组织应把满足顾客的需求和期望放在第一位。
4. 组织与供方的关系是。
A.组织依存于供方
B.供方依存于组织
C.相互依存
D.相互竞争
答案：C
[解答] 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
供方提供的产品对组织向顾客提供满意的产品可以产生重要的影响。
因此把供方、协作方、合作方都看作是组织经营战略同盟中的合作伙伴，形成共同的竞争优势，可以优化成本和资源，有利于组织和供方共同得到利益。
5. 质量管理八项原则不包括。
A.领导作用
B.过程方法
C.持续改进
D.卓越绩效
答案：D
[解答] 八项质量管理原则是：①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；
④过程方法；⑥管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑦与供方互利的关系。
6. 2000版ISO 9000族标准适用的范围是。
A.小企业
B.大中型企业
C.制造业
D.所有行业和各种规模的组织
答案：D
[解答] 2000版ISO 9000族标准的作用，是“帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系”。
各种类型和规模的组织都可以依据ISO 9000族标准，通过建立和实施质量管理体系来提升企业的质量管理水平。
7. 研究体系的主要工具是。
A.体系
B.管理体系
C.质量管理体系
D.系统工程
答案：D
[解答] 研究体系(系统)的主要“22具”是系统工程，系统工程是以系统为对象的一门跨学科的边缘科学，是对所有系统都具有普遍意义的一种现代化管理技术，也是研究和解决复杂问题的有效手段。
8. ISO 9000标准将管理体系定义为。
A.相互关联或相互作用的一组要素
B.建立方针和目标并实现这些目标的体系
C.在质量方面指挥和控制组织的管理体系。